原料药分为三类吗-原料药包括
100分~一类片二类片三类片差别
一类片无故事情节,直入主题,二类片有少量情节,与主题参半,三类片情节多过主题,给你想想的空间
一类,二类,三类家电怎么分类法一类电器为防水接地漏电保护,
二类为双重绝缘保护,
三类为超低电压保护!
专科也分一类二类三类学校么?对啊。本科有一本 二本 三本 。专科有一专和二专啊。
你们当地的招生目录就可以知道的很详细啊。呵呵。
大学类别一类,二类和三类大学的区别在中国分为一批、二批及三批招生,分别对应的是重点、二本及三本院校。
怎么区分一类二类三类预制构件?预制构件区分有:一类:4m以内空心板、实心板。二类:6m以内的桩、屋面板、工业楼板、进深梁、基础梁、吊车梁、楼梯板、楼梯段、阳台板,三类:6m以上至14m梁、板、柱、桩,各类屋架、桁架、托架。
金属结构构件分为三类:
一、一类
钢柱、屋架、托架梁、防风架、球节点钢网架
二、二类
吊车梁、制动梁、型钢檩条、钢支撑、上下档、钢拉杆栏杆、盖板、垃圾出灰门、蓖子、爬梯、零星构件、平台、操作台。
扶梯、钢吊车梯台、烟囱紧固箍、钢板桩、钢漏斗。
三、三类
墙架、挡风架、天窗架、组合檩条、轻型屋架、滚动支架、悬挂支架、管道支架。
田径场地怎样区别一类二类三类哇 这很难分的 通常来说只有专家去审核 审核通过就会分几类 所以是看不出的 要看就看证
一类二类三类账户包括外币吗一类账户有外币,从12月1日起,同一个人在同一家银行只能开立一个Ⅰ类户,已开立Ⅰ类户,再新开户的,应当开立Ⅱ类户或Ⅲ类户,在同一家支付机构只能开立一个Ⅲ类户。
一类账户只能办理一个账户,Ⅰ类户,指的是通过传统银行柜面开立的、满足实名制所有严格要求的账户。简单而言就是你手里拿的储蓄卡或者是借记卡。 它的功能包括存款,购买理财产品、支取现金、转账、消费以及缴费支付等。
Ⅱ类户是不能存取现金、也不能向非绑定账户转账,这类账户单日支付限额为1万元。比如说信用卡就是如此。
Ⅲ类户则主要用于快捷支付比如 闪付 免密支付 等,仅能办理小额消费及缴费支付,不得办理其他业务,户内余额不超过1000元。Ⅱ类、Ⅲ类户都没有实体卡片。 对Ⅱ类、Ⅲ类户限额,主要是有效控制客户资金风险。
一类新药、二类新药、三类新药怎么区分?化学药品
注册分类
1.未在国内外上市销售的药品:
(1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;
(2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂;
(3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂;
(4)由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物;
(5)新的复方制剂;
(6)已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。
2.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。
3.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品:
(1)已在国外上市销售的制剂及其原料药,和/或改变该制剂的剂型,但不改变给药途径的制剂;
(2)已在国外上市销售的复方制剂,和/或改变该制剂的剂型,但不改变给药途径的制剂;
(3)改变给药途径并已在国外上市销售的制剂;
(4)国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。
4.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其药理作用的原料药及其制剂。
5.改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂。
6.已有国家药品标准的原料药或者制剂。
中药、天然药物注册分类及申报资料要求
本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。
本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。
一、注册分类及说明
(一)注册分类
1.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。
2.新发现的药材及其制剂。
3.新的中药材代用品。
4.药材新的药用部位及其制剂。
5.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。
6.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。
7.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。
8.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。
9.仿制药。
那一些灯是属于一类灯具或二类三类,那一些灯是属于一类照明或二类照明三类照明现行GB7000.1-2002标准中,灯具按防触电保护型式分为四类,即0类灯具,I类灯具,Ⅱ类灯具和Ⅲ类灯具。
一、0类灯具class 0 lnminaire
依靠基本绝缘作为防触电保护的灯具。这意味着,灯具的易触及导电部件(如有这种部件)没有连接到设施的固定线路中的保护导线,万一基本绝缘失效,就只好依靠环境了。
二、I类灯具 class 1 luminaire
灯具的防触电保护不仅依靠基本绝缘,而且还包括附加的安全措施,即把易触及导电部件连接到设施的固定线路中的保护导线上,使易触及的导电部件在基本绝缘失效时不致带电。
三、Ⅱ类灯具 classⅡluminaire
防触电保护不仅依靠基本绝缘,而且具有附加安全措施,例如双重绝缘或加强绝缘,但没有接地或依赖安装条件的保护措施。
四、Ⅲ类灯具 classⅢluminaire
防触电保护依靠电源电压为安全特低电压(SELV),并且其中不会产生高于SELV的电压的一类灯具。防触电保护是评价灯具安全特性的重要指标,然而国家质检总局的历次抽查显示我国灯具产品的防触电保护不合格列各种抽查不合格项目前列。从标准定义可以看出,0类灯具提供的防触电保护是最低的。为确保0类灯具能被安全地使用,现行标准对如何使用0类灯具作了规定,如标准1.2.21条规定0类灯具仅适用于普通灯具;2.2条规定额定电压超过250V的灯具不应划为0类、在恶劣条件下使用的灯具不应划为0类、轨道安装的灯具不应划分为0类。0类灯具依靠基本绝缘作为防触电保护,使用环境被限制在非导电场所。但在实际使用过程中,要一一识别灯具类别,又要识别使用环境是否属于非导电环境,对使用者来说是比较困难的。基于此考虑,新标准淘汰了0类灯具。
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求助在原料药检测残留有机溶剂,主要的有机溶剂有哪些
新药的概念与分类
(一)新药的概念为了对新药进行管理,许多国家都对其含义和范畴作出明确的法律规定。我国《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,“新药,是指未曾在中国境内上市销售的药品”。国家药品监督管理局颁发的《药品注册管理办法》进一步明确规定“新药申请,是指未曾在中国境内上市销售药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径的,按照新药管理”。这些规定指明新药管理范畴。
(二)新药的分类
1.新药分类的原则新药分类的应注意掌握如下原则:
(1)新药的类别要是从药政管理角度划分,以便于新药的研究和审批,而不完全从药物的药理作用角度考虑。对每类药品都相应规定必须进行的研究项目和审批必须申报的资料。
(2)对每类新药,要求呈报相应别的资料,必须能够保证该类药品的安全与有效。而不能仅仅为了简化手续或减少人财物的消耗而忽视新药研究的质量并进而影响到新药的评价。
(3)属于同一类别的新药,原则上应该具备相似的条件,即它们所需要研究的项目和审批时必须提供的资料是相同的或大部分是相同的。
(4)新药的类别中,尽可能包含各种类的新药,以便于研究者对号入座,正确地执行国家关于新药的规定。
2.新药的分类目前我国对于新药的分类,是将新药分成中药、天然药物和化学药品及生物制品三大部分,又按照各自不同的成熟程度再分类。现行《药品注册管理办法》将在化学药品注册各分为五类,具体如下:
(1)中药、天然药物分类
(一)注册分类
1、未在国内上市销售的中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂。
2、未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂。
3、中药材的代用品。
4、未在国内上市销售的中药材新的药用部位制成的制剂。
5、未在国内上市销售的中药、天然药物中提取的有效部位制成的制剂。
6、未在国内上市销售的中药、天然药物制成的复方制剂。
7、未在国内上市销售的中药、天然药物制成的注射剂。
8、改变国内已上市销售药品给药途径的制剂。
9、改变国内已上市销售药品剂型的制剂。
10、改变国内已上市销售药品工艺的制剂。
11、已有国家标准的中成药和天然药物制剂。
(二)说明
1、“未在国内上市销售的中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂”是指国家药品标准中未收载的从中药、天然药物中得到的未经过化学修饰的单一成分及其制剂。
2、“未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂”是指未被国家药品标准或省、自治区、直辖市地方药材规范(以下简称“法定标准”)收载的中药材及天然药物制成的制剂。
3、“中药材的代用品”是指用来代替中药材某些功能的药用物质,包括:(1)已被法定标准收载的中药材;(2)未被法定标准收载的药用物质。
4、“未在国内上市销售的中药材新的药用部位制成的制剂”是指具有法定标准的中药材原动、植物新的药用部位制成的制剂。
5、“未在国内上市销售的中药、天然药物中提取的有效部位制成的制剂”是指从中药、天然药物中提取的一类或数类成分制成的制剂。
6、“未在国内上市销售的中药、天然药物制成的复方制剂”包括:(1)传统中药复方制剂;(2)现代中药复方制剂;(3)天然药物复方制剂。
7、“未在国内上市销售的中药、天然药物制成的注射剂”,其中包括水针、粉针、大输液之间的相互改变及其他剂型改成的注射剂。
8、“改变国内已上市销售药品给药途径的制剂”包括:(1)不同给药途径之间相互改变的制剂;(2)局部给药改为全身给药的制剂。
9、“改变国内已上市销售药品剂型的制剂”是指在给药途径不变的情况下改变剂型的制剂。
10、“改变国内已上市销售药品工艺的制剂”包括:(1)工艺有质的改变的制剂;(2)工艺无质的改变的制剂。
工艺有质的改变主要是指在生产过程中改变提取溶媒、纯化工艺或其他制备工艺条件等,使提取物的成分发生较大变化。
11、“已有国家标准的中成药或天然药物制剂”是指我国已批准上市销售的中药或天然药物制剂的注册申请。
(2)化学药品注册分类
1、未在国内外上市销售的药品:
(1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;
(2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂;
(3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂;
(4)由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物。
(5)新的复方制剂;
2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂 。
3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品:
(1)已在国外上市销售的原料药及其制剂;
(2)已在国外上市销售的复方制剂 ;
(3)改变给药途径并已在国外上市销售的制剂 。
4、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其药理作用的原料药及其制剂。
5、改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂。
6、已有国家药品标准的原料药或者制剂。
(3)生物制品注册分类
1、未在国内外上市销售的生物制品。
2、单克隆抗体。
3、基因治疗、体细胞治疗及其制品。
4、变态反应原制品。
5、由人的、动物的组织或者体液提取的,或者通过发酵制备的具有生物活性的多组份制品。
6、由已上市销售生物制品组成新的复方制品。
7、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的生物制品。
8、含未经批准菌种制备的微生态制品。
9、与已上市销售制品结构不完全相同且国内外均未上市销售的制品(包括氨基酸位点突变、缺失,因表达系统不同而产生、消除或者改变翻译后修饰,对产物进行化学修饰等)。
10、与已上市销售制品制备方法不同的制品(例如采用不同表达体系、宿主细胞等)。
11、首次采用DNA重组技术制备的制品(例如以重组技术替代合成技术、生物组织提取或者发酵技术等)。
12、国内外尚未上市销售的由非注射途径改为注射途径给药,或者由局部用药改为全身给药的制品。
13、改变已上市销售制品的剂型但不改变给药途径的生物制品。
14、改变给药途径的生物制品(不包括上述12项)。
15、已有国家药品标准的生物制品。
江西青峰药业有限公司的公司介绍
因其具有不可接受的毒性或对环境造成公害,而应该避免使用。《化学药物残留溶剂研究的技术指导原则》中规定苯、四氯化碳、1,2-二氯乙烷、1,1-二氯乙烯和1,1,1-三氯乙烷等五种有机溶剂为第一类溶剂.
如果工艺中不可避免的使用了第一类溶剂,则需要严格控制残留量,无论任何步骤使用,均需进行残留量检测。
第二类溶剂是指有非遗传毒性致癌(动物实验)、或可能导致其他不可逆毒性(如神经毒性或致畸性)、或可能具有其他严重的但可逆毒性的有机溶剂。此类溶剂具有一定的毒性,但和第一类溶剂相比毒性较小,建议限制使用,以防止对病人潜在的不良影响。
考虑到第二类溶剂对人体的危害以及所使用的溶剂在终产品中残留的可能性,建议对合成过程中所使用的全部第二类溶剂进行残留量的研究,以使药物研发者全面掌握产品质量情况,为最终制定合理可行的质量标准提供数据支持。
第三类溶剂是GMP或其他质量要求限制使用,对人体低毒的溶剂。第三类溶剂属于低毒性溶剂,对人体或环境的危害较小,人体可接受的粗略浓度限度为0.5%,因此建议可仅对用于终产品精制的第三类溶剂进行研究。
2019药学专业知识:药物残留溶剂的分类及检测方法
公司现有员工286人,其中专业技术56人,中级职称以上人员32人。建有针剂车间、提取车间、口服液车间、动物房、原料药车间和固体制剂车间。拥有6大系列,83个品种规格的产品。在全体员工的共同努力下,公司2008年完成销售收入1.54亿元,上缴税收1300万元; 2009年完成销售收入6.65亿元,上缴税收6090万元;截止2010年9月完成销售收入6.67亿元,上缴税收6216万元。
公司是以生产处方药为主,核心品种喜炎平注射液在全国同类品种中,尤其是在城市市场中市场占有率应该在前两位。目前该品种是中药注射剂中唯一拥有自主知识产权(化合物专利),且是唯一的国家保密品种,目前已在十六个省进入了医疗保险目录。除此之处,公司还拥有省内最庞大的产品储备和研发投入,公司近些年在中药现代化方面,尤其是在中药的新的药用部位,新的活性成分的研究投入了大量的资金,着眼于利用国际最新的作用机制和作用靶点,在传统中药植物中筛选活性物质,并已取得阶段性成果。目前已直接和间接拥有专利五十余项,申报国家二类新药五个,三类新药三个。
公司秉承“关爱生命、呵护健康、以人为本、诚信经营”的经营理念,依靠青峰人的团结和智慧,先后被授予“江西省质量管理先进企业”、“赣州市明星企业”、“赣州市守合同重信用AA单位”等光荣称号。公司将以市场需求为导向,以产品研发为核心,以产品质量为根本,外抓市场,内抓管理,用优质的服务和良好的信誉为人类的健康事业竭诚奉献!
非药品类易制毒化学品有哪些
一、药物残留溶剂的定义:
药物中的残留溶剂指在原料药或辅料的生产中及制剂制备过程中使用的,在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。药物中含有的很多残留的有机溶剂对人体健康都有一定的危害,因此,控制药物中的残留溶剂是保证上市药品安全的重要研究内容之一。随着对残留溶剂毒性研究的不断深入,对其安全性认知越来越深刻,对其质控的手段和方法越来越完善,尤其在原料药质量研究中,对残留溶剂的控制成为其一个关键性的质控项目。
二、药物残留溶剂的分类
ICH制定的?Q3C杂质:残留溶剂的指导原则?将药品生产和纯化过程中常用的69种有机溶剂按照其对人体和环境的危害程度分为4类,人体致癌物,疑为人体致癌物或环境危害物的溶剂为第一类,应避免使用。ICH限定的第一类溶剂有苯、四氯化碳、1,2-二氯乙烷、1,1-二氯乙烯、1,1,1-三氯乙烷5种;第二类为非遗传毒性动物致癌或可能导致神经毒或致畸性等不可逆毒性,或可能具有其他严重的但可逆毒性的溶剂,要求限制使用,如:乙腈、氯仿、吡啶、甲醇等26种;第三类为低毒性溶剂,包括醋酸、丙酮、乙酸乙酯等计28种,其PDE值可达50mg或更高;此外,ICH将一些尚无适当毒性数据以得出其PDE值的溶剂归为第四类,如石油醚、三氯乙酸、异丙醚等,要求生产厂家提供该类溶剂在产品中存在的正当理由。
三、各类残留溶剂常用的检测方法
早期用来测定药品中残留溶剂的方法是干燥失重法。其缺点是非专属性,只能得到所有残留溶剂的总量,而且药品中的水分也会干扰测定。干燥失重法需要几克样品才能达到0.1%的检测限。分光光度法通常利用特定溶剂与特定化学试剂的反应测定药品中的残留溶剂,但通常检测灵敏度较低。采用紫外-可见分光光度法测定氯仿,对检验为阴性的产品,本实验室应用气相色谱-红外光谱联用技术在甲型肝炎减毒活疫苗中仍能定量检测到氯仿。红外光谱法通过图谱中的溶剂特征峰测定聚合物样品中四氢呋喃、二氯苯和二氯甲烷的残留量。核磁共振光谱测定可卡因样品中残留的苯、甲苯、丙酮和,在测定中还发现了以前在可卡因样品中未检测到的两种有机溶剂二氯甲烷和乙酸乙酯,但发现苯的定量限大约为100ppm,检测灵敏度达不到ICH规定的要求。气相色谱法具有良好的分离能力和高灵敏度,适合于药品中残留溶剂的分析。随着气相色谱技术的发展,毛细管色谱柱已逐步代替分离效率较低的填充;FID检测器是应用广泛、检测灵敏度高、线性范围宽、耐用、操作简单、重现性好,尤其适用于残留溶剂等微量有机化合物的分析,目前多采用气相色谱法。
2019天津医院招聘|医疗卫生考试公告及公示汇总(持续更新)
南京易亨制药正规吗
易制毒化学品的分类和品种目录(《易制毒化学品管理条例》) 第一类 1.1-苯基-2-丙酮 2.3,4-亚甲基二氧苯基-2-丙酮 3.胡椒醛 4.黄樟素 5.黄樟油 6.异黄樟素 7. N-乙酰邻氨基苯酸 8.邻氨基苯甲酸 9.* 10.麦角胺* 11.麦角新碱* 12.、伪、消旋、去甲、甲基、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等类物质* 13.羟亚胺 第二类 1.苯乙酸 2.醋酸酐 3.三氯甲烷 4. 5.哌啶 第三类 1.甲苯 2.丙酮 3.甲基乙基酮 4.高锰酸钾 5.硫酸 6.盐酸 说明: 一、第一类、第二类所列物质可能存在的盐类,也纳入管制。 二、带有*标记的品种为第一类中的药品类易制毒化学品,第一类中的药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂。
该公司正规。
根据boss直聘得知,该公司是一家民营科技企业,位于南京市江北新区天浦路22号,成立于2003年07月11日,法定代表人为朱学东。该公司工作时间为8点到17点,周末双休,周边交通便利,方便上下班。员工工资在8K到13K,公司包住,员工享有五险一金、定期体检,此外还有工龄奖、带薪年假等节日福利。
公司主营冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、凝胶剂、乳膏剂、原料药、中药提取、药用辅料生产、医药药品、生物医药、保健食品、保健用品、食品、化妆品、消毒产品、医疗器械研发、生产、技术转让、技术咨询、技术服务、自有房屋租赁、第三类医疗器械经营、药品批发、第一类医疗器械销售、第二类医疗器械销售。
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