原料药代码-原料药文号可以转让吗

生产企业名称变更：需要提交工商局、药监局关于企业更名的相关资质证明，比如工商局出具的更名证明，生产许可证上关于更名的附页。

企业资质要一套：营业执照、许可证、GMP证书、合格供货方资质档案表、组织机构代码证、税务登记证、质量保证协议等

药品资质方面：提交批件和补充批件、在注册批件或者注册受理通知书，质量标准、包装盒、说明书及备案件，检验报告，物价文件。

至于药品包装盒变更：最好能提供包装盒的药监局备案文件，如果没有备案件，则需要提供按24号令执行包装和标签的有关证明或保证文件。

商河最大制药厂是哪家

简介：陕西西岳制药有限公司(原西北第二合成药厂)是我国重要的原料药及化学药制剂生产基地，位于风景秀丽的华山风景区。占地面积约12万平方米，是集科研、生产、销售于一体的股份制公司。拥有通过GMP认证的普通原料药生产线、无菌原料药生产线、固体制剂生产线、青霉素制剂生产线、头孢制剂生产线，共计五条生产线，十余个剂型。共拥有药品批准文号105个，其中原料药文号15个，国家基本用药目录中标产品30个，其它新特药，普药抗生素类，解热镇痛类，维生素类，消化系统用药，呼吸系统用药60个。公司中高级科研人员30余人，80%以上员

法定代表人：胡西儒

成立时间：1992-11-08

注册资本：2080万人民币

工商注册号：610500400000333

企业类型：有限责任公司(自然人投资或控股)

公司地址：陕西省渭南市华阴市华山镇

商河最大制药厂是山东科源制药股份有限公司。始建于2004年，公司占地面积13.2万平米，是力诺集团健康产业的核心成员，是一家化学原料药产品研发、生产与销售的高新技术企业，与多家国际知名企业建立了战略合作关系。形成了聚焦糖尿病类、心脑血管类、类、抗肿瘤类、精神类五大系列产品；公司目前职工共计411人，其中科研人员60人。

公司拥有20个原料药文号与一个制剂文号，共有四个生产车间，主要产品有格列齐特、盐酸二甲双胍、单硝酸异山梨酯、硝酸异山梨酯、异氟烷、盐酸罗哌卡因、乳糖酸克拉霉素、盐酸氟西汀及兰索拉唑等；产品已获得国内GMP证书、国际顶端认证的欧盟CEP证书，通过了美国FDA、加拿大、日本、韩国等国际官方认证。

公司拥有完善的生产、研发体系，是省级企业技术中心、市级博士后创新实践基地，拥有一支专业型、国际化的研发团队。2016年3月，科源制药在全国中小企业股份转让系统成功挂牌上市（股票代码：836262），拓宽了公司多元化融资渠道。

公司现有专利9项，其中发明专利3项，实用新型专利6项， 2018年，与华东理工大学进行了产学研合作。

目前,公司产品格列齐特占国内市场65%、单硝酸异山梨酯、硝酸异山梨酯、盐酸罗哌卡因分别占国内市场的75%；盐酸异丙肾上腺素和乳糖酸克拉霉素为国内独家品种；目前国内主要合作重大客户有：美大康、石家庄四药、九州通、齐鲁制药、圣济堂、石药集团等等。公司30%的产品出口国际市场，产品主要销往美国、加拿大、日本、韩国等地区。

公司目前在建综合原料药生产项目,主要产品为：盐酸罗哌卡因、兰索拉唑、盐酸氟西汀、盐酸异丙肾上腺素、酚磺乙胺、氯唑沙宗、盐酸鲁拉西酮、OR10154等八个产品。

企业未来发展重点是将二甲双胍原料药作为科源制药的战略产品，在未来5年内，实现二甲双胍原料药在全球细分市场领导地位。科源制药在2020年，将持续增大研发投入，引进新品，提高企业源动力，预算产值3.88亿元。