原料药研发越来越难-原料药研发思路

2011年,是哈药集团经受住前所未有严峻考验,努力保持经济稳步发展的一年。集团上下紧紧围绕既定目标,全面实施“六大战略”,加快推进内部资源整合和重点项目建设,全年实现销售收入同比增长7.45%,再创历史新高。

(一)积极推进营销创新,市场拓展初见成效。

哈药集团将营销管理作为各项工作的重中之重,从结构调整、产品梳理、老产品二次开发等方面进行了积极探索和大胆创新。通过实施营销信息化项目建设和派驻市场监督员,建立了更加贴近市场的快速反应机制,强化了市场监督考核,对渠道、流向、货款回收等关键环节的管控能力得到进一步提升。三精制药、哈药六厂、中药公司通过加强OTC队伍建设,强化终端市场维护,整合一级代理及二级分销商资源,不断拓宽终端渠道,突出抓好重点增量产品的销售,并取得了较好的成绩。2011年,集团生产的61个销售收入超千万元的规模优势品种实现销售收入同比增长4.03%的好成绩。

(二)加快科技创新步伐,奠定全面整合科技资源基础。

为不断推进科技创新“一体化”的运作,哈药集团组建了哈药集团药物研究院,围绕抗肿瘤、心血管、生物药等领域,确定了一批重点研发产品,集中优势资源,加大攻关力度,取得了阶段性成果。哈药总厂的新产品头孢美唑钠及其制剂荣获黑龙江省科技进步一等奖。2011年集团共有猪蓝耳病活疫苗等17个新产品取得生产批准文号,其中,由药物研究院研制、哈药生物申报的注射用盐酸吉西他滨,是国内首批质量标准完全符合美国药典(USP)的仿创抗肿瘤药物,这标志着集团在高质量仿制药研发上取得新进展。哈药股份、三精制药、哈药生物、哈药疫苗四家公司顺利通过高新技术企业认定复审,哈药生物顺利通过新版GMP认证现场检查,成为全省首家认证企业。

(三)积极推进资产重组及管理整合,提升企业运行质量。

哈药股份通过向哈药集团非公开发行股份的方式,收购哈药集团所持有的哈药生物及三精制药的所有股份,推进资产重组,整合医药平台资源。重组方案已通过中国证监会审核批准。这标志着哈药集团全面兑现股改承诺,并使得集团公司医药资产圆满实现整体上市,大幅提高了哈药股份资本运作和行业整合能力,为哈药集团深入实施战略性资本扩张奠定了坚实基础。

“十一五”时期,是哈药集团发展史上极不平凡的五年。面对国际金融危机等不利因素影响,集团全面实施创新发展战略,通过引进资本,实现产权结构的根本调整,化发展“瓶颈”为竞争优势,全力推动集团经济又好又快发展,圆满完成了“十一五”规划确定的各项任务,“哈药人”用大思路、大气魄和大手笔,绘出了一条令人欣喜和骄傲的经济增长曲线,展现出集团经济发展的辉煌成就和巨大进步:

2006年到2010年,集团主营业务收入五年翻一番(年均复合增长率15%),利税五年增长1.21倍(年均复合增长率17.2%),利润五年增长2.35倍,集团经济综合实力显著增强。这标志着在全体“哈药人”的共同努力下,我们圆满实现了“十一五”期间“再造一个新哈药”的规划发展目标,超额完成了集团董事会下达的“效益指标跑赢大盘”的战略任务。

哈药集团的行业地位显著提升,规模实力跻身世界制药50强行列,连续5年蝉联中国制药工业企业百强冠军,连续5年入围中国非处方药品生产企业前三强;连续5年跻身全省工业企业前十强行列,哈药集团的经济规模已达到全省医药产业经济总量的70%以上。哈药集团已成为哈尔滨市经济社会实现历史性跨越发展不可缺失的重要经济支撑之一。

通过实施大项目建设,推动新兴产业发展,集团的经济运行质量、产业能级等方面迈上新台阶。集团累计投资13.49亿元,实施了31个技改项目。截止目前,共有19个项目竣工投产,累计新增销售收入15亿元,新增利润3亿元。

集团通过实施技术创新,共获新产品批文60个,另外有55个品种在研,其中6个在研品种为国家一类新药。累计获得国家授权专利89个;共有129个品种通过国家高新技术产品认定。集团年销售收入超千万元的品种数量已经达到59个,其中22个品种销售规模超亿元。

“哈药”品牌的影响力和品牌价值屡创新高。“哈药”品牌价值由2006年的106.35亿元提升至160.62亿元,连续5年摘得中国医药行业最具价值品牌桂冠,入围“影响世界的中国力量品牌500强”;入选“亚洲品牌100强”,“哈药”、“三精”、“世一堂”及“盖中盖”4件中国驰名商标的品牌总评估价值已超过300亿元,创造了巨大的无形资产价值。集团已拥有“哈药”、“世一堂”等4件国际注册商标,优势品牌数量居全国医药行业第一。哈药集团支持和参与社会公益总支出达 2.5亿元,并获得了国家民政部“爱心捐助奖”,“全国和谐劳动关系优秀企业”等荣誉称号。在社会上进一步树立了哈药集团大企业、大品牌、讲诚信、负责任的企业公民形象。

刚刚过去的2009年,是哈药集团新世纪以来经受考验最为严峻的一年,是医改政策及宏观经济波动给企业生产经营造成冲击和压力最强的一年,是企业管理团队及内部结构深度调整、资源整合幅度最大的一年,也是实施战术转换,变中求进,企业“耐压耐寒”能力增强最快的一年。

面对金融危机和医药政策调整的双重压力,我们以“保增长、调结构、抓项目、促升级”为主线,化“危”为“机”,不断优化产品和产业结构,千方百计克服了无战略性资本扩张和内部经济存量增速趋缓的不利因素,以胆识和气魄写下绚丽篇章,集团经济呈现出总量扩大、结构优化、增长加速、质量提高的良好态势,各项指标均创历史同期新高。据不完全统计,2009年集团公司实现工业增加值同比增长12.16%;营业收入同比增长17.91%;利润同比增长15.05%,其中营业收入增幅高于全国排名前25位医药类上市公司平均增幅6个百分点,利润增幅领先4个百分点。自1989年哈药集团成立以来,集团综合经济效益连续20年蝉联黑龙江省医药企业之首;自2005年起,利润指标和品牌价值在全国4738家制药企业中连续五年位居首位。2009年“哈药”品牌评估价值高达151.9亿元,比上年同期增值6.7亿元,跻身亚洲品牌500强行列。

实践证明,注重战略谋划,战术配合,宽思敏行,从逆境中发现和培育有利因素,危机之初,未雨绸缪;危机袭来,果断出手,把保增长和扩内需、调结构结合起来,在应对冲击的“哈药思路”中凸显整合、创新和管理三个主题词,走适应哈药集团特色的科学发展之路,是2009年集团经济逆势上扬,连创佳绩的关键所在。

一是瞄准一个目标,整合优势资源,创出集团产业集群发展新格局。一方面,我们坚持以专业化、集约化的产业发展合作平台积极吸纳、争取跨国医药企业的产业转移,以外部增量力促集团支柱产业升级。集团已与世界著名跨国制药企业签署了合作经营高端头孢菌素类品种合作意向书,拟建立长期战略合作关系,携手推进中国抗生素产业提速发展,拉开了哈药集团与国际一流同行合作的序幕。中药公司成功增资控股河南商丘百川药业,并由此去实现企业销售网络对中原地区的覆盖,百川药业的药材基地也将对中药公司主要生产原料供应发挥作用,进一步拓展了中药产业链。另一方面,以可持续发展的眼光重新审视集团内部资源禀赋,实施生产经营专业化发展战略,从集团整体利益出发,逐步理顺集团内部产业链的分工与合作,在核心领域做强做精。集团内部资源整合项目取得阶段性成果,实现了优势互补、资源共享、集约化管理和低成本运作,强化了保健品及直销板块主营业务产业链。

二是抓住一条主线,强化自主创新,形成后续规模优势品种新亮点。针对新医改政策带来的市场机遇和需求,加速储备、研发市场潜力大、技术壁垒高的竞争型产品,加大科技研发投入,拟向社会公开招标引进一批拥有自主知识产权的重要技术、产品和标准,共涉及9大领域、60多个品类,规模和数量均创集团历史之最。在国家SFDA对新药注册要求严格规范的情况下,集团全年共取得7个新药生产批文,并有70个新产品在研、16个新产品待批。哈药总厂盐酸头孢替安原料药及制剂被授予“国家重点新产品”证书;三精制药“新型口服缓释制剂及工艺技术平台项目”及哈药生物公司“抗肿瘤创新药物——重组内皮抑素30肽的研制项目”被列入“国家重大新药创制项目”。借助国家科技部科技重大专项项目实施的强大引擎,集团的科技创新体系、新药研发及新产品中试和产业化必将得到更大的发展。

三是坚持一项原则,推广卓越管理,激活提速增效的新动力。 我们从机制创新入手,通过加强内部控制,不断消除“管理短板”,在内控建设、质量风险控制、成本费用控制、安全生产管理、高层领导干部管理等方面取得了重要进展。为整合集团内部采购渠道资源,集团成立了招标采购部,进一步规范了大宗物资及媒体广告招投标采购程序,有步骤地推进集团内部原料采购的集中管理,深入实施“双优阳光采购”工程,全年节约采购成本4.51亿元。通过强化现金流、全面预算及集团财务集中管控,进一步发挥集团公司、哈药股份、三精制药和医药公司四个“现金池”的作用,有力地提升了企业掌控资金的能力和经营质量。

历尽惊涛骇浪的2009年已经过去,在迎战金融危机的“考场”上,哈药集团坚定沉着,在风雨中前行,在风暴中挺立,战胜严重困难、完成艰巨任务,交出了一份出色的答卷。

沧州那瑞管理很混乱。在工厂一个月只休3天,污染很严重并且劳动保护措施做得很不好。办公室人浮于事。研发中心一月里能休息4天。没有法定假日。只给交三险,还是最少的那种。试用期要满两个月才给发工资,和一般的企业不一样。相当于多压人家一个月的工资。工资账面上不高,提供的差额工资只有在你做满三个月/六个月/一年后才给你(这部分工资才是最主要的,防止你跑路,还可以帮助企业少缴税)。当你工作不到三个月/六个月/一年的话,差额工资就不会给,同时还会找各种理由扣工资,入职和离职还没有体检,离职时还要拖着少发工资。公司规模也就三个中试车间大,是生产型的小企业。主要做市场中的很老品种中间体,都是国外认为污染极大的产品,主要靠低成本维持。公司发展缓慢,快十年了还只有一个待注册的产品。地点偏远,在沧州北郊,挨着铁路和场,经常有飞机起落和火车驶过,噪音极大,每天都会有沧炼和那瑞排出的废气污染,很伤身。公司曾经发生过两次严重爆炸事故,伤及工人,赔偿极少。个人觉得,该公司对个人发展来讲并不是很好。