新原料药的研究与开发是谁的任务-原料药和创新药区别在哪

题主应该根据自己的专业和工作经历来决定哪个工作更适合。

制药厂的主业，一般有研发和生产两条主线，另外重要的还有销售。研发决定了药厂产品的竞争力和今后的发展方向；生产是药厂的最重要工作，生产质量是命脉所在，生产的产品一旦出了问题，对药厂的发展往往是致命的；销售是药厂参与市场竞争，增加收入，回笼资金的重要工作。

当然，这是一般而论，药企的发展模式不同，侧重面也不同。做原料药的更关注生产，做创新药的更重视研发，做仿制药的更注重销售。

在药企中要有一个更好的发展，必须结合企业的实际情况，紧跟主业发展。

对于题主的问题，一般来说药企的商标注册有多个渠道可以完成，可以自己独立去做，也可以合作完成，也可以外包出去。商标注册不能说不重要，但是并不是决定性的工作。

药企的质量管理是系统化、科学化的综合管理，相对复杂，不是一朝一夕就能建立的，也不是建立后走个过场应付检查的。一个好的制药企业，质量管理工作必然是和企业的发展息息相关、密不可分的，也必然会重视质量管理工作。

建议题主有机会更多的从事质量管理工作。

祝好运。

药品生产企业给患者提供的后续使用的相同创新药为什么不属于视同销售范围呢？

2023年创新药概念股有哪些上市公司？

创新药是指具有自主知识产权、安全有效、具有国际竞争力的新药，是医药行业的核心驱动力。下面小编带来2023年创新药概念股有哪些上市公司，大家一起来看看吧,希望能带来参考。

创新药概念股有哪些上市公司

1、药明康德(603259)：公司主要从事医药研发服务。12月27日开盘消息，药明康德最新报价78.940元，涨1.58%，3日内股价上涨2.43%;今年来涨幅下跌-37.83%，市盈率为45.11。

2、智飞生物(300122)：公司从事疫苗、生物制品的研发、生产和销售。12月27日开盘消息，智飞生物3日内股价上涨2.48%，最新报87.580元，成交额11.72亿元。

3、泰格医药(300347)：公司主要从事专业临床研究服务。12月27日开盘消息，泰格医药最新报价102.900元，3日内股价上涨5.23%，市盈率为31.09。

4、华东医药(000963)：公司从事医药工业生产和医药商业经销。12月27日消息，华东医药7日内股价上涨6.74%，截至收盘，该股报46.620元，涨6.76%，总市值为817.71亿元。

5、康龙化成(300759)：公司从事小分子药物研发服务。12月27日消息，康龙化成5日内股价上涨9.45%，最新报64.310元，成交量1105.72万手，总市值为765.98亿元。

6、长春高新(000661)：公司业务有生物制药及中成药的研发、生产和销售。12月27日开盘消息，长春高新最新报价171.900元，3日内股价上涨0.89%，市盈率为18.52。

7、上海医药(601607)：公司主营业务为医药研发与制造、分销与零售。12月27日开盘消息，上海医药最新报18.150元，跌3.82%。成交量2923.18万手，总市值为670.9亿元。

8、沃森生物(300142)：公司业务有人用疫苗等生物技术药集研发、生产、销售。12月27日开盘消息，沃森生物最新报价39.020元，3日内股价下跌2.46%，市盈率为143.09。

9、以岭药业(002603)：公司主要从事药品的研发、生产和销售。12月27日开盘最新消息，以岭药业今年来涨幅上涨37.42%，截至15点，该股跌7.69%报32.520元。

医药上市公司龙头股票有哪些

医药上市公司龙头股票有腾讯控股有限公司、药明生物、中国生物制药。

1、腾讯控股有限公司(00700.HK)：腾讯旗下的医药子公司腾讯医疗健康是中国领先的互联网医疗平台之一，是医药行业的龙头企业之一。

2、药明生物(02269.HK)：一家以创新药物研发为主的生物制药公司，是国内最大的药物研发外包服务提供商之一。

3、药明生物(02269.HK)：一家以创新药物研发为主的生物制药公司，是国内最大的药物研发外包服务提供商之一。

最有潜力的生物医药龙头股

潜力生物医药龙头股如下：

1.恒瑞医药(600276)，国内创新药第一股。主要产品线有抗肿瘤、麻醉、造影剂等。公司的净资产收益率多年保持在23%以上，净利润多年保持20%以上的速度增长。公司的研发实力非常强，管理团队比较优秀，销售能力也很强。

2.爱尔眼科(300015)，国内眼科连锁医院第一股。主要向患者提供各种眼科疾病的诊断、治疗及医学验光配镜等眼科医疗服务。公司的净资产收益率多年保持在20%左右，净利润多年保持30%以上速度增长。

3.迈瑞医疗(300760)，国内医疗器械第一股。主要产品线有生命与信息支持、体外诊断、医学影像等。公司的净资产收益率多年保持在25%以上，净利润多年保持25%以上的速度增长。

生物医药十大龙头股

一、恒瑞医药(600276)，国内创新药第一股。主要产品线有抗肿瘤、麻醉、造影剂等。公司的净

资产收益率多年保持在23%以上，净利润多年保持20%以上的速度增长。公司的研发实力非常强，

管理团队比较优秀，销售能力也很强。

二、爱尔眼科(300015)，国内眼科连锁医院第一股。主要向患者提供各种眼科疾病的诊断、治疗

及医学验光配镜等眼科医疗服务。公司的净资产收益率多年保持在20%左右，净利润多年保持30%

以上速度增长。公司的商业模式比较优秀，经营能力和品牌声誉持续增强。

三、迈瑞医疗(300760)，国内医疗器械第一股。主要产品线有生命与信息支持、体外诊断、医学

影像等。公司的净资产收益率多年保持在25%以上，净利润多年保持25%以上的速度增长。公司作

为完成全球化布局的医疗器械龙头，高端化、平台化稳步推进，地位十分稳固，远期空间巨大。

四、长春高新(000661)，国内生物制药第一股。主要产品线有生长激素、合胞病毒疫苗等。公司

的净资产收益率多年保持在16%以上，净利润多年保持30%以上的速度增长。公司作为我国生物医

药龙头，业绩超预期增长。

五、药明康德(603259)，国内医疗研发服务第一股。主要业务是小分子化学药的发现、研发及生

产的全方位、一体化平台服务。公司的净资产收益率多年保持在20%以上，净利润多年保持25%以

上的速度增长。公司是全球领先的医药研发服务平台，市场空间广阔，业绩有望保持快速增长。

六、泰格医药(300347)，国内领先的临床合同研究组织(CRO)龙头。主要业务是为医药产品研发提

供Ⅰ至Ⅳ期临床试验技术服务、数据管理等临床研究服务。公司的净资产收益率近两年提升至17%

左右，净利润多年保持56%以上的速度增长。

七、我武生物(300357)，国内脱敏诊疗第一股。公司的粉尘螨滴剂保持高速增长，重磅产品黄花

蒿花粉舌下滴剂进入现场核查，有望于2020年获批上市。公司的净资产收益率多年保持在21%以

上，净利润多年保持25%以上的速度增长。公司作为目前我国唯一的舌下脱敏龙头企业，竞争格局

极好，市占率超过80%，公司长期成长潜力较大。

八、通策医疗(600763)，国内口腔连锁第一股。公司通过“医院可复制+医生可复制+团队可复制”

模式，展开口腔连锁医院布局。公司的净资产收益率多年保持在23%左右，净利润多年保持50%左

右的速度增长。我国口腔市场空间广阔，公司有望在人口老龄化和消费升级两大趋势下，获得快

速发展。

九、安图生物(603658)，国内IVD龙头股。公司主要从事体外诊断试剂及其配套仪器的研发、生产

和销售。公司的净资产收益率多年保持在30%左右，净利润多年保持25%以上的速度增长。化学发

光行业将进入分化时代。公司凭借70%生物原材料资产、主流项目、流水线等优势，有望持续替代

外资和其他内资产品，保持持续增长。

十、华兰生物(002007)，国内血液制品龙头股。公司主要产品线是血液制品和疫苗制品。公司的

净资产收益率多年保持在19%左右，净利润多年保持30%左右的速度增长。随着国内血制品行业缓

慢复苏和流感疫苗持续放量，公司的业绩有望得到进一步提升。

创新药龙头股有哪些

1、海思科：龙头

2022年第二季度海思科公司主营为原料药及专利技术、肠外营养系、麻醉产品等，收入为3.32亿元、2.91亿元、1.29亿元，占比为26.58%%、23.3%%、10.34%%。

财报显示，2022年第三季度，公司营业收入8.49亿元;归属上市股东的净利润为3322.91万元;全面摊薄净资产收益1.17%;毛利率66.33%，每股收益0.03元。

2、百济神州：龙头

2022年第二季度百济神州公司主营为BRUKINSA/百悦泽、百泽安、技术授权、研发服务和知识产权许可使用收入等，收入为15.14亿元、12.51亿元、5.34亿元，占比为35.97%%、29.72%%、12.69%%。

财报显示，2022年第三季度，公司营业收入26.59亿元;归属上市股东的净利润为-37.7亿元;全面摊薄净资产收益-10.97%;毛利率80.84%，每股收益-2.81元。

3、信立泰：龙头

2022年第二季度信立泰公司主营为制剂、原料、器械等，收入为14.63亿元、1.34亿元、5014.15万元，占比为87.71%%、8.01%%、3.01%%。

财报显示，2022年第三季度，公司营业收入8.8亿元;归属上市股东的净利润为1.91亿元;全面摊薄净资产收益2.47%;毛利率72.68%，每股收益0.18元。

4、恒瑞医药：龙头

2021年第四季度恒瑞医药公司主营为抗肿瘤、麻醉、造影剂等，收入为130.72亿元、49.16亿元、32.7亿元，占比为50.46%%、18.98%%、12.62%%。

恒瑞医药发布2022年第三季度财报，实现营业收入57.17亿元，同比增长-17.16%，归母净利润10.54亿，同比-31.54%;每股收益为0.17元。

化学药品是怎样分类的？1类、2类、…6类药是怎样区分出来的？

这是税法特别规定的。

关于创新药后续免费使用有关增值税政策的通知

财税〔2015〕4号[1]

各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅（局）、国家税务局，新疆生产建设兵团财务局：

为鼓励创新药的研发和使用，结合其大量存在“后续免费用药临床研究”的特点，现将有关增值税政策通知如下：

一、药品生产企业销售自产创新药的销售额，为向购买方收取的全部价款和价外费用，其提供给患者后续免费使用的相同创新药，不属于增值税视同销售范围。

二、本通知所称创新药，是指经国家食品药品监督管理部门批准注册、获批前未曾在中国境内外上市销售，通过合成或者半合成方法制得的原料药及其制剂。

三、药品生产企业免费提供创新药，应保留如下资料，以备税务机关查验：

（一）国家食品药品监督管理部门颁发的注明注册分类为1.1类的药品注册批件；

（二）后续免费提供创新药的实施流程；

（三）第三方（创新药代保管的医院、药品经销单位等）出具免费用药确认证明，以及患者在第三方登记、领取创新药的记录。

四、本通知自2015年1月1日起执行。此前已发生并处理的事项，不再作调整；未处理的，按本通知规定执行。

财政部 国家税务总局

2015年1月26日

原料药的原料药的发展

根据国家药品监督管理局发布的《药品注册管理办法》（局令第28号），化学药品注册的需按照法规对申报药品进行分类。对于化学药品的注册分类共分为6类。原文可下载《药品注册管理办法》（局令第28号）的附件2查看。

1、未在国内外上市销售的药品。细分如下：

（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；

（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；

（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；

（4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；

（5）新的复方制剂；

（6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。

2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。

3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品。细分如下：

（1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；

（2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；

（3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂；

（4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。

4、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂。

5、改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。

6、已有国家药品标准的原料药或者制剂。

扩展资料

化学药品制剂行业一直以来都是我国医药工业中的优势子行业，具有高技术含量、高资金投入、高风险、高收益和相对垄断的行业特征。从价值链来讲，化学药品制剂处于价值链高端，按价值递增依次为通用名药（非专利药）和专利药，专利药是整个价值链的顶端。

化学药品制剂涉及国民健康、社会稳定和经济发展，是国民经济一个特殊而重要的产业。改革开放30年以来，我国化学药品制剂工业的发展驶入快车道，近几年的工业总产值增长率都保持在18%以上，销售收入增长率基本保持在20%以上。

从发展趋势看，化学药品制剂行业即将进入快速发展期，未来发展空间巨大，但利润分配将更加不均衡，行业集中度将进一步提高，具有研发、规模和产品优势的企业将强者恒强。

中国化学药品制剂行业已经完全发展成为一个竞争性的行业，在国际上的影响力也有所提高。在中国内地，外资及合资制药企业与内资制药企业之间的市场竞争非常激烈，尤其是近两三年，外资及合资企业大幅增加在华投资，强化市场力度。

截至2011年底，中国大陆规模以上的化学药品制剂企业有1032家，经过快速发展阶段和激烈的市场竞争的锤炼，基本格局初步形成。外资及合资制药企业占据着中国化学药品制剂的高端市场，但内资品牌也正在逐步进军高端。

百度百科：化学药品

根据权威调查机构发布的国内化学药制品市场分析报告指出，2013年化学制药工业经济运行情况不容乐观，但增长情况仍值得期待。创新型企业将带动本产业转型升级。此外，随着化学制药工业电子商务的发展，入驻交易平台成为创新型企业的必经之路。传统的原料药发展受限，转型升级需择路而行，随着深圳创新型企业入驻南方交易平台，越来越多的原料药供应商也开始了自己的电商之路。 中国是原料药生产大国，2012年原料药产量为136万吨，同比增长了9.05%，产量位居世界第一。规模效益的取得得益于中国生产的低成本和环境的污染，在目前我国物价普遍上涨，环保管理不断加强的情况下，行业发展的成本优势变的不明显。

在国际上，中国最大的竞争对手印度，虽然其在行业发展的规模上不如中国，但在成本优势和行业发展速度上都比中国有明显的优势。 第一，受金融危机的影响，国际买家资金紧张，购买力下降或购买周期延长，不仅影响了中国原料药的销售量，而且增大了出口企业的经营风险。

第二，价格暴涨暴落加重了国际买家的担心和观望，影响了原料药行情的平稳发展。

第三，部分原料药价格增幅较大，造成企业扩大产能的冲动，加剧了市场供过于求的矛盾。

第四，主要出口目的国和竞争对手国的货币贬值，降低了中国原料药的价格竞争力，加大了出口难度。

第五，金融危机促使国际贸易保护主义加剧，使中国部分出口市场环境进一步恶化。 首先，全球药品市场2014年将有望保持8%以上的增幅，新兴医药市场有可能保持更大的增幅，原料药的国际国内市场需求将继续呈增长态势。

其次，中国的许多原料药品种在国际市场占有较高的市场份额，规模优势明显，短期内其它国家无法替代。

第三，虽然因多重因素的影响，中国原料药的价格有较大上涨，但这些上涨因素是刚性的，2013年不可能大幅下降并影响到中国原料药的出口总额。从2012年原料药进口情况看，均价上涨了28.21%，在全球原料药价格普遍上涨的情况下，中国原料药价格的比较优势依然存在。

第四，中国企业避免同质化竞争，发展特色原料药的努力，和众多企业瞄准发达国家市场，积极通过高端市场认证，不断提高出口产品质量的做法，将拓展中国原料药的出口空间。

第五，国家鼓励出口政策的不断出台和落实，也将对原料药的出口增长起到重要的推动作用。