西咪替丁生产厂家价格-西咪替丁原料药生产厂家

正确的是甲氰咪胍片，又名甲氰咪胍、泰胃美，中文名称：西咪米替丁。本品为白色或类白色结晶性粉末；几乎无臭，味苦。本品在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在异丙醇中略溶，在水中微溶，在稀盐酸中易溶。吸收系数取本品，精密称定，加盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含8μg的溶液，照分光光度法，在218nm的波长处测定吸收度，吸收系数为751～797。

物化性质

外观与性状：白色晶体带有一种淡的硫气味，几乎无臭，味苦。在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在异丙醇中略溶，在水中微溶，在稀盐酸中易溶。

密度：1.27g/cm3。

熔点：139-144°C。

沸点：488_Cat760mmHg。

闪点：248.9_C。

水溶解性：0.5g/100mLat20_C。

储存条件：2-8_C。

测定方法

方法名称：西咪替丁原料药—西咪替丁的测定—非水滴定法

应用范围：本方法采用滴定法测定西咪替丁原料药中西咪替丁的含量。

本方法适用于西咪替丁原料药。

方法原理：供试品加冰醋酸，溶解后，加结晶紫指示液，用高氯酸滴定液滴定至溶液恰显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正，根据滴定液使用量，计算西咪替丁的含量。

试剂：

1.冰醋酸

2.高氯酸滴定液

3.结晶紫指示液

4.基准邻苯二甲酸氢钾

仪器设备：

试样制备：1.高氯酸滴定液

配制：取无水冰醋酸750mL，加入高氯酸8.5mL，摇匀，放冷，加无水冰醋酸适量使成1000mL，摇匀，放置24小时。若所测供试品易乙酰化，则须用水分测定法测定本液的含水量，再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%~0.2%。

标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g，精密称定，加无水冰醋酸20mL使溶解，加结晶紫指示液1滴，用本液缓缓滴定至蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度。

2.结晶紫指示液

取结晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解。

操作步骤：精密称取供试品约0.2g，加冰醋酸20mL，溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液滴定至溶液恰显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液相当于25.23mg的C10H16N6S。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

方法名称： 西咪替丁原料药—西咪替丁的测定—非水滴定法

应用范围： 本方法采用滴定法测定西咪替丁原料药中西咪替丁的含量。

本方法适用于西咪替丁原料药。

方法原理： 供试品加冰醋酸，溶解后，加结晶紫指示液，用高氯酸滴定液滴定至溶液恰显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正，根据滴定液使用量，计算西咪替丁的含量。

试剂：

1. 冰醋酸

2. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）

3. 结晶紫指示液

4.基准邻苯二甲酸氢钾

仪器设备：

试样制备： 1. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）

配制：取无水冰醋酸（按含水量计算，每1加醋酐5.22mL）750mL，加入高氯酸（70~72%）8.5mL，摇匀，放冷，加无水冰醋酸适量使成1000mL，摇匀，放置24小时。若所测供试品易乙酰化，则须用水分测定法测定本液的含水量，再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%~0.2%。

标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g，精密称定，加无水冰醋酸20mL使溶解，加结晶紫指示液1滴，用本液缓缓滴定至蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度。

2. 结晶紫指示液

取结晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解。

操作步骤： 精密称取供试品约0.2g，加冰醋酸20mL，溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液恰显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于25.23mg的C10H16N6S。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.191。