医药中间体有毒吗?有污染吗/对身体有害吗?-医药中间体污染有哪些

健康元是一家生产头孢类抗生素原料的公司。这次事件出问题的环节在于生产7-ACA这种化学物质时候，他们使用了掺有地沟油等劣质油的豆油。

7-ACA被称为抗生素药物生产的关键物质——“中间体”。中间体是生产抗生素过程中所需要的一种化学品，随着社会分工的深入与生产技术的进步，医药行业将一些医药中间体转交化工企业生产。按销售额计，以头孢菌素和青霉素为主的抗生素约占世界抗生素市场的70%，而健康元生产的7-ACA占据国内25%的市场。

要生产头孢类抗生素，需要先获得头孢菌素。而任何头孢菌素品种均为半合成产品，需要一个中间体，也就是7-ACA来帮助合成。这样看来7-ACA其实是原料的原料。若无原料则所有头孢菌素生产必将成为“无米之炊”。7-ACA在现有监管分类中属化工原料而非药品、原料药或药用辅料。

简单来说从头孢菌素获得7ACA的工艺有两种，一种是化学法，这个方法要用大量有毒试剂，污染极其厉害；一种是酶法，试剂安全，用量少，非常环保。但酶法中关键的物质酶，被国外企业垄断。健康元是国内第一个掌握用酶法生产7-ACA的企业，也就是说健康元使用的生产方法是“酶法”，是一种较为先进的生产工艺。

7-ACA是一种化工产品，化工产品存在有毒物质是正常的，但其中的有毒有害物质是否能准确地获知，这是个问题。也就是说，通过酶法、化学法获得的7-ACA虽然也会产生有毒有害物质的残留，但对这些物质的来源和成分是可获知的。

健康元董事长朱保国认为，地沟油只是作为培养中间体的养料使用，并使用比喻称“庄稼用大粪浇灌出来的，你能说粮食是有毒的吗？”他认为：“用食品废料作为化工原料7-ACA的发酵原料在理论上是无害的，而且国外这种做法十分普遍。”从理论层面来说，这样的解释是有一定道理的，但实际层面还值得进一步商榷。

首先，地沟油生产7-ACA与大粪种菜无法相提并论，就象大粪种出的菜是安全的，但是工业废水种出的菜就不能吃，是有毒的。虽然，现有技术手段无法检测到地沟油中的有毒杂质、致癌物、重金属残留等，但确实具有很大的不确定性，这些微量有毒物质能否被带到下游工艺中，还未可知。

其次，与国内的制药工艺相比，国外的技术和工艺更为严谨和先进。如果制药企业拥有成熟的工艺流程，可以把原料使用环节残留的杂质排除去。否则，有可能会混杂到成品药物中，哪怕是极微量。打个比方，国外生产的青霉素基本不过敏，但国产的就容易会过敏，虽然国产青霉素纯度已很高，但仍然残余极其微量的过敏原，而有时这些微量过敏原会带来过敏反应。在制药业发达的西方国家，如英国、美国，注射用青霉素和口服青霉素在临床使用中都不作皮试。这些国家的制药工艺和技术要求高，生产时高分子杂质含量的实际控制已经达到免皮试水平。

结语：其实很简单的一点就是，要保证成品药的质量，要从原料开始，甚至要从化工原料开始，到成品药生产每一个环节都严格把关，最终药物的品质可能越佳。中国的制药相关的企业都能以最高标准要求自己，把关好生产的每一个环节，不能因为没有明确的监管就可以放松质量。

邻苯二甲醛的安全性如何？

1、对环境的危害

苯胺容易挥发，进入水体后，由于分子结构非常稳定，容易导致持久的环境污染，使水体和底泥的物理、化学性质和生物种群发生变化，造成水质恶化。

2、对身体的危害

苯胺的毒性很高，少量苯胺就能引起中毒，而且苯胺通过皮肤、呼吸道和消化道可进入人体，从而破坏血液。

扩展资料

苯胺在常温下是无色或微**的油状液体，接触空气和光线后变黑，有强烈的刺激性气味，稍溶于水，易溶于乙醇、等有机溶剂。苯胺可用水蒸气蒸馏，蒸馏时加入少量锌粉以防氧化。

应用

1、苯胺是染料工业中最重要的中间体之一

在染料工业中可用于制造酸性墨水蓝G、酸性媒介灰BS、酸性嫩黄、直接橙S等；在有机颜料方面可用于制造金光红、金光红g、大红粉、酚菁红、油溶黑等；在印染工业中用于染料苯胺黑；在农药工业中用于生产许多杀虫剂、杀菌剂如敌敌畏、除草醚、毒草胺等。

2、苯胺是橡胶助剂的重要原料

可用于制造防老剂，也可作为医药磺胺药的原料，同时也是生产香料、塑料、清漆、胶片等的中间体；并可作为炸药中的稳定剂、汽油中的防爆剂以及用作溶济；其它还可以用作制造对苯二酚、2－苯基吲哚等。

3、苯胺是生产农药的重要原料

苯胺衍生的N-烷基苯胺、烷基苯胺、邻硝基苯胺、环己胺等，可作为杀菌剂敌锈钠、拌种灵、杀虫剂三唑磷、哒嗪硫磷、喹硫磷，除草剂甲草胺、环嗪酮、咪唑喹啉酸等的中间体。

百度百科--苯胺

一些医药中间体，谁知道他们中间那种生产需要硼氢化钾

名称：邻苯二甲醛

淡**针状结晶。熔点56-57℃，闪点大于110℃，溶于水和醇、 醚等，微溶于石油醚。

用途：本品是医药中间体，是最新的外用高效安全抗菌消毒剂，作为医院的内窥境手术用器械的消毒灭菌，可用于合成新抗血小板聚集药吲哚波芬，也是化学领域分析试剂

邻苯二甲醛对人体毒副作用：

邻苯二甲醛消毒液，邻苯二甲醛含量为0.5%-0.6%，可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌、分枝杆菌、致病性酵母菌和细菌芽胞，并能灭活病毒。

邻苯二甲醛消毒液适用于医疗器械的高水平消毒。主要配合自动清洗机对内镜进行高水平消毒。

邻苯二甲醛消毒液为外用消毒剂，不得口服。置于儿童不易触及处；消毒前须依照《消毒技术规范》对医疗器械进行彻底清洗；消毒后须彻底清洗干净；消毒操作人员须使用适宜型号与长度的手套。戴防护眼镜及防流体罩衣；消毒操作间须有良好的通风条件。消毒容器须带有密闭盖；最多可重复使用14天，但在重复使用时须检测含量，确保邻苯二甲醛含量高于0.3%的最低有效浓度；本品具有一定的刺激性，并可能引起过敏，如溅于眼睛或皮肤上请立即用清水冲洗至少15分钟，并立即就医；置于避光、阴凉、通风处保存。

什么是三聚氰胺？他有哪些作用和危害？

硼氢化钾和硼氢化钠不仅是强还原剂，而且是强碱，因此可以用来制备某些碱性弱于它们的物质，比如：氢化钠、叔丁醇钾。另外，可以选择性的还原羰基，不能还原双键、三键，较难还原羧基、酯基（虽然书上是说的不能还原，但事实上在生产中是可以还原的，因为我曾经用过），因此 l-氨基丙醇和1;1-环丙基二甲醇也有可能用到。具体是否用到要看该公司的生产工艺如何了，因为制备醇也许是直接加氢的。

三聚氰胺（cyanuramide），分子式C3H6N6。又称蜜胺、2 ，4 ，6- 三氨基-1，3，5-三嗪。白色单斜棱晶。

熔点345℃(分解)，密度1.573克／厘米3 (16℃)。微溶于水和热乙醇。工业上三聚氰胺由双氰(酰)胺与氨在高温下反应或由尿素直接在高温高压下制得，后者成本低，较多采用，三聚氰胺与甲醛缩合可制得三聚氰胺甲醛树脂，此外三聚氰胺也用作合成药物的中间体。

产品描述:

产品介绍：三聚氰胺是一种重要的有机化工中间产品，主要用来制作三聚氰胺树脂，具有优良的耐水性、耐热性、耐电弧性、优良阻燃性。用途：可用于装饰板的制作，用于氨基塑料、粘合剂、涂料、币纸增强剂、纺织助剂等。

化学性质：

三聚氰胺呈弱碱性（pKa=8），可与多种酸反应生成三聚氰胺盐。遇强酸或强碱水溶液水解，胺基逐步被羟基取代，先生成三聚氰酸二酰胺，进一步水解生成三聚氰酸一酰胺，最后生成三聚氰酸。

毒性：

目前三聚氰胺被认为毒性轻微，大鼠口服的半数致量大于3克/公斤体重。据1945年的一个实验报道：将大剂量的三聚氰胺饲喂给大鼠、兔和狗后没有观察到明显的中毒现象。动物长期摄入三聚氰胺会造成生殖、泌尿系统的损害，膀胱、肾部结石，并可进一步诱发膀胱癌。然而，2007年美国宠物食品污染事件的初步调查结果认为：掺杂了≤6.6%三聚氰胺的小麦蛋白粉是宠物食品导致中毒的原因，为上述毒性轻微的结论画上了问号。但为安全计，一般采用三聚氰胺制造的食具都会标明“不可放进微波炉使用”。