医药中间体生产企业-医药中间体制造企业的管理创新案例

在输液领域，科伦药业已占据龙头地位，其还构建起了从中间体、原料药到制剂的抗生素全产业链护城河；而通过研发体系的建设和多元化的技术创新，其已为长期发展奠定了坚实基础

成立20多年来，科伦药业稳扎稳打，通过持续的产业升级和品种结构调整，已在输液领域占据龙头地位。

2018年科伦药业实现营业收入163.52亿元，同比增长43.00%；实现归母净利润12.13亿元，同比增长62.04%。随着公司抗生素中间体产量释放，输液产品结构持续优化，新产品陆续获批上市，科伦药业有望驶入业绩增长的快车道。

据《投资时报》研究员了解，2018年科伦药业新获批仿制药销售额已接近7亿元。在去年一年内，该公司有18个重要仿制药物连续获批生产，其中中国首仿品种4项，首家一致性评价品种4项，草酸艾司西酞普兰4+7集采中标。后续还有数十个仿制药正在申报生产当中，未来一到两年内有望获批生产。而科伦药业也有望成为中国仿制药龙头企业。

渤海证券近日指出，随着医药行业供给侧改革进一步深化，行业集中度逐步提升，仿制药及高值类耗材价格下行大势所趋，具有突出临床价值的创新药品种或将长期受益。因此建议投资者关注包括科伦药业在内的，以发挥原料药优势、建立仿制药产品集群的原料药制剂一体化企业。

而科伦药业近期来的连续回购行为，也为公司二级市场的投资者持续注入信心。公告显示，截至6月30日，该公司累计实施回购数量为375.6万股，占公司目前总股本的比例为0.17%，成交最高价为23.9元/股，成交最低价为21.23元/股，支付总金额为8545.93万元（包含交易费用等）。

行业龙头地位稳固

科伦药业是一家高度专业化的创新型医药集团，2000年在深交所上市后，科伦立即启动百亿产业投资计划，开始实施“三发驱动、创新增长”的发展战略。

所谓“三发驱动”，即第一台发动机是通过持续的产业升级和品种结构调整，保持科伦在输液领域的绝对领先地位；第二台发动机是通过对优质自然资源的创新性开发利用，构建从中间体、原料药到制剂的抗生素全产业链竞争优势；第三台发动机是通过研发体系的建设和多元化的技术创新，积累企业基业持续发展的驱动力量。

在该战略的指导下，科伦药业成为了一家盈利能力强劲，技术优势突出，护城河深厚的领先医药集团。

目前科伦药业生产和销售包括大容量注射剂(输液)、小容量注射剂(水针)、注射用无菌粉针(含分装粉针及冻干粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、覆膜透析液以及原料药、医药包材、医疗器械，以及抗生素中间体等共计568个品种981种规格的产品。

据《投资时报》研究员了解，科伦药业拥有124个品种共292种规格的输液产品、393个品种共636种规格的其它剂型医药产品、51个品种共53种规格的原料药、10个品种的抗生素中间体、4个品种共7个品规的医用器械，是中国输液行业中品种最为齐全、包装形式最为完备的医药制造企业之一。

大输液一直是该公司的主要业务。2018年科伦药业输液产品实现营业收入98.80亿元，同比增长30.37%。该业务毛利率达到71.18%，行业内市场占有率超过40%。

此外，2017年和2018年科伦药业还有7项肠外营养输液产品获批，随着相关产品的持续丰富，未来有望成为新的增长点。而通过投资石四药股权，科伦药业进一步夯实了行业龙头地位。从产品结构来看，该公司销售的中高端可立袋、软袋，不断取代中低端的塑瓶、玻瓶，有望持续提升大输液营收和盈利能力。

据业内人士介绍称，经过“限抗”、门诊限制输液等政策带来的行业调整，大输液行业逐步筑底，底部基本能够反映刚性的需求。因此，在下半年市场“吃药”行情继续的情况下，科伦药业有望迎来一波强势增长。

重研发业绩待释放

随着国家“4+7”带量采购政策逐渐落地，中国医药行业开始进入了挑战与机遇并存的行业变革新时代，创新将成为医药企业未来发展的关键路径。

成立20多年以来，科伦药业持续发力研发，不断提升核心竞争力。公司稳定的盈利能力和现金流也为高研发投入创造了良好条件。

数据显示，自2012年以来，科伦药业研发投入超过40亿元，仅2018年一年的研发投入就达到11.14亿元，这个金额在所有A股医药上市公司中排名第六。2012年至2018年内，公司研发支付复合增长率达到31%。此外，公司研发费用支付占归母净利润比值达到72.98%，在同业公司中排名第一位。

2018年，科伦药业获得创新药物临床试验批件5项，其中创新小分子2项，生物大分子3项，向美国FDA提出创新药物IND申请1项，并已获准开展临床研究；KL-A167进入关键临床Ⅱ期，KL-A166注射液在中、美同步进行I期临床研究标志着科伦药业的药物研究迈出了国际化坚实步伐。

大批人才的引进也为科伦药业的研究发展注入动力。2017年8月，科伦研究院启动了“百名博士招募计划”，面向国内外各大院校及科研机构招募百名优秀博士及博士后。截至2018年年底，科伦药业博士博士及以上学历人员有223人；本科以上学历人员数量为4781人，占总员工数比例为23.92%。丰富的人才储备为公司的未来发展奠定了坚实的基础。

目前该公司项目储备丰富，以仿制药为代表的新品种不断获批。一方面科伦药业可以通过持续的品种申报，形成产品集群，借助公司强大的招标准入及销售能力，实现销售的迅速增长；另一方面，该公司可以积极推进一致性评价，参与集中采购贡献增量，同时加强上游原料的掌控，形成一体化竞争优势。

有业内人士表示，近年来供给侧改革持续深入推进，环保态势持续趋严，原料药及中间体的行业进入壁垒进一步提升，未来有成本优势的企业有望进一步胜出，而以科伦药业为代表的构筑起强大护城河的企业发展前景广阔。

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