原料药的重点分析项目有哪些内容-原料药的重点分析项目

原料药分析是指对于没有经过加工的药物原料的分析,工作主要是关于所用药物的分子式等有关的药物分子结构的分析,以及粒径大小等与其溶解度有关的性质分析,制剂分析中主要考虑的是制剂因素对于药物的溶解度以及溶出速度和生物利用度等有关的因素,不仅包括了药物本身的性质分析,也包括了剂型因素,处方设计,以及辅料应用和制备工艺的分析,不知道这么说楼主明白不

在我们单位是做原料药的在对API进行分析时认为分成理化项目和仪器项目具体来说，理化项目用到的仪器有水分仪、红外、比旋和熔点仪。仪器项目主要用到的仪器有HPLC和GC随着大家对产品晶形和颗粒度的认识，现在检测颗粒度也是比较常用的。至于楼主说的LC-MS，我们一般不用，除非是我们对产品(或杂质）的结构无法进行明确的判断时才外送。