贝诺酯原料药-贝诺酯原料药的物料衡算和车间设计

检验方法不同、质量标准不同。

1、贝诺酯原料药的质量检验采用化学分析、光谱分析和生物学方法等手段进行。而贝诺酯片作为制剂，还可以采用药典规定的常规方法进行检验，如崩解时限、溶出度、微生物限度等。

2、贝诺酯原料药的质量标准通常包括化学结构确证、纯度要求、有关物质检查、残留溶剂控制等方面的内容。而贝诺酯片作为制剂，其质量标准则需要符合药典规定的相关要求，如片剂的重量差异、崩解时限、溶出度等。

补炎痛?

你说的是扑炎痛吗？

贝诺酯简介

英文名：benorilate 中文拼音：Beinuozhi

贝诺酯（Benorilate）又名朴炎痛、解热安、苯乐安。化学名：2-（乙酰氧基）苯甲酸4’-（乙酰胺基）苯酯。

分子式：C17H15NO5

性状：本品为白色结晶性粉末，无味，mp.175-176`C，不溶于水，易溶于热醇中。

药量作用

本品为对乙酰氨基酚与乙酰水杨酸的酯化产物，是一种新型抗炎、解热、镇痛药。

功能主治　　主要用于类风湿性关节炎、急慢性风湿性关节炎、风湿痛、感冒发烧、头痛、神经痛及术后疼痛等。

用法及用量

类风湿、风湿性关节炎：口服每次4g，每日早晚各1次；或每次2g，1日3-4次。一般解热、镇痛：每次0.5-1.5g，1日3-4次。儿童：3个月～1岁，每千克体重25mg，1日4次；1～2岁每次250mg，1日4次；3-5岁，每次500mg，1日3次；6-12岁，每次500mg，1日4次。幼年类风湿性关节炎，每次1g，1日3～4次。

体内过程：口服吸收迅速，t1/2约1小时，主要在肝内代谢。对胃的刺激性较小，毒性低，作用时间长。

不良反应和注意　　可引起呕吐、灼心、便秘、嗜睡及头晕等。用量过大可致耳鸣、耳聋。肝、肾功能不全病人和乙酰水杨酸过敏者慎用。

规格　　片剂：每片0.5g。

是否医保用药：非医保

是否处方药：非处方

编辑本段药物分析　　方法名称： 贝诺酯原料药—贝诺酯的测定—分光光度法

应用范围： 本方法采用分光光度法测定贝诺酯原料药中贝诺酯的含量。

本方法适用于贝诺酯原料药。

方法原理： 供试品加无水乙醇溶解并定量稀释制成供试液，置紫外可见分光光度计，于240nm波长处测定吸收度，计算出其含量。

试剂： 无水乙醇

仪器设备： 紫外可见分光光度计

试样制备： 1. 对照品溶液的制备

精密称取贝诺酯对照品适量，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含7.5?g的溶液，即得对照品溶液。

2. 供试品溶液的制备

精密称取供试品适量，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含7.5?g的溶液，即得供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤： 取对照品溶液与供试品溶液照紫外分光光度法，于波长240nm处测定吸收度。

注：分光光度法应以配制供试品的同批溶剂为对照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波长作为测定波长，一般供试品的吸收度读数，以在0.3-0.7之间的误差较小。仪器的狭缝波带宽度应小于供试品吸收带的半宽度，否则测得的吸收度偏低。狭缝宽度的选择，应以减少狭缝宽度时供试品的吸收度不再增加为准。由于吸收池和溶剂本身可能有空白吸收，因此测定供试品的吸收度后应减去空白读数，再计算含量。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，一部，p.47。