抗生素原料药价格2021-抗生素原料药药有哪些

这种一般是青霉素类产品（比如：庆大霉素，链霉素等）的单位，英文简写 BOU，比如 20BOU/KG，意思就是每KG该产品含有20个十亿活性单位，所以很多这类原料药都是以多少钱1BOU来定价的。

化学原料药的含量测定可选择的常用方法有哪些

中国是全球第二大化学原料药生产国主出口国，化学原料制造业是我国医药行业的一个主要支柱。在20世纪90年代中期，由于抗生素、维生素国市场的滑坡，对我国的相关制造业带来了较大的冲击。但国内企业近年来通过不断地进行技术更新改造、开发市场，在各种产品的系列化纵向研究以改进生产工艺、设备等方面进一步提高产品性能、降低成本，已经平稳地度过难关，同时这两年来随着国际市场的复苏，国内化学原料药的制造又开始了新的辉煌。

我国是一个人口大国和原料生产大国，抗生素原料药所占的比重相当大。青霉素作为老品种，由于主客观的原因，发展已较平稳，不再会有较大的发展；而半合抗产品由于制剂产品附加值较高，产量(特别是头孢类产品)增幅较大．制剂产量的增长拉动了原料药的增长，而头孢原料药的增长又带动了7-ACA的增长。怎样降低生产成本，提高产品的质量以及生产效率，也日益成为产品竞争中的重要砝码。

笔者在生产运行第一线工作多年，对不同设备的使用及管理积累了一定的经验，也认识到通过对生产、辅助设备的技术和工艺改造，在某种程度上可以对降低运行成本，提高效率起到很大的作用。以下用深冷机组在7-ACA生产过程中的应用而降低生产成本来举例说明。

7-ACA产品链存反应罐中反应时会放出大量的热量，因此在生产过程中要创造一个适合的低温环境进行反应，大多数厂家对7-ACA生产过程中的极限低温设定在-45℃～-50℃，传统的工艺方法是采用液氮来保证这个低温环境，而日前国际上较先进的方法是采用深冷机组来保证这个环境，从运行费用(每万千卡冷量所发生的费用)的比较中能很容易地发现两者的不同。

1. 液氮的工作方式及成本

液氨的加注通常有两种方式，一种是直接通入反应罐溶液中降温，这种方式可以较充分地直接利用液氮蒸发和升温过程中产生的潜热与显热，但这种方式非常容易使大量溶媒(如：二氯甲烷)跑入大气中从而导致溶媒单耗的增加；另一种是液氮通过反应罐内盘管降温，这种方式不能充分利用液氮的显热．液氮的消耗相对较大。

(1) 液氮提供每万千卡冷量费用计算：

液氨参考市场价：l.36元／kg(1100元／m3)

Q1(潜热)=47.58×l=47.58kcal/kg

Q2(显热)=0.25×1×[-100-(-195.787)]=23.95kcal／kg

(2) 两种不同方式下液氮提供每万千卡冷量分别产生的费用：

a.液氮直接通入反应罐溶液中

Q=Ql+Q2=47.58+23.95=71.53kcal／kg

费用=1.36/71.53=0.0190元／kcal=190元／万kcal

b.液氮通过反应罐内盘管降温

Q=Q1=47.58kcal/kg

费用=l.36／47.58=0.02858元／kcal=285.8元／万Kcal

液氮的来源主要有两种方式，一种是到液氮生产厂商处直接购买，除上述费用外还需用专门设各运输和存储；还有一种是自建液氮发生站，但工程巨大，费用非常高，一般厂家都不会选择这种方式。由于液氮是消耗品，使用是非可逆的。因此采用液氮的方式供冷所产生的运行费用是很高的。

2. 深冷机组的工作方式及成本

我厂先后购买了北京天利深冷设备股份有限公司的数台套深冷机组系统，为方便比较，以一台6万kcal／h深冷机组为例，深冷机组在运行过程中牵涉到的成本主要是电、冷却水以及设备折旧。

(1) 每万千卡冷量电耗费用：

240kw×l×60％×0.5(电费)÷6=12元／万kcal (240kw为装机功率，实际运行低温工况消耗按60％计算)

(2) 每万千卡冷量循环水耗价格：

60m3/h×0.3元/m3÷6=3元／万kcal

(3) 每万千卡冷量设备折旧费：

（假如一台天利公司6万kcal/h深冷机组价格约300万元，每日运行20小时，每年300天，10年折旧）

3000000÷10÷(6×20×300)=8.33元／万kcal

(4)合计：

12+3+8.33=23.33元／万kcal

从以上比较中可以发现，采用深冷机组与采用液氮比较，运行成本可以降低90％左右，我厂自从引进北京天利深冷设备股份有限公司的深冷机组后，在5年时间内，运行费用同比节省了340万元，同时生产过程更简单方便，易于操作和控制。

以上计算中尚未考虑由于使用深冷机组后溶媒和产品回收率的提高，据估算，采用深冷机组后7-ACA每公斤产品成本降低75元。

由于在生产过程中有一些恒温阶段(即在某温度保温若干时间)，采用深冷机组的控制系统可以很稳定并较准确地控制温度，相当程度地保证了产品质量的稳定性，同时也提高了效率。

随着中国制药业的蓬勃发展，制药工艺的不断提高，药厂中从事设备使用及管理的人员也应积极学习、了解相关装备的发展趋势，将先进设备与优良工艺有机结合起来，既降低了生产的成本，又提高了产品的质量与生产效率，帮助白己的企业在竞争中保持领先．并不断地发展壮大！

喹诺酮药物有哪些

化学原料药的含量测定可选择的常用方法有容量分析法、光谱分析法、色谱分析法等。

原料药

指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。

化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药。无机合成药为无机化合物(极个别为元素)，如用于治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝、三硅酸镁等；有机合成药主要是由基本有机化工原料，经一系列有机化学反应而制得的药物（如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等）。

天然化学药按其来源，也可分为生物化学药与植物化学药两大类。抗生素一般系由微生物发酵制得，属于生物化学范畴。近年出现的多种半合成抗生素，则是生物合成和化学合成相结合的产品。

原料药中，有机合成药的品种、产量及产值所占比例最大，是化学制药工业的主要支柱。原料药质量好坏决定制剂质量的好坏，因此其质量标准要求很严，世界各国对于其广泛应用的原料药都制订了严格的国家药典标准和质量控制方法。

容量分析

又称滴定分析，是一种重要的定量分析方法，此法将一种已知浓度的试剂溶液滴加到被测物质的试液中，根据完成化学反应所消耗的试剂量来确定被测物质的量。容量分析所用的仪器简单，还具有方便、迅速、准确的优点，特别适用于常量组分测定和大批样品的例行分析。

光谱分析

根据物质的光谱来鉴别物质及确定它的化学组成和相对含量的方法叫光谱分析．其优点是灵敏，迅速．历史上曾通过光谱分析发现了许多新元素，如铷，铯，氦等．根据分析原理光谱分析可分为发射光谱分析与吸收光谱分析二种；根据被测成分的形态可分为原子光谱分析与分子光谱分析。光谱分析的被测成分是原子的称为原子光谱,被测成分是分子的则称为分子光谱。

诺酮类药物是人工合成的含4-喹诺酮母核的抗菌药物，其对细菌的DNA螺旋酶（DNA-gyrase）具有选择性抑制作用，从而抑制细菌的DNA合成，导致DNA降解及亡。该类药物因其抗菌谱广，抗菌活性强，不良反应少等优点（据最新报道，有些品种已突破了抗菌概念，在抗病毒、抗肿瘤方面也有新进展），临床上得到了广泛应用，并成为国内外众多制药企业竞相开发和生产的热门药品。

目前国内应用较为广泛的品种有诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星、左氧氟沙星、洛美沙星等。其中，前三者在医院的普及率达到85%以上。

左氧氟沙星（Levofloxacin）：本品由日本第一制药株式会社研制开发，1994年首先在日本上市。国内最早的产品是在1996年由日本第一制药提供原料，北京优尔特药业有限公司分装生产的。1997年浙江新昌制药在我国首先开发成功左氧氟沙星原料药并获新药上市证书。此后，北京双鹤药业、常州第二制药、浙江京新制药、扬子江药业等企业也陆续成功开发该药原料药。左氧氟沙星的销售量呈迅猛增长的势头，在投放市场至今短短几年时间的前列。在最近发布的《国家基本医疗保险药品目录》中，左氧氟沙星的片剂和注射剂被列入乙类目录。目前，本品的开发状况也比较喜人，截至2000年7月3日为止，共有31个批准文号。本品主要规格有：0.1% 100ml×1（IJ）、0.2% 100ml×1（IJ）、100mg×10（OR）、100mg×12（OR）、100mg×100（OR）。

环丙沙星（Ciprofloxacin）：由于国内生产厂家众多，曾一度出现了供过于求的局面，市场竞争压力较大。但本品疗效显著，价格适宜，在国内医院用药中，其用量及金额均位居前列，预测在短期内在喹诺酮类药物市场的主导地位不会改变。本品的规格主要有：0.2% 10ml×1（IJ）、0.2%100ml×1（IJ）、0.2%2ml×10（IJ）、200mg×10（OR）、200mg×20（OR）、250mg×6（OR）、250mg×4（VA）.

氧氟沙星（Ofloxacin）：目前该品临床用药尚属良好。据1999年北京、广州、上海医院用药统计数据显示，氧氟沙星均在喹诺酮类用药中列环丙沙星之后的第二位。

本品已上市多年，目前在我国的医药市场上处于销售成熟期，生产厂家多达70多家，市场供应已趋饱和。日本进口品种泰利必妥很早就在我国氧氟沙星用药市场上打开了销路，占有较为可观的市场份额。而北京双鹤药业的奥复星和丽珠集团的康泰必妥是国内品牌中的佼佼者，在部分重点城市已经替代了进口品种。针对氧氟沙星总体市场而言，氧氟沙星在各大重点城市的市场地位已受到了其s型异构体左氧氟沙星的威胁，销售开始呈负增长。估计本品以后的市场很难再有突破。本品常用规格有0.2%100ml×1（IJ）、100mg×12（OR）、100mg×20（OR）、100mg×24（OR）、100mg×100（OR）、200mg×6（OR）、200mg×12（OR）。

(京新药业：喹诺酮类系列药物的龙头企业

扬子江药业、浙江新昌制药和北京双鹤药业生产这类药物)

第一代(20世纪60年代初)：萘啶酸、恶喹酸、吡咯酸。目前基本属淘汰品种。

第二代(20世纪60年代末至70年代末)：奥索利酸、西诺沙星、吡哌酸、吡咯米酸。目前基本属淘汰品种。

第三代(20世纪80年代以后)：喹诺酮进入快速发展时期，化学修饰在其主环6或8位加入氟原子后又被称为氟喹诺酮，代表产品有诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星。氟喹诺酮产品的问世，使学术界对喹诺酮产品有了全新的评价并得到了广泛的临床应用，获得一致好评，其综合临床疗效对革兰氏阴性菌来讲，已经超过了青霉素族，达到了第一代、第二代、第三代头孢菌素的效果。按照药物中所含氟基团的数量可分三类：

(1)单氟化物：诺氟沙星(氟哌酸)、环丙沙星、依诺沙星、氧氟沙星、氨氟沙星、培氟沙星、左氧氟沙星；

(2)双氟化物：洛美沙星

(3)三氟化物：氟罗沙星、托氟沙星。

第三代喹诺酮类药物按国际非专用药名(INN)命名原则，对该类新药均采用“－oxacin”来定名，以表示它们在药理方面的相似性及组群关系。该构词成份在我国音译为“沙星”。至今已有16个品种上市，另有十数种进入临床试验阶段

加替沙星与妥舒沙星、司帕沙星、吉米沙星、莫西沙星及帕珠沙星等药物，同属于第4代喹诺酮类抗生素，目前已在国外用于临床，而我国尚在临床试验阶段。这是一种新型的喹诺酮类药物