原料药规范-原料药CMC合同

广州莱泰制药有限公司介绍

广州莱泰制药有限公司前身是广州山河制药厂，成立于l992年，属于国营企业，l998年1月由国营企业转制为私营企业，2002年通过GMP认证，并于2002年7月更名为广州莱泰制药有限公司。公司位于南中国的政治、经济和文化中心广州市，是一家集药品研发、生产和销售于一体的现代化高新技术企业。2007年被国家发改委评定为“国家高科技产业化示范工程”。2009年12月，成为康采恩集团有限公司全资子公司。

公司将市场、技术、管理列为公司三大项目的精髓要素，依托药品的研发、市场的开拓、信息技术的运用以及经营管理的规范运作构成自身发展的立体空间，秉承“经营以可持续为本；管理以和谐为本；发展与人为本；盈利以诚信为本”的经营理念，从而确保了公司由纯生产型向集新药研发与生产一体化的现代化制药企业顺利过渡和发展。

公司厂区面积12万多平方米，拥有完全符合GMP要求的现代化生产车间，包括冻干粉针车间、原料合成车间、口服固体制剂车间、中药前处理车间、注射液车间、设备动力车间以及中心化验室和新药研发中心。公司拥有中西药品种39个，其中有猴耳环消炎胶囊、双丹胶囊、双丹片、舒肝益脾颗粒4个中药保护品种，而其中的双丹胶囊、双丹片更是独家品种，并进入了全国医保用药目录，赢得广大患者的好评。

经过多年的努力，公司已逐步在品牌、网络、管理、质量和价格方面形成了强大的市场优势，且在抗肿瘤、中药抗生素方面、心脑血管、糖尿病和女性健康产品领域研制出了多个市场潜力巨大的新药，为企业的可持续性发展提供了可靠的保障。

“健康生命 欢乐如歌”。 莱泰已经成为广州医药企业的一张名牌，对南中国医药经济增长起到了极为积极的推动作用。

广州康采恩医药有限公司介绍

广州康采恩医药有限公司成立于2000年7月，2003年9月通过GSP认证。是一家主要经营医药销售和进出口贸易的医药企业，是康采恩集团有限公司全资子公司。

公司秉承“合作共赢、追求卓越”的经营宗旨，在探索和实践可持续发展的道路上，凭借现代化管理体制、创新的科研技术和优质的销售服务以及规范诚信的市场运作，企业的核心竞争力和发展规模日益壮大。2004年5月成为广州市民营科技企业，同年6月进入广州市高新技术产业园，同年9月，成为科技型中美合资企业， 2006年6月，美国上市企业CMC全资控股广州康采恩医药有限公司，公司转制为外商独资企业，并成功于美国上市。

公司营销经营范围涉及医药、生物科技、保健品、食品等领域，主要从事中成药、中药饮片、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制剂、医疗机械和定型包装食品的批发业务，品种多达1100多种。公司拥有以普药、新药为分类的大型综合销售团队和多部门组成的营销中心，开设了遍布全国28个省、自治区和直辖市的销售网络系统。其中广东省销售网络达1788个销售网点。同时还逐步将产品研发、生产和销售扩展至美国、巴基斯坦、香港等国家和地区。

长期以来，公司始终以“博采众长 恩泽众生”作为企业愿景，在事业稳步发展的同时始终不忘弱势群体，勇于承担社会责任，孜孜不倦地追求生命健康事业。创业以来一直以关爱健康、奉献爱心为己任，倾情捐助多项社会公益事业，从希望工程、慈善救灾、到济贫助困扶等多个领域，显示了康采恩人“源于社会，用于社会”的经营理念。公司先后获得了“支援四川汶川地震灾区捐赠活动突出贡献奖”、“广州市先进私营企业”、“广州市先进职工之家”、“厂务公开民主管理示范单位”、“重合同、守信用”企业、“先进企业”“广州市先进集体”、“先进基层党组织”“广州市思想政治工作、企业文化建设成果创新奖”、“广州市劳动关系全面和谐AAA级企业”等众多殊荣。

展望未来，康采恩医药公司将继续以开拓国内外市场为目标，以普药建立市场、以新药创造效益，努力塑造一流品牌的医药销售企业。

广州科仁生物技术工程有限公司介绍

广州科仁生物技术有限公司由康采恩集团有限公司出资1750万元和暨南大学共同投资兴建，是一个集研发、生产、销售为一体的高新生物技术企业，公司成立于2006年6月，注册资本2500万元人民币，是康采恩集团有限公司70%控股子公司。

公司以暨南大学微生物技术研究所承担的国家“863”计划及广东省重大科技计划项目的研究成果进行黄曲霉毒素解毒酶的生产和开发含黄曲酶毒素解毒酶的相关饲料添加剂产品。该研究成果的技术获得多项中国发明专利和国际专利，在全球23各国家申请了专利保护，核心技术专利在全国第17届发明专利博览会上获得银奖。公司与暨南大学联合组建产品研发中心，拥有一支以“黄曲霉毒素解毒酶工程菌”专利技术发明人姚冬生教授为领头人的具有现代生物技术和饲料添加剂开发与生产能力的高素质专业技术研究团队，公司在广州市萝岗区科学城建有生产基地，装备有达到国际一流水平的生物工程生产设备。

公司秉承“忠实于科学，诚信于社会，执着于事业 ”的企业精神，致力于应用科技创新成果，提升人类的生活质量，提升人类的健康水平，用高品质的技术和产品服务于客户，服务于社会。

美国康采恩控股公司（Konzern US Holding Corporation.）

美国康采恩控股公司（Konzern US Holding Corporation.）成立于2005年2月，是广州康采恩医药有限公司在美国新泽西州注册成立的一家子公司。

美国康采恩控股公司（Konzern US Holding Corporation.）主要负责康采恩集团有限公司的中成药、食品及健康产品在国外的营销业务。