原料药要检测什么项目内容-原料药要检测什么项目

中药制剂质量标准的内容和意义有以下几个方面：

(1) 性状：指制剂的形状、颜色、气味等，用于控制制剂外观。

(2) 鉴别：指制剂的定性鉴别，以确定成品的真实性，一般包括理化鉴别、显微鉴别，依据剂型及原料情况而定。理化鉴别中薄层色谱、纸色谱是考查成品真实性的有效而简便的方法之一，为常用方法。如有可能，组成中药制剂的每味原料药或大部分原料药都应进行鉴别。

(3) 检查：检查是控制中药制剂纯度、有害物质及控制生产工艺中存在问题的一项质量控制指标。有多种检查项目，可根据不同剂型作出规定如水分、灰分、酸不溶灰分、重量差异、醇含量、pH值、比重、溶化性、硬度、崩解度、粒度、重金属、砷盐等。

(4) 含量测定：是保障中药制剂疗效的重要检测项目。包括：

1) 提取物含量(浸出物含量)：适用于尚无有效成分含量规定的制剂，可根据制剂的生产工艺，选用适当溶剂，对一些固体制剂进行提取物含量的测定，液体制剂可测定总溶质，作为制剂质量的参考指标。

2) 有效成分含量测定：应以中药制剂中主要有效成分为测定指标。但由于中药的特点，有的原料药材中有效成分不止一种，结构属于同一类型的有数种时，可测定总成分，如总生物碱、总黄酮、总皂苷、总蒽醌等；有的主要成分还不明了，有的缺少定量方法或由于成分复杂，互相干扰严重而暂时无法测定，可选择有代表性的主药一二种或其中主要成分进行测定。通过试验，分析比较，定出较可行的方法和合理含量限度。

为什么对葡萄糖原料药进行微生物限度检查

按照2005版药典的权威检查项目有三项：酸度、酮体和干燥失重，其中酮体是一种特殊杂志，药典有规定不能超过一定的含量。

具体检测方法（本方法用于异丙肾上腺素原料药）：取本品加水制成每1ml含2.0mg的溶液，照紫外－可见分光光度发法（2005版药典附录 IV A），在310nm的波长处测量吸光度，不得大于0.15

如何确定原料药的有关物质的检测方法

原因是葡萄糖本身容易受微生物污染。葡萄糖是一种广泛应用于医药、食品等行业的重要原材料，但其本身具有易受微生物污染的特点，因此对葡萄糖原料药进行微生物限度检查十分必要。微生物限度检查主要是为了检测葡萄糖样品中存在的细菌和真菌等微生物的含量，以确定其是否符合相关标准和规定。

测定方法？先推断杂质吧。

起始物料、中间体、异构体，降解产物，仿制药还要参考原研质量标准上的已知杂质。

有标准就参考标准方法。没有标准的话扫描波长可以确定波长，从结构上看极性可以确定方法，调整方法最好把所有杂质都检出来。