原料药发展趋势分析-原料药的发展现状

维生素 E原料药在经过了漫长的低价区后，全球范围内产能高度集中，在石油价格上涨、环保压力增大的背景下，大宗原料药的价格自2006年底和2007年开始了全面的上涨。VE的行情也从2007年中下旬开始启动，价格分别自5美元上涨到了23美元。

VE属于周期性明显的大宗原料药生产行业。1999年以前，行业内利润较高，吸引来大量生产者，导致产能过剩，产品价格开始走低。自2000年以来，行业内生产者采取降价争取市场份额的策略，价格持续下降。低价争夺市场份额的竞争长达7年，生产规模较小和难以控制成本的生产企业都已被淘汰出局。到07年，全球生产集中度都在90%以上，控制了全球市场的垄断寡头们在产能略有不足，上游原料日益紧俏的背景下，开始了这一轮的涨价周期。

产品周期性的高价位将伴随以大量的产能释放而结束，但是我们根据以下几点判断新的产能目前难以释放：1、原料药规模化生产固定资产投入较大且周期长。目前建设一个绿色的原料药生产企业需要数亿美元的投入，而工艺达到成熟、获得生产批文和产品认证都需要数年的时间。2、环保及节能减排等因素提高了行业的资本及技术进入壁垒。3、上下游渠道的培养和巩固。VE的垄断寡头不仅仅是垄断了下游企业的定单，更重要的是工艺中紧俏的几种中间体和原料也都被寡头们垄断，新产能将面临无米做炊的局面。4、寡头联盟。寡头之间很容易形成价格默契并且限产保价。但是当有威胁的新产能在萌芽时，寡头们可以降低报价将新产能扼杀在摇篮中。 由于以上几点，我们估计行业新进入者在一年以内难以出现，并且在垄断寡头握有定单并操纵全球价格的情况下需要承担极大的风险。

医药中间体行业的发展趋势

1、利好政策频出支持中药行业发展

近年来，我国颁布多项政策促进我国中药行业发展。尤其是在新冠疫情常态化防控背景下，中药的传统医学价值越发珍贵，国家和社会对中药行业也更加关注。近年来我国中药行业相关政策有：

2、中成药占据中药半数市场

中医药在疑难杂症以及慢治疗领域具备一定先天优势，“十四五”规划期间，国家层面出台系列政策，加大中医药在临床中的应用。在国家政策的支持以及临床科室的推动下，近年来中药行业整体规模稳步提升。工信部和国家统计局的数据显示，2021年我国中药市场整体规超过9000亿元，其中包括中药材主营业务收入1945亿元，同比2020年的1797亿元增长8.2%;中成药主营业务收入4862亿元，同比2020年的4347亿元增长11.8%;中药饮片主营业务收入2057亿元，同比2020年的1809亿元增长13.6%。近年来新兴的中药配方颗粒也达到了533亿元的市场规模，整体占比接近整个行业规模的6%，配方颗粒发展势头良好，是整个行业未来的一个新的增长点。

3、中药行业研发创新热度高

“十四五”规划期间，我国密集颁布多项与药品创新相关的政策法规，为新药研发营造更好的市场环境，中药创新成果开始井喷。2021年获批上市的中药创新药达到12个(包括紧急批准用于新冠肺炎治疗的清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒)，超越前五年上市数量的总和。

2022年在国家政策的持续鼓励下，中药企业研发热情高涨，多个参照古代经典名方目录的中药新药获批，标志着中药新药上市迎来新局面。2022年国家药监局共批准7款中药创新药(不含原料药)。米内网数据显示，还有超60款中药1类新药处于研发阶段。未来随着一批批疗效显著的中药创新药涌现，创新中药的市场将持续扩容。

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国中药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》

中成药属于生物医药吗

市场上新型药物产量有限，造成医药中间体新产品开发的难度越来越大，传统产品的竞争也越来越激烈，医药中间体行业利润迅速下降。为此建议：①向上下游延伸产业链向上延伸将自己使用的主要原料转为自行生产，如生产氨噻肟酸的主要原料乙酰乙酸乙酯、生产2-氨甲基呋喃乙酸的乙酰呋喃（或呋喃、糠醛）、生产三嗪环的甲基肼等。这样可以进一步降低成本，同时对于一些特殊原料，可以起到避免关键原料垄断的作用。向下延伸即将医药中间体直接合成原料药，可以进一步提高产品的附加值，同时将产品直接销售给制药公司。但向下游延伸投资较大，同时对生产技术要求较高，还要与原料药的使用厂家保持良好的关系。②形成自己的特色产品如河北金通公司的三嗪环，山东金城的氨噻肟酸，石家庄柏奇的呋喃铵盐，浙江横店的四氮唑乙酸，抚顺美强的AE-活性酯等特色品牌产品，业内影响力较大。③改进技术，节约成本医药中间体工艺路线长，反应步骤多，溶剂使用量大，技术改进潜力较大。例如可使用价值较低的原料代替价值较高的原料，如在氨噻肟酸生产中使用液氯代替液溴、在三嗪环生产中使用硫氰酸铵代替硫氰酸钾（钠）等；使用单一溶剂代替反应过程中的不同溶剂，对酯类产品水解生成的醇进行回收等。

国内医药中间体行业现已进入成熟期，早期几名技术工人就可以建工盈利的年代已经过去了，也不会出现类似氨噻肟酸一个基本中间体供应十几种药物生产的局面。随着医药行业的发展，会不断出现对医药中间体的新的需求，如氨曲南类中间体需求量逐渐增大。但这些新产品还未形成较大的市场需求，当前国内需求量比较大的医药中间体品种还是以氨噻肟酸、去甲氨噻肟酸及其衍生物等传统系列产品为主。新上项目的企业应慎重考虑，在拥有足够的资金和技术力量及与制药企业保持着良好关系的前提下，合理把握介入时机；此外，应对国内外同行及上下游的动态有很好的了解，未雨绸缪，占领市场先机。

原料药概念股有哪些？

在上市公司中，根据其主营业务的产品类别，大致分为五大类子行业，即大宗原料药、特色原料药、化学制剂药、中药及中成药、生物制药等，下面就可以值得关注的子行业与重点上市公司进行分析。

1、大宗原料制药行业

该子行业具有明显的周期特征，主要原因是其产品属于低技术含量的初级产品，价格调整供需的机制极其明显，受市场影响因素较大。而近几年我国宗原料得到快速的增长，维生素、发酵抗生素、解热镇痛类等大宗原料药生产的国际转移已经基本完成，我国占有40—70的市场份额。从其发展趋势来看，我国原料药的价格有明显的走低迹象。而在大宗原料药中，A股市场与上市公司有关的重点产品是VC和青霉素，虽然二者需求有所增加，但远远不足弥补价格下降的损失。而对其投资策略的关键是在价格处于底谷时介入行业内的龙头企业，可以重点关注华北制药。

2、特色原料药行业

特色原料药是发展潜力十分广阔的子行业，与大宗原料药不同的是，特色原料药不存在明显的价格周期，而在其整个产品周期中，其价格呈现不可逆转的持续下降。近年国际上新药研发屡屡受挫、但是专利药却呈高速增长态势，而且今后5年将迎来诸多专利到期的高峰。而在国内部分企业就较早的介入已有专利的研究，并在专利期即将到期时快速推出自己的特色原料药品，并通过欧美的药政注册，经多品种组合切入欧美规范市场以及亚非拉非规范市场，已经表现也较强的盈利能力和成长能力。如该行业表现较为出色的海正药业和华海药业，以及业务相类似的中科合臣。

3、化学制剂药行业

尽管化学制剂药是医药工业最重要的组成部分，在2003我国医药销售收入和利润中该子行业后别占32%和34%的较大比例，但是我国大部分化学制剂药技术含量低，供给过剩现象严重，产能利用率大约为50%左右。另一方面化学制剂药是医院处方用药的主体，大约80%以上的销售额在医院完成。所以在处方药市场上，对医院终端的渗透和持续的影响力是经营成功和保持增长的关键。因此企业产品往往高毛利，以便高让利才使得以生存。但是目前国家政策导向是控制抗生素滥用，降低其虚高价格，因此中期观察并不看好该子行业。不过该子行业的优势企业仍值得关注，如恒瑞医药、天药股份。

4、中药及中成药行业

随着OTC市场的扩大和生活水平的提高，中成药消费呈现较快增长态势。因为近年我国OTC市场每年以20%左右的速度增长，而中成药占OTC品种的近75%以上，销售金额也占一半以上。可见该行业的增长是属于稳健增长型行业。由于中成药具有药品和保健品的双重属性，这就决定了在市场上与消费品同样消费属性。由此，消费者在消费中成药的过程中对品牌的依赖程度要求过高。随着欧盟近年放宽了植物药的准入标准，而处于企业品牌和保健性中药品牌代表的同仁堂、处于产品品牌和治疗性中药品牌代表的云南白药，以及现供中药代表的天士力等行业的优势企业，将会对其构成中长期利好。

5、生物制药行业

生物技术行业总体仍处于新兴成长阶段，由于我国生物制药行业缺乏有效的研发平台和产业化能力，大部分生物制品系仿制而来，竞争态势和技术含量均相对较低。但是疫病流行以及人们对健康的重视刺激了疫苗和免疫调节剂的加速研制。而生物制药行业中的部分企业除得到宽松的政策空间以外还将得到税收、融资、贷款等优惠措施来进行疫苗的生产与科研，这也将给生物制药类上市公司带来巨大商机。如天坛生物，按中国生物技术集团公司规划，原卫生部下辖的六大生物制品所的疫苗业务将集中于天坛生物公司，显然该公司未来产业疫苗产业整合下给予其更大的成长实间。

中医药发展现状与趋势是什么？

随着化学原料药行业竞争的不断加剧，大型化学原料药企业间并购整合与资本运作日趋频繁，国内优秀的化学原料药生产企业愈来愈重视对行业市场的研究，特别是对企业发展环境和客户需求趋势变化的深入研究。正因为如此，一大批国内优秀的化学原料药品牌迅速崛起，逐渐成为化学原料药行业中的翘楚！那相关的原料药概念股有哪些呢？

原料药概念股龙头一览

1、普洛药业（000739），普洛药业是国内原料药龙头，乘全球API产能转移东风。过去十年，受人力成本及环保压力影响，全球API产能逐步从欧美向新兴市场转移，而其中拥有政策支持及大量DMF证书的中印两国成为主要承接者。中国凭借更为成熟的基础工业体系、成本优势以及发酵类产品优势，正在技术、产品质量体系和DMF认证等方面快速追赶印度。公司为国内原料药龙头公司，2018年原料药出口排名全国第二，有望分享行业价值回归的红利。

2、仙琚制药（002332），自营原料药业务有望打破收入增长壁障。公司是甾体药物专业生产厂家，主要生产皮质激素类药物、性激素类药物(妇科及计生用药)和麻醉肌松类药物等，药监局登记批文(原料药+制剂)共计124个。

3、天宇股份（300702），沙坦类原料药供不应求，量价齐升推动业绩增长。沙坦类药物是最新一代降压药，降血压效果和药物耐受性好，不良反应较少，对靶器官具有保护作用，临床应用十分广泛。公司是全球最大的沙坦类原料药和中间体**商之一。沙坦类产品是公司核心产品，2019H1收入和毛利占比分别为86%和95%。2018年公司完成沙坦类产能扩张实现快速放量，叠加价格上涨，实现量价齐升推动业绩增长。2019年实现收入21.11亿元（+44%）和归母净利润5.83亿元（+256%）。

4、奥翔药业（603229），公司收到浙江省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，认证的生产车间为一车间，涉及到的生产线设计产能情况为：恩替卡韦200公斤/年、双环醇6吨/年。恩替卡韦主要用于治疗伴有病毒复制活跃、血清转*酶持续增高的慢性乙型肝炎感染；双环醇是用于生产百赛诺仿制药的原料药，主要用于治疗慢性肝炎所致的*基转移酶升高。

5、同和药业（300636），公司产品瑞巴派特原料药、加巴喷丁原料药、醋*芬酸原料药早已在韩国市场实现”商业化”销*；公司产品替米沙坦原料药、塞来昔布原料药分别于2019年4月、2019年8月获得韩国药政部门颁发的药品注册证书，即将进行商业化销*。

6、海翔药业（002099），公司坚持以研发创新、技术升级为驱动，以“关键中间体-原料药-制剂一体化发展”为策略，开发特色原料药工艺，以质优价廉的仿制药满足国内日益增长的基础医疗健康需求；同时深化国际合作，在国际制药巨头转移生产的机遇中建立更紧密更长久的CDMO/CMO合作关系。

7、九洲药业（603456），是国内一流的化学原料药+CDMO生产企业，在小分子化学药的GMP生产领域具有深厚的技术积累和规模优势，公司从2008年起从原料药业务逐渐向CDMO业务转型升级，成为当前业绩的主要增长动力。

8、华海药业（600521），在研项目主要包括原料药研发、美国制剂研发、国内制剂研发以及生物药和新药的研发。

9、山河药辅（300452），近日收到欧洲药品质量管理局签发的关于羟丙甲纤维素（药用辅料）的欧洲CEP证书（欧洲药典适用性证书）。欧洲药典适用性认证，是对欧洲药典（EP）收载的原料药或辅料启动的独立质量评价程序，获得该证书的产品可以适用于欧盟所有成员国的制剂生产。羟丙甲纤维素（药用辅料）为公司的重点产品之一。公司产品微晶纤维素、羟丙甲纤维素等已在欧盟进行销*。

10、亚太药业（002370），是一家致力于医药CRO服务、化学制剂、原料药、生物制药、诊断试剂研发、生产、销*于一体的现代制药高新技术企业。国内特色原料药及仿制药出口的先行者，华海药业始终坚持“品质+创新”的核心理念，经过多年的发展，目前公司拥有国际一流的高质量水准的原料药和制剂生产体系，拥有稳定顺畅的物流**系统，拥有熟悉市场环境的成熟营销团队。公司以产品系列发展为主，围绕仿制药**商，并将业务合作延伸至国际原研厂商。

11、汉森制药（002412），上游：以外延方式向种植端延伸，强化原材料掌控能力；2）中游：通过生产线自动化改造提供充沛产能，良好**链管控能力实现常年高产销比和低库存，同时在产品研发方面，公司不断加大科研投入；3）下游：公司长期坚持自建专业销*团队适应“两票制”等医改政策实施，为公司在该背景下将销*重心从医院等大B端下沉到基层等小B端，再到零*等C端占得了先机。

12、卫信康（603676），全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司以药品名称“混合微量元素注射液（10）”向内蒙古自治区食品药品监督管理局提交药品注册申请并获受理，同时关联申报了葡萄糖酸内酯、葡萄糖酸锰等相关原辅料，目前相关原辅料均已通过技术审评。

13、美诺华（603538），主营中间体和原料药业务，包括缬沙坦等系列产品，原料药产能翻倍扩充。

14、海普瑞（002399），全球最大的肝素原料药生产商，占据全球41%的市场。

中国医药行业的前景如何

1、中医药种植规模增大，但缺乏源头监管

随着农村土地流转政策实施，中药材种植在大江南北蔚然成风。地方政府极力推行中药材种植，但是未能严格按照道地药材规划进行科学种植，同时缺乏道地药材种植技术扶持，源头监管缺乏，土壤检测、田间作业全过程监管缺失，导致品种变异，原药材性状、含量水平差异较大。

2、中医药价格波动加剧，企业采购成本增加

由于药材种植监管缺失，原药材质量良莠不齐，完全符合药典要求的原料药缺乏。同时，监管部门对中医药下游产业企业如中药饮片、中成药企业监管逐年增强，各种市场抽检、飞行检查使企业经营压力增大。

3、中医药产品业态较多，但同质化现象严重

目前，中药产品业态包括：中药饮片、用中药传统制作方法制作的各种蜜丸、水丸、冲剂、糖浆 、膏药、颗粒剂、粉剂、代煎代配，以及用现代药物制剂技术制成的中药片剂、针剂、胶囊、口服液等专科用药。中成药发展势头不足，各生产企业产品同质化现象明显，业内竞争激烈。

4、中医药产业自动化程度低，生产设备陈旧

采用现代药物制剂技术制成的中药片剂、针剂、胶囊、口服液、颗粒剂、粉剂等，其生产工艺基本达到化学药物生产技术水平，可以较大程度实现自动化、工业化。但是，中药饮片、颗粒剂、丸剂、膏剂的生产加工，受片型要求的影响，物料流动性差，依然沿用80年代日本药材加工技术。

5、中医药新产品发展迟缓，产业延伸动力不足

近年来，随着国家对中药保健品广告市场的规范与整顿，中药保健品行业的营销环境发生了巨大的变化。相关国家职能部门加强了对中药保健品广告的审查，加大了对违法广告的审查和打击力度，舆论声讨违法广告的声音不断，给本来就危机四伏的中药保健品市场带来了强烈地冲击。

加快中医药产业发展的政策建议

建设规范化药材种植基地，构建中药全过程追溯体系。中药产业面临前所未有的发展机遇，要统筹规划、加强源头和过程监管，提出产业发展指导规划和采取监管措施，分阶段实现产业升级，最终达到中医药产业绿色化、自动化、信息化生产。

中药材的种植产地非常重要。建议国家相关职能部门统筹规划道地化区域，利用“互联网+中药材基地”形成数字化管理体系，实现差异化种植，保证药材道地化，避免品种变异，实现药材种植、田间作业可追溯，保证原料药的质量，解决民生问题，实现中药产业的可持续发展。

洛伐他汀的发展趋势

医药行业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体，涉及国民健康、社会稳定和经济发展。回顾我国医药行业近五年的发展情况，全国医药生产一直处于持续、稳定、快速发展阶段。 2004年医药行业共实现利润279.55亿元，同比增长9.25%。在主要子行业中，化学药品制剂工业实现利润96.65亿元，同比增长15.69%；化学品原料药工业实现利润50亿元，同比下降10.95%；医疗器械工业实现利润24.4亿元，同比增长49.01%；生物制药工业实现利润25亿元，同比增长14.22%；中成药工业实现利润74.39亿元，同比增长11.37%。 2005年医药行业累计实现工业总产值4459.44亿元，比上年增加近1000亿元，同比增长26.19%，全年呈现持续加快的增长走势，并创下“十五”期间医药行业的最高增幅。实现工业增加值1475.17亿元，同比增长17.5%；新产品产值621.91亿元，同比增长23.58%。累计完成化学原料药生产123.84万吨，同比增长36.9%，实现中成药生产75.89万吨，同比增长11.6%。在工业总产值方面，生物生化制品、化学原料药、卫生材料及医药用品制造3个分行业呈现快速增势，同比增速分别为36.60%、33.18%和27.76%，均高于全行业平均水平。 2006年1－5月我国医药行业销售收入前十家企业累计产品销售收入最高的达到了4473237千元，企业资产总计最高的达到了10263812千元，利润总额最高的达到了345829千元，2006年1－5月我国医药行业销售收入前十家企业累计全部从业人员平均人数最高的达到了19715人。2006年，医药流通领域的盈利空间随着药品分类管理、药品价格透明化和药品降价等政策的陆续推出而进一步压缩。目前，中国的医药商业竞争非常激烈，但更惨烈的激战还在后头。经过竞争，医药商业完全有进一步集中的可能。相信随着医药电子商务的开放，大的医药物流配送公司和大型医药商业公司的运营成本将会大幅下跌。 为了能够从容应对复杂的外部环境变化，医药企业应留意政府在医疗卫生结构调整和农村医疗保障方面的新动向，尤其要把握好医药行业发展的六大趋势——中成药市场竞争将加剧；处方药生命周期将会缩短；第三终端市场将更活跃；医药市场进一步集中，医药两极分化进一步凸现；政策性降价仍将持续；结构调整进一步加快，企业市场品种结构都将发生更大变化。 本报告共分十七章，首先介绍了国际医药行业和国内医药行业的发展，接着对生物制药、中药、化学药的发展做了详细的分析，然后分析了医药行业的经济数据，随后，报告对OTC药品市场、我国农村医药市场和我国主要地区医药行业的发展做了介绍，并对医药行业的重点企业、医药流通、医药行业的并购重组、医药行业的信息化建设和医药行业的知识产权保护做了透析，最后对医药行业的竞争格局和医药行业的投资进行了分析，还对医药行业的发展前景做了科学的预测。您若想对医药行业有个系统的了解或者想投资医药行业，本报告是您不可或缺的重要工具。 在经历了2006年政策性“寒流”后，今年一季度，我国医药行业景气度开始回升，销售收入和净利润明显高于去年同期，销售毛利率同比也有所提高，这为上半年医药企业业绩的增长开了个好头。 业内专家指出，随着全局性医疗体制改革逐步推开，供给医疗服务的资金量将持续增加，这必将带来药品需求的提高，医药行业的经济状况也会逐步“回暖”。但不容忽视的是，目前我国医药行业整体研发实力不足，同质化竞争明显，虽然今年一季度部分医药企业的投资收益对其净利润增长的贡献很大，但这部分收益存在很大的不确定性，行业未来发展尚存隐忧。 投资收益助推业绩增长 与去年“增收不增利”的局面形成对照的是，今年1至3月份，作为医药行业经济状况晴雨表的医药上市公司净利润的增长明显快于营业收入的增长。根据Wind资讯的统计数据，一季度，医药上市公司实现营业收入386.54亿元，同比增长10%；实现营业利润91.12亿元，同比增长13.4%，行业毛利率提升一个百分点；实现净利润22.63亿元，同比增长59.8%，扣除非经常性损益后的净利润为19.68亿元，同比增长也达59.9%。 在医药各子行业中，表现最好的是中药饮片业和化学制剂业。尤其是化学制剂业，去年受行业政策的影响最大，今年初出现强劲反弹，利润同比增长了30.49%，销售毛利率也快速增长。 助推部分医药上市公司业绩大幅增长的另一个重要原因是投资收益大增。今年一季报数据显示，医药上市公司投资收益一项总计达8.97亿元，是去年同期的4.5倍，占今年一季度医药上市公司总净利润的39.65%。 有分析人士认为，医药行业正逐步走出去年的“低谷”。虽然今年的政策和监管更趋严厉，但优质医药公司已率先开始复，中报业绩预期良好。随着未来行业集中度的提高，优质公司市场份额扩大的趋势将更为显著。 招商证券的研究报告也指出，医药行业的盈利能力有恢复的迹象，许多化学原料药价格上涨，为相关子行业的业绩增长提供了保障。抗生素系列原料药和维生素系列原料药是最主要的两类原料药产品，而近一年来国内这两大类产品中都出现了一些价格大幅上涨的品种。 普药与医药商业将受惠“医改” 业内人士认为，医改是今年影响医药经济起伏的主要因素，根据目前医改的一些动向可以确定，普药生产企业与医药流通行业将受益较大。目前，国家已经确定基础用药将定点生产，大型普药生产企业的效益改善将逐步显现。 2007年，中央财政安排医疗卫生支出312.76亿元，比2006年增加了145.36亿元，未来投入还将进一步加大。与此同时，城镇医疗保险覆盖面扩大，以往未纳入城镇职工基本医疗保险制度覆盖范围的中小学生、少年儿童和其他非从业城镇居民都将逐步被纳入医保范围，加之新型农村合作医疗的参保人数增加，这些都将加大医疗服务的消费量。据此，有专家指出，未来4年，按人均新增50元药品消费额计算，全国9亿农民将新增大约450亿元的医药市场空间，而这一增量将主要集中在普药领域。 中国国际金融有限公司行业分析师孙雅娜认为，在药品使用成本越来越受到重视的情况下，普药行业和医药流通行业受医改政策的利好影响会逐步显现。对于大型普药生产企业而言，其产品价格经过多年的市场和政策调整，已经没有进一步下降的空间。医药流通业目前也正在加速市场整合，“它们将在中国农村和社区医疗的建设过程中获得良好的发展空间。” 期待你的满意！！暑假快乐啊 ！

国内多肽原料药发展水平如何，有哪些比较有代表性的企业

中国国内洛伐他汀后市该何去何从？我们不妨先参考一些类似品种的历史轨迹，预测一下洛伐他汀的未来走势。如青霉素粉，20世纪50年代中国开始生产，90年代国内大发展，形成中、印、欧三雄鼎立之势。目前，国内年产量近3万吨，欧洲有几千吨，印度几乎全线停产。青霉素粉印度不干了，可是半合成抗生素印度领先中国。青霉素的历史强化了一个观点：中国在发酵上有优势，印度在合成上更厉害。参考青霉素，我们预测洛伐他汀：在价格降到一定程度时，或许在800多元/公斤，或许900多元/公斤，但不会在1000元/公斤之上，印度将放弃生产，转而从中国进口洛伐他汀合成辛伐他汀，双方各自发挥比较优势，最终形成的国际分工格局是中国供原料，印度搞深加工。

如果认同这个推测，中国国内企业的选择已经基本明确：1、上规模，降成本。大宗原料药的优势最终要转化为成本优势，规模是降成本必不可少的前提之一；2、搞认证。大宗原料药没有足够的利润让给中间环节，自营出口将是销售的主渠道，认证在这时候又变得很有必要；3、价格战。规模上了，成本降了，认证搞了，自然而然地就会引发价格战，产业洗牌在所难免；4、洗牌后形成寡头垄断。几轮价格战下来，该淘汰的淘汰了，估计剩下的3～4家具有国际竞争力的企业，谁也无法奈何谁。寡头垄断形成了，国际分工也就趋于明确。

中印分工合作是洛伐他汀最好的出路，不过这个过程曲折复杂，同时还要提防着全合成辛伐他汀。目前由于成本不具备优势，全合成辛伐他汀技术尚未对洛伐他汀构成威胁，但恐一虎在侧，总得时时提防。（作者：严卫民）

肽类药物行业主要公司：凯莱英(002821)、诺泰生物(688076)、翰宇药业(300199)、双成药业(002693)、圣诺生物(688117)、中肽生化、昂博制药等

本文核心数据：应用领域、竞争格局、市场规模

CXO赛道选手纷纷布局多肽

在2021年的半年报当中，凯莱英在在巩固小分子CDMO主赛道的同时，将CDMO能力积极拓展至新的业务领域：多肽、寡核苷酸等化学大分子业务。此外，药明康德也表示将持续大力投入，进一步加强对于PROTAC、寡核苷酸药、多肽药、抗体偶联药物(ADC)、双抗、细胞和基因治疗等新分子类型的服务能力。

定义：多肽药物综合了小分子化药和蛋白质药物的优点

多肽是涉及生物体内各种细胞功能的生物活性物质，是生命活动不可或缺的参与者，目前已有超过7000种天然多肽被发现，涉及到激素、神经、细胞生长和生殖等各个领域，其广泛参与并调节人体内各系统、器官和细胞功能活动，人类的各种内分泌激素，例如甲状腺素、胰岛素、垂体激素、神经肽、脑啡肽、生长因子、黄体激素等均属于多肽类物质。从应用领域来看，目前多肽已经被广泛的应用于医药、食品、保健品、化妆品、生物材料、生物农药等众多领域，其中，多肽在医药领域的应用主要包括多肽药物、多肽疫苗、多肽诊断试剂等。

多肽药物是指通过化学合成、基因重组或从动植物中提取的具有特定治疗作用的多肽，是多肽在医药领域的具体应用。多肽药物主要来源于内源性多肽或其他天然多肽，结构清晰、作用机制明确，相对于一般的小分子化药，具有更高的活性和更强的选择性，在治疗复杂疾病方面优势明显，且由于多肽本身是氨基酸组成的化合物，其代谢产物为氨基酸，对人体一般没有副作用或副作用很小，而相对于蛋白质药物，多肽药物具有稳定性相对较好、纯度高、生产成本低、免疫原性较低或无免疫原性等优势，质量控制水平也能接近于传统的小分子化药，在药物研发阶段，还能通过化学修饰改进药物候选物的亲和力、溶解性、药代动力学性质(稳定性)、毒性等，支持药物候选物的快速筛选。

总之，多肽药物很好的综合了小分子化药和蛋白质药物的优点，具有稳定性好、特异性强、杂质低、疗效好、毒副作用小等优势，能够广泛作用于内分泌系统、免疫系统、消化系统、心血管系统、血液系统、肌肉骨骼系统等。

应用领域：主要分布在7大疾病治疗领域

多肽药物以慢病治疗为主，目前，国际上的多肽药物主要分布在7大疾病治疗领域，包括罕见病、肿瘤、糖尿病、胃肠道、骨科、免疫、心血管疾病等，其中罕见病、肿瘤和糖尿病是拉动多肽药物市场的“三驾马车”，其余四个领域也不乏重磅品种上市，代表性品种包括利拉鲁肽、度拉糖肽、索玛鲁肽、亮丙瑞林、特立帕肽、奥曲肽、艾塞那肽等。

市场规模：市场发展缓慢

目前，主要的肽类药物开发者为全球领先的制药公司，包括NovoNordisk及EliLilly。根据弗若斯特沙利文的资料，这两家领先的肽类药物开发者采用截然不同的开发及生产策略。NovoNordisk自行生产大部分产品，往往避免与CMO/CDMO建立合作关系。反之，EliLily利用第三方服务提供商进行若干活性成份的生产及精加工。

而并无技术专长及内部生产设施满足监管规定的制药及生物技术公司，亦依赖肽CDMO生产肽原料药。此外，将肽的开发及生产外包予外部服务提供商，可为寻求在肽类药物研发项目中实现高效生产的肽类制药公司提供一定优势。外部肽类药物生产研发服务提供商拥有着专业的人才和知识、先进的设备和方法、定制开发与生产的能力，且兼具质量、成本及风险控制系统等优势。因此，由于对肽CDMO服务的需求不断增长，预计于未来几年将肽类药物的开发及生产外包给外部服务提供商的趋势将会持续。

根据弗若斯特沙利文的数据显示，中国的肽类CDMO市场规模则是从2016年的1亿美元波动至2020年的1亿美元，远远低于全球增速。

前景预测：2030年中国市场规模达到10亿美元，增速高于全球

在全球肽类药物市场持续增长，以及总体药物研发支出增加、技术进步、渗透率提升及新兴生物技术公司涌现的驱动下，全球肽CDMO服务市场于过去几年获得持续增长，并预计于未来几年将保持同样趋势。越来越多制药公司将工艺开发及肽生产外包予CDMO，以便专注于其药物发现、临床开发及商业化的核心竞争力。尤其是，若干大型制药公司(如EliLilly、杨森制药等等)首选利用CDMO进行肽原料药的生产及精加工，因为CDMO具有内部无法获得的生产能力及技术，使制药公司可按更具成本效益的方式生产肽原料药。预计将有更多公司使用CDMO服务，以防止或减少肽生产中的内部技术挑战。

根据弗若斯特沙利文的预测，全球肽CDMO市场将由2020年的20亿美元增至2025年的44亿美元，2020年至2025年的复合年增长率为17.7%，并将进一步增至2030年的79亿美元，2025年至2030年的复合年增长率为12.1%。在中国市场，肽CDMO将由2020年的1亿美元上升至2025年的4亿美元，年复合增速达到26.6%;并将进一步上升至2030年的10亿美元，年复合增速为21%;远超全球增速。