替米沙坦原研药-年产25吨替米沙坦原料药工艺流程

高。人均工资4.5K-6K。山东益健药业有限公司组建于2000年5月，公司年产小容量注射剂10亿支，年产片剂10亿片、硬胶囊5亿粒、颗粒剂3000万包药品生产线、全部通过国家食品药品监督管理局的GMP认证。以国家二类新药替米沙坦和地红霉素为切入点产品的原料药车间，通过山东省食品药品管理局组织的验收。

山东齐都药业公司的发展大事记

随着化学原料药行业竞争的不断加剧，大型化学原料药企业间并购整合与资本运作日趋频繁，国内优秀的化学原料药生产企业愈来愈重视对行业市场的研究，特别是对企业发展环境和客户需求趋势变化的深入研究。正因为如此，一大批国内优秀的化学原料药品牌迅速崛起，逐渐成为化学原料药行业中的翘楚！那相关的原料药概念股有哪些呢？

原料药概念股龙头一览

1、普洛药业（000739），普洛药业是国内原料药龙头，乘全球API产能转移东风。过去十年，受人力成本及环保压力影响，全球API产能逐步从欧美向新兴市场转移，而其中拥有政策支持及大量DMF证书的中印两国成为主要承接者。中国凭借更为成熟的基础工业体系、成本优势以及发酵类产品优势，正在技术、产品质量体系和DMF认证等方面快速追赶印度。公司为国内原料药龙头公司，2018年原料药出口排名全国第二，有望分享行业价值回归的红利。

2、仙琚制药（002332），自营原料药业务有望打破收入增长壁障。公司是甾体药物专业生产厂家，主要生产皮质激素类药物、性激素类药物(妇科及计生用药)和麻醉肌松类药物等，药监局登记批文(原料药+制剂)共计124个。

3、天宇股份（300702），沙坦类原料药供不应求，量价齐升推动业绩增长。沙坦类药物是最新一代降压药，降血压效果和药物耐受性好，不良反应较少，对靶器官具有保护作用，临床应用十分广泛。公司是全球最大的沙坦类原料药和中间体**商之一。沙坦类产品是公司核心产品，2019H1收入和毛利占比分别为86%和95%。2018年公司完成沙坦类产能扩张实现快速放量，叠加价格上涨，实现量价齐升推动业绩增长。2019年实现收入21.11亿元（+44%）和归母净利润5.83亿元（+256%）。

4、奥翔药业（603229），公司收到浙江省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，认证的生产车间为一车间，涉及到的生产线设计产能情况为：恩替卡韦200公斤/年、双环醇6吨/年。恩替卡韦主要用于治疗伴有病毒复制活跃、血清转*酶持续增高的慢性乙型肝炎感染；双环醇是用于生产百赛诺仿制药的原料药，主要用于治疗慢性肝炎所致的*基转移酶升高。

5、同和药业（300636），公司产品瑞巴派特原料药、加巴喷丁原料药、醋*芬酸原料药早已在韩国市场实现”商业化”销*；公司产品替米沙坦原料药、塞来昔布原料药分别于2019年4月、2019年8月获得韩国药政部门颁发的药品注册证书，即将进行商业化销*。

6、海翔药业（002099），公司坚持以研发创新、技术升级为驱动，以“关键中间体-原料药-制剂一体化发展”为策略，开发特色原料药工艺，以质优价廉的仿制药满足国内日益增长的基础医疗健康需求；同时深化国际合作，在国际制药巨头转移生产的机遇中建立更紧密更长久的CDMO/CMO合作关系。

7、九洲药业（603456），是国内一流的化学原料药+CDMO生产企业，在小分子化学药的GMP生产领域具有深厚的技术积累和规模优势，公司从2008年起从原料药业务逐渐向CDMO业务转型升级，成为当前业绩的主要增长动力。

8、华海药业（600521），在研项目主要包括原料药研发、美国制剂研发、国内制剂研发以及生物药和新药的研发。

9、山河药辅（300452），近日收到欧洲药品质量管理局签发的关于羟丙甲纤维素（药用辅料）的欧洲CEP证书（欧洲药典适用性证书）。欧洲药典适用性认证，是对欧洲药典（EP）收载的原料药或辅料启动的独立质量评价程序，获得该证书的产品可以适用于欧盟所有成员国的制剂生产。羟丙甲纤维素（药用辅料）为公司的重点产品之一。公司产品微晶纤维素、羟丙甲纤维素等已在欧盟进行销*。

10、亚太药业（002370），是一家致力于医药CRO服务、化学制剂、原料药、生物制药、诊断试剂研发、生产、销*于一体的现代制药高新技术企业。国内特色原料药及仿制药出口的先行者，华海药业始终坚持“品质+创新”的核心理念，经过多年的发展，目前公司拥有国际一流的高质量水准的原料药和制剂生产体系，拥有稳定顺畅的物流**系统，拥有熟悉市场环境的成熟营销团队。公司以产品系列发展为主，围绕仿制药**商，并将业务合作延伸至国际原研厂商。

11、汉森制药（002412），上游：以外延方式向种植端延伸，强化原材料掌控能力；2）中游：通过生产线自动化改造提供充沛产能，良好**链管控能力实现常年高产销比和低库存，同时在产品研发方面，公司不断加大科研投入；3）下游：公司长期坚持自建专业销*团队适应“两票制”等医改政策实施，为公司在该背景下将销*重心从医院等大B端下沉到基层等小B端，再到零*等C端占得了先机。

12、卫信康（603676），全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司以药品名称“混合微量元素注射液（10）”向内蒙古自治区食品药品监督管理局提交药品注册申请并获受理，同时关联申报了葡萄糖酸内酯、葡萄糖酸锰等相关原辅料，目前相关原辅料均已通过技术审评。

13、美诺华（603538），主营中间体和原料药业务，包括缬沙坦等系列产品，原料药产能翻倍扩充。

14、海普瑞（002399），全球最大的肝素原料药生产商，占据全球41%的市场。

●1976年

6月，企业在临淄区敬仲公社筹建，名称为淄博市临淄制药厂，属社办工厂性质。

●1977年

2月，山东省革委卫生局、商业局、化学石油工业局以（77）鲁卫药9号批文下达《关于同意临淄制药厂列入生产计划的批复》，企业生产正式列入山东省计划。

3月，户炳双担任党支部书记。

4月，500ml大输液（氯化钠注射液）车间成功投产。

●1978年

1月，小针剂（氢化可的松）车间成功投产。

3月，氯化铵原料药成功投产。

8月，张相贵担任厂长。

11月，临淄区革委以（78）98号批文下达《关于临淄制药厂转为区社联办的批复》，企业性质由社办转为区社联办，按区属集体企业管理。

12月，小针剂安痛定成功投产。

●1979年

10月，在山东省医药总公司组织的全省输液行业质量评比活动中，临淄制药厂荣获总分第一名，并且连续五年获此殊荣。

10月，姜丹孚担任厂长。

●1982年

3月，糖浆车间成功投产。

●1983年

4月，酊剂车间成功投产。有红汞溶液、甲紫溶液和碘酊。

5月，250ml输液车间成功投产，填补省内空白。

●1984年

10月，500ml葡萄糖氯化钠注射液被评为山东省优质产品。

●1985年

3月，姜丹孚、张炳志分别担任党支部书记、厂长。

5月，地下水遭受污染，企业被迫停产。

12月，企业在打井水质仍不合格的情况下,远距离拉水开始进行生产自救，时间长达三年。

12月，厂团总支被评为省级先进团总支。

●1986年

3月，市建委以（86）40号批文下达《关于临淄制药厂在辛店定点建设的批复》，批准企业搬迁辛店，建厂面积为72.46亩。

5月，纸箱车间成功投产。

9月，企业开工建设在辛店新厂的一期工程。

●1987年

9月，企业实行厂长负责制和厂长任期目标责任制。

●1988年

2月，新厂一期工程竣工，企业管理机构及一、四车间搬迁新址。

3月，淄博市委副书记、市长王怀远来厂视察。

5月，一、四车间投入生产。

6月，企业名称变更为山东临淄制药厂，敬仲原厂定名为临淄制药厂一分厂。

12月，与齐鲁石化长达三年多的地下水污染纠纷问题有果，获赔100万元。

12月，山东省劳动厅批准我厂生产管理骨干260人转为农民合同制工人。

●1990年

3月，企业被市政府授予市级先进企业、市级文明工厂称号。

4月，王效洲担任厂长。

4月，国家医药管理局局长齐谋甲来厂视察。

10月，甲硝唑G注射液被评为山东省优质产品。

10月，糖粉车间投产。

11月，企业经市政府批准由区属集体小型（一）类企业升为中型（二）类企业。

●1991年

8月，李金松担任厂长、党支部书记。

12月，企业解除区社联办性质，完全划归区属。

12月，全年输液产量首次突破1000万瓶。

●1992年

11月，企业经省经委、省统计局批准由中型（二）类企业升为中型（一）类企业。

●1993年

3月，李振涛担任厂长、党支部书记。

4月，企业被国家统计局评定为中国500家最大医药工业企业。

12月，企业实行股份制试点，成立山东临淄制药股份有限公司，后退出试点。

●1994年

9月，企业实施资产经营责任制。

●1995年

3月，企业成立党总支，李振涛兼任党总支书记。

●1996年

9月，与山东医科大学联合研发的新产品蓝芩口服液取得新药证书和生产批文。该产品填补国内空白。后对外转让。

●1997年

4月，郑家晴、张福全分别担任厂长、党总支书记。

11月，企业关停了多年亏损的糖粉车间。

●1998年

6月，郑家晴兼任党总支书记。

6月，企业举行股份合作制创立大会，实施产权制度改革。郑家晴任董事长兼总经理，崔平安等任董事。

8月，一、二车间通过山东省GMP达标检查验收。

12月，企业当年改制，当年扭亏，结束了长期亏损的局面。

●1999年

3月，中国化学制药工业协会副会长张思忠、秘书长沈贤姬来厂调研。

12月，集资兴建一栋5000平方米的生活楼，缓解了职工住房难的问题。

●2000年

3月，脑血管新药步复迈（盐酸丁咯地尔氯化钠注射液）取得新药证书和生产批文。后又增加缓释片剂型。该产品填补国内空白，被评为国家重点新产品和山东省标志产品。

5月，与山东医科大学联合组建山东东博新药研发中心。

12月，一、二车间取得国家GMP认证证书。

12月，全年利税总额首次突破1000万元。

●2001年

1月，广谱抗菌新药迪诺新（盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液）取得新药证书和生产批文。后又增加片剂剂型。

6月，山东省药品监督管理局局长李民在淄博市药品监督管理局局长王谋昌陪同下来厂视察。

12月，增建年产3000万瓶输液生产车间（三车间）成功投产并顺利通过国家GMP认证。

●2002年

2月，企业成立党委，郑家晴担任党委书记，张兆礼任副书记。

2月，淄博市市委书记阎启俊来企业视察。

8月，齐都牌注册商标荣获山东省著名商标称号。

●2003年

1月，综合制剂车间（片剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂）完成技术改造并顺利通过国家GMP认证。

7月，企业被山东省科技厅评定为山东省高新技术企业。

12月，企业被山东省工商局评定为省级守合同重信用企业。

12月，全年输液产量首次突破1亿瓶。

●2004年

4月，与山东中医药大学联合组建山东东林药物研发中心。

5月，企业药物研究中心被省经贸委认定为省级企业技术中心。

5月，企业体制规范为有限责任公司，企业名称变更为山东齐都药业有限公司。郑家晴任董事长兼总经理。

5月，企业所属第一家控股子公司——淄博晶瑞包装有限公司正式成立。

5月，淄博市委副书记、市长刘慧晏来公司视察。

5月，企业被国家科技部评定为国家火炬计划重点高新技术企业。

5月，郑家晴当选省药学会理事。

6月，原料药（氯化铵）车间完成技术改造并顺利通过国家GMP认证。

6月，公司党委被淄博市委、市政府评为淄博市先进基层党委。

9月，公司当选中国化学制药工业协会理事单位，郑家晴当选理事。

●2005年

1月，公司新建年产1500万袋非PVC软包装输液生产车间（七车间）、新建年产1.2亿瓶玻璃瓶输液生产车间（四车间）、改造综合制剂车间（胶囊剂、抗肿瘤输液）通过国家GMP认证。

1月，一车间被省科协授予省级科普车间荣誉称号。

5月，郑家晴获评淄博市十大杰出青年。

7月，企业被国家科技部评定为国家级生物医药产业基地骨干企业。

9月，化疗止吐新药盐酸托烷司琼原料药及注射液取得新药证书和生产批文。该产品填补国内空白。

9月，齐都药业科技园开工建设，市区领导岳长志、段立武、解维俊等出席奠基仪式。

11月，淄博市市委书记、市人大常委会主任张建国来齐都药业科技园建设工地视察。

12月，山东大学副校长、药学院院长娄红祥来公司调研。

12月，公司被共青团山东省委命名为省级青年文明号。

12月， 公司全面完成中国化学制药工业协会分配的丁基胶塞实验任务并按计划全面完成丁基胶塞切换工作。

12月，全年输液产量首次突破2亿瓶（袋），在输液行业居山东省第一位、全国第五位。

●2006年

2月，原料药（硫辛酸、替米沙坦、盐酸托烷司琼）顺利通过国家GMP认证。

2月，公司召开预算管理工作会议，标志着企业管理初步纳入了预算管理的轨道。

3月，肝病新药美他多辛原料药及片剂取得新药证书和生产批文。该产品填补了国内空白。

4月，公司正式启动ERP应用系统。

5月，生物制药——腺苷蛋氨酸中试生产取得成功。

5月，齐都药业科技园一车间建成投产。

6月，公司举办建厂30周年庆祝活动。

6月，公司副总经理冯波荣获“淄博市优秀青年知识分子”称号，并荣记三等功。

8月，公司取得复方氨基酸类、脂肪乳注射液及氟康唑胶囊规格的生产批件。

8月，公司美他多辛原料药通过GMP认证工作。

9月，公司101车间通过GMP认证工作。标志着齐都药业的发展进入了一个新的历史时期。

9月，公司103车间通过GMP再认证工作。

10月，公司被山东省第六届消费者协会评为山东省消费者满意单位。

10月，公司被国家统计局认定为全国化学药品制剂制造行业创新能力十强企业。

11月，公司研发的生物技术产品腺苷蛋氨酸中试成功。

12月，公司研发中心被山东省科学技术厅认定为山东省血浆代用品工程技术研究中心。

●2007年

1月，公司“丙酰—L—卡尼丁合成工艺”获国家发明专利。

2月，党委副书记张兆礼荣获“振兴淄博劳动奖章”称号。

3月，公司第四次股东大会胜利召开，产生了新一届董事会、监事会。郑家晴任董事长。

4月，公司“美他多辛片及其制备方法”被国家知识产权局授予发明专利证书。

4月，董事长郑家晴荣获“淄博市劳动模范”称号。

4月，公司被淄博市委、市政府评为“淄博市工业百强优秀企业”，董事长郑家晴荣获“淄博市工业百强优秀企业家”称号。

6月，公司被山东省委组织部评定为“山东省基层党建工作示范点”单位。

7月，科技园201车间建设顺利竣工并投入试生产。

8月，公司被山东省科技局、山东省知识产权局认定为“中国专利山东明星企业”。

9月，公司被国家工商局评为“全国守合同重信用企业”。

10月，公司601车间开工建设。

10月，公司产品“氨酪酸氯化钠注射液”、“美他多辛片”顺利通过GMP认证工作。

10月，公司科技园职工公寓、职工餐厅和多功能厅开工建设。

12月，公司董事长郑家晴当选为淄博市人大代表。

12月，国家科技部副部长刘燕华来公司视察工作。

12月，公司产品“甘忻”被国家科技部评定为国家重点新产品。

●2008年

2月，公司405车间、406车间通过GMP再认证工作。

2月，公司被市委、市政府评为“淄博市工业百强优秀企业”和“淄博市纳税五十强企业”。

3月，公司201车间顺利通过GMP认证工作。

4月，公司当选为中国化学制药协会理事单位，董事长郑家晴再次当选为理事。

4月，公司职工救助基金会成立。

5月，副总经理冯波荣获“临淄区十大杰出青年”称号。

6月，公司顺利通过国家AAA级计量认证。

6月，公司当选中国化学制药工业协会输液专业委员会副主任委员单位。

7月，公司通过了国家标准化良好行为AAA级企业认证、ISO9001国际质量管理体系认证和ISO14001国际环境管理体系认证。

8月，董事长郑家晴荣获“淄博市最具责任感十家企业佳”称号。

10月，公司科技园职工公寓、职工餐厅和多功能厅投入使用。

10月，公司与山东大学联合研制的“氯化丙酰卡尼丁原料及制剂的研发“项目中的“丙酰-L-卡尼丁内盐的合成技术“被国家知识产权局授予发明专利。

11月，301车间通过GMP认证工作。

12月，公司“齐都牌”、“步复迈”商标被评为山东省著名商标。

12月，公司被淄博市人事局授予淄博市首批毕业生就业示范基地。

12月，公司产品“美他多辛片”项目被国家科技部列为国家火炬计划项目。

●2009年

1月，晶瑞包装生产的输液瓶用铝塑组合盖注册申请通过市级和省级生产现场考核。

3月，公司被淄博市科技局评为淄博市知识产权先进集体。

3月，产品美他多辛片被淄博市科技局授予科技进步奖一等奖。

4月，公司被淄博市委市政府评为全市工业百强优秀企业，公司董事长郑家晴被评为优秀企业家。

5月，公司被淄博市药监局评为“市药品不良反应监测工作先进集体”。

5月，公司研发产品“暖宫孕子胶囊”、“通窍鼻炎片”、“注射用尼麦角林”先后取得药品批准文号。

9月，“齐都”牌商标被淄博市法院评判为“中国驰名商标”。

11月，202车间、302车间、102车间顺利通过国家GMP认证工作；104车间、307车间顺利通过国家GMP认证复查工作。