韩国药品注册-韩国原料药注册流程

随着化学原料药行业竞争的不断加剧，大型化学原料药企业间并购整合与资本运作日趋频繁，国内优秀的化学原料药生产企业愈来愈重视对行业市场的研究，特别是对企业发展环境和客户需求趋势变化的深入研究。正因为如此，一大批国内优秀的化学原料药品牌迅速崛起，逐渐成为化学原料药行业中的翘楚！那相关的原料药概念股有哪些呢？

原料药概念股龙头一览

1、普洛药业（000739），普洛药业是国内原料药龙头，乘全球API产能转移东风。过去十年，受人力成本及环保压力影响，全球API产能逐步从欧美向新兴市场转移，而其中拥有政策支持及大量DMF证书的中印两国成为主要承接者。中国凭借更为成熟的基础工业体系、成本优势以及发酵类产品优势，正在技术、产品质量体系和DMF认证等方面快速追赶印度。公司为国内原料药龙头公司，2018年原料药出口排名全国第二，有望分享行业价值回归的红利。

2、仙琚制药（002332），自营原料药业务有望打破收入增长壁障。公司是甾体药物专业生产厂家，主要生产皮质激素类药物、性激素类药物(妇科及计生用药)和麻醉肌松类药物等，药监局登记批文(原料药+制剂)共计124个。

3、天宇股份（300702），沙坦类原料药供不应求，量价齐升推动业绩增长。沙坦类药物是最新一代降压药，降血压效果和药物耐受性好，不良反应较少，对靶器官具有保护作用，临床应用十分广泛。公司是全球最大的沙坦类原料药和中间体**商之一。沙坦类产品是公司核心产品，2019H1收入和毛利占比分别为86%和95%。2018年公司完成沙坦类产能扩张实现快速放量，叠加价格上涨，实现量价齐升推动业绩增长。2019年实现收入21.11亿元（+44%）和归母净利润5.83亿元（+256%）。

4、奥翔药业（603229），公司收到浙江省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，认证的生产车间为一车间，涉及到的生产线设计产能情况为：恩替卡韦200公斤/年、双环醇6吨/年。恩替卡韦主要用于治疗伴有病毒复制活跃、血清转*酶持续增高的慢性乙型肝炎感染；双环醇是用于生产百赛诺仿制药的原料药，主要用于治疗慢性肝炎所致的*基转移酶升高。

5、同和药业（300636），公司产品瑞巴派特原料药、加巴喷丁原料药、醋*芬酸原料药早已在韩国市场实现”商业化”销*；公司产品替米沙坦原料药、塞来昔布原料药分别于2019年4月、2019年8月获得韩国药政部门颁发的药品注册证书，即将进行商业化销*。

6、海翔药业（002099），公司坚持以研发创新、技术升级为驱动，以“关键中间体-原料药-制剂一体化发展”为策略，开发特色原料药工艺，以质优价廉的仿制药满足国内日益增长的基础医疗健康需求；同时深化国际合作，在国际制药巨头转移生产的机遇中建立更紧密更长久的CDMO/CMO合作关系。

7、九洲药业（603456），是国内一流的化学原料药+CDMO生产企业，在小分子化学药的GMP生产领域具有深厚的技术积累和规模优势，公司从2008年起从原料药业务逐渐向CDMO业务转型升级，成为当前业绩的主要增长动力。

8、华海药业（600521），在研项目主要包括原料药研发、美国制剂研发、国内制剂研发以及生物药和新药的研发。

9、山河药辅（300452），近日收到欧洲药品质量管理局签发的关于羟丙甲纤维素（药用辅料）的欧洲CEP证书（欧洲药典适用性证书）。欧洲药典适用性认证，是对欧洲药典（EP）收载的原料药或辅料启动的独立质量评价程序，获得该证书的产品可以适用于欧盟所有成员国的制剂生产。羟丙甲纤维素（药用辅料）为公司的重点产品之一。公司产品微晶纤维素、羟丙甲纤维素等已在欧盟进行销*。

10、亚太药业（002370），是一家致力于医药CRO服务、化学制剂、原料药、生物制药、诊断试剂研发、生产、销*于一体的现代制药高新技术企业。国内特色原料药及仿制药出口的先行者，华海药业始终坚持“品质+创新”的核心理念，经过多年的发展，目前公司拥有国际一流的高质量水准的原料药和制剂生产体系，拥有稳定顺畅的物流**系统，拥有熟悉市场环境的成熟营销团队。公司以产品系列发展为主，围绕仿制药**商，并将业务合作延伸至国际原研厂商。

11、汉森制药（002412），上游：以外延方式向种植端延伸，强化原材料掌控能力；2）中游：通过生产线自动化改造提供充沛产能，良好**链管控能力实现常年高产销比和低库存，同时在产品研发方面，公司不断加大科研投入；3）下游：公司长期坚持自建专业销*团队适应“两票制”等医改政策实施，为公司在该背景下将销*重心从医院等大B端下沉到基层等小B端，再到零*等C端占得了先机。

12、卫信康（603676），全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司以药品名称“混合微量元素注射液（10）”向内蒙古自治区食品药品监督管理局提交药品注册申请并获受理，同时关联申报了葡萄糖酸内酯、葡萄糖酸锰等相关原辅料，目前相关原辅料均已通过技术审评。

13、美诺华（603538），主营中间体和原料药业务，包括缬沙坦等系列产品，原料药产能翻倍扩充。

14、海普瑞（002399），全球最大的肝素原料药生产商，占据全球41%的市场。

医药中间体在哪里查询呢？

肝素钠概念上市公司有：

1、常山药业：公司2021年第一季度总营收7.11亿，毛利率61.19%，每股收益0.0700元。主要肝素类产品有，肝素钠原料药、肝素钠注射液、依诺肝素钠原料药、达肝素钠原料药、低分子量肝素钙原料药、达肝素钠注射液和低分子量肝素钙注射液。

2、双鹭药业：公司2021年第一季度总营收2.53亿，毛利率87.69%，每股收益0.0900元。公司基因工程产品、替莫唑胺、杏灵滴丸、依诺肝素钠等受益于招标推进实现40%以上的销售量的快速增长。

3、千红制药：公司2021年第一季度总营收3.91亿，毛利率44.56%，每股收益0.0400元。公司肝素钠原料药的质量控制水平已达到国际先进水平，已通过了欧盟COS认证及德国，澳大利亚，巴西，韩国GMP认证，公司生产的可作为依诺肝素原料的肝素产品已通过美国FDA的现场检查，肝素钠原料药现正在申请进行美国FDA的认证工作，“达肝素钠”原料药已于2010年3月获得日本厚生省的进口许可，公司胰激肽原酶原料药及制剂的产品质量内控标准已被国家药典委员会提升为国家药品标准。

4、海普瑞：公司2021年第一季度总营收12.68亿，毛利率32.97%，每股收益0.0978元。公司生产所采用的核心技术——肝素钠原料药提取和纯化技术，包括杂质与组分分离技术，病毒和细菌灭活技术，基团完整性保护和活性释放技术，定向组分分离技术。

5、健友股份：2021年第二季度，公司实现总营收8.68亿，毛利率57.37%，每股收益0.3000元。肝素制剂方面，公司已经取得了CFDA对包括依诺肝素钠注射液、达肝素钠注射液和那屈肝素钙注射液在内的主要低分子肝素制剂品种的《药品注册批件》。

股市有风险，投资需谨慎。

广州汉光药业股份有限公司怎么样？

原料药可以说是医药产业的“芯片”，尤其是近两年在新冠疫情笼罩全球下，对医药产业链压力测试、凸显中国原料药产业在全球的地位举重若轻。经过疫情的洗礼，各国对原料药产业的重视程度明显加大。

然而，在原料药研发和使用的过程中，不少人却是“万事开头难，中途难，收尾也难”：

为了检索药物合成路线，各处查找期刊、论文、专利资料，头大；

好不容易找到资料，却因埋头苦读、翻译等事项耗费大量时间；

终于搞清楚一篇文献的合成细节，却不清楚有没有其他更好的方法；

想要购买，却不知市面上都有哪些供应商……

针对这些问题，推荐使用数据库查询原料药数据，药融云收录了（原料药综合查询、原料药用量推算、海关进出口、合成路线、FDA批准辅料以及CDE、美国DMF、日本MF、韩国DMF、欧盟CEP等多个国家和地区的原料登记信息）。

1、查询合成路线、中间体试剂等

药融云数据库原料药版块下：合成路线数据库包含了原料药基本信息，合成路线基本信息，研究路线种类、反应步骤、总收率等；合成路线图，各步反应物、反应条件、转化率等，并包含具体的反应物补充说明、基团说明等信息，利于研发阶段的前期调查，及原料药合成多路线的分析比对。

可根据药品名称、中间体、反应试剂、CAS号等进行关键词的搜索、精准搜索、模糊搜索、组合搜索、高级筛选（且 、或、非）等搜索方式，查询了解合成路线、中间体试剂等。

查询方式

点击“名称”进入详情页面能查询药物合成路线、中间体、试剂等。

药物合成路线，中间体

药物详细信息

药材进口批文是什么

简介：广州汉光医药进出口有限公司注册资金壹仟捌佰万元人民币，主要从事新药仿制药推广销售服务、原料药及中间体的进出口业务；新品种的信息搜寻、注册申报、市场策划和推广等。公司现有员工一百余人，下设营销中心、产品中心、财务中心、人力中心4大中心、12个职能部门。汉光公司的发展方向是成为国内外驰名的、值得信赖的、能吸引国际中小制药企业主动选择合作的专业处方药品推广公司，进入国内中小型特色药品推广类型商业模式公司中的前十位。

经过多年的开拓拼搏，汉光医药已经形成了自己的核心竞争力，包括覆盖全国的营销能力、差异化的产品序列、热情周到的售后服务、国际视野的新品研发、充满活力的优秀团队。

汉光医药已经形成了覆盖全国的营销网络。先后设立了二十多个办事处，网络覆盖包括以北京、杭州、武汉、重庆、广州为重心的全国绝大部分地区。

汉光医药的营销能力表现在具有超常的医保、物价、招投标、市场策划等四项核心服务能力，可以使客户目标产品迅速在市场得到推广。

汉光医药一直重视与国内制药企业的合作，努力做好总代理商的角色，已成为各大、中型制药企业心目中满意的、可信赖的总代理商！目前合作的国内知名药厂有：华北制药集团山西博康药业、山东鲁抗医药集团、海南通用三洋药业、海南皇隆制药、深圳市海滨制药、重庆药友制药、湘北威尔曼制药、广东环球制药、海南海灵制药、广州白云山制药等。

汉光医药起步于抗感染产品线，此前拥有头孢类产品：注射用地嗪、唑肟、替唑、匹罗；克肟胶囊等。青霉素类产品：注射用美洛西林舒巴坦、美洛西林、阿莫西林舒巴坦；氨苄西林丙磺舒胶囊等。其他抗生素有马来酸阿奇霉素。抗病毒类产品有单磷酸阿糖腺苷。

2009年，汉光医药新增加了重磅品种-国家1类新药注射用头孢噻肟钠舒巴坦两个规格（商品名：新治君）。2010年增加了复方抗高血压新药-3类新药双赛普利、日本原研新药注射用头孢匹胺钠。为丰富产品线，拓宽专科市场，2012年又新增了糖尿病治疗领域的米格列奈钙片、硫辛酸胶囊；中枢神经系统领域抗癫痫产品复方丙戊酸钠缓释片（商品名：喜复至）等专科产品。

为了让客户放心与我们的合作，我公司客户服务部建立了热情周到的跟踪式贴身服务。包括资料跟踪服务、货品跟踪服务和发票跟踪服务，让客户把认为麻烦的事情交我们来解决。

为了更好地适应国内外市场高增长强竞争的生存环境，汉光医药持续投入巨资打造自己未来核心产品竞争力。公司设有产品中心，主要从事对国内外产品进行选项、立项并进行详细的市场调研；国内外产品的国内注册申报，获取药品进口注册证或生产批件；在构建产品线方面，除了已经建立的抗感染类产品线外，公司已经在心脑血管类、营养类、肝胆类等药品加大开发力度。公司正在申报注册的药品均为3类以上新药。

公司新品研发正拓展国际视野，充分利用自身在国际市场打拼的客户资源优势，致力于将国际上已经上市、疗效确切而且有技术壁垒的新药产品引进我国，造福于我国患者。目前公司已经签订多个原研药品、数个有原料技术壁垒药品的开发合同。

汉光医药的重点业务除成品药国内推广销售外，还拥有成品药、原料药、化工中间体等自营进出口权，拥有原料药进口注册证10多个。报关、口岸药检等业务熟练，公司每天都在紧张地对国外工厂主动向我们推荐的品种进行筛选和调研，多项进口注册工作也在紧密安排之中。借助公司雄厚资金实力，公司采取了多种路径整合原料药生产销售资源，将形成另一个发展中的经营模式。

国际上合作的驰名药厂有：意大利 Euticals 集团， Jesalis Pharma GmbH（德国）, Hanall 制药（韩国），CKD生物公司（韩国），Kyongbo制药（韩国），CJ集团（韩国），Dongkook制药（韩国），Yungjin 制药（韩国），Yuhan公司（韩国），Claris生命科学公司（印度），Orchid 化学制药（印度），Aurobindo制药（印度），Ranbaxy实验室有限公司（印度），Glenmark制药（印度）。

公司为员工提供季度绩效奖金，项目奖金，分红；

公司将提供系统的培训，为员工提供发展出空间，上升的空间；

公司有完善的福利政策，节日礼金、带薪假期、年度免费体检、周末球类活动、团队拓展活动；

公司实行5天8小时工作制，优质宽松的办公环境；

一经录用均签订劳动合同，购买五险（养老、工伤、生育、失业、医疗）。

以下事项敬请求职者注意：

1、关于本公司及产品的详细信息，您可以登陆公司网站了解：；

2、经我司通知来司（谢绝未请自来的人员）面试的求职者可登录广州交通坐车网查询乘车路线（本司附近公共汽车站名称：琶洲站，附近地铁站：琶洲地铁站）；

3、

1）请确保简历信息及各项证件的真实有效，对弄虚作假者，一经查实，将终止面试，或无偿终止劳动合同；

2）收到简历后本公司将会集中通知面试，非广州市职位的，我们会统一通过公司固定电话进行面试，面试中途不收取任何费用，我们不接受未经预约的来访，请您谅解；

3）请务必在简历中附上您有效的联系电话或其他****，以便我们及时与您取得联系；如若接到亲临公司的面试通知，烦请携带身份证、学历证明、执业资格证书等原件前来面试，所有证件在验证后将存留复印件。

4）求职面试期间，应征者须提供最近一家任职公司的离职证明（或在告知被我司录用后）及广州市二级以上医院近1年内的体检报告1份以作备查。

法定代表人：姚青

成立日期：2005-04-14

注册资本：4106万元人民币

所属地区：广东省

统一社会信用代码：914401017733153549

经营状态：在营（开业）企业

所属行业：批发和零售业

公司类型：其他股份有限公司(非上市)

英文名：Guangzhou Hanguang Medicine I&E Co., Ltd.

人员规模：1000人以上

企业地址：广州市海珠区新港东路1022号(自编E栋)3401-3413房

经营范围：技术进出口;贸易代理;医疗用品及器材零售(不含药品及医疗器械);生物技术开发服务;食品科学技术研究服务;包装材料的销售;市场营销策划服务;药品研发;货物进出口(专营专控商品除外);生物技术转让服务;生物技术推广服务;化学工程研究服务;生物技术咨询、交流服务;招、投标咨询服务;招、投标代理服务;非许可类医疗器械经营;医疗技术推广服务;医疗技术咨询、交流服务;医疗技术转让服务;预包装食品批发;特殊医学用途配方食品的销售;西药批发;中成药、中药饮片批发;许可类医疗器械经营;保健食品批发(具体经营项目以《食品经营许可证》为准);

浙江仙琚制药股份有限公司的公司介绍

问题一：进口中药材需提供什么手续 你好。先要办理进口药材批件。

进口药材的申报资料项目及要求

申请人需报送下述资料一式一份。

（一）《进口药材申请表》。

（二）申请人《药品经营许可证》或者《药品生产许可证》、《营业执照》（复印件）。

（三）供货方合法登记证明文件（如《营业执照》等）（复印件）。

（四）购货合同（复印件）。

（五）药材质量标准及其来源。

现已成功注册韩国红参、朝鲜穿山龙、印度决明子、加拿大西洋参、伊朗西红花等非首次进口药材；

现已成功注册朝鲜*羊藿、苍术、威灵仙、杏仁、赤芍等首次进口药材。

联系人：王晓锋经理

邮件：[email protected]

问题二：进口中药材，中药饮片、原料药应具有哪些证书和批件？ 进口原料药、中药材、中药饮片应具有《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）或《进口药品批件》，应符合药品进口手续，应有口岸药品检验所的药品检验报告。进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》和首次进口的《进口药品检验报告单》。

2.进口药材：《进口药材批件》。

3.《注册证》、《批件》的有效期、生产国、进口包装的标签上应注明药品的名称、注册证号，并有中文标识。

4.复印件应有供货单位质量管理机构的原印章。

5.所规定的范围内，需批批进口检验的，应按规定索要批《进口药品检验报告

6.相关的管理文件。

问题三：添加有中药材成分产品能否进口，参考哪些相关文件 具体就是要看你的是一般食品，还是药品，还是保健品。理论上，全部都是可以进的。但是后两个是需要批文的。前一个是比较简单的。如果想进一步了解，可以联系我。多谢

问题四：中药材出口需要什么资格和手续 35分 国家税务总局转发对外贸易经济合作部

《关于进出口经营资格管理的有关规定》的通知

各省、自治区、直辖市和计划单列市国家税务局:

为加快外贸经营体制改革，促进和规范各类企业从事进出口业务，对外贸易经济合作部制定了《关于进出口经营资格管理的有关规定》。《规定》对进出口经营资格实行分类管理，采用登记和核准制；核准或登记企业进出口经营范围时，不再单列贸易方式，企业可以按国家规定以各种贸易方式从事进出口业务；进出口企业资格证书的年审期限由每年3月31日前改为每年4月30日之前。

为适应管理体制的变化，对外贸易经济合作部从2002年1月1日起，启用进出口经营资格新的批文格式。

现将《对外贸易经济合作部关于印发的通知》(外经贸贸发[2001]370号)和2002年新启用的批文格式转发你们，请在办理出口企业退(免)税登记及日常管理时，参照执行。

附件:2002年起启用的新批文格式(略)

对外贸易经济合作部关于印发《关于进出口经营资格管理的有关规定》的通知

2001年7月10日 外经贸贸发[2001]370号各省、自治区、直辖市及计划单列市外经贸委(厅、局)，新疆建设兵团外经贸局: 为加快外贸经营体制改革，促进和规范各类企业从事进出口业务，我部制定了《关于进出口经营资格管理的有关规定》，现将该文印发给你们，请遵照执行。

特此通知

附件:关于进出口经营资格管理的有关规定附件

关于进出口经营资格管理的有关规定

为加快外贸经营体制改革，促进和规范各类企业从事进出口业务，现对企业进出口经营资格管理的有关问题规定如下:

一、进出口经营资格实行登记和核准制，遵循自主申请、公开透明、统一规范、依法监督的原则，各类所有制企业(外商投资企业、商业物资、供销社企业、边境小额贸易企业，经济特区、浦东新区企业除外，下同)进出口经营资格实行统一的标准和管理办法。

外经贸部授权各省、自治区、直辖市、计划单列市及哈尔滨、长春、沈阳、西安、成都、南京、武汉、广州、珠海、汕头市外经贸委(厅、局)，新疆建设兵团外经贸局(以下统称授权发证机关)负责办理进出口经营资格登记并核发《中华人民共和国进出口企业资格证书》。

二、对企业的进出口经营资格，按登记或核准的经营范围实行如下分类管理:

(一)外贸流通经营权(经营各类商品和技术的进出口，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外)。

(二)生产企业自营进出口权(经营本企业自产产品的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料的进口业务，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外)。

外经贸部和授权发证机关在核准或登记企业进出口经营范围时，不再单列贸易方式，企业可以按国家规定以各种贸易方式从事进出口业务。

三、申请进出口经营权的企业资格条件和要求提交的材料

(一)申请外贸流通经营权的企业资格条件和要求提交的材料

1.资格条件

(1)企业应具备企业法人资格，成立一年以上，经工商行政管理部门登记注册领取《企业法人营业执照》，按国家规定办理工商年检并通过年检。

(2)注册资本(金)不低于500万元人民币(中西部地区不低于300万元人民币，币别下同)。

(3)已办理税务登记，依法纳税。

(4)该企业法定代表人或负责人，在3年内未曾担任过被撤销对外贸易经营许可的企业的法定代表人或负责人(指在其担任法定代表人或负责人期间，企业违法违规被撤销对外贸易经营许可)。

2.要求提交的材料:

(1)企业书面申......>>

问题五：怎么从批准文号区别中药和西药 药品的批准文号格式是：国药准字+1位字母+8位数字

化学药品的1位数字是H，中药是Z，生物制品是S，体外叮学诊断试剂是T，进口分包装药品是J,通过SFDA整顿的原保健药品是S。

问题六：报关中药品属于哪种货物 重要属于药品，需要北京食药监局批文才能正规进口的。希望能够帮到您。

问题七：进口干海马是否需要进口药材批件 当然需要，还需要办理进口药材批件，备案。

原料药数据分析系统怎么样？

浙江仙琚制药股份有限公司前身为仙居制药厂，创建于1972年，是国内规模最大、品种最为齐全的甾体药物生产厂家，是国家计划生育药物定点生产厂家、国家火炬计划重点高新技术企业、全国守合同重信用企业、浙江省优秀创新型单位。公司总股本34140万元， 占地面积337607平方米，现有员工2000多人，其中工程技术人员占30%，销售人员占36%，是原料药和制剂综合生产厂家。

公司产品独树一帜，主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。主要生产皮质激素类药物、性激素类药物（妇科及计生用药）和麻醉与肌松类药物三大类。共有近100多个品种。拥有200吨原料药、70亿片片剂、5亿粒胶囊、2亿支水针、1000万支冻干粉针剂、1000万支乳膏剂、1000万袋颗粒剂的生产能力。

公司与中国科学院上海有机所、中国药科大学等20多个国内著名科研院（校），建立了长期的合作关系，并投资建立了浙江仙琚制药技术开发有限公司。近几年，成功地开发了20多个高科技新药品种，取得了近30余项省级以上科研成果。公司的维库溴铵及其制剂（仙林）、米非司酮片（含珠停）与胶囊、复方戊酸雌二醇片、匹多莫德及其制剂等22个产品为国家级新药；维库溴铵及其注射剂项目、匹多莫德原药及颗粒制项目和糠酸莫米松及乳膏项目被列入国家级火炬计划项目；醋酸烯诺酮及其一根型皮下埋植剂被列入十五国家科技攻关项目；抗早孕一类新药ZXH951项目列入国家863计划。地塞米松系列产品的绿色生产技术与示范列入国家科技支撑计划（获得的国家资助与863项目相当）；甲基泼尼松龙为浙江省重大科技攻关项目。抗早孕药物含珠停和肌松药物仙林是浙江名牌产品。

截止目前，公司已拥有6项专利发明。公司已在6个国家和地区总计23种产品取得了国际认证，其中，泼尼松龙、醋酸泼尼松、醋酸甲羟孕酮、维库溴铵等四个产品通过美国FDA认证。泼尼松龙、醋酸环丙孕酮等两个产品获得法国GMP证书。泼尼松龙通过欧洲COS和韩国KFDA认证。全部产品均已通过国家GMP认证。

公司拥有一支超过700人的制剂产品销售队伍，形成了医院线和OTC线两个完整的销售网络，并摸索出了有效的销售管理和市场推广策略。公司医院线的销售网络已覆盖全国地级市以上的主要医院，与2800多家医院的妇产科和3500多家医院的麻醉科建立了业务联系；OTC线的销售人员管理的药店已达到6万多家。公司国际贸易部已与美国、印度、英国等30多个国家的40多家原料药加工企业、制剂生产厂家和贸易商建立了业务联系。

公司控股和投资了浙江仙居制药销售有限公司等企业。2010年1月12日，公司已正式在深交所挂牌交易，成功登陆资本市场。为实现规模经营，公司分别在浙江省化学原料药基地及仙居工业园区共征地面积254119平方米，作为原料药新产品生产基地。

未来的五年中，公司总体战略将以营销为导向，先做强后做大，提升核心竞争力，在提高盈利能力的前提下扩大销售规模。

浙江仙琚制药股份有限公司前身为仙居制药有限公司。2000年6月26日，浙江医药股份有限公司联合仙居县电力开发有限公司、仙居制药发展投资有限公司、浙江省仙居县医药公司共同出资设立仙居制药有限公司。2001年12月19日，经浙江省人民政府企业上市工作领导小组[浙上市（2001）118号]文批准，仙居有限以2001年11月30日经审计的净资产，按1：1的比例折股，整体变更成为浙江仙琚制药股份有限公司。公司于2001年12月28日在浙江省工商行政管理局办理了工商登记注册手续，领取了《企业法人营业执照》。公司股票已于2010年1月12日在深圳证券交易所挂牌交易。

头孢地尼和头孢克洛有什么区别？可以相互替代吗？

原料药对于医药产业链是上游的存在的属性，是保障药品供应、满足人民用药需求的基础，目前各国对于原料药产业的重视程度明显加大。

但是在原料药研发和使用的过程中，很多人都是“开头难、结尾也难”，为了检索药物合成路线，需要查询大量的刊期、论文、专利资料等等，耗时耗力，找到资料搞清一篇文献的合成细节，却找寻不到更多更优质的合成路线；想要购买却找寻不到合适的厂商，想要分析原料药进出口数据，分析市场动态，却没有数据来源。

对此，药融云重磅推出了原料药数据库，集成原料药生产厂商、原料药用量、海关进出口、合成路线，原料药注册信息、登记信息等，实现原料药综合查询的系统，提供全球API供需、市场规模、合成信息一站检索，帮助业内人士快速、高效的完成所需信息的查找与整理。

原料药行业数据分析系统适用于：原料药研发人员、调研人员、高校师生、医药中间体生产企业、有机化学销售员等。

一、查询合成路线，筛选最佳方案

任何一个化合物的合成路线通常都有多条，药物合成也是这样，原料药的合成，最终的目的是要走进工厂批量化的生产，选择一条适合自己生产情况的路线是至关重要。

原料药系统

药融云数据库整合了多条合成方法，包含对应的合成路线、反应条件、中间体、试剂信息。并提供了对应的参考文献，专利溯源。

1、查询合成路线

列如：在合成路线数据库中通过名称搜索“Ezetimibe”合成路线共一百多条。

药物合成路线

2、查询中间体和试剂

除了查询合成路线还可查看每条合成路线中涉及的中间体和试剂，还提供更为详细的原始资料，也可根据下方的参考文献，自行查看。

中间体试剂

二、调研市场需求、为立项/市场分析做参考

1、原料药用量推算

根据每年全球市场制剂用量推算，收载得到6000+原料药用量信息。不同品种、不同企业、不同国家市场下，各个年份中该原料药的详细用量、占比及排行；并包含全局分析模块，清晰展示各品种、区域中该产品的用量对比情况，便于探究某原料药在目标市场近年的大致用量，及分析潜在的客户、竞争企业。

调研市场需求，为立项/市场分做参考

2、查询海关进出口信息

包含了中国、美国、俄罗斯、印度等各国海关进出口货物的货物名称、时间、进口商、出口商、数量及价格等信息，可通过货物名称、海关编码、提单号检索，并支持进出口国家筛选，帮助您方便快捷地了解药物的进出口情况，进行全面市场调研、分析市场动态。

原料药海关进出口

三、生产厂商分布一键查，掌握企业供应竞争布局

在药融云原料药数据库中，可以查询目标产品的全球生产厂商分布，在中国、欧美日韩等五个国家地区的登记注册状态；掌握供应企业、竞争企业布局。

如检索「Ritonavir」，可看到该原料药在全球范围内有近50家企业可生产。中国、印度、意大利、美国等10个国家均有相应的生产企业，其中印度最多，有21家企业可生产；其次为中国，中国安徽、上海、石家庄等省市有十余家企业可生产。

掌握企业供应竞争布局

四、查询注册登记信息，满足更多需求

包含CDE原料药、药用辅料和药材包登记信息、美国DMF注册、欧盟CEP认证、日本MF注册、韩国DMF注册、FDA批准辅料等。

注册登记信息、分析更多需求

药融云原料药行业数据分析系统助力于，原料药市场分析、用量推算，查询合成路线、中间体、试剂等等，助力于业内人士快速查询相关数据。

这两种是不同的头孢类药物的，成分是完全不同的，不能相互替代。

头孢克洛是第二代头孢抗生素，头孢地尼属于第三代头孢类抗生素。从二代到三代是不断进化的过程，抗菌谱更广泛，毒性更低。

头孢地尼

头孢地尼(cefdinir) 属第3代头孢，胶囊剂：50mg/粒，100mg/粒。日本藤泽药品工业公司原研，1991年首次在日本上市，商品名Cefzon，1997年12月被美国上市，1999年在韩国上市，2001年国产头孢地尼获准在中国上市。上海安瀚特生物医药技术有限公司于2009年4月申请原料药进口，已经获得SFDA批准，此外，该公司与上海迈柏医药科技有限公司另辟蹊径，进口注册不侵犯赛诺菲专利（晶型2）硫酸氢氯吡格雷晶型1以及其他国内稀缺的原料药。

头孢克洛

头孢克洛属第二代口服头孢菌素,对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均具有很强的杀灭作用。本品为广谱半合成头孢菌素类抗生素。对产青霉素酶金**葡萄球菌、A组溶血性链球菌、草绿色链球菌和表皮葡萄球菌的活性与头孢羟氨苄相同，对不产酶金**葡萄球菌和肺炎球菌的抗菌作用较头孢羟氨苄强2～4倍。对革兰阴性杆菌包括对大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌等的活性较头孢氨苄强，与头孢羟氨苄相仿，对奇异变形杆菌、沙门菌属和志贺菌属的活性较头孢羟氨苄强。2.9～8mg/L的本品可抑制所有流感嗜血杆菌，包括对氨苄西林耐药的菌株。