原料药生产包括哪些行业-原料药生产包括哪些
原料药,通俗点讲是药品的原材料。而我们平时所吃的药品是经过加工后的成品药。
这里针对西药和中成药来讲:每一种药都有它的原料药。
例:
新康泰克
药品名称
通 用 名:复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊
商 品 名:新康泰克(CONTAC NT)
成份本品为复方制剂,每粒含盐酸伪麻黄碱90毫克; 马来酸氯苯那敏
(扑尔敏)4毫克。辅料为:淀粉、蔗糖、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素聚合物、欧巴代**干喷料、欧巴代粉红色干喷料。
其中:盐酸伪麻黄碱90毫克;就是此产品的主要原料药。
原料药在中国主要是由具有GMP证书的生产企业提供的,只有要生产资质的都可以进行生产和供应。
原料药生产与制剂生产的区别
指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份
由化学合成、植物提取或着生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。
而由这种粉末、结晶、浸膏状态的药物加工制成便于病人服用的给药形式(如片剂、胶囊、注射液、丸剂、软膏剂等等),这些给药形式称为药物的剂型。
具体的原料药加工后——药物制剂
原料药的称呼主要相对于制剂来说的。
以化学加工手段获得的原料为主,供应生产成品药的原料
比如注射用硫酸头孢匹罗是药,那么硫酸头孢匹罗就是原料药
原料药是我国发明的词汇,在国外其不能称之为“正式的药品”,而是药品活性成分!
原料药药厂主要应用化工合成或者应用生物技术来合成这些原料药(还有一部分天然药物提取),然后交付给制剂药厂,经过添加辅料制成普通制剂(注射剂、片剂、胶囊、口服液、外用制剂。。。)以及缓控释制剂、靶向制剂等。只有制作成制剂药品,才能真正应用于广大人民群众。
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