原料药相关知识-原料药知识培训试题及答案

第 50 题

　用显微镜计数法进行注射剂不溶性微粒的检查，对于标示装量100ml以下的静脉注射剂静脉注射用无菌粉末及注射用浓溶液，除另有规定外，每个供试品容器中10?m以上的微粒不得超过()

　A.3粒

　B.12粒

　C.25粒

　D.3000粒

　E.6000粒

　正确答案：D,

　第 51 题

　用光阻法进行注射剂不溶性微粒的检查，对于标示装量100ml以下的静脉注射剂静脉注射用无菌粉末及注射用浓溶液，除另有规定外，每个供试品容器中含10?m以上的微粒不得超过()

　A.3粒

　B.12粒

　C.25粒

　D.3000粒

　E.6000粒

　正确答案：E,

　第 52 题

　关于软膏剂质量检查项目的正确叙述为()

　A.熔点测定

　B.测定溶解性能

　C.刺激性检查

　D.酸碱度检查

　E.均应作无菌检查

　正确答案：A,C,D,

　第 53 题

　关于软膏剂基质的正确叙述为()

　A.硅酮对药物的释放比凡士林快，其穿透皮肤的性能较凡士林好

　B.乳剂基质的油相为固体或半固体状

　C.O/W型乳剂基质可称为?冷霜?

　D.一价皂为阴离子型表面活性剂

　E.O/W型乳剂基质含水量大，无需使用保湿剂

　正确答案：A,B,D,

　第 54 题

　关于软膏剂基质的错误叙述为()

　A.二甲硅油无刺激性，是制备眼膏剂的优良基质

　B.凡士林石蜡同属于饱和烃混合物

　C.可用液状石蜡来调节凡士林的吸水性

　D.羊毛脂可吸收2倍的水，形成O/W型乳剂基质

　E.液状石蜡可用于乳剂基质的油相以调节稠度

　正确答案：A,C,D,

　第 55 题

　关于乳化法中油水两相的混合方法与特点，叙述正确的是()

　A.两相同时掺和

　B.分散相加到连续相中

　C.连续相加到分散相中

　D.两相同时掺和的方法适用于含小体积分散相的乳剂系统

　E.将它们连续相加到分散相中可引起乳剂的转型

　正确答案：A,B,C,E,

　第 56 题

　关于软膏剂基质的错误叙述是()

　A.稠度适宜易于涂布无刺激性

　B.与药物有很好的亲和力

　C.具有吸水性，能吸收伤口分泌物

　D.油脂性基质应进行热压灭菌后使用

　E.凡士林是一种天然的脂类基质

　正确答案：B,D,E,

　第 57 题

　下列关于羊毛脂性能特点的正确叙述是()

　A.熔程为36℃～42℃

　B.具有良好的吸水性

　C.与凡士林合用，可增加凡士林的渗透性

　D.在乳剂基质中起辅助的乳化作用

　E.常用含水30%的羊毛脂

　正确答案：A,B,C,D,E,

　第 58 题

　关于软膏剂的正确叙述是()

　A.软膏剂具有良好的局部治疗作用

　B.软膏剂基质具有良好的释药性能

　C.眼用软膏剂应在无菌条件下进行配制

　D.乳剂型基质适用于对水不稳定的药物

　E.应均匀细腻，并应具有适当的黏稠性

　正确答案：A,B,C,E,

　第 59 题

　下列哪些方法可用于软膏剂的制备()

　A.乳化法

　B.溶解法

　C.研和法

　D.稀释法

　E.熔和法

　正确答案：A,C,E,

　第 60 题

　关于软膏剂基质的正确叙述为()

　A.固体石蜡与液状石蜡用以调节凡士林基质的稠度

　B.羊毛脂可增加基质的吸水性及稳定性

　C.白凡士林可用于制备眼膏剂

　D.二甲硅油简称为硅油或硅酮

　E.软膏基质应性质稳定，不与主药和附加剂发生配伍变化

　正确答案：A,B,D,E,

　第 61 题

　可作为乳剂型基质油相的物质是()

　A.固体石蜡

　B.蜂蜡

　C.二甲硅油

　D.PEG 400

　E.十八醇

　正确答案：A,B,C,E,

　第 62 题

　下列哪些物质为乳剂基质乳化剂()

　A.肥皂水

　B.西黄蓍胶

　C.十六醇

　D.十二醇硫酸酯钠

　E.HPC

　正确答案：A,C,D,

　第 63 题

　关于软膏剂基质的正确叙述为()

　A.羊毛脂常与凡士林合用

　B.遇水不稳定的药物应选择乳剂型基质

　C.油脂性基质以凡士林最为常用

　D.液状石蜡属于类脂类基质

　E.油脂性基质涂于皮肤形成封闭性油膜，可促进皮肤水合作用

　正确答案：A,C,E,

　第 64 题

　下列关于乳膏剂的正确叙述为()

　A.乳膏剂分为O/W型与W/O型两类

　B.表面活性剂常作为乳膏剂的乳化剂

　C.O/w型乳膏基质药物的释放与对皮肤的可透性较W/O型乳膏基质好

　D.O/W型乳膏剂具有反向吸收作用，忌用于溃疡创面

　E.W/O型乳膏剂需加入保湿剂防腐剂

　正确答案：A,B,C,D,

　第 65 题

　乳剂型基质的组成是()

　A.水相

　B.油相

　C.乳化剂

　D.糊剂

　E.甘油明胶

　正确答案：A,B,C,

　第 66 题

　乳剂型基质常用的乳化剂有()

　A.肥皂类

　B.聚氧乙烯醚类

　C.多元醇酯类

　D.高级脂肪醇类

　E.脂肪醇硫酸酯类

　正确答案：A,B,C,D,E,

　第 67 题

　关于软膏剂的正确表述为()

　A.按分散系统可分为三类，即溶液型混悬型乳剂型

　B.用于烧伤或严重创伤的软膏剂应无菌

　C.软膏剂常用的基质分为三类，即油脂性基质乳剂型基质水溶性基质

　D.水溶性基质有甘油明胶纤维素衍生物类凡士林

　E.软膏剂的制备方法有研和法熔和法乳化法

　正确答案：A,B,C,E,

　第 68 题

　软膏剂的药物释放与经皮扩散实验有()

　A.体内试验法

　B.微生物扩散法

　C.凝胶扩散法

　D.半透膜扩散法

　E.离体皮肤法

　正确答案：A,B,C,D,E,

　第 69 题

　关于眼膏剂质量及制备的错误叙述是()

　A.溶于基质的药物可制成溶液型眼膏剂

　B.不溶于基质的药物应先研磨成极细粉末，过七号筛，制成混悬型眼膏剂

　C.眼膏剂所用原料药要求纯度高，且不得染菌

　D.眼膏剂成品不得检出金**葡萄球菌与绿脓杆菌

　E.用于眼部手术或创伤的眼膏剂不得加入抑菌剂与抗氧剂

　正确答案：B,

　第 70 题

　眼膏剂的质量检查项目不包括()

　A.装量

　B.融变时限

　C.金属性异物

　D.粒度

　E.无菌

　正确答案：B,

　第 71 题

　pH值调节剂()

　A.维生素C104g

　B.碳酸氢钠49g

　C.亚硫酸氢钠2g

　D.依地酸二钠0.05g

　E.注射用水加至1000ml

　写出维生素C注射液中各成分的作用

　正确答案：B,

　第 72 题

　抗氧剂()

　A.维生素C104g

　B.碳酸氢钠49g

　C.亚硫酸氢钠2g

　D.依地酸二钠0.05g

　E.注射用水加至1000ml

　写出维生素C注射液中各成分的作用

　正确答案：C,

　第 73 题

　主药()

　A.维生素C104g

　B.碳酸氢钠49g

　C.亚硫酸氢钠2g

　D.依地酸二钠0.05g

　E.注射用水加至1000ml

　写出维生素C注射液中各成分的作用

　正确答案：A,

　第 74 题

　金属螯合剂()

　A.维生素C104g

　B.碳酸氢钠49g

　C.亚硫酸氢钠2g

　D.依地酸二钠0.05g

　E.注射用水加至1000ml

　写出维生素C注射液中各成分的作用

　正确答案：D,

　第 75 题

　将原料加入所需的溶剂中一次配成所需的浓度，原料质量好的可用此法()

　A.稀配法

　B.浓配法

　C.甩水洗涤法

　D.加压喷射气水洗涤法

　E.灭菌法

　正确答案：A,

　第 76 题

　将全部原料药物加入部分溶剂中配成浓溶液，加热滤过，必要时也可冷藏后再滤过，然后稀释至所需浓度()

　A.稀配法

　B.浓配法

　C.甩水洗涤法

　D.加压喷射气水洗涤法

　E.灭菌法

　正确答案：B,

　第 77 题

　抑菌剂()

　A.醋酸可的松微晶25g

　B.氯化钠3g

　C.吐温801.5g

　D.羧甲基纤维素钠5g

　E.硫柳汞0.01g

　写出醋酸可的.松注射液中各成分的作用

　正确答案：E,

　第 78 题

　助悬剂()

　A.醋酸可的松微晶25g

　B.氯化钠3g

　C.吐温801.5g

　D.羧甲基纤维素钠5g

　E.硫柳汞0.01g

　写出醋酸可的松注射液中各成分的作用

　正确答案：D,

　第 79 题

　渗透压调节剂()

　A.醋酸可的松微晶25g

　B.氯化钠3g

　C.吐温801.5g

　D.羧甲基纤维素钠5g

　E.硫柳汞0.01g

　写出醋酸可的松注射液中各成分的作用

　正确答案：B,

　第 80 题

　润湿剂()

　A.醋酸可的松微晶25g

　B.氯化钠3g

　C.吐温801.5g

　D.羧甲基纤维素钠5g

　E.硫柳汞0.01g

　写出醋酸可的松注射液中各成分的作用

　正确答案：C,

　第 81 题

　注射剂的质量检查项目有()

　A.热原检查

　B.澄明度检查

　C.无菌检查

　D.不溶性微粒检查

　E.装置和装置差异

　正确答案：A,B,C,D,E,

　第 82 题

　注射剂制备过程中需要在洁净区完成的工序有()

　A.注射剂的粗滤

　B.注射剂的灌装

　C.安瓿干燥灭菌后的冷却

　D.注射剂的灭菌

　E.注射剂的灯检

　正确答案：B,C,

　第 83 题

　关于注射用无菌粉末装量的差异检查，正确的叙述是()

　A.需供试品数量为3瓶(支)

　B.需供试品数量为5瓶(支)

　C.第一次检查若有1瓶(支)不符合规定，应另取5瓶(支)复试

　D.第一次检查若有1瓶(支)不符合规定，应另取10瓶(支)复试

　E.规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末，一般不再进行装量差异检查

　正确答案：B,D,E,

　第 84 题

　关于注射液的配制，错误的叙述是()

　A.一般选择供注射用的原辅料，如果不能买到，可用分析提纯的原辅料代替

　B.注射剂在灭菌后含量下降时，应酌情增加投料量

　C.配制容器多为夹层配液锅不锈钢配液缸搪瓷筒等

　D.称量时应至少三人以上核对

　E.配制油性注射剂一般应先将注射用油在1℃～160℃下进行1～2小时的干热灭菌，冷却后再进行配制

　正确答案：A,D,

　第 85 题

　关于可见异物产生的原因，正确的叙述是()

　A.白点多来自原料或安瓿的生产过程中

　B.白点多由割口灌封不当造成

　C.玻璃屑往往是由于割口灌封不当产生的

　D.纤维多来自原料或安瓿的产生过程中

　E.出现纤维多半是因为环境污染

　正确答案：A,C,E,

　第 86 题

　处方：维生素C104g，碳酸氢钠49g，亚硫酸氢钠2g，依地酸二钠0.05g，注射用水加至1000ml.下列有关维生素C注射液的叙述错误的是()

　A.碳酸氢钠用于调节等渗

　B.亚硫酸氢钠用于调节pH值

　C.依地酸二钠为金属螯合剂

　D.在二氧化碳或氮气流下灌封

　E.采用115℃30分钟热压灭菌

　正确答案：A,B,E,

　第 87 题

　关于注射剂中可见异物(澄明度)的检查，正确的叙述是()

　A.取供试品，分别在黑色和白色背景下检查

　B.无色注射液的光照度应为2000～30001x

　C.有色注射液的光照度应为1000～101x

　D.混悬型注射液的光照度应为40001x

　E.澄明度检查只能检查大于?m的微粒和异物

　正确答案：A,D,E,

　第 88 题

　关于易氧化注射剂的通气问题，叙述正确的是()

　A.常用的惰性气体有氮气氢气二氧化碳

　B.通气时安瓿先通气，再灌药液，最后又通气

　C.碱液或钙制剂最好通入二氧化碳气体

　D.可用测氧仪进行残余氧气的测定

　E.二氧化碳可用装有浓硫酸硫酸铜溶液1%的高锰酸钾溶液与%的甘油溶液的洗气瓶处理

　正确答案：B,D,E,

　第 89 题

　关于注射剂的灭菌，正确的说法有()

　A.对热不稳定的产品，在避菌条件较好的情况下生产的注射剂，一般1～5ml安瓿可用流通蒸气100℃30分钟灭菌，10～20ml安瓿可用100℃45分钟灭菌

　B.要求按灭菌效果

　值大于8验证灭菌效果

　C.凡能耐热的产品，宜采用115℃30分钟热压灭菌

　D.注射剂从配制到灭菌，必须在规定时间内完成(一般12小时)

　E.不同批号或相同色泽不同品种的注射剂，不得在同一灭菌区同时灭菌

　正确答案：A,B,C,D,E,

　第 90 题

　下列关于眼膏剂的叙述，错误的是()

　A.眼膏剂系指药物与适宜基质制成的供眼用的软膏剂

　B.眼用软膏应均匀细腻易涂布于眼部对眼部无刺激

　C.成品中不得检验出金**葡萄球菌和绿脓杆菌

　D.用于眼部手术或创伤的眼膏剂不得加入抑菌剂或抗氧剂

　E.眼膏基质为黄凡士林液状石蜡羊毛脂的混合物(其用量比例为8：1：1)

　正确答案：A,

　第 91 题

　关于眼膏剂特点的错误叙述为()

　A.制备眼膏剂的基质应经1℃灭菌至少1小时

　B.眼膏剂的制作必须在清洁灭菌的环境下进行

　C.常用基质是黄凡士林：液状石蜡：羊毛脂为5：3：2的混合物

　D.成品不得检验出金**葡萄球菌和绿脓杆菌

　E.眼膏剂较滴眼剂作用持久

　正确答案：C,

　第 92 题

　关于凝胶剂的错误叙述是()

　A.外用凝胶剂是指药物与适宜的辅料制成的均一或混悬的半固体制剂

　B.凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统之分

　C.构成水性凝胶基质的高分子材料可分为天然半合成和合成高分子三大类

　D.卡波姆属于纤维素衍生物

　E.在临床上应用较多的是水性凝胶剂

　正确答案：D,

　第 93 题

　下列关于眼膏剂制备的错误叙述是()

　A.基质应熔化后过滤，并经1℃灭菌至少1小时

　B.配制用具清洗后应用干热灭菌法灭菌

　C.应在清洁避菌的环境下制备

　D.容器与包材应严格灭菌

　E.眼膏基质的配比是黄凡林：液状石蜡：羊毛脂为8：1：1

　正确答案：C,

　第 94 题

　眼膏剂的常用基质和各基质的比例为()

　A.凡士林6份，聚乙二醇2份，石蜡2份

　B.羊毛脂8份，石蜡1份，二甲硅油1份

　C.凡士林8份，液状石蜡1份，羊毛脂1份

　D.凡士林8份，三乙醇胺1份，硬脂酸1份

　E.羊毛脂8份，三乙醇胺1份，硬脂酸1份

　正确答案：C,

　第 95 题

　指出下列哪项不是眼膏剂的质量检查项目()

　A.装量

　B.重量差异

　C.粒度

　D.金属性异物

　E.微生物限度

　正确答案：B,

　第 96 题

　不溶物应通过几号筛才能用其制备混悬型眼膏剂()

　A.一号筛

　B.三号筛

　C.五号筛

　D.七号筛

　E.九号筛

　正确答案：E,

　第 97 题

　常用的眼膏剂基质中有表面活性作用具有较强的吸水性和黏附性的是()

　A.凡士林

　B.硬脂酸

　C.羊毛脂

　D.液状石蜡

　E.石蜡

　正确答案：C,

　第 98 题

　关于眼膏剂，不正确的是()

　A.眼膏剂的制备方法与一般软膏剂基本相同，但必须在净化条件下进行

　B.所用基质药物器械与包装容器等均应严格灭菌

　C.所用水为重蒸馏水

　D.凡士林与羊毛脂常混合使用

　E.基质应经1℃干热灭菌1～2小时

　正确答案：C,

　第 99 题

　不能用于制备眼膏剂的基质有()

　A.黄凡士林

　B.液状石蜡

　C.固体石蜡

　D.硅酮

　E.羊毛脂

　正确答案：D,

　第 100 题

　下列关于水性凝胶剂的错误叙述是()

　A.水性凝胶基质应易涂展与洗除，无油腻感

　B.水性凝胶基质能吸收组织渗出液，不妨碍皮肤正常生理

　C.药物在水性凝胶基质中释放快

　D.水性凝胶基质润滑性好

　E.水性凝胶基质易失水与霉变，常需添加保湿剂和防腐剂

　正确答案：D

2020执业药师模拟试题：《中药学专业知识一》第六章课后

　为了你能更快的拿到资格证，我为你精心整理了2019年执业药师药事法规经典试题，快来试试吧，看看你能考多少分呢?希望能对你有所帮助。

2019年执业药师药事法规经典试题

　例题-最佳选择题某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是(　)

　A.抗生素制剂和中成药

　B.第二类精神药品和化学药制剂

　C.抗生素原料药和中药饮片

　D.血液制品和生化药品

　『正确答案』A

　例题-最佳选择题根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》情形不包括(　)。

　A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

　B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财务构成犯罪的

　C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或缴销的

　D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

　『正确答案』B

　例题-多项选择题药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有(　)。

　A.药品专利实施情况

　B.实施《药品经营质量管理规范》的情况

　C.仓库条件的变动情况

　D.企业内部劳动保障措施

　『正确答案』BC

　例题-配伍选择题

　A.改变药品经营企业注册地址

　B.更换药品经营企业采购负责人

　C.改变药品经营方式

　D.改变药品经营企业组织架构

　1.属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是(　)。

　『正确答案』A

　2.属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是(　)。

　『正确答案』C

　例题-综合分析选择题

　药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁)经营范围为中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素药剂，《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日，检查人员现场检查时，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。

　1.对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后，需要继续经营的，企业申请换发《药品经营许可证》的期限是(　)。

　A.2019年7月8日至2019年10月8日

　B.2019年4月7日至2019年10月7日

　C.2019年10月7日至2020年4月7日

　D.2019年10月8日至2020年1月8日

　『正确答案』B

　『答案解析』药品经营许可证有效期为5年。有效期届满，应当在许可证有效期届满前6个月，申请换发证。

　2.对货架上摆放人血白蛋白行为的说法，正确的是(　)。

　A.人血白蛋白属于西药制剂，未超出该企业许可证可经营范围

　B.违规销售生物制品，属于超出许可证经营药剂的行为

　C.人血白蛋白尚未售出，不应按经营范围受罚

　D.不明原因的陈列生物制品，不属于违反药品经营质量管理规范的行为

　『正确答案』B

　『答案解析』从事药品零售的：应先核定“经营类别”;确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。

　人血白蛋白属于生物制品，甲药品经营企业属于超出许可证经营药剂的行为，B当选。

　经典试题

　例题-最佳选择题根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货或验收的说法，错误的是(　)。

　A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查

　B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装

　C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库

　D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度记录要求的应当拒收

　『正确答案』C

　例题-最佳选择题根据《非处方药专有标识管理规定(暂行) ，关于非处方药专有标识的说法，错误的是(　)

　A.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识

　B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色

　C.红色专有标识用于甲类非处方药

　D.绿色专有标识用于乙类非处方药

　『正确答案』A

　例题-配伍选择题

　A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

　B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

　C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

　D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

　根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中

　1.质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是(　)。

　『正确答案』D

　2.验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是(　)。

　『正确答案』C

　3.采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是(　)。

　『正确答案』C

　例题-配伍选择题

　A.可不打开最小包装

　B.可不开箱检查

　C.应检查至最小包装

　D.应至少检查一个最小包装

　根据2013 年6 月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是

　(1)同批号的药品：(　)

　『正确答案』D

　(2)外包装及封签完整的原料药：(　)

　『正确答案』B

　(3)实行批签发管理的生物制品：(　)

　『正确答案』B

　(4)生产企业有特殊质量控制要求的药品：(　)

　『正确答案』A

　例题-配伍选择题

　A.绿色标牌

　B.蓝色标牌

　C.红色标牌

　D.**标牌

　在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理

　1.准备出库销售应挂(　)。

　『正确答案』A

　2.企业退回的药品应挂(　)。

　『正确答案』D

　3.已经超过药品有效期的应挂(　)。

　『正确答案』C

　经典试题

　例题-单项选择题根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确的是(　)。

　A.中药材与中药饮片必须分库存放

　B.不同批号的药品必须分库存放

　C.药品和非药品必须分库存放

　D.外用药与其他药品必须分库存放

　『正确答案』A

　例题-单项选择题某药品零售企业陈列商品的做法，错误的是(　)。

　A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列

　B.药品按剂型，用途及储存要求分类陈列

　C.外用药与其他药品分开摆放

　D.拆零药品集中存放与拆零专柜或专区

　『正确答案』A

　例题-多项选择题根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有(　)。

　A.质量管理岗位

　B.药学服务岗位

　C.处方审核岗位

　D.处方调配岗位

　『正确答案』AC

　例题-配伍选择题

　A.复核

　B.定期清斗

　C.清斗并记录

　D.正名正字

　根据2013 年6 月施行的《药品经营质量管理规范》，经营中药饮片的零售药店

　(1)为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当：(　)

　『正确答案』B

　(2)不同批号的中药饮片装斗前应当：(　)

　『正确答案』C

　(3)为防止错斗、串斗，中药饮片装斗前应当：(　)

　『正确答案』A

　例题-最佳选择题根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是(　)。

　A. 负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作

　B. 药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书

　C. 药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件

　D. 药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息

　『正确答案』C

　经典试题

　例题-最佳选择题根据《办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，关于药品购销活动的规定，不符合规定的是(　)。

　A.严厉打击租借证照、虚假交易、虚开发票等违法违规行为

　B.依法严肃惩处违法违规企业和医疗机构，严肃追究相关负责人的责任;涉嫌犯罪的，及时移送司法机关处理

　C.对查实的违法违规行为，记入药品采购不良记录、企事业单位信用记录和个人信用记录并按规定公开，公立医院1年内不得购入相关企业药品

　D.医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动，不得承担药品销售任务，其失信行为记入个人信用记录

　『正确答案』C

　『答案解析』健全有关法律法规，对查实的违法违规行为，记入药品采购不良记录、企事业单位信用记录和个人信用记录并按规定公开，公立医院2年内不得购入相关企业药品。

　例题-最佳选择题根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是(　)。

　A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药

　B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所

　C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

　D.在药品展示会或博览会上签订药品销售合同

　『正确答案』D

　『答案解析』药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。不得现货销售，但可以签订销售合同。

　例题-最佳选择题根据《药品流通监督管理办法》，关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法错误的是(　)。

　A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责

　B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

　C.药品生产企业可以销售本企业生产的药品

　D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

　『正确答案』D

　『答案解析』药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。

　例题-最佳选择题依据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定，关于互联网药品交易说法错误的是(　)。

　A.提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性

　B.向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品

　C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品

　D.通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务

　『正确答案』B

　『答案解析』向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。故B说法错误。

　例题-配伍选择题

　A.戒毒药品信息

　B.药品信息

　C.药品广告

　D.医疗器械信息

　根据《互联网药品信息服务管理办法》

　1.不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是：(　)

　『正确答案』A

　2.可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是：(　)

　『正确答案』C

?2019执业药师中药学知识一高频考点试题七

《中药学专业知识一》是备考2020年执业中药师考试必须复习的科目。通过做题可以帮助大家加深对这部分知识的理解与掌握。环球青藤执业药师频道为大家整理2020执业药师模拟试题：《中药学专业知识一》第六章课后练习，快来做题吧！

：2020执业药师模拟试题：《中药学专业知识一》课后练习各章汇总

2020执业药师模拟试题：《中药学专业知识一》第六章

中药制剂与剂型

（点击下载>>其他科目、章节2020年执业药师模拟试题）

注意：由于截至发稿日，官方尚未发布2020年执业药师考试大纲及考试教材，下面是小编参考2019年执业药师考试大纲与考试教材为大家整理的模拟试题。

2020执业药师《中药学专业知识一》考试教材可能会有变化。但是时间不等人，虽然新版考试大纲及教材尚未发布，还是请大家先根据2019年版的资料提前复习。大家可以使用环球青藤提供的? 免费预约短信提醒?，届时将以短信形式提醒大家2020年执业药师考试教材何时出版。

1.固体制剂

A：关于散剂特点的说法，错误的是

A.粒径小、比表面积大

B.易分散、起效快

C.尤其适宜对湿敏感的药物

D.包装、贮存、运输、携带较方便

E.便于婴幼儿、老人服用

『正确答案』C

X：散剂生产贮藏有关规定正确的是

A.儿科用散剂应为最细粉

B.局部用散剂应为最细粉

C.多剂量包装的散剂应附分剂量用具

D.含挥发油药物的散剂应密封贮藏

E.含易吸潮药物的散剂应密闭贮藏

『正确答案』ABCD

A：关于颗粒剂的说法，错误的是

A.辅料用量一般不超过干膏量的2倍、清膏量的5倍

B.为了防潮、掩盖药物的不良气味，也可对颗粒进行包薄膜衣

C.挥发油等挥发性成分可制成环糊精包合物混匀于颗粒

D.除另有规定外，颗粒剂含水量不得过9.0%

E.泡腾颗粒系由药物与泡腾崩解剂制成的颗粒

『正确答案』D

A：除另有规定外，应检查溶出度的颗粒剂是

A.肠溶颗粒

B.缓释颗粒

C.控释颗粒

D.泡腾颗粒

E.混悬颗粒

『正确答案』E

片剂

A.素片

B.糖衣片

C.薄膜衣片

D.咀嚼片

E.舌下片

下列说法对应的片剂是

1.可避免药物首过效应

2.药物不经过胃肠道，而经口腔黏膜吸收进入血液

3.以高分子为成膜材料进行包衣，目的是防潮、增加药物稳定性或使药物在胃肠道的特定部位释放

『正确答案』E、E、C

A.稀释剂

B.吸收剂

C.黏合剂

D.润滑剂

E.崩解剂

1.原料药(含中间体)含有较多挥发油而制片困难者需加用

2.主药含浸膏量多且黏性较大而制片困难者需加用

3.主药剂量小于0.1g而制片困难者需加用

4.黏性不足的药料制粒压片需加用

『正确答案』B、A、A、C

A.润湿剂

B.润滑剂

C.吸收剂

D.黏合剂

E.崩解剂

1.水在片剂中作为

2.磷酸氢钙(磷酸钙)在片剂中作为

3.滑石粉在片剂制备中作为

『正确答案』A、C、B

A：除另有规定外，应检查融变时限的片剂是

A.咀嚼片

B.阴道片

C.泡腾片

D.口崩片

E.分散片

『正确答案』B

国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是

2019执业药师中药学知识一高频考点试题七

　最佳选择题

　1、脂肪性基质栓剂的融变时限是

　A、15min

　B、30min

　C、45min

　D、60min

　E、75min

　2、栓剂在肛门2cm处给药后，药物的吸收途径

　A、药物→直肠下静脉和肛门静脉→下腔静脉→大循环

　B、药物→直肠上静脉→门静脉→大循环

　C、药物→门静脉→肝脏→大循环

　D、药物→直肠下静脉和肛门静脉→肝脏→大循环

　E、药物→直肠下静脉和肛门静脉→大部分药物进入下腔大静脉→大循环

　3、发挥全身作用的栓剂在直肠中最佳的用药部位在

　A、应距肛门口2cm处

　B、接近直肠上、中、下静脉

　C、接近直肠上静脉

　D、接近直肠下静脉

　E、接近肛门括约肌

　4、硬胶囊壳中加入甘油的目的是

　A、增加胶液的胶冻力

　B、防止药物的氧化

　C、防止发生霉变

　D、增加胶囊的韧性及弹性

　E、调整胶囊剂的口感

　5、空胶囊制备中，为保证囊壳质量需加入辅料，其琼脂是作为

　A、防腐剂

　B、遮光剂

　C、增稠剂

　D、增塑剂

　E、成型材料

　6、可用作软胶囊填充物料的是

　A、药物的水溶液

　B、药物的乙醇溶液

　C、药物的水混悬液

　D、药物的油水溶液

　E、药物的O/W溶液

　7、硬胶囊壳中不需添加的是

　A、崩解剂

　B、增稠剂

　C、遮光剂

　D、着色剂

　E、防腐剂

　8、现行版药典规定硬胶囊内容物水分限度为

　A、≤5.0%

　B、≤6.0%

　C、≤9.0%

　D、≤10.0%

　E、≤12.0%

　9、现行版药典规定，硬胶囊剂崩解时限规定为

　A、15min

　B、20min

　C、30min

　D、35min

　E、40min

　10、对水丸特点叙述不当的是

　A、表面光滑不易吸潮、变质

　B、便于服用，利于贮存

　C、药物的均匀性及溶散时间不易控制

　D、操作不当易影响溶散、崩解

　E、溶散、释药缓慢，可减少不良反应

　11、含有毒性及刺激性强的药物宜制成

　A、水丸

　B、蜜丸

　C、蜡丸

　D、浓缩丸

　E、水蜜丸

　12、滴丸的溶散时限为

　A、5min

　B、15min

　C、30min

　D、45min

　E、60min

　13、下列不需要做溶散时限检查的是

　A、小蜜丸

　B、大蜜丸

　C、水丸

　D、浓缩丸

　E、滴丸

　14、《中国药典》中除另有规定外，蜜丸水分限量为

　A、≤15%

　B、≤16%

　C、≤17%

　D、≤18%

　E、≤1g%

　15、现行药典规定颗粒剂水分含量限度为

　A、≤6.0%

　B、≤5.0%

　C、≤8.0%

　D、≤4.0%

　E、无规定

　16、颗粒剂的特点不包括

　A、服用剂量较小

　B、制备工艺适合大生产

　C、吸收、奏效较快

　D、服用携带方便

　E、表面积大，质量不稳定

　17、《中国药典》2010年版规定的颗粒剂粒度的检查中，不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒和粉末总和不得过

　A、10%

　B、12%

　C、5%

　D、6%

　E、15%

　18、将处方中全部饮片粉碎成细粉，加适宜辅料制成的中药片剂称为

　A、半浸膏片

　B、提纯片

　C、分散片

　D、全浸膏片

　E、全粉末片

　19、片剂辅料中可用作崩解剂的是

　A、滑石粉

　B、糊精

　C、乙基纤维素

　D、阿拉伯胶

　E、羧甲基淀粉钠

　20、片剂制备中目前代替乳糖的混合辅料是

　A、淀粉、糊精、甘露醇(5：1：1)

　B、淀粉、糊精、糖粉(5：1：1)

　C、淀粉、糖粉、糊精(7：2：1)

　D、淀粉、糊精、糖粉(7：5：1)

　E、淀粉、糊精、糖粉(7：1：1)

　21、可作片剂的黏合剂、崩解剂、助流剂和稀释剂，可用于粉末直接压片的辅料为

　A、淀粉浆

　B、微晶纤维素

　C、糖浆

　D、乙醇

　E、羟丙基甲基纤维素

　22、为粉末直接压片优良的助流剂、润滑剂、抗黏附剂、吸收剂的辅料是

　A、月桂醇硫酸钠

　B、聚乙二醇

　C、硬脂酸镁

　D、滑石粉

　E、微粉硅胶

　23、下列既可做填充剂，又可做崩解剂、吸收剂的是

　A、微晶纤维素

　B、羧甲基纤维素钠

　C、淀粉

　D、糊精

　E、微粉硅胶

　24、用羧甲基淀粉钠作片剂的崩解剂，其作用机理主要是

　A、膨胀作用

　B、毛细管作用

　C、湿润作用

　D、产气作用

　E、酶解作用

　25、下列可作为片剂崩解剂的是

　A、磷酸氢钙

　B、干燥淀粉

　C、滑石粉

　D、糊精

　E、葡萄糖

　26、在片剂制备中硬脂酸镁可作为

　A、湿润剂

　B、润滑剂

　C、吸收剂

　D、稀释剂

　E、干燥黏合剂

　27、适宜作为溶液片和泡腾片润滑剂的是

　A、羧甲基淀粉钠

　B、滑石粉

　C、甘露醇

　D、聚乙二醇

　E、硬脂酸镁

　28、阴道片的融变时限为

　A、5min

　B、15min

　C、30min

　D、45min

　E、60min

　29、最新版《中国药典》对片剂重量差异检查的规定中，描述正确的是

　A、不得有2片超出限度1倍

　B、不得有1片超出限度2倍

　C、超出重量差异限度的不得多于3片

　D、超出重量差异限度的不得多于2片

　E、包糖衣后仍需检查

　30、《中国药典》2010年版一部规定，中药片剂崩解时限，正确的为

　A、药材原粉片在60min内

　B、浸膏片在30min内

　C、口含片在30min内

　D、半浸膏片在30min内

　E、糖衣片在60min内

　31、二相气雾剂为

　A、溶液型气雾剂

　B、O/W乳剂型气雾剂

　C、W/O乳剂型气雾剂

　D、混悬型气雾剂

　E、吸入粉雾剂

　32、以泡沫形态喷出的剂型是

　A、混悬型气雾剂

　B、吸入粉雾剂

　C、溶液型气雾剂

　D、泡沫剂

　E、喷雾剂

　33、吸入型气雾剂药物的主要吸收部位是

　A、肺泡

　B、气管

　C、支气管

　D、细支气管

　E、咽喉

　34、有关抛射剂的叙述中，错误的为

　A、抛射剂是一类高沸点物质

　B、抛射剂在常温下蒸气压大于大气压

　C、抛射剂在耐压的容器中产生压力

　D、抛射剂是气雾剂中药物的溶剂

　E、抛射剂是气雾剂中药物的稀释剂

　35、决定气雾剂每次用药剂量的因素是

　A、药物的量

　B、附加剂韵量

　C、抛射剂的量

　D、耐压容器的容积

　E、定量阀门的容积

　36、下列关于气雾剂的概念叙述正确的是

　A、系指药物与适宜抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压容器中而制成的，制剂

　B、是借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂

　C、系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊或高剂量储库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂

　D、指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊储库形式装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂

　E、指药物与适宜抛射剂采用特制的干粉吸人装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂

　37、气雾剂质量要求中，大多数吸入用气雾剂和喷雾剂的药粉粒度应控制在

　A、3μm以下

　B、5μm以下

　C、6μm以下

　D、8μm以下

　E、12μm以下

　38、可增加胶剂透明度和硬度，并有矫味作用的辅料是

　A、白酒

　B、明矾

　C、麻油

　D、冰糖

　E、黄酒

　39、胶剂制备中，加入冰糖的目的是

　A、增加透明度和硬度

　B、降低胶块粘度

　C、收胶时消泡

　D、除去杂质

　E、矫味矫臭

　40、熬制阿胶的原料是

　A、质优的甲类

　B、质优的骨类

　C、质优的牛皮

　D、质优的驴皮

　E、质优的角类

　答案部分

　1、

　正确答案 B

　答案解析 融变时限除另有规定外，脂肪性基质的栓剂应在30分钟内全部融化、软化或触压时无硬芯;水溶性基质的栓剂应在60分钟内全部溶解。

　2、

　正确答案 E

　答案解析 肛门给药后，药物在直肠的吸收主要途径有：①经直肠上静脉吸收，由门静脉进入肝脏，再由肝脏进入大循环;②经直肠下静脉和肛门静脉吸收，由髂内静脉绕过肝脏，从下腔大静脉直接进入大循环;③经直肠淋巴系统吸收。

　3、

　正确答案 A

　答案解析 栓剂塞入直肠的深度影响药物的吸收，当栓剂塞入距肛门口2cm处时，其给药量的50%～70%可不经过门肝系统。另外，直肠有粪便存在、腹泻及组织脱水等均能影响药物从直肠部位的吸收。直肠液的pH约为7.4，且无缓冲能力，对弱酸弱碱物的吸收都有影响。

　4、

　正确答案 D

　答案解析 增塑剂，如甘油、山梨醇、羧甲基纤维素钠等，可增加囊壳的韧性与可塑性。

　5、

　正确答案 C

　答案解析 增稠剂：如琼脂可增加胶液的凝结力。

　6、

　正确答案 D

　答案解析 软胶囊对填充物料的要求：软胶囊可填充各种油类或对囊壁无溶解作用的药物溶液或混悬液，也可充填固体药物。

　7、

　正确答案 A

　答案解析 硬胶囊中需要加入的附加剂为：增塑剂、增稠剂、遮光剂、着色剂、防腐剂、增光剂、芳香矫味剂。

　8、

　正确答案 C

　答案解析 水分：除另有规定外，硬胶囊内容物的含水分量不得过9.0%，硬胶囊内容物为液体或半固体者不检查水分。

　9、

　正确答案 C

　答案解析 崩解时限：硬胶囊的崩解时限为30分钟、软胶囊的崩解时限为1小时。

　10、

　正确答案 E

　答案解析 水丸的特点：①丸粒较小，表面光滑，便于服用，不易吸潮，利于贮存;②可根据药物性质分层泛丸。将易挥发、刺激性等药物泛入内层，可掩盖药物的不良气味，提高挥发性成分的稳定性;或将缓释、速释药物分别泛入丸剂内、外层，制成长效制剂;③较易溶散，吸收、显效较快，尤适于中药解表和消导制剂;④生产设备简单，可小量制备或大量生产。⑤多采用饮片细粉泛制，易引起微生物污染;药物的均匀性及溶散时间也较难控制。

　11、

　正确答案 C

　答案解析 蜡丸系指饮片细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。“蜡丸取其难化而旋旋取效或毒药不伤脾胃”，即蜡丸在体内不溶散，缓缓持久释放药物，与现代骨架型缓释、控释释药系统相似。毒性或刺激性强的药物，制成蜡丸可减轻毒性和刺激性。但其释药速率的控制难度大，目前蜡丸品种少。

　12、

　正确答案 C

　答案解析 溶散时限：除另有规定外，小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1h内全部溶散;浓缩丸和糊丸应在2h时内全部溶散;滴丸应在30min内全部溶散，包衣滴丸应在1h内全部溶散。蜡丸在盐酸溶液中(9→1000)检查2h，不得有裂缝、崩解或软化现象，再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中检查，1h内应全部崩解;大蜜丸不检查溶散时限。

　13、

　正确答案 B

　答案解析 除另有规定外，大蜜丸及研碎、嚼碎后或用开水、黄酒等分散后服用的丸剂不检査溶散时限。

　14、

　正确答案 A

　答案解析 除另有规定外，蜜丸和浓缩蜜丸中所含水分不得过15.0%;水蜜丸和浓缩水蜜丸不得过12.0%;水丸、糊丸、浓缩水丸、不得过9.0%。蜡丸、滴丸不检查水分。

　15、

　正确答案 C

　答案解析 水分：除另有规定外，颗粒剂含水分不得过8.0%。

　16、

　正确答案 E

　答案解析 颗粒剂的特点：①剂量较小，服用、携带、贮藏、运输均较方便;②色、香、味俱佳深受患者欢迎;③肠溶颗粒耐酸而在肠液中释放活性成分或控制药物在肠道内定位释放，可防止药物在胃内分解失效，避免对胃的刺激性;④可制为缓释、控释制剂而达到缓释、控释的目的;⑤适于工业生产，产品质量稳定;⑥必要时进行包衣可增加防潮性，亦可掩盖药物的不良气味;⑦某些中药颗粒具有一定吸湿性，包装不严易吸湿结块;少数品种颗粒松散，细粉较多。

　17、

　正确答案 E

　答案解析 粒度：不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得过15%。

　18、

　正确答案 E

　答案解析 本题考查的是中药片剂的类型。片剂的类型主要包括：①全浸膏片：将处方全部饮片提取制得的浸膏制成的片剂;②半浸膏片：将处方部分饮片细粉与其余药料制得的稠膏混合制的的片剂;③全粉末片：将处方中的全部饮片粉碎成细粉，加适量辅料制得的片剂;④提纯片：以处方饮片提取的有效成分或有效部位的细粉为原料，加适宜辅料制成的片剂。

　19、

　正确答案 E

　答案解析 膨胀作用

　片剂中的崩解剂吸水后，因其自身充分膨胀而体积显著增大，促使片剂的结合力瓦解而崩散。崩解剂膨胀能力大小可以其膨胀率为评价指标，膨胀率越大崩解效果越好。羧甲基淀粉钠吸水后的膨胀率达原体积的300倍，其崩解作用十分显著。某些药物因溶解时产热而使片剂中残存的空气膨胀，对促进片剂崩解也有一定作用。

　20、

　正确答案 E

　答案解析 乳糖

　为白色结晶性粉末，略带甜味;易溶于水，无引湿性;具良好的流动性、可压性;性质稳定，可与大多数药物配伍。乳糖是优良的填充剂，制成的片剂光洁、美观，硬度适宜，释放药物较快，较少影响主药的含量测定，久贮不延长片剂的崩解时限，尤其适用于引湿物。喷雾干燥乳糖可选作粉末直接压片辅料。但本品量少价格较高，国内现多用淀粉：糊精：糖粉(7：1：1)混合物替代。

　21、

　正确答案 B

　答案解析 微晶纤维素：可作片剂的黏合剂、崩解剂、助流剂和稀释剂，可用于粉末直接压片。因具吸湿潮解性，故不宜用于包衣片及某些遇水不稳定的药物。

　22、

　正确答案 E

　答案解析 微粉硅胶：为轻质白色无定形粉末，不溶于水，但亲水性强;比表面积大，有良好的流动性、可压性和附着性。为粉末直接压片优良的助流剂、润滑剂、抗黏附剂、吸收剂。

　23、

　正确答案 C

　答案解析 淀粉

　系葡萄糖的聚合物，由直链淀粉(以仅α—1，4苷键连接的葡萄糖单元)和支链淀粉(以α—1，6苷键连接由D一葡萄糖聚合而成的分支状淀粉)组成的白色细粉;性质稳定，能与大多数药物配伍;不溶于冷水和乙醇，在水中加热到62～72℃可糊化;遇水膨胀，但遇酸或碱在潮湿状态及加热时逐渐水解而失去膨胀作用;一般含12%～15%的水分而不潮解。本品价廉易得，是片剂最常用的稀释剂、吸收剂和崩解剂。淀粉种类较多，其中以玉米淀粉最为常用，马铃薯淀粉亦可选用。

　24、

　正确答案 A

　答案解析 膨胀作用：片剂中的崩解剂吸水后，因其自身充分膨胀而体积显著增大，促使片剂的结合力瓦解而崩散。崩解剂膨胀能力大小可以其膨胀率为评价指标，膨胀率越大崩解效果越好。羧甲基淀粉钠吸水后的膨胀率达原体积的300倍，其崩解作用十分显著。

　25、

　正确答案 B

　答案解析 干燥淀粉：为最常用的传统崩解剂，是由约20%直链淀粉和80%支链淀粉组成的葡萄糖聚合物的混合物。

　26、

　正确答案 B

　答案解析 硬脂酸镁：为白色细腻粉末。润滑性强，附着性好，但助流性差;具疏水性，用量大会影响片剂崩解，或产生裂片。用量一般为干颗粒的0.3%～1.0%。

　27、

　正确答案 D

　答案解析 聚乙二醇(PEG)：常用PEG4000或PEG6000，为水溶性润滑剂，适用于溶液片或泡腾片，用量为1%～4%。

　28、

　正确答案 C

　答案解析 阴道片应检查融变时限。除另有规定外，阴道片3片，均应在30分钟内全部溶化或崩解溶散并通过开孔金属圆盘，或仅残留少量无硬芯的软性团块。

　29、

　正确答案 D

　答案解析 每片重量与平均片重或标示片重相比较，超出重量差异限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍。糖衣片的片心应检查重量差异并符合规定，包糖衣后不再检查重量差异。薄膜衣片应在包薄膜衣后检查重量差异并符合规定。

　30、

　正确答案 E

　答案解析 除另有规定外，供试品6片均应在15分钟内全部崩解;药材原粉片6片均应在30分钟内全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片各片均应在1小时内全部崩解。薄膜衣片在盐酸溶液(9→1000)中检查，化药片应在30分钟内全部崩解;中药片应在1小时内全部崩解。含片各片均应在10分钟内全部崩解或溶化。舌下片各片均应在5分钟内全部崩解并溶化。可溶片各片均应在3分钟内全部崩解并溶化。口崩片应在60秒内全部崩解并通过筛孔内径为710μm的筛网。肠溶片先在盐酸溶液(9→1000)中检査2小时，每片均不得有裂缝、崩解或软化现象，再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中进行检查，1小时内应全部崩解。结肠定位肠溶片照各品种项下规定检查，各片在盐酸溶液(9→1000)及pH6.8以下的磷酸盐缓冲溶液中均应不得有裂缝、崩解或转化现象，在pH7.5～8.0的磷酸盐缓冲液中1小时内应完全崩解。泡腾片置盛有200ml水(水温为20℃±5℃)的烧杯中，有许多气泡放出，当片剂或碎片周围的气体停止逸出时，片剂应溶解或分散在水中，无聚集的颗粒剩留，除另有规定外，各片均应在5分钟内崩解。

　31、

　正确答案 A

　答案解析 按处方组成分，气雾剂可分为二相气雾剂(气相和液相)和三相气雾剂(气相、液相、固相或液相)。溶液型气雾剂属于二相气雾剂，乳浊液和混悬液型气雾剂属于三相气雾剂。

　32、

　正确答案 D

　答案解析 气雾剂系指原料药物或原料药物和附加剂与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤的制剂。气雾剂内容物喷出后呈泡沫状或半固体状，则称之为泡沫剂或凝胶剂/乳膏剂。

　33、

　正确答案 A

　答案解析 吸入气雾剂、喷雾剂给药时，药物以雾状吸入可直接作用于支气管平滑肌，适宜粒径的雾滴在肺泡部位有较好的分布和沉积，为药物的主要吸收部位。

　34、

　正确答案 A

　答案解析 抛射剂：为适宜的低沸点液态气体，常温下蒸汽压大于大气压，当阀门打开时，抛射剂急剧气化产生压力，克服了液体分子间的引力，将药物分散成雾状微粒喷射出来。因此，抛射剂是喷射药物的动力，有时兼作药物的溶剂和稀释剂。

　35、

　正确答案 E

　答案解析 定量阀门：除具有一般阀门各部件外，还有一个塑料或金属制的定量室或定量小杯，其容积决定了每次用药剂量。

　36、

　正确答案 A

　答案解析 气雾剂系指原料药物或原料药物和附加剂与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤的制剂。

　37、

　正确答案 B

　答案解析 吸入用气雾剂和喷雾剂的药粉粒度应控制在10μm以下，其中大多数应为5μm以下。

　38、

　正确答案 D

　答案解析 冰糖：色白、洁净无杂质者为佳。冰糖可增加胶剂的透明度和硬度，并有矫味作用。也可用白糖代替。

　39、

　正确答案 A

　答案解析 冰糖：色白、洁净无杂质者为佳。冰糖可增加胶剂的透明度和硬度，并有矫味作用。也可用白糖代替。

　40、

　正确答案 D

　答案解析 驴皮是熬制阿胶的原料，以张大毛黑、质地肥厚、无病害者为优。

2018年执业药师考试《药事法规》章节试题：第一章

答案：A

考查药品注册管理的基本制度和要求。“审批”是审查批准决定，是比“审评”（审查评价过程）更为严格的行政许可程序，化学药品制剂、原料药既要审评，也要审批，但是相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器要求相对宽松。选项A说法最精确。故答案为A。

　想参加2018年执业药师考试吗?为你整理了“2018年执业药师考试《药事法规》章节试题：第一章”更多有关执业药师考试的资讯本网站将持续更新，敬请关注。

　 2018年执业药师考试《药事法规》章节试题：第一章

　 第一章　执业药师与药品安全

　一、A 型题(最佳选择题)

　1.关于执业药师资格制度的说法，错误的是

　A.执业药师资格制度属于执业资格制度，是对药学人员实行的职业准入控制

　B.执业药师的执业范围是生产、经营、使用单位

　C.《执业药师资格证书》在全国范围内有效

　D.《执业药师注册证》在全国范围内有效

　答案D

　2.关于执业药师管理的说法，错误的是

　A.执业药师实行注册制度

　B.取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业

　C.执业药师应当按照执业类别、执业范围、执业地区到执业单位所在省级执业药师注册机构进行注册(执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的执业范围执业)

　D.执业药师变更执业类别、执业地区、执业单位、执业范围应及时办理变更注册手续

　答案D

　3.根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师资格注册机构为

　A.国家药品监督管理部门

　B.国家人力资源和社会保障部门

　C.省级药品监督管理部门

　D.省级人力资源和社会保障部门

　答案C

　4.不符合《执业药师资格制度暂行规定》有关规定的是

　A.执业药师资格考试合格者，到省级药品监督管理部门注册，注册后全国有效

　B.执业药师资格实行注册制度，执业药师继续教育实行登记制度

　C.执业药师以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则

　D.执业药师职责是保障药品质量与指导合理用药

　答案A

　5.根据《国家药品安全“十二五”规划》，关于完善执业药师制度的说法，错误的是

　A.自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师

　B.自2012年开始，零售药店必须配备执业药师

　C.到“十二五”末，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药

　D.到“十二五”末，所有零售药店法定代表人或主要管理者必须具备执业药师资格

　答案B

　6.下列不属于药品的是

　A.中药材

　B.化学原料药

　C.诊断药品

　D.体外诊断试剂

　答案D

　7.药品质量特性不包括

　A.安全性

　B.经济性

　C.稳定性

　D.均一性

　答案B

　8.下列属于药品有效性的是

　A.药品的“三致”反应

　B.药品的毒副作用

　C.药品治疗疾病的有效性

　D.药品的使用禁忌

　答案C

　9.关于药品安全，错误的是

　A.药品安全是重大的民生问题、经济问题、政治问题和公共安全问题

　B.药品安全管理就是药品安全的风险管理，要形成全链条管理

　C.药品安全风险可分为自然风险和人为风险，自然风险存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节，是我国药品安全风险的关键因素

　D.药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可避免性

　答案C