抗生素原料药属于药品吗-抗生素原料药和化学原料药的定义是什么

相应更正：

原料药：指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份。

不同类的药物所需原料药自然也不同，因为药物成分有无机的也有有机的，原料药同样既有无机原料药也有有机原料药。

比如你举的碳酸氢钠是无机原料药之一，其他的例子不胜枚举，象氯化钠、氯化钾、碘化钾、碘酸钾、硼酸、氯化铵、氯化镁等等等等，这些自然是无机化学了。

而还有其他的诸多原料药，如生产抗生素等，多是通过有机合成的途径，是有机化学。

另一条依然不变：

至于碳酸氢钠和y-313好象没什么关系,说不定就是公司给产品自定的一个代号吧,至少我不知道有什么必然联系.

虽然不胜完整，也算尽一份心力吧，如果还有补充，请继续^-^

抗生素和食品有什么关系

中国是全球第二大化学原料药生产国主出口国，化学原料制造业是我国医药行业的一个主要支柱。在20世纪90年代中期，由于抗生素、维生素国市场的滑坡，对我国的相关制造业带来了较大的冲击。但国内企业近年来通过不断地进行技术更新改造、开发市场，在各种产品的系列化纵向研究以改进生产工艺、设备等方面进一步提高产品性能、降低成本，已经平稳地度过难关，同时这两年来随着国际市场的复苏，国内化学原料药的制造又开始了新的辉煌。

我国是一个人口大国和原料生产大国，抗生素原料药所占的比重相当大。青霉素作为老品种，由于主客观的原因，发展已较平稳，不再会有较大的发展；而半合抗产品由于制剂产品附加值较高，产量(特别是头孢类产品)增幅较大．制剂产量的增长拉动了原料药的增长，而头孢原料药的增长又带动了7-ACA的增长。怎样降低生产成本，提高产品的质量以及生产效率，也日益成为产品竞争中的重要砝码。

笔者在生产运行第一线工作多年，对不同设备的使用及管理积累了一定的经验，也认识到通过对生产、辅助设备的技术和工艺改造，在某种程度上可以对降低运行成本，提高效率起到很大的作用。以下用深冷机组在7-ACA生产过程中的应用而降低生产成本来举例说明。

7-ACA产品链存反应罐中反应时会放出大量的热量，因此在生产过程中要创造一个适合的低温环境进行反应，大多数厂家对7-ACA生产过程中的极限低温设定在-45℃～-50℃，传统的工艺方法是采用液氮来保证这个低温环境，而日前国际上较先进的方法是采用深冷机组来保证这个环境，从运行费用(每万千卡冷量所发生的费用)的比较中能很容易地发现两者的不同。

1. 液氮的工作方式及成本

液氨的加注通常有两种方式，一种是直接通入反应罐溶液中降温，这种方式可以较充分地直接利用液氮蒸发和升温过程中产生的潜热与显热，但这种方式非常容易使大量溶媒(如：二氯甲烷)跑入大气中从而导致溶媒单耗的增加；另一种是液氮通过反应罐内盘管降温，这种方式不能充分利用液氮的显热．液氮的消耗相对较大。

(1) 液氮提供每万千卡冷量费用计算：

液氨参考市场价：l.36元／kg(1100元／m3)

Q1(潜热)=47.58×l=47.58kcal/kg

Q2(显热)=0.25×1×[-100-(-195.787)]=23.95kcal／kg

(2) 两种不同方式下液氮提供每万千卡冷量分别产生的费用：

a.液氮直接通入反应罐溶液中

Q=Ql+Q2=47.58+23.95=71.53kcal／kg

费用=1.36/71.53=0.0190元／kcal=190元／万kcal

b.液氮通过反应罐内盘管降温

Q=Q1=47.58kcal/kg

费用=l.36／47.58=0.02858元／kcal=285.8元／万Kcal

液氮的来源主要有两种方式，一种是到液氮生产厂商处直接购买，除上述费用外还需用专门设各运输和存储；还有一种是自建液氮发生站，但工程巨大，费用非常高，一般厂家都不会选择这种方式。由于液氮是消耗品，使用是非可逆的。因此采用液氮的方式供冷所产生的运行费用是很高的。

2. 深冷机组的工作方式及成本

我厂先后购买了北京天利深冷设备股份有限公司的数台套深冷机组系统，为方便比较，以一台6万kcal／h深冷机组为例，深冷机组在运行过程中牵涉到的成本主要是电、冷却水以及设备折旧。

(1) 每万千卡冷量电耗费用：

240kw×l×60％×0.5(电费)÷6=12元／万kcal (240kw为装机功率，实际运行低温工况消耗按60％计算)

(2) 每万千卡冷量循环水耗价格：

60m3/h×0.3元/m3÷6=3元／万kcal

(3) 每万千卡冷量设备折旧费：

（假如一台天利公司6万kcal/h深冷机组价格约300万元，每日运行20小时，每年300天，10年折旧）

3000000÷10÷(6×20×300)=8.33元／万kcal

(4)合计：

12+3+8.33=23.33元／万kcal

从以上比较中可以发现，采用深冷机组与采用液氮比较，运行成本可以降低90％左右，我厂自从引进北京天利深冷设备股份有限公司的深冷机组后，在5年时间内，运行费用同比节省了340万元，同时生产过程更简单方便，易于操作和控制。

以上计算中尚未考虑由于使用深冷机组后溶媒和产品回收率的提高，据估算，采用深冷机组后7-ACA每公斤产品成本降低75元。

由于在生产过程中有一些恒温阶段(即在某温度保温若干时间)，采用深冷机组的控制系统可以很稳定并较准确地控制温度，相当程度地保证了产品质量的稳定性，同时也提高了效率。

随着中国制药业的蓬勃发展，制药工艺的不断提高，药厂中从事设备使用及管理的人员也应积极学习、了解相关装备的发展趋势，将先进设备与优良工艺有机结合起来，既降低了生产的成本，又提高了产品的质量与生产效率，帮助白己的企业在竞争中保持领先．并不断地发展壮大！

药品有哪些种类？

抗生素和食品没有关系，但有显著的区别，这种区别就是药品和食品的区别。

先来说说药品。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

再来说说食品。《食品安全法》第九十九条 对“食品”的定义如下： 食品，指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。 《食品工业基本术语》对食品的定义：可供人类食用或饮用的物质，包括加工食品，半成品和未加工食品，不包括烟草或只作药品用的物质。 从食品卫生立法和管理的角度，广义的食品概念还涉及到：所生产食品的原料，食品原料种植，养殖过程接触的物质和环境，食品的添加物质，所有直接或间接接触食品的包装材料，设施以及影响食品原有品质的环境。

《食品安全法》 第五十四条明确规定：食品广告的内容应当真实合法，不得含有虚假、夸大的内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。 第四十八条明确规定：食品和食品添加剂的标签、说明书，不得含有虚假、夸大的内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。而现实中，我们往往能见到包括食品在内的各种“非药品”涉及疾病的预防和治疗功能，已涉嫌违规。消费者应对自己的需求有一个清晰的认识，在购物时多留一个心眼擦亮眼睛，如果我们要买来治病的，就要选购那些包装标签上标注有批准文号“国药准字H××××××××（或Z、B××××××××）的产品。大凡药品在广告宣传中都比较客观规范；而那些吹得神的东东往往都是非药品。

药品如何定义？

药品定义名词解释：

药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

从使用对象上说:它是以人为使用对象，预防、治疗、诊断人的疾病。有目的地调节人的生理机能，有规定

的适用症、用法和用量要求;从使用方法上说:除外观，患者无法辨认其内在质量，许多药品需要在医生的指导下使用，而不由患者选择决定。同时，药品的使用方法、数量、时间等多种因素在很大程度上决定其使用效果，误用不仅不能"治病"，还可能"致病"，甚至危及生命安全。因此，药品是一种特殊的商品。

1.种类复杂性:具体品种，全世界大约有20000余种，我国中药制剂约5000多种，西药制剂约4000多种，由此可见，药品的种类复杂、品种繁多。

2.药品的医用专属性:药品不是一种独立的商品，它与医学紧密结合，相辅相成。患者只有通过医生的检查诊断，并在医生与执业药师的指导下合理用药，才能达到防止疾病、保护健康的目的。

3.药品质量的严格性:药品直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡，因此，其质量不得有半点马虎。我们必须确保药品的安全、有效、均一、稳定。

另外，药品的质量还有显著的特点:它不像其他商品一样，有质量等级之分:优等品、一等品、二等品、合格品等等，都可以销售，而药品只有符合规定与不符合规定之分，只有符合规定的产品才能允许销售，否则不得销售。

药品最权威的是《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义。

《中华人民共和国药品管理法》中关于药品的定义是什么

第一百零二条\x0d\药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。\x0d\中华人民共和国药品管理法\x0d\\x0d\美国联邦食品药品化妆品法案》中解释，\x0d\Theterm“drug”means(A)articlesrecognizedintheofficialUnitedStatesPharmacopoeia,\x0d\officialHomoeopathicPharmacopoeiaoftheUnitedStates,orofficialNational\x0d\Formulary,oranysupplementtoanyofthem;and(B)articlesintendedforuse\x0d\inthediagnosis,cure治愈,mitigation（缓解）,treatment（治疗）,orpreventionofdiseaseinmanorotheranimals;and(C)articles(otherthanfood)intendedtoaffectthestructureor\x0d\anyfunctionofthebodyofmanorotheranimals;and(D)articlesintendedfor\x0d\useasacomponentofanyarticlespecifiedinclause(A),(B),or(C).l\x0d\andnotmisleadingstatementismadeinaccordancewithsection343(r)(6)of\x0d\thistitleisnotadrugunderclause(C)solelybecausethelabelorthe\x0d\labelingcontainssuchastatement.\x0d\即药品是指：A在《美国药典》，《美国顺势疗法药典》，或《国家处方集》或者以上法典的增补版所收载的药品B用于人或其他动物疾病的诊断、治疗、治愈、缓解、治疗或预防的物品，C可影响人或者其他动物的躯体结构或任何功能的物品（视频除外），D可作为A、BC所述的任何物质。

《中华人民共和国药品管理法》中关于药品的定义是：

“药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治，用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品。”