硫酸奈替米星的作用-硫酸奈替米星原料药

高效液相色谱法在药物分析中的应用如下：

1、在药物鉴别中的应用

在HPLC法中，保留时间与组分的结构和性质有关，是定性的参数，可用于药物的鉴别，在中国药典中就有大量的药物采用此法进行鉴别。随着高效液相色谱技术的发展和在药典中的重要性不断提高，出现了一些采用高效液相色谱法鉴别药物的新方法。

例如，克拉霉素、利福平滴眼液、岗梅等7种冬青属中草药、南北五味子的鉴别。这无疑为进一步完善、开发药物鉴别的方法提供了一种新的思路。

2、在杂质检查中的应用

历年来各国药典中收载了多种药物采用HPLC法进行杂质检查的方法，并且可采用HPLC法进行杂质检查的药物种类在逐年颁布的药典中有所增加。随着HPLC技术的不断发展，有不少国内外药物分析工作者研究和探讨了HPLC法在药物的有关物质检查方面的应用，并建立了一些新方法。

例如，盐酸噻吩诺啡、奥沙西泮原料药及其片剂、盐酸喹那普利原药、氟他胺中有关物质的检查。这些方法简便、可行且专属性较强。

3、在含量测定中的应用

用高效液相色谱法测定合成药及其制剂的含量，可以消除药物中的杂质，制剂中的附加剂及共存药物的干扰。此外，国内还对醋酸可的松滴眼液、喹诺酮类抗菌药、芩连口服液中黄芩苷、氢溴酸右片、注射用硫酸奈替米星等药物的HPLC测定方法进行研究。

天然药物的化学成分复杂，其有效成分可能有一个，也可以有多个，这对于控制药品质量，建立质量标准来说比较困难。

例如，罗汉果种类较多，结构相似，其定量分析方法现普遍应用的仍主要为比色法，但误差较大、结果不准确。陈维军等建立了罗汉果皂苷的HPLC分析方法，可用于罗汉果皂苷提取物中皂苷成分的分析。

丹七片由丹参、三七两味药材加工而成，收藏于卫生部部颁标准，其主要成分为丹参酮，但无含量测定方法。谭生建立了用HPLC法测定丹七片中丹参酮含量的方法。复方制剂各组分之间具有协同作用，其质量控制较难，故药典上很少收载。

近年来高效液相色谱在这方面的工作报道较多。例如，复方鱼腥草片中的黄芩苷含量的测定，牙周康胶囊中的甲硝哇和芬布芬的同时测定，烧烫灵软膏中磺胺醋酞钠和磺胺的含量的快速测定，复方感冒片中那可汀的含量测定，均取得了理想的效果。

浙江震元制药有限公司怎么样？

是正品。

浙江震元公司是一家从事药品生产、销售的医药公司，拥有8家子公司，经营业态涵盖医药工业、医药流通、医药物流和健康服务等。

全资子公司浙江震元制药有限公司，是国家高新技术企业，从事发酵工业生产五十年，在生物发酵、药物合成等领域拥有较强的技术优势和相当的工业化生产经验，拥有一批国内市场不是唯一就是第一的原料药、制剂产品，主要产品有丁二磺酸腺苷蛋氨酸、氯诺昔康、醋酸奥曲肽、美他多辛、泮托拉唑钠、伏格列波糖、托烷司琼、克拉霉素、制霉素、罗红霉素、硫酸西索米星、硫酸奈替米星等原料药及制剂，其中注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、注射用氯诺昔康两只制剂产品2020年度无税销售均超1、5亿元。

北京双鹭药业股份有限公司的辉煌历程

浙江震元制药有限公司是1997-11-19在浙江省绍兴市注册成立的有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)，注册地址位于绍兴市胜利西路1015号。

浙江震元制药有限公司的统一社会信用代码/注册号是913306022547351704，企业法人樊伟明，目前企业处于开业状态。

浙江震元制药有限公司的经营范围是：下列经营范围限分支机构经营：生产：小容量注射剂（含非最终灭菌）、冻干粉针剂、原料药（美他多辛、制霉素、罗红霉素、硫酸西索米星、硫酸奈替米星、盐酸头孢他美酯、阿奇霉素、氯诺昔康、埃索美拉唑钠、蔗糖铁、丁二磺酸腺苷蛋氨酸）、片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、口服混悬剂（含头孢菌素类）。经营本企业和本企业成员企业自产产品及相关技术的出口业务；经营本企业和本企业成员企业生产、科研所需的原辅材料（除危险化学品）、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进出口业务；经营本企业的进料加工和“三来一补”业务。在浙江省，相近经营范围的公司总注册资本为119150万元，主要资本集中在5000万以上规模的企业中，共18家。本省范围内，当前企业的注册资本属于一般。

浙江震元制药有限公司对外投资0家公司，具有1处分支机构。

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[1994 年 12月] 北京白鹭园生物技术有限责任公司在北京八大处高科技园区成立；

[1995年 5月] Ⅰ期工程竣工；

6月 开始二类新药粒生素(rhG-CSF)的中试；

10月 粒生素通过中国药品检定所检定；

[1996年 6月] 卫生部批准粒生素人体临床试验;

[1997年 6月] 欣吉尔（125AlaIL-2）被卫生部批准临床试验;

10月 扶济复(rh-bFGF)被卫生部批准临床试验,并被列入国家863计划;

10月 Ⅱ期工程开工建设, 公司取得《药品生产企业许可证》

[1998年 5月] 粒生素获得新药证书和批准文号；

8月 Ⅱ期工程竣工，公司更名为北京双鹭药业有限责任公司；

[1999年 3月] 欣吉尔获得新药证书并正式投产；

9月 rhIL-11通过中国药品生物制品检定所检定；

11月 rhG-CSF被列为国家重点新产品

12月 rhG-CSF获北京市科技进步二等奖；

[2000年 1月] 公司粒生素和欣吉尔生产车间通过中国药品质量认证（GMP认证）；

2月 rh-bFGF被列为国家863计划重大产业化项目；

粒生素、欣吉尔被北京市政府评为科技之光优秀产品奖；

3月 一类新药rh-bFGF获新药证书并投放市场；rhIL-11被国家药品监督管理局批准临床研究。

4月 rh-bFGF被列入国家级火炬计划并获国家创新基金资助；

4月 百克级中试工艺及临床研究被列为国家863计划基金资助项目(项目编号：Z18-03-27)。

6月 欣吉尔被列为国家重点新产品，获北京市科技进步二等奖；

7月 通过科技部和中科院组织的高新技术企业认定（双高认定）；

8月9日 经北京市人民政府批准，北京双鹭药业股份有限公司成立。

12月 注射用重组人新型白介素-2获北京市科技进步二等奖。 [2001年1月] 注射用重组人新型白介素-11获国家企业技术创新基金资助。

9月 注射用重组人新型白介素-11被列入国家级火炬计划。

12月 双鹭医药生物技术中心被北京市认定为市级企业技术中心。

12月 重组人碱性成纤维细胞生长因子获北京市科技进步一等奖。 [2002年3月] 双鹭牌红欣生血胶囊获国家卫生部国产保健食品批准证书和《卫生许可证》。

4月 一类新药扶济复（重组人碱性成纤维细胞生长因子）获正式生产批文。公司获准设立企业博士后工作站。

5月 利塞膦酸钠及片（5mg、30mg）获临床研究批文;

9月 立生素（重组人粒细胞集落刺激因子）获北京市名牌产品和质量管理先进单位称号，公司Ⅲ期工程竣工。

11月 公司外用重组人碱性成纤维细胞生长因子，冻干粉针剂，片剂，胶囊剂、颗粒剂通过中国药品质量认证（GMP）认证。

12月 公司新型干扰素和甲状旁腺激素2个项目获国家十五重大科技专项资助。 [2003年1月] 公司再次通过GMP认证。

3月 二类新药迈格尔（白介素-11）在国内第一家获新药证书和生产批文。

3月 雷宁（氯雷他定分散片）、固通宁（鲑鱼降钙素注射液）获生产批文。

4月 重组人新型复合α干扰素（122Arg）注射液获临床研究批文（批件号：2003L00337）

4月 鲑鱼降钙素注射液（项目编号：031200022B）被列入北京市高新技术成果转化项目

5月 注射用苦参碱获生产批文(国药准字H20030735)

6月 替米沙坦胶囊及片获临床研究批文,批件号：2003L02074和2003L02073

6月 复方盐酸二甲双胍片获临床研究批文,批件号：2003L02130

8月 替莫唑胺胶囊 化药二类 获临床研究批文,批件号：2003L03265

9月 醋酸奥曲肽注射液获临床研究批文

10月 注射用庚铂 化药二类 获临床研究批文,批件号：2003L03752

10月 二类新药扎来普隆及胶囊获得生产,批准文号：国药准字H20031054

11月 重组新型复合干扰素在预防和治疗非典型肺炎中的应用发明专利初步审查合格.

12月 徐明波总经理被评为第十三届北京优秀青工程师标兵。 [2004年1月] 公司再次通过药品GMP认证,证书编号F2850.认证范围：片剂、胶囊剂、原料药（鲑鱼降钙素）

1月 人甲状旁腺激素基因突变体合成、表达、制备及应用国家知识产权局发明专利进入实审程序（专利公开号：CN1465703A ）

1月 创面延迟愈合发生机制与促愈合基因工程一类新药的研发与应用获得国家科技进步二等奖。

3月 溶菌酶含片获国家食品药品监督管理局生产批文

3月 重组人白细胞介素-2注射剂水针获得国家食品药品监督管理局药品注册批件及新药证书.

国药准字S20040020及国药证字S20040014。

4月 抗艾滋病新药：司他夫定荣获北京市科学技术进步三等奖。

5月 奈哌地尔片、依托度酸缓释片、注射用亚叶酸钙获SFDA生产批准文号。

9月 公司在深圳证券交易所成功上市。

9月 硫酸奈替米星注射液获国家食品药品监督管理局药品注册批件。

10月 替米沙坦片剂、原料药，盐酸托烷司琼胶囊、原料药获国家食品药品监督管理局药品注册批件及新药证书；注射用胸腺五肽、原料药获国家食品药品监督管理局药品注册批件。

11月 二甲双胍格列本脲片（Ⅰ）获国家食品药品监督管理局药品注册批件及新药证书。 [2005年1月] 注射用头孢他啶获生产批文（国药准字H20053045）

2月 “重组人白介素－11的研制和应用”获北京市科学技术进步三等奖

羟喜树碱注射液获生产批文（国药准字H20053666）

立生坦（溶菌酶肠溶片）获生产批文

3月 生长抑素、注射用生长抑素获生产批文

欣复赛（利巴韦林片）获生产批文

4月 立生平（环孢素注射液）获生产批文

盐酸左氧氟沙星胶囊、盐酸克林霉素注射液、注射用头孢曲松钠获生产批文

5月 公司被评为中关村科技园区“五年上台阶”海淀园“自主创新明星企业”

公司注册资本由6900万元增加至8280万元

立生安（盐酸格拉司琼注射液）获生产批文

7月 注射用亚叶酸钙（0.35g）获生产批文

8月 门冬酰胺酶、注射用门冬酰胺酶获生产批文

替米沙坦胶囊获新药证书及生产批文

9月 公司在全景网举行股权分置改革投资者网上交流会

注射用果糖二磷酸钠、盐酸伐昔洛韦获生产批文

10月 鲁宁（辛伐他汀片）获生产批文（国药准字H20058534）

注射用胸腺五肽（10mg）获生产批文（国药准字H20058462）

11月 公司完成股权分置改革

公司控股子公司双鹭立生获《药品生产许可证》（证书号：京HZ 20050020）

奥扎格雷获生产批文（国药准字H20058593）

立生威（注射用更昔洛韦）、立生舒（注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠）获生产批文

12月 盐酸克林霉素胶囊、注射用奥扎格雷钠获生产批文

盐酸托烷司琼注射液获新药证书及生产批文 [2006年1月] 鲑降钙素注射液（2ml:20ug）获生产批文（国药准字H20060056）

2月 公司荣获北京市纳税A级企业称号

公司公布股票期权激励计划草案

尼麦角林、注射用尼麦角林获生产批文

氯雷他定分散片（5mg）获生产批文（国药准字H20060157）

3月 注射用甲磺酸培氟沙星获生产批文（国药准字H20064252）

4月 克林霉素磷酸酯注射液、盐酸尼莫司汀（原料药）获生产批文

盐酸尼莫司汀获新药证书（国药证字H20060284）

5月 阿奇霉素颗粒/胶囊、阿魏酸钠氯化钠注射液获生产批文

6月 注射用门冬酰胺酶、注射用盐酸尼莫司汀、注射用头孢尼西钠、注射用炎琥宁获生产批文

注射用重组人白介素－2 注射液（150万）IU获生产批文（国药准字S20060054）

7月 公司一类生物制品“注射用重组人甲状旁腺激素”获临床试验批件（批件号：2006L01495）

欣尔金（紫杉醇注射液）获生产批文（国药准字H20066640）

盐酸伐昔洛韦片、灭菌注射用水获生产批文

8月 欣瑞金（酒石酸长春瑞滨注射液）获生产批文（国药准字H20067722）

9月 重组人粒细胞集落刺激因子注射液（250ug/瓶）获生产批文（国药准字S20063116）

10月 公司董事长、总经理徐明波先生获北京市第三届优秀青年企业家（金奖）称号

11月 公司限售股份首次上市流通，实际可上市流通股份数量为1,063.17万股 [2007年1月] 公司控股子公司双鹭立生获《药品GMP证书》（证书编号：H4111）

2月 公司荣获北京市纳税重点企业称号

立生素预充式新包装获国家食品药品监督管理局注册批件

4月 公司入选北京市中关村科技园区百家创新型试点企业

7月 注射用重组假丝酵母尿酸氧化酶获新药临床试验批件

10月 一类新药“注射用重组人甲状旁腺激素”进入II期临床研究

欧宁(胸腺五肽注射液)获生产批文(国药准字H20070219)

11月 注射用头孢呋辛钠(三规格)获生产批文(国药准字H20073775、H20073776、H20073777)

12月 外用重组人碱性成纤维细胞生长因子冻干粉针剂再次获《药品GMP证书》 [2008年1月] 徐明波董事长入选“新世纪百千万人才工程”国家级人选

4月 徐明波董事长荣获“2008年首都劳动奖章” 注射用重组人生长激素(4IU)获药物临床试验批件(批件号：2008L02056)

6月 公司获批技术改造国产设备投资抵免企业所得税

氨酚曲马多片、吗替麦考酚酯分散片获生产批件(国药准字H20080394、国药准字H20080403)

公司获得中关村科技园区海淀园创新发展二十年特别贡献奖

8月 阿德福韦酯胶囊、阿德福韦酯原料获生产批件(国药准字H20080497、国药准字H20080496)及新药证书(国药证字H20080202、国药证字H20080201)

公司受让的一类新药“818项目”原料和片剂获得临床批件(2008L4124、2008L4114)

9月 利塞膦酸钠片及原料获生产批文(国药准字H20080518、国药准字H20080515)

10月 注射用三氧化二砷获生产批文(国药准字H20080664)

12月 片剂、胶囊剂再次顺利通过GMP认证 [2009年3月] 公司及徐明波总经理双双荣获“中关村科技园区20周年突出贡献奖”

4月 奥美拉唑肠溶胶囊、环孢素软胶囊获生产批件(国药准字H20093308、国药准字H20093398)