泊沙康唑注射剂-泊沙康唑注射剂副作用

一、常用抗真菌药的种类

1.按照作用部位分

治疗浅表真菌感染药物：十一烯酸、醋酸、乳酸、水杨酸、灰黄霉素、克念菌素、克霉唑、咪康唑、益康唑、联苯苄唑、酮康唑等。

抗深部真菌感染药物：氟胞嘧啶、两性霉素B、制霉菌素、球红霉素、甲帕霉素(美帕曲星、克霉灵)、氟康唑(大扶康、麦尼芬、依利康)、伊曲康唑(斯皮仁诺)等。

2.按结构分

有机酸类、多烯类、氮唑类、烯丙胺类(如特比萘芬)等。

二、作用特点及临床应用

多烯类

多烯类抗生素主要有两性霉素B、两性霉素B脂质体制剂及研究中的多烯类化合物。20世纪50年代以来,两性霉素B已成为治疗各种严重真菌感染的首选药,具有广谱的抗真菌活性,为抗深部真菌感染药物,但两性霉素B严重的肾毒性,限制了它的临床应用。为了降低两性霉素B的肾毒性,目前,已开发了一系列两性霉素B脂质体新剂型。两性霉素脂质体是用脂质体对两性霉素进行了包裹,其特点是对真菌细胞麦角甾醇亲和力较高,对人体细胞膜胆固醇亲和力较低,因而提高了抗真菌活性,减轻了对宿主器官的损伤,降低了两性霉素的毒性反应,可大大提高临床用药剂量,增加了抗真菌药的疗效。国外临床研究结果亦显示它具有与两性霉素相同的疗效,但毒性相对较轻,尤其是肾毒性明显小于后者。

2.三唑类抗真菌药物

三唑类抗真菌药物为合成的抗真菌药,抗菌作用与两性霉素相似,它能选择性抑制真菌细胞色素450依赖性的14－α－去甲基酶,使14－α－甲基固醇蓄积,细胞膜麦角固醇不能合成,使细胞膜通透性改变,导致胞内重要物质丢失而使真菌亡。本类药物在肝脏代谢,主要经胆汁排出,在患者肾功能不全时不需改变剂量，其主要毒性为贫血、胃肠道反应、皮疹等，没有肾脏毒性,可口服。酮康唑是最先使用的该类口服药。20世纪90年代推出的三唑类抗真菌药物氟康唑、伊曲康唑是唑类抗真菌药物的又一新进展,较咪唑类抗真菌药物酮康唑显示出更广谱的抗真菌活性且毒性更小。

氟康唑是一种新合成的氟代三唑类药物,1990年在美国上市,为广谱抗真菌药物。主要用于各种念珠菌、隐球菌病及各种真菌引起的脑膜炎及艾滋病患者口腔、消化道念珠菌病等。其生物利用度高、半衰期长、水溶性好,可口服给药及静脉注射。氟康唑耐受性好,对手足癣、股癣、花斑癣的有效率为100%。本品是临床上应用较多的系统抗真菌药,耐药性已不断出现,在短程用氟康唑时较少发生耐药,多次应用小剂量氟康唑治疗口咽念珠菌时则很易引起耐药。光滑念珠菌及克柔念珠菌,对氟康唑有天然耐药性,常需用较大剂量进行治疗才可见效。

伊曲康唑为二氧戊环三唑类药物,是替代两性霉素B治疗侵入性曲霉菌病的新药,1992年在美国获准上市。目前,只有口服胶囊,静脉输液和口服液正在临床试验之中。对深部真菌与浅部真菌都有抗菌作用,对皮肤癣菌、酵母菌、曲霉菌属、组织胞浆菌属、申克孢子丝菌、着色真菌属、枝孢霉属、皮炎芽生菌以及各种其他的酵母菌和真菌感染有效。可应用于深部真菌感染如芽生菌病、组织胞浆菌病、球孢子菌病，浅表真菌感染如花斑癣、阴道念珠菌病、足癣、手癣、体癣等,亦可用于维持治疗有助于防止艾滋病患者组织脑浆菌病或隐球菌病复发,还可预防中性粒细胞减少病人发生曲霉菌和念珠菌感染。伊曲康唑对真菌的细胞色素P450的作用更加专一,比酮康唑毒性低、疗效强,然而当它与某些经CYP代谢的其他药物同时服用时,将会发生严重的药物相互作用,尤其与特非那丁、阿司氮唑或西沙必利合用时会发生危及生命的室性心律失常。

伏立康唑是由公司开发的新型广谱三唑类抗真菌药,大量的临床研究数据证明,它是目前氟康唑结构改造最为成功的化合物。伏立康唑对许多致病性真菌,包括曲霉菌克鲁斯念珠菌等耐氟康唑的真菌都显示抗真菌活性,已于2002年在美国上市。在与伏立康唑、氟康唑、伊曲康唑和两性霉素的对比研究中发现,伏立康唑具有更广的抗菌谱,它对新生隐球菌的抗菌活性优于氟康唑和伊曲康唑,并且对临床上难以治疗的烟曲霉菌感染患者具有较好疗效。

3.烯丙胺类及硫代氨甲酸酯类这两类药物都能竞争性地抑制角鲨烯环氧化酶,阻止角鲨烯转变成羊毛甾醇,使角鲨烯积聚,麦角甾醇合成受阻,影响真菌细胞膜的结构和功能,其代表药物为特比奈芬。特比萘芬于1992年12月获美国FDA批准后上市,对皮肤真菌及一些局部真菌感染有效。它的软膏剂及口服制剂在欧洲已上市,片剂在美国被用来治疗甲癣及其他癣病［8］。目前还没有发现人类致病真菌对烯丙胺类药物产生继发性耐药性,但谷类致病真菌Ustilagomaydisn能对烯丙胺类产生耐药性。

4.其他

除了以上3大类抗真菌药外,目前临床上应用的其他类抗真菌药还有作为1,3－β葡聚糖合成酶抑制剂的棘白菌素类、麦角甾醇生物合成抑制剂的吗啉类、干扰核酸合成的氟胞嘧啶类、抑制线粒体AT合成酶的柠檬醛类等。

默沙东都有什么产品？

主要成份

本品主要成份为利伐沙班。　　化学名称：　　5-氯-氮-（{（5S）-2-氧-3-[-4-（3-氧-4-吗啉基)苯基]-1，3-唑烷-5-基}甲基)-2-噻吩-羧酰胺　　化学结构式：

分子式：C19H18ClN3O5S　　分子量：435.89

性状

10mg:本品为红色薄膜衣片。　　15mg: 本品为红色薄膜衣片。　　20mg: 本品为棕红色薄膜衣片。

适应症

1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。　　2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险。　　3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。　　在使用华发林治疗控制良好的条件下，与华法林相比，利伐沙班在降低卒中及全身性栓塞风险方面的相对有效性的数据有限。

用法用量

利伐沙班给药方式：　　口服。　　利伐沙班10mg可与食物同服，也可以单独服用。　　利伐沙班15mg或20mg片剂应与食物同服。　　预防择期髋关节或膝关节置换手术成年患者的静脉血栓形成　　推荐剂量为口服利伐沙班10 mg，每日1次。如伤口已止血，首次用药时间应在手术后6～10小时之间。　　对于接受髋关节大手术的患者，推荐治疗疗程为35天。　　对于接受膝关节大手术的患者，推荐治疗疗程为12天。　　如果发生漏服，患者应立即服用利伐沙班，并于次日继续每日服药一次。　　治疗DVT，降低急性DVT复发和PE的风险　　急性DVT的初始治疗推荐剂量是前三周15mg每日两次，之后维持治疗及降低DVT复发PE风险的剂量是20mg每日一次，如表1所示。　　表1利伐沙班片用于DVT的给药方案

在谨慎评估治疗获益与出血风险之后，应根据个体情况确定治疗持续时间。应基于一过性危险因素（如：近期接受手术、创伤、制动）进行短期治疗（3个月），并应基于永久性危险因素或者特发性DVT进行长期治疗。对于该适应症，使用利伐沙班超过12个月的经验上不充足。

如果在15mg每日两次治疗期间（第1-21天）发生漏服，患者应立即服用利伐沙班，以确保每日服用30mg利伐沙班。这种情况下可能需一次服用两片15mg片剂。之后，应依照用药建议继续接受常规的15mg每日两次给药。

如果在20mg每日一次治疗期间（第22天和以后）发生漏服，患者应立即服用利伐沙班，之后应依照推荐剂量继续接受每日一次给药。不应为了弥补漏服的剂量而在一日之内将剂量加倍。　　用于非瓣膜性房颤成年患者，降低卒中和全身性栓塞的风险　　推荐剂量是20mg每日一次，该剂量同时也是最大推荐剂量，对于低体重和高龄（>75岁）的患者，医师可根据患者的情况，酌情使用15mg每日一次。　　在利伐沙班预防卒中和全身栓塞的获益大于出血风险的情况下，应接受长期治疗（参见注意事项）。　　如果发生漏服，患者应立即服用利伐沙班，并于次日继续接受每日一次给药。不应为了弥补漏服的剂量而在一日之内将剂量加倍。　　因手术及其他干预治疗而停药　　如果为了降低手术或其他干预过程的出血风险而必须停止抗凝治疗，则必须在干预之前的至少242小时停止使用利伐沙班，以降低出血风险。考虑到利伐沙班起效快，在手术或其他干预过程之后，一旦确定已充分止血，应该立即重新使用利伐沙班。如果在手术干预期间或之后无法服用口服药物，考虑给予非口服抗凝剂。　　给药选择　　对于不能整片吞服的患者，可在服药前将10mg、15mg或20mg利伐沙班片压碎，与苹果酱混合后立即口服。在给予压碎的利伐沙班15mg或20mg片剂后，应当立即进食。　　通过鼻胃管（NG）或胃饲管给药：当确定胃管在胃内的位置后，也可将10mg、15mg或20mg利伐沙班片压碎，与50mL水混合成混悬液，通过鼻胃管或胃饲管给药。由于利伐沙班的吸收依赖于药物释放的部位，应避免在胃远端给药，因为在胃远端给药可能会使药物吸收下降，从而降低药物的暴露量。在给予压碎的利伐沙班15mg或20mg片剂后，应当立即通过肠内营养方式给予食物。　　压碎的10mg、15mg或20mg利伐沙班片在水或苹果酱中可稳定长达4小时。体外相容性研究表明，利伐沙班没有从混悬液中吸附至PVC或硅胶鼻胃管。　　从维生素K拮抗剂（VKA）转换为利伐沙班　　对降低卒中和全身性栓塞风险的患者，应停用VKA，在国际标准化比值（INR）≤3.0时，开始利伐沙班治疗。　　对治疗DVT及降低急性DVT后DVT复发和PE风险的患者，应停用VKA，在国际标准化比值（INR）≤2.5时，开始 利伐沙班治疗。　　将患者接受的治疗从VKA转换为利伐沙班时，INR值会出现假性升高，但并不是衡量利伐沙班抗凝活性的有效指标，因此，不建议使用INR来评价利伐沙班的抗凝活性。　　从利伐沙班转换为维生素K拮抗剂（VKA）　　利伐沙班转换为VKA期间可能出现抗凝不充分的情况。转换为任何其他抗凝剂的过程中都应确保持续充分抗凝作用。应注意利伐沙班可促进INR升高。　　对于从利伐沙班转换为VKA的患者，应联用VKA和利伐沙班，直至INR≥2.0.在转换期的前两天，应使用VKA的标准起始剂量，随后根据INR检查结果调整VKA的给药剂量。患者联用利伐沙班与VKA时，检测INR应在利伐沙班给药24小时后，下一次利伐沙班给药之前进行。停用利伐沙班后，至少在末次给药24小时后，可检测到可靠的INR值。　　从非口服抗凝剂转换为利伐沙班　　对正在接受非口服抗凝剂的患者，非持续给药的（例如皮射低分子肝素），应在下一次预定给药时间前0-2小时开始服用利伐沙班，持续给药的（例如静脉给药的普通肝素），应在停药时开始服用利伐沙班。　　从利伐沙班转换为非口服抗凝剂　　停用利伐沙班，并在利伐沙班下一次预定给药时间给予首剂非口服抗凝剂。　　特殊人群　　肾功能损害的患者　　轻度肾功能损害（肌酐清除率CrCl：50-80mL/min）的患者，无需调整利伐沙班剂量。　　中度（肌酐清除率30-49mL/min）或重度肾功能损害（肌酐清除率15-29mL/min）患者，推荐下列剂量：　　-对于择期髋关节或膝关节置换术的成年患者以预防静脉血栓形成时，中度肾功能损害（肌酐清除率30-49mL/min）者无需调整剂量。避免在CrCl<30mL/min的患者中使用利伐沙班。　　-用于治疗DVT后DVT复发和PE的风险时：前三周，患者应接受15mg每日两次。此后，推荐剂量为20mg，每日一次。如果评估得出患者的出血风险超过DVT复发及PE的风险，必须考虑将剂量从20mg每日一次，降为15mg每日一次。使用15mg的建议基于PK模型，尚无临床研究。在CrCl<30mL/min的患者中应避免使用利伐沙班。　　-用于非瓣膜性房颤成年患者以降低卒中和全身性栓塞的风险时，推荐剂量为15mg每日一次。不建议肌酐清除率<15mL/min的患者使用利伐沙班。　　肝功能损害的患者　　有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者，包括达到Child Pugh B级和C级的肝硬化患者，禁用利伐沙班。　　性别　　无需调整剂量。

药物过量

曾报告过少数用药过量病例（最高达600mg)，但没有出血并发症或其他不良反应。由于吸收程度有限，因此给予 50mg或更高的超治疗剂量利伐沙班之后，预期会观察到上限效应，平均血药暴露水平不会进一步升高。　　尚无对抗利伐沙班药效的特异性拮抗剂。利伐沙班用药过量后可考虑使用活性炭减少其吸收。　　出血的处理　　如果接受利伐沙班的患者发生出血并发症，应适当延迟利伐沙班的下一次给药时间，或者应停药。利伐沙班半衰期约为5-13小时。应根据出血严重程度和部位给予个体化的处理方式。应根据需要采取适当的对症治疗，例如机械压迫 (如针对重度鼻衄）、采用出血控制流程进行手术止血、补液和血流动力学支持、血液制品（浓缩红细胞或新鲜冷冻血浆，取决于相关的贫血或凝血异常）或血糖。　　如果上述措施无法控制出血，应考虑使用特定的促凝血逆转剂，例如凝血酶原复合物（PCC)，活化的凝血酶原复 合物(APCC)或重组因子VⅡa (r-FVⅡa)。但是，目前将这些药物用于利伐沙班治疗患者的临床经验非常有限。上述 建议是基于有限的非临床数据。可根据出血改善情况，考虑调整重组VⅡa因子剂量。　　硫酸鱼精蛋白和维生素K不会影响利伐沙班的抗凝活性。尚无将抗纤维蛋白溶解药（氨甲环酸，氨基己酸）用于使 用利伐沙班的患者的经验。对服用利伐沙班的患者使用全身止血剂洳：去氛加压素、抑细)的获益缺乏科学依据和经 验。由于利伐沙班的血浆蛋白结合率较高，不易被透析。

服药与进食

服药不受进食影响

禁忌

对利伐沙班或片剂中任何辅料过敏的患者；有临床明显活动性出血的患者；具有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者；孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项

推荐在整个抗凝治疗过程中密切观察。　　　　提前停用利伐沙班将使血栓栓塞时间风险升高　　在无充分的替代抗凝治疗的情况下，提前停用任何口服抗凝剂包括利伐沙班，将使血栓栓塞事件风险升高。临床试 验中，在非瓣膜性房颤患者中从利伐沙班转换为华法林期间，观察到卒中发生率的升高。如果因病理性出血或已完成治 疗之外的原因而必须提前停用利伐沙班，则考虑给予另一种抗凝剂。　　　　出血风险　　利伐沙班将使出血的风险升高，且可能引起严重或致性的出血。在决定是否为具有较高出血风险的患者应用利伐 沙班时，必须权衡血栓栓塞事件的风险与出血的风险。　　与其他抗凝剂一样，谨慎观察服用利伐沙班的患者，以发现出血体征。建议在出血风险较高的情况下谨慎使用。如果发生严重出血，必须停用利伐沙班。　　临床研究中，与VKA治疗相比，接受利伐沙班长期治疗的患者中出现更多粘膜出血（即鼻衄、牙龈出血、胃肠道出 血、泌尿生殖道出血）和贫血。因此，除进行充分的临床观察之外，对血红蛋白/红细胞压积的实验室检查结果做出恰当 判断，可有助于发现隐匿性出血。　　对于一些出血风险较高的患者，治疗开始后，要对这些患者实施密切监测，观察是否有出血并发症和贫血体征与症 状。而对于术后人群，可以通过定期对患者进行体格检查，对手术伤口引流液进行密切观察以及定期测定血红蛋白来及 时发现出血情况。　　对于任何不明原因的血红蛋白或血压降低都应寻找出血部位。　　应及时评估失血的体征及症状并考虑血液替代治疗的必要性。在有活动理性出血的患者中停用利伐沙班。在年 龄20至45岁的健康受试者中利伐沙班的终末消除半衰期为5至9小时。　　合并使用影响止血的其他药物将使出血风险升高。这些药物包括阿司匹林、P2Y12血小板抑制剂、其他抗血栓剂、纤溶药，以及非甾体类抗炎药(NSAIDs)。　　合并使用联合P-gp及强效CYP3A4抑制剂（例如，酮康唑及利托那韦），将使利伐沙班暴露量增加并可能使出血风 险升高。　　尽管并不需要对利伐沙班治疗进行日常暴露量监测，定情况下，例如药物过量及急诊手术，利伐沙班的水 平可使用抗Xa因子标准试剂盒分析测得，了解利伐沙班暴露量有助于临床决策。　　　　抗凝作用的逆转　　尚无针对利伐沙班的特异性的雏剂。由于与血浆蛋白的高度结合，利伐沙班面无法观析o硫酸鱼精蛋白及维 生素K预期不会影响利伐沙班的抗凝活性。在健康受试者中给予凝血酶原复合物浓缩剂（PCC)之后，观察到凝血酶原 时间延长有部分逆转D使用其他促凝血逆转剂，例如活化凝血酶原复合物浓缩剂(APCC)或重组VⅡa因子（rFVⅡa)， 参见[药物过量]。　　　　脊椎穿刺/硬膜外麻醉　　在采用硬膜外麻醉或脊椎穿刺时，接受抗血栓药预防血栓形成并发症的患者有发生硬膜外或脊柱血肿的风险，这可 能导致长期久性瘫痪。　　术后使用硬膜外留置导管或伴随使用影响止血作用的药物可能提高发生上述事件的风险。创伤或重复硬膜外或脊椎 穿刺也可能提高上述风险。应对患者实施经常性观观察是否有神经功能损伤的症状和体征，例如背痛、感觉或运动 神经损害（麻木、刺痛或下肢无力），肠或膀胱功能障碍。如果观察到神经功能损伤，必须立即进行诊断和治疗。对于接受抗凝治疗的患者和为了预防血册划接受抗凝治疗的患者，在实施脊椎穿刺赖外细之前医师应继潜在的织 和风险o　　利伐沙班末次给药18小时后才能取出硬膜外导管。取出导管6小时后才能服用利伐沙班。　　如果进行了创伤性穿刺，利伐沙班给药需延迟24小时。　　如果医生决定在硬膜外麻醉或脊髓麻醉/镇痛或脊髓穿刺时给予抗凝剂，应当频繁监测神经损伤的体征或症状。如果 怀疑有脊髓血肿的体征或症状，应开始紧急诊断和治疗，包括进行脊髓减压，即便这种冶疗不能预防或者逆转神经系统后遗症。　　　　肾功能损害　　预防择期髋关节或膝关节置换手术成年患者的静脉血栓形成　　避免在CrCl<30mL/min的患者中使用利伐沙班，因为在这一患者人群中预期将引起利伐沙班暴露量的升高及药效学 作用的增强。在CrCl30-50mL/min的患者中密切观察并及时评估任何失血的体征及症状。服用利伐沙班期间发生急性肾功能衰竭的患者必须停止治疗。　　　　治疗DVT，降低急性DVT后DVT复发和PE的风险　　避免在CrCl<30mL/min的患者中使用利伐沙班，因为在这一患者人群中预期将引起利伐沙班暴露量的升髙及药效学 作用的增强。　　　　用于非瓣膜性房颤成年患者，降低卒中和全身性栓塞的风险　　避免在CrCl<15mL/min的患者中使用利伐沙班，因为药物暴露量将升高。根据临床指征定期评估肾功能（即，在肾功能可能减弱的情况下更频繁地评估）并对治疗进行相应调整。在使用利伐沙班期间，如发生急性肾功能衰竭，则停用 利伐沙班。　　　　与其它药物的相互作用　　对于应用吡咯类抗真菌药(例如酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑和泊沙康唑)或HIV蛋白酶抑制剂(例如利托那韦)等全身用药的患者，不推荐同时使用利伐沙班。因为以上药物是CYP3A4和P-gp的强效抑制剂，因此，同用可能会引起有临床 意义的利伐沙班血药浓度升高（平均2.6倍)，增加出血风险。　　在合并使用影响止血作用的药物(例如NSAIDs、乙酰水杨酸、血小板聚集抑制剂)的患者中，需小心用药。对于存在溃疡性胃肠疾病发生风险的患者，应考虑采取适当的预防性治疗。　　　　其他出血风险　　与其它抗栓药物一样，不推荐以下出血风险较高的患者使用利伐沙班：先天性或获得性出血性疾病；未控制的严重高血压；其他不伴活动期溃疡但可导致出血并发症的胃肠道疾病（如，炎症性肠病，食管炎，胃炎和胃食管反流病）； 血管源性视网膜病；支气管扩张症或肺出血史。　　　　髋部骨折手术的静脉血栓预防　　尚无利伐沙班用于髋部骨折手术患者的干预性临床研究，以评价利伐沙班的疗效和安全性。　　　　使用人工心脏瓣膜患者　　尚未在使用人工心脏瓣膜的患者中研究利伐沙班的安全性和疗效；因此，没有任何数据支持利伐沙班20mg(中度或 重度肾功能损害患者的剂量为15mg)可为这一患者人群提供充分抗凝作用。不推荐将利伐沙班应用于此类患者。　　　　急性肺栓塞患者　　不推荐将利伐沙班应用于此类患者。　　　　有创性操作和手术治疗之前及之后的剂量建议　　如果需要接受有创性操作或手术治疗，在情况允许并基于医生的临床判断下，应在利伐沙班停药至少24小时之后再实施干预。　　如不能将这一操作推迟，应权衡出血风险升高与干预的紧急性。　　有创性操作或手术完成之后，如临床状况允许且已达到充分止血，应尽早重新开始利伐沙班治疗。　　　　辅料信息　　利伐沙班片内含有乳糖。有罕见的遗传性乳糖或半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不能服用该药物。　　　　对驾驶及操作机器能力的影响　　利伐沙班对驾车和机械操作能力的影响很小。　　曾报告过晕厥（频率：少见）和头晕（频率：常见）等不良反应。患者出现这些不良反应时，不宜驾车或操作机械。

儿童用药

尚无任何证据明确利伐沙班用于0-18岁儿童的安全性和有效性。因此，不推荐将利伐沙班用于18岁以下的儿童。

老年患者用药

老年人的剂量需要依据出血风险、肾功能及全身状态决定，多数情况下无需调整剂量。　　在利伐沙班RECORD 1-3临床研究的所有患者中，约有54%为65岁和大于65岁的患者，其中约有15%为大于75岁。　　在ROCKET AF研究中，约有77%为65多和大于65岁的患者，其中约看38%为大于75岁。在Einstein DVT、PE及Extension 研究中，约有37%的患者为65岁和大于65岁的患者，其中约有16%为大于75岁。临床试验中，在老年人（65岁或65岁以 上）中利伐沙班的疗效与在小于65岁的患者中观察到的疗效接近。在这些老年患者中，血栓形成及出血事件的发生率均 较高，但风险特征在所有年龄组中评价均为获益。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠期　　尚未确定利伐沙班用于妊娠期妇女的安全性和疗效。动物研究显示有生殖毒性。　　由于潜在的生殖毒性、内源的出血风险以及利伐沙班可以通过胎盘，因此，利伐沙班禁用于妊娠期妇女。　　育龄妇女在接受辛伐沙班治疗期间应避孕。　　　　分娩　　尚未在临床试验中研究利伐沙班在分娩期间的安全性及有效性。然而，在动物研究中，在40mg/kg的利伐沙班剂量下（约为在20mg/日的人用剂量下，人体未结合药物最高暴露量的硝），发生了母体出血以及母体及胎儿亡。　　　　哺乳期　　尚未确定利伐沙班用于哺乳期妇女的安全性和疗效。动物研究的数据显示利伐沙班能进入母乳。因此利伐沙班禁用 于哺乳期妇女。必须决定究竟是停止哺乳还是停止利伐沙班治疗。　　　　生育力　　尚未在人体中进行过评价利伐沙班对生育力产生影响的专门研究。在对雄性和雌性大鼠生育力所做的一项研究中，未观察到任何影响。

育龄妇女　　需要抗凝治疗的育龄妇女必须咨询医师。

哪些药属于抗生素药物？

默沙东包括处方药及疫苗和动物保健两大类产品，具体为：

1、处方药及疫苗，目前在中国提供涵盖肿瘤、心血管、抗感染、男性健康、女性健康、骨科、疼痛、皮肤、呼吸、糖尿病、专科药品等领域的40余种人用药品和疫苗。

处方药：

（1）爱可松? [罗库溴铵注射液]

（2）爱可松? [罗库溴铵注射液]

（3）艾生特? [拉替拉韦钾片]

（4）安康信? [依托考昔片]

（5）安特尔? ［十一酸睾酮软胶囊］

（6）安吉奥? [利奥西呱片]

（7）保法止? [非那雄胺片]

（8）保列治? [非那雄胺片]

（9）葆至能? [依折麦布辛伐他汀片]

（10）布瑞亭? [舒更葡糖钠注射液]

（11）得宝松? [复方倍他米松注射液]

（12）恩理思? [地氯雷他定片]

（13）福美加? [阿仑膦酸钠维D3片]

（14）福善美? [阿仑膦酸钠片]

（15）甘乐能? [重组人干扰素α-2b注射液]

（16）海捷亚? [氯沙坦钾/氢氯噻嗪片]

（17）捷诺达? [西格列汀二甲双胍片]

（18）捷诺维? [磷酸西格列汀片]

（19）克必信? [注射用达托霉素]

（20）科赛斯? [注射用醋酸卡泊芬净]

（21）可瑞达TM?[帕博利珠单抗注射液]

（22）科素亚? [氯沙坦钾片]

（23）利维爱? [替勃龙片]

（24）内舒拿? [糠酸莫米松鼻喷雾剂]

（25）诺科飞? [泊沙康唑口服混悬液]

（26）欧加利? [醋酸加尼瑞克注射液]

（27）佩乐能? [聚乙二醇干扰素α-2b注射剂]

（28）普丽康? [重组促卵泡素β注射液]

（29）瑞美隆? [米氮平片]

（30）舒降之? [辛伐他汀片]

（31）顺尔宁? [孟鲁司特钠颗粒]

（32）泰道? [替莫唑胺胶囊]

（33）泰能? [亚胺培南/西司他丁钠]

（34）万可松? [注射用维库溴铵]

（35）息宁? [卡左双多巴缓释片]

（36）依伴侬?[依托孕烯]

（37）怡万之? [注射用厄他培南]

（38）益适纯? [依折麦布片]

（39）意美? [阿瑞匹坦胶囊]

（40）悦宁定? [马来酸依那普利片]

（41）择必达?[艾尔巴韦格拉瑞韦片]

疫苗：

（1）佳达修 ? [四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]

（2）佳达修 ?9[九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]

（3）乐儿德 ?[口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）]

（4）纽莫法 ? [23价肺炎球菌多糖疫苗]

（5）维康特 ? [甲型肝炎纯化灭活疫苗]

2、向中国市场提供近40余种动物保健产品，用以预防、治疗和控制家禽以及宠物的疾病。

扩展资料：

默沙东目前是全球医疗行业的领先者，致力提升全球大众健康水平。凭借处方药、疫苗与生物制品和动物保健产品，为全球140多个市场提供创新的医疗解决方案。1992年，默沙东进入中国。秉承不变初心，始终坚持最高的道德与诚信标准，默沙东中国集研发、制造和商业运营三擎合一，积极支持中国医改事业，主动承担企业社会责任。

另外，默沙东帕博利珠单抗注射液等PD-1/PD-L1单抗药物，已经成为全球肿瘤药物市场的代表物之一。作为免疫肿瘤治疗的代表物之一的可瑞达，因2015年治疗美国前总统卡特的恶性黑色素瘤一举成名，被FDA批准可适用于非小细胞肺癌、胃癌、宫颈癌、恶性黑色素瘤等8个肿瘤和12个适应证。

北京大学肿瘤医院研究所主任医师斯璐在会场上表示，PD-1/L1 单抗为代表的肿瘤免疫治疗是跨时代的飞跃。未来3-5年内肿瘤治疗会有很多免疫治疗的药物出现，中国也会有很多的免疫治疗药物逐步上市。

参考资料：

人民网-百洋医药集团牵手默沙东 推进肿瘤免疫治疗

默沙东-公司产品

百度百科-默沙东（中国）有限公司

什么是烟曲霉

抗生素（antibiotic）是由微生物（包括细菌、真菌、放线菌属）或高等动植物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其它活性的一类次级代谢产物，能干扰其他生活细胞发育功能的化学物质。现临床常用的抗生素有转基因工程菌培养液液中提取物以及用化学方法合成或半合成的化合物。目前已知天然抗生素不下万种。

大部分抗菌药物包括头孢类都属于抗生素，而磺胺类、喹诺酮类药物为合成的抗菌药物，不属于抗生素，所以抗生素并不等于抗菌药物。

常见的抗生素药物有：青霉素、阿莫西林、红霉素、阿奇霉素，头孢类的。而且现在好多药都说商品名，比如阿莫西林，抗生素(Antibiotics)指由细菌、 霉菌或其它微生物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其它活性的一类物质。

1、β内酰胺类：主要由青霉素、阿莫西林，各种头孢（如头孢克洛）、各种培南（如美罗培南）、克拉维酸、氨曲南、舒巴坦等，都属于这一类。

2、氨基糖苷类：链霉素、庆大霉素、妥布霉素、各种米星（如阿卡米星）等；

3、大环内酯类：如红霉素、阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素、琥乙红霉素等；

4、喹诺酮类：各种沙星（如左氧氟沙星）；

5、另外还有林可霉素类、多肽类（如万古霉素、多粘菌素B等）、氯霉素、四环素类、磺胺类（如新诺明）等

6、抗真菌类：氟胞嘧啶、各种康唑（如氟康唑、酮康唑）等；

7、抗结核类：异烟肼、利福平、吡嗪酰胺等；、

8、抗厌氧菌类：甲硝唑、替硝唑等 共八大类抗生素药物。

一、青霉素类：

1、青霉素：不耐酸、不耐酶，主要作用于G+，钾盐不可快速静脉注射。苄星青霉素（长效西林）吸收极其缓慢，可用于梅毒和慢性风湿性心脏病的治疗。

2、耐酶青霉素（抗葡萄球菌青霉素）：主要有苯唑西林、萘夫西林、氯唑西林等。

3、广谱青霉素：如氨苄西林、阿莫西林

4、抗假单胞菌青霉素：常与氨基糖苷类用于铜绿假单胞菌感染的治疗。哌拉西林对B-内酰胺酶不稳定，常与竞争性B-内酰胺酸抑制剂（如舒巴坦、他唑巴坦）结合，常用的药物有哌拉西林舒巴坦、美洛西林舒巴坦。

二、头孢类：

第一代：头孢氨苄、头孢唑林、头孢拉定、头孢羟氨苄、头孢硫脒。

第二代：头孢克洛、头孢呋辛酯、头孢丙烯、头孢孟多、头孢替安。

第三代：头孢他定、头孢哌酮、头孢曲松、头孢地嗪、头孢唑肟钠、头孢尼西钠、头孢泊肟酯、头孢地尼、头孢克肟、头孢他美酯、头孢甲肟。

第四代：头孢吡肟、头孢匹罗。

三、非典型β内酰胺类：如氟氧头孢、拉氧头孢、头孢西丁、头孢美唑钠、头孢米诺、美罗培南、亚胺培南西司他汀、法罗培南、厄他培南、氨曲南、克拉维酸、 舒巴坦、他唑巴坦等。

四、氨基糖苷类：如庆大霉素、新霉素、卡那霉素、链霉素、大观霉素、妥布霉素、阿米卡星、异帕米星、依替米星等

五、大环内脂类：如红霉素、罗红霉素、克拉霉素、地红霉素、阿奇霉素、吉他霉素、麦迪霉素、螺旋霉素、交沙霉素等。

六、四环素类：如四环素、多西环素、米诺环素、金霉素等。

七、氟喹诺酮类：如诺氟沙星、左氧氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星、依诺沙星、氟罗沙星、洛美沙星、司帕沙星、帕珠沙星、托氟沙星、吉米沙星、加替沙星、莫西沙星等。

八、抗真菌药：如特比萘芬、灰黄霉素、两性霉素B、制霉菌素、卡泊芬净、米卡芬净、酮康唑、氟康唑、伏立康唑、伊曲康唑、泊沙康唑等。

九、多肽类及新型抗G＋药：如万古霉素、拉宁、去甲万古霉素、多糖菌素B、杆菌肽、利奈唑胺、夫西地酸等。

十、抗分枝杆菌类：如异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、链霉素、乙胺丁醇、卡那霉素、对氨基水扬酸、氨硫脲、卷曲霉素。

十一、其他类：

1、氯霉素类：氯霉素。

2、林可胺类：克林霉素、林可霉素。

3、磺胺类：磺胺甲恶唑

4、硝咪唑类：甲硝唑，替硝唑、奥硝唑。

5、磷霉素类：磷霉素钠。

因「爱闻臭袜子」导致入院，你可听说过？

烟曲霉是自然环境中广泛存在的条件致病真菌，其产生的气传袍子，可被吸人呼吸道末端，引起曲霉致敏相关的疾病，例如过敏性哮喘、过敏性肺炎、变应性支气管肺曲霉病(Allergic bronchop-ulmonary aspergillosis, ABPA)等疾病。

1、同时环境中烟曲霉孢子浓度升高与疾病症状加重密切相关，如高浓度的烟曲霉袍子与哮喘症状加重和病率升高具有相关性，体内实验已证实烟曲霉

孢子暴露可以引起哮喘模型大鼠气道高反应性和气道炎症加重。肥大细胞是重要的效应和调节性免疫细胞，可以脱颗粒释放组胺等炎症介质、合成并释放细胞因子和趋化因子等，与变态反应性疾病如过敏性哮喘、算麻疹等关系密切。

2、目前已知烟曲霉含有23种抗原成分，可以诱导机体产生特异性IgE并与之共同结合在肥大细胞表面的IgE受体上，诱导肥大细胞脱颗粒。

3、近几年的研究发现，肥大细胞还可以通过多种非IgE依赖活化途径参与直菌致敏的免疫调节，白念珠菌、申克袍子丝菌等真菌均被发现可以通过非IgE依赖途径活化肥大细胞。引起肥大细胞脱颗粒或合成并释放相关细胞因子。

4、体外实验发现烟曲毒菌丝可以直接诱导肥大细胞脱颗拉，提示肥大细胞除经典的IgE途径外，还存在非IgE依赖的活化通路参与烟曲霉致敏的免疫调节过程。本实验通过研究加热灭活的烟曲孢子抗原对肥大细胞的活化作用，增加对肥大细胞在烟曲霭致敏时免疫调节功能的认识。

扩展资料

曲霉病:

曲霉病是感染曲霉所引起的一种慢性霉菌病，可侵犯皮肤、黏膜、眼、外耳道、鼻、鼻窦、支气管、肺、胃肠道、神经系统或骨骼，严重者导致败血症。由各种曲霉，主要是烟曲霉引起的疾病。呈世界性分布。曲霉腐生于植物、土壤等处，可产生大量孢子，由呼吸道进入引起呼吸道疾患，也可引起鼻窦、眼眶部感染，皮肤烧伤后可引起感染。机体免疫力差者可以发生感染，少数可血行播散至全身，预后不良。呼吸系统曲霉病可分变应性支气管肺曲霉病、曲霉球（真菌球）及侵袭性肺曲霉病。系统性曲霉病常为血行播散。

一、肺曲霉病的治疗

1、寄生性肺曲霉病?肺曲霉球咯血频繁或量大时推荐手术切除。若基础疾病不适宜手术或肺功能损害不能胜任手术者可采用支气管动脉栓塞止血。②过敏型肺曲霉病?首选糖皮质激素治疗。③侵袭肺曲霉病?推荐使用伏立康唑，伊曲康唑，卡泊芬净以及两性霉素B含脂质制剂，或普通制剂。

2、曲霉性鼻-鼻窦炎

变应性鼻-鼻窦炎治疗应联合手术与药物治疗，应用鼻内镜术切除鼻息肉，保持引流通畅，彻底清除变应性黏蛋白和病变鼻窦黏膜，同时口服糖皮质激素，可减轻炎症、消除水肿，有效地防止复发，一般泼尼松见效后开始减量。

3、脑曲霉病

可选用的药物有伏立康唑，伊曲康唑，泊沙康唑、大剂量两性霉素B脂质制剂静脉滴注，联合立体定向脓肿引流术或颅脑病灶清除术，疗效更佳。

4、皮肤、眼、耳等曲霉病

给予积极地抗真菌药物治疗，如伏立康唑，伊曲康唑、两性霉素B、卡泊芬净等，原发者除药物治疗外，还可局部清创治疗。眼内炎可选用两性霉素B或伏立康唑静脉治疗，若需手术治疗还可局部注射两性霉素B。角膜炎应局部应用两性霉素B滴眼液治疗，也可局部或全身应用伏立康唑治疗，同时根据病情选择不同手术治疗。外耳道曲霉感染可局部外用硼酸、醋酸灌洗液，或唑类抗真菌软膏。

参考资料来源百度百科--曲霉病

谈判药品是什么意思

「爱闻臭袜子」这个癖好估计有的人还真不少，但还是戒掉为好！

据报道，福建漳州一男子因为咳嗽、胸闷不适大约一周到医院就诊。刚开始，从检查影像来看，医生按照普通的肺炎给男子进行治疗，但在治疗约一周之后，患者肺部情况并不见好转，反而更加严重。

之后进行穿刺活检，确诊为肺真菌病。经医生询问得知，患者每天下班回家，“臭袜子脱了先闻一闻”，虽然既往体健，但由于经常熬夜照顾家中婴儿、免疫力下降等原因，最终导致肺部真菌感染。

医生介绍，通常有脚癣的人，袜子和鞋子都容易滋生真菌。另外，肺真菌病发展非常迅速，没有及时发现，亡率是比较高的，并且治疗费用也比较昂贵。

侵袭性肺部真菌感染（IPFI）是由真菌感染引起的支气管-肺部疾病，包括原发性和继发性肺部真菌感染。原发性IPFI多见于社区获得性感染，宿主可以没有真菌感染的危险因素，临床过程相对缓和，凶险程度较低，临床处理要求尽可能确诊后选择治疗（确诊治疗）。继发性IPFI大多为医院获得性感染，宿主存在比较明确的真菌感染高危因素，临床过程急骤和凶险，需要综合分析和判断，及时行拟诊治疗（经验治疗）或临床诊断治疗。肺真菌感染临床表现常无特异性，故容易误诊。

引起IPFI常见的真菌主要是念珠菌属、曲霉属、隐球菌属、接合菌（主要指毛霉）和肺孢子菌等。

1.侵袭性肺曲霉菌感染的胸部X线和CT影像学特征为：早期出现胸膜下密度增高的结节实变影，数天后病灶周围可出现晕轮征，约 10~15d 后肺实变区液化、坏，出现空腔阴影或新月征；（2）肺孢子菌肺炎的胸部CT影像学特征为：两肺出现磨玻璃样间质病变征象，伴有低氧血症。次要特征：（1）肺部感染的症状和体征；（2）影像学出现新的肺部浸润影；（3）持续发热 96h，经积极的抗菌治疗无效。

2011年美国胸科学会（ATS）发布了新版成人肺部真菌感染治疗指南，就新药、新治疗手段及新出现的真菌种类进行了介绍。

抗真菌药物

多烯类：对于重症真菌感染，脱氧胆酸两性霉素B仍是治疗首选，其脂质制剂（脂质体两性霉素B和两性霉素B脂质复合物）肾毒性较小（AⅡ），推荐用于肾功能不全或同时应用多种肾毒物患者（DⅡ）。

三唑类：包括酮康唑、伊曲康唑、氟康唑、伏立康唑和泊沙康唑，因易与其他药物发生相互作用，故对于接受该类药物治疗患者，应监测血药浓度（AⅡ），且对于肾功能不全患者，氟康唑剂量减半（BⅢ）。

棘白菌素类：为全新的抗真菌药物，主要通过抑制1,3-β-葡聚糖合成酶活性进而破坏真菌细胞壁而起效。目前临床可用的包括卡泊芬净、米卡芬净和阿尼芬净。

组织胞浆菌病

对于免疫健全者，不推荐对肺内结节和多数支气管结石行抗真菌治疗（DI和BⅢ），若合并咯血等可行支气管镜或手术干预（BⅡ）；对于患纤维化性纵隔炎者，可予伊曲康唑（200 mg，bid）治疗12周（CⅢ），若有改善，可延长治疗至12个月（CⅢ），不推荐予抗纤维化药物或全身性糖皮质激素（DⅡ），若有并发症建议放置血管内支架（BⅡ）、行支气管成形术和（或）放置支气管内支架（BⅢ）。

对有症状及病情呈进展性患者，予伊曲康唑（200 mg，bid）治疗12周（BⅢ）。对于严重肺组织胞浆菌病患者，建议予两性霉素B 0.7 mg/（kg·d）至症状好转或累积剂量达2 g（BI）；其后予伊曲康唑（200 mg，bid) 12周（BⅡ）。对于伴弥漫性肺部浸润或大量肉芽肿性纵隔炎的重症患者，予全身性糖皮质激素辅助治疗（CⅡ）。

对于免疫缺陷宿主，轻中度患者予伊曲康唑（200 mg，tid），3天后改为200 mg，bid,治疗12个月（CI）；重度进展播散性患者，予两性霉素B 0.7~1.0 mg/（kg·d）至症状好转或累积剂量达2 g（BⅡ），其后予伊曲康唑（200 mg，bid） 12个月（CI）。

对于伴进展播散性组织胞浆菌病的艾滋病患者，在12个月伊曲康唑治疗后，继续伊曲康唑（200 mg，bid）至有效免疫重建（CD4 细胞>200个/μl）（CⅡ），并每年多次检测尿及血组织胞浆菌多糖抗原水平（BⅢ）。

对于慢性患者，予伊曲康唑（200 mg，bid）12~24个月（BI），病情严重者，初始治疗首选两性霉素B（BⅡ）。

对严重肺组织胞浆菌病伴弥漫性肺部浸润的免疫缺陷患者，建议予全身性糖皮质激素辅助治疗（BI）。

孢子丝菌病

对轻至中度患者，基于肺部影像学及氧合情况，予伊曲康唑（200 mg，bid）治疗3~6个月（BⅢ）；对重症患者予两性霉素B 0.7 mg/（kg·d）至好转或累积剂量达2 g，其后予伊曲康唑（200 mg，bid）治疗3~6个月（BⅢ）。

芽生菌病

对于轻中度患者，予口服伊曲康唑（200 mg，bid），免疫健全者疗程6个月（AⅡ），免疫缺陷者12个月。

对于重度患者，予两性霉素B 0.7~1.0 mg/（kg·d）至症状改善（BⅡ），其后予伊曲康唑（200 mg，bid）治疗，免疫健全者疗程6个月（BⅡ），免疫缺陷者疗程12 个月。肾功能衰竭患者，首选两性霉素B脂质制剂。

对于侵犯骨骼患者，建议伊曲康唑疗程延长至12个月（CⅡ）；对于中枢神经系统受累患者，无论免疫健全或缺陷，均不建议予三唑类药物单药治疗（DⅡ），前者予两性霉素B 0.7 mg/（kg·d）至其累积剂量达2 g（BⅡ），后者予两性霉素B 0.7mg/（kg·d）联合静脉或口服氟康唑400~800 mg/d治疗至症状改善（BⅢ），其后继续使用氟康唑 12个月（BⅢ）；艾滋病患者应继续长期口服氟康唑（400 mg，qd）至免疫重建（AⅡ）。

球孢子菌病

对于多数免疫健全患者，若无其他播散性感染危险因素，不建议抗真菌治疗（BⅡ）；对于有中到重度临床症状或症状持续6周不缓解者，建议予三唑类药物抗真菌治疗3~6个月，若无好转可延长疗程（BⅡ）。

对于免疫功能缺陷者，在免疫抑制较显著时期（化疗、全身性糖皮质激素治疗、CD4细胞<250个/μl）可予氟康唑（400 mg/d）或伊曲康唑（400 mg/d）治疗（CⅡ）。

播散性患者，不论免疫功能如何，均需治疗。对于无脑膜受累者，建议予氟康唑（400 mg/d）或伊曲康唑（400 mg/d）治疗 1年，至临床改善并稳定（BⅡ）；骨骼受累者首选伊曲康唑；对于严重或难治患者，可予脂质体两性霉素B5 mg/（kg·d）或两性霉素B0.7~1.0 mg/（kg·d）至临床改善，续用氟康唑（400 mg/d）或伊曲康唑（400 mg/d）治疗 1年（BⅢ）。对于脑膜炎患者，建议终生氟康唑（400~1000 mg/d）或伊曲康唑（400~600 mg/d）治疗（BⅡ）。对于三唑类治疗失败的脑膜炎患者，建议有选择地使用两性霉素B鞘内注射治疗（BⅢ）。

隐球菌病

对于免疫健全患者，初始予氟康唑400 mg/d治疗，临床改善后减至200 mg/d维持6个月（AⅡ）；或予伊曲康唑400 mg/d 6个月（BⅡ）；若有大块变或药物治疗后病灶不消退，建议有选择地行外科切除（CⅢ）。

对于播散性或中枢神经系统受累患者，予两性霉素B 0.7~1.0 mg/（kg·d）联合氟胞嘧啶100 mg/（kg·d）治疗2周，其后予氟康唑或伊曲康唑（400 mg/d）治疗8~10周（AI）。对于颅压增高患者，若CT或磁共振成像（MRI）未发现明确的脑实质占位，建议行脑脊液引流（AⅡ），亦可行反复腰椎穿刺、腰椎引流、脑室腹腔分流、临时性侧脑室造瘘及甘露醇治疗（AⅢ）。

曲霉菌病

对于变应性支气管肺曲霉菌病，予泼尼松治疗（AI）；若仍有多次哮喘急性发作，建议予长期皮质激素治疗，剂量 7.5 mg/d（BⅢ）；亦可予伊曲康唑（200 mg，bid）治疗16周（BI）。

对于肺曲霉菌病患者，除疑伴侵袭变患者外（BⅢ），不推荐抗真菌治疗（DⅡ）；对大咯血患者，建议行急诊支气管动脉栓塞（BⅡ）或请胸外科会诊（BⅡ）。对于相关过敏性肺炎，不推荐抗真菌治疗，必要时予糖皮质激素治疗，剂量可达60 mg/d，1个月内减停（BⅢ）。

对于免疫缺陷的侵袭性患者，建议静脉伏立康唑治疗至临床改善，其后予伏立康唑口服200 mg（首选）或伊曲康唑口服400~600 mg/d至临床症状及影像学改变消退或稳定（AI）；对于病灶局限的难治性侵袭性肺曲霉菌病患者，积极抗真菌治疗失败后，建议手术切除（CⅢ）。

44个国家医保谈判品种公布，少了1个去哪儿了

谈判药品是国家医保谈判药品的简称，指的是国家为了降低病患家属的经济负担，与厂家谈判降低售价的药品。不仅药价大幅度降低，且纳入门诊用药报销范围。谈判药物的出现，也有利于癌症、罕见病等重特大疾病，丙肝、乙肝、高血压、糖尿病等慢患者用上好药，在取得更好的疗效的同时，适当降低病人及其家庭的经济负担。

目前共有118种谈判药品，包括：艾普拉唑、甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠、精氨酸谷氨酸、阿卡波糖、艾塞那肽、利拉鲁肽、利司那肽、达格列净、恩格列净、卡格列净、麦格司他、司来帕格、重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物、重组人尿激酶原、重组人凝血因子Ⅶa、罗沙司他、羟乙基淀粉130/0.4电解质、多种油脂肪乳(C6～24)、复方氨基酸(18AA-Ⅴ-SF)、重组人脑利钠肽、波生坦、利奥西呱、马昔腾坦、托伐普坦、阿利沙坦酯、沙库巴曲缬沙坦、奥曲肽、奈诺沙星、吗啉硝唑氯化钠、泊沙康唑、贝达喹啉、德拉马尼、丙酚替诺福韦、艾尔巴韦格拉瑞韦、来迪派韦索磷布韦、索磷布韦维帕他韦、艾考恩丙替、重组细胞因子基因衍生蛋白、雷替曲塞、阿扎胞苷、西妥昔单抗、贝伐珠单抗、尼妥珠单抗、曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、信迪利单抗、拉帕替尼、厄洛替尼、阿法替尼、奥希替尼、安罗替尼、克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼、培唑帕尼、阿昔替尼、索拉非尼、瑞戈非尼、舒尼替尼、阿帕替尼、呋喹替尼、吡咯替尼、尼洛替尼、伊布替尼、维莫非尼、芦可替尼、伊沙佐米、培门冬酶、奥拉帕利、重组人血管内皮抑制素、西达本胺、氟维司群、硫培非格司亭、重组人干扰素β-1b、托法替布、特立氟胺、依维莫司、阿达木单抗、英夫利西单抗、利多卡因、喹硫平、帕罗西汀、尤瑞克林、乌美溴铵维兰特罗、茚达特罗格隆溴铵、奥马珠单抗、他氟前列素、地塞米松、康柏西普、阿柏西普、雷珠单抗、地拉罗司、司维拉姆、碳酸镧、钆特醇、芪黄通秘软胶囊、冬凌草滴丸、痰热清胶囊、金花清感颗粒、麻芩消咳颗粒、射麻口服液、参乌益肾片、芪黄颗粒、注射用益气复脉(冻干)、八味芪龙颗粒、杜蛭丸、脑心安胶囊、芪丹通络颗粒、芪芎通络胶囊、西红花总苷片、注射用丹参多酚酸、血必净注射液、银杏内酯注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液、复方黄黛片、食道平散、参一胶囊、注射用黄芪多糖。

拓展内容：谈判药品怎么报销?

谈判药品是不需要申请慢病建档，只需要填谈判药品备案表，这个表在当地三甲医院医保服务中心可以取，按要求填好，让主治医生填写用药剂量、签字，提供医保卡、身份证复印件，诊断证明，住院病历这些材料送到医保服务中心审核完成备案。然后去医院药剂科申请购药，药到了之后找医院有资格开谈判药品的医生开处方，拿着医保卡和备案表去缴费窗口缴费就可以了。《药品目录》中的药品，甲类为保障品，可100%报销乙类药品报销比例由各地自行设定特殊疾病和紧急抢救用药经申报也可报销在医疗保险药品目录里，甲类目录是保障目录，其中的药品是100%报销。据了解，《国家基本药物目录》内的治疗品，全部列入了新版《药品目录》甲类药品。而对乙类目录中的药品，各地有15%的调整权。此外，各地区还可根据基金承受能力，对乙类药品先设定一定的个人自付比例，再按基本医疗保险的规定给付。也就是说，乙类药品不一定能100%报销。值得注意的是，工伤保险、生育保险药品目录是不分甲乙类的，全部可以报销。中药饮片则采用排除法，规定基金不予支付费用的药品。而对于国家免费提供的抗艾滋病病毒药物和国家基本公共卫生项目涉及的抗结核病药物、抗疟药物和抗血吸虫病药物，参保人员使用且符合公共卫生支付范围的，基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金不予支付符合公共卫生支付范围的，基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金按规定支付。

法律依据：

《中华人民共和国药品管理法》第六条国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

医药云端工作室：挖掘趋势中的价值

文：点苍鹤

谈判清单今天公布，共44个品种

今天，人社部公布确定国家医保谈判范围共44个品种，药品清单如下：

2017年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围

序号 药品名称 生产企业

1 银杏内酯注射液 成都百裕

2 心脉隆注射液 云南腾药

3 参一胶囊 吉林亚泰

4 注射用黄芪多糖 天津赛诺

5 血必净注射液 红日药业

6 复方黄黛片 亿帆制药

7 注射用益气复脉(冻干) 天士力

8 银杏二萜内酯葡胺注射液 康缘药业

9 阿利沙坦酯片 信立泰

10 西达本胺片 微芯生物

11 吗啉硝唑氯化钠注射液 江苏豪森

12 康柏西普眼用注射液 康弘药业

13 重组人血管内皮抑制素注射液 先声药业

14 甲磺酸阿帕替尼片 恒瑞医药

15 注射用紫杉醇脂质体 绿叶制药

16 注射用重组人尿激酶原 天士力

17 注射用尤瑞克林 天普药业

18 注射用重组人脑利钠肽 成都诺迪康

19 氟维司群注射液 阿斯利康

20 喹硫平缓释片 阿斯利康

21 替格瑞洛片 阿斯利康

22 波生坦片 爱可泰隆Actelion

23 尼妥珠单抗注射液 百泰生物

24 甲苯磺酸索拉非尼片 拜耳

25 注射用重组人干扰素β-1b 拜耳

26 甲苯磺酸拉帕替尼片 GSK

27 盐酸帕罗西汀肠溶缓释剂片 GSK

28 碳酸司维拉姆片 赛诺菲

29 贝伐珠单抗注射液 罗氏

30 盐酸厄洛替尼片 罗氏

31 利妥昔单抗注射液 罗氏

32 注射用曲妥珠单抗 罗氏

33 西妥昔单抗注射液 默克

34 利拉鲁肽注射液 诺和诺德

35 注射用重组人凝血因子Ⅶa 诺和诺德

36 雷珠单抗注射液 诺华

37 依维莫司片 诺华

38 碳酸镧咀嚼片 夏尔制药

39 来那度胺胶囊 新基药业

40 醋酸阿比特龙片 杨森

41 注射用硼替佐米 杨森

42 注射用英夫利西单抗（限克罗恩病） 杨森

43 托伐普坦片 大冢制药

44 泊沙康唑口服混悬液 默沙东

外资药企进入26个品种，占据59%，银杏内酯双双进入

从上述谈判清单的品种来看，国内企业、外资药企都有品种入围，化药生物药中成药也都侧身其中。但外资药企有26个品种进入谈判清单，占比达59%。

从厂家入选的谈判品种数量来看，外资企业也较为显眼，其中：

罗氏：4个

阿斯利康：3个

杨森：3个

拜耳、GSK、诺华、诺和诺德各2个

而国内企业仅有天士力有2个入围。

此外，值得一提的是，成都百裕的银杏内酯注射液与康缘的银杏二萜内酯葡胺注射液同时入选谈判目录。

这两个品种在2010年左右获批上市之后，曾受到市场上的追捧，但由于定价过高、代理条件奇高，再加上招标及医保的影响，市场局面一直未能达到公司最初的期望。此次两个竞品双双入选谈判，一只脚已经跨入医保的大门，但能否谈出一个好价钱，要看各自的造化。

进入谈判清单的结果将是：降价，大幅度降价！，但销售或可放量

对于国家层面的药品谈判，2015年11月国家卫计委曾与三个品种进行谈判，结果是价格降低一半以上：

替诺福韦酯（GSK）降幅67%

阿斯利康易瑞莎，降幅54%

浙江贝达凯美纳，降幅55%

GSK改变在华药品营销模式后，医药代表不再以销量为考核目标，此举一度引起争议，替诺福韦经过国家谈判降价67%以后，更是让业界担忧GSK的业绩。不过，据GSK负责人季海威介绍，在2016年各省相继执行药价谈判结果后，替诺福韦酯在全国范围内的销量增长了3倍，在谈判价格落地的城市中，销量上涨了4-5倍。

而作为国产药品的代表---凯美纳的市场销售经过降价后又发生怎样的变化呢？

据浙江贝达药业刚刚发布的2016年年报来看，2016年凯美纳销售突破10亿，销量同比增长31.46%，销售收入同比增长13.36%，主要原因为2016年下半年各地陆续执行国家医保谈判价格后，产品降价幅度较大。

由于市场反应存在滞后性，在价格降低54%之后，销售量的增量还在释放当中，销售收入增速低于销售量的增速。凯美纳新纳入2017版医保目录后，市场准入的突破将有利于公司产品的销售。

因此，从之前的谈判品种降价进入医保后销量上升，国家医保谈判品种似乎亦可通过医保报销的推动而放量增长，但市场竞争不仅仅解决了准入问题就万事大吉，是否能通过医保利好真正带来回报要看后续的市场与销售。

为何只有44个谈判品种，说好的45个呀，其中一个去哪儿了？

今年两会期间的新闻发布会上，有记者提问到，去年国家卫计委开始了第一轮关于药品价格的谈判，今年又有45种药品被选入了谈判范围。国家卫计委打算把价格降低多少？

李斌表示，国家谈判是有效降低药品价格的一种形式，但不是唯一的形式。今年人社部门、卫生计生部门根据临床的需要，又遴选了一批可能会开展价格谈判的品种。到底是选几种，选哪几种，这几种药是由谁来生产的，目前这项工作还没有最后确定。确定之后，信息会公开。

李斌表示对生产这类药品的企业，持开放态度。总的原则是：第一，它是临床急需的。第二，实践证明这个疗效是比较好的。第三，在价格比较高、群众负担比较重的这一类药品里进行选择。

那么问题来了，说好的45个谈判品种呢？怎么只公布了44个？没公布的那一个是谁？还会纳入谈判吗？

对于此，其实在2017版医保目录公布当日就有了答案，人社部曾表示：经过专家评审同步确定了45个拟谈判药品，均为临床价值较高但价格相对较贵的专利、独家药品。下一步将确认企业是否具有谈判意向后，向社会公布拟谈判药品名单并按相关程序组织谈判。

没进入谈判的那个品种是苹果酸奈诺沙星胶囊？

因此，人社部拟定谈判名单，但不代表企业都有意愿进入谈判，毕竟有此前国家谈判的3个品种价格被腰斩的先例，创新药物在市场推广前期由于需要广泛接触临床而大量投入，有一个较好的价格空间是必要的推广前提，因此，相关企业应该都会进行综合评估是否纳入谈判接受降价。

市场分析研究人士认为，2016年获批的苹果酸奈诺沙星胶囊（浙江医药股份有限公司新昌制药厂）应该是未进入45个谈判目录中的「漏网」品种。

苹果酸奈诺沙星是新型无氟喹诺酮药物，口服与注射剂型兼具，不易产生耐药性菌株，可作为社区获得性肺炎一线用药，并且具有其他适应症的延展性。

据了解，与苹果酸奈诺沙星同类药品——喹诺酮类药物2015年全球销售额20.23亿美元，国内市场重要城市医院用药销售额15.59亿元。

目前国内市场排名前列的喹诺酮类药物品种包括莫西沙星、左氧氟沙星，主要厂商为拜耳公司(德国)、第一制药(北京)有限公司、江苏扬子江药业集团公司及浙江医药新昌制药厂。

其中，浙江医药新昌制药厂喹诺酮类产品乳酸左氧氟沙星(商品名“来立信”)为公司主导产品，其2015年销售额为3.26亿元。苹果酸奈诺沙星胶囊的成功上市将进一步丰富公司的产品种类。

大胆探索市场准入方式

2月23日，人社部公布2017版医保目录公布，共收载西药、中成药2535个，较2009年版目录新增339个，增幅约15.4%，但该目录从某种意义上来说还不能算「完整版」，因为还有一些较为特殊的品种，需要通过谈判机制来完成最终的医保准入。

独家、专利，以及群众负担过重的品种，采用国家谈判的方式，一方面可以鼓励创新，另一方面也可降低患者用药经济负担，可以预见，随着创新药物的不断推出，市场准入的方式也将根据社会、经济、医疗发展的实际情况来调整，国家层面的谈判作为一种准入方式的探索还未结束，我们乐见其成。