原料药含量计算公式例题-原料药含量测定公式

计算方法如下：

1、确定客户订单量：根据客户的需求以及销售合同等文档中的约定，确定客户订购的原料药数量。

2、确定原料药的包装规格：查询原料药的产品说明书或询问生产厂家，获得单个原料药包装的重量和数量信息。

3、计算批发数量：使用“批发数量=客户订单量/单个原料药的包装规格”的公式计算原料药的批发数量。

国家药品标准与企业内控质量标准为何标示量有所不同

含量90%~105%是相对于标样来的说的

比如你HPLC外标法法测含量，你的标样含量为99%，你实际产品的含量为99.5%，你的外标法计算出的含量就大于100%了，反之，你的实际产品含量为98%，你外标法计算就小于100%。

测含量里面的样品标示量什么意思

含量表示意义不一样。

1、国家药品原料药一般是用百分含量表示，表示100g原料药中含多少主要成分，百分含量越接近100%，说明纯度越高。

2、企业内控制剂多用标示量百分含量表达。标示量是指每片（或粒、ml、g（软膏）等）所含主要成分的量，标示量%=真实含量/标示量*100%，理解了标示量%计算公式，就知道标示量%的意义。

原料药为什么不能直接服用

那你做的应该是制剂。

标示量指的是单一剂量的制剂中规定的主药含量。片剂（每片）中含有多少主物质，或者胶囊（每颗），或者注射液（每瓶），或者颗粒（每袋）。

比如，片剂的片重是1g，标示量是10mg，那么一片中只含有10mg的主成分。计算的时候称样量就和原料药是有区别的。

如果你是用的是高效液相色谱法，计算原理的含量公式是：

那么制剂的含量公式就是：

这个平均片重就是1g，标示量就是10mg

摘要：很多人觉得原料药便宜，可以直接吃，其实是不能的，原料药不能直接吃的原因有没有经过提纯等处理，含有许多对人体有副作用的物质、没有进行严格的定量，服用后会出现病情不稳定甚至中毒的现象等。在进行原料药纯度的测量时，有时候会发现含量超过100，这属于正常现象，可能是对照品纯度有问题或者是试验过程有误差等。具体的原料药为什么不能直接服用以及原料药含量为什么超过100，一起到文中来看看吧！一、原料药为什么不能直接服用

原料药是含量达到99%的药粉。药的原料粉中含有药物的有效成分，但没有经过提纯等处理，含有许多对人体有副作用的物质。对于原料药的用量也没有严格的剂量标准，没有进行严格的动物实验和临床实验。许多假药就是在简陋的小车间中使用原料药粉生产的，生产过程中没有进行严格的定量，许多搅拌和添加都是人工完成的。病人服用后会出现病情不稳定甚至中毒的现象，因此原料药不能直接服用。

而现在人们服用的正规药物，从药物研发到临床实验到投入生产，一般需要十几年到几十年这样漫长的时间，对药物的用药量、易感性、用药周期、药物残留量等都有一定的研究，并且进行了大量的动物实验和临床实验。

二、原料药含量为什么超过100

有时候在计算原料药含量的时候，我们会发现原料药含量超过了100，这是为什么呢？

其实这属于正常现象，以对照品的含量为100%计，其实很多原料药的含量就不见于一定会低于中检所的对照品。还有可能有以下几点原因：

1、对照品纯度有问题

2、试验过程有误差

3、检测方法有一定问题