药品原料会-药品原料药i状态可以销售吗

药业有限公司经营范围有哪些怎么写好？很多注册公司的朋友不知怎么写才规范，实际上填写公司经营范围并不难，我们可以参考优秀的同行公司来写，再结合自己经营的产品做一下修改即可！以下是小编为大家收集的药业有限公司经营范围有哪些，有简短的也有丰富的，仅供参考。

模板示例1

药业有限公司经营范围：中药材、中药饮片批发；含茶制品和代用茶的生产销售(有效期限以许可证为准)。农副产品（不含棉花、粮食、烟草、蚕茧）购销；货物进出口（国家限制、禁止进出口业务除外）；金银花、地产中药材的种植。（需许可经营的，须凭许可证经营）(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。

模板示例2

药业有限公司经营范围：兽药粉剂/预混剂、散剂、口服溶液剂（含中药提取）、饲料和饲料添加剂生产、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例3

药业有限公司经营范围：药业原料及中间体、中成药、中药饮片、化学药剂、抗生素、生化药品、诊断药品、计划生育药具的零售。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。

模板示例4

药业有限公司经营范围：销售食用农产品，食品销售，食品生产，销售未经加工的干果、坚果，饮料（固体饮料）、其他粮食加工品（谷物加工品）生产销售，中药材（系未经炮制及药品标准或炮制规范允许初加工中药材）销售，农副产品收购、果蔬、干粉加工（粉碎）销售，代用茶加工销售，保健食品销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例5

药业有限公司经营范围：生产、销售：调味粉、酵母、酶制剂、药用辅料（乙醇）、食用酒精、二氧化碳[液化的]（按许可证核定项目经营）、化学试剂（乙醇）、75%单方乙醇消毒剂、液体消毒剂、卫生湿巾、湿巾、清洁用品（不含化学危险品）、宠物用品；国内贸易（不含工商登记前置审批事项）；进出口贸易；批发、零售：乙醇[无水]（2568）、二氧化碳[压缩的或液化的]（642）（备注：乙醇[无水]2000吨，二氧化碳[液化的]100吨；储存地址与经营地址相同）；批发兼零售：预包装食品兼散装食品（淀粉）；商业批发、零售（不含许可经营、专营专控项目）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)

模板示例6

药业有限公司经营范围：i类、ii类、iii类医疗器械产品的生产、销售；化妆品、卫生消毒产品的生产、销售；食品、保健食品的生产、销售；洗涤剂产品、日用品的生产、销售；医药产品研制。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例7

药业有限公司经营范围：植物化工产品、林特产品、中药原料及中间体的研究、开发、生产、销售；富硒食品的研究、销售；医疗器材的研发；仓储服务；植物化工产品、中药原料进口出口贸易。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例8

药业有限公司经营范围：左旋-反式-1,2-环己二胺的生产（有效期限以许可证为准）；原料药（雷萘酸锶、米格列奈钙、奥沙利铂、培美曲塞二钠、卡培他滨、依折麦布、盐酸特比萘芬、非布司他）的生产；医药中间体（氯亚铂酸钾、顺铂、奥沙利铂、卡铂、酞胺哌啶酮、头孢噻夫、头孢他啶、卡络磺钠、头孢唑兰、头孢唑南钠、替加氟、依铂、唑来膦酸、异环磷酰胺、达沙替尼、乐伐替尼、硼替佐米、拉帕替尼、来那度胺、消旋卡多曲、恩格列净）的生产、销售；进出口业务；医药化工产品技术咨询及转让。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例9

药业有限公司经营范围：兽药：粉剂、散剂、预混剂、非氯消毒剂（液体）生产销售。（凭有效许可证经营）

模板示例10

药业有限公司经营范围：药品零售;中药饮片零售;许可类医疗器械经营（即申请《医疗器械经营企业许可证》才可经营的医疗器械”，包括第三类医疗器械和需申请《医疗器械经营企业许可证》方可经营的第二类医疗器械）;

模板示例11

药业有限公司经营范围：饮料、糖果制品、保健食品的生产；自营和代理各类商品的进出口业务；保健辅助治疗器材、电子产品的零售；医药及医疗器械批发；软件和信息技术服务（依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例12

药业有限公司经营范围：淀粉及淀粉制品、药用辅料生产、研发和销售；粮食、农产品收购及加工；食品添加剂、农副产品、化学试剂、化工原料及化工产品（危险化学品除外）销售；自营和代理各类商品和技术的进出口，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）

模板示例13

药业有限公司经营范围：地产中药材（不含甘草、杜仲、麻黄草、厚朴）种植、销售；农副产品（不含棉花、粮食、烟草、蚕茧）购销。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。

模板示例14

药业有限公司经营范围：兽药生产、销售与研发。

模板示例15

药业有限公司经营范围：生产、销售：粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂（含中药提取）、口服溶液剂（含中药提取）/最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）/最终灭菌大容量非静脉注射剂、消毒剂（液体）/杀虫剂（液体）、消毒剂（固体）/杀虫剂（固体）、中药提取（甘草浸膏、甘草流浸膏）、液态维生素预混合饲料（畜禽水产、宠物及特种动物)、混合型饲料添加剂，货物进出口、技术进出口，太阳能发电。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例16

药业有限公司经营范围：卫生用品（（液体、膏剂）抗（抑）菌制剂（净化））的生产；日用品、计生用品、消毒用品、塑料制品、i类医疗器械的销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例17

药业有限公司经营范围：预包装食品的销售(有效期限以许可证为准)；中药材种植；中药原材料、机械设备、医药化工中间体（不含药品许可证管理范围内的产品）、油脂化工产品（不含危险化学品）、农产品的销售；保健食品的研发；自营或代理货物及技术的进出口业务（国家限制或禁止进出口的货物除外）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)

模板示例18

药业有限公司经营范围：片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药（对乙酰氨基酚）制造、销售；药业技术的开发、咨询；自营和代理各类药品及技术的进出口业务，但国家限定企业经营或禁止进出口的药品和技术除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例19

药业有限公司经营范围：地产中药材购销(需许可证经营的、无许可证不得经营）,日用百货零售,石膏加工销售（非食用品),农付产品购销(不含粮食、棉花、烟草、蚕茧）(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。

模板示例20

药业有限公司经营范围：消毒卫生用品、皮肤粘膜卫生用品、化妆品、医疗器械、日用品的生产、销售。（凭有效许可证经营）

模板示例21

药业有限公司经营范围：药品研发、保健食品生产;预包装食品生产;销售：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、粉剂、茶剂、口服液等万仁排铅口服液、万仁牌菲得欣胶囊、辅助保护胃粘膜丸、液体饮料、固体饮料、压片糖果、配制酒、代用茶、茶叶、第_类医疗器械、物理治疗及康复设备6826、保健品、保健用品、卫生用品、消毒剂、消毒器械、卫生用品{抗（抑）菌制剂（液体、膏体、凝胶、粉剂、片剂、颗粒剂）、卫生栓（内置棉条）消毒剂（液体、凝胶、粉剂、片剂、颗粒剂）、消毒器械：等离子体灭菌器、静电空气消毒机、臭氧发生器、臭氧水发生器}第i类医疗器械、生产聚能离子筋骨祛疼贴、给药器、小儿退热贴、针眼医用贴、聚能离子消疼贴（生产仅限分公司、凭有效许可证经营）。（涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）

模板示例22

药业有限公司经营范围：中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、_制、炙制、直接服用）；中药材、中药饮片的技术研发；初级农产品销售；分析仪器、实验设备、玻璃仪器加工、销售；化学试剂、日用百货、塑料制品、化工产品；机电产品、仪器仪表销售、维修、保养及技术服务；软件开发及销售；场地租赁。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例23

药业有限公司经营范围：中药材（系未经炮制及药品标准或炮制规范允许初加工的中药材）、农副产品购销（涉及许可的凭许可证经营，国家禁止经营的不得经营）。

模板示例24

药业有限公司经营范围：生物工程技术开发、咨询、推广服务；生产、销售：护肤类化妆品、香皂、浴盐皂、丁香皂；销售：卫生用品、日用百货、玻璃制品、船舶配件、化工产品（不含危险化学品和易制毒化学品）、建筑材料、家用电器；鼻腔健康咨询服务连锁经营（不含医疗）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）***

模板示例25

药业有限公司经营范围：中药材、中成药、中药饮片、化学原料药及其制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素的销售（药品经营许可证有效期至2016年5月8日）；预包装食品批发（食品流通许可证有效期限至2015年10月28日）；ii类医疗器械，iii类医疗器械：6815注射穿刺器械、6821医用电子仪器设备（不含心脏起博器）、6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6828医用磁共振设备、6830医用x射线设备、6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂、6845体外循环及血液处理设备、6846植入材料和人工器官、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品、6877介入器材的销售（凭许可证、审批文件经营）保健食品批发（在保健食品经营企业经营许可登记表的许可范围内经营）；烟草（凭许可证、审批文件经营）、i类医疗器械、消毒用品、日化用品、包装材料、工艺品的销售；农副产品（不含须前置许可项目）的收购、加工、分装、销售。（涉及许可审批的经营项目，凭许可证或审批文件方可经营）

模板示例26

药业有限公司经营范围：保健食品（口服液、片剂、粉剂）生产及销售（凭保健食品生产许可证经营）；饮料（固体饮料、其他饮料类）生产及销售；糖果制品（糖果）生产及销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）**

模板示例27

药业有限公司经营范围：地产中药材（不含甘草、杜仲、麻黄草、厚朴）的种植、销售。（需许可经营的，须凭许可证经营）(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。

模板示例28

药业有限公司经营范围：中西药、生物工程、兽药、制剂中间体的技术开发、技术服务；化工中间体的生产、经营；医药包装材料生产、经营；货物进出口，国家限定公司经营或禁止公司经营的除外（以上涉及许可经营的需凭许可证或批准文件经营）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。

模板示例29

药业有限公司经营范围：动物药品的研究；兽用药品粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂的生产、销售（凭许可证在有效期内经营）；货物进出口、技术进出口；养殖辅助器具、设备的销售；广告代理发布（不含气球广告）；普通货物运输；动物饲料、添加剂的生产、销售；水质、底质改良剂及环境污染处理专用药剂材料生产、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可展开经营活动）。

模板示例30

药业有限公司经营范围：原料药、食品添加剂、甘草酸及其盐类（甘草提取物）、植物提取物、医药中间体研发、生产及销售；氢氧化钠销售（按许可证所列范围经营）；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例31

药业有限公司经营范围：兽药销售（不含兽用生物制品）;化工产品、包装材料、玻璃制品、建材、办公用品销售及进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例32

药业有限公司经营范围：生产原料药（葡萄糖、无水葡萄糖、口服葡萄糖），药用辅料（玉米淀粉、糊精、可溶性淀粉）；淀粉糖（葡萄糖、葡萄糖浆、食用葡萄糖（一水高水分）、食用固体葡萄糖），淀粉及淀粉制品（淀粉）；工业用葡萄糖酸钠；莜麦粉；单一饲料（玉米纤维、玉米蛋白粉）；副产品（胚芽、糠麸、蛋白粉、玉米浆、菲汀、液体葡萄糖、工业用固体葡萄糖、玉米胚芽粕、烘干糖渣）。销售本公司生产的产品。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例33

药业有限公司经营范围：植物提取物、保健食品、化妆品的生产；营养食品、食品添加剂、卫生材料及医药用品、香料、香精的制造；植物提取物、药品的研发；植物提取物、医药原料、医药辅料、农副产品、种苗、保健品、苗木的销售；中药材收购、批发；精油萃取；香精及香料零售；农产品收购；香料作物种植（限分支机构）；苗木种植（限分支机构）；苗木收购（不含野生保护类）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例34

药业有限公司经营范围：生产开发食品添加剂胆碱系列、甜菜碱系列；饲料添加剂氯化胆碱（含液态氯化胆碱），饲料添加剂甜菜碱盐酸盐；使用环氧乙烷（有效期限以许可证为准）；销售本公司生产的产品；进出口业务。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)

模板示例35

药业有限公司经营范围：生产：胶囊剂(含头孢菌类)，片剂，颗粒剂，糖浆剂，滴眼剂，浸膏剂，溶液剂（外用），溶液剂（内服）、煎膏剂(膏滋)、滴鼻剂、原料药（甘油磷酸钠、甘油磷酸钾、甘油磷酸铁、苁蓉总苷）、保健食品（胶囊、片剂）（国家限制和禁止的产品除外），护肤类化妆品，隐形眼镜护理用品，皮肤粘膜卫生用品、软膏剂（天丽柔滋霜）、栓剂、固体饮料、液体饮料、其他食品、植物油脂、水果和坚果加工食品

模板示例36

药业有限公司经营范围：预包装食品批发;预包装食品零售;中成药、中药饮片批发;医疗诊断、监护及治疗设备批发;许可类医疗器械经营;乳制品批发;血液制品经营;中药材批发;化学药制剂、生物制品（含疫苗）批发;非酒精饮料及茶叶零售;西药批发;乳制品零售;农药批发（危险化学品除外）;保健食品批发(具体经营项目以《食品经营许可证》为准);保健食品零售(具体经营项目以《食品经营许可证》为准);化妆品及卫生用品批发;百货零售（食品零售除外）;计算机技术开发、技术服务;消毒用品销售（涉及许可经营的项目除外）;非许可类医疗器械经营;软件批发;信息技术咨询服务;日用杂品综合零售;商品批发贸易（许可审批类商品除外）;植物提取物原料的销售（不含许可经营项目，法律法规禁止经营的项目不得经营）;化学试剂和助剂销售（监控化学品、危险化学品除外）;日用器皿及日用杂货批发;清洁用品批发;厨房设备及厨房用品批发;企业管理咨询服务;化妆品及卫生用品零售;家用电器批发;商品信息咨询服务;企业形象策划服务;房屋租赁;场地租赁（不含仓储）;机械设备租赁;汽车租赁;

模板示例37

药业有限公司经营范围：天然植物提取物生产、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例38

药业有限公司经营范围：生产和销售化学药品制剂、保健食品、固体饮料、压片糖果、代用茶（药品的具体经营范围以药品生产许可证核准的范围为准、食品的具体经营范围以食品生产许可证核准的范围为准）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例39

药业有限公司经营范围：生产、销售：兽药[粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、非氯消毒剂（液体）/杀虫剂（液体）]（有效期限以许可证为准）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)

模板示例40

药业有限公司经营范围：中药材种植、原生中药材购销。

模板示例41

药业有限公司经营范围：药品、医疗器械、消杀用品、化妆品的研发；生产、销售卫生用品类：抗（抑）菌制剂净化（凭许可证核定的范围经营，有限期限以许可证为准）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例42

药业有限公司经营范围：许可项目：药品生产；茶叶制品生产；食品生产；食品经营（销售散装食品）；保健食品生产；保健食品销售；食品经营（销售预包装食品）；食品互联网销售（销售预包装食品）；医用口罩生产；第三类医疗器械经营；互联网直播服务（不含新闻信息服务、网络表演、网络视听节目）；互联网域名注册服务；第一类增值电信业务；互联网信息服务；人力资源服务（不含职业中介活动、劳务派遣服务）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；日用口罩（非医用）生产；日用口罩（非医用）销售；医护人员防护用品批发；医用口罩零售；服装服饰批发；化妆品批发；电气机械设备销售；农副产品销售；非居住房地产租赁；互联网销售（除销售需要许可的商品）；个人互联网直播服务（需备案）；智能车载设备制造；智能机器人销售；新能源原动设备制造；太阳能发电技术服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；软件开发；供应链管理服务；会议及展览服务；数字文化创意内容应用服务；信息系统集成服务；信息技术咨询服务；人工智能公共服务平台技术咨询服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

模板示例43

药业有限公司经营范围：酒石酸、食品添加剂（酒石酸）、叠氮化钠、氟康唑中间体、吡喹酮中间体、三甲基磺酰碘（除化学危险品及易制毒化学品）制造；化工产品（除化学危险品及易制毒化学品）批发、零售；货物进出口（法律、行政法规禁止经营的项目除外，法律、行政法规限制经营的项目取得许可证后方可经营）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例44

药业有限公司经营范围：加工、制造原料药（以生产许可证为准）、中间体制剂；进口本公司生产所需的原材料、出口本公司生产的产品；加工塑料制品，药品包装材料、容器、食品用塑料包装、容器，食品添加剂，离子交换树脂再生剂；销售化工原料（危险品除外）。（以上经营范围涉及许可经营项目的，应在取得有关部门的许可后方可经营）

模板示例45

药业有限公司经营范围：销售：兽药、兽药原料（不包括生物制品）。（凭有效许可证在核定的范围内于2018年2月28日前经营）

模板示例46

药业有限公司经营范围：兽药生产销售（凭有效许可证经营）及售后服务。

模板示例47

药业有限公司经营范围：中药饮片（含毒性饮片）生产、加工、销售；地产中药材、农副产品（国家限制经营品种除外）种植、仓储、购销；中药材信息咨询服务***

模板示例48

药业有限公司经营范围：中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、食品（不含冷藏冷冻食品）、保健食品销售；普通货运。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例49

药业有限公司经营范围：医疗器械产品的生产、制造与销售；一次性使用医疗用品的生产、销售；自有房屋租赁（依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例50

药业有限公司经营范围：中药材、饲料添加剂、化工产品的销售；生物技术开发服务、咨询、交流服务；生物制品研发；自营和代理各类商品及技术的进出口，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

最全的医药概念股介绍

武汉亿民康医药有限公司是2014-11-14在湖北省武汉市汉阳区注册成立的有限责任公司(自然人投资或控股)，注册地址位于武汉市汉阳区龙阳大道特8号-8号第四栋五层。

武汉亿民康医药有限公司的统一社会信用代码/注册号是91420105303572903N，企业法人戴春俊，目前企业处于开业状态。

武汉亿民康医药有限公司的经营范围是：医疗器械I、II、III类批发；包装材料、化妆品、消毒用品、日用百货、初级农产品批发、零售；中成药、中药饮片、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品(含冷藏冷冻药品)批发；食品销售经营者（批零兼售）：预包装食品销售（不含冷藏冷冻食品）；特殊食品销售（保健食品、婴幼儿配方乳粉、其他婴幼儿配方食品）；医药信息咨询服务（不含互联网药品、医疗器械、医疗保健信息咨询）（依法须经审批的项目，经相关部门审批后方可开展经营活动）。在湖北省，相近经营范围的公司总注册资本为879439万元，主要资本集中在5000万以上和1000-5000万规模的企业中，共329家。本省范围内，当前企业的注册资本属于优秀。

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药物主文件 DMF是干嘛的啊？ 有哪位知道吗？ 我们要出口苯甲酸钠 一个客户德国的要这个东西

抗癌医药股

1、江苏吴中：控股子公司吴中医药目前在研“国家一类生物抗癌新药重组人血管内皮抑素注射液获得的研发与产业化”项目处于申请三期临床研究阶段，具有自主知识产权，2006年曾获国家“863”项目支持，用于非小细胞肺癌。2010年11月，获得江苏省科技成

果浆。

2、海欣股份：自主研发国家一类新药，该药品叫“抗原致敏的人树突状细胞（APDC）”，可用于治疗直肠癌，由海欣生物技术公司（公司持股51%）与上海第二军医大学合作研发，国家一类新药，是我国首个自主研发获得国家食品药品监督管理局（SFDA）正式批准，针对晚期大肠癌APDC治疗性疫苗，09年年报披露，三期临床已通过国家药监局组织专家论证，批文正在审批之中，该企业经过努力，获得国家“重大新药创制”基金近500万元。

3、亚泰集团：投资医药行业——公司以生物疫苗和抗肿瘤系列药为新品开发方向，已形成以“参一胶囊”，抗癌生物导弹为主导抗癌系列产品，同时还储备白介素－11，人参皂甙Rg3注射剂等在研抗癌新药。

4、双鹭药业：公司入选“北京生物医药产业跨越发展工程”和中关村国家自主创新示范区首批“十百千工程”重点培育企业。公司在肿瘤治疗，抗炎镇痛，心脑血管和肝病等领域已储备多个具有国内外市场潜力的优势大品种，力争推出3个以上的抗体和疫苗药物。在肝病治疗领域不断培育重磅品种，力争成为国内肝病治疗领域的重要企业。公司主打品种重组人粒细胞集落刺激因子，白介素－11，门冬酰胺酶，抗肿瘤产品等10余个品种正陆续进入东欧，亚洲，南美市场。

5、四环生物：公司主要产品包括一类抗癌新药注射用重组人白介素-2（用于肾癌、恶性黑色素瘤以及其他恶性肿瘤综合治疗）、重组人白介素-2注射液、重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人促红素注射液，其中注射用重组人白介素-2是国家项目“基因工程人白细胞介素-2的研制、中试生产及临床应用”产业化基因工程产品；目前仍持有55%股权的北京四环生物制药是我国最早从事基因工程药品和诊断试剂研究生产的企业，其专有技术包括白介素2（用于肝癌治疗）、干扰素、EPO、G-CSF等舌下含片。

6、双鹤药业：公司主营业务为肿瘤、心脑血管疾病、肝炎、器官移植领域的基因工程药、化学、生化药的研发生产。

7、安科生物：公司拟引进抗肿瘤药物替吉奥片剂项目，替吉奥是一种复方抗肿瘤新药，主要用于治疗晚期或转移性胃癌，预计2012年投产，年生产能力为3000万片。

8、丰原药业：公司与中人科技合资的丰原中人药业（公司占60%股权）保证顺铂植入剂抗癌新药在2012年9月底前上市；公司大力投入癌症辅助治疗新药研发工作。

9、普洛股份：公司持有98.07%的浙江普洛康裕制药生产的百士欣是国家二类抗肿瘤新药；公司2010年上半年申报的“基因工程酶法合成D-对羟基苯甘氨酸邓钾盐高技术产业化示范工程”被列入国家高技术产业化示范项目。——“横店系”

10、西南合成：公司与方正医药研究院合作的康普瑞丁磷酸二钠（CA4P）及注射剂是一种血管靶向药物或内皮破坏药物，其机理是引起肿瘤血流供应迅速中断导致肿瘤由于供氧不足和营养饥饿而亡，该药生产批件需耗时5-6年左右。——“太极系”

11、太极集团：公司拥有具有自主知识产权的抗癌药物新制剂，并且力争于2010年底完成临床批文申报。——“太极系”。与科研院所联合开发4个具有自主知识产权的新药：抗癌药物新制剂、糖尿病（并发症）新药及2个心血管新药，其中2个已获临床批件，1个正在申报生产批件，自主筛选了901、902、903、904、905新产品项目。2009年科技创新工作为打造创新型企业奠定了坚实的基础。

12、复星医药：公司持股74%的上海复宏汉霖生物技术致力于大分子单克隆抗体药物的研发和产业化工作；公司与国际医药企业Chemo集团在上海凯茂生物医药平台上建设的单克隆抗体药物项目将引进4个治疗肿瘤和类风关单克隆抗体药物。——“复兴系”

13、海正药业：公司是中国领先的原料药生产企业，是中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一。

14、恒瑞医药：公司单一对映体的手物—左亚叶酸钙可用于增强5-氟尿嘧啶的抗肿瘤活性，主要治疗骨肉瘤经大剂量甲氨蝶呤治疗后与叶酸拮抗相关的症状和结肠癌、肾癌；公司多种抗肿瘤药品在国内排名第一，其中3个产品为国内独家生产，现有仿制药奥沙利柏、多西他赛处于成长期，伊利替康也正在进入快速成长期；公司要拥有分子靶向抗肿瘤药物甲磺酸阿帕替尼。

15、中新药业：公司持股40%的华立达生物工程率先通过基因工程制药技术致力于抗病毒、抗肿瘤药物的研究开发和产业化，拥有主导产品“安福隆”－第二代基因工程α-2b干扰素。

16、海南海药：公司主要产品包括抗肿瘤药紫杉醇注射液，可用于治疗卵巢癌、乳腺癌、肺癌、鼻咽癌。

17、华润三九：公司持股83.68%的安徽生化主要生产抗癌用药华蟾素注射液，可用于中、晚期肿瘤，慢性乙型肝炎等症得治疗。——“华润系”

18、誉衡药业：公司生产有抗肿瘤药物盐酸吉西他滨主要用于治疗胰腺癌和非小细胞肺癌（目前我国仅有美国礼来、江苏豪森和誉衡药业三家药厂生产该药物）。

19、莱美药业：公司核心技术有淋巴靶向治疗的纳米药物技术、药物微纳米分散及混悬制备技术和无菌原料药制备技术。

20、人福医药：公司持有81.07%股权的湖北葛店人福药业是一家专业从事甾体激素类原料药、生育调节药物和抗肿瘤药物的研发生产企业；公司持有52%股权的深圳新鹏生物工程正在研发国际领先的抗癌基因药项目TR-1药品，有望在3-5年内取得一类新药证书。

21、ST长信：公司控股51%的长安国际制药拥有全球最新第三代铂类抗肿瘤药物洛铂在中国的独家生产、经营专利。

22、吉林敖东：公司控股子公司延吉药业拥有的“注射用复方胰核糖核酸的制备方法”专利是以牛胰脏为原料，具有抗癌、抗衰老、增强免疫力功能，减轻放、化疗毒副反应，使癌细胞引起空泡样变性，癌细胞溶解。

23、华神集团：公司拥有的原发性肝癌药碘［131I］美妥昔单抗注射液（利卡汀）是国家一类创新药，是全球第一个运用单克隆抗体靶向治疗肝癌的基因药品，公司具有自主知识产权用于中晚期肝癌治疗。

24、桂林三金：公司在研项目包括有癌症治疗领域。

25、亚宝药业：公司正在研发抗癌新型创新药物。

26、天士力：公司与法国TRANSGENE组建的天士力创世杰（天津）生物制药将致力转基因技术用于癌症和传染性疾病基因免疫治疗。

27、益佰制药：公司拥有基因技术的抗肿瘤中药艾迪注射液产品，另外购买的可使用基因工程方法获取多肽链类产品的VEGI专有技术，可直接激活不同类型免疫细胞以抑制或消除癌细胞。

28、海王生物：公司形成了以抗肿瘤产品和生物制品为主导，覆盖心脑血管、呼吸系统、消化系统等11大类品种齐全的产品体系。

29、兰生股份：公司参股34.65%兰生国健药业与中信泰富共同投资成立“上海中信国健药业有限公司”，兰生国健占41.69%，公司占0.73%。08年中信国健研制的生物新药“益赛普”（注射用重组人11型肿瘤坏因子受体-抗体融合蛋白）荣获国家科学技术发明奖二等奖，是我国第一个真正实现产业化并上市销售的人源化单克隆抗体类药物。。

30、复旦复华：生产氟他胺片，治疗前列腺癌新药。

首仿药系列：

1、恒瑞医药：奥沙利柏、多西他赛、伊利替康；

2、恩华医药：齐拉西酮，原研厂家辉瑞；

3、白云山：福泰（仿达菲）；

4、海南海药：紫杉醇注射液、头孢西丁钠；

5、信立泰：泰嘉（硫酸氢氯吡格雷）；

6、上海医药：仿达菲；

7、海正药业：达菲中间体；

8、同仁堂：3个仿制品种已进入审批生产程序；

9、双鹤药业：2009年3月27日正式推出了公司最新仿制药研发成果—“冠爽通用名：匹伐钙”；

10、长春高新：艾塞那肽产品在国内首家通过国家食品药品监督管理局的审批，该药被国际糖尿病专家列为四大潜力药物之首；

11、康芝药业：瑞芝清（尼美苏利颗粒）。

独家中药系列：

1、云南白药：白药系列，国家绝密配方，国家一类中药保护品种；

2、片子癀：片子癀系列，国家绝密配方，国家一类中药保护品种；

3、沃华医药：心可舒片，国家中药保护品种；

4、东阿阿胶：阿胶系列，国家首批非物质文化遗产扩展项目名录；

5、精华制药：王氏保赤丸、季德胜蛇药片，国家中药保密品种；

6、中恒集团：血栓通注射液；

7、千金药业：妇科千金片；

8、中新药业：速效救心丸，国家级机密中药品种；

9、广州药业：消渴丸；

10、马应龙：麝香痔疮膏；

11、独一味：独一味系列；

12、金陵药业：脉络宁注射液；

13、天士力：复方丹参滴丸；

14、华润三九：999感冒灵、皮炎平、正天丸、胃泰，华蟾注射液，国家保密配；

15、九芝堂：驴胶补血冲剂、乙肝宁冲剂，国家二级中药保护品种。赤丹退黄颗粒，国家保密配方；

16、同仁堂：六味地黄丸；

17、太极集团：急支糖浆；

18、桐君阁：桂枝合剂、四君子合剂、驱虫消食片，国家中药保护品种；

19、海南海药：枫蓼肠胃康颗粒剂，国家中药保护品种；

20、嘉应制药：双料喉风散；

21、桂林三金：三金片，西瓜霜系列；

22、奇正藏药：奇正消痛贴膏，国家中药保护品种，国家保密品种；

23、西藏药业：诺迪康系列；

24、羚锐制药：通络去痛膏、壮骨麝香止痛膏；

25、美罗药业：伤科接骨片、鱼鳞病片、珠珀安神丹，国家中药保护品种；

26、亚宝药业：丁桂脐贴；

27、康缘药业：热毒宁注射液、痛安注射液；

28、康恩贝：可达灵，国家中药保护独家品种。乌灵胶囊，国家中药保护品种；

29、江中制药：复方草珊瑚含片、江中牌健胃消食片；

30、上海辅仁：益心通脉颗粒、齿痛消炎灵颗粒；

31、三精制药：双黄连系列；

32、武汉健民：龙牡壮骨颗粒，首批国家一级中药保护品种；

33、紫鑫药业：补肾安神口服液，四妙丸；

34、北陆药业：九味镇心颗粒；

35、红日药业：血必净注射液，国家保密配方；

36、益佰制药：艾迪注射液，国家保密配方；

37、福瑞股份：复方鳖甲软肝片，全球第一个专业治疗肝纤维化药品；

38、汉森制药：四磨汤；

39、太安堂：消炎癣湿膏、心宝丸、麒麟丸；

独家疫苗系列：

1、天坛生物：麻腮风三联疫苗为国内首创；

2、长春高新：水痘、抗艾疫苗；

3、岳阳兴长：胃病疫苗；

4、重庆啤酒：乙肝疫苗；

5、沃森生物：脑膜炎、肺炎等多种疫苗；

6、力生制药：肺炎、水痘、甲乙肝疫苗；

7、智飞生物：脑膜炎、维卡；

8、科华生物：公司生产的乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（Ι型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）获得药监局新药证书和生产批准文号。

欧美通行系列：

1、京新药业：辛伐他汀原料药；

2、恩华医药：继2009年2月2日加巴喷丁原料药获得欧盟GMP认证之后，公司的甲磺酸齐拉西酮原料及注射剂2月5日获得SFDA颁发的新药证书和生产批文；

3、海翔药业：国内唯一生产联苯双酯厂商，也是进入国际BIT产品市场唯一中国公司；

4、现代制药：抗艾药物将通过FDA认证；国内最大的硫辛酸原料药生产企业，产品90%出口到日本和欧洲。国内唯一掌握硫辛酸手性拆分技术企业，可生产低残留硫辛酸的高端产品；

5、西南合成：全部产品均已通过GMP认证，其中有9个产品在美国FDA注册，4个产品通过FDA认证，5个产品获得欧洲COS证书；

6、复星药业：青蒿琥酯片通过WHO的GMP复查，为WHO全球第三家抗疟药物直接供应商，彻底打开公司国际化道路。2008年，青蒿类抗疟药出口继续保持第一；

7、华东医药：主导产品环孢菌素原料通过了欧盟药品质量管理委员会的COS认证，有效期限5年；

8、海正药业：08年底拥有的FDA和欧盟COS认证数量分别达18个和15个，还有20多个产品正在申报之中；

9、中新药业：速效救心丸配方被列为国家机密配方，舒脑欣滴丸是第一个治疗脑血管疾病的中药滴丸制剂，第一个进军欧盟的中药产品，藿香正气软胶囊首创中国中成药软胶囊剂型；

10、华海药业：已成为国内抗艾滋病药物HAART治疗方案（鸡尾酒疗法）所需的蛋白酶抑制剂、核苷类逆转录酶抑制剂、非核苷类逆转录酶抑制剂三大系列中均有产品获得国家批准生产的唯一企业。

11、天士力：2010年1月20日，主打产品复方丹参滴丸FDA（美国食品药品监督管理局）Ⅱ期临床试验已经完成。该Ⅱ期临床试验研究目的为确定复方丹参滴丸对美国慢性稳定性心绞痛患者的疗效与剂量反应。2010年8月9日获美国三期临床试验批准；

12、浙江医药：2010年1月6日，收到美国FDA的书面通知，公司下属新昌制药厂生产的原料药本芴醇和蒿甲醚的现场检查报告已获得美国FDA的正式批准，允许进入美国市场销售；

13、长春高新：生长激素水剂、长效生长激素和口服生长激素，成为全球领先的生长激素生产销售公司；生长激素将通过FDA论证；

14、恒瑞医药：瑞格列汀顺利进入美国一期临床试验阶段；

15、海普瑞：全球产销规模最大、也是我国唯一同时取得美国FDA认证和欧盟CEP认证的肝素钠原料药生产企业；

16、普洛药业：氧氟沙星产品获得由欧洲药典委员会颁发的COS证书，使康裕制药成为全世界少数几家取得这一产品的COS证书的企业之一，公司研发的“固定化D-海因酶和D-氨甲酰水解酶的研制”项目被列入国家863计划项目

独家基因系列：

1、西藏药业：国家一类新药冻干重组人脑利钠肽，又名新活素，是治疗心衰的基因药物，截止目前世界上研究成功的只有中国和美国；

2、通化东宝：重组人胰岛素；

3、益佰制药：可溶性血管内皮细胞生长抑制因子（VEGI）；

4、天目药业：冻干鼠表皮生长因子；

5、海正药业：首个基因药物肿瘤坏因子受体抗体融合蛋白进入II期临床试验；

6、中新药业：世界上第一支“预充式”重组人干扰素α-2b注射液——安福隆水针，以及世界上第一支重组人干扰素α-2b喷雾剂——捷抚，填补了国内空白；

7、长春高新：生长激素水剂、长效生长激素和口服生长激素，成为全球领先的生长激素生产销售公司；生长激素将通过FDA论证；

8、安科生物：唯一一家同时生产干扰素、生长激素的企业；

9、达安基因：公司是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。

医药商业系列：

1、南京医药：全国第4大医药流通企业；

2、第一医药：上海市第2大医药流通企业；

3、国药股份：公司是国家药品监督管理局确定的41家药品全国跨省零售连锁试点企业、8家药品电子商务试点企业之一。控股股东为国药控股（HK1099）；

4、复星药业：参股34.66%的国药控股（HK1099）保持中国药品分销第1地位；

5、中国医药：通用美康在全国医药保健品行业进出口总额排名中资企业第1名，全行业排名第3名；

6、同仁堂：拥有近500家“北京同仁堂专卖店”及近千家形象专柜；集团还在全球的13个国家和地区开设了20家分店；

7、一致药业：持国药控股广州公司100%股权，国控广州是国药控股在中国南部的核心企业，拥有800多家医药商业分销网络，覆盖了全国29个省、市、区大中型城市；

8、嘉事堂：北京最大医药商业；

9、九州通：全国医药商业第三、民营医药商业第一；

10、英特集团：药品及医疗器械批发；

11、浙江震元：药品及医疗器械批发业，也是浙江省大环内脂类药物生产基地，拥有全国独家生产的产品制霉素，是全球最大的罗红霉素生产厂商之一，公司所拥有的震元堂被认定为中华老字号，在浙江地区声誉非常好，已形成医药连锁、纯销模式《中国证券网》。

12、哈药股份：“全国性品牌普药企业+区域商业龙头”，行业地位和规模优势突出公司工商一体区域龙头5朵玫瑰之一：产业链涵盖六大医药工业领域，是全国性的品牌普药公司；医药商业网络完善：拥有1000多家连锁药店，纯销、批发、零售业务分别约占哈尔滨市份额的80%、66%、76%，是唯一具有全省覆盖能力的商业公司，并有望在东北地区进一步扩张。

医院连锁系列：

1、通策医疗：口腔医院连锁；

2、马应龙：肛肠医院连锁；

3、爱尔眼科：眼科医院连锁。

大输液系列：

1、双鹤药业

2、科伦药业

3、华仁药业

4、通化东宝

医疗器械系列：

1、万东医疗：医用X射线机国内第一，华润为控股股东；

2、新华医疗：清洗消毒器填补国内空白，淄矿集团为控股股东；

3、鱼跃医疗：听诊器、血压计、制氧机、轮椅车；

4、乐普医疗：血管内药物洗脱支架系统；

5、阳普医疗：第三代真空采血系统；

6、信立泰：高端医疗器械；

7、海南海药：人工耳蜗；

8、九安医疗：电子血压计、血糖仪、低频治疗仪。

维生素系列：

1、东北制药：维生素C“五大家族”之一，是国家四大维生素C龙头企业之一；

2、华北制药：国内最大头孢厂商之一并兼顾制造维生素C及其它多种药物；

3、广济药业：公司通过革命性技术变革，攻克了利用大米代替糖蜜生产维生素B2的难题，生产效率大幅提高，成本大幅降低，产量超过2000吨，主导产品核黄素；

4、新和成：公司是一家高科技、高成长、高效益的国家重点高新技术企业，主要从事药品、保健品、医药原料药的生产和销售，公司的维生素E中间体三甲基氢醌和异植物醇产量居全国首位。主导产品维生素E。

生物化学制药系列：

1、丰原药业：生物药、中药、化学合成药及其制剂和饲料添加剂；

2、海王生物：生物制品、生化制品、海洋药物、海洋生物制品、中成药等；

3、丽珠集团：生物工程药品、化学合成原料药、抗生素等；

4、四环生物：主导产品重组人白细胞介素-2注射液是国家一类生物制品；

5、华神集团：生物工程制品的生产和销售，主导产品三七通舒胶囊、三七三醇皂苷的独家生产和销售。控股子公司成都华神生物技术有限责任公司“氧化低密度脂蛋白定量测定试剂盒，治疗中晚期原发性肝癌多中心IV期临床试验总结报告”，是首个用于原发性肝细胞肝癌治疗的单克隆抗体放射免疫靶向药物；

6、诚志股份：生命科学、生物工程、中药制药、信息科技、精细化工；

7、香雪制药：抗病毒口服液、板蓝根颗粒；

8、福安药业：从事抗生素原料药及制剂的研发、生产和销售，主要产品氨曲南原料药及制剂，替卡西林钠、磺苄西林钠原料药，头孢硫脒、头孢唑肟钠制剂，其中氨曲南原料药及制剂为公司主导产品；

9、翰宇药业：化学合成多肽药物的研发、生产和销售，主要产品肽药物制剂、多肽原料药和客户肽（定制服务）三大系列；

10、星湖科技：生产、销售化学原料药、核苷（酸）类及氨基酸类生化产品，控股子公司安泽康（北京）生物科技有限公司实施冻干人用狂犬疫苗（鸡胚细胞）

11、华兰生物：公司是从事血液制品研发和生产的国家级重点高新技术企业，并于1998年首家通过了血液制品行业的GMP认证，为国家定点大型生物制品生产企业，在全国同行业企业中处于领先地位。

12、科华生物：公司是国内生产量最大、市场占有率最高、品种最齐全、报批量最大的体外诊断试剂生产企业

13、舒泰神：公司自主研制开发了国家一类新药--注射用鼠神经生长因子“苏肽生”和国内唯一具有清肠和便秘两个适应症的清肠便秘类药物--聚乙二醇电解质散剂“舒泰清”。

国家危险废物名录(2008)

DMF的全称是Drug Master Files，即药物管理档案。是一份提交给美国FDA的保密文件，是关于产品化学、生产和质量控制信息的一套完整文件资料，内容包括产品的一般信息、生产工艺、杂质研究、稳定性等方面的资料和数据它提供了关于用于生产药物的原料、活性中间体及其设施、流程、包装及仓储等相关的信息。主要的种类有：I型，生产地点和厂房设施、人员（已取消）；II型，中间体、原料药和药品；III型，包装物料；IV型，辅料、着色剂、香料、香精及其它添加剂；V型，非临床数据资料和临床数据资料。虽然美国FDA没在正式文件中规定出口到美国的厂家必须上报DMF资料，若该产品被用做处方药时，则美国FDA一定派员对生产厂家进行检查，以确定该厂的生产是否与上报资料所述相符，是否是按美国CGMP（现行GMP）要求进行。美国的DMF文件库是全世界制剂厂家广泛参照的一个供应商资源库，所以几乎所有想让产品推向国际的制药厂都进行DMF备案。DMF注册后有以下几个优势： 1 简化了制剂厂家申请的内容，直接以DMF备案号来代替制剂申请资料中有关单元的具体资料，减少了因向众多制剂客户提供资料而造成企业技术秘密外泄的风险； 2 取得DMF备案号的企业和其产品均会在FDA网站上公示，持有FDA给予的DMF备案号可以吸引更多的制剂客户共建合作发展关系，并在企业的竞争中被制剂客户优先考虑而获得竞争优势；所有归档的DMF被录入FDA的DMF数据库，FDA每季度会更新DMF数据库，公众可以下载查询备案的DMF列表（Excel和ASCII格式）。数据库中的DMF有4中状态：·“A” = Active，表示该DMF未被终止，处于活跃状态；·“I” = Inactive，表示该DMF已被持有者或FDA终止，处于非活跃状态；·“P” = Pending，表示该DMF等待行政审核；·“N” = Number not assigned， 表示该DMF由于撤销等原因未分配编号。DMF备案制其实相当于DMF持有者、用户与FDA间的一种保密协议，当用户需要向FDA递交药品申请（包括IND、NDA、ANDA、其他DMF、出口申请或以上文件的修订和补充），只需在申请中附上DMF持有者的授权书，FDA就可以在评审过程中对涉及的DMF进行考察，这样既实现了DMF中的信息对用户保密，又不影响用户的FDA申请。

重庆素美医药有限公司怎么样？

第一条　根据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》的有关规定，制定本名录。第二条　具有下列情形之一的固体废物和液态废物，列入本名录：

（一）具有腐蚀性、毒性、易燃性、反应性或者感染性等一种或者几种危险特性的；

（二）不排除具有危险特性，可能对环境或者人体健康造成有害影响，需要按照危险废物进行管理的。第三条　医疗废物属于危险废物。《医疗废物分类目录》根据《医疗废物管理条例》另行制定和公布。第四条　未列入本名录和《医疗废物分类目录》的固体废物和液态废物，由环境保护行政主管部门组织专家，根据国家危险废物鉴别标准和鉴别方法认定具有危险特性的，属于危险废物，适时增补进本名录。第五条　危险废物和非危险废物混合物的性质判定，按照国家危险废物鉴别标准执行。第六条　家庭日常生活中产生的废药品及其包装物、废杀虫剂和消毒剂及其包装物、废油漆和溶剂及其包装物、废矿物油及其包装物、废胶片及废像纸、废荧光灯管、废温度计、废血压计、废镍镉电池和氧化汞电池以及电子类危险废物等，可以不按照危险废物进行管理。

将前款所列废弃物从生活垃圾中分类收集后，其运输、贮存、利用或者处置，按照危险废物进行管理。第七条　环境保护行政主管部门将根据危险废物环境管理的需要，对本名录进行适时调整并公布。第八条　本名录中有关术语的含义如下：

（一）“废物类别”是按照《控制危险废物越境转移及其处置巴塞尔公约》划定的类别进行的归类。

（二）“行业来源”是某种危险废物的产生源。

（三）“废物代码”是危险废物的唯一代码，为8位数字。其中，第1－3位为危险废物产生行业代码，第4－6位为废物顺序代码，第7－8位为废物类别代码。

（四）“危险特性”是指腐蚀性（Corrosivity， C）、毒性（Toxicity， T）、易燃性（Ignitability， I）、反应性（Reactivity， R）和感染性（Infectivity， In）。第九条　本名录自2008年8月1日起施行。1998年1月4日原国家环境保护局、国家经济贸易委员会、对外贸易经济合作部、公安部发布的《国家危险废物名录》（环发〔1998〕89号）同时废止。

附件：

国家危险废物名录

废物类别行业来源　废物代码　　　危　险　废　物　　危险特性

HW01

医疗废物

卫生

851-001-01

医疗废物

In

非特定行业

900-001-01

为防治动物传染病而需要收集和处置的废物

In

　HW02

　医药废物

　化学药品

　原药制造

　271-001-002

　化学药品原料药生产过程中的蒸馏及反应

　残渣　

T

　271-002-02

　化学药品原料药生产过程中的母液及反应

　基或培养基废物　

T

　271-003-02

　化学药品原料药生产过程中的脱色过滤

(包括载体)物　

T

　271-004-　02

　化学药品原料药生产过程中废弃的吸附

　剂、催化剂和溶剂　

T

　271-005-02

　化学药品原料药生产过程中的报废药品及

　过期原料　

T

化学药品

制剂制造

272-001-02

化学药品制剂生产过程中的

安徽润泽众融医药物流有限公司怎么样？

重庆素美医药有限公司是2016-08-08在重庆市江北区注册成立的有限责任公司，注册地址位于重庆市江北区建新西路2号特1号第五层4号、建新西路2号特1号5-1。

重庆素美医药有限公司的统一社会信用代码/注册号是91500105MA5U78222X，企业法人李航，目前企业处于开业状态。

重庆素美医药有限公司的经营范围是：批发：化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、生物制品（除疫苗），冷藏、冷冻药品除外（按许可证核定事项和期限从事经营）；销售：III类医疗器械（须经审批的经营项目，取得审批后方可从事经营）；销售：I类、II类医疗器械；企业管理咨询；市场调研；市场营销策划；企业形象策划；品牌策划；设计、制作、代理、发布国内外广告；人力装卸；搬运服务；仓储服务（不含危险品仓储）；展览展示服务；会议服务；医疗信息咨询；销售办公用品；清洁服务；市场推广宣传。 [依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营动]。在重庆市，相近经营范围的公司总注册资本为771798万元，主要资本集中在 5000万以上 和 1000-5000万 规模的企业中，共262家。本省范围内，当前企业的注册资本属于良好。

通过百度企业信用查看重庆素美医药有限公司更多信息和资讯。

土耳其原料药出口注册流程

安徽润泽众融医药物流有限公司是2017-05-22在安徽省宣城市旌德县注册成立的其他有限责任公司，注册地址位于安徽省宣城市旌德县旌阳镇经济开发区篁嘉园区篁嘉大道。

安徽润泽众融医药物流有限公司的统一社会信用代码/注册号是91341825MA2NMB2E95，企业法人李斌，目前企业处于开业状态。

安徽润泽众融医药物流有限公司的经营范围是：药品及其他货物的运输、配送、仓储服务；化学药制剂、化学原料药、植物提取物、抗生素、生化药品、生物制品、精神药品（限第二类)、中成药、中药饮片、体外诊断试剂、蛋白同化制剂、肽类激素、医药中间体、化工原料（不含危险化学品、监控化学品和乙类易制毒化学品）、预包装食品（不含冷冻、冷藏食品）、乳制品（含婴幼儿配方奶粉）、酒、药品包装材料及容器、直接接触药品的包装材料及容器批发；保健食品、医疗器械I类、II类、III类以（《医疗器械许可证》核定的经营范围为准）：日用百货、消毒用品、卫生用品、化妆品、试验仪器销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。本省范围内，当前企业的注册资本属于一般。

通过百度企业信用查看安徽润泽众融医药物流有限公司更多信息和资讯。

试药员是干什么。我走投无路了…

土耳其原料药出口注册流程

原料药是我国医药产业参与国际竞争的优势长板，新冠疫情发生以来，全球医药产业链受到冲击，使得我国原料药产业的战略地位进一步提升。据国家发改委统计，我国几乎可以生产全部品种的原料药，种类高达1500多种，其中60%产量用于出口。截止到2019年，我国原料药共出口到189个国家和地区，主要集中于亚洲、欧洲和北美洲三大市场，国际认证是出口必不可少的一道手续。原料药出口需要递交大量的产品相关资料给当地政府或相关机构获得认证后才能出口，如果不是相同语言的国家出口原料药，所递交的资料和各类说明文件还要进行翻译。原料药认证所需的相关资料对格式要求非常严格，并且专业术语多、难度大。

原料药认证翻译拥有以下资质能更快更好地获得认证：

翻译人员是药学或医学相关专业

熟悉各国的认证流程和相关政策

熟悉认证资料格式和相关术语

国际上常见的三种原料药认证分别为美国的FDA认证、欧洲EDQM认证和日本PMDA认证

FDA认证

美国FDA认证分为五类：I型-生产地点和厂房设施、II型-中间体、原料药和药品、III-型包装物料、IV-型辅料、着色剂、香料、香精及其他添加剂、V-型非临床数据资料和临床数据资料

一般情况下中国厂商的申报认证程序如下：

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EDQA认证

欧洲的CEP 只适用于已有《欧洲药典》( EP) 标准的原料，即 EP 收载的原料药品种。

申请CEP的基本程序包括：

PMDA认证

日本的PMDA认证只能通过日本国内的管理人将MF申请递交给PMDA官方，不能由自己直接递交。

申请MF的基本程序包括：

无论是哪一个国家的申请都离不开CTD文件、GMP检验报告、官方提出的修改意见及问题和补充文件及回复说明。各国文化背景的不同使语言成为了横亘在中间最急需攻克的难题。

国家

修改意见及问题

补充文件及回复说明

美国

483表问题

现场检查及483表的回复说明

欧洲

EDQM提出的修改意见

GMP检查的回复补充说明

日本

PMDA提出的缺陷问题

对PMDA提出的缺陷进行回复

CTD的排版要求

CTD中信息的表达要明确、清楚，申请人不应修改CTD的整体结构，以利于审查内容和快速查找。

纸张大小：欧洲和日本-A4，美国letter纸（8.5X11``）文档和表格应留出余地，以方便在纸张上打印。左手边空白部分应保证装订不受影响

字体：文档和表格的字符大小应足以清楚阅读，建议描述性文档采用Time New Roman,12的字符。

缩写词应在每模块中第一次使用时进行定义。

每页必须有编号页码。

美国DMF文件M1要求

CUVER LETTER(首页）

STATAMENT OF COMMITMENT（声明信）

Administrative Page(行政信息）

US Aent Appointment Letter(美国代理人的指定）

Letter of Authorization（授权信）

Holder Name Transfer Letter(证书持有人转移）

New Holder Acceptance Leeter（新持有人接受函）

REQUEST TO(WITHDRAW,CLOSE) a DMF（DMF的取消与关闭）

Paten satement(专利声明）

欧洲CEP申请文件M1要求

申请表

letter ofAuthorisation(授权信）

declaration in cases where the manufacturer is not the intended holder of a Certificate of Suitability(证书持有人与生产厂商不同的声明信）

letter of declaration of willingness to be inspected(愿意接受检查声明）

letter of declaration of substances of animal/human origin(TSE风险的声明）

letter of commitment to provide samples upon requert by the EDQM(愿意提供样品的声明

模块M2：质量综述

项目

2.3.S.1基本信息

2.3.S.1.1药品名称

2.3.S.1.2结构

2.3.S.1.3理化物质

2.3.S.2生产信息

2.3.S.2.1生产商

2.3.S.2.2生产工艺和过程制作

2.3.S.2.3物料控制

2.3.S.2.4关键步骤和中间体控制

2.3.S.2.5工艺验证和评价

2.3.S.2.6生产工艺的开发

2.3.S.3结构确证

2.3.S.3.1结构和理化性质

2.3.S.3.2杂质

2.3.S.4原料药的控制

2.3.S.4.1质量标准

2.3.S.4.2分析方法

2.3.S.4.3分析方法的验证

2.3.S.4.4批检验报告

2.3.S.4.5质量标准制定依据

2.3.S.5对照品

2.3.S.6包装材料和容器

2.3.S.7稳定性

2.3.S.7.1稳定性总结

2.3.S.7.2上市稳定性承诺和稳定性方案

2.3.S.7.3稳定性数据总结

模块M3： 质量部分

项目

3.1目录

3.2.S原料药

3.2.S.1一般信息

3.2.S.1.1命名

3.2.S.1.2化学结构

3.2.S.1.3一般特性

3.2.S.2生产

3.2.S.2.1生产商

3.2.S.2.2生产工艺和过程控制的描述

3.2.S.2.3物料控制

3.2.S.2.4关键工艺步骤和中间体的控制

3.2.S.2.5工艺验证

3.2.S.2.6生产工艺的改进与变更控制

3.2.S.3结构表征

3.2.S.3.1结构表征和其他特性

3.2.S.3.2杂质

3.2.S.4原料药控制

3.2.S.4.1质量标准

3.2.S.4.2分析方法

3.2.S.4.3分析方法验证

3.2.S.4.4批分析报告

3.2.S.4.5质量标准合理性分析

3.2.S.5对照品

3.2.S.6包装容器和密封方式

3.2.S.7稳定性实验

3.2.S.7.1稳定性实验概述和结论

3.2.S.7.2申请批准后的稳定性实验方案和稳定性保证

3.2.S.7.3稳定性实验结果列表

雅瑞思医学翻译一直专注于医药、医疗器械领域翻译，拥有上百名药学、医学、物理学、生物学、制造学、工程学专职翻译专家。医药翻译部由药理学、毒理学、生药学、药物化学、药物分析学、药剂学、临床医学、临床药理学背景的专业翻译人员组成，都曾在药厂或者大学药学院工作、学习过，对原料药DMF、IND、AND的全套文件翻译极为熟悉，多数成员都具备医学或者药学硕士及以上文凭。

关于风险，我在这里解释一下，我们做的都是1期临床试验，大部分的项目都是仿制药，

说个最简单的例子，哈药六厂在卖红霉素很赚钱，白云山制药也想卖红霉素，就做了这个东西，但是新药上市必须走程序，所以就诞生试药员这个行业

所谓1期临床试验是不对症的，主要做一个上市药和仿制药的吸收代谢对比，剂量一般都很小，比你平常发烧感冒头疼拉肚吃的剂量都小，一般是一个周期只有一到两片药，然后抽血化验。

你问我会不会有毒副作用或者风险，我会告诉你有，所有西药都有毒副作用，抛开谈毒副作用就是耍流氓了，喝水喝多了还中毒呢。

你说风险，做什么没有风险从工人到司机，日常生活风险处处在身边。我只能说这个东西远远没有你想象的那么恐怖，你所害怕的一切，医院、制药方、医护人员早已经把风险降到最低了。

我看过很多人扯什么日本人拿中国人做实验毒很多人这种言论我都忍不住笑出声，什么年代了，法治社会，天天出事制药方，医院，医护人员都不用负责的？合法项目，正规医院

，缺钱你就来，不是长久生计但能解燃眉之急