原料药反应釜尺寸-制药反应釜管道安装系统图

2024-10-26 05:25:29

凯莱英于2012年正式完成集团化，开始受到天津滨海新区政府特别重视。

◆　凯莱英医药集团（总公司）

---符合美国FDA cGMP标准高效药物原料药和制剂的研发生产服务平台

1998年投资成立，2010年改造为高效药物原料药研发生产专属厂区。拥有20-1000L规模反应设备，具备OEL 0.01μg/m3控制能力。通过多家国际大型制药公司正规QA/EHS审查。

◆　凯莱英生命科学技术（天津）有限公司

---符合美国FDA cGMP标准原料药、关键中间体和制剂产品从实验室研发、分析测试、cGMP生产的“一站式”服务平台

2006年奠基开工，占地面积10万平方米，主要从事高新医药原料药、关键中间体、制剂产品的研究开发和生产。一期工程建筑面积6750平米的cGMP中试生产车间于2007年10月正式投产，并启用设施先进的新研发中心。二期工程于2011年8月正式投入使用，扩大升级了分析测试中心，公斤级实验室，工艺工程实验室，工艺安全评估实验室和连续性反应技术研究室。生物转化技术研究中心。并新启用长期稳定性测试中心和FTE实验中心，以及2800平米的cGMP规模化生产车间和4400平米的类cGMP规模化生产车间。

◆　凯莱英医药化学（阜新）技术有限公司

---原料、关键中间体及培南类cGMP规模化生产基地

2002年投资成立，位于辽宁省阜新市经济技术开发区。拥有6.5万平方米的生产工艺放大中心、催化氢化生产基地、中间体生产基地和原料药生产基地。并建有培南类抗生素专属厂房。2011年5月一次性通过美国FDA对两个培南类产品的现场审查。

◆　吉林凯莱英医药化学有限公司

---化学原料药及制剂生产基地 2007年5月，由凯莱英医药化学（天津）有限公司出资建立，占地面积达14万平方米，建设符合美国FDA cGMP标准的规模化生产厂房、反应釜规模达到20000L。一期工程近2万平方米的cGMP及类GMP标准原料药及中间体生产厂房于2012年3月正式投产。

◆　天津凯莱英制药有限公司

---化学原料药及制剂生产基地 2010年2月26日，天津开发区管委会与凯莱英公司签署项目投资协议书，就公司选址开发区西区达成协议，成立天津凯莱英制药有限公司。天津凯莱英制药有限公司占地面积5万平方米，建成后将主要进行药物原料药及制剂产品的研发生产。

◆　Asymchem,Inc.(美国)

---销售和市场拓展、技术及管理支持

坐落在美国东海岸的North Carolina，有美国生物研究硅谷之称的三角研究园内，主要负责凯莱英产品的销售和市场拓展。

有一定压力的釜中连续手动投粉未料，而内部的气体不会向投料口逸出，该投料机如何设计？

采用石家庄莱恩机械的反应釜自动密闭投料设备，投料设备接入车间静电接地线，反应釜投料设备与反应釜密投料口闭软连接，投料过程中不会产生粉尘飞扬落地粉增加物料利用率；杜绝釜内有机溶剂不会外溢，减少车间气味刺鼻的现象，改善车间员工工作环境。投料时设备内部进行氮气反吹，减少空气进入反应釜。反应釜自动密闭投料设备已在农药原料药噻虫嗪生产中投入使用，将恶二嗪和超细碳酸钾向反应釜自动密闭投料中使用

桶装粉体有自动拆盖投料的设备吗

反应釜密闭自动投料设备，输送物料的管道接入车间地线，将物料的静电导走；先将吸到设备内部在卸料到反应釜中，卸料的同时进行氮气反吹，增加釜内惰性气体，防止意外发生。反应釜密闭自动投料设备代替人工向反应釜中投料粉体、固体颗粒，设备与反应釜密闭软连接，投料时不会产生粉尘扬尘落地粉，增加物料利用率，设备与反应釜密闭链接，投料时杜绝釜内有机溶剂外溢，投料时间快效率高，降低员工劳动动强度。设备采用PLC控制，运行程序根据车间工艺要求编写，设备可实现间断式运行，运行2分钟停止5分钟在运行2分钟，时间可根据实际情况设定，控制系统可接入车间DCS控制系统由车间对设备运行状态监控和启停。已在农药原料药噻虫嗪生产中投入使用，代替人工向反应釜中投入恶二嗪、超细碳酸钾。