医药中间体需要gmp证书吗-医药中间体经营需要的许可

2024-10-25 04:01:51

根据《医药行业质量管理条例之规定》如下：第三章　药品生产、经营企业的开办与品种管理　　第九条　新建药品生产企业，由所在省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）审查同意方可筹建，建成后按《药品管理法》的要求组织审查验收，合格者发给《药品生产企业合格证》，企业凭此《合格证》向卫生行政部门申请《药品生产企业许可证》，向工商行政管理部门申请《营业执照》。　　第十条　开办药品经营企业，必须由所在地的医药管理部门审查同意方可筹建，建成后根据《药品管理法》的有关要求进行检查验收，合格者，发给《药品经营企业合格证》。经营企业凭此《合格证》向卫生行政部门申请《药品经营企业许可证》，向工商行政管理部门申请《营业执照》。　　第十一条　新投产已有国家标准或省、自治区、直辖市标准的药品，在投产前必须由其所在地的省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）检查符合要求并发给《药品生产许可证》，方可向行政部门办理批准文号的手续。　　第十二条　《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》和《药品生产许可证》的格式由国家医药管理局统一规定，由国家医药管理局或省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）签发。第四章　标准化及计量　　第十三条　医药生产、经营企业必须严格按照法定标准组织医药产品的生产、检验、收购和销售。　　中药材已有部颁《药材商品规格标准》的按部颁标准检验收购，其他品种，各地区应制订地方标准，按地方标准检验收购。　　第十四条　为了保证药品质量在有效期、负责期内符合法定标准，药品生产企业均须制订、实施高于法定标准的企业内控标准。　　第十五条　医药生产企业必须制订原辅材料、中间体、半成品有工艺用水的质量标准。　　经营企业要建立定期（季、年）仓库清查制度。　　第十六条　医疗器械标准化工作应按《医疗器械标准化工作实施办法》进行，并由国家医药管理局统一管理。医疗器械国家标准和专业标准分别由国家标准局和国家医药管理局颁布执行。　　第十七条　国家医药管理局负责组织制订药品、医疗器械包装材料、制药机械、储存运输的国家标准和专业标准。国家标准和专业标准分别由国家标准局和国家医药管理局颁布执行。　　第十八条　药品生产工艺路线的重大改变，要按规定进行鉴定和审批，并应根据改变的情况修订或补充质量标准或检验方法，其产品质量不得低于原生产工艺路线的标准水平。　　第十九条　按照《计量法》的要求，各医药生产企业必须按需要设置计量管理机构，配备专职计量管理人员，建立计量管理制度，配备必要的计量仪器、设备，并定期进行校验和维修。　　第二十条　医药生产企业按《工业企业计量工作定级升级办法（试行）》的规定应取得《三级计量合格证书》。获国优产品、国家医药管理局质量管理奖企业，必须取得《二级计量合格证书》。第五章　质量管理制度　　第二十一条　医药生产、经营企业，必须制订和严格执行各项质量管理制度，以确保医药产品的质量。　　第二十二条　产品质量档案制。医药产品都应建立产品质量档案。内容包括：规定使用原辅材料、包装物料、零部件等的质量标准，工艺技术路线（处方），质量标准的变革，检验方法的改进，质量指标完成情况，与国内外先进水平的差距，留样观察数据，返工退货情况，重大质量事故及用户反映意见等。　　经营企业商品质量档案内容包括：所购（调）入商品的质量标准、购进商品检验记录、质量变动情况、有质量问题商品处理情况、用户查询意见等。　　第二十三条　质量分析制。医药生产企业必须坚持厂级、车间、班组的定期三级质量分析会议制。分别由厂长、车间主任、班组长主持，分析质量情况，研究制订、改进和提高质量的措施。　　医药经营企业应建立定期质量分析制，由经理主持，分析质量情况，提出改进和加强质量管理的措施。　　第二十四条　留样观察制。药品生产企业要认真开展留样观察工作，专人负责，定期复检、观察，做好记录，建立留样档案。通过留样观察对产品质量稳定性进行考察。　　第二十五条　商品保管养护制。医药经营企业对商品应按规定条件进行储存，观察其质量变化情况，作好记录。要贯彻“先进先出”、“近效期先出”的规定。要严把“入库验收关、在库养护关、出库验发关”。　　第二十六条　质量统计报告制。医药生产企业要认真按国家统计局制订的统计报表的规定，定期向省、自治区、直辖市各专业公司报送，同时报当地医药管理局（总公司）和国家医药管理局各有关专业公司。由省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）报国家医药管理局质量标准司。内容应有文字说明和原因分析。每期报表要保持内容的连续性，质量统计的依据应按统一规定执行，不得任意更改。　　第二十七条　质量事故报告制。医药生产、经营企业发生质量事故时，应认真从速处理，并及时逐级上报主管部门。质量事故分一般事故和重大事故两类。重大质量事故范围：　　（1）因发生质量问题造成成品整批报废者；　　（2）医药产品在负责期或保修期内由于质量问题造成整批退货者；　　（3）在库医药产品，由于保管不善造成整批虫蛀、霉烂变质、污染破损等不能再供药用者；　　（4）产品发生混药，严重异物混入或其他质量低劣，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故者；　　（5）因质量问题每批（次）造成以下经济损失者（工时不计），化学药品和医疗器械生产企业5000元以上（含5000元）；中药生产企业和医药经营企业3000元以上（含3000元）；　　（6）出口医药产品，因质量问题退货、索赔或造成事故影响较坏者。　　凡属上述之一者，均作重大质量事故。　　发生因质量问题造成人身亡或性质恶劣、影响很坏的重大质量事故，企业应在24小时内报告当地医药管理局（总公司）、专业公司的同时上报国家医药管理局及有关专业公司。其余重大质量事故也应三天内由企业向局及专业公司汇报，查清原因后，再作书面汇报，一般不超过15天。一般事故随质量月报上报。　　凡发生重大质量事故不报者，要追查企业质监部门及厂长（经理）责任。并作隐瞒质量事故论，视其情节，给予批评、通报或纪律处分。　　第二十八条　用户访问制。医药生产、经营企业应树立“一切为了用户”的服务思想，做好销售后技术服务工作，定期进行用户访问调查了解医药产品出厂后的质量反映、存在问题和研究改进措施，医疗器械要实行“三包”。对人民来信反映的医药商品质量问题，应认真核实，及时妥善处理。

医药中间体的行业现状分析

药科技有限公司经营范围有哪些怎么写好？很多注册公司的朋友不知怎么写才规范，实际上填写公司经营范围并不难，我们可以参考优秀的同行公司来写，再结合自己经营的产品做一下修改即可！以下是小编为大家收集的药科技有限公司经营范围有哪些，有简短的也有丰富的，仅供参考。

模板示例1

药科技有限公司经营范围：消毒用品、医疗器械、医药、生物制品的研发；日用百货、化妆品、第一类医疗器械的批发、代购代销；第一类医疗器械生产与制造。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例2

药科技有限公司经营范围：服务：医药技术、医药中间体的技术开发、技术服务、技术咨询、成果转让；批发、零售：医疗器械（限一类），医药中间体，化工产品（除化学危险品及第一类易制毒化学品）；其他无需报经审批的一切合法项目。

模板示例3

药科技有限公司经营范围：医疗保健品、医药技术、洗涤用品研发；医疗器械技术开发、转让；一类医疗器械、湿巾、橡胶制品销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例4

药科技有限公司经营范围：医疗用品及器材零售（不含药品及医疗器械）;化妆品及卫生用品批发;化妆品及卫生用品零售;贸易代理;商品批发贸易（许可审批类商品除外）;互联网商品销售（许可审批类商品除外）;商品零售贸易（许可审批类商品除外）;互联网商品零售（许可审批类商品除外）;生物技术咨询、交流服务;食品科学技术研究服务;药品研发;医学研究和试验发展;非许可类医疗器械经营;技术进出口;货物进出口（专营专控商品除外）;保健食品制造;保健食品批发(具体经营项目以《食品经营许可证》为准);保健食品零售(具体经营项目以《食品经营许可证》为准);糖果、巧克力制造;精制茶加工;豆制品制造;许可类医疗器械经营;预包装食品批发;预包装食品零售;散装食品批发;散装食品零售;乳制品批发;乳制品零售;糕点、糖果及糖批发;固体饮料制造(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)

模板示例5

药科技有限公司经营范围：药品、生物制品的研发，化妆品、保健食品的开发及销售；预包装食品批发兼零售；代用茶、含茶制品（其他类）生产及销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例6

药科技有限公司经营范围：生产销售：第_类：医用电子仪器设备（6821）；物理治疗康复设备（6826）；保健用品的研究、生产与销售；生物科技的研究；从事货物和技术进出口业务；电子产品的研究与销售。（涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）

模板示例7

药科技有限公司经营范围：生物医药、新药中间体及其他新领域化学品的研究、开发及相关技术咨询、技术服务、技术转让，普通化学品（除危险品）及生物医药化工仪器的批发零售，仓储服务（除危险品及食品），从事货物及技术的进出口业务。依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动

模板示例8

药科技有限公司经营范围：生物医药科技领域内的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务；销售：生物医药原材料、医药中间体、化学试剂（非危险品）、实验室设备及耗材。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例9

药科技有限公司经营范围：生物制品研发；药品研发；销售本公司生产的产品（国家法律法规禁止经营的项目除外；涉及许可经营的产品需取得许可证后方可经营）；自营和代理各类商品及技术的进出口，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外；营养食品、保健食品的制造；保健食品、保健用品、消毒剂的销售；预包装食品、一类医疗器械、二类医疗器械、化妆品及卫生用品、日用百货的批发。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例10

药科技有限公司经营范围：医学研究与试验发展；技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务；技术推广服务；会议服务；企业策划、设计；组织文化艺术交流（不含演出）；承办展览展示；设计、制作、代理、发布广告；文艺创作；销售化工产品（不含危险化学品及一类易制毒化学品）、建筑材料、家用电器、日用杂货、工艺品。(企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

模板示例11

药科技有限公司经营范围：研发、技术转让、产销、加工：通用机械设备；研发、技术转让：化妆品、药品、预包装食品；货物进出口、技术进出口。产销、加工：药品、化妆品、保健食品、预包装食品。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)

模板示例12

药科技有限公司经营范围：生物医药技术研发及技术转让；销售：预包装食品、散装食品、初级农产品、特殊食品（婴幼儿配方乳粉、保健食品）、化妆品、消毒用品、第一类医疗器械、橡胶制品、装饰材料（不含危险化学品）、文具、服装、首饰、五金、电子产品、日用品。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)

模板示例13

药科技有限公司经营范围：ii类物理治疗及康复设备（6826）（有效期限以许可证为准）；一类医疗器械的生产、销售；塑料制品、无纺布、工艺品、计算机软硬件及耗材、电子产品、服装、建筑材料、家用电器、橡胶制品、树脂制品的批发、零售。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)

模板示例14

药科技有限公司经营范围：医药、化工产品的技术开发、技术转让；化工产品（不含危险品）、实验设备、仪器仪表、机械设备、建材、水泵的销售；进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例15

药科技有限公司经营范围：直销（具体区域和产品以商务部直销行业管理网站公布的为准）；保健食品、纳豆低聚肽粉、固体饮料、海洋鱼骨胶原肽粉、糖果压片糖果、代用茶、壳寡糖的生产与销售；生产：发用类、护肤类化妆品；_、_类、_类医疗器械的批发与销售；_类医疗器械的生产与经营；水溶性肥料的生产与销售；食品、酒水、日化用品的销售；海洋生物制品的研究、开发与技术转让；床上用品与纺织品、厨具类、保健器材、壳能牌食材干净粉的生产与销售；电子类产品的代理销售；代理报刊、影视广告业务；医疗器械的研发、生产、经营；凝胶糖果的生产与销售；消毒产品的生产与销售；食品添加剂生产（不含化工生产项目；）、研发、销售。（以上范围需凭直销经营许可、食品生产许可、食品经营许可、卫生经营许可、医疗器械生产许、食品添加剂生产许可等经营许可经营的，凭相关许可证或批准手续经营，有效期限以相关证件为准；法律法规和决定禁止经营的项目除外；依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例16

药科技有限公司经营范围：医药技术推广；经济贸易咨询；承办展览展示；组织文化艺术交流活动（不含）；市场营销策划、企业策划；零售食品。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；零售食品以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本区产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）

模板示例17

药科技有限公司经营范围：医药科技研发、技术咨询；生物技术的研发；医疗用品及器材、家庭用品、工艺品（不含象牙及其制品）、电子产品、针纺织品、生鲜食用农产品、食品（不含食盐批发）的销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例18

药科技有限公司经营范围：服装、服饰鞋帽、户外装备、旅行用品销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例19

药科技有限公司经营范围：医药中间体、化工中间体的研发、销售、技术咨询。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例20

药科技有限公司经营范围：化工产品、医药中间体(化学危险品及国家专控产品除外)、兽用原料药、兽药制剂（兽药经营许可证有效期至2016年11月23日）环保产品、家居用品、建筑材料、包装材料、办公耗材、自动化设备、监控设备、金属材料的批发、零售；农药、兽药、中成药、化学原料药及制剂、消毒剂、杀虫剂的研发及相关技术服务；自营和代理各类商品和技术的进出口业务，国家限定或禁止的除外。

模板示例21

药科技有限公司经营范围：植物提取物研制、加工、销售及相关技术的转让与服务；药品、食品、保健食品研发；化妆品销售、初级农产品销售；谷物、蔬菜、花卉的种植；中药材种植技术推广。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例22

药科技有限公司经营范围：医药技术、生物技术的研发、转让及咨询；美容养生咨询；保健用品、保健食品、食品、饮料、中成药、中药饮片、药品、药酒、一类医疗器械、化工原料（除专控及易燃易爆危险品）、化妆品、卫生消毒用品的研发、生产及销售；二类医疗器械销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例23

药科技有限公司经营范围：医药技术、生物工程技术及化学品研发、技术咨询、技术服务、技术转让；医疗器械_类销售；销售：化学产品（不含危险品）、电子产品、化学试剂、生物制剂、实验室仪器、实验室耗材。（以上经营范围国家法律法规规定限制的除外，需许可证的凭许可证在有效期内经营）。

模板示例24

药科技有限公司经营范围：药用辅料的研发、生产（按《药品生产许可证》所列范围经营），药品的研发。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例25

药科技有限公司经营范围：生物医药、精细化工领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务；批发、零售：医疗器械、化工设备、机电设备、仪器仪表、化妆品、食品、保健食品、化工原料及产品（不含危险化学品、监控化学品、易制毒化学品）；化工产品（许可类项目除外）、医药中间体的加工（限分支机构使用）；进出口业务（不含国营贸易管理货物）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例26

药科技有限公司经营范围：医药技术开发、技术咨询及技术转让；销售：化工产品及原料（不含危险品）、制药机械、试验设备、玻璃仪器、仪器仪表、医疗器械一类。（以上经营项目不含法律法规和决定需要前置审批或许可的项目）。

模板示例27

药科技有限公司经营范围：医药中间体、生物技术的研发；化工产品（危险品除外）、机械设备、建筑材料、五金交电、日用品、电子产品、金属材料、医疗器械一类、家用电器、实验试剂、实验耗材的销售；货物进出口、技术进出口、代理进出口(不含国家禁止或限制进出口的货物或技术)。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例28

药科技有限公司经营范围：医药技术研发、技术服务、技术转让、技术咨询；医药中间体研发、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例29

药科技有限公司经营范围：化妆品及卫生用品批发;橡胶制品批发;医学研究和试验发展;药品研发;(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)

模板示例30

药科技有限公司经营范围：医药、医用辅料、化工产品的技术开发、技术转让；化工产品（不含危险化学品）的开发、销售；日用杂品、五金交电、建材（不含木材）的销售；货物进出口（法律、行政法规禁止的项目除外；法律、行政法规限制的项目取得专项许可后方可经营）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)

模板示例31

药科技有限公司经营范围：药品研究及开发；食品、保健食品、食品添加剂的研究、开发；食品生产；食品销售；保健食品生产；保健食品销售；食品添加剂生产及销售；精细化工产品（危险化学品除外）的研发、生产及销售；销售：化工原料（危险化学品除外）；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)

模板示例32

药科技有限公司经营范围：药品、医疗器械技术咨询、技术推广；消毒设备、空气净化设备的租赁、销售；环保设备、计算机软硬件的技术开发、销售；建筑装饰装修工程；机电设备安装工程；会议及展览服务；企业管理咨询；农业、养殖业、畜牧业的技术开发、技术转让、技术咨询；机械设备、电子产品、消杀用品的技术开发；批发、零售：医疗器械、消杀用品、电子产品、金属制品、非专控通讯设备、金属材料、建材、装饰材料、五金交电、机械设备、电线电缆、水暖器材、针纺织品、工艺品、办公用品、办公设备、家具、体育用品、日用品、食用农产品。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展营业活动）。

模板示例33

药科技有限公司经营范围：化学、生物医药专业领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术培训、技术承包、技术中介、技术入股，仪器仪表、化工原料及产品（除危险品）的销售。（涉及行政许可的，凭许可证经营）。

模板示例34

药科技有限公司经营范围：生物工程、基因工程、化妆品、卫生用品、食品、消毒产品的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务；化妆品、消毒产品（危险化学品除外）、第一、二类医疗器械的销售；货物进出口、技术进出口；生产、销售：保健用品、卫生用品。

模板示例35

药科技有限公司经营范围：医药技术开发、技术转让，微纳米技术研发及工艺研究；农副产品粉碎、微粉及批发零售（不含粮、棉、油、蚕茧）：医疗器械销售（不包含二、三类）。（以上范围除国家法律、行政法规限制或禁止的项目）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。

模板示例36

药科技有限公司经营范围：生物科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务；销售医疗器械一类、二类，日用百货，化妆品，食用农产品（不含生猪产品）；从事货物及技术的进出口业务，商务咨询，电子商务（不得从事增值电信、金融业务），。依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动

模板示例37

药科技有限公司经营范围：生物工程的技术开发；保健用品、化妆品、消毒产品、电子产品的研发、销售；日用品、文化用品、五金交电的生产与销售；企业营销策划、企业管理咨询服务。（国家法律法规规定需经审批的项目，凭许可证或在核定期限内经营）；生产及销售保健食品：康富丽牌天然维生素e软胶囊、康富丽牌康富丽螺旋藻片、哲冠牌哲冠胶囊、金祈牌藤茶、奇润牌杜仲冲剂；药品、保健食品、食品、医疗器械、外用制剂、透皮贴剂、巴布剂的研发和技术服务；一类医疗器械的销售；生产及销售保健食品：盼康牌天然维生素e、华高牌诺赛威红景天软胶囊、婉香年华牌大豆异黄酮胶囊；生产及销售食品：含茶制品、代用茶、糖果制品（糖果）、固体饮料（葛根木瓜饮），进出口业务（国家限定公司或禁止进出口的商品及技术除外），彩球的研发、生产及销售。（许可项目经营期限与许可证核定的期限一致），

模板示例38

药科技有限公司经营范围：医药技术开发、技术转让；市场调查；销售五金、交电、建筑材料、化工产品（危险化学品除外）、计算机软硬件及外围设备、电子产品、汽车配件、仪器仪表、工艺美术品、针纺织品、化妆品。(企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

模板示例39

药科技有限公司经营范围：许可经营项目：无。一般经营项目：生物制剂、医疗产品的开发、技术转让及咨询服务；健身器材、化妆品、日用百货、生活用品、消毒用品、家用电器、办公用品的销售。(须经审批的，未获批准前不得经营)

模板示例40

药科技有限公司经营范围：销售：第一、二类医疗器械、化妆品、化纤制品、胶粘制品、日用百货、皮肤抑菌剂（液体、膏体）晕车贴；医用新材料研究、中医药新技术研究、医药信息咨询服务。

模板示例41

药科技有限公司经营范围：技术推广；技术开发；技术咨询；技术转让；技术服务；承办展览展示；设计、制作、代理、发布广告；企业管理咨询；组织文化艺术交流活动；医院管理（不含诊疗服务）；电脑动画设计；企业策划；货物进出口；技术进出口；代理进出口；销售日用品、文化用品、电子产品、工艺品（不含文物）；销售（不含零售）医疗器械（限i类）；销售食品。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；销售食品以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本区产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）

模板示例42

药科技有限公司经营范围：医药产品的技术研究；床上用品、化妆品、电子产品、服装、日用百货、一类医疗器械的销售；保健品、保健食品、消毒用品的生产及销售。

模板示例43

药科技有限公司经营范围：从事新药、医药中间体研发，精细化学品科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让；销售：非危险化工产品；自营和代理各类商品及技术的进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。

模板示例44

药科技有限公司经营范围：医药产品、医药中间体的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务；化工产品（不含危险化学品）的销售。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)

模板示例45

药科技有限公司经营范围：医学研究和试验发展；医药咨询（不含医疗诊断）；保健咨询（不含医疗诊断）；保健品的研发；保健品、预包装食品、非酒精饮料及茶叶的销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

模板示例46

药科技有限公司经营范围：医药信息咨询，医药技术研发,保健品技术的研发与推广，一类医疗器械技术服务与推广。（以上范围国家法律、法规禁止经营及应经审批方可经营而未获批准的项目不得经营）

模板示例47

药科技有限公司经营范围：医药技术开发；第一类、第二类医疗器械批发兼零售；保健用品、五金电器、日用百货、办公用品的销售；预包装食品批发兼零售。（依法须经审批的项目，经相关部门审批后方可开展经营活动）

模板示例48

药科技有限公司经营范围：从事生物医药、精细化工领域内的技术开发，i类医疗器械，化工设备，机电设备，环保设备，仪器仪表，化妆品，化工原料及产品（除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品）销售，化工产品（许可类项目除外）生产，从事货物进出口及技术进出口业务。依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动

模板示例49

药科技有限公司经营范围：保健食品研发；生物制品、医疗器械的技术开发；卫生用品、日用百货、消毒用品、化妆品、化学原料销售；预包装食品兼散装食品、乳制品（含婴幼儿配方乳粉）批发兼零售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。

模板示例50

药科技有限公司经营范围：医药、精细化工产品的技术开发、转让及相关咨询服务；钢材、化工产品的销售(不含危险化学品)；货物进出口(法律、行政法规禁止的项目除外；法律、行政法规限制的项目取得专项许可后方可经营)。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)

《医疗器械经营许可证》的经营范围里Ⅲ类的分项都有哪些？

经过了上世纪90年代后期的辉煌医药中间体行业现已基本进入成熟期企业之间的竞争已经达到了白热化彼此都在拼最后的一点力量谁能坚持到最后谁就是生存者同时受到各种传说以及与其它因素的诱惑又不断有新的投资者满怀“淘金”梦想进入该行业然而随着国家要求制药企业进行GMP认证以及各种海外认证的兴起医药工业的投资规模呈几何级数般上升如何使有限的资金与精力产生最大的经济效益与社会效益已成为了每个医药中间体投资者所追求的目标经济全球化进程的冲击对我国经济的影响最为深远的莫过于其理念即每个生产企业没有必要做到大而全应该将资金与精力集中于自己所擅长的行业和领域其它配套的物资与条件可以由社会协作完成通过形成一条产品链使合作双方实现共赢在这种理念的影响下制药行业将一些初级产品的加工如溶剂回收等工作转交给协作企业完成以后又逐渐将一些有一定污染和危险性的产品转交给化工厂生产如生产青霉素使用的苯乙酸氯乙酸在石家庄附近自上世纪7080年代就出现了大量为华北制药配套生产苯乙酸和氯乙酸的小型乡镇企业和个体企业

随着双方合作的不断加深制药企业逐渐将一些附加值较高的技术难度较大的产品也转给化工厂生产如生产头孢类抗生素使用的氨噻肟酸AE－活性酯三嗪环四氮唑乙酸对羟基苯甘氨酸（邓钾盐）HO－EPCP等产品这使得该分支行业在上世纪90年代得到了迅速发展成就了一批产值上千万至亿元的医药中间体企业如浙江永宁制药厂抚顺美强制药厂浙江横店得邦集团山东睿鹰集团山东金城化工厂等众多企业目前该行业已经发展到与制药企业更紧密的合作阶段由生产医药中间体的厂家直接合成出原料药（有菌粉）并将产品以化工产品的形式出售给制药企业进行精制后再作为药品出售医药中间体行业可以将产品链进一步延长增加了产品的利润和提高了销售的稳定性而制药企业减少了投资将有限的资金与精力放在自己所擅长的无菌分装由于医药中间体行业没有医药产品的生产许可证不可能与制药企业争夺市场因此双方的合作有一定的互补性近年来医药中间体行业的迅速发展引起许多投资者的垂涎全国各地生产医药中间体原料药的企业如雨后春笋般涌出但同时又以近似的速度被淘汰出局众多从事医药中间体产品开发的技术人员也纷纷以各种形式介入该行业但随着相应企业的倒闭也纷纷退回这个行业的发展似乎有如潮起潮落带走了众多失败者的匆匆背影笔者作为众多失败者中之一经过从容的反思窃以为参与该行业的众多人力与财力之所以如此“来去匆匆”并非该行业已经发展到遇上了新的瓶颈而主要仍是因最为基本却又往往被众多“淘金者”所遗忘的条件没有具备而受到制约以下为笔者所认为之医药中间体企业成功的几大必备条件

孙子兵法曰：十则围之五则攻之倍则分之敌则能战之少则能逃之不若则能避之商场如战场在目前的形势下没有一千万的资金在医药中间体行业内是没有生存的机会的尽管资金是商场上不变的核心问题但该行业的市场竞争已经发展到今天如此激烈的程度根本不给新企业以从容发展的机会参与者更应该谨慎考虑

该行业内对产品的技术要求很严而且处于不断发展中因此要求生产医药中间体的企业拥有雄厚的技术力量而且在产品线延长之趋势已经日益明朗的今天如何迎接来自上游企业不断提出的试制新产品要求已经是横亘在医药中间体企业面前的技术难题

如何有效地解决此难题正是企业未来发展的重点所在仅仅依靠“挖墙脚”的办法从其他企业偷技术偷人才只能解一时之急而不是长久之计人间正道是沧桑鸡鸣狗盗之徒岂是栋梁之才？

有了资金有了技术可以生产出产品了但只有将产品销售出去并及时收回资金方可以进行再生产由于医药中间体行业与制药行业之间存在着密切的关系所以产品的销售也十分微妙供应商之间的竞争已经转化为企业间综合实力的竞争具体内容包括：直观的厂容厂貌生产车间与实验室设备产品包装与质量无形的包括技术力量售后服务企业文化经营理念等因此综合的市场背景也属不可或缺的条件之一

当万事俱备之后剩下的就是“人”的问题了当前的医药中间体企业普遍存在用人难题为了维持企业的长久发展应该采用自己培养人才和引进人才相结合的方法利用工资股份奖励股票期权等多种经济手段将职工特别是关键职工的长期利益与企业的效益联系起来以形成一定的凝聚力和向心力

下面以氨噻肟酸（包括AE－活性酯）产品的发展历史为实例来探索医药中间体行业的发展规律与成功经验氨噻肟酸是生产头孢类抗生素的重要中间体目前使用氨噻肟酸的头孢类抗生素已经超过了10种每年国内的产量超过400吨

在上世纪80年代初期国内进行头孢类抗生素开发的企业主要有四川乐山长征制药四川省抗生素研究所和东北制药总厂但是最早将该产品工业化的是长征制药最早开始研制并生产氨噻肟酸的厂家是浙江黄岩永宁制药当时氨噻肟酸的市场价格高达60余万/吨此后又有横店得邦石家庄三通工贸公司等单位开发氨噻肟酸产品当时的工艺相对比较繁琐原料成本在20万/吨左右但是市场的需求量只有3-5吨左右随着市场的不断扩大技术也在不断提高原来工艺是每进行一步反应都需要将产物蒸馏提纯不但造成工艺路线时间长而且还使得反应收率降低通过改用一种溶剂进行全部反应逐渐使成本降低到15万左右产品的价格也降低到30万/吨以内

在这个阶段主要矛盾是市场销路很小因此国内并没有大批量的生产厂家竞争并不激烈

随后石药集团福抗集团与鲁抗集团的7－ACA项目相继投产国内7－ACA供应紧张的情况得到缓解在1999年前后国内的头孢类抗生素得到了空前的发展先后有哈尔滨制药东药总厂华药河南开封制药河南东方制药广州白云山制药珠海丽珠集团珠海联邦集团深圳九新药业深圳海滨制药等大型制药企业纷纷加入头孢类抗生素大战使得国内对氨噻肟酸的需求量成倍增长各种生产厂家纷纷扩大生产能力新的投资者通过各种渠道在找到技术和销路后也纷纷投资建厂加入氨噻肟酸的生产行业同时我国已逐渐成为世界上主要的医药中间体供应国国外各大制药公司纷纷从我国采购氨噻肟酸制药企业将原来购买氨噻肟酸自行制备AE－活性酯的生产也转交给医药中间体行业由购买氨噻肟酸改为直接购买AE－活性酯随着时间的推移现在制药企业又已经开始向医药中间体的生产企业购买原料药了

在上世纪90年代国内生产氨噻肟酸的企业超过20家市场竞争的日益激烈企业间的竞争首先引起的是技术革新成本不断下降截至目前国内氨噻肟酸的生产成本能够降低到不足5万/吨AE－活性酯的生产成本由原来的40余万/吨降低到目前的不足16万/吨尽管各个厂家都在采取各种手段进行技术保密但是新技术的应用一般都在2～3年内会在全国范围内得到推广如果企业没有较好的开发能力往往很难在中长期内跟上成本与价格下降速度那么匆匆出局也就成了必然

现今氨噻肟酸的竞争已经达到白热化的程度使得一些较早进入该行业并已经具有一定规模的企业已经根据自己的技术力量与资金有选择地放弃了一些产品的生产如河北金通医药化工是国内较早生产氨噻肟酸（包括AE－活性酯）的企业但它现在已经放弃了该产品的生产集中资金生产自己较擅长的三嗪环并且将其生产能力扩大了一倍达到5吨/月是最初设计能力的10倍以上相反山东金城化工则停止了三嗪环的生产而集中资金用于生产氨噻肟酸和AE－活性酯使其产量分别达到70吨/月和50吨/月尽管目前由于各种原因国内的氨噻肟酸与三嗪环出现脱销的现象但是对于新建企业来说是没有多少机会可乘的因为生产这些产品是综合实力的一种较量新入行的企业在各个方面很难与这些老牌企业抗衡一旦市场出现波动又会将一批企业淘汰出局

经验依托“航母”控制资金链战略诚信合作主攻“精”品

分析国内如抚顺美强制药浙江永宁制药等目前比较成功的医药中间体企业的成功经验可以为我们提供一些有益的触动

首先从这些企业的名字就可以看出这些企业在建厂初期就已经将目标锁定在制药上一个成功的医药中间体企业犹如一只较小的舰船只有与大型制药企业的航母组成联合舰队才可以不断发展壮大抚顺美强制药首先依托三九集团使产品有了稳定的销路而且资金回笼有了保证解决了企业发展的两个关键因素企业得到了迅速发展目前该企业又与上海先锋制药达成合作协议成功地进入制药领域浙江永宁制药作为国内医药中间体的龙头老大更是棋先一招早在上世纪90年代就与山东某制药企业联合生产头孢三嗪

目前国内各企业间的拖欠已经成为影响企业正常运作的重要因素没有雄厚的资金来弥补资金流的堵塞也很难在该行业中得到充分的发展河北某企业是国内较早进入该行业并且拥有一定影响的企业但由于多年来受流动资金的困扰一直没能做大做强因此企业必须有一定的融资能力或者与下游用户结成紧密联盟使得产品销售与资金回笼都有保证在此方面成功的企业如抚顺美强制药厂它依靠与三九集团的良好关系迅速发展成产值上亿的大型企业；或者发展外贸优势加强外销力度避开国内“三家债”的困扰成功的实例如浙江永宁制药厂其产品大量出口避开了国内同行间的恶性竞争在进口四甲基胍价格高达35万/吨时吉林省四平市精细化学品有限公司研制出该产品但它却以非常低的价格供应哈药集团随着该产品的国产化其价格也随之降低到10万元以内从短期效益来看该公司损失了一大笔利润但是该公司赢得了哈药集团的信任现在哈药集团已经将其小试基地建在该公司而且长期购买该公司生产的四甲基胍因此四平市精细化学品公司最终还是取得了更大更长久的收益这种长远的战略眼光与诚信的态度是国内医药中间体企业目前急需学习的

有些企业考虑到自己资金比较少为自己设计了一条小规模多品种的经营路线但事实无情的击碎了这种梦想：小规模不会产生大量的效益而多品种所投入的大量研发费用将企业拖入困境中医药中间体产品大多是技术含量较高生产工艺比较复杂的产品开发的前期投入十分巨大没有相当的资金与技术力量支持开发成功的几率很小作为企业首先应该有一个或几个销路稳定的产品作为企业生存的必要保证然后才可以开发一些具有较好市场前景的产品作为技术储备投资：

避免与强手冲突走改造路线

目前国内生产头孢类抗生素母核7－ACA的厂家包括石药福抗鲁抗等已经将国外7－ACA占据国内市场的形势完全扭转过来了国外生产厂家已纷纷退出国内市场造成目前国内7－ACA的供应十分紧张而国内头孢类抗生素的消费市场已经成熟因此带动了国内头孢类抗生素用中间体供不应求的紧张局面这样的形势又将引起新的一轮投资高潮但是由于以上分析的种种原因新投产的企业是很难与老牌企业进行竞争尽管目前一些老牌企业已经停止了一个或几个品种的生产但是恢复生产是很容易的因此说国内头孢类抗生素医药中间体市场尽管存在着较大的发展空间但是对新的投资者来说具有相当大的风险

由于目前头孢类抗生素市场日益火爆造成青霉素类抗生素产品价格低迷因此进行青霉素改造以合成新型抗生素也是一条不错的投资路线如美洛西林阿洛西林哌啦西林等由于其疗效好价格低原料供应充分而具有非常好的发展前景同时将青霉素改造为头孢类抗生素的母核如7－ADCAGCLEGEO等也是具有良好市场前景的产品投资这些产品可以避免与成熟强大的竞争对手发生正面冲突可以起到出奇制胜的效果

中药材收购、初加工及销售是否要前置许可条件（开办公司）

三类医疗器械：注射穿刺类；医用电子仪器设备；医用光学器具、仪器及内窥镜设备；医用超声仪器及有关设备；临床检验分析仪器；体液循环及血液处理设备；手术室、急救室、诊疗室设备及器具；口腔科材料；医用卫生材料及敷料；医用缝合材料及粘合剂；医用高分子材料及制品。

经营范围二：医疗器械的销售，医药技术、生物试剂、消毒液、临床诊断试剂的研发，实验室设备及耗材、医药中间体的研发、销售，化工原料及产品（除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品）的销售，并提供生物、医药、化工领域内的技术转让、技术咨询、技术服务，货物与技术的进出口，市场信息咨询与调查（不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验