泊沙康唑是化疗药吗-泊沙康唑原料药价格

本品适用于多种对两性霉素不能耐受或难治性成人侵袭性真菌感染的治疗；对高危患者预防用药，用于13岁以上、免疫功能低下的患者，特别是患有移植物抗宿主病（graft versus host disease，GVHD）的造血干细胞移植者、白血病患者和由于化疗而长期白细胞减少的患者。本品比对照药物氟康唑和伊曲康唑，能更有效预防侵袭性曲霉菌感染并可降低侵袭性真菌感染相关的病率。

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1、预防曲霉菌和念珠菌感染

在重度免疫系统缺陷导致风险增加的患者中进行了2项关于泊沙康唑预防侵袭性真菌感染（IFIs）的随机、对照研究。

第1项研究（研究1）是在出现移植物抗宿主病（GVHD）的同种异体造血干细胞移植（HSCT）受体中比较泊沙康唑口服混悬液（200 mg，每日3次）与氟康唑胶囊（400 mg，每日1次）预防侵袭性真菌感染的随机化、双盲临床试验。使用复合终点，包括经过确证/很可疑的侵袭性真菌感染、亡或使用全身抗真菌治疗对预防有效性进行评估（患者可能满足1个以上的标准）。研究1在研究治疗结束后7天以及随机分组后16周对所有患者进行评估。在2个治疗组之间，平均治疗持续时间相似（泊沙康唑和氟康唑治疗组分别为80天和77天）。表11中显示了研究1的结果。

第2项研究（研究2）是一项在因急性髓细胞性白血病或骨髓增生异常综合症而接受细胞毒化疗的中性粒细胞减少症患者中，比较泊沙康唑口服混悬液（200 mg，每日3次）、氟康唑混悬液（400 mg，每日1次）或伊曲康唑口服溶液（200 mg，每日2次）预防侵袭性真菌感染的随机化、开放研究。与研究1相似，使用复合终点，包括经过确证/可疑的侵袭性真菌感染、亡或使用全身抗真菌治疗对预防有效性进行评估（患者可能满足1个以上的标准）。研究2在治疗期加7天和随机分组后100天对患者进行评估。在2个治疗组之间，平均治疗持续时间相似（泊沙康唑和氟康唑或伊曲康唑治疗组分别为29天和25天）。表12中显示了研究2的结果。

总之，进行了2项预防性临床研究。如表格中所示（表11和12），临床失效作为复合终点，包括突破性侵袭性真菌感染、亡和使用全身抗真菌治疗。在研究1（表11）中，泊沙康唑（33%）与氟康唑（37%）的临床失败率相似（泊沙康唑-对照药物差异的95%置信区间-11.5% 至3.7%）。而在研究2（表12）中，接受泊沙康唑治疗的患者的临床失败率（27%）低于接受氟康唑或伊曲康唑治疗的患者（42%）（泊沙康唑-对照药物差异的95%置信区间-22.9%至-7.8%）。

在研究1的2个治疗组中，第16周的所有原因的亡率相似[泊沙康唑58/301（19%）与氟康唑 59/299（20%）]；在研究2中，泊沙康唑治疗组患者在第100天的所有原因的亡率低于氟康唑/伊曲康唑治疗组[泊沙康唑44/304（14%）与氟康唑/伊曲康唑 64/298（21%）]。2项研究证明，在接受泊沙康唑预防的患者中，曲霉菌导致的突破性感染发生率低于接受氟康唑或伊曲康唑治疗的患者。

2、治疗口咽念珠菌病（OPC）

研究3是一项在出现口咽念珠菌病的HIV感染患者中进行的随机化、对照、评估者设盲研究。患者接受泊沙康唑或氟康唑口服混悬液治疗（泊沙康唑和氟康唑的给药方案如下所示：100 mg，每日2次，为期1天，之后为100 mg，每日1次，为期13天）。

在为期14天的治疗后以及治疗结束后第4周，对临床和真菌学结果进行评估。至少接受1次研究药物治疗并且基线期口腔拭子念珠菌培养阳性的患者被纳入分析（表13）。大多数受试者的基线期病原体为白色念珠菌。

在2个治疗组中，第14天的临床成功率（所有溃疡和/或菌斑以及症状完全或部分缓解）和治疗结束后4周的临床复发率（初始治愈或改善后，体征或症状复发）相似（表13）。

在2个治疗组中，真菌根除率（治疗结束时，第14天的定量培养中不存在菌落形成单位）以及真菌复发率（治疗结束后4周）也相似（参见表13）。 表13：口咽念珠菌病中的临床成功率、真菌根除率和复发率泊沙康唑 氟康唑 治疗结束时（第14天）的临床成功率 155/169（91.7%） 148/160（92.5%） 临床复发率（治疗结束后4周） 45/155（29.0%） 52/148（35.1%） 治疗结束时（第14天）的真菌根除率（不存在CFU） 88/169（52.1%） 80/160（50.0%） 真菌复发率（治疗结束后4周） 49/88（55.6%） 51/80（63.7%） 在2个治疗组中，真菌应答率也相似（泊沙康唑 68.0%，氟康唑 68.1%），其中成功标准为治疗后定量培养中菌落形成单位数≤ 20（CFU/ml）。这个结果的临床显著性未知。

3、治疗氟康唑或伊曲康唑难治性口咽念珠菌病

研究4是一项在出现氟康唑或伊曲康唑难治性口咽念珠菌病的HIV感染患者中进行的、关于泊沙康唑口服混悬液的非对照研究。如果经过标准疗程，即氟康唑，≥每日100 mg，至少连续10天或伊曲康唑，每日 200 mg，至少连续10天后口咽念珠菌病未获得改善或加重并且在泊沙康唑治疗前14天以上未停止氟康唑或伊曲康唑治疗，则认为口咽念珠菌病为难治性。在199名入选这项研究的受试者中，89名受试者满足难治性感染的严格标准。

45名出现难治性口咽念珠菌病的受试者接受了泊沙康唑 400 mg，每日2次，为期3天治疗，之后接受400 mg，每日1次，为期25天治疗，并可选择在为期3个月的维持期内继续接受治疗。经过剂量调整后，另有44名受试者接受了泊沙康唑400 mg，每日2次，为期28天治疗。在为期4周的治疗后，通过临床成功（治愈或改善）率对泊沙康唑的有效性进行评估。临床成功率为74.2%（66/89）。初始和修正给药方案的临床成功率相似（分别为73.3%和75.0%）。

泊沙康唑价格

「爱闻臭袜子」这个癖好估计有的人还真不少，但还是戒掉为好！

据报道，福建漳州一男子因为咳嗽、胸闷不适大约一周到医院就诊。刚开始，从检查影像来看，医生按照普通的肺炎给男子进行治疗，但在治疗约一周之后，患者肺部情况并不见好转，反而更加严重。

之后进行穿刺活检，确诊为肺真菌病。经医生询问得知，患者每天下班回家，“臭袜子脱了先闻一闻”，虽然既往体健，但由于经常熬夜照顾家中婴儿、免疫力下降等原因，最终导致肺部真菌感染。

医生介绍，通常有脚癣的人，袜子和鞋子都容易滋生真菌。另外，肺真菌病发展非常迅速，没有及时发现，亡率是比较高的，并且治疗费用也比较昂贵。

侵袭性肺部真菌感染（IPFI）是由真菌感染引起的支气管-肺部疾病，包括原发性和继发性肺部真菌感染。原发性IPFI多见于社区获得性感染，宿主可以没有真菌感染的危险因素，临床过程相对缓和，凶险程度较低，临床处理要求尽可能确诊后选择治疗（确诊治疗）。继发性IPFI大多为医院获得性感染，宿主存在比较明确的真菌感染高危因素，临床过程急骤和凶险，需要综合分析和判断，及时行拟诊治疗（经验治疗）或临床诊断治疗。肺真菌感染临床表现常无特异性，故容易误诊。

引起IPFI常见的真菌主要是念珠菌属、曲霉属、隐球菌属、接合菌（主要指毛霉）和肺孢子菌等。

1.侵袭性肺曲霉菌感染的胸部X线和CT影像学特征为：早期出现胸膜下密度增高的结节实变影，数天后病灶周围可出现晕轮征，约 10~15d 后肺实变区液化、坏，出现空腔阴影或新月征；（2）肺孢子菌肺炎的胸部CT影像学特征为：两肺出现磨玻璃样间质病变征象，伴有低氧血症。次要特征：（1）肺部感染的症状和体征；（2）影像学出现新的肺部浸润影；（3）持续发热 96h，经积极的抗菌治疗无效。

2011年美国胸科学会（ATS）发布了新版成人肺部真菌感染治疗指南，就新药、新治疗手段及新出现的真菌种类进行了介绍。

抗真菌药物

多烯类：对于重症真菌感染，脱氧胆酸两性霉素B仍是治疗首选，其脂质制剂（脂质体两性霉素B和两性霉素B脂质复合物）肾毒性较小（AⅡ），推荐用于肾功能不全或同时应用多种肾毒物患者（DⅡ）。

三唑类：包括酮康唑、伊曲康唑、氟康唑、伏立康唑和泊沙康唑，因易与其他药物发生相互作用，故对于接受该类药物治疗患者，应监测血药浓度（AⅡ），且对于肾功能不全患者，氟康唑剂量减半（BⅢ）。

棘白菌素类：为全新的抗真菌药物，主要通过抑制1,3-β-葡聚糖合成酶活性进而破坏真菌细胞壁而起效。目前临床可用的包括卡泊芬净、米卡芬净和阿尼芬净。

组织胞浆菌病

对于免疫健全者，不推荐对肺内结节和多数支气管结石行抗真菌治疗（DI和BⅢ），若合并咯血等可行支气管镜或手术干预（BⅡ）；对于患纤维化性纵隔炎者，可予伊曲康唑（200 mg，bid）治疗12周（CⅢ），若有改善，可延长治疗至12个月（CⅢ），不推荐予抗纤维化药物或全身性糖皮质激素（DⅡ），若有并发症建议放置血管内支架（BⅡ）、行支气管成形术和（或）放置支气管内支架（BⅢ）。

对有症状及病情呈进展性患者，予伊曲康唑（200 mg，bid）治疗12周（BⅢ）。对于严重肺组织胞浆菌病患者，建议予两性霉素B 0.7 mg/（kg·d）至症状好转或累积剂量达2 g（BI）；其后予伊曲康唑（200 mg，bid) 12周（BⅡ）。对于伴弥漫性肺部浸润或大量肉芽肿性纵隔炎的重症患者，予全身性糖皮质激素辅助治疗（CⅡ）。

对于免疫缺陷宿主，轻中度患者予伊曲康唑（200 mg，tid），3天后改为200 mg，bid,治疗12个月（CI）；重度进展播散性患者，予两性霉素B 0.7~1.0 mg/（kg·d）至症状好转或累积剂量达2 g（BⅡ），其后予伊曲康唑（200 mg，bid） 12个月（CI）。

对于伴进展播散性组织胞浆菌病的艾滋病患者，在12个月伊曲康唑治疗后，继续伊曲康唑（200 mg，bid）至有效免疫重建（CD4 细胞>200个/μl）（CⅡ），并每年多次检测尿及血组织胞浆菌多糖抗原水平（BⅢ）。

对于慢性患者，予伊曲康唑（200 mg，bid）12~24个月（BI），病情严重者，初始治疗首选两性霉素B（BⅡ）。

对严重肺组织胞浆菌病伴弥漫性肺部浸润的免疫缺陷患者，建议予全身性糖皮质激素辅助治疗（BI）。

孢子丝菌病

对轻至中度患者，基于肺部影像学及氧合情况，予伊曲康唑（200 mg，bid）治疗3~6个月（BⅢ）；对重症患者予两性霉素B 0.7 mg/（kg·d）至好转或累积剂量达2 g，其后予伊曲康唑（200 mg，bid）治疗3~6个月（BⅢ）。

芽生菌病

对于轻中度患者，予口服伊曲康唑（200 mg，bid），免疫健全者疗程6个月（AⅡ），免疫缺陷者12个月。

对于重度患者，予两性霉素B 0.7~1.0 mg/（kg·d）至症状改善（BⅡ），其后予伊曲康唑（200 mg，bid）治疗，免疫健全者疗程6个月（BⅡ），免疫缺陷者疗程12 个月。肾功能衰竭患者，首选两性霉素B脂质制剂。

对于侵犯骨骼患者，建议伊曲康唑疗程延长至12个月（CⅡ）；对于中枢神经系统受累患者，无论免疫健全或缺陷，均不建议予三唑类药物单药治疗（DⅡ），前者予两性霉素B 0.7 mg/（kg·d）至其累积剂量达2 g（BⅡ），后者予两性霉素B 0.7mg/（kg·d）联合静脉或口服氟康唑400~800 mg/d治疗至症状改善（BⅢ），其后继续使用氟康唑 12个月（BⅢ）；艾滋病患者应继续长期口服氟康唑（400 mg，qd）至免疫重建（AⅡ）。

球孢子菌病

对于多数免疫健全患者，若无其他播散性感染危险因素，不建议抗真菌治疗（BⅡ）；对于有中到重度临床症状或症状持续6周不缓解者，建议予三唑类药物抗真菌治疗3~6个月，若无好转可延长疗程（BⅡ）。

对于免疫功能缺陷者，在免疫抑制较显著时期（化疗、全身性糖皮质激素治疗、CD4细胞<250个/μl）可予氟康唑（400 mg/d）或伊曲康唑（400 mg/d）治疗（CⅡ）。

播散性患者，不论免疫功能如何，均需治疗。对于无脑膜受累者，建议予氟康唑（400 mg/d）或伊曲康唑（400 mg/d）治疗 1年，至临床改善并稳定（BⅡ）；骨骼受累者首选伊曲康唑；对于严重或难治患者，可予脂质体两性霉素B5 mg/（kg·d）或两性霉素B0.7~1.0 mg/（kg·d）至临床改善，续用氟康唑（400 mg/d）或伊曲康唑（400 mg/d）治疗 1年（BⅢ）。对于脑膜炎患者，建议终生氟康唑（400~1000 mg/d）或伊曲康唑（400~600 mg/d）治疗（BⅡ）。对于三唑类治疗失败的脑膜炎患者，建议有选择地使用两性霉素B鞘内注射治疗（BⅢ）。

隐球菌病

对于免疫健全患者，初始予氟康唑400 mg/d治疗，临床改善后减至200 mg/d维持6个月（AⅡ）；或予伊曲康唑400 mg/d 6个月（BⅡ）；若有大块变或药物治疗后病灶不消退，建议有选择地行外科切除（CⅢ）。

对于播散性或中枢神经系统受累患者，予两性霉素B 0.7~1.0 mg/（kg·d）联合氟胞嘧啶100 mg/（kg·d）治疗2周，其后予氟康唑或伊曲康唑（400 mg/d）治疗8~10周（AI）。对于颅压增高患者，若CT或磁共振成像（MRI）未发现明确的脑实质占位，建议行脑脊液引流（AⅡ），亦可行反复腰椎穿刺、腰椎引流、脑室腹腔分流、临时性侧脑室造瘘及甘露醇治疗（AⅢ）。

曲霉菌病

对于变应性支气管肺曲霉菌病，予泼尼松治疗（AI）；若仍有多次哮喘急性发作，建议予长期皮质激素治疗，剂量 7.5 mg/d（BⅢ）；亦可予伊曲康唑（200 mg，bid）治疗16周（BI）。

对于肺曲霉菌病患者，除疑伴侵袭变患者外（BⅢ），不推荐抗真菌治疗（DⅡ）；对大咯血患者，建议行急诊支气管动脉栓塞（BⅡ）或请胸外科会诊（BⅡ）。对于相关过敏性肺炎，不推荐抗真菌治疗，必要时予糖皮质激素治疗，剂量可达60 mg/d，1个月内减停（BⅢ）。

对于免疫缺陷的侵袭性患者，建议静脉伏立康唑治疗至临床改善，其后予伏立康唑口服200 mg（首选）或伊曲康唑口服400~600 mg/d至临床症状及影像学改变消退或稳定（AI）；对于病灶局限的难治性侵袭性肺曲霉菌病患者，积极抗真菌治疗失败后，建议手术切除（CⅢ）。

泊沙康唑口服混悬液的介绍

泊沙康唑口服混悬液（商品名：诺科飞?），处方药，由默沙东公司（在美国和加拿大被称为默克）研发、生产，2013年6月17日获中国国家食品药品监督管理局的进口注册批准。

诺科飞?用于预防侵袭性真菌感染，适用于13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者包括造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者的侵袭性真菌感染的预防治疗。

泊沙康唑是广谱三唑类抗真菌药物，可以对移植领、血液肿瘤领域等高危患者起到预防侵袭性真菌感染的作用，目前已在全球70多个国家、地区获批，并在美国、欧盟等40多个国家、地区上市。至于哪里价格比较便宜，这就不太好说了，我认为同样的药品，香港地区价格可能会比大陆便宜，你也可以自己找找。

泊沙康唑口服混悬液（商品名：诺科飞?），处方药，由默沙东公司（在美国和加拿大被称为默克）研发、生产，2013年6月17日获中国国家食品药品监督管理局的进口注册批准。诺科飞?用于预防侵袭性真菌感染，适用于13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者包括造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者的侵袭性真菌感染的预防治疗。泊沙康唑是广谱三唑类抗真菌药物，可以对移植领、血液肿瘤领域等高危患者起到预防侵袭性真菌感染的作用，目前已在全球70多个国家、地区获批，并在美国、欧盟等40多个国家、地区上市。诺科飞?被欧洲白血病和造血干细胞移植者抗真菌指南（ECIL-3 指南）、2008年美国感染性协会(IDSA)曲霉病临床治疗实践指南和2009 ISDA念珠菌临床治疗实践指南、2010年中性粒细胞减少肿瘤患者抗菌药物应用临床治疗实践指南以及NCCN指南，和2013年中国《血液病/恶性肿瘤患者侵袭性真菌病的诊断标准与治疗原则（第四次修订版）》推荐应用于抗真菌感染临床治疗实践。