原料药生产车间布置图-原料药生产区应位于制剂生产区全年最大频率风向

原料药是我国发明的词汇，在国外其不能称之为“正式的药品”，而是药品活性成分！

原料药药厂主要应用化工合成或者应用生物技术来合成这些原料药（还有一部分天然药物提取），然后交付给制剂药厂，经过添加辅料制成普通制剂（注射剂、片剂、胶囊、口服液、外用制剂。。。）以及缓控释制剂、靶向制剂等。只有制作成制剂药品，才能真正应用于广大人民群众。

我想请教一下.如果想推出一种新的中药..需要通过哪些相关部门的检验..具体步骤是什么...谢谢...

最简单直接的方法就是登陆澳洲联邦药物管理局进行查询。

怎样辨别澳洲swisse的产品的真假

防伪推荐1

看产品条形码首位数字是否是“9”。澳洲所产的保健品条形码都是以9开头，购买时认清了条形码，就等于是找到了产品的产地。

防伪推荐2

到澳洲联邦药物管理局（TGA)的官网上查询是最保险的！澳洲的保健品/药品的管理是非常严格的，发达国家法律容不得半点掺假。

防伪推荐3

澳洲保健品的包装盒（瓶）上都会有一个AUSTLXXXXXX号码，这个号码说明这一保健品是为澳洲药管局（TGA）所认可并且登记在册的，按照规定这个号码必须清晰而且容易被发现，所以如果你对某件保健品有所怀疑请到澳洲医管局网上查证这个号码是否是被真正登记用于这个产品之上。

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看直邮物流信息跟踪。向卖家索要产品的快递单、物流跟踪信息，以及购买时在澳洲当地做的标记等资料。一般而言，只要属于国内假货、保税区真假混卖或者假冒的保健品都是拿不出来的。当然这一项只针对于直邮产品，如果是国内现货就另当别论了。

防伪推荐5

澳洲GMP标示《药品生产质量管理规范》（GoodManufacturePractice,GMP）是药品生产和质量管理的基本准则，适用于**制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。世界卫生组织，60年代中开始组织制订**GMP,发达国家相继执行。澳大利亚是遵循GMP规则最早且要求最严格的国际或地区之一，在国际上澳大利亚、美国、欧盟三者的GMP可以互换，而我国通过GMP认证的企业其产品出口到这些国家和地区需要重新认证。

防伪推荐6

澳洲原产地标示，认准"madeinAustrlia"澳洲生产的东西，一般瓶子上都会出现"madeinaustralia",另外部分产品加入了澳洲AM标示（下图三角形袋鼠标志），AM标示也是说明澳洲生产的意思。但须注意：AM标示为非官方申请的标示，并不是所有澳洲生产的都有AM标示。

防伪推荐7

找定居澳洲的卖家购买，莫求便宜。一般而言，直邮保健品由于运输、国际物流等方面的因素影响，价格往往比国内的保健品要偏贵，所以如果您贪图便宜的话，是买不到正规直邮保健品的，其次就是选择正规渠道，假货太多，购买渠道相当重要。

防伪推荐8

其他方面。比如说产品包装、产品对比等，注意一些产品细节问题。假冒产品制作粗糙，字体印刷模糊。以上只是基本的识别方法，不过现在想骗子越来越狡猾，作假的手段也越来越高了，以上的防伪标识都有可能被模仿。所以购买产品还是要找正规的海淘公司，在澳洲有专业的仓库，并且从澳洲直邮，并要求对方提供可以查询的邮包追踪号码。这样就能极大的避免买到假货的可能性，因为澳洲出现假货的可能性非常低，尤其是食品，保健品这些口服的产品。

扩展资料：

防伪技术企业产品可通过（全国315产品防伪查询中心）入网和验证是一种用于识别真伪并防止伪造、变造，克隆行为的技术手段，315防伪特征来防止伪造，变造，克隆等违法行为的技术措施产品、材料、技术等。

参考资料：

原料药生产管理和制剂生产管理哪个更有前途

第六条 新药按审批管理的要求分以下几类： 一、 中药 第一类： 1. 中药材的人工制成品。 2. 新发现的中药材及其制剂。 3. 中药材中提取的有效成分及其制剂。 4. 复方中提取的有效成分。 第二类： 1. 中药注射剂。 2. 中药材新的药用部位及其制剂。 3. 中药材、天然药物中提取的有效部位及其制剂。 4. 中药材以人工方法在动物体内的制取物及其制剂。 5. 复方中提取的有效部位群。 第三类： 1. 新的中药复方制剂。 2. 以中药疗效为主的中药和化学药品的复方制剂。 3. 从国外引种或引进养殖的习用进口药材及其制剂。 第四类： 1. 改变剂型或改变给药途径的制剂。 2. 国内异地引种或野生变家养的动植物药材。 第五类： 增加新主治病症的药品。

新药的申报与审批

第二十一条 新药的申报与审批分为临床研究和生产上市两个阶段。初审由省级药品监督管理部门负责，复审由国家药品监督管理局负责。 第二十二条 申请进行新药临床研究或生产上市，需报送有关资料（见附件一、二），提供样品并填写申请表（见附表三、四），经省级药品监督管理部门初审后，报国家药品监督管理局审批。 第二十三条 省级药品监督管理部门受理新药申报后，应对申报的原始资料进行初审，同时派员对试制条件进行实地考察，填写现场考察报告表（见附表八），并连同初审意见一并上报。 第二十四条 省级药品检验所负责对本辖区内申报新药的质量标准（草案）进行技术复核修订，并对新药样品进行检验。 第二十五条 国家药品监督管理局可根据审评的需要安排中国药品生物制品检定所进行实验室技术复核。 第二十六条 凡属下列新药，可按加速程序审评。研制单位可直接向国家药品监督管理局提出申请，同时报请当地省级药品监督管理部门进行试制场地考察和原始资料的审核。省级药品监督管理部门填写现场考察报告后，上报国家药品监督管理局。样品检验和质量标准复核由中国药品生物制品检定所负责。 一、 第一类化学药品。 二、 第一类中药新药。 三、 根据国家保密法已确定密级的中药改变剂型，或增加新的适应症的品种。 第二十七条 属国内首家申报临床研究的新药、国内首家申报的对疑难危重疾病（如艾滋病、肿瘤、罕见病等）有治疗作用的新药，以及制备工艺确有独特之处的中药，应加快审评进度，及时审理。 第二十八条 第一类新药在国家药品监督管理局批准生产后即予公告，其它各类新药临床研究的 申请批准后，亦由国家药品监督管理局公告。各省级药品监督管理部门自公告之日起即应停止对同一品种临床申请的受理，此前已经受理的品种可能继续审评，但省级药品监督管理部门应在5个工作日内将已受理品种的全部申报资料报国家药品监督管理局备案。国家药品监督管理局对备案资料进行形式审查，申报资料不符合要求的，通知省级药品监督管理部门退审。 用进口原料药研制申报制剂的新药，在批准临床研究和生产后，如国内有研制同一原料及其制剂的，仍可按规定程序受理申报。经国家药品监督管理局批准的新药临床研究必须在一年内开始实施，否则该项临床研究需重新申报。 第二十九条 研究单位与生产单位联合研制的新药，应向生产单位所在地省级药品监督管理部门申报。两家以上的生产单位联合研制的新药，应向制剂生产单位所在地省级药品监督管理部门申报。其它研制单位应同时报请其所在地省级药品监督管理部门进行试制场地考察和原始资料的审核。所在地省级药品监督管理部门填写现场考察报告表，转到该品种的初审单位。 第三十条 对被驳回的新药品种有异议的，研制单位可向国家药品监督管理申请复审。 第三十一条 新药一般在完成Ⅲ期临床试验后经国家药品监督管理局批准，即发给新药证书。持有《药品生产企业许可证》并符合国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范。（GCP）相关要求的企业或车间可同时发给批准文号，取得批准文号的单位方可生产新药。 第三十二条 国家对新药实行保护制度。拥有新药证书的单位在保护期内可申请新药证书副本进行技术转让。新药保护及技术转让的规定另行制定。 第三十三条 新药研究单位在取得新药证书后，两年内无特殊理由既不生产亦不转让者，终止对该新药的保护。 第三十四条 多个单位联合研制新药须联合申报，经批准后可发给联合署名的新药证书，但每个品种（原料药或制剂）只能由一个单位生产。同一品种的不同规格视为一个品种。 第三十五条 第一类化学药品及第一、二类中药批准后一律为试生产。试生产期为二年。其它各类新药一般批准为正式生产。批准为试生产的新药，仅供医疗单位在医生指导下使用，不得在零售药店出售，亦不得以任何形式进行广告宣传。 第三十六条 新药在试生产期内应继续考察药品质量、稳定性及临床疗效和不良反应（应完成符合要求的Ⅳ期临床的阶段性试验）。药品检验机构要定期抽验检查，发现质量问题要及时报告。如发生严重不良反应或疗效不确定者，国家药品监督管理局可责令停止生产、销售和使用。 第三十七条 新药试生产期满，生产单位提前3个月提出转为正式生产申请，报送有关资料（见附件五），经所在地省级药品监督管理部门初审后，报国家药品监督管理局审批。审批期间，其试生产批准文号仍然有效。逾期未提出转正式生产申请，或经审查不符合规定者，国家药品监督管理局取消其试生产批准文号。 第三十八条 新药试生产批准文号为"国药试字X（或Z）××××××××"。试生产转为正式生产后，发给正式生产批准文号，格式为"国家准字X（或Z）其中X代表化学药品，Z代表中药；字母后的前4位数字为公元年号。

新药的临床前研究

第八条 新药临床前研究的内容包括制备工艺（中药制剂包括原工药村的来源、加工及炮制）、理化性质、纯度、检验方法、处方筛选、剂型、稳定性、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学等研究。新发现中药材还应包括来源、生态环境、栽培（养殖）技术、采收处理、加工炮制等研究。 第九条 凡研制品、精神药品、戒毒药品、放射品，均应向当地省级药品监督管理部门提出申请，并报国家药品监督管理局批准立项后方可实施。 第十条 从事新药安全性研究的实验室应符合国家药品监督管理局《药品非临床研究质量管理规范》（GLP）的相应要求，实验动物应符合国家药品监督管理局的有关要求，以保证各项实验的科学性和实验结果的可靠性。

编辑本段第四章 新药的临床研究

第十一条 新药的临床研究包括临床试验和生物等效性试验。 第十二条 新药的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、期。 Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据。 Ⅱ期临床试验：随机盲法对照临床试验。对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量。 Ⅲ期临床试验：扩大的多中心临床试验。应遵循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性。 Ⅳ期临床试验：新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良应（注意罕见不良应）。 第十三条 新药临床研究的病例数应符合统计学要求。各类新药视类别不同进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。某些类别的新药可仅进行生物等效性试验。具体要求见附件一、二。 第十四条 研制单位和临床研究单位进行新药临床研究，均须符合国家药品监督管理局《药品临床试验管理规范》（GCP）的有关规定。 第十五条 研制单位在报送申报资料的同时，须在国家药品监督管理局确定的药品临床研究基地中选择临床研究负责和承担单位（Ⅳ期临床除外），并经国家药品监督管理局核准。如需增加承担单位或因特殊需要在药品临床研究基地以外的医疗机构进行临床研究，须按程序另行申请并获得批准。 第十六条 新药临床研究的申请批准后，研制单位要与被确定的临床研究单位签订临床研究合同，免费提供Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验药品，包括对照用药品，承担临床研究所需费用。 第十七条 被确定的临床研究单位应了解和熟悉试验用药的性质、作用、疗效和安全性，与研制单位按GCP要求一同签署临床研究方案，并严格按照临床研究方案进行。 第十八条 新药研制单位应指定具有一定专业知识的人员遵循GCP的有关要求，监督临床研究的进行，以求保证按照方案执行。省级药品监督管理部门按国家药品监督管理局的要求负责对临床研究进行监督检查。 第十九条 临床研究期间若发生严重不良事件，承担临床研究的单位须立即采取必要措施保护受试者安全，并在24小时内向当地省级药品监督管理部门和国家药品监督管理局报告。 第二十条 临床研究完成后，临床研究单位须写出总结报告，由负责单位汇总，交研制单位。

肿瘤概念股有哪些

制剂生产管理。

1、工作内容方面。制剂生产需要更多的工程技术、生产工艺和质量控制等方面的知识和技能，因此制剂岗位的职业素质要求较高，因此工资待遇也相应较高。

2、工作环境方面。制剂生产需要更加严格和卫生的生产环境，要求更高的工业安全和健康保障措施，因此工作环境相对更优，工作风险更小。

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抗癌概念股票炒作契机及抗癌概念股票汇总★ 抗癌概念股主要炒作还是新品抗癌药，癌症概念股海细分为癌症诊疗机构、癌症疫苗、癌症检测、癌症辅助治理其次。

联动概念：医药板块

活跃龙头：莱美药业、海正药业、恒瑞医药、江苏吴中、华神集团、益佰制药、振东制药

抗癌概念股相关上市公司汇总：

癌症诊疗机构：

和佳股份（300273）癌症诊疗机构

肿瘤微创治疗领域：公司是国内第一家、目前也是唯一一家能提供较为完整的肿瘤微创综合治疗解决方案的企业。成功开发出系列化肿瘤微创治疗的专业设备，设备覆盖了体内放疗、射频消融、介入热化疗、体外热疗、免疫恢复治疗、肿瘤后期胸腹水治疗等肿瘤微创治疗的主要核心领域，其中介入热化疗灌注系统和免疫治疗系统均属于独创性发明产品，已被列入国家中医药管理局首批推荐设备名单。待后续的电磁定位穿刺导航系统、双频电磁热疗机等产品的陆续开发后，将使公司实现自产设备对肿瘤微创治疗主要技术领域的覆盖。目前公司肿瘤微创治疗设备覆盖了155家三级医院(覆盖率达到12.57%)和172家二级医院(覆盖率达到2.64%)。

华神集团（000790）癌症诊疗机构/抗癌药

公司拥有的原发性肝癌药碘［131I］美妥昔单抗注射液（利卡汀）是国家一类创新药，是全球第一个运用单克隆抗体靶向治疗肝癌的基因药品，公司具有自主知识产权用于中晚期肝癌治疗。合作建设了三个癌症诊疗中心。

独一味（002219）癌症诊疗机构

公司出资1.2亿元受让红十字肿瘤诊疗中心15年85%收益权。经资产评估红十字肿瘤诊疗中心15年85%的经营收益权评估价值为1.42亿元。2012年1-11月诊疗中心实现净收益3144.1万元。此外，公司与红十字肿瘤医院拟将肿瘤诊疗中心的医疗管理及业务的开展委托给尧禹公司执行。

癌症检测相关：

华测检测（300012）致癌物检测技术

亚硝胺是强致癌物，并能通过胎盘和乳汁引发后代肿瘤，还有致畸和致突变作用，公司成功开发11种主要关注的亚硝胺物质检测；磷酸酯类阻燃剂具有潜在的致癌性、致畸性、神经毒性等毒性，公司开发采用气相色谱-质谱联用技术进行此五种物质的检测方法；有机氯杀虫剂会对人类和动物产生大范围、长时间的危害，造成人体内分泌紊乱，生殖和免疫系统受到破坏，并诱发癌症和神经性疾病，为此，公司开发了AAFA规定的34种有机氯杀虫剂的检测方法，以上3项技术均达到国际先进水平。

西陇化工（002584）癌症检测试剂

拟收购新大陆生物75%股权，新大陆生物册资本2000万元，已开发了肿瘤检测试剂、总抗氧化状态（TAS）检测试剂盒（FRAP法）、多类生化试剂等，在体外诊断试剂行业具备一定市场规模；若完成收购，公司将进入生化试剂行业，为未来发展提供新的增长点。

泰格医药（300347）临床医学实验

公司主要为医药产品研发提供I至IV期临床试验技术服务、数据管理、统计分析、注册申报等临床研究服务。公司作为临床试验CRO(合同研究组织)企业，临床研究水平较高，是为数不多有能力进行国际多中心试验的本土CR O企业之一，在创新药的临床研究领域也一直处于领先地位，拥有35种一类新药的临床研究经验，涉及肝炎、肿瘤、内分泌、心脑血管、艾滋病等多个领域。

荣之联(002642)癌症基因组序列

华大科技携手南德克萨斯START公司展开圣安东尼奥千人癌症基因组项目,2013年9月12日，全球最大基因学研究机构华大基因的子公司——深圳华大基因科技服务有限公司（简称“华大科技”）与南德克萨斯START公司（South Texas Accelerated Research Therapeutics）正式宣布双方将联合开展及推进圣安东尼奥千人癌症基因组项目（San Antonio 1000 Cancer Genome Project，SA1kCGP）。该项目开创性地将遗传变异与临床表征相结合，将进一步促进药物特异性标记的个性化医疗发展。SA1kCGP的项目资金完全由私人捐赠，研究中所获得的10种常见癌症的全基因组数据将全部向全球科研人员免费公开。荣之联(002642)半年报显示，使用自有资金1,500万元，参股深圳华大基因科技服务有限公司。

复星医药（600196）肿瘤化疗用药检测

公司出资2240万美元认购429.94万股SALADAX公司D轮优先股，本次认购完成后公司将成为其单一最大股东。同时SALADAX授权公司子公司复星长征中国区域排他性的分销权和产品制造权。SALADAX拥有当今世界领先的检测技术及肿瘤化疗用药监测产品组合，通过此次合作，将有效提升公司在医学诊断领域的创新能力，有望在中国乃至全球市场独创推出一种生化检测平台，该平台将能够对肿瘤化疗药物浓度等进行检测，从而能够帮助更好的分析肿瘤化疗药物的治疗效果。预计未来该产品线将在国内形成相当的销售规模。

大恒科技（600288）癌症检测设备

公司医疗设备中具备国际一流水平的“全身肿瘤三维立体定向适形及调强放疗系统(3DCRT，IMRT)”，以及领先一代的“三维放射治疗计划系统(3DTPS)及数字化虚拟人体技术(VHP)”是将计算机技术、图像处理技术、放射治疗设备融为一体的大型综合性医疗装置。由于产品拥有无可争议的技术水平优势，现已装备在全国二百余家著名医院，国内市场占有率第一。

癌症疫苗相关：

海欣股份（600851）肠道癌症疫苗/抗癌药

自主研发国家一类新药，该药品叫“抗原致敏的人树突状细胞（APDC）”，可用于治疗直肠癌，由海欣生物技术公司（公司持股51%）与上海第二军医大学合作研发，国家一类新药，是我国首个自主研发获得国家食品药品监督管理局（SFDA）正式批准，针对晚期大肠癌APDC治疗性疫苗。海欣生物研发的“抗原致敏的人树突状细胞”（APDC）是针对大肠癌开发的新一代治疗性的肿瘤疫苗。（2012年7月26日，APDC项目获得国家食品药品监督管理局下发的同意进行Ⅲ期临床试验的批件。）

沃森生物（300142）宫颈癌疫苗

控股上海泽润(持股比例50.69%)。上海泽润在预防性和治疗性宫颈癌疫苗(HPV)研发方面均居于国内领先地位，其研发的重组HPV预防性疫苗是国内第一家采用真核表达系统研发并获得临床试验批件的HPV疫苗。

智飞生物（300122）宫颈癌疫苗

公司与默克公司的关联公司--默沙东就“宫颈癌疫苗”(HPV疫苗)签署协议，约定协议产品上市后，许可公司在协议区域内(中国大陆区域)独家经销。默沙HPV疫苗(商品名：佳达修)是全球第一个癌症疫苗，也是唯一获准上市的用于预防由HPV6、11、16和18型引起的宫颈癌和官癌前病变的癌症疫苗，目前已在全球124个国家和地区上市销售。

癌症药物：

国农科技（000004）抗癌药

控股子公司华泰制药计划总投资21348万元在蓬莱进行异地扩建生产基地。项目规模为年产普通小容量注射剂2200万支，普通冻干粉针剂2200万支，抗肿瘤冻干粉针剂1000万支，建设期拟定为2.5年，投产期1.5年。从长远来看，项目中的产品有的是国内目前进口的，现在的市场比较好，销售较稳定。

国药一致（000028）研发期

公司参股企业万乐药业(占其35.19%)研发的抗肿瘤药多拉达唑。

丰原药业（000153）抗癌药

公司与中人科技合资的丰原中人药业（公司占60%股权）保证顺铂植入剂抗癌新药在2012年9月底前上市；公司大力投入癌症辅助治疗新药研发工作。

四环生物（000518）抗癌药

公司主要产品包括一类抗癌新药注射用重组人白介素-2（用于肾癌、恶性黑色素瘤以及其他恶性肿瘤综合治疗）、重组人白介素-2注射液、重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人促红素注射液，其中注射用重组人白介素-2是国家项目“基因工程人白细胞介素-2的研制、中试生产及临床应用”产业化基因工程产品；目前仍持有55%股权的北京四环生物制药是我国最早从事基因工程药品和诊断试剂研究生产的企业，其专有技术包括白介素2（用于肝癌治疗）、干扰素、EPO、G-CSF等舌下含片。

海南海药（000566）抗癌药

子公司海口市制药厂苯达莫司汀是具有氮芥和嘌呤类似物的双重作用机制的抗肿瘤药物，国内尚无苯达莫司汀上市或进口，属于化药3.1类新药。公司生产的紫杉醇注射液是国内首家上市产品，紫杉醇主要用于卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一线和二线治疗，对于头颈癌、食管癌，精原细胞瘤，复发非何金氏淋巴瘤等也有一定的疗效，拥有品牌和价格优势。

长春高新（000661）抗癌药

公司控股子公司长春金赛药业(控股70%)是全国制药企业中唯一的国家级基因工程制药孵化基地，其生长激素系列产品已经在全国乃至亚太居第一位，成为儿童生长发育治疗领域的领导者，在烧烫伤、辅助生殖、抗衰老、肿瘤等多个领域也正在建立具有核心竞争优势的领先地位。金赛药业继续保持生长素市场占有率全国第一。

普洛股份（000739）抗癌药

公司持有98.07%的浙江普洛康裕制药生产的百士欣是国家二类抗肿瘤新药；公司2010年上半年申报的“基因工程酶法合成D-对羟基苯甘氨酸邓钾盐高技术产业化示范工程”被列入国家高技术产业化示范项目。山西省大同市开发区医药工业园区（二园区）进行制药、研发基地的开发和建设。项目建成后，预计产能规模为水针剂1亿支/年，冻干粉针剂2000万支/年。项目总投资25000万元，分两期投资。该公司目前已完成心脑血管类注射剂4个产品的申报，正在药品审评中心排队待审评。同时已完成了4个特色肿瘤注射剂产品的前期研究工作。

北大医药（000788）研发期

公司与方正医药研究院合作的康普瑞丁磷酸二钠（CA4P）及注射剂是一种血管靶向药物或内皮破坏药物，其机理是引起肿瘤血流供应迅速中断导致肿瘤由于供氧不足和营养饥饿而亡，该药生产批件需耗时5-6年左右。盐酸帕洛诺司琼是第二代5-HT3受体拮抗剂，主要用于治疗及预防中度和重度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐，临床多作为肿瘤辅助用药及手术后恶心呕吐的预防和治疗。该药品上市后，将对公司未来的业绩提升产生积极影响。

华润三九（000999）抗癌药

公司持股83.68%的安徽生化主要生产抗癌用药华蟾素注射液，可用于中、晚期肿瘤，慢性乙型肝炎等症得治疗。

华邦颖泰（002004）抗癌药

公司控股子公司重庆华邦、重庆华邦胜凯收到国家药监局核准签发的“左亚叶酸钙原料药”及“注射用左亚叶酸钙”（化学药品第3.1类）药品注册批件。注射用左亚叶酸钙是重庆华邦肿瘤领域的第二个药物，对进一步完善肿瘤领域产品线具有积极影响。临床上注射用左亚叶酸钙与氟尿嘧啶联合，用于胃癌、结直肠癌的辅助治疗，可延长存活期。注射用左亚叶酸钙作为注射用亚叶酸钙的对应异构体，产品疗效和安全性有明显优势。

双鹭药业（002038）抗癌药

公司入选“北京生物医药产业跨越发展工程”和中关村国家自主创新示范区首批“十百千工程”重点培育企业。公司在肿瘤治疗，抗炎镇痛，心脑血管和肝病等领域已储备多个具有国内外市场潜力的优势大品种，力争推出3个以上的抗体和疫苗药物。在肝病治疗领域不断培育重磅品种，力争成为国内肝病治疗领域的重要企业。公司主打品种重组人粒细胞集落刺激因子，白介素－11，门冬酰胺酶，抗肿瘤产品等10余个品种正陆续进入东欧，亚洲，南美市场。

信立泰（002294）临床试验期

与清华大学联合建立“清华大学-信立泰小分子联合研发中心”，提高心脑血管、抗肿瘤等重大疾病领域筛选创新药物能力，提升研发效率；引进国家1类创新药——阿利沙坦酯所涉制剂生产技术，并取得硫酸氢氯吡格雷片75MG、300MG规格生产批件及乐卡地平片临床批件。

众生药业（002317）抗癌药

与广东华南新药创制中心和四川大学签订三方技术合作协议，共同针对新药项目进行开发。首期开发的三个项目分别为：针对肺纤维化的化学一类新药QU100项目、针对Ⅱ型糖尿病的化学一类新药WCH-016项目及针对癌症的DXZ923纳米制剂项目。

精华制药（002349）研发期

研发第二代靶向抗肿瘤药物倍他替尼：该药物已打通合成路线，完成盐及晶型筛选，制备少量样品，正进行原料药的初步质量稳定性考察。

誉衡药业（002437）抗癌药

盐酸吉西他滨--抗肿瘤用药：注射用盐酸吉西他滨属于抗代谢肿瘤药，被广泛应用于治疗胰腺癌和非小细胞肺癌，我国仅有美国礼来、江苏豪森和誉衡药业三家药厂生产。

莱美药业（300006）抗癌药

公司核心技术有淋巴靶向治疗的纳米药物技术、药物微纳米分散及混悬制备技术和无菌原料药制备技术，其中，淋巴靶向治疗的纳米药物技术处于国际领先水平；抗肿瘤药物主要为纳米炭混悬注射液，注射用磷酸氟达拉滨，肠外营养药主要为N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液，填补了国内空白，临床应用价值巨大。公司肿瘤药占产品结构的比重将不断提升，公司目前抗肿瘤药比例在20%左右，三年内有望超过抗感染药，达到40%左右。公司产品纳米炭混悬注射液主要用于淋巴示踪，其作为诊断用淋巴示踪剂的问世填补了国内空白，为我国该类药物首个通用名药物，相关产品制备技术获得国家专利保护，公司在全球率先推出该产品。注射用磷酸氟达拉滨适用于B细胞性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的治疗，据统计，在国内注射用磷酸氟达拉滨市场，公司占有10.35%的市场份额，市场排名第3位。

安科生物（300009）抗癌药

公司拟引进抗肿瘤药物替吉奥片剂项目，替吉奥是一种复方抗肿瘤新药，主要用于治疗晚期或转移性胃癌，预计2012年投产，年生产能力为3000万片。

香雪制药（300147）研发期

新药公司已按约定向KINEX公司共计支付150万美元。预计KX02研发成新药需要5-6年以上的时间。2013年6月，KINEX公司获美国FDA的IND批准，在递交和修改相关文件后可以启动复合物（KX2—361）在美国的一期临床研究工作。同时KINEX公司也将按计划启动KX02项目的一期临床研究工作。KX02是一种亲脂性、能通过血脑屏障和作用机理清晰的抗肿瘤化合物，经动物实验证明能有效抑制恶性神经胶质瘤细胞，有可能研发成为脑肿瘤治疗有效新药。

人福医药（600079）临床试验期

公司持有81.07%股权的湖北葛店人福药业是一家专业从事甾体激素类原料药、生育调节药物和抗肿瘤药物的研发生产企业；公司持有52%股权的深圳新鹏生物工程正在研发国际领先的抗癌基因药项目TR-1药品，有望在3-5年内取得一类新药证书。

太极集团（600129）抗癌药

与科研院所联合开发4个具有自主知识产权的新药：抗癌药物新制剂、糖尿病（并发症）新药及 2 个心血管新药，其中2个已获临床批件，1个正在申报生产批件，自主筛选了 901、902、903、904、905新产品项目。国内外首创抗肿瘤药物新剂型DXJS已完成工艺研究，临床前研究进入全面总结阶段，预计2013年完成临床申报，。

江苏吴中（600200）临床试验期

控股子公司吴中医药目前在研“国家一类生物抗癌新药重组人血管内皮抑素注射液获得的研发与产业化”项目处于申请三期临床研究阶段，具有自主知识产权，2006年曾获国家“863”项目支持，用于非小细胞肺癌。

太龙药业（600222）研发期

公司决定在下一阶段的发展中将抗肿瘤类和治疗心脑血管类产品作为新的研发方向，产品剂型以小容量注射剂和冻干粉针为主。

中恒集团（600252）研发期

公司同意十年内向北京大学提供不超1亿元合作科研经费，第一年为1000万元，以后每年按研究进度和经费预算，支持其进行单细胞测序癌症早期诊断的研究，项目相关研究应结合公司相关产品（如二去水卫矛醇等）的治疗机理和方向，以利于产品的推广。

海正药业（600267）抗癌药

公司是中国领先的原料药生产企业，是中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一；公司在建制剂出口基地项目年产细胞毒抗肿瘤药水针剂2500万瓶、冻干粉针2500万瓶、固体制剂1.6亿片粒；公司基因药物肿瘤坏因子受体抗体融合蛋白目前已进入II期临床试验阶段。

恒瑞医药（600276）抗癌药

公司单一对映体的手物—左亚叶酸钙可用于增强5-氟尿嘧啶的抗肿瘤活性，主要治疗骨肉瘤经大剂量甲氨蝶呤治疗后与叶酸拮抗相关的症状和结肠癌、肾癌；公司多种抗肿瘤药品在国内排名第一，其中3个产品为国内独家生产，现有仿制药奥沙利柏、多西他赛处于成长期，伊利替康也正在进入快速成长期；公司要拥有分子靶向抗肿瘤药物甲磺酸阿帕替尼。

美罗药业（600297）抗癌药

抗肿瘤药物阿米福汀：抗肿瘤药物阿米福汀是公司的主打产品，药物标准名称注射用氨磷汀，属于西药注射类。它能选择性保护正常器官免受化疗、放疗的毒性攻击，适用于各种肿瘤患者的放疗和化疗过程中对恶性血液病患者有治疗作用。公司承担的"提高氨磷汀及制剂质量和技术标准研究"列入国家十二五重大新药创制项目。

亚宝药业（600351）抗癌药

抗肿瘤药注射用硫酸长春地辛等冻干粉针类制剂。

康恩贝（600572）临床试验期

公司全资子公司香港康恩贝公司参股的远东超级实验室研发的“重组高效复合干扰素”取得新加坡一期临床试验许可，该药是使用蛋白质空间调控技术，成功研制出的一种具有全新空间构象的非天然的新型干扰素，可用于抑制病毒复制、抗肿瘤治疗。远东实验室于2005年10月28日在英属维尔京群岛注册成立，主要从事以重组高效复合干扰素（RSIFN-CO）产品、技术为基础的癌症治疗药品的研发。

益佰制药（600594）抗癌药

公司拥有基因技术的抗肿瘤中药艾迪注射液产品，另外购买的可使用基因工程方法获取多肽链类产品的VEGI专有技术，可直接激活不同类型免疫细胞以抑制或消除癌细胞。艾迪注射液的研究已达到基因水平（艾迪注射液为抗肿瘤中药，是公司的独家产品）公司一线产品艾迪为抗肿瘤类中药注射剂独家品种，收入占比约45%。艾迪在三级医院的销售额占该品种销售额的80%左右，洛铂为最新上市第三代铂类抗肿瘤药，是国内5个铂类抗肿瘤药中唯一独家品种，目前正处于高速成长期。

神奇制药（600613）抗癌药

公司子公司贵州金桥药业小容量注射剂（抗肿瘤药）已通过国家新版GMP认证，昨日已过公示期。据悉，此次通过GMP认证的为斑蝥酸钠注射液这一抗癌药。公司持有金桥药业92.58%的股权，斑蝥酸钠注射液适用于原发性肝癌等肿瘤的治疗。2013年中报显示，斑蝥酸钠注射液及相关产品构成公司主营收入近20%。

哈药股份（600664）

生物工程公司主要致力于生产和销售针对肿瘤、心脑血管疾病及肝病药品。目前上市的产品有注射用重组人干扰素ɑ-2B（商品名：利分能）、重组人促红素注射液（商品名：雪达升）、重组人粒细胞刺激因子注射液（商品名：里亚金）等多个生物工程医药产品以及前列地尔脂肪乳等新型化学制剂，其中注射用重组人干扰素ɑ-2B和前列地尔注射液的市场占有率在国内居于领先地位。

非医药主业涉抗癌概念相关上市公司：

中珠控股（600568）研发期

控股子公司潜江制药与美国TNI公司合作研发血液、骨髓造血系统癌症及癌症患者免疫力恢复抗癌药物的临床前研究，潜江制药临床试验前费用预计为人民币1000万元，若未获通过取得临床批件将退回支付的临床试验前费用的80%。

尖峰集团（600668）抗癌药

控股子公司尖峰药业，所建项目建成后形成年产35吨头孢类、抗肿瘤药类等原料生产线（为制剂配套）和2亿支各类粉针生产线。2012年4月10日公告，公司控股99.16%的尖峰药业拟投入3900万元（按阶段成果分期支付）与中国药科大学及其医药化工研究所等相关方合作，进行抗肿瘤一类新药（DPT）的临床前研究。

东阳光铝（600673）研发期

东阳光铝参股公司研发抗乙肝及肿瘤类新药，由广东东阳光药业有限公司引进的东阳光创新药物科研团队以抗肿瘤及抗病毒化学1.1类新药为主要研发方向，致力于研发具有国际先进水平的1.1类化学新药。目前世界上还没有此类药物上市，若项目开发成功也将填补国内肿瘤新药相关领域的空白。

兰生股份（600826）抗癌药

公司参股34.65%兰生国健药业与中信泰富共同投资成立“上海中信国健药业有限公司”，兰生国健占41.69%，公司占0.73%。08年中信国健研制的生物新药“益赛普”（注射用重组人11型肿瘤坏因子受体-抗体融合蛋白）荣获国家科学技术发明奖二等奖，是我国第一个真正实现产业化并上市销售的人源化单克隆抗体类药物。已完成4条750升细胞培养生产线建设并顺利投产，年生产能力达到毫克级装药量400万支。

亚泰集团（600881）抗癌药

公司以生物疫苗和抗肿瘤系列药为新品开发方向，已形成以“参一胶囊”、抗癌生物导弹为主导抗癌系列产品，同时还储备白介素-11、人参皂甙RG3注射剂等在研抗癌新药。

癌症辅助治理：

振东制药（300158）癌症辅助治理

核心主导产品岩舒注射液是癌症的辅助治疗药物，具有抑制癌性疼痛及出血、抑制肿瘤生长、联合放化疗增效减毒等功效。

以岭药业（002603）中药抗癌/癌症辅助治理

公司全资子公司以岭研究院与英国卡迪夫大学合作成立医药研究中心。该中心将围绕中药抗肿瘤的靶点研究、临床应用，以及市场资源的共享开展深入的交流与合作。研究发现养正消积胶囊能抑制肿瘤新生血管生成，从而抑制肿瘤生长和转移。养正消积胶囊主要用于肿瘤的辅助治疗，与化疗药合用有助于提高化疗疗效。养正消积胶囊配合介入治疗原发性肝癌在增效减毒、增强免疫、改善证候、提高生存质量方面疗效显著。

海思科（002653）癌症辅助治疗

公司子公司辽宁海思科国家6类化学药“琥珀酸甲泼尼龙”、“注射用甲泼尼龙琥珀酸钠”获药品注册批件。甲泼尼龙是目前使用最为广泛的肾上腺皮质激素类药物之一，临床可应用于很多科室的重症患者的治疗，如过敏性疾病、恶性肿瘤等。甲泼尼龙（注射剂）为国家医保目录乙类药品，该药品上市后，将丰富公司的产品线，对公司今后的业绩提升产生积极影响。

金花股份（600080）癌症辅助治理

转移因子口服液用于治疗病毒性感染和自身免疫性疾病。同时可用于恶性肿瘤、肿瘤病人的放化疗后的辅助治疗。

片仔癀（600436）中药抗癌/癌症辅助药

片仔癀主要成份包括牛黄、麝香、三七、蛇胆名贵药材。除了主治热毒血瘀所致急慢毒性肝炎，痈疽疔疮，无名肿毒，跌打损伤及各种炎症，还可以抑制消化系统癌细胞的生长，可作为一种抗肿瘤辅助用药，公司申请了研究开发的专利并获受理。

康缘药业（600557）中药抗癌/癌症辅助药

其生产的痛安注射液是用于治疗中、重度癌症疼痛的纯中药注射剂，具有自主知识产权，公司计划通过有效的推广，使之在数年内至少部分替代阿片类止痛药物，成为国内癌症疼痛治疗药物的一线品种。

抗肿瘤药物中间体：

福安药业（300194）抗肿瘤药中间体-氨曲南原料药

金城医药（300233）抗肿瘤药中间体-苯异氰酸酯

雅本化学（300261）抗肿瘤药中间体-小分子靶向抗肿瘤药物及其中间体股票论