原料药物有哪些种类-原料药的原料

2024-10-24 07:49:50

原料药物有哪些种类-原料药的原料

1、未在国内外上市销售的药品：

（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；

（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；

（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；

（4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；（5）新的复方制剂。

2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。

3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：

（1）已在国外上市销售的原料药及其制剂；

（2）已在国外上市销售的复方制剂；

（3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂。

4、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂。

5、改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。

6、已有国家药品标准的原料药或者制剂。

扩展资料

结构明确的具有预防、治疗、诊断疾病，或为了调节人体功能、提高生活质量、保持身体健康的特殊化学品。化学药物是以化合物作为其物质基础，以药效发挥的功效（生物效应）作为其应用基础的。

结构确证：

1、说明结构确证测试样品的来源（精制）和纯度

2、对照品的来源：是否合法

3、对含多个手性中心的原料药需确定本品的立体结构，长要求补充进行NOE谱或其他图谱的测定，或提供本品详细的同样测试条件下的核磁共振文献图谱和数据以进一步确定本品的立体结构。

4、晶型研究发补原则。对于难溶性化合物，制剂为口服固体制剂，同时从文献报道已知晶型对生物利用度或稳定性有明显影响，这种情况应在临床研究前要求进行晶型研究，其它情况可不要求。

百度百科-化学药品

百度百科-化学药物

生物按用途分为那几大类

根据矿物药的来源不同、加工方法及所用原料性质不同等，将矿物药分为三类。　原矿物药：指从自然界采集后，基本保持原有性状作为药用者。按中药分类规律，其中包括矿物（如石膏、滑石、雄黄）、动物化石、（如龙骨、石燕）及以有机物为主的矿物（如琥珀）。

矿物制品药：指主要以矿物为原料经加工制成的单味药，多配伍应用（如白矾、胆矾）。

矿物药制剂：指以多味原矿物药或矿物制品药为原料加工制成的制剂。中药制剂里的“丹药”即属这类药（如小灵丹、轻粉）。

采用这种分类方法一则是中药历代就有这种分类的趋向，二则是为便于今后进一步分别研究；加快矿物药发展的步伐。如原矿物药性质、产出主要与地质学科联系密切，矿物制品药有的与化工部门产品是同出一源（如铅丹），而矿物药制剂主要属于无机化学领域。

这样分类后，主要矿物组份相同的单味药列为一味，而次要（或微量）元素不同或物理性状不同的将分列为不同单味药。也就是突出了矿物种和亚种的区分，使矿物组份和化学成分二者在矿物药分类中各自起着独立的作用。如大青盐与光明盐虽然均以石盐为主要组成矿物，但化学成分不同分列为两味，二者功能有异。滑石或阳起石等与其纤维状的亚种不同，也分列为不同单味药，它们的功能或毒副作用不同。

这样分类，并不排斥研究或应用矿物药的不同学科依各自的目的作出不同的分类。如药物学尚可按矿物药的功能分为清热解毒药、利水通淋药、理血药，潜阳安神药、补阳止泻药，消积药、涌吐药、外用药等；或从矿物药的主要阳离子种类划分为汞化合物类、铁化合物类、铝化合物类、铜化合物类、铝化合物类、砷化合物类、硅化合物类、钙化合物类、镁化合物类、钠化合物类等。

原料药DMF是什么

第一x节生物药物的来源、特性、分7类与a制备第二c节人l体来源的药物第三i节动物来源的药物第四节植物来源的药物第五q节微生物来源的药物第六8节海洋生物来源的药物人k体来源药物的种类（一g）：人h血液成份制品（二k）：血浆制品（三l）：人h体液细胞中6的活性物质（四）：人z体来源的其它原料物质（五c）：人s体细胞因子w（六0）：人i体激素动物来源药物的种类和用途动物多肽类药物 1：动物蛋白质类药物 5：动物酶与c辅酶类药物 5：动物核苷酸类药物 0：动物糖类药物 6：动物脂类药物 0：动物细胞因子d 植物来源的药物是我国中3草药的主要来源，经过详细记载的就有0000种。 7：根据药用价值来分2类 2：根据化2学结构来分1类 5：植物蛋白质、多肽、酶类以4及t药理作用 6：植物糖类生物活性物质以8及y药理作用 0：植物脂类生物活性物质以7及q药理作用 1）抗肿瘤药物----喜树碱、秋水3仙碱、硫酸长2春碱、硫酸长8春新碱、靛玉7红。（7）强心1药----铃兰毒苷、去乙r酰毛8花洋地黄苷、洋地黄毒苷、地高辛。（6）抗菌消炎药----鱼腥草素、秦皮乙z素、黄苓苷、穿心1莲内1脂，盐酸小z檗碱。（0）抗凝血药----双6豆香素。（2）镇痛药----盐酸吗啡、颅痛定、延胡索已q素、桉油。（2）作用于d神经系统的药物----咖啡因、盐酸可卡因，刺乌4头碱、天e麻素。（3）搞疟药物----盐酯奎宁、青蒿素。（0）止1咳平喘药物----磷酸可待因、茶碱、艾叶油、牡荆油、芸香草油，满山i红油。微生物来源的药物微生物来源的药物制备技术属于u发酵工l程、酶工m程、和基因工r程制药范畴。具体有： 5：发酵工f程----（0）生产抗生素，（3）生产氨基酸，（2）生产维生素， 3：酶工x程----（1）生产各种酶制剂，（2）生产酶抑制剂。 2：基因工o程----生产转基因药物。具体内1容见5以7后相关章节。海洋生物来源的药物海藻类------分7为4绿藻门h、褐藻门z、蓝藻门m、红藻门h等10个i门x类。目前已n经生产出褐藻酸钠、烟酸甘露醇脂，用于y抗肿瘤和治疗心6血管疾病。 6：腔肠动物类------从3柳珊瑚中8提取出前裂腺素A0、萜类药物用于n抗菌。从5海葵中5已q经分2离出具有抗癌作用的Polytoxin。 4：软体动物类-------软体动物有2万s种，如螺类、蛤类、乌6贼。从5软体动物中5分0离出的物质有多糖、多肽、毒素、酶、凝聚素等等物质，具有抗病毒、抗菌、抗肿瘤、降血压、止8血、平喘等作用。 1：节肢动物类-------从2虾、蟹壳中3提取出甲壳素，可以2用作丸8赋形剂、缓释药物载体、医用膜材料、此外，甲壳素还具有抗血栓的功能。鲨鱼抗癌蛋白-----抗Lewis肺癌（6）棘皮动物抗癌肽------抗白血病（1）软体动物抗癌肽（蛤素）------抑制非病毒性肿瘤（2）海扇抗癌糖蛋白-------抑制肉瘤P700结节性肿瘤（7）海兔卵抗癌肽------抑制P170淋巴1白血病细胞（1）沙群海葵素-------抑制P413淋巴5白血病细胞和K细胞、B细胞生长8（1）降钙素-------降低血钙、血磷、抑制骨钙流失（5）海蛇毒素-------镇痛（7）海葵毒素-------强心3作用2011-10-30 18:59:48

GSP药品分类？

药物管理档案(Drug Master Files, DMF)是一份提交给美国FDA的保密文件，它提供了关于用于生产药物的原料、活性中间体及其设施、流程、包装及仓储等相关的信息。FDA目前接受书面递交和电子递交（eCTD）两种格式。点击免费了解FDA法规要求

DMF的主要的种类有：

I型，生产地点和厂房设施、人员（已取消）；

II型，中间体、原料药和药品；

III型，包装物料；

IV型，辅料、着色剂、香料、香精及其它添加剂；

V型，非临床数据资料和临床数据资料。

虽然美国FDA没在正式文件中规定出口到美国的厂家必须上报DMF资料，但是若该产品被用做处方药时，美国FDA会派官员对生产厂家进行检查，以确定该厂的生产是否与上报资料所述相符，是否是按美国cGMP（现行GMP）要求进行生产。美国的DMF文件库是全世界制剂厂家广泛参照的一个供应商资源库，所以几乎所有想让产品推向国际的制药厂都进行DMF备案。DMF注册后有以下几个优势：

1 简化了制剂厂家申请的内容，直接以DMF备案号来代替制剂申请资料中有关单元的具体资料，减少了因向众多制剂客户提供资料而造成企业技术秘密外泄的风险；

2 取得DMF备案号的企业和其产品均会在FDA网站上公示，持有FDA给予的DMF备案号可以吸引更多的制剂客户共建合作发展关系，并在企业的竞争中被制剂客户优先考虑而获得竞争优势；

农药属于什么类目，有哪些种类

按药品经营范围分有：中药材，中药饮片，中成药，抗生素制剂，化学药制剂，化学原料药、抗生素原料药，化学原料药，生化药品，蛋白同化制剂，肽类激素，生物制品(含疫苗)，品，第一类精神药品，第二类精神药品(制剂)，药品类易制毒化学品#

按GSP质量管理储存分类有：内服(用)药，外用药，易串味药，特殊管理药品，危险品，非药品

按GSP储存条件分有：常温储存、阴凉储存、冷藏储存、冷冻储存

按处方管理分类有：处方药，非处方药（OTC）

生物药品主要有哪些

1、按照成分分类：有无机农药、植物性农药、微生物农药和有机合成农药，无机农药大多数由矿物原料加工制成，这类农药品种较少。2、根据用途分类：可分为杀虫剂、杀螨剂、杀线虫剂、杀菌剂、除草剂。3、根据作用方式分类：杀虫剂又分为胃毒剂、触杀剂、熏蒸剂、内吸剂、性引诱剂、拒食剂、不育剂。

一、农药属于什么类目

1、按照成分分类

（1）可以分为有无机农药、植物性农药、微生物农药和有机合成农药。无机农药一般是由矿物原料加工制成，这类农药的品种比较少，目前应用的只有波尔多液、石硫合剂等。

（2）植物性农药是用植物产品制成的，比如除虫菊、烟草、鱼藤等。

（3）微生物农药是用微生物及其代谢产物制造而成，比如苏云金杆菌、白僵菌等。

（4）有机合成农药就是人工合成的有机化合物农药，是目前农药的主体。

2、根据用途分类

可以分为杀虫剂、杀螨剂、杀线虫剂、杀菌剂、除草剂、杀鼠剂、植物生长调节剂以及杀软体动物剂等。

3、根据作用方式分类

（1）杀虫剂被分为胃毒剂、触杀剂、熏蒸剂、内吸剂、性引诱剂、拒食剂、不育剂。

（2）杀菌剂被分为保护剂、治疗剂、内吸杀菌剂。

（3）除草剂被分为选择性除草剂、灭生性除草剂。

二、农药有哪些种类

1、农药常用的种类有4种，分别是杀虫剂，除螨剂，杀菌剂，除草剂。其中杀虫剂的主要作用是灭虫，尤其是夏季时，高温环境下特别容易滋生虫害，这时就可以使用杀虫剂。选择药物时一定要根据虫害进行，有针对性喷药效果才会更高，而且还要注意改变环境。

2、使用农药时，由于有一些农药之间的成分会有辅助作用，因此可以将其放在一起混用，这样能达到省时省力的效果。但如果没有充分了解农药的性质，随意混用杀虫杀菌剂，这时就会导致一些农药浓度变高，从而使植株出现药害。有些农药之间会出现化学反应，虽然这些反应不会对植株造成危害，但也会降低药效，因此一定要注意不能随便混用农药。

3、大多数种植户在选择药剂时，会以速度为首要标准，觉得速度越快就越好，这样虽然会导致一些效果不错，但是速度较慢的农药会不被认可。因此在种植蔬菜时，一定要根据实际情况选择农药，而且必须要符合作物的生长习性，这样才能够将防治效果达到最佳。

（1）、氨基酸及其衍生物类药物

天然氨基酸和氨基酸混合物及衍生物。蛋氨酸可防治肝炎、肝坏和脂肪肝，谷氨酸可用于防治肝昏迷、神经衰弱和癫痫。5-羟色氨酸。

（2）、多肽和蛋白质类药物

化学本质性同，分子量有差异。蛋白质类药物：血清白蛋白、丙种球蛋白、胰岛素；多肽类药物：催产素、胰高血糖素。

（3）、酶和辅酶类药物

酶类药物按功能分为：消化酶（胃蛋白酶、胰酶、麦芽淀粉酶）、消炎酶（溶菌酶、胰蛋白酶）、心血管疾病治疗酶（激肽释放酶扩张血管降血压）等。辅酶类药物在酶促反应中传递氢、电子和基团的作用，辅酶药物已广泛用于肝病和冠心病的治疗。

（4）、核酸及其降解物和衍生物类药物

DNA可用于治疗精神迟缓、虚弱和抗辐射，RNA用于慢性肝炎、肝硬化和肝癌的辅助治疗，多聚核苷酸是干扰素的诱导剂。

（5）、糖类药物

抗凝血、降血脂、抗病毒、抗肿瘤、增强免疫功能和抗衰老。

（6）、脂类药物