原料药注册申报流程-原料药api注册报批

API ：活性医药物成分（Active pharmaceutical ingredient）.

原料药（Active Pharmaceutical Ingredients）： 指的是药物活性成分，也就是我们通常所说的原料药。. 原料药在Q7A中的完善定义：旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。. 此种物质在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或 疾病 的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。

Active Pharmaceutical Ingredient (API)活用成分，制药行业则更喜欢称之为“原料药”。

温馨提示：以上解释仅供参考。

应答时间：2021-05-12，最新业务变化请以平安银行官网公布为准。

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