抗生素原料药生产厂家-抗生素制药厂家有哪些

华北制药是大品牌，其是中国最大的化学制药企业之一，位于河北省石家庄市。它是中国最大的抗生素和半合抗生产基地，具有深厚底蕴的民族工业品牌，并且“华北”牌商标在中国医药行业最早被认定为“中国驰名商标”。华北制药连续多年跻身全国500家最大工业企业和最佳经济效益工业企业行列，是一个大品牌。此外，华北制药的所有产品都是值得信赖的，被誉为金牌产品，这也进一步证明了华北制药是一个大品牌。制药是指将原料药加工制成适合于服用的药物制剂的过程。这个过程包括化学药品的生产，其中原料药是药品生产的物质基础，而药物制剂则是成品药品。在中国，制药工业不仅包括化学药品的生产，还涵盖传统中药的生产。制药工业作为国民经济的一个部门，同时也是治病、防病、保健和计划生育的社会福利事业。

湖南华日制药有限公司的公司发展及历史

宜昌三峡制药有限公司位于风光秀丽的长江三峡西陵峡峡口,与举世闻名的三峡大坝、葛洲坝水利枢纽工程相毗邻,占地17万平方米,是研究和生产抗生素原料药、兽用药、氨基酸原料及系列制剂的中型制剂企业，拥有西坝主厂区、紫阳动物药分厂和三峡医药科技产业园三个厂区，其生产规模、生产技术、产品质量及管理水平均在全国制药行业同类产品中处于领先地位。

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湖南华日制药有限公司原为湖南省宁乡县制药厂。地处湖南长沙市宁乡县玉潭镇八一路24号。

宁乡县制药厂是隶属于宁乡石油化工总厂的一个分厂，创建于1979年。于1980年开始生产医药产品，1987年兼并木工厂而成立的宁乡医药化工厂，直至1992年申报宁乡制药厂经省卫生厅、省、市、医药、药政 部门正式批准的宁乡县制药厂，并具有独立法人地位。

生产经营范围：抗生素片剂、维生素片剂、抗炎激素片剂、消毒防腐药膏、皮肤科用药制剂、抗感染片剂、黄、白凡士林 、刹车油、医用枸橼酸钾、枸橼酸钠。

制药厂成立初期成立初期以研制生产柠檬酸钠起步，由年产1000吨，到 逐步扩产到10000吨的生产能力，最高年份达产8000吨。以后又开发生产柠檬酸 钾（医药原料 ），实际1500吨/年产能力，但最好年份 徘徊在1000吨左右。设计时有年产2亿片剂的生产能力，最高年份在4000万片左右。另有 医药黄凡士林生产线，年产1000吨，以及软膏、皮肤科用药等生产设备。

制药厂1987年创办以来，致力开发柠檬酸系列产品——柠檬酸、柠檬酸钠、柠檬酸钾（原料药），取得了较好的效果，列当时全国同行业最好水平，产品质量荣获省优产品。销售客户90%为外销，经济效益连年递增，是石化总厂属下的主要骨干厂。在药品制剂生产方面，当时已满足省市场为主，主要生产少量土霉素（片）、红霉素（片、软膏）、尿素软（乳）膏、苯扎溴铵、醋酸泼尼松（片）、盐酸黄连素（片）<盐酸小檗碱片>、维生素B1（片）、维生素C（片、注射液）、四环素（片、软膏、眼膏）、硫软膏、鱼石脂（软膏）、碘酊等。由于当时市场混乱，经常停停打打，药品生产没有大的发展，至1995年基本上全线停产。以花明牌柠檬酸（枸橼酸）系列产品生产至今。

1996年地处闹市区的制药厂因不适应生产发展的需求，且有影响附近居民、学生生活和学习因素。总厂决定在总厂范围内重建。厂房占地面积10000平方米。于1996年下半年完成搬迁。由于资金紧缺，1997年10制药厂处于停产状态。

2001年5月25日，湖南省药品监督管理局批发：关于 同意宁乡县制药厂更名的批复（湘药监安发[2001]37号）。同意湖南省宁乡县制药厂更名为湖南华日制药有限公司。并于同年7月3日批发湘药监注发[2001]213号：湖南省宁乡县制药厂的药品批准文号归属于湖南华日制药有限公司。

湖南华日制药有限公司是湖南银海石油化工有限公司控股的拥有独立法人资格的子公司。位于湖南省宁乡县金亭路16号，厂区在湖南银海石化集团范围内，占地面积2.6万平方米。电源由银海集团35KV变电站供电，其中蒸汽有20吨锅炉2台，10吨锅炉2台，沩水河有一泵站，上水量1200立方/时，空气压缩机2台（6立方/分）。该地区交通方便，生产条件配套完善，环境优雅。公司生产枸橼酸系列原料药和固体制剂产品。其生产规模：枸橼酸400吨/年，枸橼酸钠100吨/年、枸橼酸钾100吨/年。枸橼酸系列原料药已有悠久历史，枸橼酸78年注册，枸橼酸钠89年注册，并获国家专利，枸橼酸钾94年注册，获省优秀新产品。2002年全部升为国药准字批准文号。其公司在职工总数168人，从事生产人员140人，管理人员28人，生产技术人员43人，其中本科学历4人，大专学历的人11人，中专学历的14人，长期从事生产的工程师2人，注册执业药师1人，从事质量检验的15人。

2002年公司投入3000万资金，进行固体制剂GMP车间改造。生产能力达到胶囊100000000，颗粒剂60000000包，片剂产量达300000000片。

2004年07月16日-2004年07月18日湖南省食品药品监督管理局进行GMP现场认证。2004年8月13日通过了原料药（枸橼酸、枸橼酸钠、枸橼酸钾）GMP认证（湘F0055），是全国首家通过枸橼酸系列GMP认证。

湖南华日制药有限公司现占地面积12000平方米，建筑面积4880平方米，生产建筑面积373平方米，仓储面积650平方米，质量检验用房面积300平方米，行政办公用房面积150平方米，辅助用房面积50平方米。下属精品车间（5000吨/年）、枸橼酸钠车间（500吨/年）、枸橼酸钾车间（150吨/月）、片剂车间、凡士林车间。现有批文十五个，正常生产的11个，固定资产85万元。主要生产原料药枸橼酸、枸橼酸钠、枸橼酸钾、枸橼酸钙及抗生素、维生素、抗炎激素、片剂类、胶囊剂类、颗粒剂类、消毒防腐药膏、皮肤科用药制剂、黄、白凡士林等。公司现有人员50人，其中研究生1人，执业药师2人，本科学历10人，大、中专学历19人。

2007年8月公司开始整体搬迁至新址（宁乡县经开区二环东路），整体搬迁后，组织机构完善，各项规章制度齐全，操作程序明晰，产品生产过程控制严密，符合药品GMP认证要求，2007年12月25日至2007年12月26日湖南省食品药品监督管理局进行GMP现场认证。并于2007年12月25日再次通过原料药（无水枸橼酸<国药准字H20070012>、枸橼酸<国药准字H43020597>、枸橼酸钾<国药准字H43020598>、枸橼酸钠<国药准字H43020599>）GMP认证（湘J0222）。

湖南华日制药有限公司是湖南长沙盛海集团控股的拥有独立法人资格的子公司，公司位于长沙市宁乡县经开区二环东路，厂区在盛海集团内，公司注册资本500万元，占地面积10万平方米，车间建筑面积3700平方米，化验室面积500平方米，洁净室面积240平方米。该地区交通运输方便，生产配套条件完善。

公司现有人员70人，其中技术人员20人，管理人员7人，检验分析人员8人，质管人员3人。生产、质量管理人员专业性强。主要生产设备：溶料罐、粗过滤机、精过滤机、浓缩结晶罐、离心机、干燥机、振动筛、纯化水系统等。主要分析仪器：红外仪分光光度计、紫外分光光度计、水分测定仪、马弗炉、烘箱、超净工作台、分析天平、、电子天平、PH计、光度计、电导率仪、酸度计、旋光仪等。

2007年4月19日获得无水枸橼酸新药证书（国药准字H20070012）。

2009年3月10日获得山梨酸（湘食药辅准字F20090015）、苯甲酸钠（湘食药辅准字F20090014）注册批件。

2009年9月16日获得环拉酸钠（湘食药辅准字F20090046）注册批件。

2009年9月17日获得硬脂酸（湘食药辅准字F20090045）、硬脂酸镁（湘食药辅准字F20090044）、注册批件。

2009年10月28日获得醋酸钠（湘食药辅准字F20090049）注册批件。

2009年11月4日获得无水亚硫酸钠（湘食药辅准字F20090050）、依地酸二钠（湘食药辅准字F20090051）、山梨酸钾（湘食药辅准字F20090052）注册批件。

2009年11月6日，经盛海集团公司董事会研究决定将集团公司下属的另一个生产柠檬酸系列产品的精制生产车间划归为湖南华日制药有限公司，作为原料药生产第二条生产线，同样生产枸橼酸、枸橼酸钠、枸橼酸钾、无水枸橼酸、硼酸、硼砂等六个原料药品种。

2009年11月25日获得原料药硼酸（国药准字H20094111）、硼砂（国药准字H20094124）注册批件。

2010年2月25日再次通过原料药（无水枸橼酸、枸橼酸、枸橼酸钾、枸橼酸钠、硼酸、硼砂）GMP认证（湘L0345）。

湖南华日制药有限公司下属原料药生产一车间（生产硼酸、硼砂、枸橼酸、枸橼酸钠、枸橼酸钾、无水枸橼酸、山梨酸、苯甲酸钠）、原料药生产二车间（生产硼酸、硼砂、枸橼酸、枸橼酸钠、枸橼酸钾、无水枸橼酸）、药用辅料生产一车间（生产山梨酸钾、醋酸钠、依地酸二钠、无水亚硫酸钠、环拉酸钠、硬脂酸、硬脂酸镁），公司于2009年底新建一3700平方米的车间。预计2011年底投产运营新产品。原料药生产二车间距华日制药一车间约200米处，周围环境已搞好绿化，无露土地面，都在集团公司厂区之内，是按照日本东棉株式会社的要求建成的一个专门生产枸橼酸系列产品的精制车间。其生产设备符合华日制药现有原料药品种（硼酸、硼砂、枸橼酸、枸橼酸钠、枸橼酸钾、无水枸橼酸）的生产工艺要求。该车间占地324平方米，共分六层。 原料生产二车间30万级洁净区总面积100平方米，有独立的空气净化系统。该洁净区主要作为产品的分装、内包用。其它工序从精滤开始都在密闭设备系统中进行。 该车间主要大型设备共有16台，所有输料管道及设备全为不锈钢材质（316L），符合适应GMP生产要求。

现在湖南华日制药有限公司原料药车间生产能力3500吨/年；药用辅料生产能力400吨/年。公司竭诚为广大客户提供优质的产品和良好的售后服务。

1、上海辅仁(600781）

上海辅仁实业集团股份有限公司胶囊剂、颗粒剂、片剂、口服液、丸剂等多个中西药制剂500多个品种，品种数量位居全国行业前列；其中片剂、胶囊剂年生产能力120亿粒/片，居全国前列，2006年集团制剂综合生产能力将跃居全国前列

2、天方药业（600253）

河南天方药业股份有限公司主要产品

天方罗欣、乙酰螺旋霉素原料及片剂、、螺旋霉素原料及片剂、克林霉素磷酸酯和曲克芦丁等。

3、鲁抗医药（600789）

山东鲁抗医药集团有限公司主要产品

抗生素原料药、兽用抗生素、粉针、片剂等