原料药api批文-原料药api英文全称

样品准备、样品前处理、ICP-MS测定。

1、样品准备:称取一定量的某原料药API,用适当的溶剂将其溶解,制成样品溶液。

2、样品前处理:对于不能直接用ICP-MS测定的样品,需要进行适当的前处理。

3、ICP-MS测定:将制备好的样品溶液引入ICP-MS中,通过电感耦合等离子体将样品中的元素激发为离子,然后通过质量分析器测定每种元素的离子质量。

API:活性医药物成分(Active pharmaceutical ingredient),指的是药物活性成分,也就是我们通常所说的原料药。Pyr是一种存在于成熟胶原组织中的3-羟基吡啶复合物,是经组织中赖氨酰氧化酶(Lysyl Oxidase)的特殊催化作用而形成。它是胶原纤维分子间及分子内的交联体,对于稳定胶原网络结构有重要的作用。Pyr随胶原的分解而释放入血,以原型形式从尿液中排出,因此,测定尿中Pyr浓度的变化就可反应胶原的降解情况。Pyr在体内比较稳定,其生物合成量随着成熟胶原含量的增加而增加。正常成人尿中Pyr含量没有显著的性别和年龄差异,并与饮食、运动及肾功能情况无关。因此,api pyr in应该说的不是一种药,而是说pyr的含量吧!具体是什么意思要需要更多的资料。希望帮上你。