原料药生产中试批可以销售吗知乎-原料药中试车间需要符合gmp吗
2024-11-18 11:49:56
该企业生产验证结果符合要求,那么可以销售。
在药品委托生产中,工艺验证是确保药品质量和安全的关键步骤,根据相关法规和指导原则,进行工艺验证需要按照规定的程序和要求进行,包括生产工艺的确定、设备的选择、原材料的质量控制、生产过程的监控、产品的检验等环节。
在工艺验证完成后,验证结果符合要求,那么可以认为该生产工艺是可靠的,可以用于产品的生产。
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