原料药生产车间设计图-原料药生产车间设计

地基，基础，墙，柱，梁，楼板，屋顶，地面，门，窗，楼梯。

制药厂是指生产抗生素、化学合成药、生物化学药、植物化学药等原料药和各种药物制剂或中药的工厂。

这类工厂1982年在中国总数为1833个，其中化学原料药厂83、制剂厂407、原料药兼制剂的药厂354、生物化学制药厂133、综合利用兼产药品的工厂358、中药厂478、其他类型厂20个。世界闻名的许多药厂，如赫司特制药公司、拜耳药厂、罗氏药厂，实际上都是大型跨国化工公司的一部分，并由许多大、中、小型工厂或子公司组成。这些公司原料药生产一般集中于少数几个生产点，规模较大；制剂的生产大多是规模较小的制剂厂，散布在世界各地。基于原料药和制剂的生产各具特点，原料药厂宜选择在接近原材料和能源供应地、交通运输方便、有充足水源以及有利于三废治理的地方；制剂厂宜接近销售市场，其生产规模应与市场需求相适宜。随着中国制药工业的发展,许多化学原料药厂（表1）设置制剂车间，而制剂厂也建起原料药车间，均朝着综合厂的方向发展。原料药厂一般是技术密集型的精细化工生产，原料药产品的品种多、生产过程长、工艺复杂。药品的年需要量不等，多达几千吨，少则几千克，因此生产规模大小不一，多采用间歇式批号生产，仅个别产品的某些步骤采取连续化生产工艺制药厂区别于一般化工厂的特点是：①为了保证药品质量,确保病人用药安全、有效,制剂的生产有严格的管理规范。根据《中华人民共和国药品管理法》规定，开办制药厂必须经所在省、自治区、直辖市药品生产经营主管部门审查同意，卫生部门审核批准，并发给药品生产企业许可证，许可证的有效期到期后，需重新审查发证；制药厂必须具有与所生产药品相适应的技术人员、厂房、设施和进行质量检验的仪器设备等；直接接触药品的容器或包装材料，必须符合药用要求；药品须经质量检验合格方得出厂。②对原料药的纯度和有害杂质的限度均有严格要求。生产中对原料、中间体和成品的质量均需严格控制，产品精制、结晶、分离、烘干以及分装都必须在干净无尘的隔离区内进行。

制药厂车间的岗位都有什么？

药厂 对空气洁净度环境控制，把车间划分为：一般生产区、控制区和洁净区。

原料药精烘包环境洁净级别——口服原料药成品的洁净级别为10万级，采用初、中效二级过滤的洁净空气；无菌原料药采用1万级的洁净空调。

所以，一般不会有职业病发生。

如果有粉尘，可以进行空气浓度检测，如果空气粉尘浓度达标，不用担心，每4年进行一次体检；如果空气浓度超标，每两年或每年体检一次；不用担心。

药厂称方车间是干嘛的

因为药厂如果产量高，各个岗位都会比较忙。

制药厂上班车间的工作分类还是挺多的，首先是那种制药厂，是西药是中药，西药还分是化学制药，还是生物制要等。至于车间工作那要看是前期工种还是后期工种，比如是化学反应的操作，生物制药是培养菌种的阶段，还是药品已经制成后的包装等总之全是制药厂的工作。但是要分工种那一定要知道具体情况才行。

药厂特点?

原料药厂一般是技术密集型的精细化工生产，原料药产品的品种多、生产过程长、工艺复杂。药品的年需要量不等，多达几千吨，少则几千克，因此生产规模大小不一，多采用间歇式批号生产。

制药厂工种有哪些？

生产抗生素、化学合成药、生物化学药、植物化学药等原料药和各种药物制剂或中药。药厂称方车间是制药的车间，主要是生产抗生素、化学合成药、生物化学药、植物化学药等原料药和各种药物制剂或中药。

gmp车间洁净度等级标准

制药厂的岗位很多，主要有：

生产车间的：固体制剂是配料，压片，包衣，内包装，外包装。

大输液针剂是：配料，灌封，灯检，外包装。

一般的制药企业生产车间大致工序就是这样的。

还有其他部门：质检部：原料检验，辅料检验，包材检验，半成品检验，成品检验，车间质检。

其他的部门：财务部，生产部，设备部，工程部，采购部等等一般企业都具备这些部门的。

扩展资料：

制药厂主要可分为六种：

1、抗生素厂

这种制药厂非常重视菌种选育，采用发酵技术生产所需要的抗生素，然后采用高效而经济的分离提纯工艺制取成品,除提供商品原料药外,也有自行分装生产抗生素粉针剂以及水针剂、片剂、胶囊剂等。一般还配有淀粉和葡萄糖车间，以提供价格便宜、质量好的培养基原料。

有些大厂配有所需溶剂和离子交换树脂的生产车间。抗生素厂的发酵罐容量(m3),一般为100～130,最大的为300,并由电子计算机集中控制生产。中国一般为50～60,最大的100。压缩空气的灭菌采用新工艺，发酵培养基的消毒趋向采用连续、高效、节能的设备。

2、化学合成药厂

生产时一般采用搪玻璃反应罐，大型的容量(m3)3～5,中型的1～2，小型的0.1～0.5,常用的配套设备有：常压或高真空蒸馏装置、离心机、压滤机。此外还有高压反应釜、固定床或流化床、气相反应装置、液相催化反应装置以及离子交换柱等。

3、制剂厂

按生物药剂学和物理药剂学原理，在化学原料药中加入适当的制剂辅料，加工制成各种剂型的药品。有的也生产植物化学药或化学合成药，自产自用。

百度百科-制药厂

gmp车间洁净度等级标准如下：

洁净操作区的空气温度应为18至26摄氏度。洁净操作区的空气相对湿度应为45％至60％。房间换气次数：大于等于15次每小时。压差：100，000级区相对室外大于等于10Pa。高效过滤器的检漏大于百分之99.97。照度：大于300lx-600lx。噪音：小于等于75db。

1、《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practice of Medical Products，GMP）是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。

2、世界卫生组织，60年代中开始组织制订药品GMP，中国则从80年代开始推行。1988年颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。

十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业（车间）相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看，推行药品GMP的力度还不够，药品GMP的部分内容也急需做相应修改。

3、新版GMP洁净度等级A、B、C、D《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(新版GMP)于2011年3月1日起施行，iwuchen在本文主要介绍新版GMP中关于洁净度等级中的A、B、C、D四个级别以及新版GMP的洁净等级标准。A级洁净区：