对乙酰氨基酚原料药的含量测定实验反思-对乙酰氨基酚原料药的含量测定

扑热息痛 质量标准 CP2000 BP98 USP23 外观性状 白色结晶或结晶性粉末 含量 ≥98（%） 氯化物 ≤0.01（%） 重金属 ≤10（ppm） 用途 解热镇痛原料药 解热镇痛类药 .具有良好的解热镇痛作用,又被认为相对副作用小,故而应用广泛,

扑热息痛（对乙酰氨基酚）化学名称：对乙酰氨基苯酚分子式：C8H9NO2分子量：151.2

扑热息痛（对乙酰氨基酚）为非处方药，是目前解热、镇痛、治疗感冒的常用药之一。它效果良好，口服吸收快而安全，并且对胃肠道刺激小。长期以来，人们认为扑热息痛是安全可靠的，因此对其副作用并不够重视。其实扑热息痛也有副作用，表现为恶心、厌食、呕吐、出汗、腹痛等。

近年来人们发现，在下列情况下，扑热息痛还会引起肝脏损害。（1）过量服用。（2）长时间大剂量服用。（3）服用时同时饮酒3杯以上。（4）肝脏疾病患者服用。（5）将它与其他含有扑热息痛的头痛、感冒药以及别的药物混合服用。另外，婴儿如果按儿童剂量使用，也会发生严重的甚至是致命的危险。

研究人员建议，为了安全起见，在使用扑热息痛时，应注意以下几方面：成人24小时内服用的剂量不应超过2克；不要空腹大剂量服用；不要在几天内大剂量服用；服用的同时不要饮酒；肝脏疾病患者慎用；婴儿使用时应严格遵守剂量，不能过量。

扑热息痛的物理和化学性质及应用

标示量，指该剂型单位剂量的制剂中规定的主药含量，简单易懂地说即是规格。分析计算时，如不将标示的规格计算进行，得到的是主药的含量；如果在分母上乘上该药的片（袋，瓶）重，分子上乘上该药的规格标示量，即得该药的标示含量。（主注意单位的换算）。

须用UV法时，可采用不受仪器及其它变化影响的“对照品比较法”定量，测定溶液的吸收度宜在0.3～0.7间。元素测定法如定氮法，在其它方法均不适宜时可采用，但因不能反映化合物含量的变化情况，此法不可用于稳定性考察中。

容量分析法的验证：

①精密度：用原料药精制品考察方法精密度，平行试验5个样本的RSD≤0.2%；

②准确度：以测定原料精制品（含量>99.5%）的回收率（测定值与理论值的比值）计算，应在99.7%～100.3%之间（n=5,RSD≤0.1%）；

③滴定终点确定的依据：包括滴定曲线的绘制，如用指示剂法确定终点，应用电位法校准终点颜色，提供指示剂颜色与电位变化情况的对比结果；

④耐用性：考察测定条件（供试液稳定性、样品提取次数、时间等）有微小变动时，测定结果不受影响的承受程度，如测试条件要求苛刻时则应在方法中注明。

以上内容参考：百度百科-药品含量

沈阳市民感叹买到两块钱的扑热息痛，厂商是如何回应的？怎样看待厂家做法？

扑热息痛的化学名称为对乙酰氨基苯酚.

对氨基苯酚纯品为无色结晶体、工业品为米白色或米**结晶。比重1.517<4度>熔点186-189度、溶化于热水、难溶于冷水及酒精、不溶于苯和氯仿，可溶于碱、加热后升华，部分分解。对氨基苯酚在弱酸中稳定，碱性溶液中或成品含水易氧化变色，本品有毒，触及皮肤引起湿痒症。对氨基苯酚经乙酰化可制得扑热息痛，并可作塑料单体的阻聚剂、橡胶防老剂及硫化、偶氮毛皮染料中间体及显影剂等

胺类药物盐酸普鲁卡因的化学性质：

⑴芳伯胺基特性，可显重氮化-偶合反应，与芳醛缩合反应，易氧化变色等。

⑵酯键易水解特性。水解产物主要为对氨基苯甲酸（PABA）。

⑶游离碱难溶于水且碱性弱。

对乙酰氨基酚的化学性质：

⑴水解产物呈芳伯氨基特性。药物结构中有酰胺基，在酸性溶液中易水解得具有芳伯氨基的产物。因此药物的水解产物可具有芳伯氨基特性反应。

⑵水解产物易酯化。对乙酰氨基酚水解后产生醋酸，可在硫酸介质中与乙醇反应，发出醋酸乙酯的香味。

⑶与三氯化铁发生呈色反应。对乙酰氨基酚具酚羟基，可与三氯化铁发生呈色反应。

盐酸普鲁卡因的鉴别：重氮化-偶合反应。颜色：橙红色到猩红色。

水解产物的反应。盐酸普鲁卡因具对氨基苯甲酸酯的结构，遇氢氧化钠试液即析出白色沉淀，加热变为油状物（普鲁卡因），继续加热可水解，产生挥发性二乙氨基乙醇，能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色，同时可生成可溶于水的对氨基苯甲酸钠，放冷，加盐酸酸化，即生成对氨基苯甲酸的白色沉淀。

红外吸收光谱。

对乙酰氨基酚鉴别：重氮化-偶合反应。水解后反应，颜色：红色。

三氯化铁反应。对乙酰氨基酚的水溶液加三氯化铁试液，即显蓝紫色。

对乙酰氨基酚的杂质检查：除了检查酸度、氯化物、硫酸盐、重金属、水分和炽灼残渣外，还需检查以下项目：

1. 乙醇溶液的澄清度与颜色。

2. 有关物质。薄层色谱检查对氯乙酰苯胺。

3. 对氨基酚。为芳香第一胺，能与亚硝基铁在碱性条件下生成蓝色配位化合物，而药物对乙酰氨基酚无此呈色反。

（对氨基酚对照溶液不稳定，应临用前新鲜配制）

盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸的检查采用硅胶H-CMC薄层色谱法检查。对氨基苯甲酸的最低检出量为0.01μg.除主斑点盐酸普鲁卡因和分解产物对氨基苯甲酸外，还有一个杂质斑点，确证为苯胺，最低检出量为0.01μg.含量测定方法：亚硝酸钠滴定法。具有芳伯氨基的药物（如盐酸普鲁卡因及其片剂）乙基水解后又芳伯氨基的药物（如对乙酰氨基酚）均可用亚硝酸钠滴定法测定含量。

1. 原理：芳伯氨基药物在酸性溶液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐。永停法指示终点。

2. 主要测定条件：

加入适量溴化钾加速反应（加快重氮化反应速度）。

加入强酸加速反应（使重氮化反应速度加快；重氮盐在酸性溶液中稳定；防止偶氮氨基化合物的生成）。一般加入盐酸的量按芳胺与酸的摩尔比1：2.5～6.室温（10～30℃）条件下滴定。

滴定管尖端插入液面下滴定。为了避免滴定过程中亚硝酸挥发和分解，滴定时将滴定管尖端插入液面下约2/3处，一次将大部分亚硝酸钠滴定液在搅拌下迅速加入，使其尽快反应，任何将滴定管尖端提出液面，用少量水淋洗尖端，再缓缓滴定。在最后一滴加入后，搅拌1～5min，再确定终点是否真正到达。这样可以缩短滴定时间，也不影响结果。

3. 终点指示方法：永停法。

对乙酰氨基酚和片剂溶出度的测定可用：紫外分光光度法

对乙酰氨基酚生产论文，悬赏100分应用再加分

放开管控以后很多人都发现自己阳了，不少居民纷纷跑到药店去抢各种退烧药，所以大家再一次看到了?药荒?的场景。一是大家买不到药，二是很多药趁机涨价，这个让不少人非常不满。沈阳居民把自己花两块钱买扑热息痛的视频传到了网络，迅速上了热搜。这也是一种非常有效的退烧药，属于东北制药公司推出来的平价药物，一直坚持生产了几十年，从未涨价，跟其它退烧药物形成鲜明对比。不少居民开始转头去买扑热息痛，东北制药对此进行了回应：表示药店会一直营业并且承诺绝不涨价，大家可以放心购买。这番言论赢得了不少人的好感，个人也觉得厂家非常良心。

随着中国疫情防控政策开始变化，所有人正式开始面对放开管控之后的生活。以前大家心心念念想着放开，却不想等到真正放开了一些人反而有些后悔。因为放开意味着不再进行核酸检测，也不再限制各类人员出入各种公开场合。这就导致疫情可能会再一次爆发，国家肯定比普通人考虑的更多，不是他们选择彻底躺平了，这其实是种审时度势的一种理智做法。世界各个国家的疫情形势已经证明人类可能需要与新冠长期共存，既然如此追求清零，追求封控就显得没有意义了。生活要放在首位，重新重视经济发展，既然现在已经有研究表明新冠的致病率大幅下滑，那我们是该改变观念开始把它当作普通感冒对待。

事实证明，放开之后确实带来了很多麻烦，疫情也迎来了一波反扑，但这些都是意料之中的事情。既然疫情无法被彻底消灭，那我们就得做好准备与它长期共存，如果还像以前那样严阵以待，生活永远都不可能步入正轨。所以后疫情时代大家首先需要改变的是心态，不能像以前那样看待它。

新冠经过这么多轮传播，其致性和致病力都已经大幅下滑，所以防控力度和处理措施要发生调整，是该让他回归到普通感冒的行列。由于事先没有做好准备，所以才会出现药店缺药的情况，等到后面生产和补给跟上来了以后，大家会变得从容很多。

药是怎么生产的呢

产品有安乃近、扑热息痛、氨基比林、安替比林、叶酸、盐酸班布特罗、那格列奈、阿卡及阿卡盐酸盐、水丸、片剂、蜜丸、冲剂、口服液等，是集医药中间体、原料药、中药制剂、西药制剂四大系列145个品种生产、贸易、科研的工贸一体化国有大型医药综合企业，企业银行信用等级AAA级。项目简介：年产5000吨对乙酰氨基酚项目设计年生产规模5000吨，建设厂房4000平方米，厂房结构为框架式，建筑层数为2层，厂房的工艺平面布置按照《药品生产质量管理规范》（GMP）要求，产品的精制、干燥、包装工段布置为净化级别30万级的洁净生产区，其余生产工段按一般生产区布置。购置不锈钢结晶罐、SS-800高速离心机、酰化罐、气流干燥装置、空气净化装置、制冷系统、制水系统及其它工程辅助设施等，项目计划总投资5400万元，其中固定资产投资3000万元，流动资金2400万元，企业现已完成固定资产投资。该项目完成后，预计年总产量5000吨，其中出口4000吨，出口交货值可达800万美元，实现利税1143万元，利润767万元。公司的年产5000吨对乙酰氨基酚项目在工艺上采用新改进的生产技术，产品质量明显提高，每

对乙酰氨基酚缓释片和对乙酰氨基酚有什么不同

中药成分一般是从药物中提取出来的，但是有些也不排除是化学合成的。

西药一般都是化学合成的原料药，与一些附形剂等一些添加剂充分混合，再进行其他的一些工序，最后变成了片剂，胶囊剂。一般药物都是有苦味的，是因为有的药加了甜味剂，有的包衣，你吃起来就不苦。

还有生物制剂，一般是从特定的生物中提取出来，有些也是用生物方法合成出来。生产工艺相对复杂～

那么，? 对乙酰氨基酚缓释片为解热镇痛类非处方药药品，其主要成份是对乙酰氨基酚，辅料为粉状纤维素，淀粉，羟乙基纤维素，聚维酮，微晶纤维素，预胶化淀粉，羧甲基淀粉钠，硬脂酸镁，欧巴代和棕榈蜡等。 对乙酰氨基酚缓释片用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。 而对于对乙酰氨基酚是一中原料药，是由对硝基酚钠经还原成对氨基酚，再酰化制得。对乙酰氨基酚能溶于乙醇;丙酮和热水，难溶于水，不溶于石油醚及苯。无气味，味苦。 对乙酰氨基酚是非那西丁在体内的代谢产生，其抑制中枢神经系统前列腺素合成的作用与阿司匹林相似，但抑制外周前列腺素合成作用弱，故解热镇痛作用强，抗风湿作用弱，对血小板凝血机制无影响。 对乙酰氨基酚是对乙酰氨基酚缓释片的主要成分，其中对乙酰氨基酚通过抑制环氧化酶，选择性抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素的合成，导致外周血管扩张、出汗而达到解热镇痛的作用。