肝素钠成分与作用-肝素钠原料药作用

肝素钠概念上市公司有：

1、常山药业：公司2021年第一季度总营收7.11亿，毛利率61.19%，每股收益0.0700元。主要肝素类产品有，肝素钠原料药、肝素钠注射液、依诺肝素钠原料药、达肝素钠原料药、低分子量肝素钙原料药、达肝素钠注射液和低分子量肝素钙注射液。

2、双鹭药业：公司2021年第一季度总营收2.53亿，毛利率87.69%，每股收益0.0900元。公司基因工程产品、替莫唑胺、杏灵滴丸、依诺肝素钠等受益于招标推进实现40%以上的销售量的快速增长。

3、千红制药：公司2021年第一季度总营收3.91亿，毛利率44.56%，每股收益0.0400元。公司肝素钠原料药的质量控制水平已达到国际先进水平，已通过了欧盟COS认证及德国，澳大利亚，巴西，韩国GMP认证，公司生产的可作为依诺肝素原料的肝素产品已通过美国FDA的现场检查，肝素钠原料药现正在申请进行美国FDA的认证工作，“达肝素钠”原料药已于2010年3月获得日本厚生省的进口许可，公司胰激肽原酶原料药及制剂的产品质量内控标准已被国家药典委员会提升为国家药品标准。

4、海普瑞：公司2021年第一季度总营收12.68亿，毛利率32.97%，每股收益0.0978元。公司生产所采用的核心技术——肝素钠原料药提取和纯化技术，包括杂质与组分分离技术，病毒和细菌灭活技术，基团完整性保护和活性释放技术，定向组分分离技术。

5、健友股份：2021年第二季度，公司实现总营收8.68亿，毛利率57.37%，每股收益0.3000元。肝素制剂方面，公司已经取得了CFDA对包括依诺肝素钠注射液、达肝素钠注射液和那屈肝素钙注射液在内的主要低分子肝素制剂品种的《药品注册批件》。

股市有风险，投资需谨慎。

中国的肝素钠粗品出口美国有什么要求

2008年初中国肝素钠原料药在美国遭遇不良反应亡病例的调查。可喜的是，这不但没有影响肝素钠的出口，反而还供不应求，价格也是成倍增长。2009年以来，我国肝素钠出口已经摆脱2008年“肝素钠事件”的影响，开始进入恢复性增长阶段，2009年一季度累计出口30吨，同比大增155%；出口平均价格为4354美元/公斤，同比增长100%。2008年，在“肝素钠事件”的影响下，我国肝素钠行业曾面临严重的信誉危机，出口量一度急剧萎缩。随着我国企业进一步加强生产和质量管理，同时由于肝素钠药物具有不可替代性，并且我国肝素钠原料药的产量在全球占有绝对优势，国外客户逐步恢复了对我国肝素钠原料药的采购信心。2009年一季度，我国肝素钠共出口到27个国家和地区，主要出口市场为美国、法国、德国、奥地利和意大利，所占比重高达86%。其中，对奥地利、法国出口大幅增长，出口额同比分别增长206倍和54倍，对白俄罗斯、印度和乌拉圭出口额同比均增长6-7倍。深圳市海普瑞药业有限公司、南京健友生物化学制药有限公司、常州千红生化制药有限公司、烟台东诚生化有限公司和浙江惠隆对外贸易有限责任公司是一季度肝素钠出口前5名企业，所占出口总比重达81%，肝素钠出口的集中度明显增强。 目前全球肝素钠制剂总销售额已超过40亿美元，至2010年将会超过50亿美元。肝素钠已成为全球第一大生化药物。前几年欧美发达国家是我国肝素钠原料药的主要出口市场，对这些国家的出口量约占我国肝素钠出口总量的85％。但近年来，一些东欧国家，其中包括罗马尼亚、波兰、匈牙利和保加利亚等国和如丹麦、芬兰等北欧国家亦已成为我国肝素原料药出口的新兴市场，且出口提速较快。尤其是波兰和罗马尼亚客商已直接来广交会上订货，肝素钠已成为我国头号畅销出口原料药，且出口前景十分看好。由于国际市场对肝素钠原料药需求十分殷切，加上欧洲早已不再用牛肠提取肝素，故不少欧洲国家都依赖从亚洲（主要是中国）进口肝素原料药。且欧洲客商对中国出口的肝素钠产品质量还是比较满意的。我国出口的肝素钠价格近几年来一直在持续上升，利润也随之增加。预期今后几年，我国肝素钠原料药出口仍将继续保持增长势头。相信随着国内生猪饲养量的逐步恢复和屠宰量的增加，今后出口肝素钠原料药数量有可能恢复到2006年的高位。

肝素概念股有哪些？

获得欧盟CEP认证。根据查询人人文库显示可知。中国已经成为全球最大的肝素原料药出口和生产国之一，因为中国的肝素原料来源丰富，肝素原料药品质量也逐渐得到国际认可，其中中国肝素原料药出口主要市场是欧美，但是要进入欧美市场，必须获得欧盟CEP认证或美国FDA认证，此类认证非常严格，致使很多技术不过关的企业都退出出口市场。

肝素钠的肝素钠事件

肝素是动物体内一种天然抗凝血物质,现在主要从猪小肠黏膜中提取。作为抗凝剂,在体内外都有抗凝血作用,临床上应用非常广，如血栓栓塞性疾病、心肌梗塞、心血管手术、心脏导管检查等，那相关的肝素概念股有哪些呢？

肝素概念股龙头一览表

（1）、红日药业：

公司控股子公司亿诺瑞是一家专注于肝素钠、低分子肝素系列原料药研发生产的生物制药企业，是国内肝素行业唯一拥有从猪小肠加工、粘膜肝素到原料药完整产业链的企业，也是实现分级低分子肝素原料药系列品种产业化的企业。

（2）、华润双鹤：

公司拥有21家子公司，1.1万余名员工，主营业务涵盖新药研发、制剂生产、药品销售、制药装备及原料药生产等方面，具有丰富的产品线、优质的产品质量、较强的渠道和终端覆盖与管理能力、良好的品牌优势及国际化优势、深厚的企业文化底蕴和富有活力的人才队伍，经济实力、竞争活力和可持续发展能力，位居国内制药公司前列。

（3）、健友股份：

是中国早期从事肝素提取纯化和开发肝素类粘多糖产品结构确认方法的制药企业之一，至今已从事肝素产品的生产超过20年。

（4）、千红制药：

公司是国内生化制药行业多糖类和蛋白酶类药品的知名生产经营企业，现有主要产品胰激肽原酶系列、肝素钠及低分子肝素系列、复方消化酶制剂、门冬酰胺酶系列，生产技术和质望水平均已达到国际、国内先进水平。

（5）、力生制药：

天津力生制药股份有限公司系天津市医药系统的大型企业。始建于1951年，由天津市医药集团有限公司作为主发起人，联合天津宁发集团公司、天津市西青经济开发总公司、香港培宏公司、彭洪来先生等四家发起人共同创立

（6）、东诚药业：

公司作为专业的肝素API生产商和硫酸软骨素（药品级和膳食补充剂级）的全球供应商，销售网络遍布全球40多个国家和地区，在生化原料药行业内拥有领先地位。

（7）、景峰医药：

公司于2014年12月上市，公司秉承“夯实基础、技术创新、持续发展”的理念，坚持走与国际接轨的高端特色仿创药产业化道路。现拥有22家全资、控股子公司分布在上海、贵州、辽宁、江苏和海南等地。公司主营业务产品涵盖了心脑血管、肿瘤、骨科、儿科、妇科等重大疾病领域

（8）、华北制药：

19年9月，公司依诺肝素钠和那屈肝素钙注射液取得临床批件，准备启动临床试验。

肝素钠生产犯法吗

美国百特公司生产的“肝素钠”日前在美引起药品不良事件，美方称其部分原料来源于中国常州凯普生物化学有限公司。经查，常州凯普公司为美国FDA确认的肝素钠原料生产厂，其产品未在中国国家食品药品监管局注册。

中国国家食品药品监管局2008年2月26日公布了调查情况。据调查，美国百特公司的供应商常州凯普公司，系由美国Scientific　Protein　Laboratories　Inc．（简称SPL公司）和常州天普公司于1999年12月组建的外商投资企业，属于非药品生产企业，其法定代表人为美国人。美国SPL公司占55%股份。

常州凯普公司肝素钠的生产工艺来源于美国SPL公司，产品标准按照美国药典及美国百特公司的特定要求执行。肝素钠原料由凯普公司直供美国SPL公司，并由SPL公司提供给美国百特公司，用于生产肝素钠注射液。美国FDA于2004年8月确认常州凯普公司为美国SPL公司肝素钠原料生产厂，为美国百特公司生产肝素钠注射液供应原料。

美国FDA派出的两名检查员已于2008年2月20日抵达常州凯普公司进行现场检查。中国国家食品药品监管局已派出观察员，配合美方的检查工作。

中国国家食品药品监管局强调，中国政府对化学原料药管理是严格的，国家食品药品监管局多次重申并提醒从事药品贸易的企业和组织，应与具有药品生产经营资质的中国药品生产和经营企业从事药品贸易活动，所有药品生产和经营企业的信息在国家食品药品监管局网站上均能获得。

按照国际惯例，进口原料药的合法性和质量安全应由进口国根据本国的相关法律把关。尽管如此，中国在对出口原料药的管理方面一直主动加强与相关国家合作。2007年12月中美两国签署的《药品医疗器械安全合作协议》　，其主要内容之一就是进一步加强进出口原料药监管的合作。同时，中国还与欧盟等国家或地区签订了加强药品监管合作的框架协议。

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您好，具备生产经营资质并依法生产肝素钠不犯法。我国对于药品生产、经营实施较为严格的监管方式，生产肝素钠需要具备相关资质、申请生产经营许可证、严格遵守药品管理法律法规，按照申报注册并批准的工艺进行生产。肝素钠制剂生产企业生产制剂所使用的肝素钠原料药必须从具有药品批准文号的药品生产企业购入，供应商审计必须符合要求；肝素钠原料药生产企业应加强对购入的原辅料质量管理及检测，原辅料供应商审计必须符合要求。

因此，符合法律规定，经过审批后生产肝素钠是不触犯法律的。但如果触碰法律红线，则会涉嫌生产、销售假药、生产、销售劣药罪。

法律依据：

《中华人民共和国药品管理法》第七条　从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。

第八条　药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。药品监督管理部门配合有关部门，执行国家药品行业发展规划和产业政策。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门（以下称药品监督管理部门）负责本行政区域内的药品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

第四十一条　从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。

药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。

第四十二条　从事药品生产活动，应当具备以下条件:

（一）有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；

（二）有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；

（三）有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；

（四）有保证药品质量的规章制度，并符合药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。

第四十三条　从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。

药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责。

第四十四条　药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确，不得编造。

中药饮片应当按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报药品监督管理部门备案。不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制的，不得出厂、销售。

第四十五条　生产药品所需的原料、辅料，应当符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。生产药品，应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行审核，保证购进、使用的原料、辅料等符合前款规定要求。

《中华人民共和国刑法》第一百四十一条 生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者刑，并处罚金或者没收财产。 药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。

第一百四十二条 生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。 药品使用单位的人员明知是劣药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。

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