维生素c的原料药和含量测定方法-维生素c原料药和其他制剂的测定方法有哪些?

我国作为最大的VC生产国和出口国，目前的四大VC生产企业:东北制药、华北制药、石药集团和江山制药，产能合计8.2万吨，约占全球产量的68%。高峰时期国内有28家VC生产商，后来经过市场整合，国内形成了 石家庄制药、华北制药、江山制药和东北药“四大VC巨头”。 作为世界上最大的维生素C(VC)的生产与出口国，我国四大VC巨头的生产能力加起来可以满足全球VC市场一半的需求。

维生素概念股一览：

浙江医药：浙江医药是我国重要的原料药和制剂生产企业，是国家维生素、抗耐药菌抗生素、喹诺酮产品重要的生产基地，公司形成了脂溶性维生素，类维生素，喹诺酮类抗生素，抗耐药抗生素等系列产品的专业化，规模化生产。维生素E产量国内最大，为全球第二大生产商；天然维生素E产量为国内最大，全球第三大生产商。 广济药业：广济药业是中国最大的核黄素生产基地。主导产品核黄素（即维生素B2）得以做强做大，产、销量居世界第一，树立起民族VB工业的强势品牌。核黄素高产菌株工业化大生产技术获国家进步二等奖，湖北省科技进步一等奖，被专家评定为“国际首创”技术。

新和成：新和成是国内维生素巨头，公司主导产品维生素E、维生素A及乙氧甲叉的产销量和出口量均居全国第一位，公司已成为世界四大维生素生产企业之一，全国大型的维生素类饲料添加剂企业。 “新和成NHU”牌商标被评为中国驰名商标，NHU牌饲料级维生素为中国名牌产品。 华北制药：华北制药是我国最大的制药企业，公司的维生素C顺利通过世界最大食品制造商审计，成为其合格供应商，其中青霉素、链霉素、6-APA、阿莫西林、头孢拉定、维生素B12等品种的产销量居国内领先。

东北制药(加入自选股，参加模拟炒股)：东北制药已成为我国最大的以化学合成为主、兼有生物发酵和制剂产品的综合性制药工业企业之一，也是中国医药产品重要的生产和出口基地。公司拥有全球最大的单条万吨级维生素C生产线以及享有自主知识产权的全化学合成黄连素等产品，硫糖铝金刚烷胺和金刚乙胺三个产品顺利通过了美国FDA认证检查。公司在维生素C生产过程中从发酵、提取、转化、精制等流程着手，大胆进行新工艺、新技术、新设备的研究创新，自发研制了两步发酵法和碱转化新工艺，填补了国内空白。

鑫富药业：鑫富药业是一家高科技上市公司，是世界最大的维生素B5生产供应商，国内唯一的维生素原B5生产企业。公司重点发展化工（生物化工、精细化工）、全生物降解新材料、环保节能新材料等支柱产业，产品70%销往欧美国家和东南亚地区。 兄弟科技：兄弟科技是全球最大的维生素K3供应商，公司为进一步完善在维生素领域的产品结构，同时满足自身生产维生素K3所需原材料之一烟酰胺的供应，拟采用当前先进的工艺技术，建设年产1万吨烟酰胺项目，项目总投资规划为1.96亿元。

金达威：金达威主是行业内知名的食品营养强化剂、饲料添加剂生产厂家之一。

2018年执业药师《药学专业知识一》考试试题及答案(8)

第十四章 磺胺类药物的分析

　第一节 结构、性质和鉴别试验

　一、结构与性质：都是对氨基苯磺酰胺的衍生物

　磺胺嘧啶（SD） 磺胺甲 唑（SMZ）

　2、 鉴别试验：

　1、芳伯氨基的反应：（1）重氮化偶合反应 （2）与芳醛的缩合反应：酸液中成有色希夫氏碱

　2、与硫酸铜成盐：磺酰胺上的氢原子有酸性，和金属离子成难溶性沉淀。呈色不同鉴别

　3、N 取代基的反应：含氮杂环与有机碱沉淀剂沉淀。

　7、 红外分光光度法

　第二节 含量测定

　一、原料药和普通制剂的含量测定 ：亚硝酸钠滴定法

　二、溶出度的测定：以盐酸溶液为释放介质，紫外分光光度法测吸收系数。

　3、 复4、 方磺胺制剂的含量测定：

　1、双波长分光光度法：90版测定复方磺胺制剂的含量

　2、高效液相色谱法：美国药典用此法测定含量

　第十五章 杂环类药物的分析

　第一节 吡啶类药物的分析

　一、结构和性质： 异烟肼 尼可刹米

　二、鉴别试验：

　1、异烟肼的鉴别试验：2000版规定：加氨制硝酸银，产生气泡与黑色混浊，管壁生成银镜。

　（1） 还原反应：酰肼基具有还原性，还原硝酸银中的Ag 成单质银，肼基氧化成氮气。

　（2） 缩合反应：酰肼基和含羰基的试剂（芳醛）发生缩合反应。与香草醛缩合、测熔点用于鉴别。

　（3）沉淀反应：分子中吡啶环有碱性，可以和重金属盐类（氯化汞、硫酸铜、碘化铋钾）以及苦味酸形成沉淀。

　2、尼可刹米鉴别试验：

　（1） 戊烯二醛反应：属吡啶环的开环反应。与溴化氰开环成戊烯二醛衍生物，（2） 再与苯胺缩合，（3）

　成**希夫氏碱。异烟肼氧化为异烟酸后亦可发生类似反应。

　（4） 水解反应：与硫酸铜或硫氰酸铵

　三、异烟肼中游离肼检查：薄层色谱法检查原料药和注射剂中的游离肼。

　5、 含量测定：

　1、异烟肼的含量测定：氧化还原滴定法，2000采用溴酸钾法。除原料药外，片剂、注射剂均用。

　2、尼可刹米含量测定：

　（1）非水溶液滴定法（吡啶环具碱性）： 原料药测定 （2）紫外分光光度法：注射剂测定

　第二节 吩噻嗪类药物的分析

　一、典型药物的结构和化学性质：硫原子有还原性，遇氧化剂氧化。

　盐酸异丙嗪 盐酸氯丙嗪

　二、鉴别试验：

　1、紫外分光光度法：紫外吸收的特征吸收较强。

　2、氧化反应：本类药物可被硫酸、硝酸等氧化剂氧化呈色。

　3、Cl 的反应：因为盐酸盐。

　三、含量测定：

　1、非水溶液滴定法：原料药含量测定，氮原子碱性极弱

　2、紫外分光光度法：注射剂均加有维生素C作抗氧剂，避开VC吸收峰。

　第三节 苯骈二氮杂 类药物的分析

　一、典型药物的结构和化学性质：氯氮 、地西泮

　环上氮原子具有碱性，和有机碱沉淀剂沉淀，非水溶液滴定法测含量，有氯原子取代，紫外吸收。

　二、鉴别试验：

　（1）沉淀反应：两者氮原子具有碱性，酸性液中与碘化铋钾沉淀。

　（2）水解后重氮化偶合反应：氯氮 有此反应；地西泮无此反应

　（3）硫酸——荧光反应： （4）紫外分光光度法 （5）氯元素的鉴别：燃烧破坏后测定

　三、特殊杂质检查：地西泮检查去甲基安定，注射剂采用高效液相色谱法测定含量。

　四、含量测定：

　1、非水溶液滴定法：

　2、紫外分光光度法：片剂含量测定两者均用该法，均检查溶出度。

　3、高效液相色谱法：中国药典用本法

　第十六章 生物碱类药物的分析

　第一节 典型药物的结构与化学性质

　一、苯烃胺类：盐酸麻黄碱（左旋体） 、 盐酸伪麻黄碱（右旋体）

　二、托烷类：硫酸阿托品（消旋体）、氢溴酸山莨菪碱（左旋体）

　三、喹啉类：硫酸奎宁（左旋体）、硫酸奎尼丁（右旋体）

　四、异喹啉类：盐酸吗啡（有酚羟基）、磷酸可待因（无酚羟基）

　6、 吲哚类：硝酸士的宁、利血平

　7、 黄嘌8、 呤类：咖啡因、茶碱

　第二节 鉴别试验

　一、特征鉴别反应：

　1、双缩脲反应：芳环侧链具有氨基醇结构的特征反应。盐酸麻黄碱和伪麻黄碱碱液中与硫酸铜

　2、Vitali反应：托烷生物碱的特征反应。硫酸阿托品和氢溴酸山莨菪碱均有此反应。

　3、绿奎宁（Thalleiaqllin）反应：含氧喹啉衍生物的特征反应。硫酸奎宁、硫酸奎尼丁均显。

　5、 Marquis反应：吗啡生物碱的特征反应。

　6、 Frohde反应：吗啡生物碱的特征反应

　7、 官能团的反应：吲哚生物碱的特征反应。利血平与芳醛缩合

　8、 紫脲酸铵反应：黄嘌9、 呤类生物碱的特征反应

　10、 还原反应：盐酸吗啡（弱还原性，11、 还原铁氰化钾）和磷酸可待因（无还原性无此反应）区分反应

　二、一般鉴别试验：

　1、熔点测定法：氨茶碱、磷酸可待因用此法

　2、显色反应：大多生物碱与显色剂显色，有浓硫酸、浓硝酸、钼硫酸、钒硫酸、甲醛硫酸等。

　3、沉淀反应：生物碱在酸性液中与重金属盐类（碘化铋钾、碘化汞钾、碘-碘化钾、二氯化汞）和大分子酸（磷钼酸、硅钨酸）生成难溶性沉淀。

　4、紫外光谱法：

　8、 红外吸收光谱法：

　9、 薄层色谱法：中国药典用薄层色谱法对阿片进行鉴别。

　第三节 特殊杂质检查

　第四节 含量测定

　1、 非水溶液滴定法：

　1、氢卤酸盐测定：滴定生物碱的氢卤酸盐时，加入醋酸汞的冰醋酸溶液，使氢卤酸生成在冰醋酸中难解离的卤化汞，消除滴定影响。理论量的2.4倍。

　2、硫酸盐的测定：在冰醋酸介质中只能被滴定至硫酸氢盐。

　3、硝酸盐的测定：在冰醋酸中为弱酸，但具有氧化性，使指示剂变色，故用电位法。

　9、 磷酸盐的测定：酸性极弱，10、 可按常法测定。

　2、 提取中和法：原理：利用生物碱盐类溶于水，而3、 生物碱不4、 溶于水。

　1、碱化：氨水为常用的碱化试剂。

　2、提取溶剂：氯仿是最常用的提取试剂。提取4次。提取终点（加生物碱沉淀剂无沉淀产生）

　3、滴定

　5、 酸性染料比色法：酸性染料有甲基橙、溴麝香草酚蓝、溴甲酚绿等。

　影响定量分析的因素：水相的最适PH值和有机溶剂对的提取完全是酸性染料比色法的实验关键

　1、水相的最适PH值 2、酸性染料的影响

　3、有机溶剂的影响：氯仿和二氯甲烷常用 4、水分的影响：严防水分混入

　5、共存物的影响：强酸有干扰

　6、 紫外分光光度法：利血平

　第十七章 糖类和苷类药物的分析

　第一节 糖类药物的分析

　一、基本性质：葡萄糖属单糖

　二、鉴别试验：

　1、灼烧试验：蔗糖鉴别

　2、Fehling反应：醛基或酮基有还原性，在碱性酒石酸铜（Fehling试液）中还原铜成氧化亚铜。

　无水葡萄糖、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液均用此法鉴别。蔗糖

　三、葡萄糖与乳糖的杂质检查：

　1、葡萄糖一般检查项目：

　（1）酸度、氯化物和硫酸盐 （2）溶液的澄清度与颜色：检查水中不溶性物质或有色杂质。

　（3）乙醇溶液的澄清度：淀粉和糊精 （4）亚硫酸盐和可溶性淀粉

　2、葡萄糖注射液中5-羟甲基糖醛的测定：

　3、乳糖的杂质检查：“蛋白质”的检查，加硝酸汞

　四、含量测定：

　（1） 原料药的含量测定：规定比旋度

　（2） 制剂的含量测定：

　1、葡萄糖注射液含量测定 ：2000版用旋光法测定注射液、G氯化钠注射液复方制剂中G含量。

　2、葡萄糖氯化钠注射液含量测定：加糊精以形成保护胶体，加3.5%硼砂使PH=7.

　第二节 苷类药物分析

　一、基本结构与性质：

　二、鉴别试验：

　（一）Keller-Kiliani反应：溶于微量FeCl 的冰醋酸液中，加浓硫酸成两层，交界处显色。全部

　（二）Kedde反应：用于去乙酰毛花苷的鉴别。

　（三）色谱法：1、纸色谱法：地高辛的鉴别

　2、薄层色谱法：去乙酰毛花苷及其注射液的鉴别

　3、高效液相色谱法：甲地高辛及其片剂的鉴别

　三、含量测定：比色法、荧光法、色谱法

维生素C好还是维生素E好

三、多项选择题

　1、关于1995年版《中国药典》叙述正确的是

　A、分为两部 B、属于中国颁布的第6版药典 C、包含中药、化学药和生物制品三部

　D、红外光谱集属于第二部 E、外文名取消拉丁名，改用英文名

　正确答案 ABE

　答案解析

　2005年版药典开始分为三部，三部收载生物制品;红外光谱集从1990年版药典已经另行出版了。所以此题CD错误。

　2、《中国药典》规定酸度计校正的缓冲溶液有(25℃)

　A、硼砂标准缓冲液pH9.18 B、磷酸盐标准缓冲液pH6.86 C、盐酸盐标准缓冲液pH1.68

　D、氢氧化钙标准缓冲液pH12.45 E、苯二甲酸盐标准缓冲液pH4.01

　正确答案 ABDE

　答案解析

　《中国药典》酸度计校正的缓冲溶液有以上ABDE四种。还有草酸盐标准缓冲液pH1.68。

　3、非水碱量法中通常加入醋酐的目的是

　A、加速反应进行 B、除去高氯酸中水分 C、除去原料中乙醇 D、除去原料中杂质 E、除去冰醋酸中水分

　正确答案 BE

　答案解析

　由于非水碱量法中，高氯酸和冰醋酸中的水分会影响测定结果，所以加入醋酐的目的就是为了除去两者之中的水分。

　4、紫外-可见分光光度计的光源是

　A、钨灯 B、氢灯 C、氘灯 D、卤钨灯 E、汞灯

　正确答案 ABCD

　答案解析

　紫外光区通常采用氢灯或氘灯，可见光区采用钨灯或卤钨灯。

　5、《中国药典》规定，下列使用HPLC法测定含量的是

　A、丙磺舒 B、布洛芬 C、布洛芬片 D、阿司匹林 E、阿司匹林片

　正确答案 ACE

　答案解析

　以上五个选项除了阿司匹林和布洛芬原料药采用酸碱滴定法测定含量之外，其余均采用HPLC法测定含量。

　6、经长久贮存或高温加热，盐酸普鲁卡因注射液变黄的原因，下列选项有关的是

　A、成盐反应 B、芳伯氨基的缩合反应 C、该药物水解产生对氨基苯甲酸

　D、对氨基苯甲酸脱羧产生苯胺 E、苯胺被氧化为**化合物

　正确答案 CDE

　答案解析

　盐酸普鲁卡因注射液在制备的过程中，受灭菌温度、时间等因素的影响，酯结构水解生成对氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇。对氨基苯甲酸随贮存时间的延长或受热，还可能进一步脱羧转化为苯胺，进而被氧化为有色物使注射液变黄、疗效下降、毒性增加。

　7、《中国药典》(2010年版)规定磺胺嘧啶和磺胺甲恶唑均需要检查的项目有

　A、酸度 B、炽灼残渣 C、氯化物 D、重金属 E、硫酸盐

　正确答案 ABCD

　答案解析

　本题考点是《中国药典》(2010年版)规定磺胺嘧啶和磺胺甲恶唑均需要检查的项目有酸度、溶液的澄清度与颜色、氯化物、重金属和炽灼残渣。磺胺甲恶唑需要检查硫酸盐。

　8、可用于甾体激素类药物鉴别的反应为

　A、有机氟反应 B、与菲林试剂的反应 C、与亚硝基铁的沉淀反应

　D、与异烟肼的反应 E、与三氯化铁的显色反应

　正确答案 ABCDE

　答案解析

　本题考查的是甾体激素类药物的鉴别反应，以上选项全是。

　模拟试卷二

　一、最佳选择题

　1、《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，并首次将《中国生物制品规程》并入药典第三部

　A、1995年版

　B、2000年版

　C、2005年版

　D、2010年版

　E、2013年版

　正确答案 C

　答案解析

　中国药典从2005年版开始改为三部。

　2、下列不属于量器的是

　A、移液管

　B、容量瓶

　C、锥形瓶

　D、滴定管

　E、量筒

　正确答案 C

　答案解析

　实验室常用的玻璃量器有容量瓶、移液管、滴定管、量筒和量杯等。锥形瓶不可以用于体积的量取。

　3、以下哪项可以表示分析方法的准确度

　A、空白试验

　B、耐用性试验

　C、重现性试验

　D、回收率试验

　E、重复性试验

　正确答案 D

　答案解析

　准确度是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度。准确度一般用回收率(%)表示。准确度应在规定的范围内测试。

　4、测定某药物的比旋度，配制的供试品溶液的浓度为50.0mg/ml，样品管长度为20cm，测得的旋光度为+3.25°，则比旋度为

　A、+32.5°

　B、+325°

　C、+6.50°

　D、+65.0°

　E、+16.25°

　正确答案 A

　答案解析

　比旋度的计算公式为[α]20D=100α/lc其中α为旋光度，l为供试液的测定管的长度，c为供试液的浓度。[α]20D为供试液的比旋度。将题中的数据代入公式中，即得某药物的比旋度为+32.5°。注意l的单位是dm，c的单位是g/100ml，注意转换。

　5、碘量法所使用的指示剂为

　A、甲基橙

　B、酚酞

　C、百里酚蓝

　D、淀粉

　E、邻二氮菲

　正确答案 D

　答案解析

　本题考点是碘量法的指示剂，其属于氧化还原法，是用淀粉作为指示剂指示重点。

　6、红外光谱中烯键的特征吸收峰为

　A、3750～3000cm-1

　B、3300～3000cm-1

　C、3000～2700cm-1

　D、1900～1650cm-1

　E、1670～1500cm-1

　正确答案 E

　答案解析

　表5-1 典型化学基团的红外吸收特征峰

　峰位(cm-1)峰强　振动形式　归属集团或化学键

　3750～3000强　vOH、vNHO-H、N-H

　3300～3000弱～中等　v≡CH、v=CH、vArH≡CH、=CH、Ar-H

　3000～2700弱～强　v-CH　C-H(烷基)、-CHO

　2400～2100弱～中等　vC≡C、vC≡NC≡C、C≡N

　1900～1650强　vC=OC=O(醛、酮、羧酸及其衍生物)

　1670～1500中等～强　vC=C、vC=H、δN-H　C=C、C=N、N-H

　1300～1000强　vC-OC-O(醚、酯、羧酸)

　1000～ 650中等～强　δ=C-H、δAr-H不同取代形式双键、苯环

　7、薄层色谱法中，点样基线与底边的距离一般为

　A、0.2cm

　B、0.5cm

　C、1.0cm

　D、1.5cm

　E、2.0cm

　正确答案 E

　答案解析

　除另有规定外，用点样器点样于薄层板上，一般为圆点，点样基线距底边2.0cm，样点直径为2～4mm(高效薄层板为1～2mm)，点间距离可视斑点扩散情况以不影响检出为宜，一般为1.0～2.0cm (高效薄层板可不小于5mm)。

　8、测定血样及组织匀浆等样品中的药物时，首先应该去除

　=

　A、蛋白质

　B、有机酸

　C、葡萄醛酸苷

　D、含硫化合物

　E、硫酸酯缀合物

　正确答案 A

　答案解析

　在测定血样及组织匀浆等样品中的药物时，首先应去除蛋白质。

　9、Ag(DDC)法检查砷盐时，目视比色或于510nm波长处测定吸收度的有色胶态溶液中的红色物质应为

　A、氯化汞沉淀

　B、氯化银沉淀

　C、砷盐

　D、胶态金属银

　E、胶态砷盐

　正确答案 D

　答案解析

　Ag-DDC法的原理：砷化氢与Ag(DDC)吡啶溶液作用，使Ag(DDC)中的银还原为红色胶态银。

　10、按《中国药典》规定，布洛芬的有关物质检查应采用

　A、气相色谱法

　B、酸碱滴定法

　C、薄层色谱法

　D、紫外分光光度法

　E、高效液相色谱法

　正确答案 C

　答案解析

　布洛芬有关物质检查：采用薄层色谱法，以自身稀释对照法检查。使用硅胶G薄层板，以正己烷-醋酸乙酯-冰醋酸(15：5：1)为展开剂，1%高锰酸钾的稀硫酸溶液为显色剂，于120℃加热20分钟后在紫外光(365nm)灯下检视，限度为1.0%。

　11、肾上腺素及其盐类药物分析中应检查的特殊杂质为

　A、酮体

　B、对氨基酚

　C、游离水杨酸

　D、对氨基苯甲酸

　E、对氯乙酰苯胺

　正确答案 A

　答案解析

　本题考点是肾上腺素及其盐类药物分析中应检查的特殊杂质为容易氧化的产物酮体。

　12、取某苯二氮(艹卓)类药物约10mg，加硫酸3ml溶解后，紫外灯下检视，显黄绿色荧光

　A、氧氟沙星

　B、地西泮

　C、盐酸氯丙嗪

　D、氟康唑

　E、硝苯地平

　正确答案 B

　答案解析

　地西泮与硫酸的反应：取本品约10mg，加硫酸3ml，振摇使溶解，在紫外光(365nm)灯下检视，显黄绿色荧光。

　13、能够区分磷酸可待因与盐酸吗啡的试剂为

　A、铜吡啶试液

　B、氨试液

　C、甲醛硫酸试液

　D、异烟肼

　E、红外光谱法

　正确答案 B

　答案解析

　磷酸可待因的水溶液加氨试液后，因游离的可待因可溶于氨碱性溶液中，故无沉淀生成。该反应可与盐酸吗啡相区别。

　14、丙酸睾酮属于哪类激素

　A、雌激素

　B、孕激素

　C、皮质激素

　D、抗雌激素

　E、雄性激素

　正确答案 E

　答案解析

　丙酸睾酮是临床上常用的雄性激素药物，为睾酮的衍生物。

　15、碘量法测定维生素C含量：取本品0.200g，加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使溶解，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液(0.0500mol/L)滴定至溶液显蓝色时，消耗20.00ml;已知维生素C的分子量为176.13，求得维生素C的百分含量为

　A、88.10%

　B、91.80%

　C、93.50%

　D、95.40%

　E、98.90%

　正确答案 A

　答案解析

　由滴定反应可知，1mol的I2相当于1mol的维生素C，维生素C的分子量为176.13，因此每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于8.806mg的维生素C。

　16、《中国药典》规定的硫酸庆大霉素的含量测定采用

　A、GC法

　B、HPLC法

　C、络酸钾滴定法

　D、紫外-可见分光光度法

　E、抗生素微生物检定法

　正确答案 E

　答案解析

　本题考点是《中国药典》(2010年版)规定的硫酸庆大霉素颗粒剂的含量测定采用抗生素微生物检定法。

　二、配伍选择题

　1、A.溶质(1g或1ml)能在溶剂不到1ml中溶解

　B.溶质(1g或1ml)能在溶剂不到10ml中溶解

　C.溶质(1g或1ml)能在溶剂不到100ml中溶解

　D.溶质(1g或1ml)在溶剂1000ml中不能完全溶解

　E.溶质(1g或1ml)在溶剂10000ml中不能完全溶解

　<1> 、极易溶解

　正确答案 A

　<2> 、几乎不溶

　正确答案 E

　答案解析

　质量标准中药品的近似溶解度可用“极易溶解”、“易溶”、“溶解”、“略溶”、“微溶”、“极微溶解”、“几乎不溶或不溶”等名词术语表示。《中国药典》凡例对以上术语有明确的规定。如“极易溶解"系指溶质1g(ml)能在溶剂不到1ml中溶解;“几乎不溶或不溶”系指溶质1g(ml)在溶剂10000ml中不能完全溶解。

　2、A.含量测定

　B.效价测定

　C.鉴别反应

　D.杂质检查

　E.检验

　<1> 、用HPLC测定药物的含量

　正确答案 A

　<2> 、利用硫酸钡沉淀反应控制药物中硫酸根杂质的限量

　正确答案 D

　<3> 、采用红外光谱法确定某药物的真伪

　正确答案 C

　答案解析

　本组题的考点是各名词的定义和分析方法的特点说明。

　3、A.光源

　B.单色器

　C.吸收池

　D.检测器

　E.属于处理系统

　紫外可见分光光度计基本结构

　<1> 、光栅

　正确答案 B

　<2> 、氘灯

　正确答案 A

　<3> 、比色皿

　正确答案 C

　<4> 、光电倍增管

　正确答案 D

　答案解析

　本题考察紫外可见分光光度计基本结构，注意对应不同部件的归属。

　4、A.1000～650cm-1

　B.1900～1650cm-1

　C.3750～3000cm-1

　D.2400～2100cm-1

　E.1300～1000cm-1

　以下红外吸收光谱主要特征峰的波数

　<1> 、ν C≡C

　正确答案 D

　<2> 、ν C-O

　正确答案 E

　<3> 、νC=O

　正确答案 B

　<4> 、νO-H

　正确答案 C

　答案解析

　5、A.峰宽

　B.标准差

　C.相对保留值

　D.半高峰宽

　E.保留时间

　色谱柱理论塔板数计算公式n=5.54(tR/Wh/2)2中，各符号的含义是

　<1> 、tR

　正确答案 E

　答案解析

　本题考查色谱塔板数计算公式的含义;tR指的是保留时间，Wh/2指的是半高峰宽。

　<2> 、Wh/2

　正确答案 D

　答案解析

　本题考查色谱塔板数计算公式的含义;tR指的是保留时间，Wh/2指的是半高峰宽。

　6、A.电位法

　B.淀粉指示液

　C.甲基橙指示液

　D.结晶紫指示液

　E.永停指示终点法

　<1> 、银量法测定苯巴比妥的含量

　正确答案 A

　<2> 、溴量法测定司可巴比妥钠的含量

　正确答案 B

　答案解析

　银量法测定苯巴比妥的含量使用电位法指示终点;溴量法测定司可巴比妥钠的含量使用淀粉作为指示剂指示终点。

　7、A.高效液相色谱法

　B.非水滴定法

　C.溴酸钾滴定法

　D.亚硝酸钠滴定法

　E.紫外分光光度法

　<1> 、《中国药典》规定盐酸普鲁卡因的含量测定采用

　正确答案 D

　答案解析

　盐酸普鲁卡因分子结构中含有芳香伯胺，《中国药典》采用亚硝酸钠滴定法进行含量测定，用永停法指示终点。

　<2> 、《中国药典》规定盐酸利多卡因的含量测定采用

　正确答案 A

　答案解析

　《中国药典》采用HPLC法测定盐酸利多卡因的含量。

　<3> 、《中国药典》规定对乙酰氨基酚的含量测定采用

　正确答案 E

　对乙酰氨基酚结构中有苯环，在碱性溶液中，在257nm波长处有最大吸收。《中国药典》采用紫外-可见分光光度法测定含量。

　<4> 、《中国药典》规定肾上腺素的含量测定采用

　正确答案 B

　答案解析

　肾上腺素的烃胺侧链具有弱碱性，《中国药典》采用非水溶液滴定法测定含量。

　8、A.1/2

　B.1

　C.2

　D.3

　E.4

　<1> 、非水溶液滴定法测定硫酸阿托品，1摩尔被测物相当于几摩尔滴定液

　正确答案 B

　<2> 、铈量法测定硝苯地平，1摩尔被测物相当于几摩尔滴定液

　正确答案 C

　<3> 、非水溶液滴定法测定硫酸奎宁，1摩尔被测物相当于几摩尔滴定液

　正确答案 D

　<4> 、银量法测定苯巴比妥，1摩尔被测物相当于几摩尔滴定液

　正确答案 B

　答案解析

　本题考察滴定时候，被滴定物与滴定剂的摩尔比;阿托品与高氯酸是1:1;硝苯地平和硫酸铈是1:2;硫酸奎宁与高氯酸是1:3;苯巴比妥与硝酸银也是1:1。

　9、A.TLC

　B.HPLC

　C.配制成50mg/ml的溶液，测定旋光度，不得过-0.40°

　D.配制成2.0mg/ml的溶液，在310nm处测定，吸收度不得大于0.05

　E.供试品溶液加稀盐酸5ml与三氯化铁试液2滴，不得显红色

　以下药物的特殊杂质检查方法是

　<1> 、盐酸吗啡中的**酸

　正确答案 E

　答案解析

　**酸阿片中含有**酸，在提取吗啡时，可能引入**酸。**酸在微酸性溶液中遇三氯化铁生成红色的**酸铁。

　检查方法：取本品0.15g，加水5ml溶解后，加稀盐酸5ml与三氯化铁试液2滴，不得显红色。

　<2> 、磷酸可待因中的吗啡

　正确答案 B

　答案解析

　磷酸可待因中的有关物质主要是吗啡等物质，其中吗啡是由于吗啡甲基化不完全，分离不尽而引入。《中国药典》采用高效液相色谱法检查有关物质。

　<3> 、硫酸奎宁中的其他金鸡纳碱

　正确答案 A

　答案解析

　硫酸奎宁在制备过程中，可能引入其他金鸡纳碱。《中国药典》采用薄层色谱法以供试品溶液自身稀释对照法(高低浓度对比法)检查。

　<4> 、硫酸阿托品中的莨菪碱

　正确答案 C

　答案解析

　硫酸阿托品为消旋体，无旋光性。而莨菪碱为左旋体，有旋光性。莨菪碱系因阿托品消旋不完全引入，《中国药典》采用旋光度法来控制莨菪碱的限量。

　检查方法：取本品，加水溶解并制成每1ml中含50mg的溶液，依法测定，旋光度不得过-0.40°。

　10、A.目视比色法

　B.薄层色谱法

　C.气相色谱法

　D.紫外分光光度法

　E.高效液相色谱法

　<1> 、《中国药典》规定，肾上腺素中检查酮体的方法是

　正确答案 D

　答案解析

　肾上腺素中检查酮体的方法是紫外分光光度法。

　<2> 、《中国药典》规定，中检查有关物质的方法是

　正确答案 E

　答案解析

　中的有关物质主要是合成反应的中间体和副产物等，《中国药典》采用高效液相色谱法检查。

　<3> 、《中国药典》规定，雌二醇缓释贴片检查含量均匀度的方法是

　正确答案 E

　答案解析

　《中国药典》采用高效液相色谱法测定雌二醇缓释贴片的含量均匀度。

紫外可见分光光度法测维生素b12含量 的回收率实验 要具体步骤~~

维生素E的作用，有十多种对身体有益的功效．可减少维生素A及多元不饱和脂肪酸的氧化、控制细胞氧化、促进伤口的愈合、抑制皮肤晒伤反应，癌症之产生美容养颜、延缓衰老、防癌、抗癌、改善性功能等．

增强循环系统、氧化纤维。

预防不饱和脂肪酸、性荷尔蒙及脂肪溶性维他命被破坏。

有助防止皮肤因灼伤或发炎而引起之疤痕纤维。

一般来说，维生素E及维生素C若能合并使用，二者可相辅相成，增强其作用。

维生素E为脂溶性，若长期服用超过安全用量，则会导致静脉炎、肺栓塞、血脂肪过高等副作用，须谨慎服用。

维生素C的作用

1、合成Collagen（胶原蛋白）-以形成软骨、骨质、牙釉质及血管上皮的重要基质。

2、促进脯胺酸转变为氢脯胺酸之反应，而氢脯胺酸为构成胶原重要成分之一，因此维生素C可促进胶原之生成。

3、维持结缔组织之正常-因为胶原是构成结缔组织之细胞间质。

4、参加体内氧化还原反应-维生素C可参加酪胺酸及某些物质的氧化反应。

5、制造肾上腺类固醇激素。

6、增进伤口愈合及增加对受伤及感染等压力的感受力。

7、在受感染、发热时，此维生素之损失亦随之增加，故其对刺激之反应扮演重要角色。

8、解毒作用；

9、改善心肌功能，减低毛细血管脆性，增加机体抵抗力；

10、对抗游离基，有助于防癌，降低胆固醇，防止坏血病。

维生素c哪个公司的好

回收率试验需要向空白辅料中加入定量的维生素B12原料药，对比测定值与实际加入量计算回收率。具体操作为：向空白辅料加入小于、等于和大于片剂标示量的维生素B12原料药各三组，共9个样品。混匀后以含量测定法测定每组中B12的量，其对照品要使用加入的B12原料药。若不以加入的原料药为对照品，那就必须使用已知含量的B12原料药进行加入，总之你需要知道到底向辅料中加入了多少量。求三组的标定量与加入量的比值，就是回收率。

2 元的维生素 C 和 100 元的维生素 C 区别大吗？

维生素c上市公司龙头股有

东北制药（000597）:维生素C龙头，2021年第二季度，公司营收约19.89亿元，同比增长11.52%;净利润约784.9万元，同比增长-72.14%;基本每股收益0.0160元。

(维生素C是国内大宗原料药的代表产品，目前国内维c的产能达到约12万吨，占全世界产量的80%以上，其中国内前四大企业的生产能力就超过10万吨。

汤臣倍健（300146) : 2020年公司线上渠道胶原蛋白、蛋白粉、维生素C等品类宇一育增长，主品牌线上专供品整体实现翻倍以

译

上增长。公司新保健漫“舒百宁”定位心脑血管健康领域，具有“辅助降血脂”的保健功能。

华北制药(600812)1.8万吨、浙江医药(600216)

维生素E：新和成、浙江医药、西南合成

维生素A：新和成、浙江医药

辅酶Q10：新和成、浙江医药

维生素H：浙江医药

维生素B1：兄弟科技（002562）

维生素B2：广济药业（000952）、上海迪赛诺。占据了国内市场65%左右的份额，整个行业出口占90 %左右。“小产品” ，主要是供人类使用(使用保健产品)

维生素B5：亿帆鑫富（002019）(全球最大的维生素B5的供应商)、山东新发(未上市)，西方国家的美丽青年剂，将其添加到护肤品可以保持皮肤光滑。由于先进的生产工艺和人力成本大大低于西方国家，出口市场在未来几年内将继续保持乐观的前景。

维生素B9：奥瑞德（600666）

维生素B12：华北制药，石家庄制药，罗氏，主要用于出口。

股票板块是指某些公司在股票市场上有某些特定的相关要素，就以这一要素命名该板块。

当某一类股票拥有F要素时，且此类股票大幅超涨或超跌于股指，则命名此类股票为F板块。（F代表要素值，F可以是行业、规模、地域、业绩、技术、机构、政策等等）

板块的分类方式主要有两类：行业分类和概念分类。

雅克V9真的能补充维生素C吗？

两元的维生素和100元的维生素，相差甚远。

两元的维生素是药物级，它们的含量高却不可以长期使用。

其实维生素是水溶性的，每天都在补充，每天都在流失。

你是想长期吃药还是想长期吃保健品呢？自己想吧。

几元钱的和几十元的维生素，有哪些差别呢？

维C很容易补的，有很多维生素C的药品在卖，一百粒的才一块多。没有直接写它成分的，下段为间接指出其成分以VC为主。

在传统得不能再传统的水果糖领域能够取得营销突破吗？雅克V9成功了。

雅克借助杂交的力量，超越界线，把糖果与维生素杂交，将糖果功能化，于是一种全新的维生素糖果品类诞生了！超越了糖果的竞争，在维生素与糖果之间创造了另一个市场空间。

维生素C是药品还是食品？按传统分类方法理所应当划归为药品。福来协助石药集团的果维康VC含片，杂交小食品营销方法，创造性地把它做为功能化食品来营销，走商超，时尚化，取得了巨大的成功。功能食品化，食品功能化，互相交融已经成为趋势，相信石药果维康营销案例能够给食品企业以诸多启示。

雅克V9糖果 ＆ 果维康VC含片

食品功能化 ＆ 功能食品化

果维康：困局中的战略突围

石药集团不仅是抗生素生产基地，更是全球最大的维生素C供应商，也是可口可乐、百事可乐等国际巨头的战略合作商。 然而，在耀眼的光环之下，石药也面临着困局：国际原料药出口受限、利润不断降低、处方药广告宣传严格受限、抗生素制剂竞争恶化，缺乏OTC品种，企业品牌知名度和影响力在大众消费领域下滑。

正是在这种市场背景下，石药集团看准了维生素C这一未来的黄金领域。石药集团整合行业资源，集中维生素C领域最尖锐的力量，推出了OTC领域全新产品——果维康维c含片，一种可以含着吃的维C保健食品。

果维康不仅肩负着开辟企业新的利润增长点的任务，更为重要的是肩负着巩固石药集团企业品牌、优化经营模式的历史使命。果维康将以怎样的策略来征服市场？福来为石药、为果维康突围找到了道路。

跳出重围，寻找绿色通道

研发一个产品相对容易，成功营销一个产品难！是延续企业传统优势，走医药保健品路线？还是开疆辟土，寻找新的突围点？

重新划分维生素c市场=在不成熟的市场进行细分

我国虽然已经成为全球维生素c出口大国，但全国每年VC用量仅为600吨左右，人均用量尚不足5克左右，远远低于欧美发达国家的人均年用量60-90克。一方面，中国维生素c市场潜力巨大，保守估计70亿之多！另一方面，中国人对维生素C普及认识率尚不高，虽然在非典期间，维生素c曾经创造过辉煌的成绩，但毕竟其具有一定偶然性。

同时，中国维生素c市场正面临内外交困的现状。东北制药、江苏江山制药、华北制药、石药集团构成的国内维生素四大家族和瑞士罗氏、德国巴斯夫形成了三足鼎立之势。而作为维生素c原料生产之首的石药集团一直扮演着vc原料供应商和出口商的角色，在大众消费市场，没有任何举措和声音。而在维生素c传统市场，罗氏力度伸、利君维口佳、江山艾兰德、纽崔莱、善存、金施尔康、21金维他、双鹤VEC等已展开激烈征战。

老牌维生素c类产品在传统市场竞争异常强烈，而中国维生素c市场和消费者教育却尚不成熟，此时，石药集团欲在维生素c医药保健品市场争夺一分天下，无异于在一个不成熟的市场进行细分，市场成功几率微乎其微。

开辟第二通道：从食品功能化到功能食品化

纵观市场上近年来成功的产品，雅克v9的功能性糖果，他她、脉动、激活、尖叫等功能饮料，乐天、好丽友等木糖醇无糖防龋齿的功能口香糖，功能产品近年来在中国市场迅速走红，并呈几何式快速增长。这些产品的共同特点是在食品里增加了功能成份，普遍以添加维生素c为主要成份，而果维康却本身就是维生素c，且具有多样化保健的先天优势！既然雅克、他她、乐天可以走食品功能化，为什么果维康不能走功能食品化？！

跳出医药行业的营销怪圈，抛开与维生素c医药终端产品直面竞争，快速打开产品和企业在消费者中的市场声音，提高知名度，21世纪福来传播机构为果维康找到了一条全新的绿色通道。

跳出行业，走功能食品化道路

果维康：

1、 口感好，经过10万次消费者口感试验。

2、 价值高，提高免疫力、预防感冒、美白皮肤、促进生长、抵抗吸烟危害

3、 原料好，以右旋维生素C为主要原料，营养高，活性强，更易于人体吸收。

4、 方便。含片剂型，随时随地可以服用。

功能食品：

1、 口味消费者易于接受。

2、 与普通产品相比，有一定的营养价值和功效。

3、 易于人体吸收

4、 消费者便于携带

5、 对人体无副作用，且应用广泛。

5、 无糖。各类人群均可食用。

从上表不难看出，果维康虽然是保健食品，但其无论是从消费者还是从市场来讲，其完全具备快速消费品的特性。如果发挥石药集团在医药保健品行业的优势，将果维康单纯置入医药保健品市场，果维康不仅面临产品宣传瓶颈，同时面临与诸多国内外竞争对手的直面冲突，市场开拓将极其艰难。而进军功能食品市场，果维康的产品具有先天优势；其专业优势更是一般快速消费品企业遥不可及的；功能食品化市场优势更是其他现有产品所无法比拟的！

功能食品化营销路线的确定，不仅为果维康和石药集团打通了敲开公众性价值的敲门砖，也为产品市场战略的规划奠定了基础。

围绕功能食品化策略，营销要素重新整合

果维康功能食品化路线的确定，打开了果维康对于石药集团市场化的第一个通道，我们需要沿着功能食品化这条主线，将果维康的市场工程具体化、立体化和形象化。

结合消费者对产品的市场感知，我们建议企业将原有的圆形、菱形的药品形态的含片，改为“c型”、“v型”、“o型”三种形态，既把产品的特点和功能紧密结合，产品消费关联性，又充分调动消费者在接触产品时的购买神经，变日常消费行为为一种乐趣；从产品外包装形态上，结合快速消费品行业特点，推出瓶装和桶装产品，使得产品更富有人性化，生活化和娱乐化。

在策略方向上，传统产品通常以功效或人群分类作为市场爆破的特点，果维康以最为突出的优势——口味作为产品市场竞争的切入点，准确提出“好吃的Vc”这一产品定位，同时，落地表现提高免疫力、预防感冒等一系列关乎消费者切身利益的功效，充分诠释产品。

渠道整合上，走药线和商超两条线并行的渠道策略。并针对石药在快速消费品行业渠道资源薄弱的现实，从全国招募国内外快速消费品行业营销精英，组成了一支200人的营销团队，丰满果维康的市场羽翼！

维生素类产品在商超终端的缺位，让我们看到了果维康作为功能性食品在终端的优势。将终端作为竞争中心，充分包装，并辅以精细化、多样化、生活化终端工具强力推动。开展主题促销活动，在宣传产品特点的同时，重点突出产品与消费者的生活关联性，通过与消费者的互动，快速启动产品销售。在媒体传播上，我们主抓两条线，一方面通过车体、候车厅等户外广告树形象；另一方面在主流平面媒体开辟品牌功效化、功效品牌化的专栏，理性和感性并举，潜移默化中影响消费认知。

果维康维c含片坚持走功能食品的路线，为石药集团开辟了一条全新的突围之路！

亮相糖酒会，揭开全国市场序幕

2005年成都春季糖酒会，石药集团携果维康首次亮相，立刻受到了医药保健品界、快速消费品行业、媒体、经销商的广泛关注。其卡通形象代言人——右旋小子独特水果形象，功能食品定位的首次推出，斥资1亿元全力的启动力度，吸引了千余名经销商的青睐。糖酒会尚未开幕，经销商登记蒲上已经是密密麻麻的，仅23日一天，对果维康感兴趣的经销商登记在册就高达700多人，企业派了30余名市场人员，连夜接待排队洽谈的经销商！果维康在成都糖酒会上着实掀起了一股“果维康右旋健康风尚”！ 目前，果维康维c含片已覆盖全国市场，并在北京、成都、天津、温州、石家庄等重点城市展开精耕细作工程，更大的全国推广行动正在酝酿。一个全新的功能食品品类已经诞生，石药集团一个新的利润增长点也初现端倪！ （娄向鹏）

区别在于两者的商品定位不同，药店里卖的是国家药准字号的，属于药品类别，而几十块钱（如维C咀嚼片）等，一般属于食健字号的，属于保健食品类别。换句话说，就是换了马甲啦，至于从商品的实质上来说无啥区别的，类似于普通水同瓶装水，其实都是H2O一样。但是复合维生素除外，因为它是按照人体的需求配比复合了多种维生素，服用比较方便，安全，当然其价格也不菲哦。

作为一名专业人士，可以负责任地告诉你，药店中各种维生素都是具有固定的化学式和旋光性的，我国是众多原料药生产大国，成规模大批量生产，成本可能是低的。药店几块一瓶的100%是人工合成的，但本质上和外面据说是天然的保健品没什么区别，甚至纯度更高。但哪一种更好，我可以告诉您药品的监管更为严格，品质更可可靠。但如果你价格差那么多，物价监管更为严格的药品，物价局监管更为细致。另外药事管理法中规定药物不能在大众媒体上做广告，而保健品则没有相关规定，多出来的溢价就是心理安慰，毕竟心理暗示的力量也是不可忽略的。

首先，在你的印象中这种维生素应该很贵才对。我猜你可能是偶然发现，还有这么便宜的东西，平时我们接触的都是电视或者手机广告里的，包装花花绿绿宣传一堆专业名词的“维生素”，对比产生较大落差。

第二，药店几块钱的维生素和几十上百的从成分来说没有差别，当然，前提是要有正规批号和厂家的药。

第三，即使药店卖的出乎意料的便宜，也有的赚。或者利润很低，或者是为了吸引顾客。

最后，唠几句我的个人看法。

1.作为药店来讲，卖大牌的维生素肯定利润更高，无可厚非，这样店员和店主都有好处，顾客只是为宣传买单的可能性大。

2.每个人都有自己的知识盲点，不可能什么都懂，但也不要气不过，大牌维生素对人体吸收的确有帮助。

3.真的是需要用维生素了，一定要到正规医院请教医生，绝对不建议自己随便买来吃。

所以说，每个人都是有必要有个医生朋友的，不知道你有吗？