缬沙坦原料药生产厂家-缬沙坦原料药生产厂家是哪里
究竟这些缬沙坦出了什么问题?肾友如何知道自己服用的缬沙坦是否属于被出问题的呢?吃了这些有问题的缬沙坦,对人体危害大吗?
下面肾上线和大家详细说说。
华海药业生产的缬沙坦原料
出了什么问题?
华海药业生产的缬沙坦原料被检出含有“N-亚硝基二甲胺(NDMA)”,NDMA目前被欧盟等多国药品监管机构判定属于2A类致癌物。根据世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单,1类致癌物级别最高,对人是确定致癌物,比如黄曲霉毒素。而2类致癌物分为2A和2B,2A类致癌物为对人体可能致癌。
数据来源:世界卫生组织国际癌症研究机构致癌物清单截图
哪些缬沙坦属于被召回的药品?
根据国家药监局7月29日发布的通告,我们国内涉及使用华海药业缬沙坦原料药的共有6家制剂生产企业。湖南千金湘江药业股份有限公司生产的缬沙坦胶囊(国药准字H20103521)尚未出厂,其他5家生产企业的上市产品中NDMA超出限值,分别为:
重庆康刻尔制药有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪胶囊(国药准字H20080097)
海南皇隆制药股份有限公司的缬沙坦分散片(国药准字H20050508)
哈尔滨三联药业股份有限公司的缬沙坦分散片(国药准字H20061058)
江苏万高药业股份有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪分散片(国药准字H20090262)
山东益健药业有限公司的缬沙坦分散片(国药准字H20090319)。
具体方法大家可以登陆企业网站进一步了解。
企业名称
企业网址?重庆康刻尔制药有限公司 海南皇隆制药股份有限公司 哈尔滨三联药业股份有限公司 江苏万高药业股份有限公司 山东益健药业有限公司 除上述5家制剂生产企业之外,其他缬沙坦制剂产品都不在召回之列。
国家药监局已要求各省级食品药品监督管理部门督促相关制剂生产企业采取召回措施,并在5家生产企业网站公开相关召回信息,包括企业负责召回的联系电话。
支付宝扫一扫药盒,
即可查询问题药品
目前这5家生产企业已与信息技术公司合作,我们正在使用缬沙坦的人,还可通过手机淘宝、支付宝、天猫、阿里健康APP等平台扫描药品包装盒上的20位追溯条形码(或中国药品电子监管码)识别是否为召回药品。
打开支付宝扫一扫功能,
对准药盒上这个条码即可查询
如所扫描后的结果提示为
“该药品已被召回,请勿使用”,即为本次召回药品。
如果显示“药品验真:正常”,表示没有问题,不需要召回。
如果肾友发现自己服用的缬沙坦属于召回药品,可联系自己的医生,更换其他厂家。
吃了出问题缬沙坦,危害大吗?
国家药监局发布的通告说明中提到,日常生活中也可能接触到这种物质(例如腌制食品),分析此次涉事药物不会对患者造成严重健康风险,但出于安全考虑,应采取停止销售、召回等风险控制措施。
望采纳谢谢
厄贝沙坦为什么为制癌?
现在人们最关心的肯定是哪些缬沙坦降压药不能吃了?凡是使用浙江华海药业的原料药缬沙坦生产出来的降压药,肯定不能吃了。
首先,华海药业自己生产的缬沙坦抗癌药肯定不能吃了。7月22日,华海药业发布公告,在国内同步召回自己公司生产的缬沙坦抗癌药。登录国家食品药品监督管理总局网站查询可知,华海药业生产了三个批号的“缬沙坦片”,这三种都不能吃了。
我们暂时没有发现安来厄贝沙坦片含致癌物质的相关报道。目前报道的内容是关于浙江华海制药有限公司生产的缬沙坦原料药,不涉及“厄贝沙坦片”。小编认为,欧盟在报道缬沙坦原料药含致癌杂质之前,一般可能会对浙江华海制药有限公司的其他产品也做出必要的检查,现在并没有报道其他产品存在类似情况,可能说明浙江华海制药有限公司的其他产品暂时是安全的,建议您继续关注相关报道。
关于浙江华海药业的缬沙坦含有致癌物质的报道,其详情如下:
7月5日,欧盟药监局(EMA)发布公告宣布调查浙江华海制药有限公司生产的缬沙坦原料药。起因为在该原料药中发现一种可能致癌的杂质:N-亚硝基二甲胺(NDMA)。EMA表示原料药中存在NDMA是出乎意料的,可能与原料的生产方式的变化有关。目前,欧盟各国政府正在召回含有浙江华海缬沙坦原料的药品。
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