原料药生产过程中污染如何控制-原料药生产项目环境影响评价受理2021

2024-11-02 12:01:58

一、对《贵州省人民政府关于调整行政许可等事项的决定》（省政府令第193号）和《贵州省人民政府关于调整行政许可事项的决定》（省政府令第198号）2部省政府规章予以废止。二、对《贵州省人民政府关于向贵安新区下放一批行政管理事项的决定》（省政府令第199号）部分条款及附件部分事项予以修改。

（一）将“省人民政府决定向贵安新区下放123项行政管理事项，其中，直接下放95项，委托下放28项”的表述修改为“省人民政府决定向贵安新区下放120项行政管理事项。根据法律法规立改废释、机构和职能调整等情况，对下放事项实施动态调整”。

（二）将附件第2项“省级科技类民办非企业单位进口科教用品免税资格审核”事项依据修改为“《财政部中央宣传部国家发展改革委教育部科技部工业和信息化部民政部商务部文化和旅游部海关总署税务总局关于“十四五”期间支持科技创新进口税收政策管理办法的通知》（财关税〔2021〕24号）”；将备注修改为“省民政厅等部门配合实施”。

（三）删除附件第5项“权限内建设项目环境影响评价文件审批”事项依据“《贵州省污染物排放申报登记及污染物排放许可管理办法》”。

（四）将附件第6项“权限内生产、销售、使用放射性同位素和射线装置许可证的审批”事项依据修改为“《中华人民共和国放射性污染防治法》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（令第449号公布，令第709号修订）、《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》（原国家环境保护总局令第31号公布，生态环境部令第7号修正）、《关于取消和下放一批行政审批项目的决定》（国发〔2014〕5号）”。

（五）将附件第7项“放射性同位素转入审批”和第8项“放射同位素野外示踪试验审批”事项依据均修改为“《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（令第449号公布，令第709号修订）、《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》（原国家环境保护总局令第31号公布，生态环境部令第7号修正）”。

（六）删除附件第10项“公路工程监理丙级资质、水运工程监理资质许可认定及延续”事项；删除第12子项“公路工程监理丙级资质许可”、第13子项“水运工程监理丙级资质许可”、第14子项“公路工程监理丙级资质、水运工程监理资质延续”事项。

（七）将附件第14项“文物商店设立许可”事项名称修改为“文物商店设立审批”；将第28子项“文物商店设立许可”事项名称修改为“文物商店设立审批”。

（八）将附件第16项“拍卖企业经营文物拍卖许可”事项名称修改为“文物拍卖经营许可”；将第30子项“拍卖企业经营文物拍卖许可”事项名称修改为“文物拍卖经营许可”。

（九）将附件第19项“涉及饮用水卫生安全的产品卫生许可”事项名称修改为“除利用新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全产品的审批”；第33子项“涉及饮用水卫生安全的产品卫生许可”事项名称修改为“除利用新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全产品的审批”。

（十）将附件第28项“对生产经营单位违反《安全生产法》第96条等规定的处罚”事项名称修改为“对生产经营单位违反《安全生产法》第99条等规定的处罚”；将第42子项“对生产经营单位违反《安全生产法》第96条等规定的处罚”事项名称修改为“对生产经营单位违反《安全生产法》第99条等规定的处罚”。将附件第30项“对生产经营单位违反《安全生产法》第98条等规定的处罚”事项名称修改为“对生产经营单位违反《安全生产法》第101条等规定的处罚”；将第44子项“对生产经营单位违反《安全生产法》第98条等规定的处罚”事项名称修改为“对生产经营单位违反《安全生产法》第101条等规定的处罚”。

（十一）将附件第91项“保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、特殊膳食食品、食盐、其他食品、食品添加剂、新办白酒、食用酒精食品生产许可”事项名称修改为“特殊食品（包括保健食品、婴幼儿配方食品和特殊医学用途配方食品）、婴幼儿辅助食品、食盐生产许可”。

（十二）将附件第99项“权限内出版物批发单位设立和变更初审、审批”事项名称修改为“出版物批发单位设立、变更审批”；将第113子项“权限内出版物批发单位设立和变更初审、审批”事项名称修改为“出版物批发单位设立、变更审批”。

（十三）删除附件第100项“人防工程设计乙级资质认定、人防工程监理乙级丙级资质认定”事项；删除第114子项“人民防空工程监理乙级以下资质认定（人防工程监理乙级、丙级资质认定）”、第115子项“人民防空工程设计乙级资质认定”事项。

（十四）删除附件第106项“省级森林康养基地认证”事项；删除第124子项“省级森林康养基地认证”事项。

（十五）将附件第108项“第二类医疗器械注册和延续注册”事项名称修改为“第二类医疗器械产品注册审批”；将第108项事项依据修改为“《医疗器械监督管理条例》（令第276号公布，令第739号修订）、《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）”。

（十六）将附件第110项“开办第二类、第三类医疗器械生产企业的许可”事项名称修改为“第二类、第三类医疗器械生产许可”；将第110项事项依据修改为“《医疗器械监督管理条例》（令第276号公布，令第739号修订）、《医疗器械生产监督管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第7号）”。

（十七）将附件第111项“权限内药品再注册以及不改变药品内在质量的变更申请行政许可”事项名称修改为“国产药品再注册审批”；将第111项事项依据修改为“《中华人民共和国药品管理法实施条例》（令第360号公布，令第709号修订）、《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）”；删除第148子项“变更直接接触药品包装材料或者容器”、第150子项“改变国内药品生产企业名称”、第151子项“改变国内生产药品的有效期”、第152子项“国内药品生产企业内部改变药品生产场地”事项。

（十八）将附件第112项“药品经营（批发、零售连锁总部）企业许可和药品经营（批发、零售连锁总部）企业质量管理规范认证”事项名称修改为“药品经营（批发、零售连锁总部）企业许可”。

（十九）将附件第114项“医疗机构制剂配制许可、品种注册及调剂使用审批”事项名称修改为“医疗机构配制制剂许可、品种注册、再注册、补充申请及调剂使用审批”；将第114项事项依据修改为“《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》（令第360号公布，令第709号修订）、《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》（原国家食品药品监督管理局令第20号）、《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》（原国家食品药品监督管理局令第18号）”，第179子项“医疗机构制剂许可”名称修改为“医疗机构配制制剂许可”，第181子项“医疗机构制剂配制许可变更”名称修改为“医疗机构配制制剂许可变更”。

（二十）将附件第117项“省级权限内药品补充申请备案”事项名称修改为“省级权限内境内生产药品备案”；将第117项事项依据修改为“《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）、《药品上市后变更管理办法（试行）》（国家药品监督管理局公告2021年第8号）、原国家食品药品监督管理局《关于印发加强药用辅料监督管理有关规定的通知》（国食药监办〔2012〕212号）、原国家食品药品监督管理局办公室《关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知》（食药监办注〔2012〕132号）、原国家食品药品监督管理总局《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》（食药监药化监〔2014〕135号）”；将第184子项“根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改国内生产药品说明书”事项名称修改为“根据国家药品标准或者国家药品监督管理局的要求修改国内生产药品说明书”；删除第185子项“变更国内生产药品外观，但不改变药品标准的”、第186子项“实施《中华人民共和国药典》备案”、第187子项“补充完善国内生产药品说明书安全性内容”、第189子项“按规定变更国内生产药品包装标签”、第192子项“改变国内生产药品制剂的原料药产地”、第193子项“改变国内生产药品制剂的辅料供应商”、第194子项“改变国内生产药品制剂的直接接触药品包装材料或者容器供应商”事项。

（二十一）将附件第118项“药品出口销售证明”拆分为两个子项“药品出口销售证明（未在我国注册的药品）”“药品出口销售证明（已批准上市的药品、已批准上市药品的未注册规格）”。

（二十二）将附件第121项“医疗器械临床试验备案”事项依据修改为“《医疗器械监督管理条例》（令第276号公布，令第739号修订）”。

本决定自公布之日起施行。

《贵州省人民政府关于向贵安新区下放一批行政管理事项的决定》根据本决定作相应修改，重新公布。

我国中药材行业贸易情况和出口数据

（一）优化空间布局

1.优化产业布局。进一步深化空间准入、总量准入、项目准入“三位一体”的环境准入制度，结合城市总体规划、生态环境功能区规划要求，优化调整VOCs排放产业布局。在自然保护区、水源保护区、风景名胜区、森林公园、重要湿地、生态敏感区和其他重要生态功能区实行强制性保护，禁止新建VOCs污染企业，并逐步清理现有污染源。在水源涵养区、水土保持区和海岸生态防护带等生态功能区实施限制开发。积极推动VOCs排放重点行业企业向园区集中，严格各类产业园区的设立和布局。各类产业园区的开发建设应按照《关于全面推进规划环境影响评价工作的意见》和《规划环境影响评价条例》要求开展规划环评，通过规划环评和项目环评联动，确保区域、行业发展整体规模、布局等与环境承载能力相适应。

2.优化城市空间格局。原则上各地城市中心区核心区域内不再新建和扩建VOCs排放量大的化工、涂装、合成革等重点行业企业，加强对排污企业的清理和整治，严格限制危害生态环境功能的VOCs排放重点产业发展。对城市建成区内现有重污染企业结合产业布局调整实施搬迁改造，督促高污染企业调整产品结构或淘汰高污染工序，明确时间表限期迁建入园发展。鼓励企业间（尤其是表面涂装等通用性行业）的同类整合、兼并重组，积极引进先进的生产工艺及环保型产品。企业应根据产品和区域环境特点合理控制产能规模，在“减量置换”的原则下，鼓励 “扶优汰劣”，发展一批规模大、技术先进的建设项目，实现产业的健康发展。

（二）加快产业升级

1.加快淘汰落后产能。严格执行VOCs重点行业相关产业政策，全面落实国家及我省有关产业准入标准、淘汰落后生产工艺装备和产品指导目录，严格执行我省六大高耗能重污染行业整治要求，坚决淘汰落后产品、技术和工艺装备，坚决关闭能耗超标、污染物排放超标且治理无望的企业和生产线，逐年淘汰一批污染物排放强度大、产品附加值低、环境信访多的落后产能。按照《重点区域大气污染防治“十二五”规划》要求，淘汰200万吨/年及以下常减压装置，淘汰废旧橡胶和塑料土法炼油工艺。取缔汽车维修等修理行业的露天喷涂作业，淘汰无溶剂回收设施的干洗设备。禁止生产、销售、使用有害物质含量、挥发性有机物含量超过200 克/升的室内装修装饰用涂料和超过700克/升的溶剂型木器家具涂料。淘汰300 吨/年以下的传统油墨生产装置，取缔含苯类溶剂型油墨生产，淘汰所有无挥发性有机物收集、回收/净化设施的涂料、胶黏剂和油墨等生产装置。淘汰其它挥发性有机物污染严重、开展挥发性有机物削减和控制无经济可行性的工艺和产品。

2.全面清理违规建设项目。结合重污染高耗能行业整治提升，对无环评批文、未经“三同时”验收等存在严重环保违法行为的企业一律责令停产整治，依法从严查处，限期补办相关手续，到期无法取得相关批复的依法予以关停。布局不符合生态环境功能区划、环境功能区划，大气环境防护距离和卫生防护距离不能满足要求的污染企业一律依法实施停产整治、限期搬迁或关闭。

3.严格建设项目准入。进一步健全VOCs排放重点行业的环保准入标准，加快制定实施涂装、合成革、橡胶制品、塑料制品、印刷包装、木业、制鞋、化纤等行业的环保准入标准，并对已经出台的化学原料药、农药、染料、印染等行业环境准入指导意见进行修编。新建、迁建VOCs排放量大的企业应入工业园区并符合规划要求。重点行业新、改、扩建项目排放挥发性有机物的车间，应安装废气收集、回收或净化装置，原则上总净化效率不得低于90%。按照《重点区域大气污染防治“十二五”规划》要求，探索建立VOCs排放总量控制制度。环**湾地区（除**）及**、**、**和**新建项目的VOCs排放量与现役源VOCs排放量的替代比不低于1: 2，这些地区的改、扩建项目以及**和**的新建项目的VOCs替代比不低于1: 1.5。重点行业建设项目报批环评文件时应附VOCs现役源减排替代量的来源说明。限制石化行业新建1000万吨/年以下常减压、150万吨/年以下催化裂化、100万吨/年以下连续重整（含芳烃抽提）、150万吨/年以下加氢裂化生产装置等限制类项目。新建石化项目须将原油加工损失率控制在4‰以内，并配备相应的有机废气治理设施。新建储油库、加油站和新配置的油罐车，必须同步配备油气回收装置。新建机动车制造涂装项目，水性涂料等低挥发性有机物含量涂料占总涂料使用量比例不低于80%，小型乘用车单位涂装面积的挥发性有机物排放量不高于35克/平方米；电子、家具等行业新建涂装项目，水性涂料等低挥发性有机物含量涂料占总涂料使用量比例不低于50%，建筑内外墙涂饰应全部使用水性涂料。新建包装印刷项目须使用具有环境标志的油墨。

（三）提升工艺装备

大力推进清洁生产，鼓励建立清洁生产示范工业园，强化对重点行业的强制性清洁生产审核，加大炼化、化工及含VOCs产品制造企业和印刷、制鞋、家具制造、汽车制造、纺织印染等行业清洁生产和污染治理力度。制定实施浙江省VOCs排放重点行业清洁生产审核技术指南，加强对重点企业的清洁生产审核与评估验收。加大清洁生产技术推广力度，鼓励企业采用清洁生产先进技术。全面推行VOCs治理设施的建设及更新改造，督促企业采用最佳可行技术，推动企业实现技术进步升级。重点推进水性涂料的生产和使用，对实施清洁生产达到国际先进水平企业予以优惠政策，引导和鼓励VOCs排放企业削减VOCs排放量。根据印刷、人造板及其制品、水性涂料和防水涂料、合成革和胶粘剂等行业《环境保护标志产品技术要求》的规定，严格执行产品VOCs含量限值控制制度；大力倡导重点行业环境标志产品生产及使用，制鞋行业胶粘剂应符合国家强制性标准《鞋和箱包胶粘剂》的要求，从源头上控制VOCs排放，从而达到预防污染、保护环境、增加效益的目的。

（四）强化污染治理

1.制定实施当地整治方案。各设区市要根据实际，制定实施当地的VOCs污染整治实施方案，明确整治目标，确定企业VOCs排放总量及当地减排目标，分解落实各类整治任务，按照“关停淘汰一批、整合入园一批、规范提升一批”的原则对企业进行梳理分类，明确重点整治内容。部署落实“第一批”VOCs治理项目，并进一步排查扩充。各设区市的VOCs污染整治实施方案，应于2013年9月底前上报省环保厅。

2.制定完善重点行业整治技术规范。进一步完善重点行业VOCs排放标准体系，2015年前完成制定生物医药、化学原料药、定型机废气、废旧有机玻璃再生利用行业废气等重点行业VOCs排放地方标准和监控规范，引导重点行业提高污染物排放控制的技术水平。**、**、**、**、嘉兴、**、**、**等重点地市要开展炼化、化工、涂装、合成革等13个行业的整治示范，总结评估这些行业的VOCs污染防治经验，形成最佳可行技术（BAT）指南。积极开展VOCs排放重点地区（尤其是重点工业园区）的整治试点示范，总结形成最佳环境实践（BEP），各重点地区负责牵头制定行业污染防治最佳可行技术指南和验收规范（具体分工详见下表）。炼化、化工、涂装、合成革行业的验收规范要于2013年年底前上报省环保厅审查。企业VOCs整治验收由当地环保部门自行负责，省环保厅在年度VOCs整治督查和VOCs减排核查中对企业整治工程实施抽查与整治质量考核。

光谷生物园有环境污染么

一、中药产品出口现状

中药产品包括中药材、植物提取物和中成药。 1996 - 1999 年 , 中药产品出口连续 4 年下降 ,1996 年 , 中药产品出口总额 6.85 亿美元 ,1999 年则下降为 5.06 亿美元 , 下降了 26.1% 。 2000 年中药产品出口出现转机 , 全年出口额为 5.5 亿美元

, 同比增长 9.5%, 结束了中药产品出口连续 4 年的下降局面。但是 ,2001 年 , 中药产品出口再次下降 , 金额为 4.47 亿美元 , 比上年下降了 18.7% 。与 1996 年相比 , 下降幅度更大 , 达 34.7%, 出口形势严峻。进入 2002 年 , 中药产品出口出现可喜变化 ,1 - 6 月 , 中药产品出口 4.1 亿美元 , 接近去年全年的出口水平。

（一）中药材出口

2002 年之前 , 中药材在中药产品出口总额中所占比例最大 , 一直占 2/3 以上 ,

植物提取物和中成药占 1/3 。高技术含量及高附加值的中成药出口没有实现根本的突破 , 所占比例在中药产品出口中位居最后。进入 2002 年 , 中药产品出口出现了较大变化 , 中药材所占比例下降为中药出口总额的 1/3, 植物提取物和中成药出口出现很大增长 , 所占比例占 2/3。

中药材出口所占比例下降之势明显 ,1996 年中药材出口额为 5.04 亿美元 , 占当年中药产品出口总额的 73.6%, 到 2001 年 , 中药材出口总额为 2.75 亿美元 , 所占比例为 61.4%, 下降了 12.2 个百分点。 2002 年 1 - 6 月 , 中药材出口金额为 1.42 亿美元 , 所占整个中药产品比重为 34.8%, 与 2001 年全年所占比重相比 , 下降了

26.6% 。近年来 , 中药材出口持续下降的原因是 : 非正常出口增加 , 企业无序竞争 , 互相压价 , 影响了中药材出口；受亚洲金融危机的影响, 日本、韩国、东南亚的中药材进口需求不旺等。

2000 年 , 中药材出口略有回升 , 得益于东南亚、日本、韩国等对中药材的需求回升 , 尤其韩国市场的强劲恢复 , 是中国中药材出口增长的最主要动力之一 , 同时, 部分中药材出口价格的提高对出口额的增加起了一定的作用。

（二）中成药出口

中成药出口在经过连续四年下降后 , 从 2000 年开始 , 出口持续增长 ,1996 年出口总额为 1.15 亿美元 , 占中药产品出口总额的 16.8%, 2000 年 , 中成药出口出现回升 , 全年出口 0.91 亿美元 , 比上年增长 15.2%, 但仍比 1996 年下降 0.24 亿美元。2001 年 , 中成药出口额为 0.96 亿美元 , 同比增长了 5.5%, 2002 年 1 - 6月 , 中成药出口 1.82 亿美元 , 几乎相当于上年全年出口额的 2 倍。

中成药出口占中药产品出口比例发生很大变化 ,1996 年为 16.7%,2002 年 1 - 6月为 44.7%, 提高了 28 个百分点。这表明中成药正逐渐成为我国中药产品出口的主要力量。

1996 - 1999 年 , 中成药出口持续下降的原因主要是受亚洲金融危机影响的日本、韩国、东南亚等国家进口大幅度减少。 2000 年以后 , 中成药出口得以回升的原因是中成药中的清凉油、片仔癀的出口有了较大幅度的增长以及东南亚及日本、韩国需求量上升带来出口额大幅度增长。

（三）植物提取物出口

1996 - 2000 年 , 植物提取物的出口始终呈小幅增长之势 ,1996 年出口额为 0.67 亿美元 , 占中药产品出口总额的 9.8%,2000 年出口额为 1.14 亿美元 , 所占出口比重上升为 20.6%, 比 1996 年上升了 10.9 个百分点。 2001 年 , 出口又出现较大幅度下降 , 出口额为 0.78 亿美元。 2002 年 1 - 6 月出口额出现很大幅度增长 ,金额为 0.84 亿美元 , 超过上年全年的出口额 , 所占比例为 20.6%, 显示出良好的发展势头。植物提取物保持持续增长的原因是 : 世界各国特别是欧美对植物提取物的需求不断增加；中国的植物提取物的生产成本较低 , 质量提高 , 竞争力增强。

二、中药产品出口的特点

（一）中药产品出口数量上升 , 单位价格下降

在中药产品出口数量逐年上升的同时 , 另一个严峻的事实必须引起我们高度警惕, 即中药产品出口价格总体呈下跌之势 , 尽管个别年份的中成药和植物提取物的单位价格有所上升 , 但并没有从根本上改变中药产品出口价格下降趋势。

1、中药材出口数量增加 , 价格下降

1996 年 , 中药材出口数量为 213327 吨 , 单位价格为 2361 美元/吨。2001 年出口 283140 吨 , 比 1996 年增加了 69813 吨 , 增长了 32.73%, 但是 , 出口总值却下降了 54.51%, 单位价格仅为 970 美元/吨 , 比 1996 年下降了 58.92%。2002 年

1 - 6 月 , 出口单价进一步下降 , 为 929 美元/吨 , 比上年又下降了 4.23%。

2、植物提取物的出口价格始终不稳定 , 总体呈下降趋势

1996 年 , 植物提取物的单位出口价格为 8799 美元/吨 , 全年共出口5584 吨。2001 年单位出口价格为 8663 美元/吨 , 全年出口 8932 吨 , 单位价格比 1996 年下降了 1.55%。 2002 年 1 - 6 月 , 单位出口价格为 8222 美元/吨 , 比上年又下降了

5.09%, 显示植物提取物的出口竞争非常激烈。

3、中成药产品出口数量及出口价格多数年份都呈下降趋势

1996 年中成药产品出口数量为 18708 吨 , 单位产品出口价格为 7561 美元/吨 ,2001 年出口数量为 12395 吨 , 但是 , 单位产品出口价格为 7705 美元/吨 , 分别比

1996 年下降了 33.75% 和 19.05% 。 2002 年 1 - 6 月 , 中成药出口量大幅度增长

, 为 79260 吨 , 但单位出口价格仅为 2295 美元/吨 , 比上年下降了 70.25%。（二）中药产品出口以原料药为主，单个品种出口金额不大

通过分析 1996 年至 2002 年 1 ? 6 月的统计数据，可以看出，原料药（植物提取物和中药材）在中药产品出口总额中一直占 80% 以上，而具有一定技术含量的中成药仅占整个中药产品出口额的 1/5 左右。 1996 年，提取物和中药材出口占中药产品出口额的 83.2%，中成药出口仅占 16.8% 。 2002 年 1 ? 6 月，提取物和中药材出口占中药产品出口额的 79.4% ，中成药出口仅为 20.6%。

中药产品出口品种有上千种之多 , 但单个品种出口金额都不大 , 据海关统计 ,1996 至 2002 年 1 - 6 月 , 超过 1000 万美元的商品仅有 5 个, 并且一些品种的个别年份低于 1000 万美元。 1996 年以来 , 中药产品出口品种金额较大的有人参、鲜蜂王浆及制品、西洋参、甘草及制品、姜、肉桂、未列名药材、冬虫夏草、其他植物提取物、苦杏仁、片仔癀、清凉油、其他中成药 , 在这些品种中 , 真正连续多年单个品种出口过千万美元的只有人参和清凉油 2 种产品。

(三)中药产品出口市场集中于亚洲

中药产品出口的传统市场以亚洲为主 , 所占市场出口份额一直占 60% 以上。对欧洲市场出口 1997 年超过 1 亿美元 , 达 1.25 亿美元 , 占中药产品出口比例为18.9%, 但 1998 年对其出口出现大幅度下滑 , 仅为 0.32 亿美元 , 下降了 74.3%。 1999 年和 2000 又有很大回升 ,2001 年出口又重新下降，2002 年 1 - 6 月 , 出口额又有增加 , 金额接近上年全年的出口额。但是 , 占整个中药产品出口的比例始终呈下降趋势 ,2002 年 1 - 6 月仅为 11.05%, 比 1997 年所占中药产品出口比例下降了 7.84

个百分点。对美国市场的中药产品出口 1997 年为 0.75 亿美元 ,1998 年达 0.91亿美元 , 此后连续 3 年下降 ,2001 年为 0.52 亿美元 , 所占出口比例 1997 年为 11.3%,2001 年 , 所占比例为 11.68% 。 2002 年 1 - 6 月 , 对美国出口额达 0.61亿美元 , 超过上年全年对美国出口额 , 所占比例提高为 15%。

对美国市场出口增长较快的原因是 , 西药的副作用日渐明显 , 世界回归自然的热潮不断升温 , 对天然植物药的需求增多 , 因此 , 对美国出口的植物提取物不断增加。

1、中药产品对亚洲市场出口的特点

对亚洲出口中药产品中 , 以中药材和中成药为主。 1997 年 , 对亚洲出口中药材

3.25 亿美元 , 占中药材出口总额的 69.3%；出口中成药 0.95 亿美元 , 占中成药出口总额的 77.3% 。对欧美的中药材出口为 1.30 亿美元 , 占中药材出口总额的 28.3%, 出口中成药 0.13 亿美元 , 占中成药出口总额的 11.5% 。 2001 年 , 中药材对亚洲出口进一步上升 , 占中药材出口的 79.36%, 上升了 9.98 个百分点 , 中成药出口则为75.83% , 较 1999 年下降了 3.97 个百分点。 2002 年 1 - 6 月 , 中药材对亚洲出口占整个中药材出口的 81.91%, 所占比例为 81.91% 。

2、植物提取物出口以欧美市场为主

植物提取物主要出口市场是欧洲和美国。1996 年 , 对欧洲出口为 0.12 亿美元 ,

对美国出口为 0.27 亿美元 , 分别占提取物出口总额的 18.1% 和 40.6%, 两者合计为0.39 亿美元 , 占 58.9%, 对亚洲出口 0.26 亿美元 , 占 38.7%。 2001 年 , 植物提取物对欧美的出口出现较大幅度下降 , 对欧洲出口为 0.15 亿美元 , 占当年提取物对外出口的 19.85%, 比 1996 年增加了 0.03 亿美元。对美国出口基本持平。 2002年 1 - 6 月 , 对欧洲、美国出口略有增长 , 对亚洲出口有较大增长。

3、日本、香港、美国在中药产品出口市场位居前列

近几年 , 日本、香港、美国在中药产品出口市场中依次分列前三名。如 1997 年对日本出口 1.76 亿美元 , 占当年出口总额的 26.6%, 对香港出口 1.58 亿美元 , 占

23.9%, 对美国出口 0.75 亿美元 , 占 11.3%, 三者合计 4.08 亿美元 , 占当年中药产品出口总额的 61.0% 。 2002 年 1 - 6 月对日本出口 0.97 亿美元 , 占 2002 年上半年出口总额的 23.8%, 对香港出口 0.96 亿美元 , 占 23.6%, 对美国出口 0.61亿美元 , 占 15.0%, 三者合计占 62.4%, 日本、香港、美国市场的进口占中国中药产品出口总额的 2/3 以上 , 是中国重要的出口市场。

健康元：重磅品种上市申请获受理呼吸制剂布局进入收获期

没有严重污染。经环保局核实，生物医药园入驻企业主要为基因工程药、诊断试剂、中成药生产加工等为主。医疗器械园入驻企业主要为医疗仪器设备及器械制造相关企业。生物创新园入驻企业以生物研发和服务外包型企业为主，没有生产化学原料药的污染型企业。经调查，光谷生物城建有配套市政管网及污水处理站，企业生产生活废水经内部处理达标后排入市政管网然后排入城镇污水处理站经再次处理后，再经排江管道排入长江。企业生产废气根据企业环评要求依法建设收集处置装置，经处理符合国家相应排放限值要求后外排。企业固体废物（一般固废和危险废物）按照固废法相关要求依法进行储存转移和处置。东湖高新区环保局按照职责定期、不定期对光谷生物城内各企业开展检查，对企业废气、废水、固废排放情况进行监管，并委托第三方环境检测机构对企业污染物排放情况进行监测。下一步，区环保局将继续对光谷生物城入驻项目进行严格把关，按照相应法律法规办理环境影响评价等相关手续，并加强项目建设期及运营期的环境监管，如发现有违法排污等环境违法行为，将依法依规进行查处。经生物办核实，我办作为光谷生物城园区的属地管理方，日常很重视园区企业的环境管理以及污染物达标排放问题，积极履行监督和管理职责。平时，通过组织专项知识培训、上门走访等方式积极向企业普及环保相关知识，增强企业的环保意识，同时，还借助第三方专业单位对企业进行了环保信息的摸底调查，规范企业环境管理。

生产核苷酸类原料药上市公司

作者：

李向东

2月9日，健康元公告，近期国家药监局受理了沙美特罗替卡松吸入粉雾剂在境内生产药品注册上市许可申请。据介绍，沙美特罗替卡松吸入粉雾剂原研品种为葛兰素史克公司（GSK）的舒利迭?，为沙美特罗与丙酸氟替卡松的复方吸入粉雾剂。沙美特罗为长效β2受体激动剂，可持久舒张支气管；丙酸氟替卡松为糖皮质激素，可控制炎症并减少急性发作。沙美特罗替卡松吸入粉雾剂用于可逆性阻塞性气道疾病的规律治疗，包括哮喘及慢性阻塞性肺疾病。

首家仿制舒利迭?获受理的本土企业

舒利迭?为干粉吸入剂，药物以干粉形式储存于储药池中，患者通过给药装置以经口定量吸入药物。舒利迭?于2001年在我国首次批准进口，为国家医保乙类药品。药智网数据显示，2021年度全球市场舒利迭?的销售额约为人民币120.09亿元。根据IQVIA抽样统计估测数据，国内舒利迭?2021年度终端销售金额约为人民币8.63亿元。近年来，尽管多家药企开始布局舒利迭?仿制，但时至今日，国内市场仍是原研药的天下，其仿制难度可见一斑。据专业人士介绍，舒利迭?其仿制难度远大于改良型新药，一方面是因为在该产品研制过程中想要与原研药在体内外均达到等效非常困难；另一方面，该药物的仿制品开发除了需要对药物组合复方本身进行研究外，还需要配备适宜的给药装置，这更是大幅增加了仿制难度。

国家药监局药品审评中心（CDE）网站显示，自2020年12月CDE发布《经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则》以来，健康元成为国内首家提交该产品上市许可申请并获受理的企业。此次上市申请获受理，这是健康元长期布局呼吸制剂板块取得的又一重大进展，也意味着国产沙美特罗替卡松吸入粉雾剂面世进入倒计时。

吸入治剂产品矩阵日趋完善或将持续贡献业绩增量

呼吸系统疾病是我国仅次于心血管疾病和糖尿病的第三大慢性疾病。而哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）是最为常见的慢病呼吸系统疾病。公开资料显示，我国哮喘患者约3000万，以儿童为主，0-14岁儿童总体患病率为3.02%，且呈快速上升趋势；COPD患者更是过亿，而且患病率随年龄增加，70岁以上人群患病率高达35.5%。

环境问题，叠加老龄化影响将促使患病率提升，而患病率增加+长期用药，势必将造就巨大的市场空间。市场规模上，PDB数据显示2019年我国哮喘/COPD市场规模约245亿。而由于仿制壁垒高，导致国内哮喘和COPD吸入制剂市场长期被进口品种垄断，因此国产替代潜力巨大。

十年磨一剑，自2013年开始布局呼吸制剂板块以来，健康元在逐鹿呼吸制剂这一蓝海市场的过程中，逐渐脱颖而出。目前，其吸入制剂板块正逐渐步入收获期，收入呈现快速增长态势。2022年前三季度，健康元呼吸制剂产品实现收入8.62亿元，同比增长215%，增势迅猛。

2022年10月，健康元公告，其妥布霉素吸入溶液（2.4类）和吸入用乙酰半胱氨酸溶液获批上市。除此之外，健康元呼吸制剂研发管线布局完善，在研品种丰富。今后几年，富马酸福莫特罗吸入溶液、硫酸特布他林雾化吸入溶液等多个重磅品种将有望获批上市。而随着健康元吸入制剂产品矩阵不断丰富，其在吸入制剂赛道的领军地位也将不断得到巩固，同时也不断为健康元的业绩贡献增量。

经过多年的发展，健康元目前已经发展成为一家以科研创新为驱动，集医药保健食品研发、生产、销售、服务为一体的创新性综合医药集团。公司业务范围涵盖化学制剂、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多项领域，并在呼吸、抗感染、辅助生殖、消化道、精神及肿瘤免疫等多个治疗领域方面形成较强竞争优势。呼吸系统用药为公司近年重点布局品种。在吸入制剂方面，无论是产品管线还是研发创新能力，健康元均已处于国内药企领军地位。今年9月，健康元在瑞士交易所成功上市发行全球存托凭证（下简称GDR）。成为国内首家赴瑞发行GDR的生物医药企业。国际化进程取得显著进展。

目前，健康元正走在一条创新驱动成长的良性轨道上。展望未来，健康元总裁俞雄曾表示：“创新和国际化是健康元的基因和发展动力，我们将重点在创新药和高端复杂制剂领域不断加大加快投入和产出。”而这样的健康元，或许值得多一份期待。

免责声明：本文仅供参考，不构成投资建议。

四川省“十二五”战略性新兴产业发展规划的重点产业领域

一、星湖科技：公司2021年第三季度总营收2.44亿，毛利率20.41%，每股收益0.005元。

国内核苷酸类及氨基酸类产品的龙头生产企业。主要从事食品及饲料添加剂业务和生化原料药业务。目前公司具有核苷酸添加剂产能 10000 吨，生化原料药及中间体产能 4094 吨。

二、赛升药业： 2021年第三季度，公司实现总营收3.43亿，毛利率68.07%，每股收益0.1100元。

公司研发和生产团队经多年技术积累建立了蛋白质(多肽)、多糖、核苷酸、功能性脂类等生物大分子分离纯化专业技术平台。

三、金花股份： 2021年第三季度，公司实现总营收1.49亿，毛利率76.57%，每股收益0.0165元。

“金花”牌转移因子口服液/胶囊是采用高科技生物分离技术提取的纯生物活性因子，主要成分为小分子多肽和核苷酸类物质，是一种高效双向免疫调节剂，传递免疫信息，激活免疫细胞，可增强或抑制体液免疫和细胞免疫功能，增强辅助性T细胞数，用于治疗病毒性感染和自身免疫性疾病。

四、梅花生物： 2021年第三季度季报显示，梅花生物实现总营收52.58亿元，每股收益0.1100元。

全球味精龙头之一，国内排名第二，国内最大的氨基酸生产企业；19年销售食品味觉形状优化产品（包含味精和呈味核苷酸二钠）61.1亿元，主营占比42%。

五、华润双鹤：公司2021年第三季度总营收22.45亿，毛利率57.05%，每股收益0.2822元。

公司生产烟酰胺原料药，非药品本身，其为化学法制备NMN(β-烟酰胺单核苷酸)的原料之一。

药物分析中的三个阶段

（一）新一代信息技术产业。

把握信息技术升级换代和产业融合发展的重大机遇,依托我省在人才和产业方面的优势，加快建设下一代信息网络，大力发展云计算、物联网等新一代信息技术，重点推进高性能集成电路、平板显示、高端软件等行业发展，坚持自主创新发展和承接产业转移双轮驱动，建设国家重要的新一代信息技术产业基地。力争到2015年新一代信息技术产业实现总产值3000亿元以上，增加值900亿元以上，产业规模在中西部保持第一。

下一代信息网络。加快新一代移动通信、下一代互联网、数字电视网络以及“三网融合”信息网络建设，统筹宽带接入。强化新一代网络信息技术开发，加快自主标准的推广应用，带动新型网络设备、智能终端产业和新兴信息服务的创新发展。发展宽带无线城市，加快先进信息网络向农村和偏远地区的延伸覆盖，普及信息应用。强化网络信息安全和应急通信能力建设。

电子核心基础产业。围绕重点整机和战略领域需求，大力提升高性能集成电路自主开发能力，重点发展通用、新结构中央处理单元、图像处理器、数字信号处理器、数/模和模/数转换器、存储器、可编程器件、微型系统级芯片、关键IP核产品、射频识别芯片、信息安全芯片及系统芯片、非接触IC卡芯片等。积极发展等离子显示面板（PDP）、液晶显示面板（TFT-LCD）、有机电致发光显示面板（OLED），加快发展敏感元器件与传感器、光电子器件、片式电子元件、高频率器件、电力电子器件、微特电机与组件等新型电子元器件。重点发展新型电子元器件材料、新型显示前端用基础新材料和新器件。

高端软件和新兴信息服务。加快发展面向市场的基础软件、移动计算软件平台、网络信息安全软件、数字内容加工处理软件、嵌入式软件、系统集成和支持服务、信息技术咨询和管理服务、互联网增值服务。加快高端软件开发和自主软件应用，支持金融、交通等关键领域智能管理信息系统软件研发。积极发展物联网环境下的交通物流、远程医疗及护理、远程教育等新兴服务业态。大力发展数字虚拟技术，引导文化创意产业发展。

专栏2 新一代信息技术产业发展路线图

一、发展目标

三网融合全面推广，有线电视数字化转换基本完成，宽带无线城市大规模发展，网络装备产业进入国内前列；新一代显示技术取得突破；智能传感器、新型电力电子器件等关键电子元器件自主保障能力明显提升；重要应用软件的技术水平和集成应用能力大幅提高，掌握网络信息服务关键应用和基础平台技术，互联网普及率超过40%，基本形成高端软件和信息技术服务标准体系，一批软件和信息服务企业进入国家先进行列。

二、重大行动

1.关键技术开发：可信网络平台技术，智能人机交互技术，嵌入式软件及软件服务技术，高性能多业务承载网技术，宽带无线与移动通信和光通信技术，智能终端、泛在网技术，微型系统级芯片设计技术，新型显示技术，新型显示生产线专用设备关键技术，射频识别、新型传感器技术，物联网集中平台技术，空间信息技术，新型元器件和电子材料生产技术等。

2.创新能力建设：支持建立产业联盟和创新联盟，提升数字电视、移动通讯和下一代互联网的工程中心、实验室创新能力；建立完善半导体发光二极管（LED）、智能传感等领域工程实验室，建设平板显示共性技术研发及公共服务平台；加强软件企业创新能力建设，引导业务标准库、知识库和案例库建设。加大行业领军人才和实用人才的培养和引进力度。

3.产业化：推动数字电视下一代传输演进技术、接收终端、核心芯片发展，积极推进集成电路、LED、微机电系统（MEMS）、智能传感器、大尺寸薄膜晶体管液晶显示面板（TFT—LCD）、等离子显示面板（PDP）、新型电力电子器件等产业化；加快有机电致发光显示面板（OLED）中试和量产。

4.骨干企业培育：实施骨干软件和信息服务企业扶持计划，鼓励产业链上下游联合和重组，支持基础产品企业与应用企业建立创新联盟。

（二）新能源产业。

把握世界新能源技术和产业发展趋势，发挥我省资源和产业优势，突出新能源开发转化和装备制造两大重点，加快新能源产业化发展，促进新能源推广应用与产业发展互动，推动能源结构清洁化和产业结构低碳化，建成国家重要的新能源产业基地。到2015年，力争新能源产业实现总产值2000亿元，增加值600亿元。

核电产业。充分发挥我省核电装备科研、设计、试验、制造、安装到核燃料供应、管理和技术服务的整体产业优势，重点发展核电装备制造，非核动力装备，核岛设计与系统集成、核岛和常规岛设备、高性能核燃料元件。发展AP1000、EPR第三代蒸汽发生器、核电汽轮机、发电机、核反应堆压力容器和主管道等核电主设备，积极推动核电配套产品自主开发和国产化应用。建立第四代核电高温气冷堆供应集成采供体系和核电技术服务体系。构建核电设计服务、关键模块与部套件生产、基础材料和能源生产的完整产业体系。推动民用非动力核技术产业化应用。重视核电安全技术研究，加强核应急能力建设，提升核应急管理水平。

太阳能产业。大力发展太阳能光伏电池关键材料、晶体硅太阳能电池、其他新型电池及组件等晶硅光伏产业。积极发展碲化镉太阳能电池、非晶硅太阳能电池、铜铟镓硒太阳能电池、纳米晶硅柔性薄膜太阳能电池等薄膜光伏产业。加快发展聚光太阳能接收器、菲涅尔透镜、聚光光伏电池、太阳跟踪装置及控制系统等聚光光伏产业。积极发展坩埚、清洗蚀刻、丝网印刷、光学镀膜、磁性溅射、组件测试等光伏生产设备。建设一批大型并网光伏电站，建筑一体化并网光伏电站、离网型光伏电站和户用光伏系统，积极探索推动试验示范光热电站建设。

风能产业。以整机产品配套为重点，积极发展1.5MW以上陆地风机和3MW、5MW潮间带及丘海系列风机、变频装置、控制器、齿轮箱、双馈式与直趋式发电机、柱轴承/偏航轴承/变浆轴等各类轴承、液压控制系统、润滑成套设备、主轴、轮毂、风力发电机组控制系统、并网逆转变控系统、输配电设备等。实现风机整机制造规模化和系列化。加快建设一批风力发电场，增加清洁能源供应。

生物质能。加快生物质直接燃烧固化气化发电等技术产业化，形成生物质气化发电系统设计、集成和制造能力。研制生物质能源成套装置，积极发展沼气能源成套设备、分布式生物质固化气化联合循环发电、分布式沼气发电成套设备、可再生生物质锅炉、生物质气化炉热解新技术成套设备。积极发展麻疯树等提取生物柴油和生物质发电。

智能电网。开展新能源发电的系统仿真、功率预测和并网运行控制等先进技术研发及推广，加强电网对新能源的消纳能力和技术保障。完善输电线路状态检测，加强智能变电站建设，促进居民用电智能化管理。积极推动智能电网运行体系建设，提高智能电网管理运行水平。

其他新能源。以电动汽车和电站储能为主要应用领域，重点发展以超级电容、大容量锂电池、含钒液流电池等为主的储能器件制造和储能系统集成，以及储能技术在智能电网、太阳能发电与风力发电并网等方面的示范应用。

专栏3 新能源产业发展路线图

一、发展目标

掌握先进核电技术，提升装备制造能力；太阳能利用设备及新材料的研发能力大幅度提高，开展太阳能热发电实验示范；掌握先进风机组整体设计能力；突破下一代生物液体燃料技术。

二、重大行动

1.关键技术开发：第三代核电核岛与常规岛设备及关键零部件产业化技术，兆瓦级以上陆地和海上风机模块化设计制造及关键零部件技术，高效晶硅、非晶硅及薄膜太阳能电池技术，光热发电技术，聚光发电技术，生物质热解气化及燃烧技术，生物质液体燃料高效转化技术，燃气发电机组关键核心技术，大功率储能电池及智能电网技术、动力电池技术等。

2.产业化：推进核电系统集成、关键模块和零部件，大型风电整机、新型风电机组和零部件，太阳能发电系统集成、关键零部件、基础材料和配套设备等产业化，加快开发利用清洁高效能源，推动煤层气、页岩气以及生物质能等产业化发展。

3.市场培育：开展太阳能热发电工程示范，适时大规模推广应用太阳能光伏光热发电，加强适应光伏发电发展的电网及运行体系建设。推动生物质能源规模化、专业化、市场化开发建设，促进生物质能加快应用。

（三）高端装备制造产业。

依托我省高端装备制造产业基础和资源条件，面向国际国内市场需求，发挥大企业、大项目带动作用，全面提升高端装备制造产业自主创新能力，重点推进民用航空、航天及卫星应用等行业领域发展，建设国家重要的高端装备制造产业基地。到2015年，力争高端装备制造产业实现总产值1500亿元，增加值400亿元。

民用航空。重点发展军机、公务机、无人机、直升机等整机和临近空间飞行器，国产大飞机机头和ARJ-21新支线飞机机头、机身等关键部件，大型航空发动机整机及零部件，航空电子系统产品，航空机载设备及配套产品。积极发展机场综合电子信息系统，空中交通管制系统及成套设备、航空物流系统及设备。发展通用航空整机平台、配套产品、航空服务、通用机场，构建完整的通用航空产业体系。发展机体、航空发动机、航空设备的维修，推进航空再制造、客改货业务、航改燃机系列产品发展。

航天及卫星应用。结合国家重大科技专项，加快航天及卫星应用技术推广和产业化。重点发展大型火箭、亚轨道火箭、空间服务系统及设备、卫星载荷系统、星际链路系统等宇航产品，推动卫星通信、导航、遥感应用系统开发，发展卫星运营增值服务，构建具有核心技术优势的航天产业链。推进卫星地面系统、用户终端系统、宇航级关键元器件开发，实施北斗用户终端批产工程、高分遥感综合应用示范工程，建设北斗卫星应用产业园、北斗导航运营中心、高分遥感数据中心，建设区域对地观测卫星数据处理与信息服务体系、卫星导航运营服务体系。

轨道交通。依托国内唯一的轨道交通国家实验室和相关企业、研发机构，抓住城际客运专线和城市轨道交通等重点工程建设机遇，掌握时速200公里以上高速列车、新型地铁车辆等装备核心技术，大力发展轨道交通装备。加快发展高速铁路桥梁关键功能部件、高速铁路的线路设备、高速动车组运载装备、高速铁路线路维修设备等，建设高速铁路功能部件试验检测中心。

智能装备。以先进重大装备为特色,强化基础配套能力，积极发展以数字化、柔性化及系统集成技术为核心的数控机床及关键功能部件、智能专用设备、智能控制系统、自动化成套生产线关键部件、关键基础零部件和元器件等。重点发展新能源汽车驱动电机、电子控制系统和智能充（放）电系统。

专栏4 高端装备制造产业发展路线图

一、发展目标

民用机、军机发展和应用实现重点突破，形成国产飞机发展的关键部件生产能力；掌握先进轨道交通核心技术，满足我国轨道交通发展需要；智能装置实现突破，达到国际先进水平；重点领域制造过程智能化水平显著提高。

二、重大行动

1.关键技术开发：民用机、军机总体设计、总装制造、系统集成和实验验证技术，空中管制、通信、导航、监视技术，卫星通讯、导航定位、高分辨率对地观测等应用技术，高速轨道交通设备国产化制造技术，高速精密机床制造技术、远程智能化加工技术等。

2.创新能力建设：推进航空航天重点试验验证设施建设，提高航空航天的综合技术开发能力。推进轨道交通装备标准体系建设，完善试验验证条件。实施智能制造装备创新发展工程，推进中高档数控系统与功能部件、关键基础零部件产业化。

3.产业化：积极发展民用机、军机以及国家大飞机项目中立项的大飞机机头及部分前机身部件和通用机载设备，加快发展大型航空设备、航天电子产品、光机电一体化产品等主机或配套产品, 加快高铁大功率电力机车、大功率交流传动内燃机车等机车车辆产品及数控刀具、量具及合金材料、高速电主轴、机械主轴、高精度智能化、数字化测量仪器仪表及其他数控机床功能部件产业化进程。

4.市场培育：开展通用航空基础设施建设，大力拓展包括市场开发、航空租赁、维修服务等在内的航空服务业，推进航空航天产业链的协调发展。

（四）新材料产业。

紧跟材料结构功能复合化、功能材料智能化、材料与器件集成化、制备和使用过程绿色化的国际新材料发展新趋势，发挥我省在科技、人才和资源方面的优势，坚持技术创新与产业化相结合，重点推进稀土、钒钛、硬质合金等产业领域的发展，建成国家重要的新材料高技术产业基地。到2015年，力争新材料产业实现总产值2000亿元，增加值600亿元。

新型功能材料。重点发展稀土贮氢合金系列材料、稀土磁性材料、稀土及贵金属催化材料、碲化镉/硫化镉、锂材料、锂离子电池隔膜、铜铟镓硒复合薄膜材料、含钒陶瓷、高档锐钛型钛白、特种有机硅、氟单体以及高附加值有机硅、氟下游产品、硅材料、高性能膜材料、特种玻璃、功能陶瓷等新型功能材料。

先进结构材料。重点发展钒钛低(微)合金、新一代节约合金资源不锈钢、工程塑料、硬质合金数控刀具、人造聚晶金刚石、立方氮化硼复合片、金属陶瓷材料及刀具、量具、矿用合金、耐磨零件及深加工产品、钨丝、钼丝和钨钼制品、硬面材料、新型焊接材料、功能性炭黑及碳石黑材料、高档钛材、高纯金属材料等产品。

高性能纤维及其复合材料。重点发展超高强芳纶纤维、芳纶1414纤维及其复合材料、热致性纤维、聚甲醛纤维、玄武岩纤维、碳纤维、醋酸纤维等重点产品。开展关键技术的研发和产业化，提升生产工艺技术和生产装备水平。

生物医用和共性基础新材料。重点发展新一代组织诱导性人工骨、软骨、肌腱等器械和组织工程化制品，医用聚氨酯及聚乳酸等合成和可生物降解高分子材料及制品，表面抗凝血改性的人工瓣膜、血管支架，心肌补片、封堵器、人造血管、生物瓣膜等介入治疗和心血管系统修复器械，血液采集、分离、纯化材料和制品等产品。开展纳米、超导、智能等共性基础材料研究。

专栏5 新材料产业发展路线图

一、发展目标

围绕新型功能材料、先进结构材料、高性能及其复合材料等三大领域，建设新材料产业集群，延伸产业链条，打造品牌，培育龙头企业。

二、重大行动

1.关键技术开发：钒钛磁铁矿煤基直接还原技术，新型节能多晶硅生产及硅材料副产物回收综合利用技术，工程塑料新产品开发及深加工和应用技术，高端氟硅材料产业化及应用技术，纺纶、聚苯硫醚纤维、聚四氟工业纤维、玄武岩纤维、聚甲醛纤维、热致性纤维及其复合材料产业化技术，稀土矿产资源采选、冶炼分离、深加工及综合回收利用技术，超细晶、超粗晶、高精度硬质合金及制品制造技术，生物医用材料制品及植入器械开发技术等。

2.创新能力建设：加快新材料产业领域重点实验室、工程技术研究中心、企业技术中心建设。促进形成产业技术联盟或产学研联盟，培养一批科技****和技术创新团队，围绕重点领域初步形成“研发-中试-成果转化-产业化”创新链。重点骨干企业装备和技术水平大幅提升，部分达到国际先进水平。

3.产业化：加快钒钛、稀土、硅、锂新材料的开发利用，推进含钒、钛、稀土、硅、锂材料的产业化，推动化学新材料及特种工程塑料、高性能纤维的发展，积极推进超硬材料及刀具、生物医用材料和医用植入器械产业化进程。

（五）生物产业。

抓住全球生物产业加速发展的机遇，发挥我省生物资源、科技、产业的比较优势，瞄准国内外市场需求，重点加快发展生物制药、现代中药和生物育种等行业的发展，开发培育具有自主知识产权和关键技术的名牌产品，建成国家重要的生物产业基地。到2015年，力争生物产业实现总产值1000亿元以上，增加值300亿元以上。

生物医药。大力发展生物制药、现代中药和化学合成药。重点开发预防传染病疫苗、治疗用生物疫苗、静注乙型肝炎人免疫球蛋白、人血白蛋白以及破伤风、狂犬病人免疫球蛋白、H1N1甲型流感人免疫球蛋白、特异性溶瘤重组腺病毒注射液、新型抗体类抗新生血管生成药物、新型抗体类抗肿瘤血管生成药物等。加快发展中药资源、新型中药饮片、中药提取物、现代中药新品种深度系列开发。攻克血浆综合利用等关键技术，延伸血液制品产业链。推进创新药物的研发和产业化，大力支持发展化学高仿药。

生物医学工程。加快推进医学与其他领域新技术的交叉融合，构建生物医学工程技术创新体系，提升新型生物医学工程产品的开发能力。重点发展重大传染病诊断血清试剂、快速诊断试剂、医用磁共振、数字化X射线机及附属部件、全自动化学发光免疫分析系统、超声影像设备、血液透析设备等高端医疗诊断设备。

生物农业。支持发展高产、优质、抗病、抗逆生物育种产业，积极发展动植物转基因技术与分子标记辅助选择育种，培育动植物超级种。发展生物农药、生物肥料、动物疫苗、生物饲料添加剂等绿色农用生物制品，推进微生物全降解农用薄膜应用。发展无公害、绿色食品及有机农产品，开发畜禽副产物蛋白肽等产品。开发基于非粮原料的下一代生物能源，研究开发利用农作物副产品提供生物能源技术，重点支持麻风树、粉葛等优良种源的选育和种植基地建设。

生物制造。以培育生物基材料、发展生物化工产业和做强现代发酵产业为重点，大力推进酶工程、发酵工程技术和装备创新。突破非粮原料与纤维素转化关键技术，培育发展生物醇、酸、酯等生物基有机化工原料，推进生物塑料、生物纤维等生物材料产业化。大力推动绿色生物工艺在食品、化工、制浆、制革等领域关键工艺环节的应用示范，积极推进工程微生物与清洁发酵技术应用，重点支持四川泡菜发酵功能菌相关研究和应用。

生物技术服务。重点发展新药先导物筛选与合成，原料药与制剂GMP中试设备，促进临床前研究、药物安全性评价、临床试验及试验设计等专业化第三方服务。积极发展干细胞医疗及研究类生物治疗服务。发挥现代中药、基因技术等研发优势，推进药物研发外包服务。开展生物数据挖掘，建立生物信息共享体系，实现生物数据资源共享。

专栏6 生物产业发展路线图

一、发展目标

形成基因工程医药、新型疫苗、抗体药物、现代中药等为代表的一批处于国家先进水平的新药开发平台，制药技术和装备研制水平大幅提升；形成一批现代生物育种和农用生物产品创新平台，实现一批新型绿色农业生物产品产业化发展。

二、重大行动

1.关键技术开发：基因工程药物、新型疫苗、诊断试剂开发和规模化生产及纯化关键技术，基于功能基因的生物技术药物设计关键技术，活性化合物高效合成技术，中药饮片炮制技术，中药有害残留物的监测与分析技术，生物化学和免疫化学诊断技术，动植物转基因技术，生物育种技术，生物有机质提升技术等。

2.创新能力建设：加快重点实验室、工程中心建设。依托优势企业建立完成产学研紧密结合的新药研发平台。建设区域性重要粮油作物、园艺作物和主要畜禽生物育种及产业化设施，强化生物育种工程化能力。

3.产业化：大力发展单克隆抗体、基因工程等生物技术药物；肺炎、脑炎等预防传染病疫苗；治疗用生物疫苗和血液制品。推动中药饮片及提取物、中成药的创新和产业化，推进抗肿瘤、心血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病等重大常见多发疾病化学药的产业化。

4.产业升级：推进生产工艺创新，完善技术标准体系，强化质量管理，鼓励优势企业兼并重组，扩大企业规模，提高产业集中度，形成一批具有较强竞争力的大型企业集团。

（六）节能环保产业。

立足现有产业基础和资源环境条件，创新发展模式，优化发展环境，建立全社会共同参与的节能环保产业发展机制，重点加快高效节能设备、资源循环利用等行业领域的发展，为构建资源节约型和环境友好型社会提供坚实技术和产业基础。到2015年，力争节能环保产业发展初具规模，实现总产值1000亿元，增加值300亿元。

高效节能。重点发展余热余压利用、高参数节能环保锅炉成套设备、高压高动态电气驱动系统、区域热电联产、节能风机、压缩天然气（CNG）和液化天然气（LNG）成套设备、电机系统节能、能量系统优化、煤层气及瓦斯等高效节能技术和设备。大力发展节能电器、半导体发光二极管（LED）照明、无极灯、节能建材等绿色节能产品。积极研发推广节能环保电动汽车、压水型推进器船舶、混合动力机车等新型节能运输工具。

先进环保。重点推广乡镇污水处理技术及成套设备、污水处理厂污泥处理设备、生活垃圾处理成套设备、天然气开采过程中高含盐废水处理成套设备。大力发展烟气脱硝成套装置、烟气脱硫关键设备、油/水分离过滤机械、多效真空制盐节能减排成套设备、大气复合污染防治、重金属污染防治、大型城市垃圾焚烧处理、危险废物处理处置、电子废物拆解处理、农村和农业面源污染综合防治、土壤有机质提升、环保检测设备、环保生态药剂、机动车尾气治理等重点环保产品和技术。

环保节能服务。推动开展固定资产投资项目节能评估和审查。培育专业化节能服务龙头企业，推行合同能源管理，加快形成节能服务产业体系。积极鼓励和支持节能服务公司、各类节能技术服务机构提供专业能源计量和审计、能效测试、节能项目设计、节能量检测、培训咨询等专业化节能服务。加强全省节能监测监管网络建设。推广特许经营模式，发展合同环境管理、碳交易、清洁生产审核、环境影响评价、环境工程设计、环境污染治理设施专业化运营、环境监测等咨询服务。开展环境保护设施行政代执行试点工作。

资源循环利用。重点发展共伴生矿资源、大宗工业固体废弃物综合利用，航空产品、汽车零部件及机电产品再制造，餐厨废弃物、建筑废弃物、道路沥青和农林废弃物资源化利用等产品和技术。建立较为完善的再生资源回收循环利用体系，大力发展废旧家电再生资源产品、再生金属、再生橡胶等再生资源产品。推进农作物秸秆、实用菌菌渣等农产品副产品的循环利用。

专栏7 节能环保产业发展路线图

一、发展目标

推广应用重大节能技术装备，高效节能产品市场占有率大幅提高，合同能源管理的节能服务企业迅速增加；突破环保产业技术瓶颈，形成一批有比较优势的先进环保产业基地，污染治理设施建设和运营基本实现专业化、社会化，环境服务业有较大发展；推广应用先进资源循环利用技术，重要资源再生利用能力明显提高。

二、重大行动

1.关键技术开发：煤的高效清洁燃烧技术，节能锅炉（窑炉）设备制造与集成技术，节能机电和家电产品制造技术，高浓度有机废水处理技术，烟气脱硫及脱硝成套技术，生活垃圾成套处理技术、污泥处理技术、机动车尾气氮氧化物治理技术，钒钛清洁生产技术，磷石膏综合利用技术，瓦斯及垃圾气发动机燃烧和控制技术等。

2.产业化：大力推广《国家重点节能技术推广目录》和《当前鼓励发展的环保产品（设备）》中的技术和产品，开展重点节能技术示范、产品产业化及推广应用，推进先进环保技术装备产业化。实施节能产品惠民行动、重大节能环保技术与装备创新发展工程，示范推广清洁、脱硫脱硝生产技术。推进“城市矿产”示范和高效发展，实施再制造产业化行动，产业废弃物资源化利用示范行动，促进区域循环经济体系建设，推动稀贵金属矿资源综合循环利用、废旧家电、废旧轮胎及橡胶回收综合利用。

3.商业模式创新：推广合同能源管理和合同环境管理，大力推进污染治理设施专业化、市场化、社会运营服务，发展环保节能服务产业。

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