高端原料药和cdmo基地-高端原料药是什么
细胞免疫治疗是近期关注度比较高的热门赛道,但很多股友不知道细胞免疫治疗概念股有哪些,今天理财君为股民朋友梳理出细胞免疫治疗概念龙头股一览表供大家参考。
博腾股份(300363)
重庆博腾制药科技股份有限公司的主营业务是化学原料药CDMO、化学制剂CDMO、生物CDMO业务。主要致力于为全球制药公司、新药研发机构等提供从临床前到临床试验直至药品上市全生命周期所需的化学原料药、化学制剂及生物药的定制研发和定制生产服务,包括但不限于工艺路线设计、开发及优化,分析方法开发,工艺和分析验证,工艺安全性评估,质量研究,实验室小试、中试、商业化生产等。
新开源(300109)
博爱新开源(300109)医疗科技集团股份有限公司主要业务包括精细化工和精准医疗。精细化工业务的主要生产产品有:聚乙烯吡咯烷酮(PVP)系列以及相关中间体、乙烯基甲醚/马来酸酐共聚物(PVM/MA,欧瑞姿)以及相关中间体、口腔护理相关系列等。精准医疗业务的主要产品/服务有:以基因测序为主要技术平台的肿瘤早期筛查、妇女疾病的分子诊断、个体化医疗服务等。2009年9月,公司被认定为"高新技术企业",证书编号:GR200941000051,有效期3年。
恒瑞医药(600276)
江苏恒瑞医药(600276)股份有限公司主营业务涉及药品研发、生产和销售,主要产品是艾瑞昔布片、甲磺酸阿帕替尼片、硫培非格司亭注射液、马来酸吡咯替尼片、注射用卡瑞利珠单抗、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、氟唑帕利胶囊、海曲泊帕乙醇胺片、碘克沙醇注射液、酒石酸布托啡诺注射液、托伐普坦片、多西他赛注射液、厄贝沙坦片、注射用顺苯磺酸阿曲库铵。公司是国内最大的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的研究和生产基地之一。公司产品涵盖了抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂、心血管药等众多领域,已形成比较完善的产品布局,其中抗肿瘤、手术麻醉、造影剂等领域市场份额在行业内名列前茅。在全国医药工业信息年会发布的《2020年中国医药(600056)研发产品线...
复星医药(600196)
上海复星医药(600196)(集团)股份有限公司主营业务是制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务。主要产品为心血管系统疾病治疗领域核心产品、中枢神经系统疾病治疗领域核心产品、血液系统疾病治疗领域核心产品、代谢及消化系统疾病治疗领域核心产品、抗感染疾病治疗领域核心产品、抗肿瘤治疗领域核心产品、原料药和中间体核心产品。根据中华人民共和国工信部中国医药工业信息中心颁布的2018年度中国医药工业百强企业榜单,本集团位列第7;根据IQVIA统计,2019年本集团生产的医院用处方药的销售收入位列全国第10。作为全球最大的抗疟药生产研发制造企业之一,本集团已成为全球基金、联合国儿童基金会、世界卫生组织及非洲各国药品采购中心...
佐力药业(300181)
浙江佐力药业(300181)股份有限公司主营业务为药用真菌乌灵和百令系列产品、中药饮片及中药配方颗粒的研发、生产与销售。公司主要产品包括乌灵系列及百令片、中药饮片及中药配方颗粒。根据2020年度中国非处方药生产企业及产品综合统计排名显示,公司乌灵胶囊在2020年度中国非处方药品综合统计排名(中成药)“头痛失眠类”中排名第3位,控股子公司珠峰药业百令片在2020年度中国非处方药品综合统计排名(中成药)“补益类”中排名第9位。
南华生物(000504)
南华生物医药股份有限公司主要从事“生物医药”和“节能环保”两个板块的业务。公司“生物医药”板块业务包括干细胞储存及技术服务、干细胞治疗研究等;公司“节能环保”板块业务包括对外开展EMC合同能源管理业务、BT业务和相关产品的销售以及污水处理业务。
华海药业(600521)
浙江华海药业(600521)股份有限公司是一家主要经营原料药、医药中间体、制剂的生产和销售的公司。公司的主要产品有普利类、沙坦类等高血压原料药。公司是国内首家通过美国FDA制剂认证的企业,在国际GMP认证、制剂以及原料药的海外注册、国际合作等领域处于国内同行业领先地位。
*ST和佳(300273)
珠海和佳医疗设备股份有限公司以医疗设备及耗材的研发,制造,销售为基础,为各级公立医院规划,设计,实施医用专业工程,打造肿瘤中心,康复中心,介入中心等重点临床学科。公司主要经营肿瘤微创治疗设备、医用分子筛制氧设备及工程、常规诊疗设备和医疗设备代理经销四大业务板块。公司先后被认定为国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、并经全国博管办批准设立了珠海(国家)横琴新区博士后科研工作站分站。
海欣股份(600851)
上海海欣集团股份有限公司主营业务是医药产品的制造和销售,长毛绒面料及服装的生产和销售,园区物业出租经营,金融投资等。其生产的主要产品涵盖了医药、玩具、房地产、仓储和运输等各个行业。该公司进口日本原料从事研究开发长毛绒面料、涤纶和晴纶的纺丝/纱加工,及毛绒玩具、化纤毛毯、服装等相关纺织品生产,发展到现在的加工制造化学原料药物、生物制品、保健品、中药原料药和各类制剂等,并从事符合国家产业政策的投资业务和资产经营管理。
昭衍新药(603127)
北京昭衍新药(603127)研究中心股份有限公司主营业务专注于药物全生命周期的安全性评价和监测服务,其药物临床前研究服务为公司的核心业务,主要内容包括药物非临床安全性评价服务、药效学研究服务、动物药代动力学研究服务和药物筛选。公司是中国首家通过美国FDAGLP检查,并同时具有AAALAC(国际实验动物福利审查认证协会)认证和中国CFDA的GLP认证资质的专业新药临床前安全性评价机构。所提供的试验报告和安全性数据已被美国FDA和国际上其他国家药监机构以及中国CFDA认可并用以支持在各自国家所开展的临床研究。
湖北亨迪药业股份有限公司是央企还是国企
没有倒闭。根据查询天眼查官网得知,北京阜康仁生物制药科技有限公司药品研发服务之路始于1999年,是国内连续服务时间最久的CRO企业。阜康仁已拥有3个药学研发中心、1个临床研发中心、4个原料药生产基地和1个制剂生产基地,形成了能够为客户提供药品研发和生产端到端的CDMO服务体系。截止到2023年8月4日未倒闭。
核酸时代CDMO产业二次发育 - 行业观察
湖北亨迪药业股份有限公司既不是央企也不是国企,而是一家民营企业,即私企。湖北亨迪药业股份有限公司成立于1995年12月29日,注册地位于荆门市掇刀区杨湾路122号,法定代表人为程志刚。
湖北亨迪药业股份有限公司于2020年6月28日由湖北百科亨迪药业有限公司改制更名而来。主要从事医药原料药和制剂产品的研发、生产和销售。研发和销售中心设于武汉。公司下设3个子公司:武汉百科药物开发有限公司、武汉亨迪药物开发有限公司、湖北百科医药商贸有限公司,1个分公司:湖北亨迪药业股份有限公司研究院分公司。
湖北百科亨迪药业有限公司是中国最大、世界第二非甾体抗炎药布洛芬的供应商,是一家专注于高端规范市场的化学原料药及制剂的企业。
公司是湖北省高新技术企业、湖北省博士后创新实践基地、湖北省第四批隐性冠军企业、华中科技大学同济医学院药学教学基地、湖北省2020年新冠肺炎抗疫6家重点保供企业之一。
公司坚持原料药为主,做精做强,将公司打造和建设成为国内重要的非甾体抗炎类原料药和特色原料药生产基地,将进一步发力布局原料药CDMO和制剂业务,实现原料药与制剂两个板块协同发展。
博腾制药是私企还是国企
? 原有的大型CDMO企业争相分拆业务,成立子公司,重点布局基因与细胞治疗以及核酸产品业务。资本也积极支持CDMO公司拓展新领域业务。
? 去年以来,多家与核酸技术相关的新锐CDMO公司诞生并获得融资机会。
? CDMO公司在不断优化CMC能力,以提高其自身在行业中的竞争力。
国内正掀起核酸药物研发热潮。据公开信息测算,国内核酸药物在研管线已过百项,产品涵盖类型广泛,包括小核酸药物、mRNA疫苗、CRISPER基因编辑、环状RNA 等,但多数产品尚处研发早期,获批开展临床研究品种仅10余个。
未来势必有更多项目向临床阶段推进,而CMC是过程中的一道重要关卡,它们将会如何迈过?
核酸CDMO蓬勃生长
解决CMC问题,通常有3条路径:自建生产基地、找大公司合作以及委托CDMO生产。3种方案国外均有核酸制药公司尝试:BioNtech寻找辉瑞合作;Moderna选择部分自主生产,亦与Lonza、Aldevron等CDMO开展合作;默克制药斥资7.8亿美元收购CDMO公司Exelead,加速mRNA赛道布局。
无论何种选择,其目的都在于跨越药物从研发到商业化的“亡之谷”,需要企业从提高科研成果转化成功率、增加赛道竞争优势以及加速产品工艺开发进程等多个角度进行权衡,找出其中的最优解。
而当下国内核酸药物研发者,以新近成立的小型生物技术公司为主,成熟制药企业此前在该领域绝大多数未有涉足。这种情况下,药物如何生产为更优解,答案或与国外有所不同。
回看 历史 ,10年前国内首次生物医药创业潮兴起,参与者也做过类似选择,彼时国内制药工业基础更加薄弱。最终少数企业实现自建生产基地,与此同时,一批CDMO公司迅速发展壮大,承担了大量创新产品的CMC开发及产品生产任务,国内MAH制度亦是在那时推出并逐渐落地执行。
这一阶段被认为是CDMO公司发展的春天。目前A股及港股上市的数家CDMO公司,如凯莱英、药明康德、康龙化成、金斯瑞以及博腾制药等,其国内业务多在过去10年高速增长,过程中这些头部公司也逐渐占据CDMO市场的主要份额。
而随着核酸药物研发风起云涌,最近CDMO市场格局又出现许多新变化。
首先,今年3月一家新的CDMO公司和元生物登陆科创板,其主营业务为基因及细胞治疗技术服务。该公司2013年成立,直至2019年经营均处于大幅亏损状态。而2020年风口一来,公司CDMO服务收入飞升,其业绩迅速扭亏为盈,2021年公司继续盈利,实现收入2.5亿元、净利润5000万元。
同时,原有的大型CDMO企业争相分拆业务,成立子公司,重点布局基因与细胞治疗以及核酸产品业务。如凯莱英分拆的凯莱英生物,金斯瑞新成立的子公司蓬勃生物以及博腾制药分拆的博腾生物等,均主要瞄准这一业务方向。
资本也积极支持CDMO公司拓展新领域业务。
此前,高瓴资本曾在二级市场减持凯莱英股票,但今年3月又宣布与其子公司牵手,增资凯莱英生物25亿;高瓴去年还以2.75亿美元的价格将金斯瑞蓬勃生物20.68%股权收入囊中;另外,博腾生物亦在去年完成4亿元人民币A轮融资,获得国投招商、高瓴创投等多家知名机构联合注资。
去年以来,还有多家与核酸技术相关的新锐CDMO公司诞生并获得融资机会。今年4月,楷拓生物宣布完成数千万美元A轮融资,这是该公司继2021年下半年完成天使轮融资后的又一轮新融资。楷拓生物2021年6月成立于苏州BioBAY,目标是提供以质粒和mRNA平台为主要优势的核酸技术全产业链CDMO服务。
另一家同样2021年刚成立的CDMO公司欧利生物,也于今年5月宣布完成数千万元Pre-A轮融资,该公司介绍中表示,将专注提供核酸药物的一站式CDMO服务。
从上述举动看,CDMO已嗅到核酸药物带来的新发展机会,准备大干一场。而研发企业也有意愿与CDMO开展合作,部分核酸药物领域的领先公司及关键产品,已在联手CDMO共同推进产品商业化进程。
瑞博生物是国内小核酸药物研发方面,获得临床研究批件最多的公司,且有产品进展到Ⅲ期临床阶段。去年瑞博生物与凯莱英牵手,计划在天津建设小核酸原料药公斤级商业化生产基地。另外,金斯瑞蓬勃生物也与艾博生物及沃森生物,就mRNA疫苗项目ABO-028M的BLA申报及商业化生产达成合作,ABO-028M是国内研发进展最快的mRNA新冠疫苗。此外,还有博腾生物也与恺佧生物达成mRNA药物研发、生产战略合作等。
去年刚成立的楷拓生物同样表示,其也有多个合作项目正在推进。“公司成立后的发展速度远超预期,楷拓现在接洽的项目涉及DNA疫苗、mRNA疫苗、细胞治疗、基因编辑、病毒载体基因治疗等多个方向。”楷拓生物总经理任科云博士说。
核酸药物同样绕不开GMP
细究CDMO核酸领域业务增加的关键原因,离不开药品注册申报对GMP的要求。
任何药物在上市前均需完成临床研究及注册申报,期间监管部门会对产品的均一性及质量的可控性提出要求,核酸药物也不例外。《新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则(试行)》中即提出,临床样品应在符合GMP的条件下生产,同时提到要对工艺稳定性及批间一致性进行分析评价。
“质粒的状态和质量,会影响质粒转染细胞的效率,进而影响核酸药物的治疗效果,有时治疗中出现的一些额外毒副作用也与质粒的质量较差有关”,因此任科云提到,法规对用于治疗产品制备的质粒生产有严格要求。
“生产中要对质粒浓度、质粒线性化酶浓度、孵育时间、温度等严格控制,还需要提供构建和制备转录模板质粒的详细信息和步骤、鉴定及确证方法等。另外法规还有一些细节方面的要求,如不能使用含有动物源的培养基,不能含有抗生素等。总之,要保证生产出来的产品高纯度,高质量、高度均一,另外还要保证批间稳定性。”任科云说。
很显然GMP的要求与实验室是截然不同的,因此研发人员也容易对产品质量的认知产生一些偏差。
2020年,FDA发布了针对于先进疗法的CMC指南,目的在于规范细胞与基因治疗药品的CMC问题,结果当年就有14个药品由于CMC问题被推迟上市,导致投资人亏损超60亿元。EP Vantage在对2017~2018年5月期间所有公开的FDA完整回应函(CRL)分析也发现,其中不少CRL剑指生产质量问题,同时研究表明小型制药公司更容易收到CRL。国内也有新闻报道一些细胞与基因治疗产品,因为CMC问题,临床研究申请即被监管部门拒绝。
“不论IND还是NDA申报,速度都非常重要,但对产品工艺和质量的把控,需要很长时间的累积。尤其一些特殊产品,如序列较长的核酸药物等,如何为这样的序列匹配载体,并选择能够稳定表达的菌种,都需要相应的实践经验。”任科云结合自己过往在核酸药物方面研发的经验,认为创新公司短期内完成这样的工艺开发及优化存在较大难度。
另外,他提到小试工艺确定以后,还要进一步考虑中试及放大过程的工艺要求。“CDMO公司在这方面有更多经验积累,能做到快速将产品推向IND的同时,进一步帮助产品顺利推进到临床后期,甚至可以为后续商业化生产提供一站式服务。”
有业内人士观点指出,不少获得突破性疗法认定的产品,在NDA申请时收到FDA对CMC方面的担忧,原因可能在于产品研发加速,相关企业缺乏足够时间完善CMC研究,这也提示研发公司要早做准备。
追求CMC技术革新
CDMO公司也在不断优化CMC能力,以提高其自身在行业中的竞争力。
金斯瑞蓬勃生物正迅速扩大产能规模。去年12月,公司占地6400平方米的质粒商业化GMP生产车间投产,今年1月新的34000平方米质粒病毒商业化GMP车间又已奠基,其提到该车间将按照FDA、EMA和NMPA的cGMP要求设计和建设。
楷拓生物通过装置研发,实现可产业放大的质粒连续裂解工艺,并通过优化稀释倍数、裂解比例、裂解时间、中和时间等关键参数,可使连续裂解工艺的裂解效率稳定在90%以上,宿主DNA(HCD)在粗纯后控制在0.5%的水平。在mRNA合成方面,楷拓生物已建立易放大的高加帽率mRNA工艺平台,其可有效减少双链RNA等具有强烈非特异免疫源性的杂质,同时提高mRNA的完整度,且实现物料成本大幅降低至优化前的1/5。另外楷拓还在着手攻克LNP递送技术的专利壁垒,并逐步 探索 环形RNA等新一代产品的生产工艺开发。
不过当下核酸药物领域的CDMO仍处于群雄并争状态,各家公司尚未在业内形成稳定的技术口碑,未来随着行业继续发展,它们的特点可能会逐步显现。
而两方面案例的出现,将会进一步确立它们的行业地位:一方面是产品成功在国际上完成临床研究申报,国内核酸药物研发公司的创始人不少手握国际前沿技术,应当会将全球申报作为产品的关键开发策略考虑;另一方面是成功支持产品完成Ⅲ期研究乃至商业化生产,Ⅲ期研究之后的阶段对GMP工艺的一致性、稳定性和质量控制等的要求会愈发严苛,也给CDMO的技术提出了更强的考验。
应该说国内核酸药物CDMO企业都还在自我证明的道路上。
总第1636期
华先医药上市了吗
博腾制药是私企,实际控制人为居年丰、陶荣和张和兵,合计持有公司26.6%的股权,全称是重庆博腾制药科技股份有限公司,注册资金54603.8万元,是一家高新技术企业、技术创新示范企业以及技术先进型服务企业,于2014年1月29日在深圳交易所创业板挂牌上市,股份代码300363,是A级纳税人(2023)。
一、概述
成立于2005年,服务于全球制药企业、新药研发机构、科研院所。
主营从临床前研究直至药品上市全生命周期所需的小分子药物、多肽与寡核苷酸、基因与细胞治疗药物的研发和生产服务。截至2023年6月30日,和全球800余家客户建立合作,已经累计完成2600个项目,并具有成功交付经验。
在重庆、上海、四川、美国、斯洛文尼亚、和丹麦等20余个场地,有研发和生产基地。截止现在,拥有全球雇员5,000余人。
一直深耕小分子药物CDMO行业,所以在多年的发展中,已经积累了许多关于研究和开发的专业知识,战略转型之后开始重点拓展CRO业务,并且加强与美国研发中心的合作,现在已经储备了大量的客户和早期项目,也奠定公司CDMO业务可以健康,可持续发展。
二、发展历史
1、2005年正式创办成立
2、2008年,在美国和欧洲设立有研发中心。
3、2014年,深交所创业板上市
4、2015年,收购江西宜春工厂
5、2018年,开启基因细胞治疗cdmo服务。
6、2021年,收购湖北孝感工厂。
7、2022年,重庆制剂商业化工厂正式投产
8、上海总部成立美国新泽西场地,持续扩建斯洛文尼亚工厂持续建设。
十七年来博腾股份不断加强产能、合规质量体系等基本业务能力建设,核心生产基地均通过美国FDA审计,在小分子药物CDMO上,博腾股份顺应客户需求,通过自建+并购,逐步打造“中间体原料药-制剂”全产业链的服务能力,着眼生物医药未来发展,公司在2018年开始横向拓展前景广阔的细胞基因治疗领域。
总结
经过多年的积累,针对全球客户提供化学药和基因细胞治疗定制研发,已经具备有从药物开发从临床前、临床试验、上市全生命周期提供所需服务。
天宇股票为啥跌得厉害
华先医药没有上市。
1、深圳市华先医药科技有限公司于2015年12月17日在深圳市市场监督管理局注册成立,法定代表人为叶卫平。公司的业务范围包括技术研发; D、委托开发药物制剂、化学原料药、生物制品和化工产品。
2、华先医药的一般业务项目为:技术研发; D、委托开发药物制剂、化学原料药、生物制品和化学制品,药品注册申请、转让和咨询服务;生物酶催化剂、生物试剂、有机中间体(不含前置许可项目和国家禁止、限制、淘汰项目)、化工原料(危险化学品、易制毒化学品除外)的批发;货物和技术的进出口。 (依法须经批准的项目,经有关部门批准后方可开展经营活动)。
1)作为一站式小分子新药cro/cdmo企业,华先医药专注于绿色化工技术在医药领域的创新开发和商业化应用,深度服务国内外知名药企,提供一站式服务服务从医药早期的cro/CMC研究到CDO/CMO的商业化生产。广东莱佛士医药科技有限公司(以下简称“莱佛士医药”)是“华先医药”的全资子公司,投资3.5亿元在广东建设绿色化工原料药GMP研发生产基地。惠州大亚湾国家石化区、一期项目将于近期建成投产;位于深圳坪山国家生物医药创新产业园的药物发现与合成cro公共技术平台已投入运行。
2)近日,深圳市坪山区一家优秀生物医药企业代表深圳市华先医药科技有限公司(以下简称“华先医药”)完成了1.5亿元的B轮融资。坪山区为国有企业,深圳市坪山区产业资本投资有限公司(以下简称“坪山区投资公司”)作为本轮融资的首席财务顾问,参与了本轮融资流程,帮助企业顺利完成融资。
3)华先医药董事长叶卫平表示:“本轮融资将进一步推动华先医药的研发能力建设和产能布局。我们非常感谢行业顶级投资机构对华先医药的认可. 华先医药团队在cro/cdmo领域十年的深厚积累,高标准的管理体系和高端的GMP能力,将与投资方共同推动药物绿色合成技术的研发,提供全球客户以卓越的解决方案降低药物研发和生产成本,最终造福大众。
赖荣伙在翁源投资什么项目
8月26日,天宇股份(300702.SZ)公告称,公司收到美国食品药品监督管理局出具的警告信,认为公司两产品毒性杂质调查、评估系统存在缺陷等问题。
合计来看,三年来,天宇股份两类产品直接或间接出口美国市场的销售金额高达6.53亿元。
天宇股份一直是以出口为导向的企业,2021年,公司外销金额达18.5亿元,同比下滑1.35%,而且外销毛利率为37.69%,同比大幅下滑13.82%。
二级市场上,天宇股份股价也跌跌不休,截至8月29日,公司年内下滑超47%。
就在此时,天宇股份拟花最高1亿元进行回购。但截至2022年一季度,公司货币资金达6.22亿元,短期借款为6.08亿元,手上现金已不算充沛。
涉事两产品三年在美销售额达6.53亿
天宇股份是一家专业从事研发、生产和销售中间体、原料药及制剂业务的医药制造企业。公司由一对来自于浙江台州的夫妻屠勇军和林洁创立,两人合计持有上市公司57.67%股票。
资料显示,天宇股份产品主要涉及降血压、降血糖、抗病毒、抗哮喘、抗凝血等药物,按照业务模式的不同,分为CDMO原料药及中间体、仿制药原料药及中间体、制剂业务。
2021年年报显示,天宇股份产品销往欧盟、印度、韩国、日本、美国等国家和地区。公司与默沙东、诺华、赛诺菲、武田、第一三共、梯瓦、晖致、阿拉宾度等全球大型制剂厂商建立了长期、稳定的合作关系。
然而,8月26日,天宇股份公告称,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)出具的警告信,该警告信是FDA针对2022年2月28日至3月4日在公司黄岩江口生产场地的现场检查,警告信的缺陷内容包括,2018年沙坦类亚硝胺杂质被发现后,公司未能及时发现后续市场出现的氯沙坦钾中MB-X和LADX两个基毒杂质,认为公司基因毒性杂质调查、评估系统存在缺陷;起始物料尿苷生产设备的清洗验证存在不足。
FDA在警告信中,针对天宇股份提交的整改报告中存在的不足提出整改要求,公司将根据FDA规定的时间及时递交回复报告,具体说明采取的各项整改措施和完成计划,FDA将重新进行现场检查以解除警示。
据了解,警告信涉及的两大产品氯沙坦钾原料药和起始物料尿苷,在近三年里,天宇股份直接或间接出口美国市场的销售金额高达6.53亿元。
天宇股份表示,该警告信目前对公司生产、经营没有造成实质性影响。除氯沙坦钾原料药外,公司暂无其他原料药销往美国市场。
2021年净利大降近70%
从2018年开始,天宇股份的营收增幅均超20%,但到了2021年,这一趋势发生逆转。
2021年,天宇股份实现营业收入25.45亿元,较上年同期下降1.62%;归属于上市公司股东的净利润2.05亿元,较上年同期下降69.32%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.61亿元,较上年同期下降72.85%。
天宇股份表示,2021年公司净利润下滑主要受主营业务毛利下降、研发费用增长、管理费用增长等因素影响。
其中,天宇股份的沙坦类原料药及中间体产品因市场竞争激烈导致产品降价;2021年平均记账汇率6.4477,去年同期平均记账汇率6.9338,同比升值7.01%,影响收入1.39亿元。
同时,天宇股份表示,公司生产规模建设扩大,新投入使用的生产基地产能利用率较低,完工产品分摊的固定成本较高。而且,随着化学基础原料价格持续上涨,公司环保费用支出增加、部分产品生产场地转移、限电限产造成的产能冲击,导致生产成本提高。
具体来看,天宇股份2021年仿制药原料药及中间体实现收入19.64亿元,较上年同期收入24.92亿元下降21.20%。公司表示,主要受沙坦类原料药及中间体市场价格下降、人民币汇率升值等影响。
不过,2021年,天宇股份CDMO业务呈快速增长,营业收入为5.57亿元,同比增长552.65%。公司表示,2021年公司出色完成了默沙东的抗疫新药紧急项目研发,在极短的时间内为客户提供了从研发至商业化的服务,进一步得到了客户的高度认可与信赖。
现金不足仍坚持最高花1亿回购
天宇股份一直是以出口为导向的企业,但2021年以来也出现了下滑。
2021年年报显示,天宇股份外销金额达18.5亿元,同比下滑1.35%,占总营收的72.69%。而且,公司外销毛利率为37.69%,较2020年大幅下滑13.82%。
2022年一季度,天宇股份实现营业收入7.50亿元,同比下滑1.19%;净利润8472.14万元,同比下滑36.52%。同期,公司毛利率进一步下滑至33.51%。
二级市场上,天宇股份股价也跌跌不休,截至8月26日,公司每股股价达25.55元,年内下滑约47%。
7月5日,天宇股份发布回购报告书显示,公司拟使用自有资金以集中竞价交易的方式回购公司部分社会公众股份,用于实施股权激励计划或员工持股计划。
公告显示,天宇股份本次回购总金额在5000万元至10000万元,回购价格不超过人民币49.16元/股。
而且,截至2022年一季度,天宇股份货币资金达6.22亿元,较上年同期9.87亿元减少约37%,但公司短期借款达6.08亿元,较上年同期2.46亿元,同比提高约147%,公司手上现金已不充沛。
8月2日,天宇股份公告称,公司首次通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式实施股份回购,回购数量为8万股,占公司目前总股本的0.023%,最高成交价为25.60元/股,最低成交价为25.17元/股,成交总金额为202.84万元(不含交易费用)。
七个项目。赖荣伙在翁源投资签约的7个项目分别为:凯中汽车配套零件项目、联安汽车关键零部件配件建设项目、翁源经济开发区热电联产项目、华先医药一站式绿色化学原料药CDMO研发生产平台项目、200MW/400MWH储能电站项目、翁城酱酒华南基地村项目、邮政集团公司三级物流体系重点示范县项目,合同总投资额67亿元。
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