高效液相色谱法在药物分析中的应用如下：1、在药物鉴别中的应用在HPLC法中，保留时间与组分的结构和性质有关，是定性的参数，可用于药物的鉴别，......

第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定本规范。第二条 本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生......

根据《化学药品注册分类改革工作方案》规定，药品3类和5.1类区别，在于申请主体是否属于境内和境外3类是指：境内申请人仿制境外上市但境内未上市......

例如，片剂在压片后进行内包装，压片结束后检测鉴别、含量均匀度等理化项目，而内包装之后仅取样检测微生物限度，最后成品放行的检验报告数据采用压片......

我国实施纵向管理，原料药注册申报流程包括立项、研究开发、临床试验、注册申报等环节，需要经过多个部门的审批，并符合相关法律法规的要求。我国原料......

都是药监局管理里的，现在都是省局来进行认证。国内是遵循一个gmp，原料药还遵循gmp的原料药附录。制剂认证一般是按剂型进行认证，原料药是按产......

1：具有健全的分析检测设备。对于需要高纯度的电子材料和需要严格质量控制的原料药等的生产，有专门的洁净室。 2：完全内部生产原则。从原料采购，......

药用原料应在药监部门注册的，药品中使用的原料应有药品注册证或者注册批准证明。至于生产厂家是不是化工厂，似乎没有联系，只要生产企业符合药品的生......

在浙江华海药业上班的，质量分析员(QC)这个岗位很好，浙江华海药业股份有限公司QC工资待遇，在职朋职业圈上已有8位圈友现身分享：QC平均工资......

我以前也老是长，烦的很。后来我们这里禁止摩托车，我就改骑自行车上班。结果骑了2个月，汗是出了不少，口腔溃疡也好了。加强锻炼罢！免疫力提高了自......

根据2010版《药品GMP指南(质量控制实验室与物料系统）》P282 页，18.4.2 洁净区的微生物检测部分的相关要求：空气的微生物的测......

为加强兽药生产质量的管理，《兽药生产质量管理规范》于2002年3月19日业经农业部常务会议审议通过，下面我给大家介绍关于兽药生产质量管理规定......

我们通常吃的药片，胶囊，冲剂，口服液还有注射的针剂，在药剂学上都称为制剂。而制剂是由主药和辅料组成的。辅料主要是用来填充，帮助崩解溶出，包衣......

GMP与Q7a的不同点： 为了严格管理药品,必须对药品的研制、开发、生产、销售、进品等进行审批，形成药品的注册制度，不同国家对药品注册......

gmp认证意思是：1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 第十八条规定："国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准......