药智网数据库,可以查到标准全文,有中国药典1953年版、1963年版,1977版、1985年版、1990年版、1995年版(含1997年、1......
原料药对于医药产业链是上游的存在的属性,是保障药品供应、满足人民用药需求的基础,目前各国对于原料药产业的重视程度明显加大。 但是在原料药研......
如果您需要原料药的话,可以在东康源购买,如果需要标准品的话,尽量买那些好品牌的。从价格上来说,标准品要比原料药要贵很多。从性质上来说,标准品......
药物管理档案(Drug Master Files, DMF)是一份提交给美国FDA的保密文件,它提供了关于用于生产药物的原料、活性中间体及其......
福元药业有限公司。根据查询相关资料得知本福元三号是福元药业旗下的产业。福元药业有限公司成立于2001年09月03日,注册地位于安徽省宣城市经......
在网上开网店卖中药材需要办理药品经营许可证和营业执照。根据《中华人民共和国电子商务法》第十条电子商务经营者应当依法办理市场主体登记。但是,个......
注射剂品种审评1、分类:大容量注射剂(50ml)小容量注射剂(20ml)2、评价剂型选择合理性考虑因素由稳定性优先考虑转变为无菌保证水平为首......
药物立项调研都是要查询数据的,从调研药物基本信息(理清适应症,确定参比制剂)-国内外上市情况(分析对手,评估注册难度)-专利查询(避免侵权)......
药物立项调研都是要查询数据的,从调研药物基本信息(理清适应症,确定参比制剂)-国内外上市情况(分析对手,评估注册难度)-专利查询(避免侵权)......
无尘车间的缓冲设施有哪些?在无尘车间中,缓冲设施是必不可少的组成部分。它们可以有效地减少车间内的尘埃和污染,保证车间的洁净度和舒适度。下面将......
审评尺度和处理原则一、通用名称处理原则二、处方和工艺三、结构确证四、质量研究与质量标准五、稳定性研究六、处理建议七、常见不批准一、通用名称处......
根据相关资料查询显示:1、CDE平台备案需要提供原料药的企业名称和地址,与制剂共同审评审批的结果。2、提供药品辅包的品种名称。3、CDE平台......
如果是简单的查询药品的上市数据可以在药品监督管理局(NMPA)和药品审评中心(CDE)查询了解上市药品数据,也可以在网上查询一些资料,但是如......
可利用数据库帮助药物立项,无论是调研药物基本信息、国外获批上市情况、国内注册申报情况、市场准入信息,还是国内外市场销售、临床价值、竞品比较、......
百度名字,这个的话是需要看你资料整理时间以及生产现场准备工作时间,FDA的资料审查时间很守时,说六个月就是六个月,不像中国的CFDA原料药注......
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