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    原料药gmp实施指南-gmp中对原料有什么要求

    医药科技资讯网 2024-11-18 13:26

    您好,原料药第一章 范围第一条 本附录适用于非无菌原料药生产及无菌原料药生产中非无菌生产工序的操作。第二条 原料药生产的起点及工序应当与注册......

  • 原料药无菌检测-原料药无菌检测标准

    原料药无菌检测-原料药无菌检测标准

    医药科技资讯网 2024-10-13 10:56

    无菌药品主要是指法定药品标准中列有无菌检查项 目的制剂,主要分为无菌原料 、最终灭菌制剂 、非最终灭菌制剂等。用于无菌分装粉针的无菌原料、非......