原料药生产设备有哪些-原料药生产的常用设备

第一章 绪论

第一节 概述

一、药品储存与养护的概念

二、药品储存与养护的基本要求

第二节 药品储存与养护的目的和意义

一、药品储存与养护的目的

二、药品储存与养护的意义

第三节 药品储存与养护的基本任务

一、研究药品贮藏养护新技术、保证药品质量与数量

二、研究药品贮藏易发生的变化与治救

三、研究药品储存养护的对象与范围

第二章 药品的仓储管理

第一节 药品分类储存管理

一、药品仓库的种类

二、药品分类储存的方法

第二节 药品仓库的作业管理

一、药品仓库的设置

二、药品仓库的库区布局

第三节 药品仓库经济指标与设备管理

一、药品仓库经济指标管理

二、仓库设备管理

第三章 药品养护基础知识

第一节 简介

第二节 影响药品稳定性的因素

一、影响药品稳定性的内在因素

二、影响药品稳定性的外在因素

第三节 药品的入库验收

一、收货

二、药品验收

三、药品入库

第四节 药品的在库养护

一、药品的合理储存

二、药品的保管方法

三、药品的在库检查

第五节 药品的出库验发

一药品出库的程序

二、药品出库的原则

三、注意事项

第六节 药品的包装和运输

一、药品的包装

二、药品的运输

第七节 安全消防

一、防火措施

二、常用的消防设备

三、安全灭火

实训项目一 药品的入库验收、出库验发技术

第四章 仓库的温湿度管理

第一节 温湿度的变化规律

一、温度的变化规律

二、湿度的变化规律

第二节 温湿度变化对药品的影响

一、温度变化对药品的影响

二、湿度变化对药品的影响

第三节 仓库温湿度的控制与调节

一、温度的控制与调节

二、湿度的控制与调节

实训项目二 库房温湿度管理技术

第五章 仓库害虫的防治

第一节 仓库害虫的来源和危害

一、常见仓库害虫

二、仓库害虫的危害

第二节 仓库害虫与环境的关系

一、与温度的关系

二、与湿度的关系

三、与空气的关系

第三节 仓库害虫的防治方法

一、昆虫害虫的防治方法

二、鼠害的防治方法

第六章 药品的霉变与防治

第一节 真菌的种类和生长繁殖条件

一、真菌的形态和种类

二、真菌生长繁殖条件

第二节 真菌对药品的危害

一、真菌对中药材、中药饮片的危害

二、真菌对中成药的危害

三、真菌对其他药品的危害

第三节 药品霉变的防治方法

一、药物原料

二、药品生产环节的要求

三、药品储运流通环节的要求

第七章 药品的储存与养护

第一节 药品的分类

一、基本概念

二、药品的分类

三、药品的批准文号

第二节 药品易发生的变异现象和原因

一、内在因素使药品发生的变异现象

二、外界因素使药品发生的变异现象

第三节 药品的储存养护

一、散剂(附冲剂)的储存养护

二、片剂的储存养护

三、胶囊剂的储存养护

四、注射剂的储存养护

五、糖浆剂的储存养护

六、栓剂的储存养护

七、软膏剂、乳膏剂、糊剂和眼用半固体制剂的储存养护

八、原料药的储存养护及案例分析

第八章 中药的储存与养护

第一节 中药材的储存养护

一、中药材的质量变异现象及原因

二、中药材的储存保管

第二节 中药饮片的储存养护

一、中药饮片入库验收及质量检查

二、中药饮片的养护技术

三、中药饮片储存常发生的质量变异及防治原则

四、常见易变中药举例

第三节 中成药的储存养护

一、中成药的分类储存

二、中成药易变品种的养护

实训项目三 常见易变中药的养护技术

第九章 特殊管理药品的储存养护

第一节 特殊管理药品的概念、分类和品种

一、特殊管理药品的概念

二、特殊管理药品的分类

第二节 特殊管理药品的储存保管要求

一、品、精神药品的储存保管要求

二、毒品的储存保管要求

三、放射品的储存保管要求

实训项目四 特殊管理药品的储存技术

附录

附录1 中华人民共和国药品管理法

附录2 中华人民共和国药品管理法实施条例

附录3 药品经营质量管理规范

附录4 品和精神药品管理条例

参考文献

目标检测参考答案

药品储存与养护教学大纲

……

我想问一下上海都哪些学校有医疗器械维修专业?(大专也行)

根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（下称新版GMP）已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，自2011年3月1日起施行。

中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求，新版GMP以欧盟GMP为基础，考虑到国内差距，以WHO2003版为底线。

新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。

新版认证资料有哪些？

药品 GMP 认证申请书（一式四份）；

《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件；

药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况）；

药品生产企业组织机构图（注明各部门名称、相互关系、部门负责人）；

药品生产企业负责人、部门负责人简历；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表；

药品生产企业生产范围全部剂型和品种表；申请认证范围剂和品种表（注明常年生产品种），包括依据标准、药品批准文号；新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件；

药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；

药品生产车间概况及工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级）；空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图；工艺设备平面布置图；

申请认证型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目；

药品生产企业（车间）的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况；检验仪器、仪表、衡器校验情况；

药品生产企业（车间）生产管理、质量管理文件目录。

药企宜规避认证“堵车”

根据新版GMP相关要求，不少药品生产企业的改造和认证工作时间趋紧。

在“其他类别药品”中，固体制剂占据了相当大的一部分。常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等，在药物制剂中约占70 %。

因此，随着新版GMP认证最后期限日益临近，留给相关企业的过渡期其实已经不多。考虑到企业未来发展和相关工作开展，规避认证工作“堵车”问题，不少企业将其完成新版GMP改造和认证的工作提前至半年以上，这也是有关部门所鼓励的。

正确理解新版GMP相关要求

许多医药企业日益感到新版GMP认证之路的艰难。其中，相当部分的中小医药企业生产线较少，缺乏对法规变化的风险预测，其厂房设计和定期改造升级工作没有形成制度性规定，这些造成其在新版GMP大限之前必须进行长周期的改造任务。然而，停产面临丧失市场的威胁，而不停产面临出局威胁。

康利华认为，药品生产企业应该正确理解新版GMP相关要求。相对而言，新版GMP更强调软件提升，并非一定就要推倒老厂、重建新厂。在硬件改造方面，药品生产企业应结合企业自身中长期的发展规划，考虑未来新增生产品种等因素，进行综合评估和决策。

新版GMP体现了哪些新理念？

在新版GMP中，适时引入了质量风险管理新理念，比如明确要求企业要建立质量管理体系，在质量管理中要引入风险管理，强调在实施GMP中要以科学和风险为基础。

药品生产过程存在污染、交叉污染、混淆和差错等风险，不能简单按照质量标准通过检验来发现问题，必须在生产过程中加以控制。所以，新版GMP中引入风险管理的理念，并相应增加了一系列新制度，如：供应商的审计和批准、变更控制、偏差管理、超标(OOS)调查、纠正和预防措施(CAPA)、持续稳定性考察计划、产品质量回顾分析等，分别从原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的持续监控等方面，对各个环节可能出现的风险进行管理和控制，促使生产企业建立全链条的、相应的制度，及时发现影响药品质量的不安全因素，主动防范质量事故的发生，以最大限度保证产成品和上市药品的质量。

其次是引入了质量管理体系的新理念。新版GMP明确要求制药企业应当建立全面、系统、严密的质量管理体系，并且必须配备足够的资源，包括人力资源和管理制度来保证质量体系的有效运行。

以前在不少人的意识中，质量管理和实施GMP是质量管理部门和质量管理人员的事情。而新版GMP体现了全员参与质量的理念，强调法人、企业负责人，包括质量负责人、质量受权人等高层管理人员的质量职责，使得药品生产企业的质量管理更为全面深入。这是对“企业是药品质量第一责任人”的进一步落实，体现了制度化管理的现代企业管理理念。

新版GMP有哪些特点？

新版GMP条款内容更加具体、指导性和可操作性更强；在生产条件和管理制度方面的规定更加全面、具体，进一步从生产环节确保了药品质量的安全性、稳定性和均一性。

新版药品GMP的特点首先体现在强化了软件方面的要求。一是加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求。细化了对构建实用、有效质量管理体系的要求，强化药品生产关键环节的控制和管理，以促进企业质量管理水平的提高。二是全面强化了从业人员的素质要求。增加了对从事药品生产质量管理人员素质要求的条款和内容，进一步明确职责。如，新版药品GMP明确药品生产企业的关键人员包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等必须具有的资质和应履行的职责。三是细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性。

在硬件要求方面，新版GMP提高了部分生产条件的标准。一是调整了无菌制剂的洁净度要求。为确保无菌药品的质量安全，新版GMP在无菌药品附录中采用了WHO和欧盟最新的A、B、C、D分级标准，对无菌药品生产的洁净度级别提出了具体要求；增加了在线监测的要求，特别对悬浮粒子，也就是生产环境中的悬浮微粒的静态、动态监测，对浮游菌、沉降菌(生产环境中的微生物)和表面微生物的监测都作出了详细的规定。

另外，增加了对设备设施的要求。对厂房设施分生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别提出设计和布局的要求；对设备的设计和安装、维护和维修、使用、清洁及状态标识、校准等几个方面也都作出具体规定。

医疗机械维修的学校有哪些

上海医疗器械高等专科学校目前是国内唯一一所独立设置专门培养医疗器械和药剂设备工程技术人才的高等院校!

这是上海医疗器械高等专科学校的重点专业:

医疗器械制造与维护专业

培养目标：本专业培养具备精密医疗器械设计、研制、开发应用综合能力，具有医工结合、机电结合的复合型特点的高等工程技术应用性人才。

主要专业课程：人体解剖学、人体生理学、工程制图、工程力学、机械原理、精密机械设计、电工技术基础、模拟电子技术、数字电子技术、信息技术、自动控制原理、微机原理及应用、高级语言程序设计、液压及气动技术、生物医学工程材料、生物医学检测技术、医用检验仪器、医用光学仪器、人体功能代行装置、医院设备及器械。

就业方向：各中外医疗器械企业从事医疗器械的研制、新产品的开发设计和经营管理；各级医疗卫生系统从事医院设备的应用、管理和维护；政府各级医疗器械监督管理部门从事医疗器械的技术管理等。

临床工程技术专业

培养目标：本专业由上海医疗器械高等专科学校与日本大阪滋庆学园合作创办，培养,复合型临床工程技术人才。根据中日双方合作的协议，优秀学生（占学生总数10%左右）可获得学校资助，前往日本大阪滋庆学园进行为期一个月的研修与毕业实习。学生毕业后，将由学校推荐赴日方合作学校继续深造并申请参加日本临床工程是国家资格考试。

主要专业课程：人体解剖学、生理学、临床医学总论、电子技术、机械基础、人体信息及其测量技术、医学临床诊断仪器、医用治疗设备、人体机能替代装置、医用机器安全管理学、临床医学实习、小课题研究、电子实习、医疗器械综合实习、心电图测量及拆装实习、常用电子测量仪器使用实习、医院实习、毕业设计等。其中主要的5门专业课程由日方专业教师担当。

就业方向：在医院临床第一线配合医务人员从事医疗设备的操作、保养、管理和一定的维修工作，确保仪器设备在临床使用中的安全性和有效性。此外,在医疗仪器设备的开发、制造和营销单位，能从事设计、加工、营销和管理的辅助工作。取得日本临床工程师国家考试资格证书者，有机会在日本相关单位从事临床工程师的工作。

康复工程技术专业

培养目标：本专业培养具备医工结合、机电结合特点的，既适应现代假肢矫形技术一线的需要又能从事医疗器械及康复工程专业领域的技术、营销和管理工作的高级应用型技术人才。

主要专业课程：医学基础、康复医学、工程制图、工程力学、人体生物力学、机械设计、机械制造技术基础、电工技术基础、电子技术基础、微机原理及应用、C语言程序设计基础、液压及气动技术、人机工程、生物医学测量技术、医疗设备管理、假肢矫形器技术、人体辅助康复器械、康复治疗与训练器械、人体机能代行装置、骨科器械。

就业方向：医疗/康复器械生产企 业的管理人员和工程技术人员；医院、康复中心和假肢企业的假肢矫形器师、康复技师；医疗/康复器械生产、贸易企业的营销、技术服务工程师；医院康复器械的操作、安装与维修人员；康复工程产品监督管理与检测机构从事康复器械的监督管理、检测人员等。

检测技术及应用（医疗器械检测技术）专业

培养目标：本专业培养具备精密医疗器械设计和质量检验技术及其监督法规知识，能从事医疗器械质量监督、检测、生产、销售等工作的高级应用型技术人才。

主要专业课程：医学基础、生物医用材料、工程制图及AutoCAD、电工及电子技术、医疗器械检测技术基础、医院常用设备、医用光学仪器、医用检验仪器、医疗器械监督管理条例、有源医疗器械检测技术、无源医疗器械检测技术、医疗器械电磁兼容检测技术、医院实习、毕业设计等。

就业方向：全国各级药品监督管理部门，从事医疗器械产品注册、市场安全流通检查等监督管理工作；医疗器械检测部门，从事医疗器械质量检验工作；医疗器械生产、销售单位，从事医疗器械的生产、销售、售后服务、产品申报等工作；各医院从事医院设备的检测和维护工作。

药剂设备专业

培养目标：本专业为全国制药机械、药品生产行业培养生产和管理第一线的技术岗位型应用人才。药品生产有原料药生产和成品药生产两大部分，本专业所涉及的主要是成品药生产部分，即通常所说的“药物制剂”生产。本专业的设置，是为了满足我国“药物制剂”生产发展对药剂设备管理、运行、维修、制造方面人才的迫切需求。

主要专业课程：机械制图及AutoCAD、机械设计基础、电工及电子技术、机械制造基础、电气控制与PLC、工业药剂学、药品生产过程自动控制、药品生产规范及车间设计、药剂设备概论、药剂机械设计等。

就业方向：药品生产、制药机械制造、食品与包装等企业以及制药设备营销等单位。

医用电子仪器与维护专业

培养目标：本专业是以现代电子技术和信息技术为基础的在医学仪器领域应用的跨学科专业。本专业培养能从事以医用诊断仪器为主、其他医学仪器为辅、重点突出数字化医用电子仪器的局部设计与制造、维修检测、临床管理和营销服务等技术工作的新型高级应用型人才。

主要专业课程：人体生理学、人体解剖学、生物医学电子学、人体生理参数检测技术、医用诊断仪器（各类生命指征检测仪器、实验室检验仪器）、医学影像诊断仪器（超声与放射诊断设备），数字化医疗仪器等。

就业方向：主要面向医疗器械的管理机构、研发与生产企业、医疗卫生单位和经营公司，及其他电子技术类企事业单位。

医用治疗设备应用技术专业 专业

培养目标：培养具备医用治疗设备专业知识，能从事以医用治疗设备为主，其他医学仪器为辅的局部设计与制造、维修检测、运行管理和营销服务等工作的高等技术应用型人才

主要专业课程：人体解剖学、人体生理学、电子技术、生物医学电子学、微机原理及应用、数字化医疗仪器、医用治疗设备、手术急救设备、医疗仪器的安全技术等。

就业方向：主要面向医疗器械特别是医用治疗设备的管理机构、研发与生产企业、医疗卫生单位和经营公司，以及其他电子技术类企事业单位。

医学影像设备管理与维护（影像诊断）专业

培养目标：本专业培养适应社会主义现代化建设需要的、能够从事各类医学影像设备的生产、检验、安装、维修及管理应用性高级工程技术人才。

主要专业课程：人体解剖学、电路基础、医学影像电子学基础、放射设备机械结构基础、电机电器与可编程控制、放射物理与防护、医学影像设备概论、微机原理及应用、核医学影像设备、医用X线机电路原理、医用X线机机械结构、CT原理及技术、MRI技术与装置、医学超声仪器、医学图像处理及PACS、X线电视与数字化技术等。

就业方向：学生毕业后适合到相关医院从事影像设备的管理和维护；在医学影像设备经营公司从事经营管理和技术服务；以及在相关的研究机构、生产企业从事产品辅助开发、制造、技术管理等。

医学影像设备管理与维护（放射治疗）专业

培养目标：培养适应社会主义现代化建设需要，能在医院、医学科研单位、放射线治疗设备制造、设计等单位从事放射线治疗技术工作，以及从事放射线治疗设备的操作、调试、运行、维护、辅助设计等高等技术应用性专门人才。

主要专业课程：人体解剖学、电路基础、医用电子学基础、微机原理及应用、C语言程序设计、工程数学、医学影像物理学、肿瘤放射物理学、核医学物理学、医学影像设备学、放射治疗设备学、放射治疗技术、医学图像处理及PACS。

就业方向:学生毕业后适合到医院放疗部门从事放疗设备的使用、维护和管理；到放射线治疗设备制造、设计等单位从事产品辅助开发、制造、技术管理等工作。

这是05年----到06年在上海各专业的录取分数:分数也不高!

2005年各专业在上海市的录取分数

专业名称 科类 计划数 录取数 最低分 最高分

物流管理 文史 14 14 296 332

市场营销 文史 20 20 247 320

工商管理（经贸英语） 文史 29 29 247 357

医用电子仪器 理工 56 58 272 324

精密医疗器械 理工 56 60 274 330

医疗器械检测技术 理工 36 38 291 318

药剂设备 理工 38 39 275 326

临床工程技术 理工 40 40 275 319

医学影像设备 理工 56 57 271 329

物流管理 理工 12 12 271 328

市场营销 理工 18 18 271 335

计算机网络技术 理工 29 29 271 323

计算机信息管理 理工 29 29 271 315

计算机及应用 理工 28 28 271 316

计算机软件技术 理工 29 29 272 315

2006年各专业在上海市的录取分数

专业名称 科类 计划数 录取数 最高分 最低分

工商企业管理(经贸英语) 文史 32 32 329 295

工商企业管理(外贸管理) 文史 32 32 335 302

市场营销(医疗器械营销) 文史 30 30 345 292

工商企业管理(食品药品监督管理) 理工 26 26 318 299

市场营销(医疗器械营销) 理工 30 30 298 277

临床工程技术 理工 40 40 317 274

康复工程技术 理工 35 35 303 277

药剂设备 理工 32 32 311 281

医疗器械制造与维护 理工 56 56 325 286

医疗器械质量与安全技术 理工 35 35 319 292

医用电子仪器与维护（医用诊断仪器） 理工 59 59 307 277

医用电子仪器与维护（医用治疗仪器） 理工 29 29 303 277

计算机网络技术（远程医疗） 理工 38 38 298 277

计算机信息管理（医用信息技术） 理工 38 38 300 277

医学影像设备管理与维护（医学影像设备） 理工 56 56 317 277

医学影像设备管理与维护（放射治疗技术及设备） 理工 32 32 298 277

你报的哪所学校?被录取了吗?

上海医疗器械高等专科学校也有成人教育,以下成人教育专科的专业:

1. 医疗器械制造与维护专业（理工类、业余、4年制）

本专业培养学生具备精密医疗器械设计、研制、开发应用综合能力，具有医工结合、机电结合的复合型特点的高等工程技术应用型人才。

学习的专业课程有：人体解剖学、人体生理学、生物医学工程材料、生物医学检测技术、医用检验仪器、医用光学仪器、人体功能代行装置、医院设备及器械等。

2. 医用电子仪器专业（理工类、业余、4年制）

本专业培养学生能从事以医用电子仪器为主、其他医学仪器为辅、重点突出数字化医用电子仪器的局部设计与制造、维修检测、临床管理和营销服务等技术工作的新型高级应用型人才。

学习的专业课程有：人体生理学、人体解剖学、生物医学电子学、人体生理参数检测技术、医用电子仪器、医用电子仪器新技术、医疗仪器的安全技术等。

3．药剂设备专业（理工类、业余、4年制）

本专业培养具备制药工艺、制药装备等专业知识与能力，能够在制药机械和药品生产企业从事制药机械的设计、制造、维修、经营管理等工作的高级应用型技术人才。

学习的专业课程：电气控制与PLC、工业药剂学、药品生产过程自动控制、药品生产规范及规范及车间设计、药剂设备概论、药剂机械设计等。

乐普医疗2020年半年度董事会经营评述

上海医疗器械高等专科学校目前是国内唯一一所独立设置专门培养医疗器械和药剂设备工程技术人才的高等院校!这是上海医疗器械高等专科学校的重点专业:医疗器械制造与维护专业 培养目标：本专业培养具备精密医疗器械设计、研制、开发应用综合能力，具有医工结合、机电结合的复合型特点的高等工程技术应用性人才。 主要专业课程：人体解剖学、人体生理学、工程制图、工程力学、机械原理、精密机械设计、电工技术基础、模拟电子技术、数字电子技术、信息技术、自动控制原理、微机原理及应用、高级语言程序设计、液压及气动技术、生物医学工程材料、生物医学检测技术、医用检验仪器、医用光学仪器、人体功能代行装置、医院设备及器械。 就业方向：各中外医疗器械企业从事医疗器械的研制、新产品的开发设计和经营管理；各级医疗卫生系统从事医院设备的应用、管理和维护；政府各级医疗器械监督管理部门从事医疗器械的技术管理等。 临床工程技术专业 培养目标：本专业由上海医疗器械高等专科学校与日本大阪滋庆学园合作创办，培养，复合型临床工程技术人才。根据中日双方合作的协议，优秀学生（占学生总数10%左右）可获得学校资助，前往日本大阪滋庆学园进行为期一个月的研修与毕业实习。学生毕业后，将由学校推荐赴日方合作学校继续深造并申请参加日本临床工程是国家资格考试。 主要专业课程：人体解剖学、生理学、临床医学总论、电子技术、机械基础、人体信息及其测量技术、医学临床诊断仪器、医用治疗设备、人体机能替代装置、医用机器安全管理学、临床医学实习、小课题研究、电子实习、医疗器械综合实习、心电图测量及拆装实习、常用电子测量仪器使用实习、医院实习、毕业设计等。其中主要的5门专业课程由日方专业教师担当。 就业方向：在医院临床第一线配合医务人员从事医疗设备的操作、保养、管理和一定的维修工作，确保仪器设备在临床使用中的安全性和有效性。此外，在医疗仪器设备的开发、制造和营销单位，能从事设计、加工、营销和管理的辅助工作。取得日本临床工程师国家考试资格证书者，有机会在日本相关单位从事临床工程师的工作。 康复工程技术专业 培养目标：本专业培养具备医工结合、机电结合特点的，既适应现代假肢矫形技术一线的需要又能从事医疗器械及康复工程专业领域的技术、营销和管理工作的高级应用型技术人才。主要专业课程：医学基础、康复医学、工程制图、工程力学、人体生物力学、机械设计、机械制造技术基础、电工技术基础、电子技术基础、微机原理及应用、C语言程序设计基础、液压及气动技术、人机工程、生物医学测量技术、医疗设备管理、假肢矫形器技术、人体辅助康复器械、康复治疗与训练器械、人体机能代行装置、骨科器械。就业方向：医疗/康复器械生产企 业的管理人员和工程技术人员；医院、康复中心和假肢企业的假肢矫形器师、康复技师；医疗/康复器械生产、贸易企业的营销、技术服务工程师；医院康复器械的操作、安装与维修人员；康复工程产品监督管理与检测机构从事康复器械的监督管理、检测人员等。 检测技术及应用（医疗器械检测技术）专业 培养目标：本专业培养具备精密医疗器械设计和质量检验技术及其监督法规知识，能从事医疗器械质量监督、检测、生产、销售等工作的高级应用型技术人才。 主要专业课程：医学基础、生物医用材料、工程制图及AutoCAD、电工及电子技术、医疗器械检测技术基础、医院常用设备、医用光学仪器、医用检验仪器、医疗器械监督管理条例、有源医疗器械检测技术、无源医疗器械检测技术、医疗器械电磁兼容检测技术、医院实习、毕业设计等。 就业方向：全国各级药品监督管理部门，从事医疗器械产品注册、市场安全流通检查等监督管理工作；医疗器械检测部门，从事医疗器械质量检验工作；医疗器械生产、销售单位，从事医疗器械的生产、销售、售后服务、产品申报等工作；各医院从事医院设备的检测和维护工作。 药剂设备专业 培养目标：本专业为全国制药机械、药品生产行业培养生产和管理第一线的技术岗位型应用人才。药品生产有原料药生产和成品药生产两大部分，本专业所涉及的主要是成品药生产部分，即通常所说的“药物制剂”生产。本专业的设置，是为了满足我国“药物制剂”生产发展对药剂设备管理、运行、维修、制造方面人才的迫切需求。 主要专业课程：机械制图及AutoCAD、机械设计基础、电工及电子技术、机械制造基础、电气控制与PLC、工业药剂学、药品生产过程自动控制、药品生产规范及车间设计、药剂设备概论、药剂机械设计等。 就业方向：药品生产、制药机械制造、食品与包装等企业以及制药设备营销等单位。医用电子仪器与维护专业 培养目标：本专业是以现代电子技术和信息技术为基础的在医学仪器领域应用的跨学科专业。本专业培养能从事以医用诊断仪器为主、其他医学仪器为辅、重点突出数字化医用电子仪器的局部设计与制造、维修检测、临床管理和营销服务等技术工作的新型高级应用型人才。主要专业课程：人体生理学、人体解剖学、生物医学电子学、人体生理参数检测技术、医用诊断仪器（各类生命指征检测仪器、实验室检验仪器）、医学影像诊断仪器（超声与放射诊断设备），数字化医疗仪器等。 就业方向：主要面向医疗器械的管理机构、研发与生产企业、医疗卫生单位和经营公司，及其他电子技术类企事业单位。 医用治疗设备应用技术专业 专业 培养目标：培养具备医用治疗设备专业知识，能从事以医用治疗设备为主，其他医学仪器为辅的局部设计与制造、维修检测、运行管理和营销服务等工作的高等技术应用型人才主要专业课程：人体解剖学、人体生理学、电子技术、生物医学电子学、微机原理及应用、数字化医疗仪器、医用治疗设备、手术急救设备、医疗仪器的安全技术等。 就业方向：主要面向医疗器械特别是医用治疗设备的管理机构、研发与生产企业、医疗卫生单位和经营公司，以及其他电子技术类企事业单位。 医学影像设备管理与维护（影像诊断）专业

培养目标：本专业培养适应社会主义现代化建设需要的、能够从事各类医学影像设备的生产、检验、安装、维修及管理应用性高级工程技术人才。主要专业课程：人体解剖学、电路基础、医学影像电子学基础、放射设备机械结构基础、电机电器与可编程控制、放射物理与防护、医学影像设备概论、微机原理及应用、核医学影像设备、医用X线机电路原理、医用X线机机械结构、CT原理及技术、MRI技术与装置、医学超声仪器、医学图像处理及PACS、X线电视与数字化技术等。 就业方向：学生毕业后适合到相关医院从事影像设备的管理和维护；在医学影像设备经营公司从事经营管理和技术服务；以及在相关的研究机构、生产企业从事产品辅助开发、制造、技术管理等。 医学影像设备管理与维护（放射治疗）专业 培养目标：培养适应社会主义现代化建设需要，能在医院、医学科研单位、放射线治疗设备制造、设计等单位从事放射线治疗技术工作，以及从事放射线治疗设备的操作、调试、运行、维护、辅助设计等高等技术应用性专门人才。 主要专业课程：人体解剖学、电路基础、医用电子学基础、微机原理及应用、C语言程序设计、工程数学、医学影像物理学、肿瘤放射物理学、核医学物理学、医学影像设备学、放射治疗设备学、放射治疗技术、医学图像处理及PACS。 就业方向:学生毕业后适合到医院放疗部门从事放疗设备的使用、维护和管理；到放射线治疗设备制造、设计等单位从事产品辅助开发、制造、技术管理等工作。

乐普医疗（300003）2020年半年度董事会经营评述内容如下：

一、概述

报告期内，公司（含子公司，下同）实现营业收入423,783.92万元，同比增长8.08%；实现营业利润137,540.93万元，同比增长3.50%；实现利润总额139,203.02万元，同比增长0.64%；实现净利润118,398.27万元，同比增长2.15%；实现归属于上市公司股东的净利润114,034.66万元，同比降低1.30%；扣除非经常损益后归属于上市公司股东的净利润111,449.64万元，同比增长21.20%；实现经营活动产生的现金流量净额113,706.37万元，同比增长61.72%；加权平均净资产收益率为14.13%，较上年同期降低2.80个百分点。

报告期末，公司对体外诊断业务由收购导致的部分技术知识产权进行审慎评估计提减值准备5,630.77万元，对归属于上市公司股东的净利润的影响为5,020.95万元。

报告期内，非经常性损益对公司归属于上市公司股东的净利润影响金额为2,585.02万元，主要是公司收到的政府补助；上年同期主要由君实生物相关收益形成的非经常性损益23,581.08万元，同比显著降低。报告期内扣除非经常损益后归属于上市公司股东的净利润较上年同期增长21.20%。

若剔除上述计提特定减值以及非经常性业务的影响，归属于上市公司股东的净利润为116,470.59万元，较上年同期口径的91,956.58万元增长26.66%。

报告期末，公司总资产1,778,771.17万元，较期初增长11.69%；归属于上市公司股东的净资产843,133.47万元，较期初增长12.68%；所有者权益为916,729.56万元，较期初增长14.52%。

报告期内，公司一季度受新冠肺炎疫情的影响，整体业绩较同期大幅下降，进入二季度随着国内疫情的好转，经营情况已呈现良好的增长态势。具体情况如下：

（一）经营情况

（1）医疗器械

医疗器械板块是公司业务规模最大的部分。报告期内，该板块实现营业收入225,537.93万元，同比增长29.16%，继续保持了较快的增长态势。公司自产器械产品包括泛心血管核心器械和非心血管器械。报告期内，自产器械产品实现营业收入207,740.69万元，同比增长36.84%。

1.1自产器械产品

1）泛心血管核心器械

1.1.1核心心血管介入产品

包括心脏冠脉介入和外周介入产品。报告期内，公司核心心血管介入产品实现营业收入67,785.84万元，由于第一季度营业额显著降低，尽管二季度得到恢复，半年营业额同比降低25.41%。

报告期内，血管内无载体药物支架系统（Nano）的营业收入稳定增长，在金属支架销售结构中的占比为47.92%。生物可吸收支架（NeoVas）销售情况良好，先后在全国29个省份等几百家医院完成病例植入，贡献了新的业绩。

1.1.2结构型和心脏节律器械

包括结构性心脏病器械、心脏节律器械。报告期内，公司结构型和心脏节律器械实现营业收入9,199.39万元，同比降低5.54%，保持市场领先地位。公司自产双腔起搏器完成青海和贵州两地区的招标采购工作，已纳入招采的省份增至29个。

2）非心血管器械

包括体外诊断产品、外科器械、麻醉产品、人工智能医疗相关产品和家用医疗器械等。

报告期内，公司非心血管器械实现营业收入130,755.46万元，同比增长155.38%。

1.2器械产品代理配送业务

公司依托乐普医电、维康通达及乐普恒通等公司在各地区开展器械产品代理配送业务，努力打造国内优质的心血管高端器械产品代理配送平台，积极开展公司自产产品及部分代理产品的销售配送业务。报告期内，代理配送业务收入17,797.25万元，较上年同期降低21.95%。

（2）药品

药品板块主要分为原料药业务和制剂业务（仿制药），是公司长期稳定的现金流业务。报告期内，药品板块实现营业收入185,382.76万元，同比降低8.87%；原料药业务实现营业收入30,733.90万元，同比降低24.15%。

报告期内，制剂业务实现营业收入154,648.86万元，同比降低5.06%，由于集采导致硫酸氢氯吡格雷和阿托伐他汀钙，在医疗机构销售价格大幅降低，尽管两大产品在医疗机构销售数量快速增长，但营业收入显著降低，导致制剂营业收入在医疗机构显著降低；但上述两大药品在零售药店实现了稳定增长，两者综合制剂业务营业收入仅降低5%。

（3）医疗服务

医疗服务板块是公司正在培育的新业务板块，现阶段提高该板块业务市场占有率，实现与器械板块、药品板块融合协同发展是主要目的，会造成短期的业务亏损。报告期内，受新冠肺炎疫情影响，医疗服务板块实现营业收入10,777.89万元，同比降低7.69%。

（4）新型医疗业态

互联网医疗是公司未来发展的重点之一，公司正在尝试各种商业模式和进行技术层面的突破，公司开发的人工智能系统是未来此业务发展的支撑。目前还未实现营业收入。

应用类金融业务的发展，促进公司主业的高速发展，也是公司目前尝试的商业模式之一，也未实现营业收入。

（5）集团总财务费用

报告期内，在公司现有业务规模不断扩大的同时，为进一步拓展上述高端仿制药、新型生物制药、三代胰岛素等药品，母公司统筹安排融资工作，承担了大量的财务费用，影响了母公司当期净利润。

（二）研发创新

1、医疗器械

公司是国家 科技 部授予的中国唯一的国家心脏病植介入诊疗器械及装备工程技术研究中心，是国内高端医疗器械领域能够与国外产品形成强有力竞争的少数企业，是国内领先的心血管病植介入诊疗器械与设备的高端医疗产品产业集团。公司的核心业务心血管介入治疗正处在巨大的技术变革阶段，着重表现在：一、介入治疗已处在无植入少植入时代，公司的研发着重聚焦在满足介入无植入少植入需求的各种器械的创新上，包括冠脉介入、外周介入、先心病介入的植入器械和实现上述过程的辅助器械。二、瓣膜性疾病由外科手术向介入治疗转移的时代，公司将聚集研发各种介入治疗主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣置换或修复的新型器械上。

1.1介入无植入治疗及辅助器械

（1）冠脉类治疗器械

临床治疗类产品包含已取证的药物支架类（Partner/GuReater/Nano金属药物支架、NeoVas完全可吸收药物支架）、药物球囊（紫杉醇药物球囊Vesselin）和介入配件类（导丝/导管/鞘管/Y阀/压力泵/压迫器/注射器），以及在研的介入无植入球囊（冠脉小血管/ACS/原位药物球囊、第三代雷帕霉素药物球囊、切割球囊）。

NeoVas生物可吸收支架：历经超过十年研究、五年临床实验研究的NeoVas生物可吸收支架2019年2月获得中国NMPA批准注册，公司将按照国家药监局审评中心要求，进行上市后2000例临床研究，稳步开拓NeoVas支架产品市场。同时加快研发新一代可降解支架。

（2）外周类治疗器械

可降解外周支架：外周病变中，很多用金属支架治疗的病变可用可降解支架替代，特别是膝下血管狭窄和血栓，公司正在开发适合各病变特点的各类可降解外周支架。

外周药物球囊：目前，外周血管狭窄或血栓，主流的治疗方式还是普通球囊的扩张，原则上普通球囊的扩张大部分应该被药物球囊代替。目前市场上外周药物球囊，都是高剂量（3μg/mm2）的紫杉醇药物球囊，在一些大直径病变或长病变的治疗上，会造成血液紫杉醇含量过高，增加患者亡风险。外周药物球囊的发展方向包括降低药物球囊上紫杉醇的载药量和发展雷帕霉素微球载药球囊。

公司已开发出各种外周适应症的载药量（≤1.5μg/mm2）显著降低的紫衫醇药物球囊，预计年内大部分进入临床试验阶段。公司也已开发出，雷帕霉素微球外周载药球囊，预计明年下半年进入临床试验。

（3）实现介入无植入的辅助器械

药物球囊和可降解支架的植入与金属支架和普通球囊的最大差别是，保障药物球囊和可降解支架充分贴壁。药物球囊的药物释放，依靠药物球囊充分贴壁而将球囊上的药物转移至血管壁上，达到释放充分量的药物，最终起到抵御再狭窄的目的。可降解支架的充分贴壁，是降低远期血栓的唯一办法。因此，需要开发各种辅助导管，去促进药物球囊和可降解支架的充分贴壁，同时也需要监测导管对植入前后血管壁进行监测。主要产品如下：切割球囊：切割球囊早期是用来解决支架再狭窄治疗。随着药物支架的广泛使用，再狭窄的发生率显著降低，切割球囊的功能也从治疗型产品转移成辅助产品。主要用于，对血管进行早期的切割和重塑，使得一些用普通球囊导管无法充分预扩，而不能放置药物球囊和可降解支架的靶病变处，由于切割球囊的使用和血管解剖的重塑，从而可以进行药物球囊和可降解支架的治疗，扩大药物球囊和可降解支架的应用范围。

声波球囊：大量血管的狭窄，伴随着血管内严重钙化，从而阻止了药物球囊或可降解支架的充分释放及贴壁，声波球囊就是用来处理钙化病变，应用声波球囊提供的局部声波能量，打碎血管钙化层，使得药物球囊和可降解支架植入成为可能。

（4）可降解结构型封堵器械

结构型封堵器介入治疗也逐步在向无植入方向发展，可降解封堵器与传统封堵器相比，完全可降解封堵器植入人体后可逐渐被自身组织所替代，在治疗缺损的同时，实现了体内无异物残留，杜绝了远期并发症，将给无数患者带来福音。这一中国独立创新制造的发明及应用，标志着中国在完全可降解封堵器领域取得的突破性进展。公司正在开发各种可降解结构型封堵器：

可降解室间隔封堵器系统：适用于先天性心脏病室间隔缺损的治疗，完全可降解封堵器系统目前已完成全部临床试验入组，目前处于术后随访阶段，临床随访结果良好。将于2020年第四季度申报注册。预计获证时间，2022年第一季度。

完全可降解房间隔缺损封堵器：主要用于先天性心脏畸形的房间隔缺损介入治疗，封堵器结构上拥有自主知识产权的降落伞锁紧结构，保证了房间隔缺损封堵安全有效。目前进入临床前准备工作，预计2020年9月份临床启动，2021年第四季度取得临床试验报告并上报国家药监局注册受理，2023年第一季度取得注册证。

生物可降解卵圆孔未闭封堵器：治疗心脏卵圆孔未闭封堵，及预防脑卒中的治疗。为新一代产品使用及植入，产品开发分别在可降解材料编织方法、封堵器结构设计、封堵器花形设计、介入输送系统设计及输送方法等方面获得多项自主知识产权专利，从根本上保证了植入的安全有效性。生物可降解卵圆孔未闭封堵器，已启动临床试验，预计8月底开始入组，2021年1月入组完成。2021年第四季度取得临床总结报告并上报国家药监局注册受理，预计2023年第一季度取得注册证。

生物可降解左心耳封堵器：预防左心耳中可能形成的血栓栓塞，适用于不适合抗凝药物治疗的非瓣膜性心房颤动患者的左心耳封堵。在公司第一代左心耳产品及可降解材料的技术基础上，第二代生物可降解左心耳产品已经进入产品立项和开发研制阶段。

1.2瓣膜性疾病介入治疗器械

瓣膜性疾病治疗从外科手术向介入治疗转移，公司将聚集研发各种介入治疗主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣置换或修复的新型器械上。

（2）二尖瓣、三尖瓣修复或置换系统等产品：公司在经导管植入式主动脉瓣膜系统的成功研发基础上，积极布局可治疗二尖瓣、三尖瓣疾病的介入类产品，其中经心尖二尖瓣修复系统和经导管二尖瓣修复系统已经在进行实验研究阶段，经导管三尖瓣修复系统、经导管二尖瓣置换系统和经导管三尖瓣置换系统正在研制研发阶段，预计很快进入动物实验研究。经心尖二尖瓣修复系统正在动物实验和型式检验阶段，计划2020年下半年取得动物实验报告和型检报告后，将进入中国临床试验阶段；采用创新设计结构的经导管二尖瓣修复系统已完成了前期的实验验证，2020年将进行正式动物实验研究，并同时开展型式检验，预计2021年进入临床试验研究。

2、药品

公司在药品研发方面，目前着重进行两方面工作，一、补齐糖尿病药物的版图；二、高端仿制药的研发。

2.1补齐糖尿病药物版图和建立监测、药物治疗闭环

1）甘精胰岛素：已处于PK/PD临床实验中；

2）门冬胰岛素：已处于PK/PD临床实验中；

3）杜拉鲁肽生物类似药：目前已经完成了临床前研究，已递交了临床申请资料；

4）长效GLP-1受体激动剂：正在进行临床前研究；

5）连续血糖监测：是通过监测皮下组织间液糖浓度来间接反映血糖浓度的技术，它可以提供连续、全面、可靠的全天候血糖信息，目前该项目已经开始预动物实验，即将送检。

2.2高端仿制药的研发

公司已具备硫酸氯吡格雷、替格瑞洛、阿卡波糖、缬沙坦、苯磺酸氨氯地平、阿托伐他汀、瑞伐他汀等泛心血管疾病的常用药物，为进一步建立泛心血管疾病的药物生态，需要进行各种复方高端制剂的研发和补短板，着重进行以下产品的研发：

1）硫酸氯吡格雷和阿司匹林复方：处于药学研究阶段，完成了中试生产及生产验证，正在进行稳定性考察；

2）氯沙坦钾氢氯噻嗪：复方大规格（100/25mg）在CDE审评中，已完成了研制及生产现场查，及补充资料提交；新增小规格(50/12.5mg)补充研究正在进行中试生产;

3）缬沙坦氨氯地平：已完成药学研究，正在进行BE临床研究。

（三）重要产品管线

1）医疗器械

1.1心血管系列产品布局

1）冠脉系列产品

2、外周系列产品

3、结构型心脏病系列产品

4、心衰管理系列产品

5、心脏节律管理系列产品

6、心电生理系列产品

二、IVD系列产品布局

三、外科系列产品布局

2）药品

（1）糖尿病药物

（2）高端仿制药及一致性评价

公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求

截止报告期末，公司及子公司拥有的II类及III类医疗器械产品注册证共计378项。主要产品信息如下：

公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第2号——上市公司从事药品、生物制品业务》的披露要求

报告期内，公司核心药品抗血栓药物硫酸氢氯吡格雷为原化药6类，公司拥有发明专利“硫酸氢氯吡格雷片及其制备方法”。主要用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件：心肌梗患者（从几天到小于35天），缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者；急性冠脉综合征的患者-非ST段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用；用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联用，可合并在溶栓治疗中使用。

报告期内，公司核心药品降血脂药物阿托伐他汀钙为原化药6类，主要用于：1、高胆固醇血症：原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合型高脂血症患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。在纯合子家族性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法（如低密度脂蛋白血浆透析法）合用或单独使用（当无其它治疗手段时），以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。2、冠心病：冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者，本品适用于：降低非致性心肌梗的风险、降低致性和非致性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。

2019年8月，国家医疗保障局人力资源 社会 保障部新印发了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。公司进入2019年版国家医保目录的药品共计83项，具体信息详见下表。

三、核心竞争力分析 1、心血管医疗器械领域自主研发核心重磅产品，技术领先优势明显，尤其心血管领域“介入无植入”技术，引领中国甚至世界的行业发展；现有产品市场占有率继续稳健攀升，进一步扩大与竞争伙伴的领先地位。公司现有产品和在研的国际化创新器械产品形成了领先的技术竞争力，及其市场龙头地位的稳固和领先地位的进一步扩大，从技术和市场两个维度，进一步加强了“护城河”。 （1）公司作为生物可吸收支架技术的行业领导者，进一步加大了领跑的优势，不仅加深技术代差壁垒而且拓宽了公司的技术护城河。 （2）公司更新一代的含药（紫杉醇）剂量更低的药物球囊和涂覆雷帕霉素药物的球囊导管将使得治疗的安全性和有效性进一步提升，进一步加大并拓宽了公司的技术护城河。 （3）用于房颤引起的脑卒中预防治疗的左心耳封堵器，进一步加大并拓宽了公司的技术护城河。 （4）切割球囊+药物球囊和切割球囊+生物可吸收支架的产品组合，推动了介入无植入时代的进程，将进一步加大并拓宽了公司的技术护城河。 （5）公司作为人工智能心电技术的行业领导者，更进一步加大了领跑的优势，更加深而且拓宽了公司的技术护城河。 2、乐普管理层认识到要维持企业长期稳定可持续发展，就必须战略性、前瞻性评判企业各板块业务的成长周期，依次及时建立各板块的创新产品的增长动力和建设新的心血管及其技术相关领域业务板块去共同对冲其业务板块未来的成长乏力周期。经过这几年的实践，公司战略和策略非常有效。在集采后，也未改变公司的增长逻辑，更能显示此策略的重要性和有效性。通过坚持不懈的重大器械创新研发，预研一代，临床一代，注册销售一代，公司将与时俱进的安排一系列心血管领域重大创新器械为未来年度新的核心成长动力，按照公司可吸收支架设计和材料制造平台技术，瓣膜设计、完全可回收再定位输送平台技术，封堵器设计和精密制造平台技术，药物球囊精密制造和药物涂敷平台技术和AI-ECG人工智能心电诊断监护平台技术等五大平台技术相关性，有限开拓相关的非心血管创新业务，继续保障未来年度业绩稳健增长。 3、在国家医保药品集采等政策下，未来基层市县医院和零售门店的成长将是中国医疗产业成长的主战场。谁在基层医院和实体药店具有较大竞争优势，谁就占据了未来成长的主导权；乐普医疗是第一个走向市县医院的器械企业，目前在全国已经运营190家市县医院合作心血管介入医疗中心，未来公司将更加大力推进基层介入医疗中心项目进程；国家DRGs按疾病诊断相关分组付费试点及推广将导致医院药品的销售，特别是慢病口服药的销售，将逐渐从医院转移至零售门店，企业在零售门店的竞争优势，才能保障公司未来的成长。乐普医疗也是第一个建立单独的OTC营销团队，主要深耕药品零售市场的专业处方药生产企业。国家医保局药品集采政策的实施和推进，进一步使得原来属于高端仿制药快速向普药过渡，加快推进了基层医疗机构和普通患者对该类药品的用药需求，基层市场用药未来2-3年内将持续大幅放量，给公司药品营销带来新的市场机遇。公司在基层市县医院的心血管疾病介入医疗中心的治疗和OTC终端销售的先发优势为公司在基层市场建立了强大的护城河。 4、上市和在研药品覆盖心血管疾病全领域，在医保控费大背景下，公司的全种类、全品种心血管疾病用药较单一品种的企业，整体和长期看，竞争优势更加突出和持续；随着公司重磅药品氯吡格雷和阿托伐他汀钙全国集采的中标，公司已申报、在研“抗血栓、降血脂、降血压、降血糖和抗心衰”心血管药品管线丰富，上述两方面的优势，给公司的药品业务带来了新的发展机遇，进一步保障了药品业务稳定持续的增长，而且公司药品管线协同效应显著，综合竞争优势明显，加之公司产品日益丰富，制剂全品种和原料药保障一体化、检测与服药一体化的产业链协同效应，将在新的政策背景下逐步显现，为公司建立新的市场护城河。