原料药反垄断法-原料药反垄断指南

反垄断在医药行业并不是刚刚开始。

今年2月，《建设高标准市场体系行动方案》明确提出，制定原料药等专项领域反垄断指南、豁免制度适用指南；2020年，反垄断委员会也通过国家市场监督管理总局颁布了《关于原料药领域的反垄断指南（征求意见稿）》。

刘旭表示，上述征求意见稿还没有正式公布，目前还不清楚其进展，预计今年可能公布。

原料药领域非反垄断已有先例，前述提到的先声药业和天药控股均是因为原料药垄断行为被处罚。

医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡认为，中国原料药企业数量比较少，反垄断处罚可能是一次性的，“如果企业再不遵守，将受到很大的冲击”，而对于像扬子江药业这种发生在销售环节的垄断行为，很多企业都在使用，将产生很大的震慑作用。

史立臣认为，扬子江药业此次的处罚，说明医药行业的反垄断已经从原料药领域进入制剂领域，医药企业的合规要求大大增加，这也促使医药企业在经营上更加规范。

刘旭向澎湃新闻记者表示，医药行业的反垄断案件过去主要集中在化药，从扬子江药业的罚单可以看到，开始关注中成药领域的反垄断，这是一个比较好的补足。

21金维他母公司民生健康的上市梦

自2月下旬以来，医药板块大幅下跌，许多医药股经历了股价波动。

1、机构对第三轮药品采购即将开始的消息持谨慎态度

新一轮集中征收政策规定的药品品种由25个增加到35个。当然，对老百姓来说，希望药品能进入医疗保险目录，这样就可以用更少的钱买到。但是对于药企来说，如果药品进入医保目录，是造福于民的，但是如果不进入医保目录，就是负面的，所以很矛盾。机构对这件事也很敏感。

2、a股市场有了新的热点

a股市场出现了一个新的热点，就是超卖。最近涨幅榜单涨幅最大的是最近的大涨幅，这种情况会持续到大盘结束，因为机构的资金是用来追超卖的，医药的炒作会减少，医药系列的市场就结束了。

3、公共卫生事件逐步得到控制

对医药、口罩，防护服、医疗等的需求。已经大幅上涨，而医药股已经被风吹动，导致了良好的投机。之前也有类似的情况，比如2003年的非典，期间医药行业备受关注。一些医药股，甚至是涨停，生产的壁垒极高的股票，也出现了许多牛市。但当公共卫生事件逐渐得到控制时，医药的炒作效果会明显下降，医药市场开始调整，此时部分医药类股会暴跌。

扩展资料：

11 月 18 日，国家发垄断局正式挂牌成立，由市场监管总局下设的司局升级为部委管理的国家局。原来，反垄断机构属于正厅级单位，而现在属于独立的副部级单位。

成立当天，反垄断局的“第一刀”砍向了医药行业——出台《反垄断委员会关于原料药领域的反垄断指南》。

该指南剑指近来年原料药屡禁不止的垄断行为，今年至少有 4 家企业因此受罚——包括先声制药、天药股份、先锋药业、宁卫医药，罚款金额分别为 1 亿元、4402 万元、1104 万元、658 万元。

原料药领域垄断行为多发，跟原料药生产环节高度集中有很大的关系。据悉，中国成品药有 1500 种原料药，其中有 50 种只有 1 家企业取得审批资格可以生产，44 种只有 2 家企业可以生产，40 种只有 3 家企业可以生产。

垄断之下，必然带来价格的虚高

2021医药股暴跌真实原因

21金维他母公司民生健康的上市受众多因素影响，比如营收高度依赖21金维他、原材料价格因垄断而不断上涨、“朋友圈”遍布浙江医药领域。

“做广告，我很慎重。名气是观众给的，要对大家负责。21金维他，21年精益求精，健康千万家庭。这也是一种责任，21金维他，家人健康，我们的责任。”2005年，家喻户晓的主持人倪萍，把首支商业广告贡献给了同样大名鼎鼎的21金维他。

而研发生产21金维他的杭州民生健康药业有限公司（以下简称“民生健康”），前身成立于1926年，是中国最早的四大西药厂之一。与其他三家——信谊、新亚、海普一样，民生健康也经历了一系列的大起大落与改制重组，最终来到了资本市场的门口。2021年的最后一天，民生健康提交IPO申请，带着从1985年面世算起36岁“高龄”的21金维他来敲创业板的大门。

当了26年董事长的实控人竺福江说过，他的职业生涯有三个梦想：一是在创新药上实现零的突破，拿到一类创新药批文；二是把公司生产的处方药销往美国；三是带领公司上市。前两个梦想已经实现了，那么第三个呢？

被垄断的原料药

根据国家药品监督管理局官网，目前维生素D2的生产企业仅有5家，分别是四川内江汇鑫制药有限公司、东北制药集团股份有限公司、江西赣南海欣药业股份有限公司、四川省玉鑫药业有限公司与南京海鲸药业有限公司。

而民生健康维生素D2的主要供应商——河北广益元医药有限公司与西藏君健药业有限责任公司，在国家药监局网站上显示为“药品经营企业”，显然是经销商。

而生产企业之一的东北制药（000597.SZ）曾于2019年11月受到辽宁省市场监督管理局的反垄断调查，并于2018年11月被举报“恶意把控”原料药。市场认为，原料药价格暴涨，乃至于产生垄断，或与环保监管相关。

2017年，药企主管部门根据《中华人民共和国环境影响评价法》对药企进行整顿，掀起药企“环评风暴”。2018年4月1日，我国环保税正式开征。

根据《重点排污单位名录管理规定（试行）》，原料药制造和制药分别被纳入了水环境重点排污单位名录和大气环境重点排污单位名录。在此背景下，不少原料药企业被迫退出市场或整改转型，原料药价格一路飞涨。

2021年1月25日，黑龙江省医保局发布《黑龙江省关于公示部分撤网药品信息的通知》称，根据企业提交的申请，369个药品将在黑龙江省主动取消挂网，其中153款药品生产厂家明确指出撤网原因“与成本有关”。

而在2021年下半年，原料药的垄断局面有望迎来改善。2021年11月，国家反垄断局正式挂牌第一天即发布《关于原料药领域的反垄断指南》（下称《反垄断指南》），禁止具有竞争关系的原料药经营者达成反垄断法第十三条规定的横向垄断协议。

如禁止原料药生产企业与具有竞争关系的其他经营者通过联合生产协议、联合采购协议、联合销售协议、联合投标协议等方式商定原料药生产数量、销售数量、销售价格、销售对象、销售区域等。

也禁止原料药生产企业与具有竞争关系的其他原料药经营者达成不生产或者不销售原料药、其他原料药经营者给予补偿的协议；同时，《反垄断指南》也禁止原料药经营者与交易相对人达成反垄断法第十四条规定的纵向垄断协议。

不允许原料药经营者通过合同协议、口头约定、书面函件、电子邮件、调价通知等形式对原料药经销企业、药品生产企业等实施直接固定转售价格和限定最低转售价格，或采取固定经销企业利润、折扣和返点等手段对原料药经销企业、药品生产企业等实施变相转售价格限制等。

2018年至2020年，民生健康主要产品多维元素片21（21金维他）毛利率分别为70.42％、68.38％、67.90％。

公司称2019年毛利率较2018年减少2.04个百分点的主要原因是原材料价格上涨，导致其单位成本较2018年同比增长16.20％。原料药领域反垄断的风波，又能否打开对民生健康毛利率空间的想象呢？

还得是21金维他

作为我国维生素行业的知名产品，21金维他几乎贡献了民生健康90％以上的营收。而为了维持拳头产品的名声，同时也拉一把其他的新产品，民生健康每年的广告费比起同行来占比更大。

2018年至2021年上半年，公司广告费用占营收的比例分别为21.25％、16.35％、21.69％与20.56％，而同行业可比上市公司江中药业（600750.SH）、汤臣倍健（300146.SZ）在这一项上的平均值为11.65％、12.92％、13.16％与11.03％。

不过，公司表示，可比公司广告费支出绝对金额远大于公司，可比公司收入规模较大，规模效应显著，因此广告费占营收比例较低。

遍布浙江医药领域的朋友圈

招股书显示，公司实控人为竺福江、竺昱祺父子，竺福江担任公司董事长，间接控制公司92.00％的股权。

竺昱祺担任本公司董事及员工持股平台景牛管理、景亿管理、瑞民管理的管理合伙人民生厚泽的执行董事兼总经理，持有控股股东民生药业3.97％的股份及瑞民管理5.61％的出资额。而在上市辅导前夕入股的其他小股东们，背后不乏“大佬”。

2021年3月，上市辅导前夕，公司新增4名外部股东，分别是普华凌聚、硕博投资、启星投资与和盟医智，均为“看好公司发展以及IPO预期回报而有意投资”。其中启星投资可谓是浙商“大佬聚集地”——合伙人之一沈法荣，为杏香园创始人，旗下怡年健康专做高端健康管理。

合伙人蔡芍英任康恩贝（600572.SH）集团监事，合伙人名单中的浙江来益投资背后则站着上市公司浙江医药（600216.SH），合伙人中健投向上追溯则是微医创始人廖杰远，此外，还涉及万马股份（002276.SZ）、京新药业（002020.SZ）、寿仙谷（603896.SH）等一众上市公司。

而启星投资的基金管理人浙江浙商健投资产管理有限公司，展示出来的朋友圈名单还有迪安诊断（300244.SZ）、英特集团（000411.SZ）、亚太药业（002370.SZ）、李兰娟院士与其丈夫郑树森院士联手创办的树兰医疗，以及杭州老字号中医馆胡庆余堂。

不过，竺家父子并没有打算与朋友们分享前些年的劳动成果——招股书显示，2021年3月9日，也就是新股东们办妥入股手续的3月26日之前，公司以2021年2月28日为基准日，向公司股东分配现金股利。也就是说，这一次分红直接分光了前三年攒下的“家底”。

新股东入股前控股股东民生药业持股100％，民生药业则由民生医药持股78.21％，竺福江在民生医药持股53.36％，而竺昱祺在民生药业持股3.97％。

综上所述，营收高度依赖21金维他、原材料价格因垄断而不断上涨、“朋友圈”遍布浙江医药领域大佬的民生健康，能否实现期盼已久的上市梦呢？

中国发布建设高标准市场体系行动方案，具体方案有哪些亮点？

自2月下旬以来，医药板块大幅下跌，许多医药股经历了股价波动。

1、机构对第三轮药品采购即将开始的消息持谨慎态度

新一轮集中征收政策规定的药品品种由25个增加到35个。当然，对老百姓来说，希望药品能进入医疗保险目录，这样就可以用更少的钱买到。但是对于药企来说，如果药品进入医保目录，是造福于民的，但是如果不进入医保目录，就是负面的，所以很矛盾。机构对这件事也很敏感。

2、a股市场有了新的热点

a股市场出现了一个新的热点，就是超卖。最近涨幅榜单涨幅最大的是最近的大涨幅，这种情况会持续到大盘结束，因为机构的资金是用来追超卖的，医药的炒作会减少，医药系列的市场就结束了。

3、公共卫生事件逐步得到控制

对医药、口罩，防护服、医疗等的需求。已经大幅上涨，而医药股已经被风吹动，导致了良好的投机。之前也有类似的情况，比如2003年的非典，期间医药行业备受关注。一些医药股，甚至是涨停，生产的壁垒极高的股票，也出现了许多牛市。但当公共卫生事件逐渐得到控制时，医药的炒作效果会明显下降，医药市场开始调整，此时部分医药类股会暴跌。

扩展资料：

11 月 18 日，国家发垄断局正式挂牌成立，由市场监管总局下设的司局升级为部委管理的国家局。原来，反垄断机构属于正厅级单位，而现在属于独立的副部级单位。

成立当天，反垄断局的“第一刀”砍向了医药行业——出台《反垄断委员会关于原料药领域的反垄断指南》。

该指南剑指近来年原料药屡禁不止的垄断行为，今年至少有 4 家企业因此受罚——包括先声制药、天药股份、先锋药业、宁卫医药，罚款金额分别为 1 亿元、4402 万元、1104 万元、658 万元。

原料药领域垄断行为多发，跟原料药生产环节高度集中有很大的关系。据悉，中国成品药有 1500 种原料药，其中有 50 种只有 1 家企业取得审批资格可以生产，44 种只有 2 家企业可以生产，40 种只有 3 家企业可以生产。

垄断之下，必然带来价格的虚高。

中新社北京1月31日电 近日，办公厅、办公厅印发了《建设高标准市场体系行动方案》(以下简称《方案》)。《方案》提出，充分发挥市场在资源配置中的决定性作用，更好发挥政府作用，牢牢把握扩大内需这个战略基点，畅通市场循环，疏通政策堵点，打通流通大动脉，推进市场提质增效，通过5年左右的努力，基本建成统一开放、竞争有序、制度完备、治理完善的高标准市场体系。

《方案》要求，夯实市场体系基础制度，全面完善产权保护制度，全面实施市场准入负面清单制度。在全面完善公平竞争制度方面，《方案》提出，加强和改进反垄断与反不正当竞争执法。坚决反对垄断和不正当竞争行为。制定原料药等专项领域反垄断指南、豁免制度适用指南，出台实施企业境外反垄断合规指引。推动完善平台企业垄断认定、数据收集使用管理、消费者权益保护等方面的法律规范。加强平台经济、共享经济等新业态领域反垄断和反不正当竞争规制。完善涉企收费目录清单制度，严厉查处涉企违规收费行为。

《方案》指出，推进要素资源高效配置，推动经营性土地要素市场化配置，推动劳动力要素有序流动，除超大、特大城市外，在具备条件的都市圈或城市群探索实行户籍准入年限同城化累计互认，试行以经常居住地登记户口制度，有序引导人口落户。促进资本市场健康发展，稳步推进股票发行注册制改革，建立常态化退市机制，培育资本市场机构投资者，降低实体经济融资成本。

《方案》要求，实施高水平市场开放，有序扩大服务业市场开放，允许在境内设立外资控股的合资银行、证券公司及外商独资或合资的资产管理公司。完善外商投资准入前国民待遇加负面清单管理制度。进一步缩减外商投资准入负面清单，扩大鼓励外商投资产业目录范围，支持外资加大创新投入力度，营造内外资企业一视同仁、公平竞争的公正市场环境。?

《方案》提出，完善现代化市场监管机制，健全对新业态的包容审慎监管制度。按照鼓励创新、平等保护原则，对新技术、新产业、新业态、新模式等实行包容审慎监管，分类实行相应的监管规则和标准，加强和规范事中事后监管，不得简单化予以禁止或者不予监管。