兽药原料药注册-兽药原料药厂家

2024-11-17 08:41:27

兽药原料药注册-兽药原料药厂家

兽药经营许可证都是全国统一的，证书本身并没有分类，只是对兽药经营范围有以下分类，

兽药经营范围包括以下类别：兽用化学药品、中药制剂、生化药品、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、中药材（中药饮片）、特殊药品（兽用品、精神药品、易制毒化学药品、毒品、放射品）以及兽用生物制品等。

兽药经营企业的性质，包括企业、个人独资企业和个体工商户。

为什么养殖场不能直接使用原料药

禁止。阿里巴巴平台将兽药原料药明确纳入《违禁信息发布处理规则》药品、医疗器械类等，是禁止销售的，并依照规则严格予以管控。根据《兽药管理条例》第四十九条规定，禁止将兽用原料药拆零销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人。

兽药属什么经营范围

为了达到预防、控制畜禽群疾病目的，有时需要在畜禽饲料或饮水中添加兽药。生产实践中，某些养殖场常常直接使用兽药原料药，一些大型养殖场也有这方面的违法投药。养殖户自认为，使用原粉，操作方便省事，且投药量小，成本相对低，能有效降动保费用。其实，直接使用兽药原粉的弊远大于这点“蝇头小利”!

一、法规规定“饲料或饮水中添加兽药原料药违法”

发布的《兽药管理条例(2004)》第四十一条明确规定：“批准可以在饲料中添加的兽药，应当由兽药生产企业制成药物饲料添加剂后方可添加。禁止将原料药直接添加到饲料及动物饮用水中或者直饲喂动物。”第六十八条规定：“上述行为处1万至3万元罚款。给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。”

二、兽药原料药与相应药物剂型其药效-药代等参数已有很大差异

绝大部分原料药都是在附型剂(增效剂、助溶剂、稳定剂等多种成分)等作用下经各类工艺加工制得临床所需剂型，这些制剂类型优化了其药效-药代动力学特征，如改善其溶解性、或提高其抑杀菌活性、或增加其稳定性、或延长有效血药浓度时间、或提高生物利用度、或具备缓释功能、或选择酸性(或碱性)环境发挥药效等。现制定的各养殖场药物给药方案都以较优制剂类型为标本，其给药方式、剂量以及药物含量都已确定，如果原料药直接给药，给药剂量不易掌握，易造成中毒以及副作用，如鸡抗球虫药马杜霉素广谱高效、养殖投药剂量低，剂型以1%剂型为主，但该药安全范围(描述治疗剂量与中毒剂量差距)窄，因此直接原粉给药极易造成中毒;此外即使原料药添加剂量大也不能达到治疗效果，如氟苯尼考水中极微溶，饮水中大剂量添加原粉，其药效欠佳;阿莫西林原粉直接添加其药效肯定比不过阿莫西林克拉维酸钾复方剂型抑杀菌效果。

三、原料药用量极低，易出现拌料不均匀，从而达不到药物均匀投送，群防效果差

混合不均匀会造成某些畜禽摄入过高剂量而造成药物浪费或是中毒，其他畜禽摄入药物几乎无法达到最小有效剂量而不能建立保护措施。而制成药物含量不等的预混剂、可溶性粉后，其添加量大，更易混合均匀达到整体均匀给药的目的。

四、原料药大部分适口性差、异味、刺激性强，畜禽摄入“愿望”不强

由于原料药该方面的缺点造成畜禽摄入“动力”不足，故很难达到药物有效剂量，因此制成相应剂型便可掩盖苦味等异味、降低口腔摄入、注射部位不适感、让其相对“柔和”。

五、原料药的药物联用和配伍禁忌依据无资料支撑，难以做出指导

经典配伍禁忌是以各常用临床剂型为选择对象得出的药物联用组合，而某些原料药与剂型理化性质以及药代特点有较大差异，因此原料药的药物联用效果不好把握，如产生配伍禁忌轻则对疾病治疗失效，重则造成中毒现象，危害畜禽安全!总之，于法于理都不建议在养殖场使用兽药原粉!

问题一：GSP兽药经营范围怎么填啊兽药GSP经营范围系指兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、生化药品、中药材（中药饮片）、特殊药品（兽用 *** 品、 *** 、易制毒化学药品、毒品、放射品），以及兽用生物制品等。

你看你卖的上面有没有。

问题二：兽药店工商注册:经营范围及方式怎么填写额，这个不是应该工商部门给你填么，现在好像都笼统的写“法律法规禁止的除外”

问题三：宠物店不让销售兽药,那那种范围的才算兽药呢? 只要卖的产品标签上印刷有兽药字样的，宠物店就不能卖的，这类兽药产品只能收兽药店（具有兽药经营许可证）才能卖，

你自己在店里给自己的宠物打针喂药，不属于经营行为，你是兽药的使用者，是合法行为，只要没把兽药放在营业柜台里进行销售，放在抽屉里是没有任何问题的。

另外你如果在店里给别人的宠物打针喂药，如果没收钱是没事的，如果收钱，那就是经营行为，被兽药监督部门抓住要关店再加罚款的。

问题四：兽药营业执照经营范围有什么编写要求么求个编写模板按照兽药经营许可证许可的范围核定

问题五：兽药经营企业变更经营范围，经营地点的，应办理哪些手续组织机构代码证不需要变更，地税的登记需要变更，另需要在国税办理税务登记。

问题六：兽药经营许可证分哪几类？由哪一级兽医行政主管部门核发兽药经营许可证都是全国统一的，证书本身并没有分类，只是对兽药经营范围有以下分类，

兽药经营范围包括以下类别：兽用化学药品、中药制剂、生化药品、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、中药材（中药饮片）、特殊药品（兽用 *** 品、 *** 、易制毒化学药品、毒品、放射品）以及兽用生物制品等。

兽药经营企业的性质，包括企业、个人独资企业和个体工商户。

问题七：畜牧业经营范围是哪些在我国，农业部内设有畜牧业司和兽医局两个司局，负责畜牧兽医事业和工作管理。各省市区基本都设有畜牧（兽医）厅或局。畜牧业有关的范围包括：畜禽（鸡、猪、牛、羊、兔等大宗畜禽及蜜蜂、狐、貂等特种养殖动物）的饲养、屠宰、销售及相关的管理工作，如动物疫病的防控（禽流感听说过吧）、动物及动物产品的检疫。畜禽吃的饲料、用的兽药等的生产，也归畜牧业范围。简单的说，没有畜牧业，我们的餐桌上就没有肉、蛋、奶。

问题八：个人开兽药店需要那些证件？一、办理依据

《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国公司登记管理条例》

二、办理需提交材料

1、公司法定代表人签署的《公司设立登记申请书》；

2、全体股东签署的《指定代表或者共同委托代理人的证明》及指定代表或委托代理人的身份证件复印件；

应标明指定代表或者共同委托代理人的办理事项、权限、授权期限。

3、全体股东签署的公司章程；

4、股东的主体资格证明或者自然人身份证件复印件；

股东为企业的，提交营业执照副本复印件；股东为事业法人的，提交事业法人登记证书复印件；股东为社团法人的，提交社团法人登记证复印件；股东为民办非企业单位的，提交民办非企业单位证书复印件；股东为自然人的，提交身份证件复印件；其他股东提交有关法律法规规定的资格证明。

5、依法设立的验资机构出具的验资证明；

6、股东首次出资是非货币财产的，提交已办理财产权转移手续的证明文件；

7、董事、监事和经理的任职文件及身份证件复印件；

依据《公司法》和公司章程的有关规定，提交股东会决议、董事会决议或其他相关材料。股东会决议由股东签署，董事会决议由董事签字。

8、法定代表人任职文件及身份证件复印件；

根据《公司法》和公司章程的有关规定，提交股东会决议、董事会决议或其他相关材料。股东会决议由股东签署，董事会决议由董事签字。

9、住所使用证明；

自有房产提交房屋产权证复印件；租赁房屋提交租赁协议复印件以及出租方的房屋产权证复印件。有关房屋未取得房屋产权证的，属城镇房屋的，提交房地产管理部门的证明或者竣工验收证明、购房合同及房屋销售许可证复印件；属非城镇房屋的，提交当地 *** 规定的相关证明。出租方为宾馆、饭店的，提交宾馆、饭店的营业执照复印件。使用军队房产作为住所的，提交《军队房地产租赁许可证》复印件。

将住宅改变为经营性用房的，属城镇房屋的，还应提交《登记附表－住所（经营场所）登记表》及所在地居民委员会（或业主委员会）出具的有利害关系的业主同意将住宅改变为经营性用房的证明文件；属非城镇房屋的，提交当地 *** 规定的相关证明。

10、《企业名称预先核准通知书》；

11、法律、行政法规和决定规定设立有限责任公司必须报经批准的，提交有关的批准文件或者许可证书复印件；

12、公司申请登记的经营范围中有兽药生产项目，提交省级畜牧兽医行政管理局核发《兽药生产许可证》复印件；有兽药经营项目，提交市农业局核发《兽药经营许可证》复印件。

注：

1、提交的申请书与其它申请材料应当使用A4型纸。

2、以上各项未注明提交复印件的，应当提交原件；提交复印件的，应当注明“与原件一致”并由股东签署，或者由其指定的代表或委托的代理人加盖公章或签字。

3、以上涉及股东签署的，自然人股东由本人签字；自然人以外的股东加盖公章。

4、根据法定条件和程序，需要对申请材料的实质内容进行核实的，依法进行核实。

三、办理程序

申请――受理――审核――决定

四、办理期限