盐酸伊立替康三水合物和盐酸伊立替康-伊立替康用盐水还是糖水配

1．禁用于有慢性肠炎和/或肠梗阻的患者。

2．禁用于对盐酸伊立替康三水合物或其辅料有严重过敏反应史的患者。

3．禁用于孕期和哺乳期妇女。

4．禁用于胆红素超过正常值上限1.5倍的患者。

5．禁用于严重骨髓功能衰竭的患者。

6．禁用于WHO行为状态评分>2的患者。

7．老年人慎用。

伊立替康是哪个国家生产的药，求解答，谢谢！！！

慢性肠炎和/或肠梗阻；　　对盐酸伊立替康三水合物或本品中的赋型剂有严重过敏反应史 ；　　孕期和哺乳期 ；　　胆红素超过正常值上限3倍 ；　　严重骨髓功能衰竭 ；　　WHO一般状态评分] 2。　　本品禁用于对该药物或辅料过敏的患者。在临床研究中未发现盐酸伊立替康具有抗原性，但是在豚鼠和兔子的被动皮内过敏反应实验中以及豚鼠的主动性全身过敏反应实验中都发现盐酸伊立替康有抗原性。在这些实验中，所有的动物都产生了针对盐酸伊立替康的抗体，部分豚鼠因为对盐酸伊立替康过敏而亡。　　本品禁用于准备怀孕的妇女（参考药理毒理，致癌性、致突变性和生育能力损害）。　　本品禁用于怀孕和哺乳期的妇女（参考孕妇及哺乳期妇女用药）。

伊立替康的临床研究

药品名称　通用名称：盐酸伊立替康　商品名称： 开普拓（进口）亿迈林 艾力（国产）　英文名称：Irinotecan Hydrochloride　汉语拼音：Yansuan Yilitikang　成 份　本品主要成份是盐酸伊立替康。其化学名称为（+）－（4S）－4,11－二乙基－4－羟基－9－[(4－哌啶基哌啶) 羰基]-1H-吡喃并[3，4：6，7]吲哚嗪[1，2b]喹啉－3，14－（4H，12H）－二酮盐酸盐三水合物。　分子式：C33H38N4O6·HCI·3H20　分子量：677．19　其辅料为乳酸和甘露醇。

我老公结肠癌中晚期病理中分化，用乐沙定+希罗达六疗程后指标仍偏高，又用伊立替康两疗程，可以吗？

功效主治 晚期大肠癌患者的治疗。与5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合治疗既往未接受化疗的晚期大肠癌患者，作为单一用药，治疗经含5-氟尿嘧啶化疗方案治疗失败的患者。

化学成分 山梨醇，乳酸和注射用水。

药理作用 本品为抑制细胞生长的拓扑异构酶I抑制剂(L-抗肿瘤和免疫抑制剂)。实验资料 ：伊立替康是半合成喜树碱的衍生物，能特异性抑制DNA拓扑异构酶I。它在大多数组织中被羧酸酯酶代谢为SN-38，而后者作用于提纯的拓扑异构酶I的活性比伊立替康更强，且对几种鼠和人肿瘤细胞系的细胞毒性也强于伊立替康。SN-38或伊立替康可诱导单链DNA损伤，从而阻断DNA复制叉，由此产生细胞毒性。这种细胞毒性是时间依赖性的，并特异性作用于S期。在体外实验中，并未发现伊立替康和SN-38可被P-糖蛋白MDR有效识别，且显示出对阿霉素和长春花碱耐药的细胞系仍有细胞毒作用。另外，在体内实验中，伊立替康对鼠肿瘤模型显示了广谱的抗瘤活性(PO3胰导管腺癌，MA-16/C乳腺癌，C38和C51结肠腺癌)，并有抗人异种移植肿瘤的活性(Co-4结肠腺癌，MX-1乳腺癌，St-5和SC-6胃腺癌)。伊立替康对表达P-糖蛋白MDR的肿瘤(长春新碱和阿霉素耐药的P388白血病)也有抗瘤活性。本品除具有抗肿瘤活性外，最相关的药理学作用为抑制乙酰胆碱酯酶。临床资料 ：单药治疗 ：在超过980例经含5-FU方案化疗失败的转移性大肠癌患者中进行了本品3周方案的II/III期临床试验。在II期临床试验中，有455例患者接受了3周给药方案，6个月的无进展生存率是30%，中位生存期为9个月。中位至进展时间为18周。另外，在304例患者接受的每周治疗计划的非对比性II期临床试验中，本品的给药剂量为125 mg/m2，每次持续90分钟静脉滴注，连续给药4周之后休息2周。研究表明，中位至进展时间为17周，中位生存时间为10个月。在193例接受初始剂量为125 mg/m2的每周给药方案患者中，观察到的安全性和3周给药方案的安全性相似。发生首次稀便的中位时间为第11天。联合治疗 ：有385例既往未接受治疗的转移性大肠癌患者入组一项2周给药方案或1周给药方案的III期临床试验。在2周给药方案的第1天，本品的给药剂量为180 mg/m2，每2周重复一次，在静脉滴注本品后，滴注亚叶酸（200 mg/m2，连续2小时静脉滴注）和5-氟尿嘧啶（先以剂量400 mg/m2静脉推注，之后以剂量600 mg/m2连续22小时静脉滴注）。第2天，以相同的剂量和方案给予亚叶酸和5-氟尿嘧啶。在1周给药方案中，本品的给药剂量为80 mg/m2，随后滴注亚叶酸（500 mg/m2，连续2小时静脉滴注），然后滴注5-氟尿嘧啶（2300 mg/m2，连续24小时静脉滴注），重复6周。另外，本药联合治疗组的至一般状态明显恶化的中位时间比单独使用5FU/FA治疗组显著延长（P=0.046）。在此III期临床试验中，使用EORTC QLQ-C30调查表进行生命质量评估。在本药组最终衰退的时间显著延迟。在整体健康状态/生命质量进展方面，本药联合治疗组尽管不显著但有轻度改善，表明本药联合治疗有效且不影响生命质量。

药物相互作用 本药具有抗胆碱脂酶活性，可延长琥珀胆碱的神经肌肉阻滞作用，而非去极化药物的神经肌肉阻滞作用可能被拮抗。

不良反应 对765例接受单药治疗，使用推荐剂量350mg/m2的患者，及145例接受联合治疗，使用开普拓推荐剂量180mg/m2，每2周给药一次，联合5-氟尿嘧啶/亚叶酸治疗的患者进行的研究表明，有一些不良反应可能与使用开普拓有关。胃肠道：迟发性腹泻：腹泻（用药24小时后发生）是开普拓的剂量限制性毒性反应。在单药治疗中：在所有听从腹泻处理措施忠告的患者中有20%发生严重腹泻。在可评估的周期内，14%出现严重腹泻。出现第一次稀便的中位时间为滴注开普拓后第5天。在联合治疗中：在所有听从腹泻处理措施忠告的患者中有13.1%发生严重腹泻。在可评估的周期内，3.9%出现严重腹泻。个别病例出现伪膜性结肠炎，其中1例已被细菌学证实（难辨梭状芽胞杆菌）。恶心与呕吐：在单药治疗中，使用止吐药后约10%患者发生严重的恶心及呕吐。在联合治疗中，严重的恶心和呕吐发生率较低（分别为患者的2.1%和2.8%）。其他胃肠反应：腹泻及/或呕吐伴随与腹泻及/或呕吐相关的脱水症状已有报导。可发生与开普拓及/或氯苯哌酰胺治疗有关的便秘。在单药治疗中有少于10%的患者发生。在联合治疗中有3.4%的患者发生。少见发生肠梗阻或胃肠出血报导报道。罕见肠穿孔。其他轻微反应如：厌食，腹痛及粘膜炎。血液学：中性粒细胞减少症是剂量限制性毒性。中性粒细胞减少症是可逆转和非蓄积的；无论在单药治疗或联合治疗中，到最低点的中位时间为8天。在单药治疗中：78.7%的患者均出现过中性粒细胞减少症，严重者（中性粒细胞计数<500/mm3）占22.6%。在可评价的周期内，18%出现中性粒细胞计数<1，000/mm3，其中7.6%中性粒细胞计数<500/mm3。通常在第22天完全恢复正常。62%的患者，按周期为17%，出现严重中性粒细胞减少症合并发热。2例出现过中性粒细胞减少症，严重者（中性粒细胞计数<500/mm3）占22.6%。在可评价的周期内，18%出现中性粒细胞计数<1，000/mm3，其中7.6%中性粒细胞计数<500/mm3。通常在第22天完全恢复正常。6.2%的患者，按周期为1.7%，出现严重中性粒细胞减少症合并发热。10.3%的患者（按周期为2.5%）出现感染；5.3%的患者（按周期为1.1%）出现严重中性粒细胞减少症合并感染，2例导致亡。贫血的发生率为58.7%（其中8%Hb<8g/dL，0.9%Hb<65g/dL）。7.4%的患者（按周期为1.8%）出现血小板减少症（<100，000/mm3），其中0.9%的患者血小板计数&pound;50，000/mm3，按周期为0.2%。几乎所有患者均在第22天恢复。在联合治疗中：82.5%的患者出现中性粒细胞减少症，严重者（中性粒细胞计数<500/mm3）占9.8%。在可评价的周期内，67.3%出现中性粒细胞计数<1，000/mm3，其中2.7%中性粒细胞计数<500/mm3。通常在7-8天内完全恢复正常。3.4%的患者（按周期为0.9%）出现严重中性粒细胞减少症合并发热。2%的患者（按周期为0.5%）出现感染；2.1%的患者（按周期为0.5%）出现严重中性粒细胞减少症引起的感染，1例合并感染，1例导致亡。贫血的发生率为97.2%（2.1%Hb<8g/dL）。32.6%的患者（按周期为21.8%）出现血小板减少症（<100，000/mm3），无严重血小板减少症出现（<50，000/mm3）。在上市后使用中，曾报道一例因抗血小板抗体导致外周血小板减少症的病例。急性胆碱能综合征：在单药治疗中9%的患者出现短暂严重的急性胆碱能综合征，而在联合治疗中仅为1.4%。主要症状为：早发性腹泻及其他症状，例如：用药后第一个24小时内发生：腹痛、结膜炎、鼻炎、低血压、血管舒张、出汗、寒战、全身不适、头晕、视力障碍、瞳孔缩小、流泪及流涎增多。以上症状于阿托品治疗后消失。其他作用：早期的反应如呼吸困难，肌肉收缩、痉挛及感觉异常等均有报道。在单药治疗中少于10%的患者出现严重乏力，而在联合治疗中为6.2%。其与使用开普拓的确切关系尚未阐明。常见脱发，为可逆转的。在单药治疗中12%的患者在无感染及严重中性粒细胞减少症的情况下出现发热，而在联合治疗中为6.2%。在与腹泻和/或呕吐有关的脱水患者或败血症患者中，少数病人出现肾功能不良、低血压或循环衰竭。实验室检查：联合治疗：在无进展性肝转移的患者中，血清中暂时性的SGPT、SGOT、碱性磷酸酶或胆红素水平升高（1度和2度）的发生率分别为15%、11%、11%和10%。暂时性的3度升高发生率分别为患者的0%、0%、0%和1%。未观察到4度升高。

禁忌症 慢性肠炎和/或肠梗阻炎性肠病和/或肠梗阻，对盐酸伊立替康三水合物或开普拓中的赋型剂有严重过敏反应史。孕期和哺乳期。胆红素超过正常值上限的1.5倍。严重骨髓功能衰竭。

一定要停用这些有毒的西药，改用EFT营养保健食品。我的一位得恶性胆管瘤的朋友，在上海手术后癌细胞指标有点高，就服用希罗达来打，可是每况愈下。从用这个药的一开始我就告诉他口服化疗药毒性非常的大，用这个方法来治癌，是个双刃剑，杀癌细胞的同时也杀健康细胞，属于健康细胞和癌细胞同归于尽的治法，就看病人的免疫力怎么样了，而癌症患者无一例外都是酸性体质，免疫力低下。请看看EFT营养保健食品的原理吧：

什么是癌症？在正常情况下，人体细胞的发育和繁衍受身体的神经和内分泌以及细胞本身的控制，使细胞的生

长能有条不紊地进行。因此正常细胞的增长是有限度的。但当某些因素使细胞核发生了结构和功能的变化，使

其生长失去控制，就会导致细胞不符合身体生理需要而无限制的增殖。这种新生的肿物，医学上称之为肿瘤。

肿瘤分为上皮组织的恶性肿瘤和间叶组织的恶性肿瘤。肿瘤是一群不随生理需要而反常地生长的细胞集团

，癌细胞不但没有同类正常细胞的功能，而且在形态上与同类正常细胞相比也是不成熟的，因此它是一种变异

了的细胞。癌细胞的代谢过程比正常细胞快，它消耗人体的营养，妨碍正常细胞的生长，破坏正常细胞，产生

毒素危害机体，还可向远处组织器官扩散、转移，从而造成更严重的后果。英文中的癌（cancer)来自拉丁文，

原意是蟹，意指癌症向四处扩散，形如蟹爪。

目前癌症患者有不断增加的趋势，根据世界卫生组织最新统计：1996年全世界因癌症亡人数约630万

，1997年全球癌症患者已超过4000万，癌症患者呈现年青化趋势。统计数据表明40岁以上人群为肿瘤高

发人群，随着环境的恶化，这一年龄界限正在下调，恶性肿瘤的治疗费用昂贵，不仅给个人造成很大的压力，

同时还给家庭和社会带来沉重的经经济负担。癌症高发且危害较大，长期以来一直位居致性疾病前一、二名

。临床对肿瘤的治疗采取“预防为主、防治结合、重在‘三早’（早发现、早诊断、早治疗）”的方针。世界

卫生组织最近的统计数据显示：癌症患者如果能早期发现，治愈率可达80％。发现肿瘤的方法包括形态学、

影像学、免疫学等，前两种方法系肿瘤的生长达到一定大小时才能发现，此时一些病人已错过早期阶段，特别

对有症状患者，影像检查发现的肿瘤80％已属中晚期；免疫学对早期发现癌症有一定的作用，但与中国人的

“有病才上医院、有病才借钱治病”的观念仍有很大差距。传统的治疗肿瘤“三部曲”：（1）切除（2）放

、化疗（3）中草药。从实践看，采用这“三步曲”治疗肿瘤不但效果不明显，而且治愈率低，给患者造成很

大的痛苦。那么，攻克肿瘤还有什么新途径呢？

EFT细胞疗法一改传统治疗肿瘤的模式，以全新的理念为癌症患者带来福音。所谓细胞疗法：就是运用

现代高科技手段、将不健康的、有病的人体细胞修补好，使之重新健康起来的治疗方法。究其实质，就是深入

细胞去治疗，实现营养细胞、修复细胞、促进好细胞再生、杀灭坏细胞、病毒和细菌，这就是医学上“千呼万

唤始出来”的细胞疗法。长期以来医学界一直提倡细胞疗法，但以往的效果都不是很理想，现在美国EFT细

胞食品可以很完美地实现细胞疗法这一医学梦想。为什么这样说呢？因为EFT运用了两项世界顶级的高科技

术：一是纳米技术；二是口腔粘膜吸收技术。人体是由60至100万亿左右个细胞构成的，细胞全息理论告

诉我们：细胞携带人体全部遗传碱基，而细胞是构成人体的脴胎。所以细胞质量的好坏直接关系到组织器官是

否健康，因而，治病要从肉眼看不到的细胞治起。作为细胞疗法的基础是要具备可以自由进出细胞的小分子的

所谓“细胞食品”，没有这样的“细胞食品”，“细胞疗法”就是一句空话。在此领域占据前沿阵地的是美国

EFT公司的细胞食品。EFT公司将纳米技术应用到细胞食品中，在1—100纳米之间将对人体有用的有效成分及营

养成分做成比人体细胞小500至1000倍的小分子，这些小分子极易穿透细胞膜进入细胞内，带进养分并带走废物

，这些小分子养分细胞吸收起来又快又充分，从这个意义上说，也正是因为有了纳米技术手段做成的细胞食品

才使细胞疗法这一医学梦想成为现实；此外，EFT公司还将口腔喷雾粘膜吸收技术应用到摄取方式上，给传统的

服药方式带来了一场全新的变革，吸收率的高低不仅直接影响到人体对营养成分和有效成分的吸收，更直接影

响到疗效的问题，科学界已经证明：摄取方式不同吸收率相差巨大，从而也决定了疗效的巨大差异，下面这组

数据足以说明口腔粘膜吸收技术的应用是其他摄取方式无法比拟的：口腔喷雾粘膜吸收的吸收率是90%，药片的

吸收率是10%，胶囊是20%，肌肉注射是75%。EFT细胞食品除了吸收率高之外还有一个特点也是其他摄取方式无

法比拟的，就是吸收速度特别快，有效成分和营养成分喷入口腔后，能在30至90秒进入血液循环系统，3至4分

钟就能在全身循环一遍，将有效成分和营养成分输送到全身每一个细胞。基于以上两点，疗效的神奇和神速可

想而知。从理论上讲，“细胞疗法”能够全面、系统地解决人体各个组织和器官的问题，对因细胞而产生的疾

病都应当有确切的疗效，因为人体的组织和器官都是由细胞构成，“细胞健康人健康”是医学界“放之四海而

皆准”的定律。“细胞疗法”的问世将使各种原来被宣判为不治之症的疾病得到彻底的治疗，并产生令人难以

置信的疗效。美国EFT细胞食品开创了“细胞疗法”新时代，给全世界越来越多的人带来了健康和长寿的福音，

使许许多多癌症患者远离亡的威胁，重新拾回生的希望。

纳米的神奇效果主要体现在增强疗效和减少剂量，纳米医学的奥秘在于：在纳米量级尺度范围内进行针对

细胞的医疗和防治，用纳米物质修复细胞的原子排列方式，促进养分吸收更加完全。这就是纳米技术功克肿瘤

的科学理论。

EFT细胞疗法杀癌症细胞的原理：

一、用2001#超级神水（内含超能量的矿物质浓缩液，具有超强的渗透能力，它能直接将健康养分送至人体的每

一个细胞，它通过分离细胞中的水份释放氧气和氢气，具有排毒补氧、修复细胞的作用）在细胞内营造高氧环

境抑制癌细胞的生长（世界蓍名的化学家诺贝尔奖得主奥图瓦尔堡博士告诉我们：高氧环境下癌细胞是无法生

长的），并为肝脏排毒补氧、恢复人体元气。

二、用2003#胶银（内含经特殊电磁处理的银的微离子悬浮液体，这一古老的天然抗生素能杀650种细菌和病

毒，一般的抗生素只能杀6—8种病菌。它能有效地寻找并抓住病菌细胞使其“窒息亡”）杀单核癌细胞

，为复细胞的生长提供更有利的环境。

三、用3001# 90精华喷剂（内含人体所必须的全营养素，70种矿物质、18种氨基酸、16种维他命、3种不饱和脂

肪酸、钙、镁、钾、磷、钠、锌以及银杏、芦荟等，能全面营养细胞）为细胞补充营养，恢复人体各器官的功

能。

四、用3008#牛初乳喷剂（内含37种不同的免疫因子，包括5种免疫球蛋白，能促进细胞的修复和再生，增强人

体免疫功能)和3016#鹿茸滋补喷剂（加强人体免疫系统，增加健康的白血球数量，帮助身体恢复损伤并缩短恢

复的时间）修复受损细胞和促进新细胞再生，补充人体养分并增强人体免疫功能。

五、用2004#有机神奇茶（内含丰富的矿物质和SOD抗氧化成分，能除去身体内有害的自由基，对癌症有神奇般

的疗效）消除体内毒素和排除体内有害物质，为治疗癌症提供最佳清洁环境。

六、用3015#超级喷雾钙（内含珊瑚钙、镁、锰以及在维他命D、叶酸、维他命B和一些特选的氨基酸基础上添

加的另外68种天然离子微量元素矿物质）调节体内酸碱平衡，缓解癌症症状。

七、用3006#天然伟哥喷剂（内含雄烯、维他命、氨基酸、西伯利亚人参等25种有效成分，能提高精力、滋补并

强壮肾脏）加强肾脏系统功能。肾是“人体元气之本”，增强其活力将有利于健康的恢复。

八、用3003#抗衰止痛喷剂减轻癌症治疗过程中产生的疼痛。以上九种EFT细胞食品在正常保健量的3—6倍

使用，对肿瘤将产生神奇疗效。

九、用3020#极品灵芝喷剂（多糖类主要是通过树突状细胞等一些免疫途径引起肿瘤细胞凋谢;三贴类有直接的细胞毒作用。另外灵芝还有抗放射、抗化学损伤等作用，临床上灵芝还能降低放化疗引起的内脏损伤）。极品灵芝喷剂是从孢子中浓缩提炼的，并以25倍的浓度制成喷剂。