医药中间体行业企业数据分析-医药中间体企业名录

2024-11-14 13:17:26

医药行业大数据更是药物研发、立项调研、注册、市场数据了解等必不可少的存在，相对以前大数据还没有那么成熟的时候，无论是药物立项还是药物研发都是非常庞大的工程，对于研发人员和立项人员需要翻阅大量的资料，查询大量的数据，才能得到有效的结论，对于如何在大量的数据中查找有价值的数据是很多药企的真正需求,数据库中包含（研发数据、上市数据、销售数据、市场数据、一致性评价数据、原料药数据、医疗器械数据等等）这些数据内容很可靠的，能解决药企查询数据的痛点，面向管理、研发、销售、市场等部门。

简单介绍以下几个比较重点的数据库

1、全球研发数据库

目前包含上市和未上市的处于不同研发阶段的药物详细信息数据8万多条，包括药物研发代码、研发企业、适应症、治疗领域、靶点。研发阶段、工艺技术等信息。

适用人群（立项、研发等），能帮助用户掌握全球在研药市场变化；了解全球新药研发趋势；解决立项、评估等问题；制定企业的战略规划与决策。

全球研发数据库

2、全球上市药品筛选系统数据库

目前这个数据库收录了四十多个主流国家和地区上市药品批准数据近300多万条。涵盖药物名称、活性成分、企业、剂型、说明书等详细信息，对关键数据进行了多语言标准汉化。

通过搜索即可快速了解目标产品在各国上市的详细内容，为药物研究和使用提供参考比对。

全球上市药品筛选系统数据库

3、药品销售数据库

药品销售数据库分为医院销售数据库、药店销售数据库、样本医院销售数据库。

样本医院销售数据库：基于1400+重点城市公立医院，覆盖全国24省份，25个重点城市，通过对8800余种药品销售数据的收录和分析，形成了自己独特的样本医院销售数据，以多维度，多形式的可视化的柱形和环形图形式，清晰、简洁地展示数据的分析结果，是无论市场调研还是数据报告的有力助手。

样本医院数据库

医院销售数据库：基于2200+各省市二级及以上医院的分层抽样（≧100床位，含1795家综合医院、473家专科医院），通过对全国药品与样本医院数据的深度加工与分析，结合拥有多年市场经验验证的独家综合性放大模型，采用与国际水平接轨的分类筛选和可视化体系，支持数据的大量导出和分析再处理。

医院药品数据库

药店销售数据库：基于各省市5000多家零售药店的分层抽样（实体药店），通过对独有渠道的全国零售药品数据收集，对多个层次，多个药店零售数据的整理，规范和统计，生成了独家的全国药店零售数据。在医院销售数据的基础上，提供了更多来源的销售数据的支持，提高了企业市场决策的精度与准度。

药店药品销售数据库

4、原料药数据库

原料药可以说是医药产业的“芯片”，尤其是近两年在新冠疫情笼罩全球下，对医药产业链压力测试、凸显中国原料药产业在全球的地位举重若轻。经过疫情的洗礼，各国对原料药产业的重视程度明显加大。

(1)?原料药数据库整合了原料多条合成方法，包含对应的合成路线、反应条件、中间体、试剂信息，并提供对应参考文献，专利溯源。

(2)?提供全球原料药用量分析、年度各企业用量占比、排行，了解需求企业、市场分布。

(3)?可查询全球60个主要国家原料药进出口的数据，帮助了解原料药进出口趋势、进出口规模，主要市场分布及现状。快速查询目标产品采购商和供应商、数量、金额等详细信息。

(4)?可以查询目标产品的全球生产厂商分布，在中国、欧美日韩五个国家地区的登记注册状态；掌握供应企业、竞争企业布局。

列如如检索「Ritonavir」，可看到该原料药在全球范围内有近50家企业可生产。中国、印度、意大利、美国等10个国家均有相应的生产企业，其中印度最多，有21家企业可生产；其次为中国，中国安徽、上海、石家庄等省市有十余家企业可生产。

原料药生产

(5)?可以查询CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息，了解原料药市场布局。

CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息

5、医疗器械数据库

全球器械市场数据库，收集全球十多个国家和地区的市场上的医疗器械，分门别类对标2017版器械目录，方便用户查询比对。提供市场历史销售额及预测额，帮助用户掌握市场动态。

器械数据库

这些只是一部分内容，还有专利数据、药理毒理数据、临床数据、药品审评数据、中标数据、一致性评价数据、投融资数据、药品说明书、参比制剂等，医药数据库为医药行业的发展提供数据支持，能有效的提高研发效率，分析市场等。

怎么办啊，被制药工程这个专业录取了，

制药行业中的有机合成对人体有多大危害？

制药。虽然是药，但是用到得原料及中间体都是有机物品。比如溶剂甲苯苯烷烃等。

长期在蒸发浓度大，挥发性好的溶剂氛围中，和经常接触呼吸需要采取特别操作措施的中间体时，对人体的伤害较大。比如皮肤灼伤，慢性癌症，严重的可导致休克，系统紊乱，各种中毒，后代畸形等。

严格的来讲，任何物质都有毒性，古代医药是药三分毒，现代化学中水也是有毒性的，看各人的自我防护意识和讲究。呵呵。

异食症对人体有多大危害

异食症，是指持续性摄食非营养性的一般人不食用的物质，多见于儿童期精神障碍、精神发育迟滞和精神分裂症。其临床表现有以上几个方面：

1．异食症状多见于1－6岁儿童，以男孩较多。

2．经常、反复吞食非营养性物质，如油漆，灰泥、带子、头发、衣服等。较大的孩子甚至吞食粘土、粪便、石头、纸张。

3．吞食异物常可导致不同并发症，如吞食异物、导致肠寄生虫病，吞食头发、石头导致肠梗阻。

4．异食症随年龄增长而逐渐消失，持续至成年较少。

5．部分患者的症状发生，与缺乏维生素或矿物质有关。

做水泥对人体有多大危害

水泥生产中主要职业危害是粉尘，粉碎、研磨、过筛、配料、出窑、包装等工序都有大量粉尘产生。通常，生料中游离二氧化硅含量约10％，熟料含1．7—9．0％，成品水泥含1．2—2．6％。长期吸入生料粉尘可引起矽肺，吸入烧成后的熟料或水泥粉尘可引起水泥尘肺。水泥遇水或汗液，能生成氢氧化钙等碱性物质， *** 皮肤引起皮炎，进入眼内引起结膜炎、角膜炎。原料烘干、立窑煅烧(145℃)等作业地带，有高温、热辐射。

X-RAY对人体有多大的危害

□通讯员山人实习生蓓蓓记者予予近日，广州、深圳的放射防护专家同时呼吁，儿童每年体检，胸透一项应该尽快叫停。由此，一向颇为神秘的放射性检查瞬间成为人们关注的焦点。许多读者纷纷来电来信向本版记者询问：X射线是否对人体有危害？照了几次X射线就会致癌吗？针对这些问题，记者专门采访了苏大附一院影像医学科主任郭亮副教授。工作人员的“X射线储存器” 刚进苏大附一院影像学大楼，记者就发现这里的工作人员胸前都别着一根“小管子”。原来这根小管子叫作“放射线计量测定管”，是专门用来计量专业工作人员每天摄取的X射量的，它每隔一段时间就会被取下来，测量一下这位工作人员所摄取的X射线剂量是否超标。郭主任告诉记者，一般情况下测定出来的结果都是在正常范围内。像他这样工作了多年的专业人员每一次的测定都是“及格”的。郭亮介绍说，在现代医学中，X射线可以说是大行其道，无处不显示着它的重要性。像CT、核磁共振、介入放射等这些人们并不陌生的放射性检查，不断用于临床医学，极大地提高了疾病的诊断率。他们每天担负的工作就是通过X射线这双穿透的“法眼”来检查病人体内的各种异常。拍片一次等于看1小时电视当记者满脸疑惑地问起，频繁地接受医学中的X射线检查是否会使致癌可能性增大时，郭亮首先列出了这样一组数据。他说，一次拍片人体所摄取的X射线剂量相当于看1小时电视所摄取的量；而胸透一次的剂量相当于拍片的1.5倍；如果要说到危害那就是做一次胸透的损害等于抽3支烟。如果说接受医学X射线易致癌症的话，那么像他们这些常年累月一直工作在这些设备和技术包围中的医学专业工作人员不是第一个受害者吗？从他们每天上班时间都戴着的“放射线计量测定管”中取得数值看，一般情况下都是在正常范围内的。这也就是说“照了几次X射线就会致癌”的说法是缺乏科学依据，不能成立的。一周一次CT不会影响健康大家都知道，X射线对生物细胞有一定的杀伤破坏作用，过量地照射X射线后，会影响生理机能，造成染色体异常，导致癌症的发生。但适量的照射，并不会影响人体的健康。因为医务人员做检查时，对X射线透视和摄影所用剂量是很小的，仅限在安全剂量之内。尤其是偶然做一次胸部透视，做一次胃肠道检查，拍一张骨骼X射线片或做一次血管造影，都不会引起不良反应。而且拍片所用的X剂量并非完全被人吸收，绝大部分是从人体中穿透的，只有很少一部分才被人体吸收，如果要说一个具体的数值的话，那就是真正为人体所吸收的只是所用剂量的万分之几，甚至还不到。而且现在像苏大附一院等苏州的各大医院使用的放射检查设备早都已换成了数字化摄片（CR）及直接的数字化成像（DR），放射量比原来又减少了许多，仅占原来的1／7。所以确切地说，正常的人体一个星期做一次CT是决对不会影响健康的。郭主任强调说，医用X射线给人们检查和治疗时，决不可能影响人的健康，所以市民不必有什么顾虑。

麻烦采纳，谢谢!

假鸡蛋对人体有多大危害？

假鸡蛋最好不要食用，最身体危害比较大哦。希望我的回答您能满意，谢谢

纤体霜对人体有多大危害

问题分析：您所说的瘦身霜的成分不明，有可能会对长身体产生一定的影响的，所以不建议您段使用，而且这些瘦身霜也没有减肥作用的，因为没有办法帮您消耗掉人体里面的脂肪意见建议：如果您想要进行减肥的话，就要注意适当控制好您的饮食，不要吃高热量的食物，注意多做一些体育运动，每天坚持，您的减肥会成功的。参考下吧

相机闪光对人体有多大危害

主要是对眼睛的 *** ，被摄者不要看闪光灯，一般使用闪光灯不会致盲，但儿童特别要注意。

乙肝对人体的影响有多大？可以从事制药行业吗？

乙型肝炎是由乙肝病毒(HBV)侵袭肝脏所造成的一种传染性疾病。乙肝病毒入侵肝细胞后，令肝脏细胞表面发生改变，引起免疫系统对肝脏的袭击及破坏。成人急性感染乙肝病毒后，有90%以上的人能够通过机体的免疫系统来清除病毒，从而达到自愈。但遗憾的是，我国大多数乙肝病毒携带者是由母体垂直传播获得的，有相当一部分感染者呈慢性化，也就是说中国的乙肝病毒携带者中，绝大多数是慢性乙肝携带者。如果不治疗，这些患者体内的病毒一般不能得到清除。

乙肝本身并不可怕，可怕的是这个病带来的后果：有一部分慢性乙肝患者处于肝硬化和肝癌的危险之中。不管是在肝炎活动期或肝病处于静止期，肝脏细胞都可能不同程度地存在炎症，不断地被破坏，在肝炎活动时则破坏更甚。长久以往，受伤的肝脏就形成许多瘢痕，即肝脏纤维化，最终会发展到肝硬化。发生肝硬化后就会严重损害肝脏功能，出现肝功能失代偿，进而出现腹水、上消化道出血、脑病等并发症。而最大的危险乃是肝癌，慢性乙肝肝硬化患者中，每年有2%会发生肝癌。即便是肝脏损害不明显的乙肝病毒携带者，也仍有发生肝癌的危险，特别是携带病毒时间在20年以上者。

乙肝治疗要保持头脑清醒

很多乙肝患者了解到乙肝的危害及严重后果后，第一个反应往往就是无论如何也要治愈乙肝。治疗乙肝要有决心，更需要保持清醒的头脑，千万不能跟着乙肝医疗、药物广告乱转。根据目前全球的乙肝治疗进展情况，至今没有一种药物能够在短期内清除乙肝病毒，从而治愈乙肝。乙肝抗病毒治疗是一个长期而复杂的过程，乙肝患者在选用药物前务必要到正规医院肝炎专科咨询医生，遵从医生指导，接受规范的治疗，真正做到既接受最合理的治疗，又避免服用伪劣药物。抗病毒治疗还要选择治疗的时机，目前全球的治疗经验证实，只有在乙肝活动期开始抗病毒治疗才最有利于病毒的清除。因此，乙肝患者要勤于随访肝功能，即使是在肝功能稳定期时也要争取每半年进行一次肝功能检查，每年B超检查一次。一旦发现病情变化及早接受治疗。

乙肝难治不难防。如果我们大家把好预防这一关，乙肝就并不可怕，乙肝的预防包括：

1、广泛推行乙肝疫苗的接种工作；

2、保持积极的心态与乐观的情绪，坚定战胜疾病的信心；

3、了解和掌握乙肝病的一些防治知识，养成并坚持良好、科学的生活规律；

4、合理调配营养与食疗，忌烟酒，少食油腻之物，避免便秘；

5、注意起居和个人卫生，根据气温增减衣服，积极预防各种感染；

6、积极配合医生治疗，在医生指导下用药，定期复查肝功能。

目前，全球的医生正在努力控制乙肝，并取得了很大的进展。乙肝患者既不要悲观失望、丧失信心，也不要我行我素、任其发展。只要做到平时注意保健，密切随访病情，接受正规治疗，乙肝患者照样能与正常人一样工作生活

空中的电磁波对人体有多大危害?

电磁波对人体的危害

电磁波辐射能量较低，不会使物质发生游离现象，也不会直接破坏环境物质，但在到处充满电子讯用品器材的现代生活，其电磁干扰特性却不可掉以轻心，因为它随时可能使人面临危害的境地。电磁波的危害长时间使用电脑之后，会感到身体疲劳、眼睛疲倦、肩痛、头痛、想睡、不安，这些都是受了电磁波的影响。电磁波还会使人的免疫机能下降、人体中的钙质减少，并引致异常生产、流产、视觉障碍、阻碍细胞分裂如癌、白血病、脑肿瘤...等。此外，电磁波会散发出一种扰乱人体状态的正离子。

经实验研究和调查观察结果表明，电磁辐射对健康的危害是多方面的，复杂的，主要危害表现如下：

1. 对中枢神经系统的危害

神经系统对电磁辐射的作用很敏感，受其低强度反复作用后，中枢神经系统机能发生改变，出现神经衰弱症候群，主要表现有头痛，头晕，无力，记忆力减退，睡眠障碍（失眠，多梦或嗜睡），白天打瞌睡，易激动，多汗，心悸，胸闷，脱发等，尤其是入睡困难，无力，多汗和记忆力减退更为突出．这些均说明大脑是抑制过程占优势．所以受害者除有上述症候群外，还表现有短时间记忆力减退，视觉运动反应时值明颢延长；手脑协调动作差，表现对数字划记速度减慢，出现错误较多.

2. 对机体免疫功能的危害

使身体抵抗力下降．动物实验和对人群受辐射作用的研究和调查表明，人体的白血球吞噬细菌的百分率和吞噬的细菌数均下降．此外受电磁辐射长期作用的人，其抗体形成受到明显抑制．

3.对心血管系统的影响

受电磁辐射作用的人，常发生血液动力学失调，血管通透性和张力降低．由于植物神经调节功能受到影响，人们多以心动过缓症状出现，少数呈现心动过速．受害者出现血压波动，开始升高，后又回复至正常，最后出现血压偏低；心电图出现R T 波的电压下降，这是迷走神经的过敏反应，也是心肌营养障碍的结果；P?Q间的延长，P波加宽，说明房室传导不良．此外，长期受电磁辐射作用的人，其心血管系统的疾病，会更早更易促使其发生和发展．

4.对血液系统的影响

在电磁辐射的作用下，周围血像可出现白血球不稳定，主要是下降倾向，白血球减少．红血球的生成受到抑制，出现网状红血球减少．对操纵雷达的人健康调查结果表明，多数人出现白血球降低．此外，当无线电波和放射线同时作用人体时，对血液系统的作用较单一因素作用可产生更明显的伤害.

5.对生殖系统和遗传的影响

长期接触超短波发生器的人，可出现男人性机能下降，阳萎；女人出现月经周期紊乱．由于睾丸的血液循环不良，对电磁辐射非常敏感， *** 生成受到抑制而影响生育；使卵细胞出现变性，破坏了排卵过程，而使女性失去生育能力。

高强度的电磁辐射可以产生遗传效应，使睾丸染色体出现畸变和有丝分裂异常．妊娠妇女在早期或在妊娠前，接受了短波透热疗法，结果使其子代出现先天性出生缺陷（畸形婴儿）.

6.对视觉系统的影响

眼组织含有大量的水份，易吸收电磁辐射功率，而且眼的血流量少，故在电磁辐射作用下，眼球的温度易升高．温度升高是造成产生白内障的主要条件，温度上升导玫眼晶状体蛋白质凝固，多数学者认为，较低强度的微波长期作用，可以加速晶状体的衰老和混浊，并有可能使有色视野缩小和暗适应时间延长，造成某些视觉障碍．此外，长期低强度电磁辐射的作用，可促使视觉疲劳，眼感到不舒适和眼感干燥等现象

7.电磁辐射的致癌和致癌作用

大部份实验动物经微波作用后，可以使癌的发生率上升．一些微波生物学家的实验表明，电磁辐射会促使人体内的（遗传基因），微粒细胞染色体发生突变和有丝分裂异常，而使某些组织出现病理性增生过程，使正常细胞变为癌细胞．美国驻国外一大使馆人员长期受到微波窃听所发射的高度电磁辐射的作用，造成大使馆人员白血球数上升，癌发生率较正常人为高．又如受高功率远程微波雷达影响下的地区，经调查，当地癌患者急增．微波对人体组织的致热效应，不仅可以用来进行理疗，还可以用来治疗癌症，使癌组织中心温度上升，而破坏了癌细胞的增生．

除上述的电磁辐射对健康的危害外，它还对内分泌系统，听觉，物质代谢，组织器官的形态改变，均可产生不良影响。

橡胶硫化对人体有多大危害

橡胶一般是是无毒的,很多硫化剂,促进剂,防老剂等也是无毒的,但是在高温的硫化生产过程中会产生刺鼻的气味,比如硫化氢、二氧化硫等其他,闻起来不舒服,长时间的接触会对呼吸道产生一定的危害.

注意佩戴面具,最好是装有活性炭过滤嘴的面罩.

平时在家建议多食用清肺的食物,比如青菜,猪血等,或者尽量在橡胶气味较稀薄的地方活动,轻微的气味对人体几乎没影响的.

医药级cmc怎么做认证？

我不是学医药的，不过我相信我国的制药工程有很大的潜力。

找了些，希望能帮你

医药产业是永不衰落的朝阳产业，随着人类文明的日趋发达，人们对自身身心健康的要求也越来越高，而对药物品种、质量、数量等方面的需求也会越来越高，近二十年来制药产业在需求的驱动下迅猛发展。

人类基因组计划、干细胞技术和组织工程、生物信息学、转基因动物和转基因植物、克隆技术、生物芯片、基因治疗和细胞治疗等大批新技术的涌现对生物制药产业都产生了巨大的推动作用。

从20世纪80年代以来，世界医药市场每年以8－10％的速度增长，中国药品市场以20%左右的速度增长。1994年世界医药市场为2467亿美元，2000年为3500亿美元，预计2010年将突破6000亿美元。这一数字远高于其它化学工业的增长水平。因此制药产业有着非常光明的前景。

我国现有药品制剂和原料药生产企业5082家，这些制药企业是制药工程专业毕业生的主要去向。根据医药工业发展的要求和制药工程专业的培养目标，制药工程专业的学生毕业后能够从事化学药品生产、新药研制及企业管理药品等工作。结合我国5000家左右的医药企业，制药工程就业前景非常广阔。

制药工程专业毕业后可到制药工程（或医药生物技术）领域相关的生产企业、营销企业、科研院所、药品监督管理部门等企、事业单位从事药品生产、管理、营销、检验监督和研发等工作。也适于报考生物技术、药学及相关专业的研究生。

在校期间可考取药品检验员、营养师等资格证书。

具体从事工作：

毕业后可从事一切与药物有关的工作：例如

研发人员——在药厂、大学、研究所的研究部门，从事药物研发工作；

生产、技术人员----在药厂，从事药品生产、技术工作；

质检化验人员——在药厂、食品厂、药检所，从事食品药品质检化验工作；

管理人员----在药厂，从事药物的生产技术管理等工作；

营销人员----在药厂、医药营销公司，从事药品营销、内勤等工作；

药剂师——在医院药剂科，从事制剂、质检、临床药学等工作；在药店、医药营销公司，从事药品使用指导咨询等工作；

药检人员——在药检所从事药物的质量鉴定和制定相应的质量标准；

公司职员——在医药贸易公司或制药企业从事药品流通及国内外贸易。

药品监督人员——公务员，在国家、省、市、县药品监督局，从事食品药品质量监督等工作；

营养师----

考研-----报考生命科学、生物技术、药学及相关专业的研究生。

制药工程是一个化学、药学（中药学）和工程学交叉的工科类专业，以培养从事药品制造，新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。这个名称正式出现在教育部的本科专业目录是1998年。尽管制药工程专业在名称上是新的，但是从学科沿革来看她的产生并不是全新的，是相近专业的延续，也是我国科学技术发展到一定时期的产物。

制药工程-发展沿革

制药工程

在正式出现制药工程专业这个名称以前，国内的高校依据自身的条件已经设置了与此相关的专业，譬如化学制药专业、中药学专业、抗菌素专业、精细化工专业、微生物制药专业等。这些专业有的是设置在医药科大学，有些设置在综合性大学，更多的是设置在理工科大学内。当然，由于主管院校性质的不同，这些专业的侧重点也是不同的。从专业面讲，新设的制药工程专业是一个宽口径的专业，它涉及化学制药、生物制药、中药制药等领域。

在1998年以前，国内曾经出现过与制药工程专业类似的专业，譬如抗菌素专业、微生物制药专业等，这些应该都与制药工程专业的产生有很大的渊源，原本已有的化学制药专业当然毫无例外地转为制药工程专业。一些医药类院校设置有微生物制药专业，从教育部的归类来看，该专业应该并入生物工程专业，事实上，一些院校还是选择了与此更相近的制药工程专业。在1998年颁布本科新专业目录的时候，也就是在制药工程专业出现于本科专业目录的同时，在化工类专业中的一个非常热门的专业——精细化工专业却从该目录中消失了。据统计，那时全国至少有174所高校设有精细化工专业，其中有不少精细化工专业都把化学药物的合成制备作为一个重要的内容。因此，尽管按照新的专业目录，精细化工专业应以化学工程与工艺专业的名义招生，但事实上还是有相当数量的精细化工专业看准了制药工程方向，改建成制药工程专业。

在设置制药工程专业的初期，能赶上这个节拍的高等院校并不多，主要是一些原来设有化学制药的工科类大学和原来设有药学类专业的理科类大学。随着人们对“药”这个特殊产品越来越重视，不少高校非常看好这个专业，通过转型或新建形成了制药工程专业。截止到2004年5月，国内已有121所高等院校设立了制药工程专业。

制药工程-国外专业

国外制药工程交流

国外制药工程专业教学也是随着医药工业的发展而发展的。1995年，受美国科学基金的资助，第一个全美范围内的制药工程研究生教学计划在制药工业最集中的州——新泽西州立大学Rutgers分校诞生了，标志着制药工程教学的开端。随后密西根大学等高校也相继设立制药工程研究生教学计划，1998年加州大学Fullerton分校设立本科教学计划。除美国外，加拿大、英国、德国、日本和印度等国家的部分高校也已设立制药工程教学计划。有些高校成立了制药工程研究所（组），如弗吉尼亚科技大学成立了制药工程研究所,阿斯顿大学工程与应用科学学院下设了制药工程研究组。在这些院校中，不少是以研究生教学为主的。

对于制药工程本科教育，国外高校的目标很明确，要求学生具有广泛而坚实的制药工程基础。他们学习不同药物剂型的制造工艺、工业发酵、灭菌及无菌技术、GMP以及质量确认与控制、FDA认证等。总之，这个专业的学生要学会药物制造中的实用技术，以满足不断发展的制药工业的需要。譬如加州大学Fullerton分校的制药工程专业的专业课程体系比较完善和全面，设立了由制药工程导论、药物剂型和给药系统、制药及其公用工程的项目管理、制药公用系统及其安全与环境、制药工程实验、设计方案等六门课程组成的课程体系。同时，除了理论课程教学外，该校特别重视培养学生的实际工作能力，在本科阶段就与制药生产相结合：一方面，通过四年级开设实验课培养学生在药物制造和检测技术方面的动手能力；另一方面，通过与本地制药公司合作开展实习，让学生进一步接触和了解企业。

制药工程-国内现状

国内制药工程

从2003年8月的统计数据来看，制药工程专业在各省市的分布不是十分均衡的，最多的江苏省有10所以上的高校设置了制药工程专业，但是全国却有近1/5的省、自治区则没有设置该专业。各大区高校的制药工程专业设置也不均匀，其中，华东地区所占比例最高，达到了1/3，华北地区次之，东北地区排列第三，而西北地区和华南地区则相对较少。这些制药工程专业的设置数量在某种程度上可能与该地区高校数量、办学能力、该地区的制药工业或者经济发展状况有一定的相关性。

设置制药工程专业的高校分成五类：理工类大学，综合性大学，医药类院校，高等专科学校，其他类型高校（如农学院、商学院等）。设置制药工程专业最多的是理工类大学，其次是综合性大学，然后是医药类院校。在这些设置制药工程专业的高校中，设有药学院系的高校约占30%左右，而设置工科院系的高校占60%以上。虽然制药工程专业是工科专业，需要有较强的工科办学背景，同时也要求设置制药工程专业的学校应该具备一定的药学方面的教学与研究基础。但是很明显，能同时达到这两个要求的学校并不是很多。

不同类型的学校会有不同的办学背景、办学理念、办学模式、办学基础、办学环境、办学质量和办学规模，从而会出现不同的培养方案、教学计划、教学内容、课程设置等，特别对于那些专业转型的学校，会在较长时间内受到原专业的影响。但是必须强调的是，不管这些院校的办学背景如何，制药工程作为一个新的专业必定有它特定的含义和办学要求，其专业的覆盖面必定会比原来各自的“母专业”有所扩展和变化，有些是量的变化，有些则必须实现质的变化。因此，每个学校都有一个重新审视、规划和规范化的过程，对其办学基础、办学环境、办学质量和办学规模也必须有相应的要求。随着医药工业的发展和制药技术的提高，对制药工程专业的人才培养也应该有新的要求。

制药工程-相关行业

药物制剂

与制药工程专业密切相关的行业主要是制药工业，包括传统的化学制药、生物制药、中药制药和药物制剂，一些医药中间体生产企业、一些保健品生产企业也与制药工程专业有关。由于全球对人类健康越来越重视，“药品”作为保证人类健康的最重要商品之一，受到越来越多的关注，对药的品种、质量、效果等提出了越来越高的要求。而且随着人们生活水平的提高，对药品的重视程度还会大大增加，国家也会加大对制药业的准入制度和监管力度。

2003年，世界药品市场的增长率为5%～7%，中国药品市场的增长率为28%左右。其中，老年人和儿童仍然是药品消费的重要对象。在国际上，仍然是研发型制药企业独占鳖头。2003年，美国药品研究和生产协会会员单位的研究开发费达332亿美元，比2002年增长7.1%。其中用在美国本土的经费达到274亿美元，58亿美元用在美国之外的国家。这个经费比1990年美国的药品研究开发费增加了5倍，同期，欧洲增加了2.5倍。国外制药企业发展非常快，基本形成了以超大规模制药集团为主体的制药工业，一些小公司的生存空间相对较小。2003年很多国际大型医药企业仍然运作很好。

国内医药企业的发展趋势良好，外商独资企业、中外合资企业、国营企业、民营企业等不同所有制和管理模式的制药行业已经形成了一个非常大的产业群。2003年，中国药品制剂和原料药生产企业共有5082家，到2004年4月底已有2800家企业通过了GMP认证，这些企业在市场上占有80%的份额。这些制药企业正是制药工程专业毕业生的主要去向。

制药工程-相互关系

制药工程

制药工程专业的办学规模发展较快，这是与制药工业的发展分不开的，说明制药的重要性以及制药行业在国民经济发展中的重要地位已为社会所认可，为办好制药工程专业创造了条件。由于药品是一种特殊的商品，制药企业的建立和扩大都会受到严格审核和更高标准的要求，绝不可能无限制地膨胀；同时，制药行业属于高新技术产业和非劳动密集型企业，对技术人员和操作工的需求量不是很大，但对人员的素质和能力要求相对较高。因此，从总的趋势看，对人员的需求量应该远远小于制药工业产值的增长速度，在有些地域甚至还可能出现负增长。

高等院校中与“药”有关的专业远不止制药工程一个，许多药学类专业、若干医学类专业、化工类专业、生物工程类专业、生物技术类专业、食品类专业、化学类专业、中药学专业等，它们的毕业生都能够参与制药企业的工作，是一股建设和发展中国制药行业的重要力量，当然也就成为与制药工程专业的毕业生竞争制药行业工作岗位的人才源。鉴于这样的背景，就必须要考虑制药工程专业的办学规模和办学质量，也就是说，在制定制药工程专业的培养计划和专业知识结构上，既要注重专业的质量和特色，办出具有针对性较强的专业，同时也要适当控制人才培养的数量，使其符合制药行业的发展趋势。这里所说的专业质量和特色是办好制药工程专业的核心问题。

制药工程-社会需求

基因研究

医药产业已成为世界经济强国竞争的焦点，世界上许多国家都把建立医药品工业视为国家强盛的一个象征。新药的不断发现和治疗方法（如基因研究）的巨大进步，促使医药工业发生了非常大的变化。因此，无论是药品，还是过程技术都需要新型制药工程师，这类人才掌握最新技术和交叉学科知识、具备制药过程和产品双向定位的知识及能力，同时了解密集的工业信息并熟悉全球和本国政策法规。正如前面已经提到的，2003年中国制药企业共5082家，生产药品的工业企业约3000家，生化制药企业300余家，其中现代生物制药企业47家；生产中药（包括天然药物）产品的企业约1600家，其中专门生产中药（包括天然药物）产品的155家。另外，还有药品批发企业16.7万多家，药品零售企业12万家，医疗机构6万家。这些企业都在近期和将来对制药工程专业人才有较大的需求量。

中国已有100多所高校设置了制药工程专业，如果按每个专业招收60名学生计算，每年将有6000多名制药工程专业的毕业生走向社会。2003年以制药工程专业的名义招收的学生已经走向了社会，第一届毕业生的毕业人数不是很多，整体就业率还不错。2004年第二届毕业生也已毕业，就业情况非常不错。这中间有一些学生进入了研究生阶段的学习，很少部分出国留学，但是大部分都在国内各种岗位上工作，主要去向有企业、高校、研究机构、其他行业。从专业对口程度来说，大部分学生从事与“药”有关的工作，但也有一定比例的学生去了与专业不太相关的工作岗位。2004年，制药工程专业招生情况非常火红，不少学校的录取分数线排列在本校录取分数的前3名，这对提高制药工程专业的生源质量是一个非常好的契机。但必须看到在“招生繁荣”背后更深层次的问题，譬如培养的质量、师资队伍的建设、就业压力等。招生规模的持续扩大，在让更多的年轻人接受高等教育、提高整个民族文化素质的同时，人才市场竞争日趋激烈，再加之不少毕业生在就业观念方面存在的一些偏差，会给毕业生的一次就业率产生较大的影响。这些因素最终会影响到专业的建设和健康发展。

关于制药工程专业

制药工程，这个1999年才新建的专业，全国现已有150余所大学开设。八年过去了，至少也应有三四千人从这个专业毕业，他们都去了哪里工作？他们的职业生活是否像这个专业一样，蓬勃发展，如日中天呢？这是我想要问的问题，相信也是现在这个专业的几千学子所共同关心的问题。在这之前，我只希望通过我这四年的所见所闻所想，抛砖引玉，引发这个群体的讨论：你往何处去？

既然是写给学弟学妹们的，先来说几个共性问题。

问题一：制药工程是干什么的？毕业了能从事什么工作？

我是02年入的学，当时我最想知道的是，我们以后是干什么的，可是，几乎没有人告诉我，包括我们的老师，后来我才知道为什么。

作为1999年在天津大学首开的制药工程，国家为什么要开这样一个专业？我的回答：市场需要+国际潮流。1996年在美国新泽西州大学，全世界首开制药工程专业。我们国家1999年紧跟世界形势，上马中国版的制药工程。为的是解决这样一个现实问题：药厂需要既懂化工设备，化工生产，同时又了解作为特殊人用化学品—药物的相关知识的人才，去进行药物的生产。而在以前，懂化工的只懂得大化工，也就是我们所说的石油化工。懂药学的仅仅知道实验室那些瓶瓶罐罐的反应，而无法通晓放大几百倍的批量生产。因此，药厂的生产人员，基本上都是半路出家，人才奇缺。所以我说，是市场需要+国际潮流。那么也就定位很清楚了：我们以后将是药厂奇缺的，搞生产的技术人员。这是国家给这个专业的定位。

问题二：制药工程与药学有什么区别？

制药工程是开设于综合性大学的化工学院内的专业，如前述，他需要学习化工知识，同时也要涉及基本的药物理论。而药学，仅仅学的是药物的性质，分类，更简单的说，药学偏向研究型，制药工程偏向实际生产。

问题三：既然制药工程前景如此看好，你又为何在这无病呻吟，唠唠叨叨呢？

我只能说，前面所说的都是理想。可是，理想和现实，永远是有差距的。就像你高中时代想象的大学生活，和你现在所过的日子一对比-----你会说：根本不是那么回事！

就像我说的那样，制药工程是个缺口，缺这样的人。也就是说，以前并没有毕业生。那么，如今，谁有资格教我们？谁有这个能力？天上会掉下来个制药工程教授么？显然，不能。

于是乎，便出现了说好听点叫百家争鸣，说难听点就是一潭浑水的全国完全不统一的办学模式。可以说，158家制药工程，全不一样。想怎么办，就怎么办。教材不统一，课程设置不统一，培养目标不统一。爱办成什么样，就办什么样。比如这个学校化工强，那咱就往化工上靠，猛整化工课程，药学凑合凑合就那么地了。那个学校生物强，全干生物课程，美其名曰生物制药特色啊！天哪！你们学校可以这样玩，我们玩不起啊。想想看，毕业生无统一标准，就像大学这条人才生产线生产出来的产品规格不一样，哪个买家敢要阿？大学生本身已经臭街了，谁会有兴趣调查一下，你所在的学校制药工程是干啥的，在决定招不招你么？我们迷茫了，药厂更加迷茫了，于是，我会问：你往何处去？于是，我会说，没有人能确切的告诉你制药工程是什么？因为，在探索，在探索。。。。。

问题四：那毕业了，总得有个出路吧，那些毕业生都跑哪去了？

至此，我只能根据我的见闻对你们进行提示，难免以偏概全。简单说三条路：有机合成，药物分析，考研。化工学院，专门搞合成的专业有，学分析的也有，都是专门人才。你要是老总，你会选择专门人才，还是我们这种万金油，哪都能抹一抹的人呢？这样，到了找工作的时候，我们就像没娘的孩儿一样，处处解释，“我们也学过…的，我们也做过。。。实验的。找工作之前，先要清楚得让人家明白你学了个什么，这是哪门子窝囊事？我们学的专业有一个很漂亮的名字，可惜，也剩下了这个名字。你不了解一样东西，你会出钱买它么？

问题五：考研还是不考？

首先我想向你们说的是：如果你只是觉得研究生这个文凭，在今后也许拿不到了，不如一下拿到手，再起步就高一个层次了。如果你觉得，将来在公司工作，没有研究生文凭，会成为晋升的绊脚石的。那么，我想说，你错了！

现在，尤其是我们这个时代下，我们医药这一行。你要找到好的工作，机会，学历，个人能力。三者之中，机会最重要。你有没有想过，等你上完研究生，也许那个公司就不招人了，那个岗位已经有人占了。说到这，不得不说一下我们的医药格局。当今中国，高端的医药市场，即拥有利润率很高的产品的公司，几乎全是外资企业，他们靠的是专利药的自主定价权，大把的赚着抗肿瘤，糖尿病，高级抗生素这些高附加值药品带来的丰厚利润。而我们的国内药厂，虽然规模比他们大很多，但多靠的是原料药的出口，和低水平的重复性建设，以及生产那些专利过期，市场拥挤的低技术含量的产品。比如低端抗生素，中成药等等。苦苦挣扎，加上去年的药监局黑幕被掀，那种换包装，换剂型，换规格的换汤不换药的生存道路，已经举步维艰。中国的医药行业，正在面临寒冬，大洗牌也许不久将会到来。所以，现在外企是进去的都不会出来，吸纳能力有限，毕业生越积压越多，有工作经验的毕业生更是多的是，那时候，你拿什么跟人家竞争？学历？不是跟你说过了么，中国的药企根本没有研发，你学历高，你学得深，毫无用武之地。外资企业在中国也只有少数临床基地需要博士，大多数也是工厂，工厂要本科生足够了。你有什么优势？因此，我想说，在这几年，有个不错的机会赶快抓住吧，三年象牙塔外的阅历，远比气沉沉的三年研究生生活对你的职业发展更有利。除非，你的理想是当老师，做教授，那么，去读博吧！而且要海归，要不你会得很惨！

总结上述文字，我想对你们说的是，及早看清楚现实，中国的医药春天也许会来，但肯定不是现在。我们生于医药改革阵痛的年代，我们等不到行业规范的时候了，放弃那些天真的研发药物理想，给自己找条出路吧？慎重考虑考研的成本，就是要考，也换个专业吧。

医药cro是什么意思

根据《医药行业质量管理条例之规定》如下：第三章药品生产、经营企业的开办与品种管理第九条新建药品生产企业，由所在省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）审查同意方可筹建，建成后按《药品管理法》的要求组织审查验收，合格者发给《药品生产企业合格证》，企业凭此《合格证》向卫生行政部门申请《药品生产企业许可证》，向工商行政管理部门申请《营业执照》。第十条开办药品经营企业，必须由所在地的医药管理部门审查同意方可筹建，建成后根据《药品管理法》的有关要求进行检查验收，合格者，发给《药品经营企业合格证》。经营企业凭此《合格证》向卫生行政部门申请《药品经营企业许可证》，向工商行政管理部门申请《营业执照》。第十一条新投产已有国家标准或省、自治区、直辖市标准的药品，在投产前必须由其所在地的省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）检查符合要求并发给《药品生产许可证》，方可向行政部门办理批准文号的手续。第十二条《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》和《药品生产许可证》的格式由国家医药管理局统一规定，由国家医药管理局或省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）签发。第四章标准化及计量第十三条医药生产、经营企业必须严格按照法定标准组织医药产品的生产、检验、收购和销售。中药材已有部颁《药材商品规格标准》的按部颁标准检验收购，其他品种，各地区应制订地方标准，按地方标准检验收购。第十四条为了保证药品质量在有效期、负责期内符合法定标准，药品生产企业均须制订、实施高于法定标准的企业内控标准。第十五条医药生产企业必须制订原辅材料、中间体、半成品有工艺用水的质量标准。经营企业要建立定期（季、年）仓库清查制度。第十六条医疗器械标准化工作应按《医疗器械标准化工作实施办法》进行，并由国家医药管理局统一管理。医疗器械国家标准和专业标准分别由国家标准局和国家医药管理局颁布执行。第十七条国家医药管理局负责组织制订药品、医疗器械包装材料、制药机械、储存运输的国家标准和专业标准。国家标准和专业标准分别由国家标准局和国家医药管理局颁布执行。第十八条药品生产工艺路线的重大改变，要按规定进行鉴定和审批，并应根据改变的情况修订或补充质量标准或检验方法，其产品质量不得低于原生产工艺路线的标准水平。第十九条按照《计量法》的要求，各医药生产企业必须按需要设置计量管理机构，配备专职计量管理人员，建立计量管理制度，配备必要的计量仪器、设备，并定期进行校验和维修。第二十条医药生产企业按《工业企业计量工作定级升级办法（试行）》的规定应取得《三级计量合格证书》。获国优产品、国家医药管理局质量管理奖企业，必须取得《二级计量合格证书》。第五章质量管理制度第二十一条医药生产、经营企业，必须制订和严格执行各项质量管理制度，以确保医药产品的质量。第二十二条产品质量档案制。医药产品都应建立产品质量档案。内容包括：规定使用原辅材料、包装物料、零部件等的质量标准，工艺技术路线（处方），质量标准的变革，检验方法的改进，质量指标完成情况，与国内外先进水平的差距，留样观察数据，返工退货情况，重大质量事故及用户反映意见等。经营企业商品质量档案内容包括：所购（调）入商品的质量标准、购进商品检验记录、质量变动情况、有质量问题商品处理情况、用户查询意见等。第二十三条质量分析制。医药生产企业必须坚持厂级、车间、班组的定期三级质量分析会议制。分别由厂长、车间主任、班组长主持，分析质量情况，研究制订、改进和提高质量的措施。医药经营企业应建立定期质量分析制，由经理主持，分析质量情况，提出改进和加强质量管理的措施。第二十四条留样观察制。药品生产企业要认真开展留样观察工作，专人负责，定期复检、观察，做好记录，建立留样档案。通过留样观察对产品质量稳定性进行考察。第二十五条商品保管养护制。医药经营企业对商品应按规定条件进行储存，观察其质量变化情况，作好记录。要贯彻“先进先出”、“近效期先出”的规定。要严把“入库验收关、在库养护关、出库验发关”。第二十六条质量统计报告制。医药生产企业要认真按国家统计局制订的统计报表的规定，定期向省、自治区、直辖市各专业公司报送，同时报当地医药管理局（总公司）和国家医药管理局各有关专业公司。由省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）报国家医药管理局质量标准司。内容应有文字说明和原因分析。每期报表要保持内容的连续性，质量统计的依据应按统一规定执行，不得任意更改。第二十七条质量事故报告制。医药生产、经营企业发生质量事故时，应认真从速处理，并及时逐级上报主管部门。质量事故分一般事故和重大事故两类。重大质量事故范围：（1）因发生质量问题造成成品整批报废者；（2）医药产品在负责期或保修期内由于质量问题造成整批退货者；（3）在库医药产品。

成立室内环境检测机构,最主要的是该机构的检测数据是准确的可靠的,这就需要检测机构的实验室通过认可.

实验室认可也叫实验室资质认定(以前叫计量认证),是向当地的质量技术监督局提出申请(一般向省级的质量技术监督局的认证处提出申请).根据国家实验室资质认定的评审准则要求,实验室资质认定的单位必须是独立的法人机构,所以需要先到工商部门注册一个公司.

注册公司以后,就建设实验室,把需要开展的检测项目的硬件准备好,同时把实验室的软件也要准备好(就是按照实验室资质认定评审准则,建立实验室的管理体系),在管理体系运行一段时间后,能够证明实验室出的数据能符合要求,就向质量技术监督局申请认证.

认证受理后,质量技术监督局派专家组上门开评审会议,考察实验室的管理体系的运行情况,是否存在漏洞和不足的地方,同时专家组会对实验室进行盲样考核和操作考核.盲样考核是拿个一定浓度的样品,你分析的结果要在真实值范围内.操作考核就是你把测定某种物质的方法演示给专家看.

盲样考核和操作考核是按照实验室申请项目的比例,例如,共申请10项,盲样考核可能4项,操作考核可能6项.

专家还对授权签字人以及技术负责人进行考核.

然后专家开评审会议,对评审情况得出结论

结论有三种:

1/通过:能一次性通过评审的非常罕见,专家都能找出不少问题的,不然怎么叫专家?

2/整改:专家把评审中发现的问题,要求在3个月内进行整改,提供书面整改报告,交专家评审组(大部分都是这样的,能整改就相当于一只脚迈过过关的门槛了)

3/不通过:实在缺点太多的,无法整改的,只好对不起了,要重新来过.

整改合格通过后,专家组把评审意见报质量技术监督局,然后发给实验室资质认证证书和CMC认证章,有这个CMC章,就说明你的实验室检测的数据是准确的,