诺氟沙星盐酸盐-盐酸诺氟沙星原料药

简介：浙江新东港药业股份有限公司是一家心血管药物研发商主要从事心血管类、抗感染类、抗肿瘤类及神经系统类等系列药品的研发，主导产品有诺氟沙星、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、盐酸舍曲林等原料药及制剂。

法定代表人：魏战江

成立时间：2001-01-18

注册资本：16000万人民币

工商注册号：3300001007547

企业类型：其他股份有限公司(非上市)

公司地址：浙江省台州市椒江区滨海路29号

浙江国邦药业有限公司怎么样？

禁抗令的最新资讯是国家最近颁发的由中华人民共和国农业部公告第2292号是关于禁止4类抗生素在食用动物中使用的公告。可谓是正式发布了的“禁抗令”。根据公告内容和国家公布的我国兽药信息资料，本刊整理出了具体数据：此令一出，5089条兽药批准文号将被废除（包括2015年新批准的），涉及1333家兽药企业（也就是对66%的兽药生产企业都有影响，2／3的企业啊！），还有一特点是：一半的作废文号集中在20%的企业里，最多的一家企业被废除22个批准文号。据《兽药产业发展报告（2013年度）》的数据估算，此次废止的产品腾出24.83亿元抗生素制剂市场空间和9.96亿元的抗生素原料市场空间。此外，会涉及的销售企业会更多，全国养殖行业用常用药处方需更改！

主要包括：

1、 “禁抗令”严厉出台

在养殖行业，抗生素的使用是颇有争议的问题，动物、人类病原产生耐药性的现象已经屡见不鲜，在养殖业还在讨论是否禁止“抗生素饲用”的时候，农业部已发布公告直接禁止了食品动物的4种“抗生素使用”。

“为保障动物产品质量安全和公共卫生安全，农业部组织开展了部分兽药的安全性评价工作。经评价，认为洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星4种原料药的各种盐、酯及其各种制剂可能对养殖业、人体健康造成危害或者存在潜在风险。据《兽药管理条例》第六十九条规定，我部决定在食品动物中停止使用洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星4种兽药，撤销相关兽药产品批准文号。”

你们还在讨论着畜禽养殖过程中添加抗生素？看清楚政策！这四类人类常用抗生素不仅在饲养过程不可以用，治疗过程也不可以用！所有相关兽药产品都将停产，批准文号都将作废（包括2015年新批准的）！

2 、“禁抗令”科学的针对性

虽然这次的“禁抗令”把4类抗生素“一步禁到位”，但是确实有很严谨的科学性、针对性在里面的。

2.1 针对人畜常用的4类抗生素

洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星这4种抗生素，都属于第三代喹诺酮的氟喹诺酮类基本药物，抗菌效果强、药动力学效果良好，被广泛地用于敏感菌株所致各种感染，在人类医疗中占有较重地位。若在食品动物广泛使用时产生耐药菌株，对人类危害巨大，这种潜在威胁已不可忽视，其他国家食品动物中也是在逐步禁用抗生素。此次“禁抗令”针对这4类药物，而没有一刀切，在动物医疗过程中仍可用其他药物代替。

2.2 食品动物和非食用动物分开对待

我们可以注意到，这次的“禁抗令”特别注明了“食品动物”，把“非食用动物”（例如：伴侣动物、役用、赛用、军警用等）区别对待，尤其是伴侣动物（我们常说的“宠物”），其饲养、诊疗目的和意义不同，允许用药不同是政策人性化、科学化的体现。

“食品动物”和“非食用动物”的区别对待，也影响着该类产品说明书的更改，及时“非食用动物”使用的，要通过审批，也需要在“使用范围”中注明。

2.3 给予了一定缓冲期

本次“禁抗令”说明中有“自2015年12月31日起，停止生产用于食品动物的洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星4种原料药的各种盐、酯及其各种制剂，涉及的相关企业的兽药产品批准文号同时撤销。2015年12月31日前生产的产品，可以在2016年12月31日前流通使用。”“自2016年12月31日起，停止经营、使用。”

这已经给了兽药生产企业、经销企业和养殖企业一个缓冲期，使企业可以消化掉库存原料、产品，减少损失。

其实，早在2009年，农业部已经开始逐步废除这四类抗生素相关产品的批准文号，所以此次的禁令发布也不算是突然。

3 、养殖业、兽药行业必须直面变化

养殖业的发展直接影响国民健康和经济发展，“无抗化”是大势所趋，养殖行业、饲料行业、兽医兽药行业及相关行业都必须适应趋势的发展。随着时代发展不然会淘汰落后的有弊端的，每年有众多岗位成为历史，就像众多物种灭绝一样。

生产、销售企业停产停销，兽医处方改变（很多常用药含有或就是这四种成分），是这次“禁抗令”的直接变化，但这也许是前奏，基于之前就有废除兽药批准文号的情况，食用动物是否会逐步全面禁也抗未可知。

4 、抓住机遇发展

可能此“禁抗令”一下，很多企业有损失，但也有些企业早就着手准备，此禁令相当于是难得的机会。

4.1 给更多产品提供了舞台

市场上已经有很多抗生素代替品，一些厂家（海海生物）已经拥有成熟的虾用合生元、红菌兵团，免疫雄兵，肠鳃堡垒，益生菌、益生素、酶制剂、肽制剂产品。“禁抗令”一出，无疑是对产品推广销售的巨大动力，市场前景可观！

针对此四类药品的快速检测产品也将有广阔市场。

4.2新产品的方向——食用动物专用抗生素的研发

除了抗生素代替品，食用动物专用抗生素也可以成为产品研发方向，这为科研及市场打开了一片新的天地。

4.3免疫产品的福音——“防”变得更加重要

抗生素饲用的代替产品很多，但是一些畜禽疾病的治疗不免需要抗生素，减少或避免用药的最好途径就防病。本刊《中国动物保健》一直坚持推进“治未病”的理念，健康养殖、防重于治，而预防首段中最常用的即是疫苗免疫。“禁抗令”会让养殖企业更重视免疫效果，这对疫苗企业来说无疑显现其产品实力的大好机会！

以上，对新政策的浅见仅是抛砖引玉，欢迎更多朋友阐述您的观点！

“禁抗令”公告原文如下：

中华人民共和国农业部公告 第2292号

为保障动物产品质量安全和公共卫生安全，我部组织开展了部分兽药的安全性评价工作。经评价，认为洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星4种原料药的各种盐、酯及其各种制剂可能对养殖业、人体健康造成危害或者存在潜在风险。根据《兽药管理条例》第六十九条规定，我部决定在食品动物中停止使用洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星4种兽药，撤销相关兽药产品批准文号。现将有关事项公告如下。

一、自本公告发布之日起，除用于非食品动物的产品外，停止受理洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星4种原料药的各种盐、酯及其各种制剂的兽药产品批准文号的申请。

饲料药物添加剂使用规范中允许添加的药物有哪些?

简介：浙江国邦药业有限公司、位于浙江上虞杭州湾精细化工园区，主要生产经营医药原料药、化工中间体、兽药。国邦药业坚持以专业保证质量，规模体现效益的经营方向。企业整体通过了ISO9001：2000质量体系、ISO14001环境质量体系认证。所有产品都严格按照ICHQ7A标准生产并全部通过国内GMP认证。自主编写了药物的美国DMF和欧洲DMF，单个产品的生产能力和市场占有率均达到全国同类产品的30%以上。其中喹诺酮类的环丙沙星、恩诺沙星、左旋氧氟羧酸酯，大环内酯类的阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素在国内外市场中占有更重要的份额，40%的产品销往国际市场，并与欧、美多家制药企业进行着深入广泛的合作。

法定代表人：邱家军

成立时间：2004-08-06

注册资本：13880万人民币

工商注册号：330600400010566

企业类型：有限责任公司(中外合资)

公司地址：浙江省杭州湾上虞经济技术开发区纬五路6号

万润药业有限公司和百诺医业那个好

根据农业部168号公告《饲料药物添加剂使用规范》，饲料药物添加剂分为两类。第一类是农业部批准的具有预防动物疾病、促进动物生长作用，可在饲料中长时间添加使用的饲料药物添加剂，其产品批准文号为“兽药添字”；第二类是农业部批准的用于防治动物疾病，并规定疗程，仅是通过混饲给药的饲料药物添加剂，其产品批准文号为“兽药字”。第一类饲料药物添加剂有34种，其中，可在猪饲料中长时间使用的有氨苯砷酸（阿散酸）、洛克沙胂、杆菌肽锌、黄霉素预混剂（富乐旺）、维吉尼亚霉素（速大肥）、喹乙醇（禁用于体重超过35千克的猪）、喹烯酮（农业部第295公告）、那西肽预混剂（农业部第1204公告增加用于猪促生长）、阿美拉霉素（效美素）、盐霉素钠（优素精、赛可喜）、硫酸黏杆菌素（抗敌素）、牛至油（诺必达）、杆菌肽锌、硫酸黏杆菌素预混剂（万能肥素）、土霉素钙、吉他霉素、金霉素和恩拉霉素。在使用药物添加剂时，必须在产品标签中标明所含兽药成分的名称、含量、适用范围、停药期规定及注意事项等；第二类饲料药物添加剂，包括磷酸泰乐菌素预混剂、硫酸安普霉素预混剂、盐酸林可霉素预混剂、伊维菌素预混剂等24种，各畜禽养殖场及养殖户须凭兽医处方购买、使用。

乐普恒久远药业有限公司怎么样？

万润药业好！公司现有产品包括原料药7个品种，医药中间体1个品种，口服固体制剂13个品种，保健品5个品种。其中“蛤杞白术胶囊”和“四味通络胶囊”为全国独家品种，“诺氟沙星胶囊”率先通过国家一致性评价且在国家第四批集采中标，“维格列汀片生产技术的开发”项目被列为2018年烟台市重点研发计划，该项目2021年获得生产批件。公司成长过程中始终呈现良好的发展态势，总资产达12163万元，2020年营业收入达11936.49万元，主导产品为聚普瑞锌原料药、氨甲环酸原料药、普仑司特原料药、普仑司特中间体AOTB、诺氟沙星胶囊、四味通络胶囊等。

四川子仁制药有限公司怎么样？

乐普恒久远药业有限公司是2002-06-20在河南省新乡市注册成立的其他有限责任公司，注册地址位于新乡县新郑公路二十一号桥南青年路东。

乐普恒久远药业有限公司的统一社会信用代码/注册号是91410700742508620M，企业法人张霞，目前企业处于开业状态。

乐普恒久远药业有限公司的经营范围是：生产片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（维酶素、谷氨酸诺氟沙星、盐酸安他唑啉、黄豆苷元）。在河南省，相近经营范围的公司总注册资本为130171万元，主要资本集中在 5000万以上 规模的企业中，共19家。本省范围内，当前企业的注册资本属于良好。

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喹诺酮药物有哪些

四川子仁制药有限公司是2002-12-11在四川省德阳市广汉市注册成立的其他有限责任公司，注册地址位于四川省德阳市广汉市深圳路西二段3号。

四川子仁制药有限公司的统一社会信用代码/注册号是91510681779805127E，企业法人高传敬，目前企业处于开业状态。

四川子仁制药有限公司的经营范围是：生产：颗粒剂、片剂、丸剂、硬胶囊剂（含中药前处理提取）、原料药（谷氨酸诺氟沙星、兰索拉唑、埃索美拉唑钠、盐酸度洛西汀、普瑞巴林）、无菌原料药（炎琥宁），营养食品（以上均凭许可证在有效期内经营），化工原料（不含危险化学品，易制毒化学品和易燃易爆物品）、消毒剂、卫生用品、医疗器械；自营和代理商品的进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。在四川省，相近经营范围的公司总注册资本为164549万元，主要资本集中在1000-5000万规模的企业中，共76家。本省范围内，当前企业的注册资本属于良好。

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上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司怎么样？

诺酮类药物是人工合成的含4-喹诺酮母核的抗菌药物，其对细菌的DNA螺旋酶（DNA-gyrase）具有选择性抑制作用，从而抑制细菌的DNA合成，导致DNA降解及亡。该类药物因其抗菌谱广，抗菌活性强，不良反应少等优点（据最新报道，有些品种已突破了抗菌概念，在抗病毒、抗肿瘤方面也有新进展），临床上得到了广泛应用，并成为国内外众多制药企业竞相开发和生产的热门药品。

目前国内应用较为广泛的品种有诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星、左氧氟沙星、洛美沙星等。其中，前三者在医院的普及率达到85%以上。

左氧氟沙星（Levofloxacin）：本品由日本第一制药株式会社研制开发，1994年首先在日本上市。国内最早的产品是在1996年由日本第一制药提供原料，北京优尔特药业有限公司分装生产的。1997年浙江新昌制药在我国首先开发成功左氧氟沙星原料药并获新药上市证书。此后，北京双鹤药业、常州第二制药、浙江京新制药、扬子江药业等企业也陆续成功开发该药原料药。左氧氟沙星的销售量呈迅猛增长的势头，在投放市场至今短短几年时间的前列。在最近发布的《国家基本医疗保险药品目录》中，左氧氟沙星的片剂和注射剂被列入乙类目录。目前，本品的开发状况也比较喜人，截至2000年7月3日为止，共有31个批准文号。本品主要规格有：0.1% 100ml×1（IJ）、0.2% 100ml×1（IJ）、100mg×10（OR）、100mg×12（OR）、100mg×100（OR）。

环丙沙星（Ciprofloxacin）：由于国内生产厂家众多，曾一度出现了供过于求的局面，市场竞争压力较大。但本品疗效显著，价格适宜，在国内医院用药中，其用量及金额均位居前列，预测在短期内在喹诺酮类药物市场的主导地位不会改变。本品的规格主要有：0.2% 10ml×1（IJ）、0.2%100ml×1（IJ）、0.2%2ml×10（IJ）、200mg×10（OR）、200mg×20（OR）、250mg×6（OR）、250mg×4（VA）.

氧氟沙星（Ofloxacin）：目前该品临床用药尚属良好。据1999年北京、广州、上海医院用药统计数据显示，氧氟沙星均在喹诺酮类用药中列环丙沙星之后的第二位。

本品已上市多年，目前在我国的医药市场上处于销售成熟期，生产厂家多达70多家，市场供应已趋饱和。日本进口品种泰利必妥很早就在我国氧氟沙星用药市场上打开了销路，占有较为可观的市场份额。而北京双鹤药业的奥复星和丽珠集团的康泰必妥是国内品牌中的佼佼者，在部分重点城市已经替代了进口品种。针对氧氟沙星总体市场而言，氧氟沙星在各大重点城市的市场地位已受到了其s型异构体左氧氟沙星的威胁，销售开始呈负增长。估计本品以后的市场很难再有突破。本品常用规格有0.2%100ml×1（IJ）、100mg×12（OR）、100mg×20（OR）、100mg×24（OR）、100mg×100（OR）、200mg×6（OR）、200mg×12（OR）。

(京新药业：喹诺酮类系列药物的龙头企业

扬子江药业、浙江新昌制药和北京双鹤药业生产这类药物)

第一代(20世纪60年代初)：萘啶酸、恶喹酸、吡咯酸。目前基本属淘汰品种。

第二代(20世纪60年代末至70年代末)：奥索利酸、西诺沙星、吡哌酸、吡咯米酸。目前基本属淘汰品种。

第三代(20世纪80年代以后)：喹诺酮进入快速发展时期，化学修饰在其主环6或8位加入氟原子后又被称为氟喹诺酮，代表产品有诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星。氟喹诺酮产品的问世，使学术界对喹诺酮产品有了全新的评价并得到了广泛的临床应用，获得一致好评，其综合临床疗效对革兰氏阴性菌来讲，已经超过了青霉素族，达到了第一代、第二代、第三代头孢菌素的效果。按照药物中所含氟基团的数量可分三类：

(1)单氟化物：诺氟沙星(氟哌酸)、环丙沙星、依诺沙星、氧氟沙星、氨氟沙星、培氟沙星、左氧氟沙星；

(2)双氟化物：洛美沙星

(3)三氟化物：氟罗沙星、托氟沙星。

第三代喹诺酮类药物按国际非专用药名(INN)命名原则，对该类新药均采用“－oxacin”来定名，以表示它们在药理方面的相似性及组群关系。该构词成份在我国音译为“沙星”。至今已有16个品种上市，另有十数种进入临床试验阶段

加替沙星与妥舒沙星、司帕沙星、吉米沙星、莫西沙星及帕珠沙星等药物，同属于第4代喹诺酮类抗生素，目前已在国外用于临床，而我国尚在临床试验阶段。这是一种新型的喹诺酮类药物

上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司是2005-04-18在河南省安阳市安阳县注册成立的其他有限责任公司，注册地址位于安阳韩陵工业园。

上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司的统一社会信用代码/注册号是914105227880639115，企业法人尹秀珍，目前企业处于开业状态。

上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司的经营范围是：药品生产：片剂（含激素类）、颗粒剂、硬胶囊剂、原料药（盐酸安他唑啉、硝苯地平、甲氧苄啶、呋喃唑酮、烟酸占替诺、醋酸泼尼松、乙酰吉他霉素、诺氟沙星、磷酸苯丙哌啉、盐酸四环素、依托红霉素）、精神药品（地西泮片）(凭有效许可证经营)；经营本企业自产品的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料及技术的进口业务（国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外）。本省范围内，当前企业的注册资本属于一般。

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