销售原料药需要什么资质-做原料药销售

可以按照下面的步骤办理，仅供参考：

第一步：先到省级药监部门办理备案。

第二步：按照省级药监部门的批示，进行企业的筹建。

第三步：筹建完毕后，申请省级药监部门到企业审核；审核通过后，发给企业《药品生产许可证》。

第四步：企业凭生产许可证办理工商注册，至此企业就是一个制药厂了。

第五步：企业进行药品注册。取得生产批件后，进行GMP认证。

《药品经营许可证》如何办理？

兽药店资质的取得：生物制品类，需省级发证；其他类，县级发证。

兽药店进货建议：

1.业务员上门推荐时，选择有资质的兽药生产企业的合法兽药产品，并留存兽药档案，兽药档案包括：该企业兽药生产许可证，GMP证书，所进兽药的兽药产品批准文号批件，视当地执法部门执法程度留存所进兽药的标签说明书批复复印件。建立兽药档案目的：迎检，保障自身。

2.自行进货同1，但需选择有资质的生产企业和经营企业。

3.生物制品。国家强制免疫的生物制品禁止经营。其他，同1，但留存的档案需加留“批签发”文件。如为代理，可以将生物制品销售给其他经营企业，如为经营企业，则仅可以销售给使用单位。

4.进口类：选择具有中文标示和进口兽药注册号的产品。档案留存：进口兽药注册证书。

5.原料药类：一定记得不能拆零销售，并且只能卖给兽药生产企业。

迎检的管理：

1.建议建立兽药进货记录，出入库记录，销售记录。销售记录必要栏目兽药名称（通用名、商品名）、生产日期、有效期、生产批号、生产厂家、购销单位、购销数量。

2.库房：建议门口加装防鼠板，兽药放在防潮架上，兽药出库执行先进先出原则。库房进行分区管理并明显标示：红区（不合格）、黄区（待检）、绿区（合格）。

其他建议：建议进货时，要有相关单据或交接手续，以保障在出现法律问题时不发生扯皮情况。

以上是一些我能想到的必要条件及建议，目前农业部已颁布“GSP”，建议学习。另外，既然要进入兽药行业，建议学习与之相关的法律法规，包括：兽药管理条例，GSP，兽用生物制品经营管理办法，兽药进口管理办法等。另外，国家颁布的禁用目录也需要了解，比如金刚烷、病毒唑、利巴韦林等抗病毒药不得销售等。

有条件的情况下，建议参加全国执业兽医考试，取得执业兽医资格。

办理药品经营许可证需要哪些资料？

1、提出申请：向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请；

2、递交材料：递交与所申请经营类型相关的材料；

3、材料补正：受理部门根据不同情形进行处理，并告知申请单位补正材料；

4、审核阶段：审核周期为30个工作日；

5、资质发放：对符合条件的单位发放药品经营许可证。从申请到筹建需要一段较长的周期。

按照《药品管理法》第14条规定，开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合以下设置标准：

（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；

（二）企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形；

（三）具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；

（四）具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；

（五）具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件；

（六）具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

参考资料：

一、筹建所需资料

1.筹建申请报告

2.拟办企业负责人资料（身份证、学历证明、聘书复印件、劳动合同）

3.拟办企业质量负责人资料（药师证、毕业证、身份证、聘书复印件；个人简历、劳动合同）

4.驻店药师资料（药师证、毕业证、身份证、个人简历、劳动合同）

5.质量管理制度目录

6.24小时供应药品措施和承诺

7.拟经营药品范围

8.拟设营业场所和设备情况

9、材料真实性保证声明

10、房屋租赁合同

11、房屋地理位置图及平面布置图

二、验收所需资料

1、《药品经营许可证》（零售）申请表

2、企业验收申请报告

3、企业名称预先核准通知书

4、房屋租赁合同

5、质量职责、质量管理制度目录

6、企业负责人、质量负责人学历证书、职称证书、身份证复印件、简历

7、从业人员健康检查表

8、从业人员情况汇总表

9、企业设施、设备目录

10、企业营业场所平面布置图

11、企业营业场所地理位置图

12、企业提供资料的真实性声明