原料药名词解释药品是什么-原料药的名词解释

我们通常吃的药片，胶囊，冲剂，口服液还有注射的针剂，在药剂学上都称为制剂。而制剂是由主药和辅料组成的。辅料主要是用来填充，帮助崩解溶出，包衣，赋形以及做到靶向给药的目的。而主药就是活性成分，就是药中起药理作用的成分，这些活性成分在制作为制剂前，对于药品来说就是原料药，多半是粉末状物质，是纯度很高的药物。我们通常吃的药片在0.1g至0.5g左右，但是其中含的原料药或者说活性成分只有几毫克到几百毫克。单独吃原料药不利于吸收，而且不利于定量服用。如果直接吃个1克的原料药，不管啥药，都是很危险的，会人的。

非专利药就是不受专利保护的药。过期专利药是这个药的专利已经过了保护期的，就相当于没有专利了。这种过期专利药在专利期内多半都被专利所有的公司把市场做得很好了，过了保护期之后，就可以对其进行仿制，也就是仿制药。有一些仿制药是对方的药物在保护期内，但是仿制的时候将药物加个结晶水，或者换个盐的方式进行仿制，也是允许的。我国大多都是仿制药。

原料药的简介

药品定义名词解释：

药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

从使用对象上说:它是以人为使用对象，预防、治疗、诊断人的疾病。有目的地调节人的生理机能，有规定

的适用症、用法和用量要求;从使用方法上说:除外观，患者无法辨认其内在质量，许多药品需要在医生的指导下使用，而不由患者选择决定。同时，药品的使用方法、数量、时间等多种因素在很大程度上决定其使用效果，误用不仅不能"治病"，还可能"致病"，甚至危及生命安全。因此，药品是一种特殊的商品。

1.种类复杂性:具体品种，全世界大约有20000余种，我国中药制剂约5000多种，西药制剂约4000多种，由此可见，药品的种类复杂、品种繁多。

2.药品的医用专属性:药品不是一种独立的商品，它与医学紧密结合，相辅相成。患者只有通过医生的检查诊断，并在医生与执业药师的指导下合理用药，才能达到防止疾病、保护健康的目的。

3.药品质量的严格性:药品直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡，因此，其质量不得有半点马虎。我们必须确保药品的安全、有效、均一、稳定。

另外，药品的质量还有显著的特点:它不像其他商品一样，有质量等级之分:优等品、一等品、二等品、合格品等等，都可以销售，而药品只有符合规定与不符合规定之分，只有符合规定的产品才能允许销售，否则不得销售。

药品最权威的是《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义。

原料药英文名API(Active Pharmaceutical Ingredient)

原料药在ICH Q7A中的完善定义：旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。

药剂的有效成分。原料药只有加工成为药物制剂，才能成为可供临床应用的医药。

原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。

化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药。无机合成药为无机化合物(极个别为元素)，如用于治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝、三硅酸镁等；有机合成药主要是由基本有机化工原料，经一系列有机化学反应而制得的药物（如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等）。

天然化学药按其来源，也可分为生物化学药与植物化学药两大类。抗生素一般系由微生物发酵制得，属于生物化学范畴。近年出现的多种半合成抗生素，则是生物合成和化学合成相结合的产品。原料药中，有机合成药的品种、产量及产值所占比例最大，是化学制药工业的主要支柱。原料药质量好坏决定制剂质量的好坏，因此其质量标准要求很严，世界各国对于其广泛应用的原料药都制订了严格的国家药典标准和质量控制方法。