原料药资讯-原料药吧

没明白你的问题

你是想问：为什么做制剂的过程中，原料药中的杂质含量会增高？

还是为什么制剂的杂质含量限度比原料药高？

反正这么说吧，我不知道你是哪一种药物。但是一般的药物都会有一些不稳定的因素。比如光照、高温、高湿、酸、碱、氧化。在制剂过程中，有些是不能避免的。

比如你湿法制粒，那么肯定原料药会遇到水，然后烘干过程肯定会经过高温。诸如此类的步骤，导致了原料药中的杂质增高。所以一般来说，制剂的杂质比原料药的含量高一些属于正常现象。制剂的杂质限度也会比原料药的杂质限度宽松一些。

有一种原料药规格写的是：20十亿/桶，这个怎么读？又是个什么意思呢？是20亿单位吗？

Active Pharmaceutical Ingredient (API)活用成分，制药行业则更喜欢称之为“原料药”。

温馨提示：以上解释仅供参考。

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药品原料怎么样直接服用

这种一般是青霉素类产品（比如：庆大霉素，链霉素等）的单位，英文简写 BOU，比如 20BOU/KG，意思就是每KG该产品含有20个十亿活性单位，所以很多这类原料药都是以多少钱1BOU来定价的。

原料属于有机化学还是无机化学

药品原料不一定能直接服用。因为在药品生产过程当中除了最主要的药品原料外还会添加一些辅料如淀粉等，必须要经过一定工艺制作后方能服用。以便最大可能的使药物有效成分更加稳定、发挥药效有利人体吸收。

所以不建议直接服用原料药。

退一万步讲，出了问题没人会负责的

现在我准备制药请问我应该读生物专业还是化学专业?目前读什么专业对制药这个行业是最好的?

相应更正：

原料药：指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份。

不同类的药物所需原料药自然也不同，因为药物成分有无机的也有有机的，原料药同样既有无机原料药也有有机原料药。

比如你举的碳酸氢钠是无机原料药之一，其他的例子不胜枚举，象氯化钠、氯化钾、碘化钾、碘酸钾、硼酸、氯化铵、氯化镁等等等等，这些自然是无机化学了。

而还有其他的诸多原料药，如生产抗生素等，多是通过有机合成的途径，是有机化学。

另一条依然不变：

至于碳酸氢钠和y-313好象没什么关系,说不定就是公司给产品自定的一个代号吧,至少我不知道有什么必然联系.

虽然不胜完整，也算尽一份心力吧，如果还有补充，请继续^-^

化学原料药是什么

所谓"制药"，不是一个专业能够解决的问题。化学（化工）类是指化学合成专业，一般这个专业是制备原料药，原料药是不能直接给人使用的，必须把原料药做成适合人使用的剂型，如注射剂、片剂、胶囊剂等。而把原料药制成制剂的专业领域，属于制剂专业。整个制药过程中间还涉及到质量分析专业、药理专业等。这个一般指的是化学药。

中药制药在学校里一般不太分专业，都是中药学，包括中药提取（相当于化药的原料合成）和制剂。

生物药通常会涉及到发酵、基因工程等，看将来选哪个方向。

有一点相同的是：无论中药、化药还是生物药，最后都需要制备成制剂。

所有的药品，无论原料还是制剂，都需要质量分析。

不同的专业，技术领域不同，工作内容不同，建议结合你期望的将来的工作内容和环境选择专业，同时还要考虑一下将来的就业压力。

原料和制剂的细菌内毒素限度需要一致吗

摘要：化学原料药是什么？化学原料药和化工产品的区别在哪里？化学原料药，指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。下面为您介绍化学原料药和化工产品的区别在哪里，感兴趣就赶紧点进来看看吧！一、化学原料药是什么

化学原料药是由化学合成、植物提取或着生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。而由这种粉末、结晶、浸膏状态的药物加工制成便于病人服用的给药形式（如片剂、胶囊、注射液、丸剂、软膏剂等等），这些给药形式称为药物的剂型。

具体的原料药加工后——药物制剂原料药的称呼主要相对于制剂来说的。以化学加工手段获得的原料为主，供应生产成品药的原料比如注射用硫酸头孢匹罗是药，那么硫酸头孢匹罗就是原料药。

原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。

1、化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药。无机合成药为无机化合物(极个别为元素)，如用于治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝、三硅酸镁等；有机合成药主要是由基本有机化工原料，经一系列有机化学反应而制得的药物（如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等）。

2、天然化学药按其来源，也可分为生物化学药与植物化学药两大类。抗生素一般系由微生物发酵制得，属于生物化学范畴。近年出现的多种半合成抗生素，则是生物合成和化学合成相结合的产品。原料药中，有机合成药的品种、产量及产值所占比例最大，是化学制药工业的主要支柱。原料药质量好坏决定制剂质量的好坏，因此其质量标准要求很严，世界各国对于其广泛应用的原料药都制订了严格的国家药典标准和质量控制方法。

二、化学原料药和化工产品的区别在哪里

化学原料药是生产各种试剂的原料，比较纯，量也相对较少。

而化工原料是指在化工上使用的各种原材料，有可能是复合原料，用来处理化工产品的原料，纯度没有那么高。

化学原料，指用于生产各类制剂的原料，化学合成、植物提取或着生物技术所制备工艺。

化工原料种类很多，用途很广。

化学品在全世界有500～700万种之多，在市场上出售流通的已超过10万种，而且每年还有1000多种新的化学品问世，且其中有150～200种被认为是致癌物。

有，需要继续控制。原料药是原料药，制剂是制剂。你知道这些杂质是原料药中带入的，只能证明了它的来源。现在对于杂质的要求非常严格，即便是原料药中的杂质也分为：起始物料、中间体或者降解产物等等。看这个吧，超过了报告限度的杂质，是需要出报告的。超过鉴定限度的杂质是需要知道它具体的化学结构的。尤其是你在制剂研究、生产过程中监控这些杂质的增长情况。有些杂质在原料药里增长不明显，做成了制剂就蹭蹭地长。到底是湿度影响，还是酸碱度影响，或者是温度影响。这关系到制剂工艺的问题，另外产品贮藏条件，包装条件都是跟主成分含量以及杂质有关系的。